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1、质量记录表质量记录表版次/：A/0依据 YY/T0287-2017&ISO13485:2016YY/T0287-2017&ISO13485:2016 标准标准医疗器械生产质量管理规范医疗器械生产质量管理规范编 制：审 核：批 准：2017-10-10发布2017-10-20 实施1质量记录目录序号程序文件记录名称部门受控文件清单文件发放、回收记录文件借阅、复制记录文件更改申请文件销毁申请文件替换、撤销申请单外来文件清单文件更改、销毁、留用记录表文件归档登记表文件发放、回收记录文件借阅、复制记录文件销毁申请表文件归档登记表管理评审计划文件编号责任部门1文件控制程序综合部2记录控制程序综合部3管理
2、评审会议签到表管理评审控制程管理评审通知单管理评审报告序管理评审会议记录质量管理体系改进计划表年度员工培训计划员工培训考核记录表人力资源控制程培训合格率汇总表培训记录序员工培训档案表部门负责人考核评价表设施配置申请单设施验收单主要生产设备明细表基础设施控制程主要检验设备明细表序设施报废单生产设备记录表检验设备记录表工作环境控制程生产环境检查记录序纠正和预防措施处理单产品实现的策划文件更改申请控制程序质保部4综合部5生产部6生产部7技术部2序号8程序文件记录名称文件编号责任部门技术部910111213风险分析预期用途/目的的特征表风险管理控制程风险分析已知或可预见的危害表序风险管理报告产品要求评
3、审表销售计划通知单产品销售记录表与顾客有关的过特殊销售合同评审记录表程控制程序售后服务记录表顾客需求、投诉、报怨处理记录顾客投诉调查处理记录项目建议报告项目可行性分析报告项目评审报告项目立项报告项目实施计划任务书设计更改通知单年度开发项目计划设计和开发控制项目变更审批表程序项目评审报告设计和开发输入清单设计开发输入评审单设计和开发输出清单设计和开发评审记录表小批量试产通知单小批试产过程记录表供方调查评价表合格供方名录供方业绩评定表采购控制程序采购计划表采购合同采购记录主要原材料清单销售计划通知单月生产计划主要原材料清单生产和服务提供生产原始记录控制程序变更申请成品出厂检验报告出厂检验记录产品的
4、监视和测元器件检验记录表量控制程序元器件检验报告质保部技术部生产部生产部质保部3主要原材料清单原材料入库记录表生产原始记录成品出厂检验报告成品入库记录表成品一次交验合格率汇总表14质保部15161718192021222324关键工序控制程关键工序监控制点记录表序元器件检验记录表元器件检验报告原材料入库记录表产品质量控制程生产原始记录序产品出厂检验报告成品入库记录表成品一次交验合格率汇总表产品合格证交付和服务活动售后服务记录的控制程序产品销售记录表产品合格证产品放行控制程生产原始记录序产品放行记录产品放行证书元器件检验记录表产品标识和可追产品销售记录表溯性控制程序成品入库记录表产品防护控制程产
5、品防护记录表序顾客财产的控制售后服务记录表程序主要生产设备明细表主要检验设备明细表监视和测量设备生产设备记录表的控制程序检验设备记录表计量设备内部校验记录表顾客满意程度调查表顾客信息反馈控产品销售记录表制程序纠正和预防措施处理单不合格品记录表不合格品控制程不合格品处理报告单序废品通知单不合格品销毁记录表不合格品返工返返工返修单修管理程序质保部生产部质保部质保部技术部生产部质保部销售部质保部质保部4顾客抱怨控制程序不良事件收集、评26价和上报控制程序数据分析控制程27序2528改进控制程序顾客满意程度调查表纠正和预防措施处理单可疑医疗器械不良事件报告表医疗器械不良事件报告表数据统计表质保部质保部
6、质保部质保部改进计划改进实施情况一览表纠正和预防措施处理单纠正和预防措施纠正和预防措施实施情况一览表29控制程序不符合项报告纠正和预防措施报告产品信息告知控30文件发放/回收记录制程序医疗器械销售产品召回记录产品召回管理程31医疗器械召回事件报告表序召回计划实施情况报告年度内部审核计划审核组长任命书内部审核实施计划内审首次会议签到表内部审核控制程内审首次会议记录32序内部审核检查表内审末次会议签到表内审末次会议记录内审不符合项报告内部质量管理体系审核报告质保部质保部质保部质保部5受控文件清单编号：050-2017 001-2017序号1234567891011记录：文 件 名 称文件编号版本号
7、发放号保 管部 门使 用部 门发布引入日期受控状态受控受控受控受控受控受控受控受控受控受控受控6文件发放回收记录表文件发放回收记录表编号:050-2017 002-2017序号123456789101112131415161718文 件 名 称编号发放号发放记录部门数量签收人回收记录日期回收原因数量日期回收人7文件借阅、复制记录表文件借阅、复制记录表编号：050-2017 003-2017时间文件名称编号版本受控状态借阅、复制份数签名归还时间8文文 件件 更更 改改 申申 请请 单单编号：050-2017 004-2017文件名称更改位置及原因：编号版本更改后的内容：受此影响引起的其它更改文件
8、名称：申请人：日期：所在部门意见：签名：日期：9审批部门意见：签名：日期：质量手册修改、评审记录表质量手册修改、评审记录表编号：050-2017 005-2017评审日期参加人员：申请人：日期：评审内容：签名：日期：修改意见：签名：日期：主持人10批准意见：签名：日期：文件替换、撤销申请单文件替换、撤销申请单编号：050-2017 006-2017文件名称留用原因：申请人：日期：所在部门意见：签名：日期：文件保管部门意见：签名：日期：11编号版本份数管理者代表意见：签名：日期：外外 来来 文文 件件 清清 单单编号：050-2017 007-2017文件名称留用原因：申请人：日期：所在部门意见
9、：签名：日期：文件保管部门意见：签名：日期：12编号版本份数管理者代表意见：签名：日期：文件更改、销毁、留用记录表文件更改、销毁、留用记录表编号：050-2017 008-2017序号12345678910111213文件名称文件编号操作人文件管理人日期备注1314151617记录人：记录人：文件归档登记表文件归档登记表编号：050-2017 009-2017序号文件名称文件编号/归档编号归档时间制定部门归档人14记录人：管理评审计划管理评审计划编号：050-2017010-2017评审的目的以 ISO9001-2015 标准为依据，评价公司质量管理体系的现状和持续的适宜性、充分性、有效性，包
10、括对质量方针和质量目标的评价。主持：总经理出席：管理者代表、各部门负责人。评审组织评审内容15评审准备工作要求评审时间安排编制/日期审核/日期批准/日期管理评审通知单管理评审通知单评审会议时间：评审会议地点：参加人员：评审内容要点：16编号：050-2017 012-2017编制：审核：批准：日期：管理评审报告管理评审报告编号：050-2017013-2017评审会议时间和地点：评审目的：评审参加部门、人员：评审内容摘要：17评审结论：改进、纠正和预防措施摘要及责任部门：编号改进项目责任人计划完成时间实际完成时间编制/日期:审核/日期：批准/日期：设设 备备 购购 置置 申申 请请 表表编号：
11、050-2017 022-2017设备名称规格型号使用部门主要技术参数：购置数量单 价到货日期用途说明：18预定的订购厂家及对厂家质量控制能力的评价（必要时附各种证明资料）：申请人：日期：审核：日期：批准：日期：设设 施施 验验 收收 单单编号：050-2017 023-2017规格型号生产厂家主要技术参数：随机附件及数量：随机资料：设备名称出厂编号价格进厂日期19设备安装调试情况：设备验收结论：参加验收人员：备注：技术质量部经理签名：日期：20主要生产设备明细表主要生产设备明细表编号：050-2017 024-2017序号1234567设备编号设备名称规格型号数量用途校验21主要检验设备明细
12、表主要检验设备明细表编号：050-2017 025-2017序号12345678设备编号设备名称规格型号数量用途校验22设设 备备 报报 废废 单单编号：050-2017 026-2017设备使用部门：设备名称规格型号报废原因：审批意见：批准人：日期：23设备编号原价格起用时间报废申请生产设备记录表生产设备记录表编号：050-2017 027-2017序设备编号设备名称号使用记录操作人时间清洁记录清洁人时间维护记录维护人时间维修记录验定记录维修人时间维修人时间编制：编制：日期：日期：批准：批准：日期：日期：24检验设备记录表检验设备记录表编号：050-2017 028-2017序设备编号设备名
13、称号使用记录操作人时间清洁记录清洁人时间维护记录维护人时间维修记录验定记录维修人时间维修人时间编制：编制：日期：日期：批准：批准：日期：日期：25生产环境检查记录生产环境检查记录编号：050-2017029-2017单位内容人员着装温度湿度定置管理时间实施责任人环境综合要求年月日人员着装符合要求，工作台面干净清洁，设备干净并处完好状态，产品器件工具摆放整齐，状态标识明确，环境温度应保持在1030湿度80%表示符合要求表示需要改进26记录人：27纠正和预防措施处理单纠正和预防措施处理单编号：050-2017 030-2017存在（潜在）不合格事实陈述及责任部门：填表人：日期：原因分析：责任部门负
14、责人：日期：拟采取的纠正和预防措施：责任部门负责人：日期：管理者代表：日期：完成情况：责任部门负责人：日期：验证结果：验证部门负责人：日期：备注：28风险分析风险分析预期用途预期用途/目的的特征表目的的特征表编号：050-2017 031-2017公司名称产品名称1 1预期用途和怎样使用：2 2是否接触病人或其他人：3 3所用的元件/材料：4 4能量给予/源于病人：5 5物质给予/源于病人：6 6被加工的生物材料：7 7灭菌/用户灭菌或其它微生物控制：8 8用户是否需日常清洁或消毒：9 9改变病人环境：1010测量功能：1111器械输出的数据解释：1212是否与其它药物或医疗技术联用：1313
15、不需要的能量或物质输出：1414受环境影响:1515器械是否影响环境1616基本消耗品/附件1717是否需要维护或校正1818是否包括软件1919是否有严格的寿命周期:2020延长/长期使用的影响2121使用者或病人对器械机械力控制2222决定器械的寿命（包括老化）2323一次性/重复使用2424是否需安全退出运行或处置2525安装和使用是否需特殊培训2626新生产过程是否需建立或引入2727是否器械的成功使用，决定性的取决于人为因素，如用户接口2828器械是否可移动或可携带式其它重要的特征：其它重要的特征：29风险分析风险分析-已知或可预见的危害表已知或可预见的危害表危害判定条款内容风险估计
16、风险评价（危害的(风险是否需要降低)可能后果）风险控制(降低风险的措施)。编号：050-2017 032-201730产品要求评审表产品要求评审表编号：050-2017 034-2017项目/产品技术要求产品要求内容描述评审部门销售部评 审 意 见负责人业务员（签名）：年月日技术联络人业务负责人月日技术部月日生产部月日评 审结 论批准年月日31销售计划通知单销售计划通知单编号：050-2017 035-2017日期：客户系号产品名称数量单位金额合同号：交货期备注客户要求：销售员：批准：制单：32特殊销售合同评审记录表特殊销售合同评审记录表编 号：050-2017037-2017合同（协议）编号
17、合同形式合同类型产品名称型号单位名称运输方式合同评审内容价格及付款方式交货地点服务要求交货期限技术要求包装要求评审日期（）电传（）投标（）电话记录（）其他数量会议评审意见评审部门销售部签名生产供应部技术质量部质量保证（检测手段、检测能力）合同的合法性、严密性违约条款办公室结论会议评审领导审批备注备注：1没有现货的常规合同要求参加评审的部门为：生产部、销售部、技术部，最终由总经理批准。2特殊合同要求评审部门：全体部门，最终由总经理签字批准。3现货合同或电话订货的单一合同可由销售部直接经手人评审，销售部经理批准即可实施。33售后服务记录单售后服务记录单编号：050-2017 038-2017（一）
18、报修（一）报修/委托内容委托内容客户名称客户地址客户代表客户对故障的描述：联系电话希望服务时间登记/委托人员登记时间主管签名（二）服务记录（二）服务记录受托部门主管服务方式是否收费故障维修方法和过程简述：受托时间指派人员热线服务接待服务上门服务其它（联系经销商等）：是(收费金额:元，现金 支票 其它:)否服务质量：满意不满意客户签名部门主管服务实施时间服务人员（三）跟踪记录（三）跟踪记录服务结果验证：跟踪人员跟踪时间34顾客需求、投诉、报怨处理记录顾客需求、投诉、报怨处理记录编号：050-2017039-2017时 间顾客名称或地址联络形式需 求 内 容报 怨 内 容投 诉 内 容处理形式及时
19、间责任人记录人：35顾客投诉调查处理记录顾客投诉调查处理记录编号：050-2017 040-2017产品名称（规格型号）收到投诉的日期投诉性质投诉人姓名、地址采取的纠正措施调查结果未采取纠正措施的正当理由调查日期调查者姓名对投诉的答复纪录人：36设计更改通知单计更改通知单编号：050-2017 046-2017项目名称变更类型项目计划文档资源变更/进度延期/范围变更）变更申请人变更原因变更的简单描述变更原因：内容变更的意见审核时间审核人37项目变更审批表项目变更审批表编号：项目名称项目编号预期成果变更项目负责人变更项目组成员变更项目名称变更事项变更预期成果延期申请撤项其他申请变动原因年月日变动
20、前项目组全体成员签字（按计划批复顺序）项目类型项目负责人项目起止时间变动后项目组全体成员签字（按变更后顺序）项目负责人签 字：年月日部门意见负责人签字：年月日总经理意见审批人签字：年月日38设计和开发输入清单设计和开发输入清单项目名称设计开发输入清单：1、2、3、4、5、6、7、8、设计人：项目负责人：日期：备注：39编号：项目负责人设计开发输入评审单设计开发输入评审单编号：050-2017 051-2017项目名称设计人设计开发输入内容：项目负责人：参加评审人员评审结论：评审组长：日期：40设计和开发输出清单设计和开发输出清单项目名称设计开发输出清单：1、2、3、4、5、6、7、8、设计人：
21、项目负责人：日期：备注：41编号：050-2017 052-2017项目负责人编号：050-2017 053-2017设计和开发评审记录表评审类别项目名称项目负责人郑州邦泰生物科技有限公司年月日42设计和开发评审记录表设计和开发评审记录表编号：050-2017 053-2017（1）评审项目名称型号或代号参加设计和开发人员会议地点项目负责人评审主办单位建议参加评审单位和同行专家对参加评审人员的要求总工程师审核意见签字预计评审会议日期总经理批准意见签字43编号：050-2017 053-2017（2）评审时间提供评审的文件资料评审的主要内容（指方案的可行性，先进合理性，经济性文件资料的完整性，可
22、生产性及改进建议）评审结论44评审地点评审负责人：日期：设计和开发评审意见表设计和开发评审意见表编号：050-2017 053-2017（3）评审项目意见内容：评审者单位45产品代号记录人设计和开发评审记录表设计和开发评审记录表编号：050-2017 053-2017（4）存在的问题及改进的措施评审结论46评审组长年月日小批量试产通知单小批量试产通知单编号：050-2017 054-2017项目名称试产时间1试产资料231试产规格&2性能要求31试产检验2要求3试产产品处理技术部：生产部：协作部门质保部：意见销售部：综合部：研发负责人审核：日期：预定完成时间试产数量47小批试产过程记录表小批试
23、产过程记录表编号：050-2017055-2017产品名称型号规格试产数量试产起止日期试产过程简介（由样品到小批量试制转化主要的困难及克服办法、主要质量控制点、工艺合理性评价、设备加工能力评价、人员能力是否满足要求等：）产品检验、试验结果简介及其结论（附各阶段的检测报告记录）：试产建议：签名：日期：生产部经理审核意见：签名：日期：总经理批示：签名：日期：48供方调查评价表供方调查评价表编号：050-2017 056-2017企业名称法人代表成立时间企业性质主要产品/经营项目激光设备、电子产品的生产和销售 调查形式去函走访电话地址资质情况深圳龙岗区园山街道福坑路 101 号 22 楼电话营业执照
24、所供物资在经营范围内 生产许可证制造特许证通过了 ccc 认证定点生产证经营许可证销售代理证质量保证国家质量监督：抽检：合格 不合格送检：合格 不合格能力抽样检验情况：合格 不合格有检验机构及检验人员，检验设备良好只有兼职检验人员，检验设备一般无检验人员，检验设备短缺，需外协检测类别：进货检验过程检验出厂检验其它生产能力主要生产设备：齐全完好基本齐全尚可不齐全技术能力能自行设计开发新品只能开发简单产品没有自行开发能力质量保证：交货合格率 95%以上95%-80%80%-60%60%以下供货情况能否按客户要求及时供货，对质量问题能否及时解决：能 否企业信用等级：AAA 级AA 级A 级信誉与服务
25、销售服务水平：差一般好三包服务：实行不实行产品出厂附带检验报告状况：有 无能否在保证质量的前提下，降低成本为客户减少资金：能否国际合作经验：是外资企业是合资企业 无对外合作经验参 评 人评定结论通过了 ISO9000 质量体系认证通过了产品质量认证检测能力49总经理审批签名日期合合 格格 供供 方方 名名 录录编 号：050-2017地址所供产品首次列入日期年度复评结果057-2017序号供方名称联系人邮编50拟制：审核：批准：供供 方方 业业 绩绩 评评 定定 记记 录录 表表编号：050-2017 058-2017供方名称电话、传真产品信誉评定人供货质量情况：（合格率）按期交货能力：订单能
26、按期交货。评审售后服务情况：内容地址联系人评定部门评定日期售后服务比较及时，售后电话畅通，能很快解决问题，比较满意。其它：无评定结论：保持淘汰限期改正批准人：日期：51采采 购购 计计 划划 表表编 号：050-2017059-2017年月日第页序号12345678910111213141516171819202122232425器件名称审采购数量采购时间年月日批供方年月日52采购期限拟年月日制核准（供货）采购合同（供货）采购合同合同编号：类别：编号：050-2017 060-2017质量和技术要求需方名称规格型号供方供方承办人数量日期-单价需方承办人序号0102030405060708091
27、0供方承诺交货期验收方式审核人付款方式53需方（盖章）：代表签字：地址：邮编：电话：传真：帐号：签订日期：需方（盖章）：代表签字：地址：邮编：电话：传真：帐号：签订日期：销售计划通知单销售计划通知单编号：050-2017 063-2017生产订单号：日期：客户：系号产品名称数量单位金额合同号：交货期备注54客户要求：销售员：批准：制单：55生产计划产品名称型号规格生产数量完成日期编号：050-2017 064-2017实际完成日期实际完成数量各产品月实际合格率统计：备注：编制：日期：审核：日期：批准：日期：56变更申请单编号：050-2017 064-2017变更申请变更申请申请变更的内容申请
28、变更的内容计划需求变更原因描述变更原因描述客户需求更改测试问题修改其它原因评估变更的影响评估变更的影响填写变更项名称，版本，使用时间等信息填写引起变更的原因估计变更的影响范围、涉及的人、需要的资源等范围工作产品进度工时涉及人员费用签字，日期变更申请人签字变更申请人签字变更确认变更确认确认变更的内容确认变更的内容计划需求费用填写经评估确认变更的内容，完成日期，变更实施人等信息审批意见：项目经理审批项目经理审批签字，日期审批意见：总经理审批总经理审批签字，日期客户代表审批客户代表审批审批意见：签字，日期变更实施跟踪变更实施跟踪已变更的内容已变更的内容计划需求费用57填写变更完成后，各变更项的名称，
29、版本，完成日期，变更实施人等信息成品一次交验合格率汇总表成品一次交验合格率汇总表编号：050-2017 073-2017序号交验产品名称型号交验数量合格数检验员日期合格率%58售售 后后 服服 务务 记记 录录 表表编号：050-2017 075-2017产品名称安装日期技术培训日期维修日期故障现象及产生原因处理措施顾客评价及需求顾客签名及盖章安装地点培训内容型号机号安装人授课人维修人年月日59顾客满意程度调查表顾客满意程度调查表编号：050-2017 076-2017顾客名称您接受我公司的主要产品是为改进本公司产品质量，更好地为贵公司提供优质产品，请根据我公司产品的供货情况在下列各项目的括号
30、中如实选择，谢谢合作。1、产品质量（40 分）：非常满意 40 分（）；满意 30 分（）；一般 20 分（）；不满意 10 分（）满2、交付（15 分）：非常及时 15 分（）；及时 12 分（）；一般 9 分（）；不及时 5 分（）意3、外观（10 分）：程度非常满意 10 分（）；满意 8 分（）；一般 6 分（）；不满意 4 分（）4、价格（20 分）：非常满意 20 分（）；满意 15 分（）；一般 10 分（）；不满意 6 分（）5、售后服务（15 分）：非常满意 15 分（）；满意 12 分（）；一般 9 分（）；不满意 5 分（）意见和建议：签名或（盖章）/日期：60不合格品记
31、录表不合格品记录表编号：050-2017 077-2017序号61不合格品名称时间不合格发生环节不合格内容检验员产生原因及纠正措施不合格品报告单不合格品报告单编号：050-2017 078-2017不合格品描述物料名称产品名称检验类型 物 料半成品成 品客退品批量批次产品编码不合格数不合格数进料 检验过程 检验最终检验库 存品重验其他：_不合格问题描述：检验员/日期：原因分析：处理方案返工/修退货让步接收 挑选报废批准：报废其它纠正和预防措施：效果检查/评价：质保部/日期：此单由不合格发生部门提出，检验员主导分析原因判断处理；质保部不同意或重大异常可由公司总经理裁决。62废品通知单废品通知单编
32、号：050-2017 079-2017不合格名称不合格环节型号规格报废数量部 门报废原因、责任者：检验员/日期：审核情况：质保部/日期：批准情况：总经理/日期：废品通知单废品通知单编号：050-2017 079-2017型号规格报废数量部门不合格名称不合格环节报废原因、责任者：检验员/日期：审核情况：质保部/日期：批准情况：总经理/日期：63不合格品销毁记录表不合格品销毁记录表编号：050-2017 080-2017时间名称数量销毁方式销毁人监督人64返工返工/返修通知单返修通知单编号：050-2017 080-2017产品名称规格型号产品编码数量不合格发生点：进料检验过程检验最终检验库存品重
33、验其他：_责任单位返工/返修项目：检验员/日期返工/返修方案：责任人/日期返工/返修结果：责任人/日期检验结果：车间主管/日期技术部经理/日期质保部经理/日期责任人65检验员/日期质保部经理/日期改进计划改进计划编号：050-2017 085-2017改进项目名称实施部门完成期限责任人改进内容：批准人：日期：改进效果：评审人：日期：66推广实施情况：责任人：日期：纠正和预防措施实施情况一览表纠正和预防措施实施情况一览表编号纠正和预防处理单序号内容摘要责 任部 门发 出日 期完 成期 限验证人验证结果及完成时间67审核组长任命书编号：同志被任命为该次内部质量体系审核组组长，负责组织实施该次内部审
34、核工作。审核组成员有：。批准：年月日68内部质量管理体系审核报告编号：受审核部门：审核目的：审核范围：审核依据：审核组组长：部门负责人：审核日期：上次审核日期：审核组员：69内审报告：签名：（审核组长）批准：职务：日期：日期：产品防护记录表编号：检查日期：检查地点生产车间包装车间原料库成品库包材库防鼠防蝇情况静电防护情况物品码放情况70厂区环境卫生情况设备设施运行和卫生情况消防设施情况工 作 环 境 情况搬 运 装 卸 情况污染防护情况需改进方面和措施改进落实情况产品放行记录产品名称：规格型号：编号：产品编号是 否是否是否是 否是否有原材是否有生是否有过 是否有出厂放行总质量料进货检验产记录程
35、检验检验报告数量受权人放行日期71是 否是否是否是 否是 否是否是否是 否是 否是否是否是 否是 否是否是否是 否是 否是否是否是 否是 否是否是否是 否产品放行证书产品名称：规格型号：编号：产品编号序号1检查内容原材料状态检查结果符合不符合数量不符合原因产品生产放行（由生产过程质量受权人审核签字）722 23 34 45 56 67 78 8生产设备状态生产环境状态工艺参数物料平衡人员过程检验不合格品处理符合不符合符合不符合符合不符合符合不符合符合不符合符合不符合符合不符合签字、日期：结论符合要求，总体合格，同意放行。成品检验放行（由成品检验质量受权人审核签字）：成品检验过程是否符合相应的检1 1符合不符合验规程要求。成品检验结果是否符合相应标准2 2符合不符合要求。成品检验设备是否符合检验要3 3符合不符合求。检验偏差的处理是否符合规定的4 4符合不符合要求。结论符合要求，总体合格，同意放行。成品放行（由总质量受权人审核签字）：原材料质量检验项目是否符合要1 1求，并已放行。生产过程产品质量是否符合要2 2求，并已放行。成品检验的质量是否符合要求，3 3并已放行。标准要求的检验、检测项目是否按4 4要求进行。结论符合要求，总体合格，同意放行。签字、日期：符合不符合符合不符合符合不符合符合不符合签字、日期：73