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1、第六章片剂第六章片剂第一节概述第一节概述一、概念一、概念片剂片剂指指药物药物与适宜的与适宜的辅料辅料通过通过制剂技术制成的制剂技术制成的片状片状固体制剂固体制剂圆形异形圆形异形二、分类二、分类1、口服片、口服片普通压制片普通压制片分散片分散片包衣片缓释片包衣片缓释片多层片控释片多层片控释片泡腾片泡腾片咀嚼片咀嚼片二、分类二、分类2、口腔用片、口腔用片口含片口含片舌下片舌下片二、分类二、分类3、外用片、外用片溶液片溶液片阴道片阴道片4、其他片、其他片植入片植入片注射用片注射用片三、特点三、特点优点优点剂量准确剂量准确质量稳定质量稳定携带、运输、贮藏、服用方便携带、运输、贮藏、服用方便适宜机械化大
2、量生产，成本低适宜机械化大量生产，成本低可制成不同类型的各种片剂可制成不同类型的各种片剂三、特点三、特点缺点缺点婴幼儿、昏迷病人不易吞服婴幼儿、昏迷病人不易吞服含挥发性成分，久贮含量下降含挥发性成分，久贮含量下降溶出度、生物利用度相对较低溶出度、生物利用度相对较低四、质量要求四、质量要求1、外观完整光洁，色泽均匀、外观完整光洁，色泽均匀2、含量准确，重量差异小、含量准确，重量差异小小剂量药物：含量均匀度应符合规定小剂量药物：含量均匀度应符合规定3、适宜的硬度和脆碎度、适宜的硬度和脆碎度4、崩解度和溶出度符合要求、崩解度和溶出度符合要求5、在规定贮藏期内不得变质、在规定贮藏期内不得变质6、符合卫
3、生学检查要求、符合卫生学检查要求7、其他：注射用片、植入片应无菌、其他：注射用片、植入片应无菌口含片、舌下片、咀嚼片应有良好的口感口含片、舌下片、咀嚼片应有良好的口感第二节片剂辅料第二节片剂辅料组成：药物辅料组成：药物辅料片剂片剂辅料辅料：片剂中除主药以外的一切物料：片剂中除主药以外的一切物料的总称，又称赋形剂的总称，又称赋形剂种类种类一、稀释剂与吸收剂一、稀释剂与吸收剂二、润湿剂与粘合剂二、润湿剂与粘合剂三、崩解剂三、崩解剂四、润滑剂四、润滑剂一、稀释剂与吸收剂一、稀释剂与吸收剂稀释剂稀释剂作用作用:增加片剂重量与体积增加片剂重量与体积用于：药物剂量用于：药物剂量小于小于100mg吸收剂：吸
4、收物料中液体成分。吸收剂：吸收物料中液体成分。稀释剂和吸收剂合称稀释剂和吸收剂合称填充剂填充剂一、稀释剂与吸收剂一、稀释剂与吸收剂1、淀粉、淀粉预胶化淀粉（可压性淀粉）预胶化淀粉（可压性淀粉）用于粉末直接压片用于粉末直接压片2、糊精、糊精3、糖粉、糖粉4、乳糖、乳糖喷雾干燥乳糖喷雾干燥乳糖用于粉末直接压片用于粉末直接压片一、稀释剂与吸收剂一、稀释剂与吸收剂5、甘露醇、甘露醇咀嚼片咀嚼片6、微晶纤维素、微晶纤维素用于粉末直接压片用于粉末直接压片用作填充剂、粘合剂、崩解剂、用作填充剂、粘合剂、崩解剂、助流剂助流剂一、稀释剂与吸收剂一、稀释剂与吸收剂吸收剂吸收剂7、硫酸钙、硫酸钙8、磷酸氢钙、磷酸氢
5、钙9、干燥氢氧化铝、干燥氢氧化铝10、淀粉、淀粉二、润湿剂与粘合剂二、润湿剂与粘合剂润润湿湿剂剂：本本身身无无粘粘性性，但但能能诱诱发发物物料料自自身的身的粘性粘性。常用的润湿剂：常用的润湿剂：1、水、水2、乙醇、乙醇二、润湿剂与粘合剂二、润湿剂与粘合剂粘合剂粘合剂：本身有粘性，使无粘性的物料：本身有粘性，使无粘性的物料聚集成有粘性。聚集成有粘性。1 1、淀粉浆、淀粉浆5 51515最常用最常用制法：冲浆法、煮浆法制法：冲浆法、煮浆法2 2、糊精干粘合剂、糊精干粘合剂3 3、糖粉干粘合剂、糖粉干粘合剂 糖浆糖浆二、润湿剂与粘合剂二、润湿剂与粘合剂粘合剂粘合剂4、胶浆、胶浆1020%明胶溶液，明
6、胶溶液，1025%阿拉伯胶溶液阿拉伯胶溶液5、纤维素类衍生物、纤维素类衍生物MCHPCHPMCCMC-NaEC6、其它：微晶纤维素、其它：微晶纤维素干粘合剂干粘合剂聚维酮聚维酮PVP三、崩解剂三、崩解剂崩解剂：能促使片剂在胃肠道中迅速崩崩解剂：能促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子。解成小粒子。1、崩解剂的作用机理、崩解剂的作用机理膨胀作用膨胀作用产气作用产气作用毛细管作用毛细管作用三、崩解剂三、崩解剂2、加入方法、加入方法内加法：内加法：制粒制粒时加入时加入外加法：外加法：压片压片时加入时加入 内外加法：内外加法：内加法加入内加法加入(5075)外加法加入外加法加入(2550)崩解速度：外加法
7、内外加法内加法崩解速度：外加法内外加法内加法溶出速度：内外加法内加法外加法溶出速度：内外加法内加法外加法三、崩解剂三、崩解剂3、常用崩解剂、常用崩解剂(不溶于水；遇水膨胀而不溶化不溶于水；遇水膨胀而不溶化)干淀粉羧甲基淀粉钠干淀粉羧甲基淀粉钠CMS-Na羟丙基淀粉羟丙基淀粉低取代羟丙基纤维素低取代羟丙基纤维素(L-HPC)泡腾崩解剂泡腾崩解剂表面活性剂表面活性剂交联羧甲基纤维素钠交联羧甲基纤维素钠(交联交联CMCNa)交联聚维酮交联聚维酮(交联交联PVP)四、润滑剂四、润滑剂目的：目的：粘冲粘冲,摩擦力，使片剂顺利加摩擦力，使片剂顺利加料和出片。料和出片。1、作用、作用助流作用助流作用抗粘着作
8、用抗粘着作用润滑作用润滑作用四、润滑剂四、润滑剂2、常用润滑剂、常用润滑剂疏水性润滑剂疏水性润滑剂硬脂酸、硬脂酸钙、硬脂酸、硬脂酸钙、硬脂酸镁、硬脂酸镁、氢化植物油氢化植物油亲水性润滑剂亲水性润滑剂聚乙二醇聚乙二醇(PEG)、十二烷基硫酸钠、十二烷基硫酸钠助流剂助流剂：滑石粉、微粉硅胶：滑石粉、微粉硅胶第三节片剂的制备第三节片剂的制备制备方法制备方法制粒压片法湿法制粒压片法制粒压片法湿法制粒压片法干法制粒压片法干法制粒压片法直接压片法直接压片法一、湿法制粒压片一、湿法制粒压片优优 点：压力小、流动性好、含量准、点：压力小、流动性好、含量准、分散好，可防止分层、增加溶出。分散好，可防止分层、增加
9、溶出。缺缺 点：能耗大、费时、效率低。点：能耗大、费时、效率低。适用于：对湿热稳定的药物适用于：对湿热稳定的药物混混合合压压片片粉粉碎碎和和过过筛筛制制软软材材干干燥燥整整粒粒混混合合制制湿湿颗颗粒粒填充剂填充剂挥发性挥发性成分成分润润滑滑剂剂粘粘合合剂剂崩崩解解剂剂润润滑滑剂剂崩崩解解剂剂湿法制粒压片工艺流程图湿法制粒压片工艺流程图主主药药辅辅料料包包衣衣包包装装一、湿法制粒压片一、湿法制粒压片（一）主药、辅料的处理（一）主药、辅料的处理（二）制颗粒（二）制颗粒（三）压片（三）压片（一）主药、辅料的处理（一）主药、辅料的处理粉碎粉碎细度：通过细度：通过80100目筛目筛过筛过筛混合混合（二）
10、制颗粒（二）制颗粒制颗粒的制颗粒的目的目的：1）改善）改善可压性可压性2）改善）改善流动性流动性减少片重差异减少片重差异3）避免粉末分层）避免粉末分层4）减少细粉飞扬，防止器壁上的粘附）减少细粉飞扬，防止器壁上的粘附（二）制颗粒（二）制颗粒制粒方法制粒方法：普通湿法制粒法：普通湿法制粒法流化喷雾制粒法流化喷雾制粒法（二）制颗粒（二）制颗粒1、普通湿法制粒法、普通湿法制粒法过程过程：制软材：制软材制湿颗粒制湿颗粒湿颗粒干燥湿颗粒干燥整粒整粒（二）制颗粒（二）制颗粒1、普通湿法制粒法、普通湿法制粒法1）制软材）制软材药物药物+辅料辅料混匀混匀手握成团、轻压即散手握成团、轻压即散 加适量润湿剂、粘合
11、剂加适量润湿剂、粘合剂软材软材混匀混匀关键：加润湿剂、粘合剂用量关键：加润湿剂、粘合剂用量 1、普通湿法制粒法、普通湿法制粒法2）制湿颗粒）制湿颗粒 软材软材筛网筛网 分类：分类：单次制粒单次制粒 多次制粒多次制粒 小量生产小量生产:手工手工大量生产大量生产:制粒机制粒机旋转式制粒机旋转式制粒机螺旋式制粒机螺旋式制粒机摇摆式制粒机摇摆式制粒机(a)(a)螺旋式制粒机螺旋式制粒机 (b)(b)旋转式制粒机旋转式制粒机1、普通湿法制粒法、普通湿法制粒法3）湿颗粒干燥）湿颗粒干燥立即干燥防止受压变形或结块立即干燥防止受压变形或结块烘箱、烘房烘箱、烘房箱式干燥器箱式干燥器厚度适宜干燥温度：厚度适宜干燥
12、温度：5060逐渐升温定时翻动逐渐升温定时翻动流化床干燥（沸腾干燥）流化床干燥（沸腾干燥）4）整粒）整粒1220目筛目筛厢式干燥器厢式干燥器（二）制颗粒（二）制颗粒2、流化喷雾制粒法（一步制粒法）、流化喷雾制粒法（一步制粒法）同一台机器内完成混合、制粒、干燥、同一台机器内完成混合、制粒、干燥、甚至包衣；甚至包衣；颗粒均匀、圆整、流动性颗粒均匀、圆整、流动性好。好。u喷雾制粒法喷雾制粒法步骤：沸腾混合喷雾制粒热气流干燥优点：颗粒均匀、圆整、流动性好（三）压片（三）压片1、压片前的处理、压片前的处理2、片重计算、片重计算3、压片机和压片过程、压片机和压片过程（三）压片（三）压片1、压片前的处理、压
13、片前的处理1）过筛整粒）过筛整粒1220目筛网目筛网 2）加挥发油或挥发性物质）加挥发油或挥发性物质3）加入润滑剂与崩解剂）加入润滑剂与崩解剂（三）压片（三）压片2、片重计算、片重计算1）按主药含量计算片重）按主药含量计算片重主药含量误差范围临压前每片加入辅料量例：乙酰螺旋霉素片中每片含乙酰螺旋霉素例：乙酰螺旋霉素片中每片含乙酰螺旋霉素0.1g，制成颗粒后，测得颗粒中的含主药量为，制成颗粒后，测得颗粒中的含主药量为48.5%，本品含乙酰螺旋霉素应为标示量的，本品含乙酰螺旋霉素应为标示量的95.0%105.5%，计算片重范围。临压片前平，计算片重范围。临压片前平均每片加入的辅料量为均每片加入的辅
14、料量为0.0022g。解：片重解：片重(95%(95%105%)105%)0.00220.200.22g 0.148.52)按颗粒重量计算片重按颗粒重量计算片重（三）压片（三）压片3、压片机和压片过程、压片机和压片过程1）单冲压片机（单冲撞击式压片机）单冲压片机（单冲撞击式压片机）2）旋转式压片机（多冲旋转式压片机）旋转式压片机（多冲旋转式压片机）3）二次（三次）压缩压片机）二次（三次）压缩压片机4）多层压片机）多层压片机单冲压片机单冲压片机主要部件主要部件加加料料器：加料斗、饲粉器器：加料斗、饲粉器压缩部件：上冲、下冲、模圈压缩部件：上冲、下冲、模圈（冲模）（冲模）各种调节器：各种调节器：压
15、片过程压片过程压力调节器压力调节器压力压力片重调节器片重调节器片重片重出片调节器出片调节器出片出片单冲压片机及其单冲压片机及其示意图示意图加料斗加料斗上冲上冲模圈模圈下冲下冲出片调节器出片调节器片重调节器片重调节器上冲上冲下冲下冲片剂片剂物料物料加料斗加料斗abcfed图图单冲压片机单冲压片机的压片过程的压片过程旋转式压片机旋转式压片机主要部件主要部件机台，上冲、下冲、模圈，加料斗、饲粉器机台，上冲、下冲、模圈，加料斗、饲粉器上压轮、下压轮上压轮、下压轮压力调节器、片重调节器、出片调节器压力调节器、片重调节器、出片调节器分类分类：16、19、27、33、55、75冲冲压片过程压片过程上压轮上压
16、轮加料斗加料斗刮粉器刮粉器下压轮下压轮片重调节器片重调节器出片调节器出片调节器旋转式压片机及其示意图旋转式压片机及其示意图旋转式压片机旋转式压片机优点：优点：饲粉方式合理、片重差异小饲粉方式合理、片重差异小由上、下冲同时相对加压，压力由上、下冲同时相对加压，压力分布均匀分布均匀生产效率高生产效率高二次压片示意图二次压片示意图压片机的冲与模压片机的冲与模圆形、异形圆形、异形刻字、刻线刻字、刻线 不同片型的片剂压片操作压片操作检查压片机检查压片机试压片试压片正式压片正式压片二、干法制粒压片二、干法制粒压片适用于：适用于：对湿热不稳定的药物；对湿热不稳定的药物；有吸湿有吸湿性；采用直接压片法流动性差
17、。性；采用直接压片法流动性差。方法：滚压法方法：滚压法大片法（重压法）大片法（重压法）a a滚滚压压法法三、直接压片法三、直接压片法适用于：适用于：对湿热不稳定的药物对湿热不稳定的药物但要求但要求 有良好流动性和可压性。有良好流动性和可压性。（一）结晶药物直接压片（一）结晶药物直接压片（二）粉末直接压片（二）粉末直接压片压片过程易出现的问题和解决方法压片过程易出现的问题和解决方法松片变色和色斑松片变色和色斑裂片迭片裂片迭片粘冲麻点粘冲麻点崩解迟缓崩解迟缓片重差异过大片重差异过大压片过程易出现的问题压片过程易出现的问题1、松片松片片剂硬度不够片剂硬度不够原因：原因：药物弹性回复力大，可压性差药物
18、弹性回复力大，可压性差粘性力差、压缩压力不足粘性力差、压缩压力不足2、裂片裂片片剂从腰间裂开或从顶部、底部裂开的现象片剂从腰间裂开或从顶部、底部裂开的现象原因：原因：粘合剂选择不当或用量不足；粘合剂选择不当或用量不足；细粉过多；细粉过多；压力过大；压力过大；冲头与模圈不符冲头与模圈不符单冲单冲压片机比压片机比旋转式旋转式压片机易出现；压片机易出现；快速快速压片压片比比慢速慢速压片易出现；压片易出现；凸凸面片比面片比平面平面片易出现；片易出现；一一次压缩比次压缩比多多次压缩易出现次压缩易出现3、粘冲、粘冲片面不平或有凹痕片面不平或有凹痕原因：原因：颗粒颗粒含水量过多含水量过多润滑剂使用不当润滑剂
19、使用不当:用量不足用量不足 混合不均混合不均冲头表面粗糙冲头表面粗糙颗粒吸湿：颗粒吸湿：工作场所湿度过高工作场所湿度过高物料吸湿性强物料吸湿性强4、崩解迟缓、崩解迟缓原因：原因：崩解剂用量不足崩解剂用量不足粘合剂粘性太强或用量过多粘合剂粘性太强或用量过多疏水性疏水性润滑剂用量过多润滑剂用量过多 如如硬脂酸镁硬脂酸镁压力过大压力过大 片剂硬度过大片剂硬度过大5、片重差异过大、片重差异过大原因：原因：颗粒大小不匀或流动性差颗粒大小不匀或流动性差下冲升降不灵活下冲升降不灵活加料斗装量时多时少加料斗装量时多时少6、变色与色斑、变色与色斑原因：原因：颗粒过硬颗粒过硬混料不匀混料不匀接触金属离子接触金属离
20、子污染油污污染油污7、迭片、迭片原因：原因：出片调节器调节不当出片调节器调节不当上冲粘片上冲粘片加料斗故障加料斗故障8、麻点、麻点片面产生许多小凹点片面产生许多小凹点原因：原因：润滑剂和粘合剂用量不当润滑剂和粘合剂用量不当颗粒大小不匀颗粒大小不匀粗粒或细粉量多粗粒或细粉量多冲头表面粗糙冲头表面粗糙压片过程出现问题的解决方法压片过程出现问题的解决方法u松片松片添加粘合剂；调整压片添加粘合剂；调整压片u 裂片裂片调整压力；降低车速调整压力；降低车速u 黏冲黏冲重新干燥，防潮；重新干燥，防潮；选用适当的润滑剂；调整或擦亮冲头选用适当的润滑剂；调整或擦亮冲头u 崩解迟缓崩解迟缓选用适当、适量的粘合剂、
21、润滑剂；减小压力选用适当、适量的粘合剂、润滑剂；减小压力u片重差异过大片重差异过大重制颗粒；清洗调换冲模；及时疏通加料重制颗粒；清洗调换冲模；及时疏通加料斗、施粉器斗、施粉器u 变色和色斑变色和色斑针对问题，及时检查针对问题，及时检查u 叠片叠片停机检修停机检修u 麻点麻点第四节片剂的包衣第四节片剂的包衣一、概述一、概述1 1、概念、概念片芯、素片片芯、素片+衣层衣层2、种类、种类糖衣糖衣薄膜衣薄膜衣胃溶性胃溶性肠溶性肠溶性不溶性不溶性3、目的目的掩盖药物的不良臭味掩盖药物的不良臭味增加药物的稳定性增加药物的稳定性控制药物的释放部位控制药物的释放部位保护药物免受胃酸或胃酶的破坏保护药物免受胃酸
22、或胃酶的破坏避免药物对胃部的刺激避免药物对胃部的刺激控制药物的释放速度控制药物的释放速度隔离配伍禁忌成分隔离配伍禁忌成分改善片剂外观改善片剂外观二、包衣方法二、包衣方法锅包衣法（滚转包衣法）锅包衣法（滚转包衣法）普通滚转包衣法普通滚转包衣法埋管包衣法埋管包衣法流化包衣法流化包衣法:片片芯流化芯流化包衣液喷雾包衣液喷雾压制包衣法压制包衣法:压片压片压制包衣压制包衣普通滚转包衣法普通滚转包衣法l操作方法操作方法：片芯片芯+包衣液包衣液加热干燥加热干燥l组成组成:包衣锅转速包衣锅转速动力部分动力部分加热装置加热装置接排风装置和吸粉罩接排风装置和吸粉罩 高效包衣锅高效包衣锅悬浮包衣法悬浮包衣法三、包衣
23、材料及包衣过程三、包衣材料及包衣过程（一）包糖衣（一）包糖衣工艺流程：工艺流程：素片（片芯）素片（片芯）包隔离层包隔离层包粉衣包粉衣层层包糖衣层包糖衣层包有色糖衣层包有色糖衣层打光打光（一）包糖衣（一）包糖衣1、包隔离层、包隔离层不透水不透水1015明胶浆明胶浆3035阿拉伯胶浆阿拉伯胶浆515玉米朊乙醇溶液玉米朊乙醇溶液15%20%虫胶乙醇溶液虫胶乙醇溶液10%邻苯二甲酸醋酸纤维素乙醇溶液邻苯二甲酸醋酸纤维素乙醇溶液CAP包包35层层（一）包糖衣（一）包糖衣2、包粉衣层、包粉衣层消除片剂棱角消除片剂棱角糖浆滑石粉糖浆滑石粉65（g/g）（过（过100目筛）目筛）交替加入交替加入包包1518层
24、层（一）包糖衣（一）包糖衣3、包糖衣层、包糖衣层使其表面光滑平整、细腻坚实使其表面光滑平整、细腻坚实糖浆逐次减少用量糖浆逐次减少用量包包1015层层（一）包糖衣（一）包糖衣4、包有色糖衣层、包有色糖衣层美观、识别美观、识别糖浆中添加食用色素糖浆中添加食用色素包包815层层（一）包糖衣（一）包糖衣5、打光、打光增加片剂的光泽和表面的疏水性增加片剂的光泽和表面的疏水性一般用四川产的米心蜡，常称为川一般用四川产的米心蜡，常称为川蜡蜡（二）包薄膜衣（二）包薄膜衣1、薄膜衣料、薄膜衣料2、增塑剂、增塑剂甘油甘油、甘油三醋酸酯、甘油三醋酸酯3、溶剂、溶剂乙醇乙醇、甲醇、异丙醇、丙酮、甲醇、异丙醇、丙酮4、
25、着色剂、着色剂食用色素食用色素5、敝光剂、敝光剂二氧化钛二氧化钛薄膜衣料薄膜衣料胃溶型胃溶型肠溶型肠溶型不溶型不溶型HPMC、HPC、HEC、CMC-NaPVP（聚乙烯吡咯烷酮、聚维酮）（聚乙烯吡咯烷酮、聚维酮）PEG丙烯酸树脂丙烯酸树脂号号虫胶虫胶邻苯二甲酸醋酸纤维素（邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素（HPMCP）丙烯酸树脂：肠溶型丙烯酸树脂：肠溶型号、肠溶型号、肠溶型号、肠溶型号、肠溶型号号乙基纤维乙基纤维素素四、包衣过程易出现的问题和解四、包衣过程易出现的问题和解决方法决方法糖衣片糖衣片糖浆糖浆不沾锅、不沾锅、片面不平、片面不平、色泽不匀
26、色泽不匀薄膜衣片薄膜衣片起泡、起泡、皱皮、剥落、花斑皱皮、剥落、花斑肠溶衣不能安全通过胃部，肠溶衣不能安全通过胃部，肠溶衣片肠肠溶衣片肠内不溶解排片内不溶解排片第五节片剂的质量检查第五节片剂的质量检查中国药典中国药典20052005年版（附录年版（附录AA）规定了片剂的相关检查项目规定了片剂的相关检查项目物理方面物理方面外观外观重量差异重量差异硬度与脆碎度硬度与脆碎度崩解时限崩解时限化学方面化学方面定性检查定性检查含量测定含量测定含量均匀度含量均匀度溶出度或释放度溶出度或释放度微生物检查微生物检查一、外观一、外观表面完整光洁、边缘整齐表面完整光洁、边缘整齐片型一致、色泽均匀片型一致、色泽均匀字
27、迹清晰字迹清晰二、重量差异二、重量差异方法：取方法：取20片精密称定与平均片重比较片精密称定与平均片重比较超出重量差异限度超出重量差异限度2片片并不得有并不得有1片超出重量差异限度的一倍片超出重量差异限度的一倍片片剂剂的重量差异限度的重量差异限度平均重量平均重量装量差异限度装量差异限度0.30g以下以下7.5%0.30g或或0.30g以上以上5.0三、硬度与脆碎度三、硬度与脆碎度硬度指压法、自然坠落法硬度指压法、自然坠落法孟山都硬度计孟山都硬度计脆碎度脆碎度检查仪脆碎度脆碎度检查仪脆碎度脆碎度0.8%四、崩解时限四、崩解时限升降式六管崩解仪升降式六管崩解仪取取6片片若有若有1片崩解不完全，另取
28、片崩解不完全，另取6片片复查复查均应符合规定均应符合规定普通片普通片15min薄膜衣片薄膜衣片30min糖衣片糖衣片60min肠溶衣片肠溶衣片盐酸溶液盐酸溶液2h不崩解不崩解人工肠液人工肠液1h内崩解内崩解凡检查溶出度、释放度的片剂，不再进行崩解凡检查溶出度、释放度的片剂，不再进行崩解时限检查时限检查LB-2D型六管崩解仪LB-812型六管崩解仪五、定性检查五、定性检查六、含量测定六、含量测定七、含量均匀度七、含量均匀度小剂量片剂中每片含量偏离标示量的程度小剂量片剂中每片含量偏离标示量的程度标示量标示量10mg；主药含量主药含量片重片重5取取10片片凡检查含量均匀度的片剂，不再进行重凡检查含量均匀度的片剂，不再进行重量差异检查。量差异检查。八、溶出度八、溶出度定义：定义：药物从片剂等固体制剂在规定条件下溶药物从片剂等固体制剂在规定条件下溶出的速度和程度。出的速度和程度。方法：第一法（转篮法）方法：第一法（转篮法）第二法（桨法）第二法（桨法）第三法（小杯法）第三法（小杯法）凡检查溶出度的片剂，不再进行崩解时限检查凡检查溶出度的片剂，不再进行崩解时限检查九、微生物检查九、微生物检查