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1、实验室资质认定管理办法实验室资质认定管理办法第一章第一章总则总则第一条第一条 为规范实验室资质认定管理工作,提高实验室资质认定的有效性，严格依法行政，规范工作程序，提高行政效能，根据中华人民共和国计量法、中华人民共和国标准化法、中华人民共和国产品质量法、中华人民共和国认证认可条例、中华人民共和国行政许可法、实验室和检查机构资质认定管理办法等有关法律法规的规定，制定本办法。第二条第二条 本办法适用于具备第三方公正地位，且从事为社会出具公证数据和结果的实验室资质认定行政许可事项的管理。第三条第三条 实验室资质认定工作遵循客观公正、统一规范、科学准确的原则。第二章第二章工作内容工作内容第四条第四条
2、资质认定的形式包括计量认证、审查验收或依法授权。第五条第五条 计量认证是指质量技术监督部门依据计量法律法规的规定，对为社会提供公证数据的实验室的公正性和计量检定、检测能力、可靠性等技术能力进行依法考核合格后，准予其对社会出具公证数据的行政行为。第六条第六条 审查验收是指质量技术监督部门根据有关法律法规的规定，对其依法设置承担产品质量检验工作的实验室进行合理规划、确定检验任务范围，并对其公正性和技术能力进行依法考核合格后，准予其承担法定产品质量检验工作的行政行为。第七条第七条 依法授权是指质量技术监督部门根据有关法律法规的规定，对其依法授权承担产品质量检验工作的实验室进行合理规划、确定检验任务范
3、围，并对其公正性和技术能力进行考核合格后，准予其承担法定产品质量检验工作的行政行为。第八条第八条 申请计量认证和审查验收或依法授权项目相同时，其考核或评审应当合并实施，以减轻实验室的负担。第九条第九条 有关法律法规对实验室的技术能力和条件有特殊要求的，可利用资质认定的结果仅进行特殊要求的评价。第三章第三章 组织管理组织管理第十条第十条 省质量技术监督局（以下简称省质监局）统一管理、监督和综合协调实验室的资质认定和监督检查工作。其职责是：（一）受理实验室的申请；（二）安排评审计划，并组织现场评审；（三）对评审通过的项目做出行政许可决定，并颁发证书；（四）对评审通过的项目予以通告；（五）组织监督评
4、审、复查换证和评审员的培训、考核等项工作；（六）对受委托部门的相关工作实施监督等。第十一条第十一条 各市质量技术监督局按照省质监局年度监督评审计划和本办法规定，组织实施监督评审；并依法负责本辖区内实验室的日常监督。第十二条第十二条 质量技术监督部门依法授权的实验室新申请项目（含扩项）必须经省质监局审批同意。第十三条第十三条 质量技术监督部门依法设置的实验室新申请项目（含扩项）必须符合省质监局有关规划的要求，并经市质量技术监督局和/或省质监局的审查同意。第四章第四章 实验室基本条件与能力实验室基本条件与能力第十四条第十四条 实验室应当依法设立或注册，保证独立、客观、公正地从事相关技术工作，并对此
5、承担相应的法律责任。政府管理部门设立的实验室应有法律法规的规定，并具备主管部门的批准设立文件。事业性质的实验室一般应为独立法人；当不具备独立法人资格时，必须经本组织法人授权。企业（或社团）性质的实验室必须具有独立法人资格，且不得从事与其项目有关的产品开发、推广、咨询、生产和经营等活动。第十五条第十五条 实验室应当具有固定的工作和场所；应当拥有与其确立了合法劳动关系，且与所开展工作相适应的专业技术、管理人员；应当具有能够独立调配使用的固定或可移动的设备及设施。第十六条第十六条 实验室应当按照规定的规范或准则建立管理体系并有效实施，具备对工作质量进行有效控制的能力。第五章第五章工作程序工作程序第十
6、七条第十七条 实验室需向省质监局提出申请，申请材料包括以下内容（均一式一份，用 A4 纸张，不加任何装帧）：（一）实验室法人代表或负责人声明（见附件一）；（二）法律地位证明文件和/或主管部门批准设置文件；（三）实验室资质认定申请书（见附件二，以下简称申请书）；（四）质量手册；（五）程序文件目录；（六）内部管理体系审核报告和管理评审报告（近期的）；（七）典型检验报告（方法类似的每类产品需提供23 份报告，须涵盖所有申请项目的参数）；（八）参加能力验证和新增项目比对试验的证明材料。依法设置或依法授权的实验室在提交上述材料的同时，对于新增检验项目，还需提交依法设置或授权实验室新增检验项目审定表（见附
7、件三）。第十八条第十八条 受理申请部门负责组织对申请材料的完整性、规范性和正确性进行审查，并做出以下处理：（一）不符合基本条件的，应当向申请单位出具 实验室资质认定不予受理通知书（见附件四）。（二）符合基本条件的：申请材料不齐全或不符合要求的，应当以实验室资质认定申请材料补正告知书（见附件五）的形式，告知申请单位需要补正的全部内容。申请材料符合要求的或申请单位按要求提交全部补正申请材料的，应当受理申请，并予以登记。同时向申请单位出具实验室资质认定受理通知书（见附件六）。第十九条第十九条 受理部门根据申请单位的申请，制定现场评审计划，并指定评审组长，选配评审员，组成评审组，并将评审组长及具体评审
8、时间通知申请单位。评审组应由经过省质监局培训并考核合格的评审员组成，必要时聘请有关专业技术专家参加。申请单位在理由充分的情况下，可以向受理部门提出变更评审组长或评审时间的申请。评审组一般由 3-5 人组成，现场评审一般需要2-3 天时间。规模较小或申请项目较少的实验室，评审时间可缩短为1 天；规模较大或申请项目较多的实验室，评审组一般由 5-10 人组成。必要时，可增加评审组成员或延长评审时间。第二十条第二十条 现场评审前应做好以下准备工作：（一）评审组长审查申请单位的质量体系文件，并提出审查意见和审查结论，填写质量体系文件审查意见表（见附件七）；（二）评审组长到受理部门开具关于实验室资质认定
9、现场评审的通知（见附件八，以下简称现场评审通知）；（三）评审组长与评审组成员沟通，制定评审计划表，确定现场试验项目或必要的考核样品，准备各种资料和记录等，并与申请单位取得联系。受理申请到现场评审前的工作要求，按照山东省质监局实验室资质认定（内部）工作管理程序执行。第二十一条第二十一条 现场评审按下述程序进行：（一）召开预备会议。由评审组长主持。主要内容是确定评审日程，明确评审方法、评审员分工以及工作纪律等。（二）召开首次会议。由评审组长主持。会上要宣读现场评审通知，介绍评审组的日程安排，确认评审计划，安排现场试验项目，明确评审的目的和依据以及需要申请单位配合的要求，听取申请单位领导的简要介绍等
10、。同时将实验室资质认定现场评审反馈意见表（见附件九）交申请单位（此表由申请单位填写，直接反馈至省质监局）。（三）参观实验室。由申请单位负责人向评审组成员介绍实验室情况，以便了解其环境和硬件设施的基本情况。与资质认定无关的场所，原则上可不参观。（四）实施评审。评审组成员按照分工对实验室的软件和硬件分别进行评审，并对拟定的项目进行现场试验。评审过程中，评审组还要对申请单位有关人员进行法律法规、实验室管理、质量检验基本理论知识等方面的考核。（五）对授权签字人进行考核。评审组长按照考核内容的要求，主持对授权签字人逐一进行考核，并做好考核记录。（六）评审组汇总情况。评审组长主持对评审情况进行汇总，确定评
11、审通过的项目，提出不符合项和整改要求，形成评审结论并做好评审记录。（七）与申请单位领导沟通。评审组将评审汇总的情况向申请单位有关领导通报，不符合项要经其确认。（八）召开末次会议。由评审组长主持。宣布评审结论和评审通过的项目，提出整改要求和期限等。实施现场评审按照山东省实验室资质认定现场评审作业指导书的要求进行。第二十二条第二十二条 实验室未按照实验室资质认定评审准则的规定开展内部质量体系审核或管理评审工作的，或开展内部质量体系审核或管理评审工作无实际效果的，评审组应终止现场评审，并将实验室的申请材料返回受理部门。第二十三条第二十三条评审组在现场评审过程中，发现申请单位的实际状况与提供的申请材料
12、不符或申请项目与实际技术能力严重不符的，评审组有权终止评审，将申请材料返回受理部门。第二十四条第二十四条 现场评审应做到：（一）评审员要严格按照实验室资质认定评审准则的要求实施评审。评审中应相互协调、配合，对发现的问题及时沟通，确保现场评审客观、公正、准确、全面。（二）评审组长根据评审结果，填写实验室资质认定评审报告（初审、复审或扩项评审）（见附件十，以下简称评审报告），并将不符合项汇总填写于“不符合项汇总表”中且经申请单位负责人确认签字。（三）评审员应认真做好评审记录（见评审报告中附表 5）。第二十五条第二十五条评审结论分为“符合”、“基本符合”、“基本符合，需现场复核”、“不符合”四种。评
13、审结论为“基本符合”的，应当而且能够在一个月内完成整改，申请单位应根据评审组提出的不符合项，在商定的时间（不允许超过一个月）内完成整改，将整改情况填写现场评审不符合项整改报告书（见附件十一，以下简称整改报告书），由评审组长确认并签署意见。评审结论为“基本符合，需现场复核”的，应当而且能够在两个月内完成整改，申请单位应根据评审组提出的不符合项，在商定的时间（不允许超过两个月）内完成整改，经评审组长组织现场复核（只允许现场复核一次），确认其符合要求后，在实验室填写的整改报告书上签署意见。现场复核只针对不符合项进行考核。现场评审结论为“不符合”的，评审组长必须于一周之内，将申请材料反馈到省质监局，经
14、省质监局确认后，作出 实验室资质认定不予行政许可的决定（见附件十二），并说明理由。第二十六条第二十六条申请单位原因造成工作延误的，本次评审工作失效。如需再次申请资质认定，需按照规定程序重新申请。评审人员原因，造成工作延误的，由评审组长承担相应责任。第二十七条第二十七条评审组长要在评审工作（包括实施整改）结束后的一周之内，将下述材料返回或报送省质监局。（一）申请单位的申请材料（见第十七条规定）；（二）评审组形成的评审材料，包括评审报告、现场检验报告及各种记录等；（三）申请单位的整改报告书及整改证明材料等；（四）通过资质认定-计量认证项目表（见附件十三）或通过资质认定-计量认证和审查验收项目表（见
15、附件十四）或通过资质认定-计量认证和依法授权项目表（见附件十五）。上述表格 A4 纸制件一式两份、电子版一份以及电子版的实验室资质认定通告形式一份（见附件十六）。第二十八条第二十八条省质监局对评审材料进行审查，并做出以下处理：（一）经审查符合要求的，在一周之内，发送关于通过资质认定计量认证的通知（见附件十七）或关于通过资质认定计量认证和审查验收的通知（见附件十八）或关于通过资质认定计量认证和依法授权的通知（见附件十九），同时颁发资质认定证书（扩项的除外），允许实验室在检验报告上使用“CMA”或“CMA”和“CAL”标志。（二）经审查不符合要求的，由评审组长组织补充完善；（三）评审材料严重失实的
16、，另选派评审组重新进行评审，并追究评审人员的责任。第二十九条第二十九条省质监局在网站（）上按月公布通过资质认定实验室名单和有效日期等信息；每年二月份前，以山东省质量技术监督局实验室资质认定通告的形式通告上一年度取得资质认定的实验室项目。第三十条第三十条 实验室资质认定证书的有效期为 3 年。实验室应在证书有效期和批准项目范围内开展业务活动。第三十一条第三十一条省质监局派出评审人员参加国家资质认定现场评审工作，评审人员必须持山东省质量技术监督局关于参加国家资质认定现场评审工作的通知（见附件二十），在规定的时间内参加评审。评审结束后，需填写参加国家资质认定现场评审工作情况汇报表（见附件二十一），并
17、及时上报省质监局。第六章第六章复查、扩项和变更复查、扩项和变更第三十二条第三十二条 实验室应当在资质认定证书有效期满前 6 个月提出复查换证申请。证书有效期满后失效，实验室不得再使用“CMA”或“CMA”和“CAL”标志向社会提供公证数据。第三十三条第三十三条 复查换证申请与本办法第十七条规定相同，评审程序与初次现场评审程序一致。第三十四条第三十四条 已经取得实验室资质认定证书的实验室，需新增项目或在资质认定证书确认的地址之外设立场所的，应当按照本办法的规定，申请资质认定扩项。申请材料包括：（一）申请书（见附件二，有关附表只填写扩项的产品或项目）；（二）质量手册；（三）扩项项目的典型报告（方法
18、相类似的每类产品需提供23 份，报告需涵盖扩项产品或项目的所有参数）；（四）所有扩项项目按照产品类别或方法类别，参加能力验证的证明材料或比对试验的检验报告和分析报告。第三十五条第三十五条扩项申请的受理和现场评审工作按本办法第五章的规定执行。在有效资质认定证书确认的地址之外设立场所，经扩项评审后，需在证书上增加扩项场所的地址。第三十六条第三十六条 实验室在证书有效期内出现下列情况的，应向省质监局申请办理变更或备案手续。（一）机构性质变更实验室机构性质发生变化时（如由非独立法人变成独立法人），需在一个月内将变更后的机构证明材料报省质监局备案。（二）名称变更实验室名称变更时，需在一个月内向省质监局提
19、出变更申请（见附件二十二），同时提供变更前后法律地位证明文件和/或主管部门批准设置的文件、省质监局颁发的证书和批准文件原件等，经确认后，办理变更手续。（三）地址变更实验室地址变更时，需在一个月内向省质监局提出变更申请（见附件二十三），同时提供省质监局颁发的证书和批准文件原件等，经必要的确认后，办理变更手续。（四）人员变更实验室最高管理者、技术或质量负责人变更时，需填写实验室主要人员变更备案表（见附件二十四）报省质监局备案。授权签字人变更时，需在一周之内将变更后的人员情况填写授权签字人变更申请表（见附件二十五）同时提供新增人员的学历证明复印件、技术职务证明复印件、从事相关专业技术工作的经历证明、
20、在职受培训教育的证明等材料，经单位审查盖章。经省质监局审批同意后，方可予以变更。（五）体系变更实验室质量体系做出重大调整时，需将换版后的质量手册报省质监局予以备案。（六）标准变更标准（包括产品标准和方法标准）更新或修订时，应按以下方式予以处理。标准的变化对环境条件和检验设备没有影响或影响较小的，可由实验室技术负责人组织有关技术人员论证，并填写标准一般变更备案表（见附件二十六），报省质监局备案。标准发生重大变化，使现有环境条件或检验设备达不到标准要求的，实验室需填写标准重大变更审批表（见附件二十七），由省质监局指派评审员进行现场或书面确认后，予以批准。（七）环境条件变更实验室环境条件发生变化时，
21、实验室需填写环境条件变更审批表（见附件二十八）报省质监局。若环境条件的变化对所批准检验的项目不存在影响时，由省质监局直接予以批准；若环境条件的变化对所批准的检验项目存在影响，由省质监局安排有关评审专家现场或书面确认后，予以批准。如实验室的上述信息或情况发生变化未按照上述规定予以变更的，产生的一切后果由实验室负责。第七章第七章 监督管理监督管理第三十七条第三十七条 省质监局依法组织对资质认定工作进行监督管理，对不符合要求的，按照有关规定予以处理。第三十八条第三十八条 任何单位和个人对资质认定工作和实验室的违法违规行为，有权向省质监局举报，省质监局应当及时调查处理，并为举报人保密。第三十九条第三十
22、九条 受省质监局委托组织开展有关工作的部门，不能按照本办法规定履行职责，工作质量达不到要求的，省质监局应收回委托的相关工作。第四十条第四十条 省质监局对实验室的监督管理主要采取组织监督评审、能力验证考核或根据举报组织突击抽查等方式进行。第四十一条第四十一条 实验室在证书有效期内，要接受省质监局组织的至少一次监督评审（举报的除外）。省质监局按照年度下达监督评审计划。实施单位按照计划要求组织具备评审员资格的人员组成评审组，并报省质监局同意。评审组需持实验室资质认定监督评审通知（见附件二十九），按照山东省实验室资质认定监督评审作业指导书 进行。评审组要按照规定完成 监督评审报告（见附件三十）。第四十
23、二条第四十二条 监督评审结论分为“符合”、“基本符合”、“不符合”三种。对监督评审结论为“符合”、“基本符合”的，由被评审单位填写监督评审不符合项整改报告书（见附件三十一，以下简称监审整改报告书），交评审组长确认。评审组长在一周之内将监督评审报告和监审整改报告书（后附整改证明材料）一并交组织评审单位。组织监督评审的单位，每个季度5 日前需将上一季度完成监督评审单位的材料，报送省质监局。第四十三条第四十三条 对监督评审结论为“不符合”的实验室，评审组或组织评审的单位，要及时将监督评审报告报送省质监局。省质监局将责令其整改，整改时间一般不超过两个月。整改期间，不得向社会提供公证数据。经整改仍达不到
24、实验室资质认定评审准则要求的，省质监局将撤消对其行政许可决定（见附件三十二），并吊销其资质认定证书。第四十四条第四十四条对于监督评审中，发现实验室不具备原有技术能力的项目，评审组需填写撤消资质认定-计量认证（审查验收或授权）项目表（见附件三十三，一式两份），连同监督评审报告及监审整改报告书（后附整改证明材料）上报省质监局。省质监局对于不具备原有技术能力的项目，经审核确认后，向被监督评审单位发放关于撤消有关项目资质认定-计量认证（审查验收或授权）的通知（见附件三十四），并在年度通告中予以公布。第四十五条第四十五条 省质监局可派出观察员对评审组现场或监督评审的全过程实施监督，观察员由省质监局直接派
25、出也可委托实验室所在市质量技术监督局派出。工作结束后，观察人员需填写实验室资质认定评审观察情况记录表（见附件三十五）第四十六条第四十六条 省质监局可组织专家对实验室通过评审的项目进行抽查考核。对严重失实的，将追究有关评审人员的责任。第四十七条第四十七条 省质监局按照年度开展不同项目的能力验证考核。对在能力验证考核中存在不合格数据的实验室，将予以通报并提出整改要求。对再次能力验证仍达不到要求的实验室，将停止其相关项目向社会提供公证数据的资格。停止资质认定的项目需恢复时，需按照本办法办理扩项评审。第四十八条第四十八条 实验室存在下列行为之一的，省质监局将给予责令改正、通报全省，并依据有关法律法规予
26、以行政处罚。（一）伪造检测数据，出据虚假报告或结果的；（一）未获得资质认定证书，向社会提供公证数据的；（二）超出评审通过的项目范围，向社会提供公证数据的；（三）证书有效期满或被吊销后，仍向社会出具带有“CMA”或“CMA”和“CAL”标志报告的；（四）失去公正地位的；（五）其他违反本办法规定的行为。第四十九条第四十九条 实验室采取隐瞒真实情况或提供虚假材料等不正当手段取得资质认定的，省质监局将依法撤消其行政许可决定，并予以公布。自撤消之日起，实验室三年之内，不得再次申请实验室资质认定。第五十条第五十条 省质监局对评审人员实施评聘制管理。评审人员本人自愿申请，经市质量技术监督局或有关省直行业部门
27、推荐，由省质监局审查、评议并经培训、考核合格，聘请为实验室资质认定评审员，并颁发评审员证书。对评审员队伍中，具有良好的职业道德、较强的组织能力和熟练的业务技能的人员，经省质监局评议、培训、考核合格，聘请为实验室资质认定评审组长，并颁发评审组长证书。第五十一条第五十一条 省质监局对评审人员实施动态管理，并通过定期工作质量评议、工作质量随机抽查、实验室反馈评审意见等方式，予以监督管理。对评审人员违规、违纪或违法行为，按照以下规定予以处理。（一）对未按照规定程序实施评审、未在规定时间实施评审、无正当理由延误工作或其他违反评审工作纪律的行为，给予停止评审工作一年的处理。（二）对隐瞒实验室存在问题、评审
28、结论严重失实、评审材料弄虚作假或参加评审前为实验室提供咨询服务的行为，给予吊销评审员证书，清理出评审员队伍的处理。（三）对在评审工作中徇私舞弊、收受实验室不正当费用或礼品、显失公正或造成不良影响的的行为，给予吊销评审员证书，清理出评审员队伍，并通报所在工作单位的处理。（四）对违反法律法规的行为，将按照有关法律法规规定予以处理。第八章第八章附附 则则第五十二条第五十二条 本办法由山东省质量技术监督局负责解释。第五十三条第五十三条 本办法自 2007 年 5 月 1 日起实施，2005 年 3 月 16 日省质监局发布的山东省计量认证和审查认可（验收）管理办法同时废止。附件一：实验室法人代表或负责
29、人声明实验室法人代表或负责人声明作为法人代表或负责人，现声明如下：本实验室已经依法设立或注册，保证独立、客观、公正地从事检测工作，对此承担相应的法律责任；并承诺不从事与检测项目有关的产品开发、推广、咨询和经营等活动。本实验室具有固定的工作和检测场所；拥有与本实验室确立了合法劳动关系、且与所开展的检测工作相适应的专业技术、管理人员；具有能够独立调配使用的固定或可移动的检测设备及设施。本实验室遵守中华人民共和国有关实验室资质认定的法律法规，按照规定的规范或准则建立了管理体系并有效实施，具备对检测质量进行有效控制的能力，并开展了符合要求的内部质量体系审核和管理评审。在此我保证本实验室所提交资质认定申
30、请材料均为真实信息。上述声明如不符合要求此产生的一切后果由本实验室承担。实验室名称（盖章）法定代表人或负责人（签名）：年月日附件二：实实 验验 室室 资资 质质 认认 定定申申请请书书实 验 室 名 称：（盖章）主管部门名称：(盖章)申 请 日 期：年月日山东省质量技术监督局编制山东省质量技术监督局编制填填 表表 须须 知知1本申请书要用签字笔填写或计算机打印，字迹要求清晰、规范。2 填写页数不足时，可用 A4 纸添加续页，但需连同正页编共 X 页,第 X 页。3“主管部门”指实验室的行业行政管理部门（若无行业行政主管部门的此项可不填）。4本申请书附表一“项目名称”栏，在填写有关产品（标准或规
31、范规定的项目，能够 100%检测）或产品参数（标准或规范规定的项目，不能100%检测）之后，按照有关规定，有的实验室可按照检测方法标准填写检测方法。5本申请书在所选“”内打“”。6本申请书需经检验机构法定代表人或负责人签名有效。7本申请书适用复查、初审和扩项的资质认定申请。1 1概况概况实验室名称：注册地址：邮编：办公地址：邮编：检验地址（一）：邮编：检验地址（二）：邮编：检验地址（三）：（实验室有三个以上的检验地点时，可继续按顺序填写。）法人代表或负责人：职务：实验室联系人：职务：传真：E非独立法人实验室所属法人单位名称：地址：邮编：传真：E 一 mail：负责人：职务：电话：主管部门名称（
32、无主管部门的此项不填）：地址：邮编：传真：E 一 mail：负责人：职务：电话：法人类别独立法人实验室事业法人企业法人社团法人实验室所属法人（非独立法人实验室填此项）事业法人企业法人社团法人邮编：电话：电话（如方便请留手机号）：一 mail：其他其他评审类型计量认证首次扩项复审其他计量认证十审查验收首次扩项复审其他计量认证十依法授权首次扩项复审计量认证十实验室认可首次扩项复审获取证书情况计量认证证书编号：发证日期：年月日审查验收证书编号：发证日期：年月日依法授权证书编 号：发证日期：年月日实验室认可证书编号：发证日期：年月日资质认定的专业类别（按产品类别划分）实验室总人数：名高工名，占；工程师
33、名，占助工名，占；技术员名，占其他其他有效日期：有效日期：有效日期：有效日期：；年月年月年月年月日日日日实验室检验报告批准签字人数：名姓名实验室资产情况固定资产原值：万元仪器设备总数：台（套）实验室房屋面积（m2）检验工作室面积：恒温面积：2.提供资料状况法人代表或负责人声明法律地位证明文件和/或主管部门批准设置文件申请书（包括组织结构框图、申请资质认定项目表、检验能力分析表、检验仪器设备一览表、检验人员一览表）质量手册程序文件目录内部管理体系审核报告和管理评审报告典型检验报告职务签字领域（按产品类别划分）能力验证试验的证明材料依法设置或授权实验室新增检验项目审定表3.希望评审时间：年月日日法
34、人代表或负责人签名：年月日日期：附图 1组织结构框图组织结构框图注：独立法人的画出本实验室内、外（行政或业务指导）部关系；非独立法人的画出本实验室在母体法人中所处位置，所有二级机构及内、外部关系；直接关系用实线连接，间接关系用虚线连接；有独立帐号的请在此页的空白处，加盖印有本实验室名称和银行开户的帐号印章。附表 1申请资质认定项目表申请资质认定项目表计量认证，计量认证+审查验收，计量认证+依法授权共页第序号项目名称标准代号标准名称页限制范围或说明注：“序号”用阿拉伯数字1、2、3填写，产品下面的参数“序号”用、填写。将申请资质认定的项目按产品和产品的部分参数两大类的排序；序号连续，两大类之间空
35、一行。具备检验产品全部参数能力的，“项目名称”只填写产品名称；具备检验产品部分参数能力的，“项目名称”按能检验的产品名称下面续写参数名称填写，参数有方法标准的，要在“标准代号”和“标准名称”栏填写清楚。申请资质认定的项目，是指具有国家、行业、地方标准的产品。“限制范围”指不能检测的项目，用“不能检：”表示；“说明”是对申请检验项目租用仪器设备或分包的解释。附表 2检验能力分析表检验能力分析表共页第检验仪器设备技术指标按标准能检项数序号产品名称参数名称允许变化范围检验仪器设备名称量程不确定度应检项数测量分辨率按标准比率备注页注：此表的填写顺序必须与附表1 的产品或项目的排列顺序一致。无论是申报产
36、品，还是申报产品中的部分参数，均要将检验的参数逐一列出，予以分析。附表 3检验仪器设备一览表检验仪器设备一览表共页第页技术指标序号检验设备名称规格型号测量不确定度分辨率生产企业检定（校验）单位日期（年/月）检定（校验）备注注：“检定（校验）日期”栏：对于复查换证的单位，需填写前推3 个检定（校验）周期的检定日期；对于初次申请的单位，只需填写申请时，仪器设备的检定（校验）日期。附表 4检验人员一览表检验人员一览表共页第页从事本技术序号姓名性别年龄文化程度职称所学专业领域年限岗位现在部门本岗位年限备注附件三：依法设置或授权实验室新增检验项目审定表依法设置或授权实验室新增检验项目审定表共页第页实验室
37、名称（章）地址邮编负责人电话传真评审类别初审 复查扩项申请检验项目序号项目名称标准代号标准名称限制范围或说明共页第页序号项目名称标准代号标准名称限制范围或说明市质监局意见省质监局主管部门意见负责人签字年月日（章）主管负责人签字年月日（章）（注：对于省级实验室，此栏不予填写）注：此表的填写要求与“申请书”中的附表1 相同；此表可加附页。附件四：实验室资质认定不予受理通知书实验室资质认定不予受理通知书（）省质监认评字第号：经书面审查，你单位不符合实验室资质认定受理条件的规定和要求，对你单位提出的的实验室资质认定申请不予受理，特此通知。具体理由如下：年月日（公章）附件五：实验室资质认定申请材料补正告
38、知书（）省质监认评字第号：经书面审查，你单位资质认定申请材料中，以下材料需要予以补正，特此通知。具体要求如下：山东省质量技术监督局年月日附件六：实验室资质认定受理通知书（）省质监认评字第号：经书面审查，你单位符合实验室资质认定受理条件的规定和要求，并提报了相关的申请材料，且申请材料齐全，符合要求，现予以受理你单位的申请。特此通知。年月日（公章）附件七：质量体系文件审查意见表实验室名称地址电话一、体系文件与评审准则的符合性：符合基本符合不符合二、存在和发现的问题：审查意见审查结论审查人修改体系文件 实施现场评审审查日期年月日附件八：山东省质量技术监督局山东省质量技术监督局实验室资质认定现场评审通
39、知实验室资质认定现场评审通知（）鲁质监认评函第号：根据中华人民共和国计量法第二十二条、中华人民共和国计量法实施细则第七章和实验室和检查机构资质认定管理办法的规定，你单位向省质量技术监督局提出了实验室资质认定（初次）（复核）（扩项）申请。省质量技术监督局按照计划安排，现委派由同志担任组长，同志为成员的人评审组，按照实验室资质认定评审准则的要求，于年月日至月日，对你单位进行实验室资质认定（初次）（复核）（扩项）现场评审。望你单位配合好评审工作。如果评审组在评审过程中，存在显失公正或不符合有关规定和要求的行为，请向省质量技术监督局举报（电话：0）。年月日附件九：实验室资质认定现场评审反馈意见表实验室
40、资质认定现场评审反馈意见表被评审实验室名称评审组长评审员对评审组工作表现满意程度（请在内划）1 对评审组工作表现是否满意满意基本满意不满意2 对评审员工作是否满意满意基本满意不满意3 对技术专家的工作是否满意满意基本满意不满意4 对评审组成员工作的具体表现满意或不满意程度可用文字叙述：（公章）评审日期年 月日-月日对评审组意见或建议反馈时间：年月日注：1.评审组长需将此表和现场评审通知一并交被评审单位;2.此表由被评审单位填写并直接反馈至省质量技术监督局认证处(地址:济南市历山路 146-6 号,邮编:250014,电话传真:0)附 件 十：实实验验室室资资质质认认定定评评审审报报告告（用于初
41、审、复审或扩项评审）（用于初审、复审或扩项评审）实 验 室 名 称：评 审 日 期：年月日至山东省质量技术监督局编制山东省质量技术监督局编制月日填填 表表 须须 知知1本评审报告可用签字笔填写或计算机打印，字迹应清晰、规范。2本评审报告的表格填写页数不足时，可用 A4 纸增加续附页，但需连同正页编第 页,共 页。3本评审报告所选“”内打“”。4本评审报告须经评审组签字有效。5本评审报告适用于初审、复审或扩项评审。1 1概况概况实验室名称:注册地址：邮编：办公地址：邮编：检验地址（一）：邮编：检验地址（二）：邮编：检验地址（三）：邮编：（实验室有三个以上的检验地点时，可继续按顺序填写。）实验室负
42、责人：职务：电话：实验室联系人：职务：电话：传真：E非独立法人实验室所属法人单位名称：地址：邮编：传真：E 一 mail：负责人：职务：电话：法人类别独立法人实验室事业法人企业法人社团法人实验室所属法人（非独立法人实验室填此项）事业法人企业法人社团法人评审类型计量认证初审扩项复审其他一 mail：其他其他计量认证十审查验收初审扩项复审其他计量认证+依法授权初审扩项复审其他144 计量认证+实验室认可初审2.2.评审结论评审结论符合3.3.评审组意见：评审组意见：扩项复审其他基本符合基本符合，需现场复核不符合评审组长签名：日期：年月日注：评审组意见至少应包括：依据的现场评审通知文号；现场评审时间
43、；对实验室体系运行有效性和承担第三方公正检验的评价；对人员、仪器设备和检测报告等方面的评价；建议批准的检验项目数量及需要说明的其他问题。4.4.评审组确认的资质认定项目表评审组确认的资质认定项目表共页第页序号项目名称标准代号标准名称限制范围或说明实验室负责人签名：评审组长签名：评审员/技术专家签名：注：填写要求与“申请书”中的附表1 相同5.5.现场评审检查表本检查表依据实验室资质认定评审准则要求制定，编号与准则一致，其中准则的条款1、2和 3 在本检查表中省略。4 4 管理要求管理要求组织组织评审结论基不 缺 不条 款评审内容符 本符 此 适合 符合 项 用合实验室应依法设立或注册，能够承担
44、相应的法律责任，.保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。实验室一般为独立法人；实验室一般为独立法人；非独立法人的需经法人授权，非独立法人的需经法人授权，能独立承担第三方公正检测或校准活动；独立对外行能独立承担第三方公正检测或校准活动；独立对外行文和开展业务活动，有独立账目和独立核算。文和开展业务活动，有独立账目和独立核算。实验室应具备固定的工作场所。实验室应具备固定的工作场所。应具备正确进行检测和应具备正确进行检测和/或校准所需要的并且能够独或校准所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测和立调配使用的固定、临时和可移动检测和/或校准设备或校准设备设施。设施。实验室管理体系应覆盖
45、其所有场所进行的工作。评审 记 录实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员：实验室及其人员不得与其从事的检测和实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活以或校准活以及出具的数据和结果存在利益关系；及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有损于检测和不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和或校准判断的独立性和诚信度的活动；诚信度的活动；不得参与和检测和不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动，用或者维护活动，实验室应有措
46、施确保其人员不受任何来自内外部的不实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂商业贿赂;实验室及其人员对其在检测和实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并有相应措施。有相应措施。实验室应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件，
47、独立法人实验室最高管理者应由主管应有任命文件，独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命；其上级单位任命；最高管理者和技术管理者的变更需报发证机关或其授最高管理者和技术管理者的变更需报发证机关或其授权的部门确认。权的部门确认。实验室应规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。必要时,指定关键管理人员的代理人。实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督。实验室应由技术管理者全面负责技术运作；指定一名质量主管,赋予其能够保证管理体系有效运行的职责和权力。对政府下达的指令性检验任务，应编制计划并保质保对政府
48、下达的指令性检验任务，应编制计划并保质保量按时完成（适用于授权量按时完成（适用于授权/验收的实验室）验收的实验室）。管理体系管理体系实验室应按照本准则建立和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测和/或校准活动相适应的管理体系；管理体系应形成文件，阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺；使所有相关人员理解并有效实施。文件控制文件控制实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序，确保文件现行有效。检测和检测和/或校准的分包或校准的分包如果实验室将检测和/或校准工作的一部分分包,接受分包的实验室一定要符合本准则的要求;分包比例必须予以控制（限仪器设备使用频
49、次低、价分包比例必须予以控制（限仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目）格昂贵及特种项目）。实验室应确保并证实分包方有能力完成分包任务。实验室应将分包事项以书面形式征得客户同意后方可分包。服务和供给品的采购服务和供给品的采购实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供给品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量。合同评审合同评审实验室应建立并保持评审客户要求、标书和合同的程序，明确客户的要求。申诉和投诉申诉和投诉实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制，处理相关方对其检测和/或校准结论提出的异议。来自客户或其它方面的投诉。应保存所有申诉和投诉及处理结果的记录。纠正措施、
50、预防措施及改进纠正措施、预防措施及改进实验室在确认了不符合工作时，应采取纠正措施；在确定了潜在不符合的原因时，应采取预防措施，以减少类似不符合工作发生的可能性。实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系。记录记录实验室应有适合自身具体情况并符合现行质量体系实验室应有适合自身具体情况并符合现行质量体系的记录制度。的记录制度。实验室质量记录的编制、填写、更改、识别、收集、实验室质量记录的编制、填写、更改、识别、收集、索引、存档、维护和清理等应当按照适当程序规范索引、存档、维护和清理等应当按照适当程序规范进行。进行。所有工作应当时予以记录。对电子存储的记录也应采取有效措施，避免原始信息或