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1、中药中药(zhngyo)(zhngyo)药事管理部分药事管理部分5.15.1医院药事管理组织定期医院药事管理组织定期对临床使用中药进行监督、评对临床使用中药进行监督、评价和指导，合理遴选医疗机构价和指导，合理遴选医疗机构内使用的中药。（内使用的中药。（2 2分）分）查阅评审前3年相关资料。第1页/共34页第一页，共35页。5.25.2中药房设中药房设置达到医院中置达到医院中药房基本标准。药房基本标准。（2424分）分）5.2.1设有中有中药饮片片库房、中房、中药饮片片调剂室、中成室、中成药库房、房、中成中成药调剂室、周室、周转库、中、中药煎煎药室。室。注：医院未设中药饮片库房的，应有具备资质的
2、供应商提供饮片储存服务，并签订质量保证协议。第2页/共34页第二页，共35页。5.25.2中药房设中药房设置达到医院中置达到医院中药房基本标准。药房基本标准。（2424分）分）5.2.2中中药房房应当当远离各种离各种污染染源，中源，中药饮片片调剂室、中成室、中成药调剂室、中室、中药煎煎药室室应配配备有效的通有效的通风、除除尘、防、防积水以及消防等水以及消防等设施。施。第3页/共34页第三页，共35页。5.25.2中药房设中药房设置达到医院中置达到医院中药房基本标准。药房基本标准。（2424分）分）5.2.3中中药饮片片调剂室面室面积80平方米；中成平方米；中成药调剂室面室面积40平方米。中成平
3、方米。中成药调剂室、中室、中药饮片片调剂室面室面积应当与医院的当与医院的规模和模和业务需求相适需求相适应。5.2.4中中药房的房的设备（器具）（器具）应当与医院的当与医院的规模模和和业务需求相适需求相适应。注：1考察中成药调剂室、中药饮片调剂室面积是否与医院的规模和业务需求相适应，可参考(cnko)病人取药等候时间是否过长，调配是否及时，每日调配工作量是否过大等来进行判定2中药房的设备（器具）包括中药储存设备（器具）、中药饮片调剂设备（器具）、中成药调剂设备（器具）、中药煎煮设备（器具）、临方炮制设备（器具）。第4页/共34页第四页，共35页。5.25.2中药房设置中药房设置达到医院中药达到医
4、院中药房基本标准。房基本标准。（2424分）分）5.2.5中中药房人房人员配配备与医院的与医院的规模和模和业务相适相适应。5.2.6中药房主任或副主任中，应当有主管中药师以上专业技术职务任职资格的人员。第5页/共34页第五页，共35页。5.25.2中中药房设置药房设置达到医达到医院中药房院中药房基本标准基本标准。（。（2424分）分）5.2.7中中药饮片片质量量验收收负责人人应为具有具有中中级以上以上专业技技术职务任任职资格格或或中中药饮片片鉴别经验的人的人员或具有丰富中或具有丰富中药饮片片鉴别经验的老的老药工工；中中药饮片片调剂复核人复核人员应具有主管中具有主管中药师以上以上专业技技术职务任
5、任职资格格；小包装小包装饮片的复核人片的复核人员应具有中具有中药师以以上上专业技技术职务任任职资格格；查阅本年度本年度人事档案及相人事档案及相关关证明明资料。料。第6页/共34页第六页，共35页。煎药室负责人应具有中药师以上专业(zhuny)技术职务任职资格；煎药人员应为中药学专业(zhuny)人员或经培训取得相应资格的人员。注：煎药人员经培训(pixn)取得相应资格是指经过中医药管理部门、学术团体或医院等部门培训(pixn)后取得相应资格。第7页/共34页第七页，共35页。5.25.2中药房设置中药房设置达到医院中药房达到医院中药房基本标准。（基本标准。（2424分）分）5.2.85.2.8
6、制定以中药内容为主的制定以中药内容为主的在职教育培训制度和计划，并在职教育培训制度和计划，并组织实施。组织实施。查阅查阅审查前审查前2 2年相关资年相关资料。料。第8页/共34页第八页，共35页。5.35.3严格执行严格执行中药饮片管理规中药饮片管理规范。（范。（1818分）分）5.3.1建立中建立中药饮片采片采购制度，制度，进货渠道符合相关渠道符合相关规定，供定，供应商商资质齐全并全并对其定期其定期评估。估。查阅相关相关资料（如供料（如供应商商资质档案、中档案、中药入入库清清单、评估估记录等）。等）。5.3.2中中药饮片片验收制度收制度健全并落健全并落实到位，到位，记录完整。完整。查阅上年度
7、上年度中中药饮片采片采购质量管理制度及量管理制度及进货质量量验收收记录。第9页/共34页第九页，共35页。5.35.3严格执行严格执行中药饮片管理规中药饮片管理规范。（范。（1818分）分）5.3.3中中药饮片片储存管理存管理规范，有保范，有保证质量的管理制度和量的管理制度和设施条件，做到定期养施条件，做到定期养护。查阅相相关关资料料，并，并实地考地考查。5.3.4毒性中毒性中药饮片、按麻片、按麻醉醉药品管理的中品管理的中药饮片管理符片管理符合国家的相关法律法合国家的相关法律法规。查阅相关相关资料料，实地考地考查，并，并抽抽查10张毒性中毒性中药饮片、按麻醉片、按麻醉药品管理的中品管理的中药饮
8、片片处方。方。第10页/共34页第十页，共35页。5.35.3严格执行严格执行中药饮片管理规中药饮片管理规范。（范。（1818分）分）5.3.5建立中建立中药饮片片处方方调剂制度和操作制度和操作规范，范，严格格处方的方的审核和核和调剂复核，复核，调剂复核率复核率100%，每，每剂重量重量误差差应在在5%以内。以内。查阅相相关关资料料，实地地考考查，并并抽抽查1日日中中药饮片片处方方和和调剂后后的的中中药饮片片处方方20剂。第11页/共34页第十一页，共35页。5.45.4按要求积极使用小包装按要求积极使用小包装中药饮片。（中药饮片。（5 5分）分）查阅相相关关资料料，实地地考考查，并并随随机机
9、抽抽查评审前前1个月的个月的处方。方。小包装中药饮片少于300种，不得分(dfn)；第12页/共34页第十二页，共35页。5.55.5严格执行严格执行医疗机构中药煎医疗机构中药煎药室管理规范。药室管理规范。（1515分）分）5.5.1有与本有与本单位位实际情况情况相适相适应的煎的煎药室工作制度和室工作制度和相关相关设备的的标准化操作程序，准化操作程序，严格煎格煎药的的质量控制、量控制、监测工作。工作。查阅相相关关资料。料。注：质量控制、监测工作是指药剂科负责人应当定期（每季度至少一次）对煎药(jinyo)工作质量进行评估、检查，征求医护人员和住院病人意见，并建立质量控制、监测档案。第13页/共
10、34页第十三页，共35页。5.55.5严格执行严格执行医疗机构中药煎医疗机构中药煎药室管理规范。药室管理规范。（1515分）分）5.5.2煎煎药室布局合理，室布局合理，配配备完善的煎完善的煎药设备设施和施和辅助用具，流程合助用具，流程合理。理。查阅相关资料。注：布局合理是指煎药室的房屋和面积应当根据本医疗机构的规模和煎药量合理配置。工作区和生活区应当分开，工作区内应当设有储藏（药）、前处理(chl)、煎煮、清洗等功能区域。第14页/共34页第十四页，共35页。5.55.5严格执行严格执行医疗机构中药煎医疗机构中药煎药室管理规范。药室管理规范。（1515分）分）5.5.3煎煎药室室应当定期当定期
11、消毒。煎消毒。煎药设备设施、施、容器使用前容器使用前应确保清确保清洁，有清有清洁规程和每日清程和每日清洁记录。查阅相相关关资料。料。第15页/共34页第十五页，共35页。5.55.5严格执行医严格执行医疗机构中药煎药室管疗机构中药煎药室管理规范。（理规范。（1515分）分）5.5.4煎煎药室面室面积与本与本单位的位的业务规模（煎模（煎药工作量）相适工作量）相适应。5.5.5煎煎药操作操作记录完整，操作方完整，操作方法符合要求。待煎法符合要求。待煎药物先行浸泡物先行浸泡时间不少于不少于30分分钟，每，每剂药一般煎煮一般煎煮2次，次，煎煮煎煮时间根据方根据方剂的功能主治和的功能主治和药物物的功效确
12、定。凡注明有先煎、后下等的功效确定。凡注明有先煎、后下等特殊要求的，按照要求或医嘱操作。特殊要求的，按照要求或医嘱操作。注：2009年4月份之后购买的煎药(jinyo)机必须达到二煎、先煎后下等要求。第16页/共34页第十六页，共35页。5.65.6严格执行中药饮片处方用严格执行中药饮片处方用名和调剂给付有关规定。（名和调剂给付有关规定。（3 3分）分）现场抽抽查10种中种中药饮片的片的调剂给付（付（查阅相关相关资料，料，现场访谈医医师和和药房人房人员）。）。第17页/共34页第十七页，共35页。5.75.7加强医疗机加强医疗机构中药制剂管理。构中药制剂管理。（3 3分）分）5.7.1中中药制
13、制剂的配制管的配制管理理规范，委托加工的制范，委托加工的制剂须经相相应部部门批准，按照相关批准，按照相关的的规定定执行。行。查阅相关资料，并实地考查。5.7.2中中药制制剂在医在医疗机机构之构之间的的调剂使用符合相关使用符合相关规定。定。查阅相关资料。注：如医院无医疗机构之间的中药制剂调剂使用，5.7.2的分数调至5.7.1，5.7.1评分细则中“配制(pizh)记录不完善，扣1分”改为“扣2分”。第18页/共34页第十八页，共35页。5.85.8临床药师参与临床药师参与中药药物治疗，促中药药物治疗，促进安全与合理用药。进安全与合理用药。（1010分）分）5.8.1医院配备有临床药师，提供中药
14、咨询服务，促进中药合理使用。查阅相关相关资料，并料，并实地考地考查。5.8.2建立中建立中药安全性安全性监测管理和中管理和中药不良反不良反应事件事件报告制度，按告制度，按规定定报告中告中药不良反不良反应。查阅相关相关资料并抽料并抽查3份病份病历。第19页/共34页第十九页，共35页。5.85.8临床药师参临床药师参与中药药物治疗，与中药药物治疗，促进安全与合理用促进安全与合理用药。（药。（1010分）分）5.8.3定期开展中定期开展中药处方方评价工作，价工作，规范范处方（用方（用药医嘱）开具、医嘱）开具、审核、核、调配、核配、核发、用、用药指指导等行等行为。查看看评审前前3年相关年相关资料。料
15、。5.8.4对患者开展中患者开展中药及中及中药合理用合理用药知知识宣宣传与教育。与教育。查看看评审前前3年相关年相关资料。料。第20页/共34页第二十页，共35页。综合服务能力综合服务能力(nngl)(nngl)部分部分第21页/共34页第二十一页，共35页。4.14.1加加强强药药剂剂管管理理，有有效效控控制制药药品品质质量量，保保证证用用药药安安全全。（1010分）分）4.1.1有有药药品采品采购购供供应应管理管理制度与流程，有固定的供制度与流程，有固定的供药药渠道，由渠道，由药药学部学部门统门统一采一采购购供供应应。列入列入“药药品品处处方集方集”和和“基本用基本用药药目目录录”中的中的
16、药药品有适品有适宜的宜的储备储备。查阅相相关关资料料（如如供供应商商资质档档案案、药品品入入库清清单等）。等）。第22页/共34页第二十二页，共35页。4.14.1加加强强药药剂剂管管理理，有有效效控控制制药药品品质质量量，保保证证用用药药安安全。（全。（1010分）分）4.1.2有有药品效期管理相品效期管理相关制度与关制度与处理流程；有高危理流程；有高危药品目品目录，各，各环节贮存的高存的高危危药品品设置有置有统一警示一警示标志。志。药品名称、外品名称、外观或外包装相或外包装相似的似的药品分开放置，并作明品分开放置，并作明确确标示。示。查阅相相关关资料料，并并实地考地考查。第23页/共34页
17、第二十三页，共35页。4.14.1加加强强药药剂剂管管理理，有有效效控控制制药药品品质质量量，保保证证用用药药安安全全。（1010分分）4.1.3执行行“特特殊殊管管理理药品品”管管理理的的有有关关规定定,制制定定相相应的的麻麻醉醉药品品、精精神神药品品、放放射射性性药品品、医医用用毒毒性性药品品等等“特特殊殊管管理理药品品”管管理理制制度度，安安全全设施到位。施到位。查 阅 上年度相关资料。第24页/共34页第二十四页，共35页。4.14.1加加强强药药剂剂管管理理，有有效效控控制制药药品品质质量量，保保证证用用药药安安全。（全。（1010分分）4.1.4有存放于急有存放于急诊科、病科、病房
18、急救室（房急救室（车）、手）、手术室及室及各各诊疗科室的急救等科室的急救等备用用药品管理和使用的制度与品管理和使用的制度与领用、用、补充流程，并落充流程，并落实到位。到位。查阅相关资料，并抽查3个科室（含急诊科、手术室）。第25页/共34页第二十五页，共35页。4.14.1加加强强药药剂剂管管理理，有有效效控控制制药药品品质质量量，保保证证用用药药安安全。（全。（1010分）分）4.1.5有有病病房房不不需需要要使使用用的的药品品定定期期办理理退退药的的相相关关规定定，对退退药进行行有有效效管管理理，确确保保质量量并并有有记录。查阅上年度相关资料。第26页/共34页第二十六页，共35页。4.2
19、4.2执行处方执行处方管理办法，开管理办法，开展处方点评，促展处方点评，促进合理用药。（进合理用药。（8 8分）分）4.2.1医医师处方方签名名或或签章章式式样应留留样备案案，医医师在在处方方和和用用药医医嘱嘱中中的的签字字或或签章章与与留留样一致。一致。查阅相关资料，并抽查上年度处方10张。4.2.2医医师按按“医医院院基基本本用用药供供应目目录”开开具具处方方，药品品品品规和和药品品生生产企企业与与“医医院院基基本本用用药供供应目目录”一一致致。处方方书写写规范范完完整整，开开具具处方方全全部部使使用用规定定的的药品品通通用用名名称称、新新活活性性化化合合物物的的专利利药品品名名称称和和复
20、复方方制制剂药品品名名称称。处方方用用量量和和麻麻醉醉、精神等特殊精神等特殊药品开具符合品开具符合规定。定。抽查近1年50张西药处方（含麻、精药品处方20张），并抽查3份使用麻醉药的门诊病历。第27页/共34页第二十七页，共35页。4.24.2执行处方管理执行处方管理办法，开展处方点评，办法，开展处方点评，促进合理用药。（促进合理用药。（8 8分）分）4.2.3按按照照医医院院处方方点点评管管理理规范范（试行行）的的要要求求制制定定医医院院处方方点点评制制度度，组织健健全全，责任任明明确确，有有处方方点点评实施施细则和和执行行记录。定定期期对西西药处方方和和病病历进行行点点评，发布布结果果，对
21、不合理不合理处方方进行干行干预。查阅上年度相关资料。第28页/共34页第二十八页，共35页。4.34.3按照抗菌按照抗菌药物临床应用指导药物临床应用指导原则等要求，合原则等要求，合理使用药品，并有理使用药品，并有监督机制。（监督机制。（1111分）分）4.3.1药事事管管理理组织下下设抗抗菌菌药物物管管理理小小组，人人员结构构合合理理、职责明明确确。对医医务人人员进行行抗抗菌菌药物物合理合理应用培用培训及考核。及考核。查阅相相关关资料。料。4.3.2医医院院将将临床床科科室室抗抗菌菌药物物合合理理用用药情情况况纳入医入医疗质量管理考核指量管理考核指标。第29页/共34页第二十九页，共35页。4
22、.34.3按照抗菌药按照抗菌药物临床应用指导原则物临床应用指导原则等要求，合理使用等要求，合理使用药品，并有监督机制。药品，并有监督机制。（1111分）分）4.3.3医医院院制制定定抗抗菌菌药物物临床床应用用和和管管理理实施施细则、抗抗菌菌药物物分分级管管理理制制度度，并并检查落落实情况。情况。查 阅 相相 关关资料料，并并抽抽查20张抗抗菌菌药物物处方。方。第30页/共34页第三十页，共35页。4.34.3按照抗菌药按照抗菌药物临床应用指导原则物临床应用指导原则等要求，合理使用等要求，合理使用药品，并有监督机制。药品，并有监督机制。（1111分）分）4.3.4门诊患患者者抗抗菌菌药物物使使用
23、用率率20%，住住院院患患者者抗抗菌菌药物物使使用用率率60%，类切切口口（手手术时间2小小时）预防防性性抗菌抗菌药物使用率物使用率30%。查阅上上年年度度相相关关资料。料。4.3.5医医院院抗抗菌菌药物物采采购目目录向向卫生生、中中医医药管管理理部部门备案案，药学学部部门按按照照目目录进行行采采购。有有特特殊殊感感染染患患者者治治疗需需使使用用本本院院采采购目目录以以外外抗抗菌菌药物物，可可以以启启动临时采采购程序。程序。查阅相关相关资料。料。第31页/共34页第三十一页，共35页。4.44.4有药物安全性有药物安全性监测管理制度，按监测管理制度，按照规定报告药物不照规定报告药物不良反应。（
24、良反应。（6 6分）分）4.4.1制制定定药品品不不良良反反应与与药害害事事件件监测报告告管管理理的的制制度度与与程程序序，按按照照规定定报告告药物物不不良反良反应和和药害事件。害事件。查阅相关相关资料，料，并抽并抽查3份病份病历。4.4.2建立有效的建立有效的药害事件害事件调查、处理程序理程序查阅相关相关资料。料。第32页/共34页第三十二页，共35页。谢谢(xi xie)！第33页/共34页第三十三页，共35页。感谢您的观看(gunkn)！第34页/共34页第三十四页，共35页。内容(nirng)总结中药药事管理部分。5.2.6中药房主任或副主任中，应当有主管中药师以上专业技术职务任职资格的人员。煎药人员应为中药学专业人员或经培训取得相应资格的人员。注：煎药人员经培训取得相应资格是指经过中医药管理部门、学术团体或医院等部门培训后取得相应资格。5.5.4煎药室面积(min j)与本单位的业务规模（煎药工作量）相适应。注：2009年4月份之后购买的煎药机必须达到二煎、先煎后下等要求。感谢您的观看第三十五页，共35页。