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1、手术室灭菌方法手术室灭菌方法(fngf)(fngf)及监测及监测焦婷婷焦婷婷(tn tn)(tn tn)第一页，共二十五页。医医院消毒、灭菌是预防医院院消毒、灭菌是预防医院(yyun)(yyun)内感染内感染的重要措施之一。的重要措施之一。消毒、灭菌效果的监测消毒、灭菌效果的监测是评价其消毒、灭菌方法是否合理；消毒是评价其消毒、灭菌方法是否合理；消毒剂是否有效；消毒、灭菌效果是否达标的剂是否有效；消毒、灭菌效果是否达标的唯一手段，因而在医院唯一手段，因而在医院(yyun)(yyun)消毒、灭菌工消毒、灭菌工作中是必不可少的。作中是必不可少的。第二页，共二十五页。消毒消毒 消除微生物的感染性或消
2、除微生物的感染性或 减少细菌数量减少细菌数量(shling)(shling)的方法的方法灭菌灭菌 杀灭物品中所有杀灭物品中所有(suyu)(suyu)微生物的方法微生物的方法 第三页，共二十五页。灭菌灭菌(mi(mi jn)jn)方法方法 高温高温(gown)(gown)灭菌法菌法 低温低温灭菌法菌法压压压压力力力力(y y y y l l l l )蒸蒸蒸蒸汽汽汽汽灭灭灭灭菌菌菌菌干干干干热热热热灭灭灭灭菌菌菌菌法法法法过过过过氧氧氧氧化化化化氢氢氢氢环环环环氧氧氧氧乙乙乙乙烷烷烷烷过过过过氧氧氧氧乙乙乙乙酸酸酸酸第四页，共二十五页。压压力蒸汽力蒸汽(zhn q)灭菌监测灭菌监测物物理监测理
3、监测即监测手术器械高压蒸汽即监测手术器械高压蒸汽灭菌时所需的温度灭菌时所需的温度(wnd)、压、压力、时间。力、时间。第五页，共二十五页。压力蒸汽力蒸汽灭菌菌(mi jn)监测化学监测化学监测利用利用(lyng)(lyng)(lyng)(lyng)化学物质特征性的颜色或其他反化学物质特征性的颜色或其他反应指示作用因子的强度和时间。应指示作用因子的强度和时间。1.1.包外化学监测：即使用过程化学指示剂，包外化学监测：即使用过程化学指示剂，如指示胶带、指示标签等。如指示胶带、指示标签等。2.2.包内化学监测：即包内指示卡，它能了解包内化学监测：即包内指示卡，它能了解包裹内是否达到灭菌要求。包裹内是
4、否达到灭菌要求。第六页，共二十五页。指示指示(zhsh)胶胶带带B-D试纸试纸(shzh)单参数单参数(cnsh)化学指示化学指示剂剂爬行卡爬行卡化学指示卡化学指示卡压力蒸汽力蒸汽灭菌菌 化学化学监测第七页，共二十五页。第第1类：过程类：过程(guchng)化学指示剂化学指示剂l 使用在每一个待灭菌的物品外；使用在每一个待灭菌的物品外；l 用于分辨用于分辨(fnbin)处理过和未处理过的物品；处理过和未处理过的物品；l ISO 11140-1要求其至少对一个关键参数进行要求其至少对一个关键参数进行反应；反应；l 主要包括了指示胶带，指示主要包括了指示胶带，指示 标签，包外化学指示剂等；标签，包
5、外化学指示剂等；第八页，共二十五页。包外化学包外化学(huxu)指示剂有何作用？指示剂有何作用？指示是否经历灭菌过程；指示是否经历灭菌过程；反映包外灭菌质量；反映包外灭菌质量；提供信息记录提供信息记录(jl)(jl)的载体；的载体；封包协助包裹无菌屏障的构建；封包协助包裹无菌屏障的构建；第九页，共二十五页。第第2类：用于特殊测试类：用于特殊测试(csh)的化学指示剂的化学指示剂 例例例例如如如如BDBD测试；测试；测试；测试；l l 用于评价预真空（脉动真空）灭菌器冷空用于评价预真空（脉动真空）灭菌器冷空用于评价预真空（脉动真空）灭菌器冷空用于评价预真空（脉动真空）灭菌器冷空气排出效果和饱和蒸
6、汽穿透的效果；气排出效果和饱和蒸汽穿透的效果；气排出效果和饱和蒸汽穿透的效果；气排出效果和饱和蒸汽穿透的效果；l l 在下列在下列在下列在下列(xili)(xili)情况也应进行情况也应进行情况也应进行情况也应进行BDBD测试；测试；测试；测试；-灭菌器大修后；灭菌器大修后；灭菌器大修后；灭菌器大修后；-移机后或者安装测试时；移机后或者安装测试时；移机后或者安装测试时；移机后或者安装测试时；-灭菌失败后；灭菌失败后；灭菌失败后；灭菌失败后；第十页，共二十五页。B-D测试结果测试结果(ji gu)判读判读冷空气冷空气存在对灭菌过程有严重的影响存在对灭菌过程有严重的影响B-DB-D测试图均匀变色一
7、致为测试通过，即结果为阴性，说测试图均匀变色一致为测试通过，即结果为阴性，说测试图均匀变色一致为测试通过，即结果为阴性，说测试图均匀变色一致为测试通过，即结果为阴性，说明灭菌器内室冷空气排除效果良好，密封门无漏气现象，明灭菌器内室冷空气排除效果良好，密封门无漏气现象，明灭菌器内室冷空气排除效果良好，密封门无漏气现象，明灭菌器内室冷空气排除效果良好，密封门无漏气现象，灭菌器可以进行正常使用灭菌器可以进行正常使用灭菌器可以进行正常使用灭菌器可以进行正常使用(shyng)(shyng)；反之为测试失败，即结；反之为测试失败，即结；反之为测试失败，即结；反之为测试失败，即结果为阳性，说明灭菌器内有冷空
8、气残留超标，可能是灭菌果为阳性，说明灭菌器内有冷空气残留超标，可能是灭菌果为阳性，说明灭菌器内有冷空气残留超标，可能是灭菌果为阳性，说明灭菌器内有冷空气残留超标，可能是灭菌器发生故障，需要进行维修器发生故障，需要进行维修器发生故障，需要进行维修器发生故障，需要进行维修第十一页，共二十五页。B-D测试测试(csh)的国内外要求的国内外要求每天灭菌前应进行每天灭菌前应进行(jnxng)(jnxng)B-D测试测试第十二页，共二十五页。第第3类：单参数类：单参数(cnsh)化学指示剂化学指示剂l l 只对一个关键参数反应进行设计；只对一个关键参数反应进行设计；只对一个关键参数反应进行设计；只对一个关
9、键参数反应进行设计；l l 终点的到达提示所监测的变量已经终点的到达提示所监测的变量已经终点的到达提示所监测的变量已经终点的到达提示所监测的变量已经(y jing)(y jing)达到达到达到达到特定期望值；特定期望值；特定期望值；特定期望值；l l 常用的指示物为一个化学染料块，其可在特定的常用的指示物为一个化学染料块，其可在特定的常用的指示物为一个化学染料块，其可在特定的常用的指示物为一个化学染料块，其可在特定的温度下熔化；温度下熔化；温度下熔化；温度下熔化；第十三页，共二十五页。第四类：包内化学监测第四类：包内化学监测(jin c)-多个参多个参数数 显示灭菌剂已渗显示灭菌剂已渗透包内透
10、包内 将第四类（多参将第四类（多参数数(cnsh)(cnsh)）指示卡放）指示卡放入每一待灭菌的入每一待灭菌的物品包中央物品包中央 颜色变至规定的颜色变至规定的条件，可认为该条件，可认为该包灭菌合包灭菌合格第十四页，共二十五页。第第5类：整合型化学类：整合型化学(huxu)指示剂指示剂l l 必须必须必须必须(bx)(bx)对所有的对所有的对所有的对所有的关键参数关键参数关键参数关键参数进行反应；进行反应；进行反应；进行反应；l l 终点的到达提示所监测的变量已经达到特定期望值；终点的到达提示所监测的变量已经达到特定期望值；终点的到达提示所监测的变量已经达到特定期望值；终点的到达提示所监测的变
11、量已经达到特定期望值；l l 且终点到达过程拟和与生物指示剂杀灭过程且终点到达过程拟和与生物指示剂杀灭过程且终点到达过程拟和与生物指示剂杀灭过程且终点到达过程拟和与生物指示剂杀灭过程第十五页，共二十五页。包内化学包内化学(huxu)监测的金标准监测的金标准l 监测所有关键参数监测所有关键参数(cnsh)(cnsh)；l 对温度和时间的误差比普通卡小；对温度和时间的误差比普通卡小；l 爬行式判读方式，完全避免人为因素；爬行式判读方式，完全避免人为因素；l 终点到达过程模拟生物指示剂的性能；终点到达过程模拟生物指示剂的性能；l 防水设计，完全避免冷凝水的影响防水设计，完全避免冷凝水的影响；第第5类
12、类化学化学(huxu)指示剂指示剂压力蒸汽包括三个：压力蒸汽包括三个：压力蒸汽包括三个：压力蒸汽包括三个：温度，时间，饱和蒸汽质量温度，时间，饱和蒸汽质量温度，时间，饱和蒸汽质量温度，时间，饱和蒸汽质量爬行卡统统监测到！爬行卡统统监测到！爬行卡统统监测到！爬行卡统统监测到！第十六页，共二十五页。判读判读(pn d)冷凝水引起冷凝水引起(ynq)变色呈银灰色变色呈银灰色移动移动(ydng)卡却卡却不受影响不受影响第十七页，共二十五页。压力力(yl)蒸汽蒸汽灭菌菌监测生物监测生物监测是通过标准化的菌株（嗜热脂肪是通过标准化的菌株（嗜热脂肪芽孢芽孢杆菌）杆菌）来考核整个负荷是否达到灭菌合格的要求。来
13、考核整个负荷是否达到灭菌合格的要求。生物监测是唯一用微生物直接验证灭菌效果生物监测是唯一用微生物直接验证灭菌效果的监测方法的监测方法(fngf)(fngf)(fngf)(fngf)，也是反映灭菌效果最重要，也是反映灭菌效果最重要的监测方法的监测方法(fngf)(fngf)(fngf)(fngf)。第十八页，共二十五页。生物生物(shngw)指示剂监测频率指示剂监测频率l l 压力蒸汽应压力蒸汽应每周进行每周进行，过氧化氢应，过氧化氢应每锅进行每锅进行l l 植入物应植入物应随锅进行随锅进行，且结果为阴性后放行，且结果为阴性后放行l l 新安装、移机、大型新安装、移机、大型(dxng)(dxng
14、)维修、灭菌失败后应维修、灭菌失败后应连连续三次进行生物监测续三次进行生物监测第二十页，共二十五页。压力蒸汽：压力蒸汽：对照管：对照管：紫紫 黄黄；必须阳性；必须阳性测试管：测试管：紫紫 黄黄；灭菌；灭菌(mi jn)失失败败测试管：测试管：紫紫 紫紫；灭菌通过；灭菌通过环氧乙烷：环氧乙烷：对照管：对照管：紫紫 黄黄；必须阳性；必须阳性测试管：紫测试管：紫 黄黄；灭菌失败；灭菌失败(shbi)测试管：紫测试管：紫 紫紫；灭菌通过；灭菌通过结果结果(ji gu)判定判定第二十一页，共二十五页。低温低温(dwn)等离子等离子灭菌菌监测物物理理监测化化学学监测 指示卡、指示胶带观察其性状或指示卡、指
15、示胶带观察其性状或颜色均变至规定条件颜色均变至规定条件（由紫色变为红色）（由紫色变为红色），为灭菌合格。为灭菌合格。生生物物监测 监测时间监测时间(shjin)(shjin)(shjin)(shjin)为为每天第一锅每天第一锅第二十二页，共二十五页。手手术室物品室物品灭菌菌(mi jn)前后比色前后比色对照照第二十三页，共二十五页。谢谢谢聆听谢聆听(ln tn)！第二十四页，共二十五页。内容(nirng)总结手术室灭菌方法及监测。医院消毒、灭菌是预防医院内感染的重要措施之一。灭菌时所需的温度、压力、时间。2.包内化学监测：即包内指示卡，它能了解包裹内是否达到灭菌要求。主要包括了指示胶带(jiodi)，指示。用于评价预真空（脉动真空）灭菌器冷空气排出效果和饱和蒸汽穿透的效果。且终点到达过程拟和与生物指示剂杀灭过程。是通过标准化的菌株（嗜热脂肪芽孢杆菌）来考核整个负荷是否达到灭菌合格的要求。压力蒸汽应每周进行，过氧化氢应每锅进行第二十五页，共二十五页。