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1、卫生质量管理手册第1页，本讲稿共84页卫生质量方针和目标卫生质量方针和目标组织机构及其职责组织机构及其职责 生产、质量管理人员的要求生产、质量管理人员的要求 环境卫生的要求环境卫生的要求 车间及设施卫生的要求车间及设施卫生的要求 原料、辅料卫生质量的要求原料、辅料卫生质量的要求 生产加工卫生要求生产加工卫生要求 包装、运输、储存卫生包装、运输、储存卫生有毒有害物品的控制有毒有害物品的控制检验要求检验要求 卫生质量体系运行的要求卫生质量体系运行的要求 卫生质量管理手册卫生质量管理手册第2页，本讲稿共84页前前 言言本公司卫生质量体系依据食品卫生通则1999、中华人民共和国国家标准食品企业通用卫生
2、规范GB 1488194、GB/T190012008质量安全管理体系-要求、GB/T220002006食品安全管理体系食品链中各类组织的要求、中华人民共和国国家质检总局文件出口食品加工企业卫生注册登记管理规定等食品卫生法规和文件、并结合本公司的实际情况建立起来的。本公司建立卫生质量体系的目的：是为了能以预防性的措施控制产品中可能存在的危害，确保食品在加工、运输、贮存、防护等过程卫生条件符合国家相关法律、法规，从而保证产品卫生质量，保证顾客的食用安全及出口质量。本公司卫生质量体系适用于甜菊糖从原材料进厂、生产、包装、贮藏、运输、防护等全过程。第3页，本讲稿共84页0.1企业概况企业概况山东华仙甜
3、菊股份有限公司是中国生物制品甜菊糖行业的支柱企业；全国较大的甜菊糖生产出口基地。“喜进门”牌甜菊糖系全国同行业唯一的“三优”产品，并获得中国乡镇企业名牌、山东名牌等称号。公司通过了中国绿色食品认证、中国有机食品认证、喀什尔认证、FDA市场准入许可、欧州FAMI-QS认证、ISO9001质量体系认证、ISO22000食品安全体系认证，消除了国外对甜菊糖行业设置的贸易壁垒，拓展了市场准入渠道。山东华仙甜菊股份有限公司拥有国际先进的甜菊糖提取生产线及检测手段，公司已形成年产1000吨的生产规模，被命名为“农业产业化龙头企业”和“高新技术企业”。公司自主研发的甜菊糖系列产品项目多次被列入国家、省、市级
4、火炬计划或星火计划项目。主要生产甜菊糖、A3甜菊糖、酶改质甜菊糖、复配甜菊糖等四大类产品。第4页，本讲稿共84页0.2颁布令颁布令为保证本公司卫生质量体系的有效实施与持续改进，本公司依据国家有关法律、法规，并结合公司实际，制定卫生质量体系文件，这是我公司在食品安全方面对顾客和社会的承诺，全体员工必须严格贯彻执行。此方案包括卫生标准操作程序和其他影响食品安全的程序文件。卫生标准操作程序规定了生产用水的卫生安全、与产品接触表面的卫生安全、防止交叉污染、卫生设施控制、防止污染物污染、有毒有害化学品的控制、员工健康和卫生管理、虫害防治等八个方面的卫生控制要求和措施。其它影响食品安全的程序包括：厂房卫生
5、设施、生产设施、原辅料采购、标识和可追朔性、人员培训、实验室管理、质量检验控制、不合格品控制、应急准备和响应、召回控制、测量设备和方法的控制、沟通控制、服务控制等。本公司卫生质量体系文件自总经理批准发布之日起生效。第5页，本讲稿共84页0.3任命书任命书根据中华人民共和国食品安全法、出口食品加工企业卫生注册登记管理规定为加强对卫生质量体系运作的领导，特任命 为卫生质量体系管理者代表。其职责和权限如下：确保按本文件建立、实施和保持卫生质量体系；定期向总经理报告卫生质量体系的有效性和适宜性，以供其进行评审，并作为体系改进的基础。组织卫生质量管理工作；负责就卫生质量体系有关事宜与外部各方的联络工作。
6、第6页，本讲稿共84页0.4卫生质量管理文件的说明卫生质量管理文件的说明1.卫生质量管理文件的编制1.1本文件依据出口食品生产企业卫生要求GB/T220002006食品安全管理体系食品链中各类组织的要求等有关规定，并结合本公司的实际情况编制而成。1.2本公司文件履盖范围是：甜菊糖系列产品。1.3本文件为贯彻本公司的卫生方针、履行食品安全承诺，保证有效地开展各项活动提供了统一标准，是进行各项食品生产活动的安全规范。第7页，本讲稿共84页0.4卫生质量管理文件的说明卫生质量管理文件的说明2.卫生管理体系文件的管理2.1本文件由公司企管部根据出口食品生产企业卫生要求、出口食品加工企业卫生注册登记管理
7、规定的规定进行编写、修改发放、控制。2.2本文件由企管部发放、保存并受控。2.3本文件为公司的受控文件，由总经理批准后颁布实施。未经文件管理部门批准，任何人不得将文件提供给公司以外的人员。2.4本文件持有者应妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。2.5在手册使用期间如有修改，各部门负责人应将意见及时 反馈卫生质量体系审核组，每年一次对手册的适用性、有效性进行评审，必要时应对手册进行修改，执行文件控制程序、记录控制程序、管理评审控制程序的有关规定。第8页，本讲稿共84页0.5引用标准引用标准GB/T190002008 idt ISO 9000：2008质量管理体系基础和术语食品卫生通则CACRCP
8、I1969，Rev.3（1997），Amd(1999)GB/T220002006食品安全管理体系食品链中各类组织的要求出口食品生产企业卫生要求出口食品加工企业卫生注册登记管理规定第9页，本讲稿共84页0.6术语和定义术语和定义1.GB/T19002008 idt ISO 9000：2008质量管理体系基础和术语2.食品卫生通则1999中的术语和定义第10页，本讲稿共84页一一 卫生质量方针和目标卫生质量方针和目标本公司总经理为识别、分析和控制与食品安全有关的危害制定方针、目标，并形成文件。对安全目标制定年度目标，并进行分解到部门和个人。确保：确定卫生质量体系的范围，体系所覆盖的产品和（或）产品
9、种类和生产现场；确保方针和目标与本公司的经营目标以及顾客、管理机关和本公司自身对食品安全的要求相关且与之相符；确保与食品安全有关的方针和目标在本公司的各个层次上得到理解、贯彻和保持；确保实施与外界沟通的适用程序。第11页，本讲稿共84页一一 卫生质量方针和目标卫生质量方针和目标公司的卫生质量方针是：以人为本，科技创新；以人为本，科技创新；品质精良，持续改进；品质精良，持续改进；预防危害，服务社会预防危害，服务社会 第12页，本讲稿共84页一一 卫生质量方针和目标卫生质量方针和目标公司的卫生质量目标是:1 产品一次交验合格率产品一次交验合格率99%，出厂合格率，出厂合格率100%；2 保质期内产
10、品质量安全符合率保质期内产品质量安全符合率99.8%，不合格产品处理有效，不合格产品处理有效率率100%；3 接收原料合格率接收原料合格率100%，危害超标原料，危害超标原料0；4 员工配置充足率员工配置充足率100%，岗位胜任符合率，岗位胜任符合率95%；5 基础设施和工作环境卫生安全符合率基础设施和工作环境卫生安全符合率90%，完好合格率，完好合格率95%；6 操作性前提方案和操作性前提方案和HACCP计划关键点控制有效率计划关键点控制有效率100%；7 顾客投诉处理有效率顾客投诉处理有效率95%，严重投诉发生率，严重投诉发生率0；8 顾客满意率顾客满意率90%。第13页，本讲稿共84页二
11、组织机构及其职责二组织机构及其职责 为确保卫生质量体系的有效运行，本公司规定相关任务、职责和权限，形成文件，并针对相关事项进行沟通。1.组织机构图常务副总经理总 经 理生产部采购部财务部企管部营销部品管部生产 车间研发部管代审核组长第14页，本讲稿共84页二组织机构及其职责二组织机构及其职责2.管理职责、权限2.1 总经理负责制定本公司卫生质量方针和目标；批准发布卫生质量体系文件；健全本公司卫生体系运行所需的组织机构，对从事与卫生有关的执行、验证、管理工作人员规定职责和权限，使之具有独立行使权力和开展工作的能力；任命管理者代表，并授权其负责本公司卫生质量体系的建立和管理工作；定期主持管理评审；
12、对产品卫生质量负全面责任；为体系运行配备资源。第15页，本讲稿共84页二组织机构及其职责二组织机构及其职责2.2 管理者代表负责本公司卫生质量体系的建立、运行完善；负责卫生体系文件的审核；向总经理报告卫生质量体系运行情况；协调纠正和预防措施的实施和验证活动，保证卫生质量体系的有效运行。第16页，本讲稿共84页二组织机构及其职责二组织机构及其职责2.3 常务副总经理2.3.1全面协助总经理主持公司的营运与管理,保证经营目标的实现,及时、足额地完成公司下达的利润指标。2.3.2组织实施经公司批准的公司年度工作计划和财务预算报告及利润分配、使用方法；2.3.3组织实施经公司批准的新上项目；2.3.4
13、对公司各部门实施有效管理，确保生产与服务部门的工作良好运行，配合公司搞好生产经营；2.3.5制定和监控公司财务、人力、信息、等资源管理方案和营运状况；第17页，本讲稿共84页二组织机构及其职责二组织机构及其职责2.4 企管部负责本公司受控文件的发放、质量记录归口管理；负责管理评审的准备工作，提供评审资料；负责制定员工培训计划并组织实施、协助总经理配备人力资源；负责表单、宣传册、产品标签及广告宣传的组织实施，负责厂区设计、知识产权、公共关系等工作。负责组织内审和统计技术工作第18页，本讲稿共84页二组织机构及其职责二组织机构及其职责2.5 研发部负责本公司技术文件的制定和管理；负责新产品开发工作
14、；负责不合格原材料、包装物的评审；负责产品标识和可追溯性的归口管理；参与对供方的评定与选择。第19页，本讲稿共84页二组织机构及其职责二组织机构及其职责2.6 品管部负责本公司车间及设施卫生、原辅料卫生、包装、储存、运输卫生、有毒有害物品隔离生产、加工生产设备的监控；负责本公司进货、过程、最终检验；负责检验和试验状态标识的管理；负责检验、测量、试验设备的控制和管理工作；负责不合格品的控制；负责纠正、预防措施的实施；参与特殊合同评审及合格供方的评定认可；协助企管部组织内审和统计技术工作。负责对公司设备、仪器、计量器具统一建立台帐。第20页，本讲稿共84页二组织机构及其职责二组织机构及其职责2.7
15、 生产部负责制定和组织实施生产计划；负责生产加工区域卫生状况的控制及生产过程的控制；参与合同评审。负责公司设备安装、调试、维护及保养；负责公司仪器设备维护第21页，本讲稿共84页二组织机构及其职责二组织机构及其职责2.8 营销部组织合同评审，执行产品销售计划；负责顾客信息的记录和保存；负责产品到达目的地的保护及调拨运输计划安排；协助公司做好市场的管理工作；负责顾客服务的组织管理及市场信息的收集、整理和市场开发工作；负责市场监督及质量计划的检查工作；负责市场、品牌策划管理；负责顾客反馈意见处理及产品促销。负责产品的运输交付及防护工作；第22页，本讲稿共84页二组织机构及其职责二组织机构及其职责2
16、.9 采购部负责物资采购计划的实施，签订物资采购合同；组织实施合格供方的评价与选择，并定期进行复核审查。负责原辅材料、包装的运输和防护工作。负责顾客财产的控制、验证；负责顾客财产有关事宜的对外联络；第23页，本讲稿共84页二组织机构及其职责二组织机构及其职责2.10 财务部负责公司的财务管理及公司资源的管理和利用；负责公司资源配置。负责仓库进出产品及物资的管理工作；负责产品的贮存工作；做好产品的标识工作；协助采购部采购物资的交验工作。第24页，本讲稿共84页三生产、质量管理人员的要求三生产、质量管理人员的要求1.目的提高员工素质，保证卫生质量体系持续有效地运行。2.适用范围适用于本企业生产和管
17、理人员的日常管理。3.职责3.1企管部负责组织实施员工培训、健康体检及档案管理。3.2各部门负责制订员工培训计划及员工卫生管理。3.3各车间负责员工日常卫生监督。第25页，本讲稿共84页三生产、质量管理人员的要求三生产、质量管理人员的要求4.内容4.1.专业知识和技能聘用有专业技能的人员从事食品生产和管理；通过培训和与专家交流，不断提高在职人员的专业知识和技能4.2.能力、培训和食品安全意识确定从事影响食品安全工作的人员必须具备的能力；提供培训或采取其他措施以满足上述需求；确保人员对其活动相关性和重要性的认识，并为实现食品安全作出贡献；保持教育、培训、技能和经历的最新记录。第26页，本讲稿共8
18、4页三生产、质量管理人员的要求三生产、质量管理人员的要求4.3.健康、卫生和培训要求：4.3.1 健康要求建立员工健康档案。凡患有传染性肝炎、活动性肺结核，肠道传染病及肠道传染病带菌者、化脓性或渗出性皮肤病、疥疮、有外伤者及其他有碍食品卫生疾病的人员调离食品生产、检验岗位。与生产有接触的生产、检验、维修及质量管理人员每年应进行一次健康检查，必要时做临时健康检查，体检合格后方可上岗。第27页，本讲稿共84页三生产、质量管理人员的要求三生产、质量管理人员的要求4.3.2 卫生要求生产、检验、维修及质量管理人员保持个人卫生清洁，工作时不得戴首饰、手表，不得化妆。进入车间的人员应穿戴本厂规定的工作服、
19、工作帽、工作鞋，头发不得外露，必要时加戴发套，调配室的工作人员有必要时还要带口罩。进入包装时必须先洗手、消毒。不得将与生产无关的物品带入车间，不准穿工作服、工作鞋进卫生间或离开加工场所。在更衣室、车间以及设置在车间内的休息室内不得吃食品、吸烟，与更衣室相连的卫生间内不得吸烟。第28页，本讲稿共84页三生产、质量管理人员的要求三生产、质量管理人员的要求4.3.3 培训要求制定和实施职工培训计划并做好培训记录，保证不同岗位的人员掌握必要的技能，熟练完成本职工作。新参加工作或临时参加工作的人员经过卫生培训，经考核合格后方可上岗工作。生产、质量管理人员经过相关培训并考核合格后方可上岗。第29页，本讲稿
20、共84页三生产、质量管理人员的要求三生产、质量管理人员的要求相关程序文件卫生标准操作程序(SSOP)员工培训计划第30页，本讲稿共84页四环境卫生的要求四环境卫生的要求1.目的为了提高公司的产品质量，确保本公司生产的产品满足顾客要求，根据中华人民共和国食品安全法的有关规定，结合本企业生产品种和生产工艺的具体特点制定此制度。2 适用范围适用于对厂区环境卫生控制。3职责3.1企管部负责厂区环境卫生责任区划分。3.2各责任部门负责本责任区的环境卫生清扫清洁工作。3.3企管部负责组织厂区环境卫生检查工作。第31页，本讲稿共84页四环境卫生的要求四环境卫生的要求4内容4.1厂区不得建立在易于遭受有害、有
21、毒物品污染的区域，厂区周围保持清洁。4.2厂区及邻近道路铺设水泥，防止灰尘造成污染。厂区要有绿化，路面平坦，无积水。4.3生产区和生活区要分开，生产区建筑布局合理。4.4厂区内水沟保持清洁、畅通。4.5废水、废料的排放和处理应符合国家环保要求。4.6厂区卫生间应有冲水、洗手设备及防蝇、防虫设施，不孳生蚊蝇、不散发臭气，保持清洁。墙壁材料浅色、平滑、不透水、耐腐蚀。第32页，本讲稿共84页四环境卫生的要求四环境卫生的要求4.7食堂应设有防蝇虫设施,及时清理废弃物。4.8卫生清洁工每天打扫厂区，每天上、下午两次清洗和消毒厂区卫生间，保持环境清洁卫生。4.9各车间四周不得堆放垃圾、杂物，15米内不得
22、存放有毒有害物质。4.10各车间工作现场及所管理设备要定期清扫和擦洗，地面不得有物料、积水、杂物，墙壁保持清洁。4.11工作结束，现场要清理干净，不得有废料、废件等废弃物。第33页，本讲稿共84页四环境卫生的要求四环境卫生的要求4.12各车间操作人员应保持日常个人卫生，按规定穿着工作服、戴工作帽，生产工人不得穿高跟鞋上班。4.13各车间所用新鲜水必须符合GB5749-85生活饮用水卫生标准。本公司生产用水管理采取由国家权威部门（或本公司质检中心）每年抽样检测一次，并定期监测4.14企管部统一领导和协调公司的卫生工作，各部门负责维护本部门和卫生责任区的环境卫生和设施卫生。4.15企管部按照捕鼠网
23、络图设置捕鼠器，定期进行灭鼠，防止老鼠对原辅材料及产品的污染。4.16企管部负责每周组织检查一次厂区环境卫生，监督厂区卫生工作，并作检查记录。第34页，本讲稿共84页四环境卫生的要求四环境卫生的要求相关程序文件卫生标准操作程序(SSOP)第35页，本讲稿共84页五车间及设施卫生的要求五车间及设施卫生的要求1.目的 对车间生产设施的卫生进行控制，保证车间生产设施的卫生条件符合产品生产卫生要求。2.适用范围：适用于对车间生产设施的卫生控制。3.职责 3.1生产部负责制订车间生产设施的卫生管理制度。3.2品管部负责车间生产设施的卫生状况的检查。第36页，本讲稿共84页五车间及设施卫生的要求五车间及设
24、施卫生的要求4内容 4.1车间应具有足够的空间，以利于设备安装、操作，工艺流程布局要合理。排水畅通，通风良好。4.2车间地面使用无毒、防滑、耐腐蚀、不透水的建筑材料。地面平坦无积水、无裂缝，易于清洗消毒。4.3车间出口及与外界相连的排水、通风处应安装防鼠、防蝇、防虫设施。4.4包装工段内墙壁和天花板采用无毒、浅色、防水、防霉、不易脱落、便于清洗的材料修建，墙角、地角、柱角、顶角具有弧度。第37页，本讲稿共84页五车间及设施卫生的要求五车间及设施卫生的要求 4.5包装工段门窗由浅色、平滑、易清洗、不透水、耐腐蚀的坚固材料制作。加工过程中经常开闭的门窗应设有不生锈的纱门、纱窗或其它防虫、防蝇设施。
25、设有内窗台的，其台面应向下斜约45度角。4.6生产车间内应光线充足、通风良好，作业区上方的照明设施应使用安全型防护设施。4.7车间入口处和车间内适当地点，设足够数量的洗手、消毒设备，配备有清洁剂和消毒液，水龙头为非手动开关。4.8使用部门负责及时补充或更换消毒液,确保消毒液浓度符合要求。第38页，本讲稿共84页五车间及设施卫生的要求五车间及设施卫生的要求 4.9化验员负责配置消毒液并作检测记录。4.10生产车间设有与车间相连的更衣室，室内通风良好、卫生清洁，足够数量的更衣柜。4.11生产车间安装了通风设备，保持车间内空气新鲜。4.12生产车间的供水、供电和供汽能够满足生产需要。4.13生产车间
26、环境及设备卫生落实责任到人，保持清洁卫生。车间内不得存放与生产无关的杂物。第39页，本讲稿共84页五车间及设施卫生的要求五车间及设施卫生的要求相关程序文件基础设施控制程序卫生标准操作程序(SSOP)第40页，本讲稿共84页六原料、辅料卫生质量的要求六原料、辅料卫生质量的要求1.目的 对原材料供方进行选择或评估，按规定进行采购，保证采购的物资符合规定要求。对产品和生产用水进行质量控制。2.适用范围:适用于各种生产用原辅料的进货验收和生产用水的水质监控.3.职责 3.1采购部负责原料、辅料的采购工作。3.2品管部负责原辅料的检验及及生产用水的日常检测。3.3 生产部负责生产用水的管理工作。第41页
27、，本讲稿共84页六原料、辅料卫生质量的要求六原料、辅料卫生质量的要求4.内容 4.1原料采购应选择原料生产和加工区内不存在环境污染，以及对所涉及的农残、有毒、有害物的污染符合我国或有关进口国家的卫生规定。4.2使用的加工助剂或添加剂，必须符合国家和进口国的规定。应采用有注册商标的、在食用有效期内的助剂或添加剂，严禁使用国家或进口国不允许使用的添加剂。4.3采购部负责组织原料供方的调查，经总经理审批后确定合格供方。4.4采购部应保存供方调查资料，建立合格供方档案。第42页，本讲稿共84页六原料、辅料卫生质量的要求六原料、辅料卫生质量的要求 4.5保证从合格供方采购原料，采购作业由采购部负责，采购
28、经公司分管领导审批后执行。重要原材料采购合同应报总经理审批。4.6原料在进货检验中发现重大质量问题时必须退货，采购部应及时组织相关部门人员调查原因。必要时，报公司领导审批取消该合格供方资格。4.7采购的进货和客户提供的产品必须经品管部检验或验证合格后才能接收或投产加工。4.8公司所使用的原料主要是甜菊叶，甜菊叶的采购主要是从当地农民手中收购。收购时每车都进行严格的检验。第43页，本讲稿共84页六原料、辅料卫生质量的要求六原料、辅料卫生质量的要求 4.9公司生产所用的辅助材料（加工助剂）主要是食用酒精,检验应用标准进行检验。4.10生产使用水源来自地下水，符合国家生活饮用水卫生标准的必要标准。4
29、.11每年至少两次对生产用水进行公共卫生防疫卫生检测，并保存记录,不合格不用或处理后再用。4.12对车间各出水口进行编号,品管部定期抽查一定数量的出水口水样进行日常检测，防止交叉污染。4.13水质检测不合格时，应立即发出停产通知，对已生产的可疑产品立即进行隔离和评估。第44页，本讲稿共84页六原料、辅料卫生质量的要求六原料、辅料卫生质量的要求相关程序文件卫生标准操作程序(SSOP)第45页，本讲稿共84页七生产加工卫生要求七生产加工卫生要求1目的通过对生产过程中影响产品质量的各个要素进行有效控制，以确保产品的卫生质量。2适用范围适用于对生产过程中可能对产品的安全卫生构成危害的因素的控制。职责.
30、1生产部对各车间的生产现场管理有指导及监督的责任并负责每月组织一次生产现场管理综合检查。3.2各车间主管负责组织实施车间的现场管理并每周组织生产现场管理综合检查。3.3车间主任负责所属岗位生产现场操作及其它管理的具体实施并负责日常检查。第46页，本讲稿共84页七生产加工卫生要求七生产加工卫生要求职责.1生产部对各车间的生产现场管理有指导及监督的责任并负责每月组织一次生产现场管理综合检查。3.2各车间主管负责组织实施车间的现场管理并每周组织生产现场管理综合检查。3.3车间主任负责所属岗位生产现场操作及其它管理的具体实施并负责日常检查。4.内容4.加工过程控制4.1生产过程按照受控的工艺操作文件执
31、行，研发部负责监督有效执行。4.1.2生产所需要的原辅料应在生产前运进生产现场的存放区中。原料、辅料、成品应分别暂存在不会受到污染的区域，成品不得直接接触地面。第47页，本讲稿共84页七生产加工卫生要求七生产加工卫生要求4.1.3生产过程的不合格品必须单独存放在指定区域，并按工艺规定处理，或集中处理。4.1.4生产车间的废料应存放在专用容器内。4.1.5在设置检验点的工序，下道工序必须只接受经检验合格的原辅料。4.1.6在生产过程中发现产品存在质量问题，生产操作人员应隔离不合格品或可疑产品，并及时上报处理。4.1.7不合格品按不合格品的控制程序规定处置。4.1.8生产过程中，操作人员自检或工序
32、监控中发现质量问题的，应立即采取必要的纠正措施，必要时，应报告上级主管 第48页，本讲稿共84页七生产加工卫生要求七生产加工卫生要求4.2卫生方面控制4.2.1车间控制室及集中办公区要保证地面清洁、无杂物、无积水、无粉尘、无异味。4.2.2现场环境清洁卫生，地面无料痕、无污物、无积水、无粉尘、无杂物，无长流水、无长明灯，地沟通畅无堵塞。4.2.3所有门窗、桌椅、天花板、应清洁，无灰尘、蜘蛛网等。4.2.4各种用品、用具、物料、器材堆放整齐有序，标识清楚，保管得当。4.2.5各台设备（管道）应做到无灰尘、无油污。4.2.6各种防护器材的卫生清洁，应无灰尘、无污物。第49页，本讲稿共84页七生产加
33、工卫生要求七生产加工卫生要求4.2.7车间内禁止流动吸烟，吸烟应到指定区域。4.2.8实验室化学品分类储存，样品及化学品在保存时标识清楚，仪器摆放整齐，室内空气流通。4.2.9 机修间工具、备件、配料存放在指定地点，有明确材料标识。4.2.10各种器材应定点存放整齐，不得随意改变存放地点。4.2.11 物品、原料、成品及半成品，要分类堆放到指定场地，并有明确标志。4.2.12各台设备（管道）应保持安全附件完好，无跑、冒、滴、漏。4.2.13 检修设备（管道）后，检修现场应做到工完料净场地清。4.2.14 安全通道通畅，生产区道路清洁。第50页，本讲稿共84页七生产加工卫生要求七生产加工卫生要求
34、4.3清洗消毒应定期对场地、生产设备、工具、容器、泵、管道及其附件等进行清洗、消毒。并定期对清洗消毒效果进行检测。使用的清洗剂、消毒剂应符合有关食品卫生要求规定。清洗前尽可能地将可拆卸的生产设备、管道连接部件拆开，使清洗水能够冲洗到所有与产品接触的部分。车间内清洗用的软质水管或者水枪应保持正常的工作状态，不得落地。4.4杀菌喷干工段采用加热杀菌工艺时应正确实施，做好记录及相关记录；同时洁净室采用紫外线和臭氧杀菌消毒。4.5.害虫控制制订虫害控制计划、按计划设置足够的防鼠、防昆虫设施。在厂区放置的捕鼠工具应有布点图，逐个编号。车间内部不得设置诱杀昆虫的设施，不得施放药物灭鼠杀虫。所有的捕鼠及杀昆
35、虫设施均须按规定进行检查并有检查记录。第51页，本讲稿共84页七生产加工卫生要求七生产加工卫生要求4.6.废弃物管理废弃物的排放与处理应符合国家环境保护有关规定。废弃物暂存容器应选用便于清洗消毒的材料制成，结构严密。废弃物容器应专用、有明显的标识并配置非手工开启的盖。废弃物暂存场地应远离车间并应定期冲洗。废弃物应及时清运，避免污染原辅材料、水源、设备和厂区道路。4.7.有毒有害物品的控制制定并执行有毒有害物品的储存和使用管理规定。应列出有毒有害物品清单，建立使用记录。未经国家有关部门批准的洗涤剂、消毒剂、杀虫剂及其他有毒有害化学药品不准使用。相关程序文件不合格品控制程序卫生标准操作程序第52页
36、，本讲稿共84页八包装、运输、储存卫生八包装、运输、储存卫生1目的采取有效保护措施，防止产品搬运、贮存、包装、交付过程中丢失、损坏或被污染。2 适用范围适用于产品包装、储存和运输过程。3.职责3.1财务部负责物资仓储的管理工作。3.2品管部负责按检验计划对原辅材料及外包装物的进库检验，财务部负责以上物资入库的数量及外包装验收对其他物资的入库验收工作。第53页，本讲稿共84页八包装、运输、储存卫生八包装、运输、储存卫生4.内容4.1包装管理4.1.1生产中应防止包装材料受污染；4.1.2包装材料在采购时有供方提供第三方的卫生检验合格证明，入厂后由品管部进行检验，并适时地抽查由第三方检验。检验不合
37、格不得使用。4.1.3塑料类包装材料应当采用食品用塑料树脂为原料；第54页，本讲稿共84页八包装、运输、储存卫生八包装、运输、储存卫生4.2包装间的卫生管理制度4.2.1进入包装现场必须穿工作服。4.2.2非包装人员不得入内4.2.3包装工进入包装现场必须先在感应龙头下洗手，在干手机上烘干、消毒，然后进入包装现场。4.2.4包装间的更衣室在包装工作间的外面，卫生间不设在包装间的房间内。4.2.5包装间的卫生要经常打扫，用湿润的拖布擦净，不要用扫帚清扫，以免有过多的粉尘。4.2.6包装间的设备必须保持干净。第55页，本讲稿共84页八包装、运输、储存卫生八包装、运输、储存卫生4.3仓储管理4.3.
38、1 库位规划4.3.1.1仓库必须挂放库位平面图，区域标示牌、货位架标识牌等.4.3.1.2销售仓库必须对库房统一科学规划,根据库存、生产状况适时进行成品的移库和接收工作。第56页，本讲稿共84页八包装、运输、储存卫生八包装、运输、储存卫生4.3.2 库房管理4.3.2.1原料、辅料、零配件、成品分别设立库区，防止交叉污染。所有仓库必须保持安全、消防通道畅通无阻，必须配备消防器材。4.3.2.2仓库要保持整洁、卫生、干燥、通风，并有防潮、防霉、防盗、防虫、防鼠措施，定期清除蜘蛛网、灰尘、巡查库房状况，及时进行维护。第57页，本讲稿共84页八包装、运输、储存卫生八包装、运输、储存卫生4.3.2.
39、3所有物资必须堆垛整齐，按类堆放，物资之间、物资与墙壁之间有合理的堆垛距离。4.3.2.4按批次、批号摆放，不混、不乱，抽出某批产品互不影响。4.3.2.5库内地面清扫时，用拖布拖地，不能有粉尘落在产品上。4.3.2.6 20公斤成品板纸箱产品码五层高度，按批号码放。第58页，本讲稿共84页八包装、运输、储存卫生八包装、运输、储存卫生4.4产品标识4.4.1仓库物资必须根据物资状态分别挂待检品、合格品、不合格品标牌。4.4.2检验结果出来后，合格的出口产品与出口不合格、内销产品贮存期间做好明显标识4.5库存管理4.5.1所有库存物资必须遵循先进先出原则4.5.2仓管员对原辅材料的库存进行跟踪管
40、理,凡属库存时间超过保质期的，一律予以封存，并隔离标识，按程序进行报废处理。4.5.3仓库物资必须账物卡相符。第59页，本讲稿共84页八包装、运输、储存卫生八包装、运输、储存卫生4.6交付和运输4.6.1营销部根据合同要求，以及最终产品检验合格结果，安排交付日期，办理交付手续。4.6.2在交付之前，仓管员要清点交付产品的数量，查看交付产品的规格、包装是否与出货单一致。4.6.3食品运输应符合国家有关标准，运输车、船应清洁卫生。4.6.4合同要求时，营销部应采取防护措施直到产品送达口岸地。相关程序文件卫生标准操作程序第60页，本讲稿共84页九九 有毒有害物品的控制有毒有害物品的控制1目的 对公司
41、有毒有害物品实施有效管理，防止有毒有害物品流失或对产品、产品接触面和包装物料造成污染，以确保食品安全。2适用范围 适用于公司内所有有毒有害物品的控制。3职责 3.1各使用部门负责提出有毒有害物品采购申请,采购部负责采购。3.2品管部负责贮存有毒有害物品。各使用部门负责领用、使用登记及领用后的贮存。第61页，本讲稿共84页九九 有毒有害物品的控制有毒有害物品的控制4内容 4.1使用部门根据工作需要提出采购申请，经部门领导批准后，实施采购。4.2品管部根据采购申请进行核对，并做好记录。4.3有毒有害物品应存放于指定的远离生产设备、工器具和其它与食品接触的地方，并加以明显标识。贮存应有专人负责，并做
42、好贮存台帐。4.4领取有毒有害物资，必须填写有毒有害物品领用登记表，经部门领导审批后，方可领出。第62页，本讲稿共84页九九 有毒有害物品的控制有毒有害物品的控制 4.6使用人必须记录有毒有害物资物品的使用情况。4.8如果发现有毒有害物资遗失，应立即逐级上报，并进行追踪。4.9在生产过程中，维修机械后应清理干净，防止机油、润滑油等掺杂物滴到产品表面造成污染，修理完毕后，工作案上、机器、工器具表面应及时清洗消毒 检查完毕后方可投入使用。第63页，本讲稿共84页九九 有毒有害物品的控制有毒有害物品的控制4.10检验用剧毒或致癌物质（如汞盐、氰化钾、氧化砷、叠氮化合物等）及腐蚀性药品要放在保险柜内，
43、非实验人员不得取用。4.11检验用易燃或易挥发的溶剂不准用明火加热，可用水浴加热；不准在敞口容器中加热或蒸发；溶剂存放或使用地点距明火至3米以上。4.12检验用某些强氧化剂如硝酸钾、硝酸铵、高氯酸（也属强腐蚀剂）、高氯酸钾（钠）、过硫酸盐等严禁与还原性物质如有机酸、木屑、硫化物糖类等接触。第64页，本讲稿共84页十检验要求十检验要求1目的 对公司检验进行有效管理，确保食品安全卫生质量。2适用范围 适用于公司对检验要求的控制。3职责 3.1品管部负责物料及成品的检验和验证以及计量器具的管理；3.2研发部负责检验技术资料及外来文件的分发和管理；第65页，本讲稿共84页十检验要求十检验要求4 内容4
44、.1.检验机构4.1.1设立满足实际检验工作和质量控制需要的独立的品管部实验室。品管部实验室对产品质量有否决权。4.1.2品管部实验室的检验场地、检验设施、仪器设备、检验器具应满足感官、理化、微生物实际检验工作的需要（见申请书）。4.1.3检验仪器和检测器具应按规定计量或校正，合格的才能允许使用，并建立计量档案。第66页，本讲稿共84页十检验要求十检验要求4.2.检验人员4.2.1具备相应资格的检验人员。检验人员应具有中专或以上学历，接受过相关专业培训，具备上岗资格。4.2.2检验人员应能独立、有效地履行职责，严格地执行检验操作规范，检验结果准确、真实。第67页，本讲稿共84页十检验要求十检验
45、要求4.3.检验技术资料研发部建立检验工作所需要的原辅材料验收标准、产品的技术要求、试验方法、检验规则、样品保存方法和保存期限等检验技术资料。4.4.检验管理品管部核查原辅材料出厂检验合格证明，并按标准规定取样检验，出具检验报告。对收购原料应按标准规定取样检验。成品出厂前品管部应按生产批次进行检验并按规定期限、规定程序出具检验报告。经检验，判定为不合格的该批产品不准出厂。超过保质期的产品不准出口报验。品管部对车间卫生检测项目进行监测。第68页，本讲稿共84页十检验要求十检验要求5.委托检验使用社会实验室承担企业检验工作的，签有委托检验合同，并且该实验室应具有相应的资格。直接关系到生产过程中卫生
46、质量的控制时效性较强的检验项目，不得委托检验，由品管部自行完成相关程序文件实验室管理规定第69页，本讲稿共84页十一 卫生质量体系运行的要求卫生质量体系运行的要求1目的 保持卫生质量体系有效运行，确保食品质量安全。2适用范围 适用于公司卫生质量体系控制。3职责 3.1总经理授权管理者代表负责卫生质量体系有效运行 3.2企管部负责记录、文件、沟通、内审、管理评审、召回的管理。3.3品管部负责不合格品、测量装置、计量器具的管理。第70页，本讲稿共84页十一 卫生质量体系运行的要求卫生质量体系运行的要求4内容4.1.有关卫生质量体系的记录本公司保持记录，以证实卫生质量体系处于受控状态。所有记录应清晰
47、易辨，其保存期限应满足产品寿命、法规和相关方的要求。记录应易于检索，并定期由与该过程有关的直接管理者复核，其保存环境应能防止记录丢失、损坏或变质。第71页，本讲稿共84页十一 卫生质量体系运行的要求卫生质量体系运行的要求4.2.不合格品控制a.本公司建立和保持不合格品控制程序，以说明如何确保对关键控制点偏离关键限制值时生产的产品进行处理和控制（或处置）的情况。b.当不符合情况危害到食品安全时，应将受影响的产品作为不合格品进行处理和处置。相关文件不合格品控制程序4.3.召回鉴于交付后的产品可能发生食品安全危害，本公司建立和保持召回控制程序，以通知相关方实施产品召回，并保持记录。相关文件召回控制程
48、序第72页，本讲稿共84页十一 卫生质量体系运行的要求卫生质量体系运行的要求4.4.测量设备和方法的控制4.4.1本公司建立和保持监视和测量装置控制程序，以控制用于监视关键控制点的测量设备和方法，为确保结果有效，对测量装置和方法应按照规定的时间间隔或在使用前，依据可以追溯到国际或国家测量基准的测量标准对其进行校准或检定。如果这样的标准不存在，则应记录校准或检定的依据；对其进行必要的调整或再调整；对其校准状态进行标识；保护其免受使测量结果无效的调整；确保其在搬运、保养和贮存期间不会损坏和磨损。第73页，本讲稿共84页十一 卫生质量体系运行的要求卫生质量体系运行的要求4.4.2当发现测量设备不符合
49、要求时，应评估和记录以前的测量结果的有效性。并对该设备以及所有受到影响的产品采取适当的措施。4.4.3 本公司保持校准和检定结果的记录。当使用计算机软件监视和测量规定要求时，使用部门负责确认软件满足预期用途的能力，此项工作应在初次使用前进行。4.4.4采用适宜的测量方法进行验证和确认，并确保其所得到的结果可复现、可重复，并保持相关记录。相关文件监视和测量装置控制程序第74页，本讲稿共84页十一 卫生质量体系运行的要求卫生质量体系运行的要求4.5.沟通本公司建立沟通渠道以确保食品安全信息得到充分地沟通，包括：影响食品安全岗位员工间的沟通；卫生质量体系审核组的信息；供方的信息；消费者反馈的要求得到
50、满足的信息；与外部组织有关的食品安全信息；与其他相关方的沟通。确保负责沟通的人员具备必要的知识，以履行其在食品安全链中的相应职责，并确保只有得到授权的人负责与食品安全有关信息的外部沟通。本公司建立内部沟通控制程序以确保卫生质量体系充分获取可能影响食品安全的任何工艺变化。相关文件内部沟通控制程序第75页，本讲稿共84页十一 卫生质量体系运行的要求卫生质量体系运行的要求4.6.管理评审4.6.1总经理要定期进行管理评审，以确保本公司卫生质量体系的适宜性、充分性和有效性，以保证方针和目标的实现。4.6.2本公司每年进行一次管理评审。在内、外环境发生重大变化或申请体系外审时可由总经理决定适时的管理评审