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1、高危药品的管理与使用高危药品的管理与使用费锡芹费锡芹12 高危药品的概念高危药品的概念 高危药品的范围高危药品的范围 高危药品的危害性高危药品的危害性 高危药品的管理高危药品的管理3高危药品概念的首次提出：高危药品概念的首次提出：1995-1996 1995-1996年，美国医疗安全协会（年，美国医疗安全协会（the the Institute for Safe Medication PracticesInstitute for Safe Medication Practices，ISMPISMP）调研最可能给患者带来伤害的药物，结果）调研最可能给患者带来伤害的药物，结果表明多数致死或严重伤害
2、的药品差错是由表明多数致死或严重伤害的药品差错是由少数特少数特定药物引起的定药物引起的，首次提出高危药品。，首次提出高危药品。4 20012001年年：美国医疗安全协会（：美国医疗安全协会（ISMPISMP）明确高危药品）明确高危药品的概念，最先确定的前的概念，最先确定的前5 5位高危药物分别是：位高危药物分别是：胰岛素胰岛素安眠药及麻醉剂安眠药及麻醉剂注射用浓氯化钾或磷酸钾注射用浓氯化钾或磷酸钾静脉用抗凝药（肝素）静脉用抗凝药（肝素）高浓度氯化钠注射液（高浓度氯化钠注射液（0.90.9）5 我国高危药品概念的提出我国高危药品概念的提出 北京协和医院药剂科李大魁教授在国内首次引入北京协和医院药
3、剂科李大魁教授在国内首次引入提出提出“高危药品高危药品”概念，但具体定义还不统一，主概念，但具体定义还不统一，主要有以下两种：要有以下两种：高危药品是指药理作用显著且迅速，易危害人高危药品是指药理作用显著且迅速，易危害人体的药品。体的药品。高危药品是指若使用不当会对患者造成严重伤高危药品是指若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药品。害或死亡的药品。美国医疗安全协会美国医疗安全协会(ISMP)(ISMP)给出定义给出定义:高危药高危药物物（high-alert medicationhigh-alert medication），亦称），亦称为高警讯药物，即指若为高警讯药物，即指若使用不当使用不当
4、会对患者造成会对患者造成严严重伤害或死亡重伤害或死亡的药物的药物。67 高危药品概念高危药品概念 高危药品的范围高危药品的范围 高危药品的危害性高危药品的危害性 高危药品的管理高危药品的管理8高危药品目录的制定高危药品目录的制定秋水仙碱注射剂秋水仙碱注射剂缩宫素缩宫素 IVIV前列腺素前列腺素I I2 2 IV IV硝普钠注射剂硝普钠注射剂胰岛素胰岛素 SC&IVSC&IV秋水仙碱注射剂秋水仙碱注射剂硫酸镁注射液硫酸镁注射液甲氨蝶呤（口服，用于非肿瘤治疗）甲氨蝶呤（口服，用于非肿瘤治疗）异丙嗪异丙嗪 IVIV磷酸钾注射液磷酸钾注射液阿片酊阿片酊注射用高渗氯化钠（注射用高渗氯化钠（0.9%0.9
5、%）灭菌注射用水灭菌注射用水20082008年年ISMPISMP最新修订的高危药品目录最新修订的高危药品目录 特殊高危药品（特殊高危药品（1313种）种）No.209高危药品目录的制定高危药品目录的制定 普通高危药品（普通高危药品（1919类）类）1.1.静脉用肾上腺素能受体激动剂（肾上腺素、去甲肾上腺静脉用肾上腺素能受体激动剂（肾上腺素、去甲肾上腺素、去氧肾上腺素等）素、去氧肾上腺素等）2.2.静脉用肾上腺素能受体拮抗剂（普萘洛尔、拉贝洛尔、静脉用肾上腺素能受体拮抗剂（普萘洛尔、拉贝洛尔、美托洛尔等）美托洛尔等）3.3.麻醉剂，全身、吸入或静脉给药（二异丙酚、氯胺酮等）麻醉剂，全身、吸入或静
6、脉给药（二异丙酚、氯胺酮等）4.4.静脉用抗心律失常药静脉用抗心律失常药5.5.心脏停搏液心脏停搏液6.6.化疗药物，注射剂或口服剂化疗药物，注射剂或口服剂7.20%7.20%以上浓度葡萄糖注射液以上浓度葡萄糖注射液10高危药品目录的制定高危药品目录的制定8.8.抗凝血药，包括华法林、低分子肝素、普通肝素、磺达肝抗凝血药，包括华法林、低分子肝素、普通肝素、磺达肝素、凝血酶抑制剂（阿加曲班、来匹卢定、比伐卢定等）、溶素、凝血酶抑制剂（阿加曲班、来匹卢定、比伐卢定等）、溶 栓剂（阿替普酶、瑞替普酶、栓剂（阿替普酶、瑞替普酶、替奈普酶等）、糖蛋白替奈普酶等）、糖蛋白IIb/IIIaIIb/IIIa抑
7、制剂（依替巴肽等）抑制剂（依替巴肽等）9.9.腹膜透析液或血透析液腹膜透析液或血透析液10.10.硬膜外或鞘内给药剂硬膜外或鞘内给药剂11.11.口服降糖药口服降糖药12.12.影响肌收缩力药物，静脉给药（地高辛、米力农等）影响肌收缩力药物，静脉给药（地高辛、米力农等）11高危药品目录的制定高危药品目录的制定13.脂质体剂型脂质体剂型(两性霉素两性霉素B脂质体脂质体)14.中等作用强度镇静剂，小儿口服中等作用强度镇静剂，小儿口服(水合氯醛水合氯醛)15.中等作用强度镇静剂，静脉给药中等作用强度镇静剂，静脉给药(咪达唑仑咪达唑仑)16.静脉注射、透皮、口服的阿片类镇痛药，包括溶液剂、即静脉注射、
8、透皮、口服的阿片类镇痛药，包括溶液剂、即 释和缓控释剂释和缓控释剂17.骨骼肌松弛剂骨骼肌松弛剂(琥珀酰胆碱、罗库溴胺、维库溴胺等琥珀酰胆碱、罗库溴胺、维库溴胺等)18.静脉放射性造影剂静脉放射性造影剂19.全胃肠外营养全胃肠外营养12 高危药品概念高危药品概念 高危药品的范围高危药品的范围 高危药品的危害性高危药品的危害性 高危药品的管理高危药品的管理13典型案例典型案例案例案例1患者病症：急性淋巴细胞性白血病患者病症：急性淋巴细胞性白血病化疗方案：鞘内注射甲氨蝶呤和静脉注射长春新碱化疗方案：鞘内注射甲氨蝶呤和静脉注射长春新碱执行：误将长春新碱执行：误将长春新碱3mg注入患者鞘内注入患者鞘内
9、结果：患者出现致命的神经毒性反应，结果：患者出现致命的神经毒性反应，3天后死亡天后死亡给药途径错误警告仅限静脉使用，其他给药途径将致命14典型案例典型案例 案例案例2 2 一名职业吉他手，一名职业吉他手，因偏头痛，急诊入院。因偏头痛，急诊入院。由于医护人员疏忽大意由于医护人员疏忽大意误将异丙嗪注射到动脉误将异丙嗪注射到动脉中，导致中，导致2 2次截肢手术。次截肢手术。给药途径错误No.415典型案例典型案例案例案例3 3治疗方案：环磷酰胺，剂量治疗方案：环磷酰胺，剂量1.0g/m1.0g/m2 2，每天一次，每天一次，连续连续4 4天，即天，即 1g/m1g/m2 2X4X4天天医嘱录入：医嘱
10、录入：“4g/m4g/m2 2X4X4天天”。结果：治疗结果：治疗19 19 天后，患者死亡。天后，患者死亡。给药剂量错误16典型案例典型案例案例案例4处方内容：硫唑嘌呤片处方内容：硫唑嘌呤片 100mg qd po；药品因素：药品包装规格改变，由原来的药品因素：药品包装规格改变，由原来的50mg/片变片变为为100mg/片；片；护理人员：未严格执行查对制度，仍凭印象按之前的护理人员：未严格执行查对制度，仍凭印象按之前的包装规格嘱咐患者每天服用一次，每次两片；包装规格嘱咐患者每天服用一次，每次两片；结果：患者应服用结果：患者应服用100mg，实际服用为，实际服用为200mg，出现，出现再生障碍
11、性贫血，住院接受治疗。再生障碍性贫血，住院接受治疗。给药剂量错误17典型案例典型案例 案例案例5患者病症：低血糖昏迷患者病症：低血糖昏迷,考虑酮症酸中毒考虑酮症酸中毒采取措施：纠正酸中毒采取措施：纠正酸中毒执行：误将执行：误将10%KCl当成当成10%碳酸氢钠碳酸氢钠 给患者静脉注射给患者静脉注射结果：心脏停搏，造成患者死亡结果：心脏停搏，造成患者死亡使用错误药品18典型案例典型案例案例案例6医嘱内容：静脉输注医嘱内容：静脉输注医嘱内容：静脉输注医嘱内容：静脉输注1L1L生理盐水生理盐水生理盐水生理盐水执行：执行：执行：执行：1L1L的灭菌注射用水误当做的灭菌注射用水误当做的灭菌注射用水误当做
12、的灭菌注射用水误当做1L1L的生理盐水静脉输注的生理盐水静脉输注的生理盐水静脉输注的生理盐水静脉输注结果：病人肾功能损害，肌酐浓度从结果：病人肾功能损害，肌酐浓度从结果：病人肾功能损害，肌酐浓度从结果：病人肾功能损害，肌酐浓度从9090 mol/Lmol/L上升到上升到上升到上升到400 400 mol/Lmol/L，进进入入入入ICUICU。使用错误药物警告灭菌注射用水仅做药物溶剂使用不得直接静脉输注19用药差错分析用药差错分析用药差错5366例病患中A:3660例造成严重后果 B:469例导致病人死亡68.2%9.8%B1：给药剂量不当致病人死亡B2：使用错误药品致病人死亡B3：给药途径错
13、误致病人死亡40.9%16%9.5%人数人数010020015050250B1B3B220 高危药品概念高危药品概念 高危药品的范围高危药品的范围 高危药品的危害性高危药品的危害性 高危药品的管理高危药品的管理21 一一 国家有关政策国家有关政策 20082008年，国家药品不良反应监测中心发出了年，国家药品不良反应监测中心发出了高风险品种高风险品种“风险管理计划风险管理计划”推进行动。这推进行动。这些高风险品种分别被列入些高风险品种分别被列入“化学药品注射剂高风化学药品注射剂高风险品种险品种”、“中药注射剂高风险品种中药注射剂高风险品种”、“有严有严重不良反应报告的注射剂品种重不良反应报告的
14、注射剂品种”目录目录。2220092009年卫生部发布的医院药事管理检查标准年卫生部发布的医院药事管理检查标准 药学部门药库和各调剂室对高危药品的管理，药学部门药库和各调剂室对高危药品的管理，应有相应管理制度。高危药品应设置专门的存放应有相应管理制度。高危药品应设置专门的存放区域，单独存放；高危药品效期管理坚持先进先区域，单独存放；高危药品效期管理坚持先进先出原则。出原则。有高危药品目录，高危药品存放区域是否设有有高危药品目录，高危药品存放区域是否设有醒目标识，设置警示性提示牌醒目标识，设置警示性提示牌。检查高危药品调剂发放、注射剂浓溶液稀释和检查高危药品调剂发放、注射剂浓溶液稀释和护士临床使
15、用是否实行双人复核制。护士临床使用是否实行双人复核制。23高危药品的管理高危药品的管理高危药品分级管理（金字塔式）高危药品分级管理（金字塔式）中国药学会医院药学专中国药学会医院药学专业委员会，推荐对高危药品业委员会，推荐对高危药品的管理采取的管理采取“金字塔式金字塔式”的的分级管理模式。分级管理模式。No.4924A A级级高危药品是高危药品管理的最高级别，是使用高危药品是高危药品管理的最高级别，是使用频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的高频率高，一旦用药错误，患者死亡风险最高的高危药品，必须重点管理和监护；危药品，必须重点管理和监护；B B级级高危药品是高危药品管理的第二层，包含的高高危
16、药品是高危药品管理的第二层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，但给患者造成伤害的风险等级较造成严重伤害，但给患者造成伤害的风险等级较A A级低；级低；C C级级高危药品是高危药品管理的第三层，包含的高高危药品是高危药品管理的第三层，包含的高危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者危药品使用频率较高，一旦用药错误，会给患者造成伤害，但给患者造成伤害的风险等级较造成伤害，但给患者造成伤害的风险等级较B B级低；级低；25 专柜摆放专柜摆放双人复核双人复核专门警示专门警示26（二）加强宣传 对护士的宣传对护士的宣传 对药师的宣
17、传对药师的宣传 对医生的宣传对医生的宣传27（三）追踪检查三）追踪检查 全院所有科室的全院所有科室的 病房小药柜，高病房小药柜，高 危药品，麻醉药危药品，麻醉药 品，抢救车药品品，抢救车药品 列举普外科常用高危药品的作用与不良反应15%氯化钾作用：（1）治疗各种原因，如进食不足、呕吐、严重腹泻、应用排钾性利尿药、低钾性家族周期性麻引起的低钾血症痹、长期应用糖皮质激素和补充高渗葡萄糖后引搜索起的低钾血症等。（2）预防低钾血症，当患者存在失钾情况，尤其是如果发生低钾血症对患者危害较大时（如使用洋地黄类药物的患者），需预防性补充钾盐，如进食很少、严重或慢性腹泻、长期服用肾上腺皮质激素、失钾性肾病、B
18、artter综合征等。（3）洋地黄中毒引起频发性、多源性早搏或快速心律失常。不良反应：（1）静脉滴注浓度较高，速度较快或静脉较细时，易刺激静脉内膜引起疼痛。（2）滴注速度较快或原有肾功能损害时，应注意发生高钾血症。一旦出现高钾血症，应紧急处理。29浓钠（10%NaCL）作用：各种原因所致的水中毒及严重的低钠血症。本品能迅速提高细胞外液的渗透压，从而使细胞内液的水份移向细胞外。在增加细胞外液容量 的同时，可提高细胞内液的渗透压。不良反应：（1）输液过多、过快，可致水钠潴留，引起水肿、血压升高、心率加快、胸闷、呼吸困难。（2）不适当地给予高渗氯化钠可致高钠血症，甚至出现急性左心衰竭。3010%葡萄
19、糖酸钙（10%CaGS）作用：.1治疗钙缺乏，急性血钙过低、碱中毒及甲状旁腺功能低下所致的手足搐搦症；2.过敏性疾患；3.镁中毒时的解救；4.氟中毒的解救；5.心脏复苏时应用（如高血钾或低血钙，或钙通道阻滞引起的心功能异常的解救）。不良反应：静脉注射可有全身发热，静注过快可产生心律失常甚至心跳停 止、呕吐、恶心。可致高钙血症，早期可表现便秘，倦睡、持续头痛、食欲不振、口中有金属味、异常口干等，晚期征象表现为精神错乱、高血压、眼 和皮肤对光敏感，恶心、呕吐，心律失常等。31氯化钙(5%CaCL)作用：1、治疗钙缺乏，急性血钙过低、碱中毒及甲状旁腺功能低下所致的手足搐搦症，维生素D缺乏症等；2、过
20、敏性疾患；3、镁中毒时的解救；4、氟中毒的解救；5、心脏复苏时应用，如高血钾、低血钙，或钙通道阻滞引起的心功能异常的解救。不良反应：静脉注射可有全身发热，静注过快可产生恶心、呕吐、心律失常甚至心跳停止。高钙血症早期可表现为便秘，倦睡、持续头痛、食欲不振、口中有金属味、异常口干等，晚期征象表现为精神错乱、高血压、眼和皮肤对光敏感，恶心、呕吐、心律失常等。32碳酸氢钠（5%SB）作用：1.治疗代谢性酸中毒。治疗轻至中度代谢性酸中毒，以口服为宜。重度代谢性酸中毒则应静脉滴注，如严重肾脏病、循环衰竭、心肺复苏、体外循环及严重的原发性乳酸性酸中毒、糖尿病酮症酸中毒等。2.碱化尿液。用于尿酸性肾结石的预防
21、，减少磺胺类药物的肾毒性，及急性溶血防止血红蛋白沉积在肾小管。3.作为制酸药，治疗胃酸过多引起的症状。4.静脉滴注对某些药物中毒有非特异性的治疗作用，如巴比妥类、水杨酸类药物及甲醇等中毒。但本品禁用于吞食强酸中毒时的洗胃，因本品与强酸反应产生大量二氧化碳，导致急性胃扩张甚至胃破裂。不良反应：（1）大量注射时可出现心律失常、肌肉痉挛、疼痛、异常疲倦虚弱等，主要由于代谢性碱中毒引起低钾血症所致。（2）剂量偏大或存在肾功能不全时，可出现水肿、精神症状、肌肉疼痛或抽搐、呼吸减慢、口内异味、异常疲倦虚弱等。主要由代谢性碱中毒所致。（3）长期应用时可引起尿频、尿急、持续性头痛、食欲减退、恶心呕吐、异常疲倦虚弱等。33短效胰岛素的作用与不良反应34