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1、 生产件批准程序（第四版第四版）2006年3月 Production Part Approval Process2023/2/5陈瑞泉2生产件批准程序生产件批准程序引言（目的、适用范围）引言（目的、适用范围）第第1 1部分部分 总则总则第第2 2部分部分 PPAPPPAP的过程要求的过程要求第第3 3部分部分 顾客的通知和提交要求顾客的通知和提交要求第第4 4部分部分 向顾客提交：证据的等级向顾客提交：证据的等级第第5 5部分部分 零件提交状态零件提交状态第第6 6部分部分 记录的保存记录的保存附录附录2023/2/5陈瑞泉3生产件批准程序生产件批准程序 引言引言 目的目的 生产件批准程序生产
2、件批准程序（PPAPPPAP）定义了生产件批准）定义了生产件批准的一般要求，包括生产件和散装材料。进行生产件批的一般要求，包括生产件和散装材料。进行生产件批准的目的是用来确定组织是否已经正确理解了顾客工准的目的是用来确定组织是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求，以及该制造过程是否程设计记录和规范的所有要求，以及该制造过程是否具有潜力，在实际生产运行中，依报价时的生产节拍，具有潜力，在实际生产运行中，依报价时的生产节拍，持续生产满足顾客要求的产品。持续生产满足顾客要求的产品。2023/2/5陈瑞泉4生产件批准程序生产件批准程序 引言引言适用性适用性 PPAP PPAP必须适用于提供
3、生产件、服务件、生产原料或散装材料的必须适用于提供生产件、服务件、生产原料或散装材料的组织的内部和外部现场。散装材料不要求组织的内部和外部现场。散装材料不要求PPAPPPAP，除非由经授权的顾，除非由经授权的顾客代表规定。客代表规定。提供标准目录中的生产件或服务件的组织必须符合提供标准目录中的生产件或服务件的组织必须符合PPAPPPAP，除非，除非由经授权的顾客代表正式弃权。由经授权的顾客代表正式弃权。注1：参见顾客特殊要求中的附加信息。有关PPAP的所有问题均应向经授权的顾客代表提出。注2：顾客可以正式放弃对一个组织的PPAP要求。该弃权要求只能由经授权的顾客代表提出。注3：请求PPAP弃权
4、的组织或供方，应该联络经授权的顾客代表，以获得同意弃权的文件。注4：标准目录内的零件（例如螺栓），通过功能规格或认可的行业标准来识别和/或定购。2023/2/5陈瑞泉5生产件批准程序生产件批准程序 引言引言实施实施 “必须必须”（shallshall）表示强制的要求。）表示强制的要求。“应该应该”（should should）表示一种建议。表示一种建议。标有标有“注注”（NOTENOTE）的段落是理解或澄清有关要求的指南。）的段落是理解或澄清有关要求的指南。“注注”中的中的“应该应该”（should should）只有指导性的含义。）只有指导性的含义。ISO/TS16949ISO/TS1694
5、9和和PPAPPPAP的术语表，均给出了的术语表，均给出了PPAPPPAP相关的术语和定相关的术语和定义。义。2023/2/5陈瑞泉6第第1 1部分部分总则总则1.1 PPAP1.1 PPAP的提交的提交 下列情况，组织必须获得经授权的顾客代表的批准下列情况，组织必须获得经授权的顾客代表的批准（见（见5.2.15.2.1）：）：1 1、一种新的零件或产品（即：以前未曾提供给某个、一种新的零件或产品（即：以前未曾提供给某个顾客的某种零件、材料或颜色）。顾客的某种零件、材料或颜色）。2 2、对以前所提供不符合零件的纠正。、对以前所提供不符合零件的纠正。3 3、由于设计记录、规范或材料方面的工程变更
6、从而、由于设计记录、规范或材料方面的工程变更从而引起产品的改变。引起产品的改变。4 4、第、第3 3部分要求中的任一种情况。部分要求中的任一种情况。注：任何有关生产件批准的问题，请与经授权的顾客代表联系。2023/2/5陈瑞泉7第第2 2部分部分 PPAP PPAP的过程要求的过程要求2.12.1有效的生产有效的生产 对于生产件，用于对于生产件，用于PPAPPPAP的产品，必须取自有效的生产。的产品，必须取自有效的生产。该生产过程必须是该生产过程必须是1 1小时到小时到8 8小时的量产，且规定的生产数小时的量产，且规定的生产数量至少为量至少为300300件连续生产的零件，除非有经授权的顾客代件
7、连续生产的零件，除非有经授权的顾客代表的另行规定。表的另行规定。该有效的生产，必须在生产现场使用与量产环境同样该有效的生产，必须在生产现场使用与量产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作人员。来自每个生产过的工装、量具、过程、材料和操作人员。来自每个生产过程的零件，如：可重复的装配线和程的零件，如：可重复的装配线和/或工作站、一模多腔或工作站、一模多腔的模具、成型模、工具或模型的每一个位置，都必须进行的模具、成型模、工具或模型的每一个位置，都必须进行测量并对代表性零件进行试验。测量并对代表性零件进行试验。2023/2/5陈瑞泉8第第2 2部分部分 PPAP PPAP的过程要求的过程要求对于散装
8、材料：对于散装材料：“零件零件”没有具体数量的要求。提交的样没有具体数量的要求。提交的样件必须出自件必须出自“稳定的稳定的”加工过程。加工过程。注：对于散装材料，通常可以用现有产品的生产记录，来估计注：对于散装材料，通常可以用现有产品的生产记录，来估计初期过程能力或新的和类似产品的性能。如果在生产记录中不存在初期过程能力或新的和类似产品的性能。如果在生产记录中不存在类似散装材料的产品或技术，则在证实其过程能力或性能足够达到类似散装材料的产品或技术，则在证实其过程能力或性能足够达到量产之前，可实施遏制计划，除非顾客另有规定。量产之前，可实施遏制计划，除非顾客另有规定。2023/2/5陈瑞泉9第第
9、2 2部分部分 PPAP PPAP的过程要求的过程要求2.2 PPAP2.2 PPAP要求要求 组织必须满足组织必须满足2.2.12.2.1至至2.2.182.2.18所列的所列的PPAPPPAP规定的要求规定的要求 ，还必须满足，还必须满足顾客规定的其它顾客规定的其它 PPAPPPAP要求。要求。生产件必须符合所有顾客工程设计记录和工程规范要求（包括安全生产件必须符合所有顾客工程设计记录和工程规范要求（包括安全性和法规的要求）。性和法规的要求）。散装材料要求检查表散装材料要求检查表中，定义了散装材料的中，定义了散装材料的PPAPPPAP要求。（见附要求。（见附录录F F）。）。任何零件若未达
10、到规范要求，组织必须书面记录解决问题的方案，任何零件若未达到规范要求，组织必须书面记录解决问题的方案，并联系经授权的顾客代表，以决定适当的纠正措施并联系经授权的顾客代表，以决定适当的纠正措施.注：注：2.2.12.2.1至至2.2.182.2.18的所有项目或记录，并不一定适用于每个组织的的所有项目或记录，并不一定适用于每个组织的每个零件。例如：有些零件没有外观要求，有的没有颜色要求，塑料件可每个零件。例如：有些零件没有外观要求，有的没有颜色要求，塑料件可能有标识聚合物的要求。为了确定必须包括哪些项目，应该参考设计记录，能有标识聚合物的要求。为了确定必须包括哪些项目，应该参考设计记录，例如：零
11、件图纸、相关的工程文件或技术规范，还可咨询你经授权的顾客例如：零件图纸、相关的工程文件或技术规范，还可咨询你经授权的顾客代表。代表。2023/2/5陈瑞泉102023/2/5陈瑞泉11第第2 2部分部分 PPAP PPAP的过程要求的过程要求2.2.1 2.2.1 设计记录设计记录 组织必须具备所有可销售产品组织必须具备所有可销售产品/零件的设计记录，包括：组件的设零件的设计记录，包括：组件的设计记录或可销售产品计记录或可销售产品/零件的详细信息。如果设计记录（如零件的详细信息。如果设计记录（如CAD/CAMCAD/CAM数学数学数据、零件图纸、规范等），是以电子档案形式存在（如数学数据），数
12、据、零件图纸、规范等），是以电子档案形式存在（如数学数据），则组织必须制作一份文件拷贝（如：带有图例、几何尺寸与公差则组织必须制作一份文件拷贝（如：带有图例、几何尺寸与公差GD&TGD&T的表格、图纸）来标识所进行的测量。的表格、图纸）来标识所进行的测量。注注1 1：对于任何可销售的产品、零件或组件，无论谁具有设计职责，应只有唯一的设计：对于任何可销售的产品、零件或组件，无论谁具有设计职责，应只有唯一的设计记录。设计记录可引用其他的文件来形成该设计记录的部分。记录。设计记录可引用其他的文件来形成该设计记录的部分。注注2 2：单一的设计记录可以表示多种零件或装配结构，例如：有许多孔的一个支架可以
13、：单一的设计记录可以表示多种零件或装配结构，例如：有许多孔的一个支架可以有不同的用途。有不同的用途。注注3 3：对于定义为黑盒子的零件：对于定义为黑盒子的零件(见术语表见术语表)，设计记录要规定和其它件的配合关系和性，设计记录要规定和其它件的配合关系和性能要求。能要求。注注4 4：对于标准目录零件，设计记录可能只包含功能规格或者认可的行业标准的参考要：对于标准目录零件，设计记录可能只包含功能规格或者认可的行业标准的参考要求。求。注注5 5：对于散装材料，设计记录可以包括原材料的标识、配方、加工步骤和参数，以及：对于散装材料，设计记录可以包括原材料的标识、配方、加工步骤和参数，以及最终的产品规范
14、和接受准则。如果测量结果不适用，那么最终的产品规范和接受准则。如果测量结果不适用，那么CAD/CAMCAD/CAM的要求也将不适用。的要求也将不适用。2023/2/5陈瑞泉12第第2 2部分部分 PPAP PPAP的过程要求的过程要求2.2.1.12.2.1.1零件材质报告零件材质报告 组织必须提供证据表明已经完成顾客要求的零件材料物质成组织必须提供证据表明已经完成顾客要求的零件材料物质成分报告，并且所报告的数据符合所有的顾客特殊要求。分报告，并且所报告的数据符合所有的顾客特殊要求。注：该材质报告可以使用注：该材质报告可以使用IMDS(IMDS(国际材料数据系统国际材料数据系统)或顾客规定或顾
15、客规定的其它系统方法。的其它系统方法。IMDSIMDS可在以下网站得到：可在以下网站得到：httphttp：wwwwwwmdsystemmdsystemcom/index.jspcom/index.jsp2023/2/5陈瑞泉13第第2 2部分部分 PPAP PPAP的过程要求的过程要求2.2.1.22.2.1.2聚合物的标识聚合物的标识 适当时，组织必需按适当时，组织必需按ISOISO要求标注聚合物，如要求标注聚合物，如ISO11469ISO11469“塑塑料的鉴别和塑料产品的标识料的鉴别和塑料产品的标识”和和/或或ISO1629ISO1629“橡胶和网状物橡胶和网状物-专业用专业用语语”的
16、要求，的要求，必须按下列准则确定是否适用打印要求：必须按下列准则确定是否适用打印要求：塑料件重量至少塑料件重量至少lOOg(1S011469lOOg(1S0114691043-1)1043-1)合成橡胶件的重量至少合成橡胶件的重量至少200g(1SO 11469200g(1SO 114691629)1629)注：注：ISO 11469ISO 11469中用到的专业用语和缩略词，聚合物可参见中用到的专业用语和缩略词，聚合物可参见ISO1043-1ISO1043-1，填料和强化物可参见，填料和强化物可参见IS01043IS010432 2。2023/2/5陈瑞泉14第第2 2部分部分 PPAP P
17、PAP的过程要求的过程要求2.2.2 2.2.2 任何授权的工程变更文件任何授权的工程变更文件 对于任何尚未录入设计记录中，但已在产品、零件或工对于任何尚未录入设计记录中，但已在产品、零件或工装上呈现出来的工程变更，组织必须有该工程变更的授装上呈现出来的工程变更，组织必须有该工程变更的授权文件。权文件。2.2.3 2.2.3 顾客工程批准顾客工程批准 顾客要求时，组织必须具有顾客工程批准的证据。顾客要求时，组织必须具有顾客工程批准的证据。注：对于散装材料，在注：对于散装材料，在散装材料要求检查表散装材料要求检查表(附附录录F)F)“工程批准工程批准”一栏有签署即可满足本要求，和或在一栏有签署即
18、可满足本要求，和或在顾客批准的材料清单上有此种材料，也可满足本要求。顾客批准的材料清单上有此种材料，也可满足本要求。2023/2/5陈瑞泉15第第2 2部分部分 PPAP PPAP的过程要求的过程要求2.2.4 2.2.4 设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析(DFMEA)(DFMEA)，如果组织有产品设计职责，如果组织有产品设计职责有产品设计职责的组织，必须按照顾客要求开发设计有产品设计职责的组织，必须按照顾客要求开发设计FMEAFMEA。(如，如，潜在失效模式和后果分析潜在失效模式和后果分析参考手册参考手册)。注注1 1：同一份设计：同一份设计FMEAFMEA可以适用于相似零件或材
19、料族系。可以适用于相似零件或材料族系。注注2 2：对于散装材料，参见附录：对于散装材料，参见附录F F。2023/2/5陈瑞泉16第第2 2部分部分 PPAP PPAP的过程要求的过程要求2.2.52.2.5过程流程图过程流程图组织必须使用组织规定的格式绘制过程流程图，清楚地描述生组织必须使用组织规定的格式绘制过程流程图，清楚地描述生产过程的步骤和流程，同时应适当地满足顾客规定的需要、要求和产过程的步骤和流程，同时应适当地满足顾客规定的需要、要求和期望期望(例如，例如，先期产品质量策划和控制计划先期产品质量策划和控制计划参考手册参考手册)。对于散装材料，过程流程描述文件和过程流程图等效。对于散
20、装材料，过程流程描述文件和过程流程图等效。注：如果组织对新零件的共通性已经过评审，同一份过程流程注：如果组织对新零件的共通性已经过评审，同一份过程流程图可适用于相似零件家族的生产过程。图可适用于相似零件家族的生产过程。2023/2/5陈瑞泉17第第2 2部分部分 PPAP PPAP的过程要求的过程要求2.2.6 2.2.6 过程失效模式及后果分析过程失效模式及后果分析(过程过程FMEA)FMEA)组织必须按照顾客特殊要求，进行相应的过程组织必须按照顾客特殊要求，进行相应的过程FMEAFMEA开发开发(例如，例如，潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析参考手册参考手册)。注注l l：如果组
21、织对新零件的通用性已经过评审，同一份过程：如果组织对新零件的通用性已经过评审，同一份过程FMEAFMEA可适用于相似零件或材料族系的生产过程。可适用于相似零件或材料族系的生产过程。注注2 2：对于散装材料，见附录：对于散装材料，见附录F F。2023/2/5陈瑞泉18第第2 2部分部分 PPAP PPAP的过程要求的过程要求2.2.7 2.2.7 控制计划控制计划 组织必须制定控制计划，定义用于过程控制的所有控制方法，组织必须制定控制计划，定义用于过程控制的所有控制方法，并符合顾客规定的要求并符合顾客规定的要求(例如，例如，先期产品质量策划和控制计划先期产品质量策划和控制计划参参考手册考手册)
22、。注注1 1：如果组织对新零件的通用性已经过评审，那么相似零件的：如果组织对新零件的通用性已经过评审，那么相似零件的“零件家族零件家族”控制计划是可以接受的。控制计划是可以接受的。注注2 2：有些顾客可能会要求批准控制计划。：有些顾客可能会要求批准控制计划。2023/2/5陈瑞泉19第第2 2部分部分 PPAP PPAP的过程要求的过程要求2.2.8 2.2.8 测量系统分析研究测量系统分析研究 组织必须对所有新的或改进后的量具、测量和试验设备进行测组织必须对所有新的或改进后的量具、测量和试验设备进行测量系统分析研究，如：量具的重复性与再现性、偏移、线性和稳定量系统分析研究，如：量具的重复性与
23、再现性、偏移、线性和稳定性研究。性研究。(见见测量系统分析测量系统分析参考手册。）参考手册。）注注l l：测量系统分析测量系统分析参考手册中定义了量具重复性与再现性参考手册中定义了量具重复性与再现性的接收准则的接收准则 注注2 2：对于散装材料，测量系统分析可以不适用，但要获得顾客：对于散装材料，测量系统分析可以不适用，但要获得顾客同意。同意。2023/2/5陈瑞泉20第第2 2部分部分 PPAP PPAP的过程要求的过程要求2.2.9 2.2.9 全尺寸测量结果全尺寸测量结果组织必须按设计记录和控制计划的要求，提供尺寸验证已经完成的组织必须按设计记录和控制计划的要求，提供尺寸验证已经完成的证
24、据，且测量结果符合规定的要求。对于每个独立的加工过程，证据，且测量结果符合规定的要求。对于每个独立的加工过程，如：生产单元或生产线和所有的多模腔、成型模、模型或冲模如：生产单元或生产线和所有的多模腔、成型模、模型或冲模(见见2.2.18)2.2.18)，组织都必须有全尺寸测量结果。组织必须对设计记录和控，组织都必须有全尺寸测量结果。组织必须对设计记录和控制计划中注明的所有尺寸制计划中注明的所有尺寸(参考尺寸除外参考尺寸除外)、特性和规格等项目，记、特性和规格等项目，记录实际测量结果。录实际测量结果。组织必须标明设计记录的日期、变更版本，以及任何尚未包括在设组织必须标明设计记录的日期、变更版本，
25、以及任何尚未包括在设计记录中，但已经过授权而且纳入生产的工程变更文件。组织必须计记录中，但已经过授权而且纳入生产的工程变更文件。组织必须在所有辅助文件（例如：补充的全尺寸结果表、草图、扫描图、剖在所有辅助文件（例如：补充的全尺寸结果表、草图、扫描图、剖面图、面图、CMMCMM检查点结果、几何尺寸和公差图、或其它与零件图相关的检查点结果、几何尺寸和公差图、或其它与零件图相关的辅助图面）上记录变更的版本、绘图日期、组织名称和零件编号。辅助图面）上记录变更的版本、绘图日期、组织名称和零件编号。2023/2/5陈瑞泉21第第2 2部分部分 PPAP PPAP的过程要求的过程要求根据保存根据保存/提交要
26、求表，这些辅助材料的副本也必须与全尺寸测量结提交要求表，这些辅助材料的副本也必须与全尺寸测量结果一起提交。需要使用光学比较仪进行检验时，扫描图也必须提果一起提交。需要使用光学比较仪进行检验时，扫描图也必须提交。交。组织必须确定其中一个被测量零件为标准样件。（见组织必须确定其中一个被测量零件为标准样件。（见2.2.152.2.15）注注1 1：可以使用附录：可以使用附录c c中的全尺寸测量结果表，以记录图示、几何尺中的全尺寸测量结果表，以记录图示、几何尺寸与公差（寸与公差（GD&TGD&T）的表格，也可以在零件图上清楚地标注测量结）的表格，也可以在零件图上清楚地标注测量结果，包括剖面图、扫描图或
27、草图等。果，包括剖面图、扫描图或草图等。注注2 2：通常全尺寸测量结果不适用于散装材料。：通常全尺寸测量结果不适用于散装材料。2023/2/5陈瑞泉22第第2 2部分部分 PPAP PPAP的过程要求的过程要求2.2.10 2.2.10 材料材料/性能试验结果的记录性能试验结果的记录对于设计记录或控制计划中规定的材料和对于设计记录或控制计划中规定的材料和/或性能试验，或性能试验，组织必须有试验结果记录。组织必须有试验结果记录。2.2.10.12.2.10.1材料试验结果材料试验结果当设计记录或控制计划中规定有化学、物理或金属的要当设计记录或控制计划中规定有化学、物理或金属的要求时，组织必须对所
28、有这些零件和产品材料进行试验。求时，组织必须对所有这些零件和产品材料进行试验。材料试验结果必须说明以下内容：材料试验结果必须说明以下内容：l试验零件的设计变更等级；试验零件的设计变更等级；l任何尚未纳入设计记录，但经过授权的工程变更文件；任何尚未纳入设计记录，但经过授权的工程变更文件；l试验零件的材料规范编号、发布日期和变更等级；试验零件的材料规范编号、发布日期和变更等级；l进行试验的日期；进行试验的日期；l试验零件的数量；试验零件的数量；2023/2/5陈瑞泉23第第2 2部分部分 PPAP PPAP的过程要求的过程要求l实际试验结果：实际试验结果：l材料供方的名称，当顾客要求时，注明顾客指
29、定的供方供货商材料供方的名称，当顾客要求时，注明顾客指定的供方供货商代码。代码。注：材料试验结果可记录在任一适当的表中，也可参考附录注：材料试验结果可记录在任一适当的表中，也可参考附录D D中中的样表。的样表。对于有顾客开发的材料规范并有顾客批准的供方名单的产品，对于有顾客开发的材料规范并有顾客批准的供方名单的产品，组织必须从该名单上的供方处采购材料和或服务组织必须从该名单上的供方处采购材料和或服务(如；油漆、电镀如；油漆、电镀和热处理、焊接和热处理、焊接)。2023/2/5陈瑞泉24第第2 2部分部分 PPAP PPAP的过程要求的过程要求2.2.10.2 2.2.10.2 性能试验结果性能
30、试验结果当设计记录或控制计划规定有性能或功能要求时，组织必须对所有当设计记录或控制计划规定有性能或功能要求时，组织必须对所有这些零件或产品材料进行试验。这些零件或产品材料进行试验。性能试验报告必须包括以下内容：性能试验报告必须包括以下内容：l试验零件的设计记录变更等级；试验零件的设计记录变更等级；l任何尚未纳入设计记录，但经过授权的工程变更文件；任何尚未纳入设计记录，但经过授权的工程变更文件；l试验零件的工程规范编号、发布日期和变更等级；试验零件的工程规范编号、发布日期和变更等级；l进行试验的日期；进行试验的日期；l试验零件的数量；试验零件的数量；l实际试验结果。实际试验结果。注：性能试验结果
31、可记录在任一适当的表中，也可参考附录注：性能试验结果可记录在任一适当的表中，也可参考附录E E中的样中的样表。表。2023/2/5陈瑞泉25第第2 2部分部分 PPAP PPAP的过程要求的过程要求2.2.11 2.2.11 初始过程研究初始过程研究2.2.11.12.2.11.1总则总则 在提交由顾客或组织指定的所有特殊特性之前，必须确定初始在提交由顾客或组织指定的所有特殊特性之前，必须确定初始过程能力或性能指数的水准是可接受的。估计的初始过程能力指数过程能力或性能指数的水准是可接受的。估计的初始过程能力指数在提交前必须获得顾客同意。在提交前必须获得顾客同意。为了了解测量误差是如何影响被研究
32、的测量值，组织必须进行为了了解测量误差是如何影响被研究的测量值，组织必须进行测量系统分析。测量系统分析。(见见2 22 28)8)。注注1 1：当特殊特性尚未被确定时，顾客有权要求保证其它特性的：当特殊特性尚未被确定时，顾客有权要求保证其它特性的初始过程能力。初始过程能力。注注2 2：本要求的目的是为了确定生产过程是否能生产出满足顾客：本要求的目的是为了确定生产过程是否能生产出满足顾客要求的产品。初始过程研究关注的重点是计量型数据而不是计数型要求的产品。初始过程研究关注的重点是计量型数据而不是计数型数据。装配错误、试验失败、表面缺陷是数据。装配错误、试验失败、表面缺陷是“计数型数据计数型数据”
33、的例子。的例子。了解这部分内容很重要，但不包括在本手册的初始研究中。了解这部分内容很重要，但不包括在本手册的初始研究中。2023/2/5陈瑞泉26第第2 2部分部分 PPAP PPAP的过程要求的过程要求用计数型数据对特性实施监测，需要相当长的时间收集更多的数用计数型数据对特性实施监测，需要相当长的时间收集更多的数据。计数型数据不适用于据。计数型数据不适用于PPAPPPAP提交，除非有经授权的顾客代表批提交，除非有经授权的顾客代表批准。准。注注3 3：下文有对：下文有对cpkcpk和和ppkppk的解释。对于某些过程和产品，若经授的解释。对于某些过程和产品，若经授权的顾客代表事先批准，也可用其
34、它更适用的方法替代。权的顾客代表事先批准，也可用其它更适用的方法替代。注注4 4：初始过程研究是短期的，且预测不出时间以及人、材料、：初始过程研究是短期的，且预测不出时间以及人、材料、方法、设备、测量系统和环境所引起的变差的影响。尽管这是短期方法、设备、测量系统和环境所引起的变差的影响。尽管这是短期的研究，但是在绘制控制图时，收集和分析数据仍是十分重要的。的研究，但是在绘制控制图时，收集和分析数据仍是十分重要的。注注5 5：对于能够使用于：对于能够使用于X-RX-R图研究的那些特性，短期的研究应该图研究的那些特性，短期的研究应该基于有效的生产基于有效的生产(Significant Produc
35、tion Run)(Significant Production Run)中中(见见2 21)1)，连续，连续生产的零件中的生产的零件中的2525组数据，包含至少组数据，包含至少100100个读数。个读数。顾客同意时，可以使用类似过程的长期历史数据，来代替初始顾客同意时，可以使用类似过程的长期历史数据，来代替初始过程研究的数据要求。对于特定的过程，若经授权的顾客代表事前批过程研究的数据要求。对于特定的过程，若经授权的顾客代表事前批准，可使用其它分析工具来替代，如单值移动极差图。准，可使用其它分析工具来替代，如单值移动极差图。2023/2/5陈瑞泉27第第2 2部分部分 PPAP PPAP的过程
36、要求的过程要求2.2.11.2 2.2.11.2 质量指数质量指数 如果适用，应该使用能力或性能指数对初始过程研究进行总结。如果适用，应该使用能力或性能指数对初始过程研究进行总结。注注1 1：初始过程研究结果取决于研究的目的、获得数据的方法、统计控：初始过程研究结果取决于研究的目的、获得数据的方法、统计控制的解释方法等等。为更好地理解稳定和过程测量制的解释方法等等。为更好地理解稳定和过程测量(指数指数)的统计基本原的统计基本原理，请参阅理，请参阅统计过程控制统计过程控制参考手册。下列各项的具体要求，请联系经参考手册。下列各项的具体要求，请联系经授权的顾客代表。授权的顾客代表。c cpkpk稳定
37、过程的能力指数。稳定过程的能力指数。的估计值是依据子组内的变差确定的（的估计值是依据子组内的变差确定的（R/dR/d2 2），如），如果所有子组间的变差都消除了，果所有子组间的变差都消除了，c cpkpk才会反映该过程是否有能力。因此，单单使用才会反映该过程是否有能力。因此，单单使用c cpkpk不能全面反映过程性能。参阅不能全面反映过程性能。参阅统计过程控制统计过程控制参考手册，可获得更多信息。参考手册，可获得更多信息。p ppkpk性能指数。来自于总变差性能指数。来自于总变差(所有样本数据的标准偏差均方根所有样本数据的标准偏差均方根“s s”)。p ppkpk是基是基于于整个过程数据变差的
38、过程性能指数。不同于整个过程数据变差的过程性能指数。不同于c cpkpk的是，的是，p ppkpk不仅仅考虑了子组内变差。但不仅仅考虑了子组内变差。但是，是，p ppkpk不能把组内变差和组间变差分离开来。在计算同一组数据时，可把不能把组内变差和组间变差分离开来。在计算同一组数据时，可把c cpkpk和和p ppkpk作比较，来分析产生过程变差的原因。参阅作比较，来分析产生过程变差的原因。参阅统计过程控制统计过程控制参考手册，可获得参考手册，可获得更多信息。更多信息。2023/2/5陈瑞泉28第第2 2部分部分 PPAP PPAP的过程要求的过程要求 初始过程研究。初始过程研究不仅是为了得到一
39、个精确初始过程研究。初始过程研究不仅是为了得到一个精确的指数值，而是为了更好地了解过程变差。可用合适的历史的指数值，而是为了更好地了解过程变差。可用合适的历史数据或足够的初始数据数据或足够的初始数据(至少至少100100个个)来绘制控制图，过程稳来绘制控制图，过程稳定时，可计算定时，可计算CpkCpk。当过程存在已知的可判断的特殊原因，。当过程存在已知的可判断的特殊原因，且输出满足规范要求时，应该使用且输出满足规范要求时，应该使用PpkPpk。如没有足够的可用。如没有足够的可用数据数据(100(100个个)，或变差原因未知时，请联系经授权的顾客代，或变差原因未知时，请联系经授权的顾客代表以开发
40、适当的计划。表以开发适当的计划。注注2 2：对于包含多个过程流的初始过程研究，可能会要：对于包含多个过程流的初始过程研究，可能会要求用其它适当的统计方法。求用其它适当的统计方法。注注3 3：对于散装材料，如果要求，组织应该得到顾客的：对于散装材料，如果要求，组织应该得到顾客的同意，采用适当的技术对初始过程进行研究，对过程能力同意，采用适当的技术对初始过程进行研究，对过程能力作有效的评估。作有效的评估。2023/2/5陈瑞泉29第第2 2部分部分 PPAP PPAP的过程要求的过程要求 根据不稳定的性质，一个不稳定的过程可能不满足顾客的要求。根据不稳定的性质，一个不稳定的过程可能不满足顾客的要求
41、。组织在提交组织在提交PPAPPPAP将存在的任何不稳定过程通报给经授受权的顾客代将存在的任何不稳定过程通报给经授受权的顾客代表，且在任何提交之前，必须向经授权的顾客代表提交纠正措施，表，且在任何提交之前，必须向经授权的顾客代表提交纠正措施，已经修改的、通常包含已经修改的、通常包含100%100%的检验措施。的检验措施。2.11.3 2.11.3 初始研究的接受准则初始研究的接受准则 若过程稳定，组织在评估初始过程研究结果时，必须采用以下若过程稳定，组织在评估初始过程研究结果时，必须采用以下的接受准则：的接受准则：指数值指数值1 167 67 该过程目前能满足接受准则。该过程目前能满足接受准则
42、。1 13333指数值指数值1167 67，该过程目前可被接受，但是可能会要，该过程目前可被接受，但是可能会要求进行一些改进。联系经授权的顾客代表，评审研究结果。求进行一些改进。联系经授权的顾客代表，评审研究结果。指数值指数值1.33 1.33 该过程目前不能满足接受准则。联系经该过程目前不能满足接受准则。联系经授权的顾客代表，评审研究结果。授权的顾客代表，评审研究结果。2023/2/5陈瑞泉30第第2 2部分部分 PPAP PPAP的过程要求的过程要求注注1 1：初始过程研究要满足接受准则，是获得顾客：初始过程研究要满足接受准则，是获得顾客PPAPPPAP批准的大量要批准的大量要求中的一项。
43、求中的一项。注注2 2：见：见2.2.11.12.2.11.1和和2.2.11.22.2.11.2。2.2.11.4 2.2.11.4 不稳定的过程不稳定的过程根据不稳定的性质，一个不稳定的过程可能不满足顾客的要求。组根据不稳定的性质，一个不稳定的过程可能不满足顾客的要求。组织在提交织在提交PPAPPPAP之前，必须识别、评估变差的特殊原因，并在可能的之前，必须识别、评估变差的特殊原因，并在可能的情况下消除特殊原因。组织必须将存在的任何不稳定过程通报给经情况下消除特殊原因。组织必须将存在的任何不稳定过程通报给经授权的顾客代表，且在任何提交之前，必须向顾客提交纠正措施。授权的顾客代表，且在任何提
44、交之前，必须向顾客提交纠正措施。注：对于散装材料，若过程存在已知的可判断的特殊原因，且输出注：对于散装材料，若过程存在已知的可判断的特殊原因，且输出满足规范的要求，顾客可能不要求纠正措施。满足规范的要求，顾客可能不要求纠正措施。2023/2/5陈瑞泉31第第2 2部分部分 PPAP PPAP的过程要求的过程要求2.2.11.52.2.11.5单边公差或非正态分布的过程单边公差或非正态分布的过程对于单边公差或非正态分布的过程，组织必须与经授权的顾客代表对于单边公差或非正态分布的过程，组织必须与经授权的顾客代表一起确定替代的接受准则。一起确定替代的接受准则。注：前面提到的接受准则注：前面提到的接受
45、准则(2(22 211113)3)是基于正态分布和双边规范是基于正态分布和双边规范(目标位于中心）的假设。如果该假设不成立，使用这种分析可能会目标位于中心）的假设。如果该假设不成立，使用这种分析可能会导致不可靠的信息。这里提到的替代性接受准则可能要求一种不同导致不可靠的信息。这里提到的替代性接受准则可能要求一种不同类型的指数或某种数据变换的方法。重点是应该了解非正态的原因类型的指数或某种数据变换的方法。重点是应该了解非正态的原因（如：过程经过一定时间后是否会稳定（如：过程经过一定时间后是否会稳定?)?)和如何处理变差。更多解和如何处理变差。更多解释请参阅释请参阅统计过程控制统计过程控制参考手册
46、。参考手册。2023/2/5陈瑞泉32第第2 2部分部分 PPAP PPAP的过程要求的过程要求2.2.11.62.2.11.6无法满足接受准则时的措施无法满足接受准则时的措施如果规定的提交如果规定的提交PPAPPPAP日期之前，仍无法满足接受准则。组织必须向日期之前，仍无法满足接受准则。组织必须向经授权的顾客代表提交纠正措施，已经修改的、通常包含经授权的顾客代表提交纠正措施，已经修改的、通常包含100%100%全检全检的控制计划，并请求获得批准。组织必须持续减少变差，直至符合的控制计划，并请求获得批准。组织必须持续减少变差，直至符合接受准则或者得到顾客批准。接受准则或者得到顾客批准。注注1
47、1：100100的检验方法要接受顾客评审，得到顾客同意。的检验方法要接受顾客评审，得到顾客同意。注注2 2：对于散装材料，：对于散装材料，100%100%检验是指取自一连续过程或同一批次的产检验是指取自一连续过程或同一批次的产品样件进行的评价，该样品可代表整个生产过程。品样件进行的评价，该样品可代表整个生产过程。2023/2/5陈瑞泉33第第2 2部分部分 PPAP PPAP的过程要求的过程要求2.2.12 2.2.12 合格实验室的文件要求合格实验室的文件要求PPAPPPAP要求的检验和试验必须在按顾客要求定义的合格实要求的检验和试验必须在按顾客要求定义的合格实验室内进行（例如：有资质认可的
48、实验室）。合格实验验室内进行（例如：有资质认可的实验室）。合格实验室（包括组织的内部和外部实验室）必须定义实验室范室（包括组织的内部和外部实验室）必须定义实验室范围，并有文件证明该实验室可进行测量或试验活动。围，并有文件证明该实验室可进行测量或试验活动。若使用外部若使用外部/商业实验室，实验结果必须记录在有信头的商业实验室，实验结果必须记录在有信头的实验室报告纸或标准的实验报告上。注明实验室名称、实验室报告纸或标准的实验报告上。注明实验室名称、试验日期和使用的检验标准。试验日期和使用的检验标准。2023/2/5陈瑞泉34第第2 2部分部分 PPAP PPAP的过程要求的过程要求2.2.132.
49、2.13外观批准报告外观批准报告(AAR)(AAR)如果在设计记录上某一零件或零件系列有外观要求，则必须单独完如果在设计记录上某一零件或零件系列有外观要求，则必须单独完成该产品零件的外观批准报告成该产品零件的外观批准报告(AAR)(AAR)。一旦完全满足所有准则，组织则必须在一旦完全满足所有准则，组织则必须在AARAAR上记录所要求的信息。必上记录所要求的信息。必须到顾客指定的地点，提交完成的须到顾客指定的地点，提交完成的AARAAR和代表性的生产产品和代表性的生产产品/零件并零件并等候处置。按照所要求的提交等级，在最后提交时，等候处置。按照所要求的提交等级，在最后提交时，AARAAR（填入零
50、（填入零件接受情况和经授权的顾客代表的签名）必须与件接受情况和经授权的顾客代表的签名）必须与PSWPSW一起提交。一起提交。注注1 1：典型的：典型的AARAAR通常只适用于带有颜色、表面纹路或表面外观要求通常只适用于带有颜色、表面纹路或表面外观要求的零件。的零件。注注2 2：有些顾客不要求填满所有：有些顾客不要求填满所有AARAAR的要求项目。见附录的要求项目。见附录B B或顾客特殊或顾客特殊要求中关于要求中关于AARAAR的详细说明。的详细说明。2023/2/5陈瑞泉35第第2 2部分部分 PPAP PPAP的过程要求的过程要求2.2.14 2.2.14 生产件样品生产件样品组织必须按照顾