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1、DP05b_205_215TC005 092-661DP05b_205_215TC005 092-661 解决方案解决方案中药饮片炮制、配方、代煎等管理制度一、一、中药饮片炮制1 1、中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积,配备通风、中药饮片调剂室应当有与调剂量相适应的面积,配备通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施,工作场地、操作台面应调温、调湿、防潮、防虫、防鼠、除尘设施,工作场地、操作台面应当保持清洁卫生。当保持清洁卫生。2、中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合中药饮片调剂室的药斗等储存中药饮片的容器应当排列合理,有品名标签。药品名称应当符合中华人民共和国药典或省、
2、理,有品名标签。药品名称应当符合中华人民共和国药典或省、自治区、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。直辖市药品监督管理部门制定的规范名称。标签和药品要相标签和药品要相符。符。3、中药饮片装斗时要清斗,中药饮片装斗时要清斗,认真核对,认真核对,装量适当,装量适当,不得错斗、不得错斗、串斗。串斗。二、中药饮片配方1 1、医院调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期、医院调剂用计量器具应当按照质量技术监督部门的规定定期校验,不合格的不得使用。校验,不合格的不得使用。2、中药饮片调剂人员在调配处方时,应当按照处方管理中药饮片调剂人员在调配处方时,应当按照处方管理办法办法和中药饮片调剂
3、规程的有关规定进行审方和调剂。和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。对存在对存在“十“十八反”、八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方,应当由处方医生确认(“双签字”)或重新开具处方后问题的处方,应当由处方医生确认(“双签字”)或重新开具处方后方可调配。方可调配。3 3、中药饮片调配后,必须经复核后方可发出。二级以上医、中药饮片调配后,必须经复核后方可发出。二级以上医院应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作,院应当由主管中药师以上专业技术人员负责调剂复核工作,复核率应复核率应当达到当达到 100
4、%100%。1DP05b_205_215TC005 092-661DP05b_205_215TC005 092-661 解决方案解决方案 4 4、医院应当定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录检查结医院应当定期对中药饮片调剂质量进行抽查并记录检查结果。中药饮片调配每剂重量误差应当在果。中药饮片调配每剂重量误差应当在5%5%以内。以内。5 5、调配含有毒性中药饮片的处方,每次处方剂量不得超过二、调配含有毒性中药饮片的处方,每次处方剂量不得超过二日极量。对处方未注明“生用”的,应给付炮制品。如在审方时对处日极量。对处方未注明“生用”的,应给付炮制品。如在审方时对处方有疑问,方有疑问,必须经处方医生重
5、新审定后方可调配。必须经处方医生重新审定后方可调配。处方保存两年备查。处方保存两年备查。6 6、罂粟壳不得单方发药,必须凭有麻醉药处方权的执业医师、罂粟壳不得单方发药,必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配,签名的淡红色处方方可调配,每张处方不得超过三日用量,每张处方不得超过三日用量,连续使用连续使用不得超过七天,成人一次的常用量为每天不得超过七天,成人一次的常用量为每天 3 36 6 克。处方保存三年备克。处方保存三年备查。查。医院进行临方炮制,应当具备与之相适应的条件和设施,严医院进行临方炮制,应当具备与之相适应的条件和设施,严格遵照国家药品标准和省、格遵照国家药品标准和省
6、、自治区、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制,并填写“饮片炮制加工及验收记录”,经医院质量检炮制规范炮制,并填写“饮片炮制加工及验收记录”,经医院质量检验合格后方可投入临床使用。验合格后方可投入临床使用。三、中药饮片代煎医院开展中药饮片煎煮服务,医院开展中药饮片煎煮服务,应当有与之相适应的场地及设备,应当有与之相适应的场地及设备,卫生状况良好,具有通风、调温、冷藏等设施。卫生状况良好,具有通风、调温、冷藏等设施。医院应当建立健全中药饮片煎煮的工作制度、医院应当建立健全中药饮片煎煮的工作制度、操作规程和质操作规程和质量控制措施并严格执行。量控制措施并严格执行。中药饮片煎煮液的包装材料和容器应当无毒、中药饮片煎煮液的包装材料和容器应当无毒、卫生、卫生、不易破不易破损,并符合有关规定。损,并符合有关规定。面对强大的对手,明知不敌,也要毅然亮剑,即使倒下,也要化成一座山2