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1、质量管理体系要求的文件和记录标准条款文件要求记录要求14。2.1 体系文件2345678910111213144。2。3 文件控制4。2.4 记录控制5.4。1 质量目标6。2 人力资源管理6.3 生产设备管理6。4 工作环境7.1 产品策划7.2 销售合同管理7。4 采购工艺操作规程、工艺文件、无产品技术标准、无引用标准和参考标准；检验标准、试验方法性标准无企业技术标准（无备案技术监督局）文件控制清单、文件收文记录、文件发文记文件管理制度录、文件审批记录、文件传阅记录记录控制清单、各种生产、检验、试验、采记录和档案管理制度购、销售、储存运输、培训教育等记录绩效考核制度（各岗位质量目标分解考各
2、岗位质量目标分解考核（绩效考核记录）核）培训计划、新员工培训教育记录、操作规程人力资源管理制度培训记录、培训成效调查、生产设备管理规定、设备操作规程、设设备台账、设备维修计划、设备维修记录、备完好标准、设备点检记录等产品工作环境标准（含在工艺文件）各岗位生产（监控)记录质量计划书在销售部管理在采购部管理7.5。1 生产过程控制生产管理制度7。5。2 特殊过程删减此要求，没有分发生各种原料、半成品、产品、生产设备、7.5.3 标识和可追溯工艺管道、进场通道、工器具标识情况现场观察性完整7。5.5 产品防护原料、半成品、产品防护制度现场观察采购计划、采购材料验收记录各岗位生产（监控）记录、产品交付运输记录1516171819202122237.6 检测试验设备（计检测试验仪器管理制度、试验仪器操作设备台账、周期鉴定计划、国家强制性检测量、生产控制仪器）规程、自校规程设备鉴定证书、自校记录8。2.3 生产过程监视工艺纪律检查制度工艺纪律检查记录原料检验标准、产品技术标准、试验性各种原料半成品、产品检验记录、合格证、8。2。4 产品监视方法性标准、试验工作环境标准、试验质保书员上岗证8.3 不合格控制不合格品控制制度不合格品处置单、罚款单8。4 数据分析数据统计管理制度8。5。2；8.5。3 纠正改进管理制度预防措施数据分析记录、QC 小组活动QC 小组活动、纠正、预防措施记录