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1、XXXX 有限公司有限公司ISO9001 体系文件全套-WI-ZJ003 采购物资验证作业指导书-质检部-安全管理作业指导书（1.01.0 版）版）制订制订：审批审批：2020-1-12020-1-1 发布发布 2020-1-1 2020-1-1 实施实施第 1 页 共 4 页第 2 页 共 4 页URK-WI 作业指导书主题：采购物资验证作业指导书版本/修改状态编制人B/1审核人编号批准人URK-WI-ZJ003制/修订日期202X-02-08页数021.1.目的目的确保本公司采购产品符合规定的要求。2.2.适用范围适用范围公司采购产品的质量验证。3.3.职责职责3.1 质检部负责采购物资的
2、验证；3.2 内部验证的产品由物料部仓管人员负责采购产品的品名、外包装、数量、规格、型号贮运条件等的验证，质量检验人员负责产品的质量验证；3.3 外部验证的产品由采购人员或与检验员会同供应商现场进行验证；3.4 固定资产的验证由行政部和申请部门负责进行验证和复核。4.4.工作程序工作程序4.1.采购物资的入库检验或验证：4.1.1.物料部对货物的品名、规格、数量核对并签字后放入仓库待检区，质检部按照诊断试剂生产原材料检验标准或仪器原材料检验标准中相关作业指导书规定，负责对产品进行检验或验证。4.1.2.生产用原材料、半成品的检验执行不合格品控制程序文件和诊断试剂生产原材料检验标准或仪器原材料检
3、验标准的要求。4.1.3.采购物资验证的内容。A 外包装:有无破损、变形，潮变，标识是否清晰；B 贮运条件：是否有贮运条件要求，包装是否符合贮运条件要求；C 品名:产品名称是否与购置申请单一致；D 批号:内容物批号是否与包装一致；第 3 页 共 4 页E 规格型号:与购置申请单一致；F 有效期:是否在效期内；效期至少三年以上（含三年）；G 厂商：是否符合采购文件要求。4.1.4.验证人员将验证结果详细填写入采购产品验证记录或IQC 检验记录表中，交质检部主管对质量验证情况进行复核，质检部主管在两天内进行复核。4.1.5.仓管人员对验收合格的商品建立入库档案，打印物料入库单（一式三份）一份交财务
4、，一份交采购，另一份仓库存根，并登记商品库存帐薄。4.1.6.对验收不合格的产品根据不合格品控制程序文件处理。4.1.7.在采购物资验证中对不符合验证要求，但又可以正常使用的产品填写紧急（例外）放行申请单由主管领导特殊审批后方可入库。4.2 验证方式4.2.1 需在公司内部进行验证的产品称为内部验证产品，由物流人员会同质量检验人员共同验证。4.2.2 需在公司以外的地方进行验证的产品称为外部验证产品，由质检部会同供应商按采购合同中规定的方式、时间进行现场验证。5.5.支持性文件支持性文件5.1.URK-WI-XZ012固定资产管理程序5.2.URK-WI-ZJ012原材料检验作业指导书5.3.URK-QP-ZJ001不合格品控制程序文件6.6.相关记录相关记录6.1.URK-QR-WL002入库单6.2.URK-QR-WL009购置申请单6.3.URK-QR-ZJ001IQC 检验记录表6.4.URK-QR-ZJ023紧急(例外)放行申请单6.5.URK-QR-ZJ011采购产品验证记录第 4 页 共 4 页