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1、DP05b_205_215TC005 092-661DP05b_205_215TC005 092-661 解决方案解决方案冷藏、冷冻药品的储存与运输管理培训考试试题岗位：岗位：姓名：姓名：成绩：成绩：考试日期：考试日期：一、一、填空题（每题填空题（每题 3 3 分，共分，共 3030 分）分）1 1、冷库具有、冷库具有的功能，有备用的功能，有备用或双回路供电系统。或双回路供电系统。2 2、冷库内制冷机组出风口、冷库内制冷机组出风口范围内以及范围内以及冷风机出风口的位置不得冷风机出风口的位置不得码放药品。码放药品。3 3、冷藏车具有、冷藏车具有、的功能，冷藏箱及的功能，冷藏箱及保温箱具有保温箱具
2、有和和数据的功能。冷藏车厢内，药品与数据的功能。冷藏车厢内，药品与距离不小于距离不小于 1010 厘米的通风距离，与后板、侧板、底板间应当保持不小于厘米的通风距离，与后板、侧板、底板间应当保持不小于的导的导流距离。流距离。4 4、冷藏、冷冻药品在库储存期间，企业应当按照养护管理要求进行、冷藏、冷冻药品在库储存期间，企业应当按照养护管理要求进行，对储，对储存温度特殊、有效期较短的药品养护，应当由存温度特殊、有效期较短的药品养护，应当由。5 5、药品、药品中发生温度超出规定范围的情况，中发生温度超出规定范围的情况，必须查明原必须查明原因，及时采取有效措施进行调控。因，及时采取有效措施进行调控。6
3、6、企业应当制定冷藏、冷冻药品、企业应当制定冷藏、冷冻药品和和中温度控制的风险防范方案。中温度控制的风险防范方案。7 7、风险防范方案应当根据国家风险防范方案应当根据国家、企业经营条件以及外部环境变化进行持续企业经营条件以及外部环境变化进行持续完善和完善和。8 8、保温箱内使用较低度、保温箱内使用较低度的，采用的，采用将药品与蓄冷剂进行隔离。将药品与蓄冷剂进行隔离。9 9、冷库要求温度范围在、冷库要求温度范围在度之间。度之间。1010、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时应当索取承运单的、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时应当索取承运单的、文件、设施设备验证文件、承运人员资质文件、运输过程温
4、度控制及监测、追溯的技术能文件、设施设备验证文件、承运人员资质文件、运输过程温度控制及监测、追溯的技术能力等相关资料。力等相关资料。二、选择题（二、选择题（每题（每题 2 2 分，共分，共 6060 分）分）1 1、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在内完内完成。成。A.A.常温库常温库B.B.冷库冷库C.C.阴凉库阴凉库D.D.任意库任意库2 2、经营生物制品的冷库容积不应小于、经营生物制品的冷库容积不应小于A.10A.10 立方米立方米B.15B.15 立方米立方米C.50C.50 立方米立方米D
5、.30D.30 立方米立方米3 3、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于、每台独立的冷藏、冷冻药品运输车辆或车厢，安装的测点终端数量不得少于。A.1A.1 个个B.2B.2 个个C.3C.3 个个D.4D.4 个个1 1DP05b_205_215TC005 092-661DP05b_205_215TC005 092-661 解决方案解决方案4 4、药品经营质量管理规范药品经营质量管理规范（卫生部令第（卫生部令第 9090 号）号），日开始实施。日开始实施。A.2012A.2012 年年 1212 月月 1 1 日日B.2013B.2013 年年 6 6 月月 1
6、1 日日 C.2012C.2012 年年 1212 月月 3131 日日D.2013D.2013 年年 1212 月月 3131 日日5 5、企业应当对测点终端每年至少进行、企业应当对测点终端每年至少进行校准，对系统设备应当进行定期检查、维校准，对系统设备应当进行定期检查、维修、保养，并建立档案。修、保养，并建立档案。A A、一次、一次B B、二次、二次C C、三次、三次D D、四次、四次6 6、冷库按照实际经营需要，合理划分出（、冷库按照实际经营需要，合理划分出（）等区域。）等区域。A A收货验收收货验收B B储存储存C C包装物料预冷包装物料预冷D D装箱发货装箱发货E E待处理药品存放待
7、处理药品存放7 7、冷藏车的配置符合以下要求、冷藏车的配置符合以下要求()。A A具有自动调控温度的功能具有自动调控温度的功能B B具有防雨水、不透气、不易燃、耐腐蚀等性能具有防雨水、不透气、不易燃、耐腐蚀等性能C C车厢内部留有保证冷气充分循环的空间车厢内部留有保证冷气充分循环的空间D D具有良好气密性能的排水孔具有良好气密性能的排水孔8 8、冷藏、冷冻药品的收货检查应当按照以下要求（、冷藏、冷冻药品的收货检查应当按照以下要求（）。A A使用符合规定的冷藏车或冷藏箱、保温箱运输药品使用符合规定的冷藏车或冷藏箱、保温箱运输药品B B查看冷藏车或者冷藏箱、保温箱到货时温度数据导出并查看运输过程的
8、温度记录查看冷藏车或者冷藏箱、保温箱到货时温度数据导出并查看运输过程的温度记录C C对温度不符合要求的应当拒收，保存采集到的温度数据，将药品隔离存放于符合规对温度不符合要求的应当拒收，保存采集到的温度数据，将药品隔离存放于符合规定要求的温度环境中，并报质量管理部门处理；定要求的温度环境中，并报质量管理部门处理；D D对收货过程和结果进行记录对收货过程和结果进行记录E E对销后退回的药品，要严格检查温度控制状况对销后退回的药品，要严格检查温度控制状况9 9、企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据（、企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据（）等情况，按照事先验证过的方法，选）等情况，按照事先验证过的方法，选择
9、适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程温度符合要求。择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程温度符合要求。A A药品数量、药品数量、B B运输距离、运输距离、C C运输时间、运输时间、D D温度要求、温度要求、E E外界温度外界温度1010、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照以下要求操作（、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照以下要求操作（）。A A提前打开制冷机组和温度监测设备，预热或预冷车厢内温度至规定的温度提前打开制冷机组和温度监测设备，预热或预冷车厢内温度至规定的温度B B开始装车时关闭制冷机组，并尽快完成药品装车开始装车时关闭制冷机组，并尽快完成药品装车C C药
10、品装车完毕，及时关闭车厢厢门，检查厢门密闭情况并上锁药品装车完毕，及时关闭车厢厢门，检查厢门密闭情况并上锁D D启动并检查制冷机组以及温度监测系统运行状况，设备运行正常方可启运启动并检查制冷机组以及温度监测系统运行状况，设备运行正常方可启运1111、从事冷藏、冷冻药品（、从事冷藏、冷冻药品（）等岗位工作的人员，应当接受相关法律法规、专）等岗位工作的人员，应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，并经考核合格后方可上岗。业知识、相关制度和标准操作规程的培训，并经考核合格后方可上岗。A A收货、验收、收货、验收、B B储存、养护、储存、养护、C C出库、出库、D D运输配送运输
11、配送1212、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证：、冷链管理要求对以下哪几个设施设备进行验证：（）A.A.冷库冷库B.B.冷藏车冷藏车C.C.保温箱保温箱D.D.温湿度自动监测系统温湿度自动监测系统1313、冷藏、冷冻药品到货时，应对其（冷藏、冷冻药品到货时，应对其（）等质量控制状况进行重点检查及记录。不符合温）等质量控制状况进行重点检查及记录。不符合温度要求的应当拒收。度要求的应当拒收。（）2 2DP05b_205_215TC005 092-661DP05b_205_215TC005 092-661 解决方案解决方案A.A.运输方式运输方式B.B.运输过程的温度记录运输过程的温度记录C
12、.C.运输时间运输时间D.D.其它其它1414、冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备应进行哪些验证。冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备应进行哪些验证。（）A.A.使用前验证使用前验证B.B.定期验证定期验证C.C.停用时间超过规定时限的验证停用时间超过规定时限的验证D.D.回顾性回顾性验证验证1515、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时，应当与承运方签订委托运输协议，内容包企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时，应当与承运方签订委托运输协议，内容包括（括（）A A、承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程、承运方制定并执行符合要求的运输标准操作规程B B、对运输过程中温
13、度控制和对运输过程中温度控制和实时监测的要求实时监测的要求C C、明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任、明确在途时限以及运输过程中的质量安全责任D D、以上均是、以上均是三、三、判断题（每题判断题（每题 2 2 分，共分，共 1010 分）分）1 1、冷藏箱配备蓄冷剂以及用于隔离药品与蓄冷剂的隔温装置、冷藏箱配备蓄冷剂以及用于隔离药品与蓄冷剂的隔温装置()。2 2、装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷（、装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷（）。3 3、从事冷藏、冷冻药品各岗位工作的人员，应当接受相关法律法规、专业知识、相关、从事冷藏、冷冻药品各岗位工作的人员，应当接受相关法律法规、专业知识、相关
14、制度和标准操作规程的培训，并经考核合格后方可上岗（制度和标准操作规程的培训，并经考核合格后方可上岗（）。4 4、承运单位冷藏、冷冻运输设施设备未经验证或不具备实时监测温度功能的，不得承、承运单位冷藏、冷冻运输设施设备未经验证或不具备实时监测温度功能的，不得承运冷藏、冷冻药品运冷藏、冷冻药品()。5 5、根据承运方的资质和条件，必要时应当对承运方的相关人员进行培训和考核、根据承运方的资质和条件，必要时应当对承运方的相关人员进行培训和考核()。四、简答题：四、简答题：（1010 分）分）使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照哪些标准操作规程进行操作？使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照哪些标准操作规程进行操作？青年人首先要树雄心，立大志，其次就要决心作一个有用的人才3 3