2019年度(新)—药品质量保证协议书(模版2).pdf

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1、2019 年度(新)药品质量保证协议书(模版 2)药品质量保证协议书药品质量保证协议书甲方(供货单位):乙方(购货单位):为了认真贯彻执行药品管理法、药品经营质量管理规范,保证所经营药品质量合格,购销渠道合法,维护人民用药安全和购销双方信誉,甲、乙双方根据有关法律法规,经过相互协商,签订“药品质量保证协议书”如下:一、甲方义务:1、甲方应向乙方提供本企业合法有效的药品经营许可证/药品生产许可证、营业执照及其年检证明、药品经营质量管理规范/药品生产质量管理规范认证证书、税务登记证、组织机构代码证的复印件、相关印模印章及销售清单随货同行联样式、开户银行及帐号,以上资料加盖甲方公章原印章,并对其真实

2、性和有效性负责。2、甲方提供加盖企业公章和法定代表人印鉴或签名的法人委托授权书原件,委托书应载明被授权人姓名、身份证号码,授权销售的品种、地域、期限、提供被授权人的身份证复印件。3、甲方按照国家规定开具药品销售发票。4、甲方所供药品的质量应符合法定的质量标准,并对其质量负责,药品包装、标签、说明书符合国家有关规定。5、进口药品,甲方随货附上合法的、与实物相符的进口药品检验报告书和进口药品注册证复印件,进口预防性生物制品、血液制品应有生物制品进来批件复印件,进口药材应有进口药材批件复印件。以上资料加盖企业质量管理专用章。6、药品包装应符合药品本身储存及运输的具体要求,对药品运输质量负责。7、中药

3、材应标明品名、产地、发货日期;中药饮片的标签注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期。实施批准文号管理的中药材和中药饮片品种还必须注明批准文号。二、乙方义务:1、乙方应向甲方提供确定本单位法定资格及质量信誉文件的“证明复印件”,提供采购人员及提货人员的身份证复印件,并加盖单位公章原印章。2、乙方对甲方产品验收合格后,货款应按商定期限支付。3、乙方对甲方产品在验收过程中发现质量问题,如药品包装破损、进货手续不全、无合格证或检验报告书及进口药品注册证等与法规要求不一致,乙方验收员有权拒收并在发现的当日起三个工作日内通知甲方,逾期未见通知则视为药品验收不合格。4、乙方对药品储存保管不善,引起药品质量问题,由乙方负责。三、其他:1、如果甲、乙方的帐号、税号等变化时,应提前及时以书面形式相互通知,减少不必要的损失。2、甲、乙方有义务及时向对方反馈所经营药品质量和服务质量信息,提供意见和建议。3、本协议适用于合同购销、电话购销、书面要货等方式的购销活动。4、本协议经双方签订之日起生效,未尽事宜由双方协调解决。协议履行过程中产生的争议双方友好协商解决,协商不成则任何一方均可向甲方所在地人民法院提起诉讼。5、本协议一式两份,甲、乙双方各执一份,有效期至年月日甲方(盖章):乙方(盖章):代表人(签字或盖章):代表人(签字或盖章):日期:年月日日期:年月日

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