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1、XXXX 有限公司有限公司ISO9001 体系文件全套-WI-SH004 出库质量复核操作规程-售后服务部-安全管理作业指导书（1.01.0 版）版）制订制订：审批审批：2020-1-12020-1-1 发布发布 2020-1-1 2020-1-1 实施实施第 1 页 共 4 页第 2 页 共 4 页URK-WI 作业指导书主题：出库质量复核操作规程版本/修改状态编制人B/1审核人编号批准人URK-WI-SH004制/修订日期202X-02-08页数021.1.目的目的为保证公司生产的产品在库存放质量合核，出库合格率达到目标。2.2.适用范围适用范围2.1.售后服务部负责产品的出库质量复核工作
2、，认真填写质量复核记录；2.2.售后服务部文秘负责质量复核记录的归档统计和质量复核合格标识单的发放；2.3.其他部门负责配合工作。3.3.所需工具所需工具无4.4.出库质量复核流程出库质量复核流程根据日常出库情况及时进行出库质量复核，每月底集中对库存产品复核一次，每季度全部复核完整库存量，按质量复核 4.1-4.5 原则：前两个月每个月复核库存的 30%，第三个月复核剩下库存的 40%，保证产品出库合格率为100%，质量复核检查按下列步骤进行，在复核过程中，一经发现不符合项时停止下一步检查复核，直接进入不合格品处理程序；4.1.仪器各部件及外观检查：按仪器装箱清单 各部件齐全，外包装箱上机身号
3、同仪器合格证、主机铭牌上机身号相一致；4.1.1.包装箱要强度可靠、平整、完整无破损，警示标志及名称等字体整齐清楚，表面无划痕、污迹；4.1.2.仪器主机及相关附件应整洁美观、表面光洁、色泽均匀，无明显伤痕、裂缝破损及缺陷，需单独包装的元器件的包装牢固完好无损；4.1.3.透明外罩表面光洁、透亮、无划痕等缺陷，在固件上转动轻松，阻力较小，运动过程中无杂声、无碰撞产生；4.1.4.显示面板固定牢固、平整，显示屏、显示窗排列整齐，无倾斜和错落情况；4.1.5.水平运动部分无裂纹，整体运动无阻塞，移动灵活，表面光泽、无锈迹或划痕；4.1.6.整机各螺丝钉安装到位，无漏装、错装，重要部位螺丝无松动，若
4、发现一处则全部螺丝都检验；第 3 页 共 4 页4.1.7.试剂外观检查按装箱清单要求各部件齐全，外包装箱上批号同合格证瓶贴批号相一致。4.1.8.包装箱要强度可靠、平整、完整无破损，警示标志及名称等字体整齐清楚，表面无划痕、污迹；4.1.9.包装盒应整洁美观、表面光洁、色泽均匀，无明显伤痕、裂缝破损及缺陷。4.2.功能检查4.2.1.将仪器及配件按说明书规定顺序连接好；4.2.2.接通电源，开始工作，仪器显示屏、键盘指示灯点亮。显示屏显示字体无闪烁现象，亮度、色泽、字符均无异常显示，机械运动灵活、配合正常。仪器自检正常，键盘上各按键能响应，主菜单所对应功能可实现，运转正常一段时间后停止，按键
5、控制正确，设备无异常噪音，工作过程中无异味产生；4.3.仪器的包装4.3.1 按仪器装箱清单检查各附件是否齐全，保险丝规格是否正确后装箱；4.3.2 诊断试剂检查外观是否完好。4.4.结果判定与处理4.4.1.上述各项正常后则可判仪器出库/诊断试剂质量复核合格。填写出库复核记录单，将出库复核合格标识条填写好后粘贴在仪器外包装箱明显位置，存放入仓库合格区；4.4.2.对出库质量复核中出现的轻微不合格项或产品，由售后维修工程师维修处理后再复核存仓；对诊断试剂出库不合格按照不合格品控制程序操作。4.4.3.对出库质量复核中出现大批量不合格和反复性问题或产品售后服务部要及时报部门经理，退回仓库不合格区，填写纠正与预防措施交由质检部，由质检部组织相关部门进行评审，对不合格产品进行处理。5.5.支持文件支持文件5.1.URK-QP-WL002产品仓储及防护控制程序文件6.6.相关记录及表格相关记录及表格6.1.URK-QR-SH010出库复核记录表第 4 页 共 4 页