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1、2022医用耗材管理办法_医院医用耗材管理办法 医用耗材管理方法由我整理，希望给你工作、学习、生活带来便利，猜你可能喜爱“医院医用耗材管理方法”。 医用耗材管理方法 第一条 为进一步规范医院医用耗材的管理，保障医用耗材运用合法、合理、平安，依据医疗器械监督管理条例（国务院令第650号）及相关法律法规，特制定本方法。 其次条 医院医用耗材管理参照国家根据风险程度实行的医疗器械分类管理模式。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其平安、有效的医用耗材。其次类是具有中度风险，须要严格限制管理以保证其平安、有效的医用耗材。第三类是具有较高风险，须要实行特殊措施严格限制管理以保证其平安、有效的医用耗材
2、。 第三条 管理原则 （一）满意临床诊疗所需。 （二）确保质量与平安。 （三）实行比质比价的选购原则，即质量第 一、价格合理、择优选购；省阳光选购平台挂网产品优先选购。 （四）实行医用耗材常购书目与合格供应商书目管理制度。 第四条 职责分工 （一）医学装备（医用耗材）管理委员会负责第三类医用耗材的准入论证，医用耗材常购书目的审定。 （二）设备科为医用耗材管理的主管部门，负责医用耗材的准入及临床的运用指导及管理。 （三）医务处、护理部作为医疗业务主管部门，负责临床科室医用耗材的运用合理性管理。 （四）物流管理部为医用耗材的实物管理部门，负责医用耗材的质量管理与配送。 第五条 准入与资质管理 （一
3、）临床、医技科室运用的医用耗材实行分类申报论证、审批准入管理。第 一、二类医用耗材的准入经相关部门、院领导审批。第三类医用耗材需由医疗业务主管部门严格审批，医用耗材主管部门组织医学装备（医用耗材）管理委员会相关专家进行准入论证。 （二）医用耗材选购实施前，医用耗材主管部门必需查验申请准入的医用耗材供应商、生产厂商、产品的相关资质证件是否符合国家的有关要求，选购办复核相关资质文件的合法性。 （三）物流管理部建立医用耗材资质档案（供应商、生产厂商、产品资质档案），并实施动态效期管理。 （四） “三类”医用耗材技术档案应在院感科备案。 第六条 选购管理 （一）医用耗材首次进院，由选购办依据医院选购管
4、理方法的要求实施选购，选购程序结束后，由物流管理部实行最低库存量和定期、定量补库模式管理。物流管理部日常选购执行医院医用耗材常购书目。 （二）医院新技术应用急需运用的、根据相关规定必需运用的（有相应依据）医用耗材常购书目外的医用耗材，由运用科室递交书面申请，经医疗业务主管部门、医用耗材主管部门及相关部门（医保科、收费科、院感科）、分管院领导（不行收费耗材需院长审批）审批后纳入医用耗材常购书目选购，第三类医用耗材必需经医学装备（医用耗材）管理委员会论证后方可纳入医用耗材常购书目。 （三）医用耗材常购书目外的新增品种，在选购书目审定会前，均执行临时选购程序（详细见医用耗材临时购置管理制度）。物流管
5、理部负责组织相关部门在审定会前对临购医用耗材的选购、供应、运用状况进行综合评价，提交医学装备（医用耗材）管理委员会审定是否纳入医用耗材常购书目。 （四）临床试用、试验的医用耗材首次进院，需由医疗业务主管部门、医用耗材主管部门、医疗业务分管院领导、医用耗材分管院领导审批后方可运用。运用科室在规定的时间内写出试用、试验报告，如系疗效良好又为临床所必需的试用耗材，可由科室按本条第三款的方式选购。如医用耗材试用后将替代原医用耗材常购书目品种，则由运用科室报请设备科、物流管理部、分管院领导审批同意后提交选购办按程序选购。 （五）医用耗材常购书目内产品因特别缘由（频发产品质量不良事务或不能满意供应等情形）
6、，须要更换产品生产厂商时，由物流管理部报请分管院领导审批同意后提交选购办按程序选购。 医用耗材常购书目内产品新增规格、型号，由运用科室提出申请，物流管理部报请分管院领导审批同意后提交选购办按程序选购。 医用耗材常购书目的产品降价，可干脆由物流管理部依据商家降价函办理；产品涨价，由商家提出调价申请，由物流管理部报请分管院领导同意后转选购办议价或重新选购。 （六）医院新购设备的配套耗材，干脆纳入医用耗材常购书目，选购时的议价文件可作为选购依据。 第七条 运用管理 （一）运用植入和介入类医疗器械的，应当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与运用质量平安亲密相关的必要信息记载到病历等相关记录中。
7、 （二）第三类医用耗材由物流管理部建立购入原始资料档案，具体记录已购入医用耗材的信息，包括品名、规格、型号/批号、数量、可追溯的唯一性标识如条码或统一编号、注册证号、厂家、供货单位、生产厂家、进货日期等信息。 （三）高值（植入、介入）耗材的运用执行医用高值耗材管理制度。 （四）各科室操作运用前要严格检查，确定没有质量问题方可运用，凡发觉有质量问题的产品应更换后运用。 （五）医院统一招标配送的医用耗材，在满意临床运用的状况下，任何人均应无条件地运用，如有质量问题或运用过程中发生不良事务的应刚好上报设备科，设备科按医疗器械不良事务监测及报告制度上报市食品药品监督管理局。 （六）严禁将一次性医用耗材
8、重复运用，违规者一经查实将追究科室责任。 （七）严禁各科室、部门将未经报批手续的医用耗材进入我院临床运用。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。 第八条 验收、储存 （一）全部医用耗材均应由物流管理部验收合格后统一发放运用，严禁供应商干脆将耗材送入运用科室运用。 （二）物流管理部应将高值耗材、低值耗材、消毒化学试剂及一次性运用无菌医疗器械应分库、分区存储。库房设立合格区、待验区、不合格区，到货耗材应刚好进行验收，对验收不合格的耗材不予办理入库。要加强医用耗材的存储管理，如效期的监控，库房环境、温、湿度的限制等，并建立相应工作
9、记录。 （三）医院设立应急卫生材料库，由主管部门负责根据医院审定的书目备库，并做好医用耗材的存储管理，如效期的监控，库房环境、温、湿度的限制等，并建立相应工作记录。 （四）入库的医用耗材有效期不得少于6个月（检验试剂除外）。 第九条 出库、发放管理 （一）医用耗材实行按需领用。各科室在医用材料库房的领用量最多不超过15日的运用量，供应室的领用量最多不超过7日的运用量，以便于医院核算的精确性。医技、临床科室对近期运用量大的耗材实行预先申报管理，说明缘由。对全部医用材料出现异样领用量时，主管部门将实施追踪审核。 （二）各科室领用人应制订安排合理领取医用耗材，实行管理负责制，避开医用材料的积压、奢侈
10、、流失。各运用科室医用耗材运用增长幅度应与同期业务收入增长比例同步，不能明确说明医用耗材增加缘由的将追究运用科室的管理责任。 （三）各类医用耗材由物流管理部、供应室统一调配，原则上按效期长短依次运用。新品种进院替代原有品种时，对已有类似库存的物资，申购科室应负责运用或帮助处理。 （四）一次性运用无菌注射器（溶药器）、输液器实行二级库统一配送管理，由供应室负责统一发放与回收管理。 第十条 信息管理 （一）为便利患者在诊疗过程中对各类型医用材料的查询，收费科、信息中心应依据临床科室的要求供应医用材料收费价格的查询服务。 （二）物流管理部应刚好更新、完善医院的医用材料信息，利用计算机手段对耗材领取和
11、运用的状况实行同步监控；定期核查领、用状况。 第十一条 其他 （一）医院供应的医用耗材严禁挪到院外运用，如院外会诊须要外带可向物流管理部以处方形式购买。 （二）医用材料的配送由物流管理部协调配送中心统一执行。 （三）对违反规定者，按医院相关制度予以惩罚。 （四）本方法由设备科、物流管理部负责说明。 医用高值耗材管理方法 如东县第三人民医院 医用高值耗材管理方法为加强对高值耗材选购、保管、发放、运用、效果评价、不良事务报告等环节的限制，激励临床合理运用高值耗材，形成高值医用耗材从准入. 医用高值耗材管理方法 医用高值耗材管理方法为加强对高值耗材选购、保管、发放、运用、效果评价、不良事务报告等环节
12、的限制，激励临床合理运用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床平安运用的可. 深圳市 医用耗材管理方法 关于印发深圳市卫生系统医用耗材选购管理方法(试行)的通知 发布时间：2022-11-22 市卫生局直属各单位： 深圳市卫生系统医用耗材选购管理方法(试行)已经局党委会探讨通. 南京市医用耗材管理方法1230 南京市政府办医疗卫朝气构医用耗材管理方法（试行）第一章 总 则第一条 为加强医用耗材的管理和监督，规范医用耗材的选购、储存、运用管理，切实限制医用耗材的费用，保障患者和医疗. 医用耗材管理 医用耗材管理（一）医用耗材管理委员会工作职责1、依据国务院第76号令医疗器械管理监督条例、国家药监局第4号令一次性运用无菌医疗器械监督管理方法,我院要建立并完善. 本文来源：网络收集与整理，如有侵权，请联系作者删除，谢谢！第10页 共10页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页第 10 页 共 10 页