《质管、验收、养护、保管人员试卷及答案.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《质管、验收、养护、保管人员试卷及答案.pdf（3页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、K1+478K1+478K1+5888K1+5888 段左侧片石混凝土挡土墙第段左侧片石混凝土挡土墙第 1 1 部分部分质管、验收、养护、保管人员岗位培训试卷姓名岗位分数一、填空题（每小题（每小题 1 1 分，共分，共 2020 分）分）1 1、质量管理机构的主要职能之一是负责首营企业和首营品种的质量审核。、质量管理机构的主要职能之一是负责首营企业和首营品种的质量审核。2 2、对销后退回的药品，验收人员按进货验收的规定验收。、对销后退回的药品，验收人员按进货验收的规定验收。3 3、对销后退回的药品，凭业务部门开具的退货凭证收货，存放于退货药品库（区）、对销后退回的药品，凭业务部门开具的退货凭证
2、收货，存放于退货药品库（区），由专人保管并做，由专人保管并做好退货记录。好退货记录。4 4、企业编制购货计划时应以药品质量作为重要依据，并有质量管理机构人员参加。、企业编制购货计划时应以药品质量作为重要依据，并有质量管理机构人员参加。5 5、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有产品说明书。、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有产品说明书。6 6、对特殊管理的药品，应实行双人验收制度。、对特殊管理的药品，应实行双人验收制度。7 7、药品质量验收时，对包装、标识主要检查内容之一是，每件包装中，应有产品合格证。、药品质量验收时，对包装、标识主要检查内容之一是，每件包装中，应有产品合格证。
3、8 8、药品养护人员应对企业设施和设备定期进行检查、维修、保养并建立档案。、药品养护人员应对企业设施和设备定期进行检查、维修、保养并建立档案。9 9、药品储存应实行色标管理，其中合格品库（区）和发货库（区）使用绿色色标。、药品储存应实行色标管理，其中合格品库（区）和发货库（区）使用绿色色标。1010、购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。、购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。1111、验收记录应保存至超过药品有效期（一年）、验收记录应保存至超过药品有效期（一年），但不得少于（三年），但不得少于（三年）。1212、抽样原则；、抽样原则；按批号从原包装中抽取样品，
4、样品应具有按批号从原包装中抽取样品，样品应具有代表性代表性和和均一性均一性。抽取的数。抽取的数量，每批在量，每批在 5050 件以下（含件以下（含 5050 件）抽取件）抽取2 2 件，件，5050 件以上每加件以上每加 5050 件多抽件多抽 1 1 件，不足件，不足 5050 件以件以 5050 件计。件计。1313、药品的每个整件包装中，应有（产品合格证）、药品的每个整件包装中，应有（产品合格证），其内容包括药品的通用名称、规格、生产批号、，其内容包括药品的通用名称、规格、生产批号、包装人、检验部门和检验人员签章等。包装人、检验部门和检验人员签章等。1414、进口药品应有加盖供货单位（质
5、量管理机构原印章）、进口药品应有加盖供货单位（质量管理机构原印章）、进口药品注册证或医药产品注册证进口药品注册证或医药产品注册证、进口药品检验报告书或进口药品通关单进口药品检验报告书或进口药品通关单。1515、进口药品应附有、进口药品应附有 中文说明书。中文说明书。1616、企业应设置待验库（区）用于存放待验药品。、企业应设置待验库（区）用于存放待验药品。1717、质量验收人员将药品连同入库凭证交仓库保管员核实后，办理入库手续。、质量验收人员将药品连同入库凭证交仓库保管员核实后，办理入库手续。1818、储存药品养护中发现质量问题，应暂停发货，标示暂停发货标志牌，报质量管理机构处理。、储存药品养
6、护中发现质量问题，应暂停发货，标示暂停发货标志牌，报质量管理机构处理。1919、保管员在药品养护员的指导下对药品进行整理储存，每日上、下午各一次定时对库房、保管员在药品养护员的指导下对药品进行整理储存，每日上、下午各一次定时对库房药品温湿度进行记录。药品温湿度进行记录。20.20.在汛期、在汛期、霉季、霉季、雨季或发现质量变化苗头时，雨季或发现质量变化苗头时，临时组织力量进行全面或局部的检查为临时组织力量进行全面或局部的检查为 突击检查突击检查。二、判断题（每小题（每小题 2 2 分，共分，共 1414 分）分）1 1、超过有效期的药品按假药论处。、超过有效期的药品按假药论处。（错（错）-1-
7、1-页脚内容页脚内容K1+478K1+478K1+5888K1+5888 段左侧片石混凝土挡土墙第段左侧片石混凝土挡土墙第 1 1 部分部分2 2、列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品、列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。（商标使用。（对对）3 3、企业应定期检查和考核质量管理制度的执行情况，并有记录。（对、企业应定期检查和考核质量管理制度的执行情况，并有记录。（对）4 4、验收整件包装中应有产品合格证。（对）、验收整件包装中应有产品合格证。（对）5 5、验收进口药品，其包装的标签应以中文
8、注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明、验收进口药品，其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，并有中文说明书。（对）书。（对）6 6、不合格药品应存放在不合格药品库（区），并有明显标志。（对）、不合格药品应存放在不合格药品库（区），并有明显标志。（对）7 7、对不合格药品应查明质量不合格的原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施。（对）、对不合格药品应查明质量不合格的原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施。（对）三、单选题（每小题（每小题 4 4 分，共分，共 2020 分）分）1 1、GSPGSP 适用于适用于（E E）A A、药品生产企业、药品生产企业B
9、 B、药品批发经营企业、药品批发经营企业C C、药品使用单位、药品使用单位D D、药品零售经营企业、药品零售经营企业E E、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业2 2、药品批发经营企业应将药品销售给、药品批发经营企业应将药品销售给（E E）A A、需要使用药品的个人、需要使用药品的个人B B、药品批发经营企业、药品批发经营企业C C、药品零售经营企业、药品零售经营企业D D、药品使用单位、药品使用单位E E、具有合法资格的单位、具有合法资格的单位3 3、药品进货质量验收时，应进行内在质量检查的是、药品进货质量验收时，应进行内在质量检查的是（A
10、A）A A、首营品种、首营品种B B、进货品种、进货品种C C、西药品种、西药品种D D、中成药品种、中成药品种E E、化学药品、化学药品4 4、药品出库时，应按发货或配送凭证对实物进行（、药品出库时，应按发货或配送凭证对实物进行（D D）和数量、项目的核对。）和数量、项目的核对。A A、药品名称、药品名称B B、药品规格、药品规格C C、质量检验、质量检验D D、质量检查、质量检查E E、药品产地、药品产地5 5、GSPGSP 实施细则中未规定在购货合同中应明确的质量条款是实施细则中未规定在购货合同中应明确的质量条款是（D D）A A、药品质量符合质量标准和有关质量要求、药品质量符合质量标准
11、和有关质量要求B B、药品附产品合格证、药品附产品合格证C C、药品包装符合有关规定和货物运输要求、药品包装符合有关规定和货物运输要求D D、药品供应方应保证药品在临床使用时安全有效、药品供应方应保证药品在临床使用时安全有效E E、购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件、购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件四、多选题（每小题（每小题 4 4 分，共分，共 2020 分）分）1 1、下列哪些药品的标签，必须印有规定的标志（、下列哪些药品的标签，必须印有规定的标志（ABCEABCE）A A、麻醉药品、麻醉药品B B、医疗用毒性药品、医疗用毒性药品C C、外用药、外用药D D、处方
12、药、处方药E E、非处方药、非处方药2 2、药品有效期的定义哪项是错误的（、药品有效期的定义哪项是错误的（BCDBCD）A A、药品在规定的储存条件下能够保证质量的期限、药品在规定的储存条件下能够保证质量的期限B B、药品保证稳定的期限、药品保证稳定的期限C C、药品在规定的储存条件下不变色的期限、药品在规定的储存条件下不变色的期限D D、药品疗效最佳的期限、药品疗效最佳的期限-2-2-页脚内容页脚内容K1+478K1+478K1+5888K1+5888 段左侧片石混凝土挡土墙第段左侧片石混凝土挡土墙第 1 1 部分部分3 3、下列那些情形按劣药论处：、下列那些情形按劣药论处：（ABCABC）
13、A A、未标明有效期或者更改有效期的；、未标明有效期或者更改有效期的；B B、不注明或者更改生产批号的；、不注明或者更改生产批号的；C C、超过有效期的；、超过有效期的；D D、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；4 4、GSPGSP 要求企业应有与经营规模相适应的要求企业应有与经营规模相适应的（ABCDABCD）A A、营业场所；、营业场所；B B、辅助、办公用房；、辅助、办公用房；C C、仓库；、仓库；D D、运输工具；、运输工具；E E、通讯工具；、通讯工具；5 5、药品养护工作的主要职责应包括、药品养护工作的主要职责应包括（ABCD
14、ABCD）A A、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息；、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息；B B、对检查发现的问题及时通知质量管理机构复查处理；、对检查发现的问题及时通知质量管理机构复查处理；C C、负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具的管理工作；、负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具的管理工作；D D、建立药品养护档案；、建立药品养护档案；E E、做好药品出库的质量跟踪记录；、做好药品出库的质量跟踪记录；五、简答题（每小题（每小题 5 5 分，共分，共 2020 分）分）1
15、1、药品质量验收的要求有哪些？、药品质量验收的要求有哪些？药品质量验收的要求是：药品质量验收的要求是：(一一)严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收。严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收。(二二)验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。(三三)验收抽取的样品应具有代表性。验收抽取的样品应具有代表性。(四四)验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。验收应按有关规定
16、做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。(五五)验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验。验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验。(六六)验收应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成。验收应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成。2 2、什么是药品的批号？、什么是药品的批号？答：用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用以追溯和审查该药品的生产历史。答：用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用以追溯和审查该药品的生产历史。3 3、假如你在药品入库验收和退回药品验收过程中，发现不合格药品时，应如何处理？、假如你在药品入库验收和退回药品验收过程中，发现不合格药品时，应如何
17、处理？答：答：1 1、拒收。、拒收。2 2、填写“药品复查通知单”、填写“药品复查通知单”，报质量管理部确认。，报质量管理部确认。3 3、确认为不合格的药品应存于不合、确认为不合格的药品应存于不合格品库（区）格品库（区），挂红牌标志。，挂红牌标志。4 4、及时通知供货方，并按国家有关的规定进行处理。、及时通知供货方，并按国家有关的规定进行处理。4 4、请假简述药品的养护原则；、请假简述药品的养护原则；答对于一般药品储存，答对于一般药品储存，每三个月为一个循环周期，每三个月为一个循环周期，在一个循环周期内，在一个循环周期内，在库的药品均应进行质量检查；在库的药品均应进行质量检查；一般第一个月检查一般第一个月检查 3030，第二个月检查，第二个月检查 3030，第三个月检查，第三个月检查 4040。重点养护品种每月检查一次。重点养护品种每月检查一次。太多毒鸡汤告诉你，你想要的岁月都会给你，可它没告诉你，你想要的，岁月凭什么给你！-3-3-页脚内容页脚内容