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2、在2015年开创事业的新高，回顾即将过去的一年，机遇与挑战并存，新版GSP的认证无疑让医药企业来个大改变。2014年大半年的工作都是在准备新版GSP认证。前期上报GSP申报材料过程中，对于省局领导提出的不符合项，认真整改，整改后第一时间上报省局。过程反反复复，但不负努力，GSP认证材料上报成功。2014年7月1日-2日，公司迎来了新版GSP认证现场认证，省局认证人员对我公司进行了认真而细致的检查，给我们上了一堂关于药品质量最具体、印象最深刻的一课，认证过程紧张与快乐并存，看到省局领导对我们工作的认可，将近一年的准备工作都是值得的。总之，各部门间通过努力，通力合作，不断进取，公司完成了新版GSP
3、的认证，基本完成了这一年公司的正常工作任务。为了更好的完成工作，总结经验，扬长避短，现将过去一年工作情况总结如下：1、认真贯彻执行国家和省食品药品监督管理局的文件精神和工作安排，平时工作中除做好药品的质量审核和监管工作外，积极配合市局有关检查，督促整改有效落实。在公司领导和市药监局的监督管理下，做好了公司经营药品质量管理工作，做到了依法经营，规范经营。2、为保证我公司所经营药品的质量，根据GSP要求，对首营企业和首营品种进行严格的审核。建立首营企业和首营品种审核及档案。审核首营企业9家，首营品种11个。另外，计算机管理系统中对供应商的资质实行效期管理，及时将缺少的资料上报采购部，保证药品的合法
4、经营。3、全面掌握全公司药品的质量动态，并分类建立电子档目录方便查找，迅速为客户提供各种质量资料，如品种资质、公司资质、药品物价等。4、准确及时地收集并传递食品药品监督管理局的质量信息文件，进行分析汇总，及时进传递，以质量信息传递单、复印文件的形式反馈给各部门，确保了质量信息及时畅通的传递和准确有效的利用。5、在质管部长部长的领导下，参与不合格药品的审核、确认、报损，对不合格药品控制性管理，减少不合格药品的产生。完成了不合格药品汇总分析等工作。6、指导和监管药品保管、验收、养护和储存过程中的质量工作，并做好完整的记录，每月定期对质量制度执行情况进行考核。7、在质管部长部长的领导下，参与并完成了
5、公司冷库的验证工作。8、监督管理本公司所经营的药品电子码入出库的上传，国家规定的无药品电子码的药品一律不得购进，协助储运部处理电子监管中所遇到的问题。9、顺利完成了公司业务员备案，公司证照复印发放和法人授权委托书开具发放工作。10、在部长的指导下，熟悉了质量查询登记的上报工作，现在已能独立完成。11、协助完成了进货药品质量评审工作。12、完成了计算机权限检查工作。2014年是充实的一年，对我来说也是非常不平凡的一年，也是收获成果的一年。这一年看着宝宝一点点的成长，在这里更能理解公司领导的不容易，公司的成长离不开他们的用心良苦，在这里感谢他们为我们大家提供这个平台，让我们快速成长，谢谢！回首过去
6、，展望未来，2015年，面对新挑战，医药行业的改革，公司内部政策的变动，质量管理工作使命光荣，责任重大。我们会在公司正确领导和各位同事的共同努力下，进一步振奋精神，团结一致，以更加良好的精神状态，更加扎实细致的工作作风，更加快捷的工作效率，保证药品质量安全，为公司更快更好的做出新贡献。工作中存在的问题：1、应加强自身学习，有些不懂的质量问题应向薛部长、公司上级领导和药监局咨询，以便及时准确的解决各种问题。2、应合理安排好自己的工作计划，认真对工作作出总结。对于工作中出现的失误要认真分析，避免再次犯错。3、应提高工作效率，工作不能拖拉，当日工作当日完成。4、工作不能做了算结束了，应做好做仔细。5
7、、单位、品种和客户资质审核应更仔细，证照变更后应及时向购销单位索要，资质到期提前索要，严防不合法不合规资质。6、养护、验收记录要多看，多查找错误，提醒验收养护人员及时验收养护。7、电子监管码要仔细核对，进销存一定要核对到。8、每月自查中查找错误，越多越好，越仔细越好。9、质量管理体系文件中发现的错误要及时通知相关人员更改。10、申报材料要仔细核对，仓库面积要参照上次的申报材料，人员11、人员变更、拿到上岗证或在山东省药品营销人员网上备案后，要及时通知相关部门和人员（如药X中的人员等）。12、药品商品档案中的规格、批准文号等信息要和药品的标准相对应，认真核对。2015年工作计划为了进一步做好质管
8、部的工作，加大力度修正工作中存在的不足和发展中出现的问题。以药品质量安全为中心，充分发挥质量管理规范的作用。在积极为企业排忧解难的服务中寻求新的发展。一、按照GSP要求，组织实施GSP工作，对购、销、存各环节实施监督指导，将药品质量管理贯穿到购、销、存全过程。使GSP工作能得到良好的、持续性的运作。二、建立档案管理：对首营企业和首营品种资料，必须认真严格审核、收集、整理、装订、归档；编制目录，对GSP的各类记录资料，严格按GSP要求规范记录，妥善保管，接受检查。三、在2015年，GSP认证虽然通过，应充分做好准备工作，迎接GSP认证跟踪检查及省市药监部门的各种检查。四、继续完善首营企业、首营品
9、种、新品种资质的审核以及老客户资质的补充工作。五、继续做好基本药物电子监管工作，监管电子监管药品的上传和预警处理，未赋码的基本药物一律不得购进。六、在X部长和公司领导指导下，继续完善质管部的各项工作，以便更好的迎接省市局药监部门的检查。为确保质管部2015年工作的顺利进行，我将以大局为重，以企业发展为己任，与各位同事携手并进，与各部门加强沟通，统筹安排，为实现2015年工作圆满完成而努力工作。欢迎大家来参加活动，发三字了解！如果你觉得不错，欢迎在中回复支持分享的同学！本文来源：网络收集与整理，如有侵权，请联系作者删除，谢谢！第6页 共6页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页第 6 页 共 6 页