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1、第九章第九章 质量监督与认证制度质量监督与认证制度 教学目的与要求教学目的与要求 通过本章教学,要求学生掌握质量监通过本章教学,要求学生掌握质量监督、合格评定、质量认证的概念,明确督、合格评定、质量认证的概念,明确质量认证的工作流程,理解产品质量认质量认证的工作流程,理解产品质量认证与质量管理体系认证的区别,了解我证与质量管理体系认证的区别,了解我国质量认证体系的组织结构和产品认证国质量认证体系的组织结构和产品认证标志。标志。第一节第一节 质量监督质量监督 一、一、质量监督的概念与作用质量监督的概念与作用质量监督质量监督:是指为确保满足规定的要求,对实体状态:是指为确保满足规定的要求,对实体状
2、态进行连续的监视和验证,并对记录进行分析。进行连续的监视和验证,并对记录进行分析。作用(略)作用(略)二、二、质量监督的主要类别(形式):质量监督的主要类别(形式):国家监督、行业监督、社会监督国家监督、行业监督、社会监督三、三、产品质量监督的基本形式产品质量监督的基本形式1 1、抽查型质量监督:抽查型质量监督:国家监督抽查、统一监督抽查、地方监督抽查国家监督抽查、统一监督抽查、地方监督抽查2 2、评价型质量监督评价型质量监督3 3、仲裁型质量监督仲裁型质量监督四、产品质量监督的任务与重点四、产品质量监督的任务与重点第二节第二节 质量认证概述质量认证概述(1)一、一、基本概念:基本概念:1 1
3、、合格评定:合格评定:任何直接或间接确定技术条件或标任何直接或间接确定技术条件或标准中相关要求被满足的活动。准中相关要求被满足的活动。2 2、合格认证:合格认证:是由可以充分信任的第三方,证实是由可以充分信任的第三方,证实某一经鉴定的产品、过程或服务符合特定标准或其某一经鉴定的产品、过程或服务符合特定标准或其他技术规范的活动。他技术规范的活动。3 3、认证制度:认证制度:为实现合格认证而建立的法规程序为实现合格认证而建立的法规程序4 4、认证机构认证机构合格评定合格评定合格合格评评定定认证认证产产品品认证认证管理体系管理体系认证认证/注册注册认认可可实验实验室室认认可可认证认证机构机构认认可可
4、审审核机构核机构认认可可审审核核员员和和审审核培核培训训机构机构认认可可认证的分类认证的分类分分类标类标志志具体具体类类型型认证对认证对象和适用的象和适用的标标准准产产品品认证认证产产品品质质量量认证认证产产品安全品安全认证认证产产品品环环境境认证认证管理体系管理体系认证认证质质量管理体系量管理体系认证认证环环境管理体系境管理体系认证认证职业职业健康安全管理体系健康安全管理体系认证认证认证认证的性的性质质强强制性制性认证认证自愿性自愿性认证认证认证认证的范的范围围国家国家认证认证区域区域认证认证国国际认证际认证认证标认证标志志合格合格标标志志认证认证安全安全标标志志认证认证第二节第二节 质量认
5、证概述质量认证概述(2)二、二、质量认证的发展和意义质量认证的发展和意义(一)发展(一)发展第一方合格说明第一方合格说明第二方合格评定第二方合格评定第三方质第三方质量认证量认证(70年代)单独对供方质量体系评定年代)单独对供方质量体系评定认证机构的国家认可制度(认证机构的国家认可制度(81荷兰、荷兰、84英国)。英国)。(二)质量认证的意义(二)质量认证的意义1、提高供方的质量信誉、提高供方的质量信誉2、促进企业完善质量体系,把、促进企业完善质量体系,把“质量第一质量第一“放在首位;放在首位;3、消除技术壁垒,扩大对外贸易,增强国际市场竞争能、消除技术壁垒,扩大对外贸易,增强国际市场竞争能力;
6、力;4、减少社会重复检验和检查费用;、减少社会重复检验和检查费用;5、有利于维护国家权益和保护消费者利益;、有利于维护国家权益和保护消费者利益;6、利于法规的实施。、利于法规的实施。第二节第二节 质量认证概述(质量认证概述(3 3)三、三、质量认证制度与标志质量认证制度与标志(一)(一)八种质量认证制度(模式)八种质量认证制度(模式)型式试验;型式试验加认证后监督型式试验;型式试验加认证后监督市场抽样检验;型市场抽样检验;型式试验加认证后监督式试验加认证后监督供方抽样检验;型式试验加认证供方抽样检验;型式试验加认证后监督后监督市场和供方抽样检验;型式试验加供方体系评市场和供方抽样检验;型式试验
7、加供方体系评定再加认证后监督定再加认证后监督质量体系复查加供方和市场抽样检质量体系复查加供方和市场抽样检验;供方质量体系评定;批检;百分之百检验。验;供方质量体系评定;批检;百分之百检验。(二)(二)产品质量认证与质量管理体系认证的比较产品质量认证与质量管理体系认证的比较(三)(三)产品质量认证标志:产品质量认证标志:产品合格认证标志(方圆产品合格认证标志(方圆标志),中国强制认证标志(标志),中国强制认证标志(3C3C标志)等。标志)等。四、我国认证体系的组织结构四、我国认证体系的组织结构分四层次:授权机构,认可机构,从事认证实践的机构和分四层次:授权机构,认可机构,从事认证实践的机构和人员
8、,组织。人员,组织。产品认证与管理体系认证的比较产品认证与管理体系认证的比较 比比较较内容内容产产品品认证认证管理体系管理体系认证认证对对象象特定的特定的产产品品特定的管理体系特定的管理体系适用范适用范围围大量生大量生产产的的产产品,有健康、安全、品,有健康、安全、环环境境等等强强制性要求的制性要求的产产品品产产品品种、品品种、规规格、型号多的生格、型号多的生产产管理体管理体系,服系,服务业务业及其他行及其他行业组织业组织的管理体系的管理体系认证认证条件条件产产品符合制定的品符合制定的标标准要求;与准要求;与产产品有关品有关的管理体系符合制定的管理体系的管理体系符合制定的管理体系标标准要准要求
9、,以及特定求,以及特定产产品在管理体系方面的品在管理体系方面的补补充要求充要求管理体系符合申管理体系符合申请认证请认证的管理体系的管理体系标标准准要求,以及必要的要求,以及必要的补补充要求充要求性性质质自愿性自愿性认证认证、强强制性制性认证认证自愿性自愿性认证认证证证明方式明方式产产品品认证证书认证证书、产产品品认证标认证标志志管理体系管理体系认证证书认证证书、管理体系、管理体系认证标记认证标记证证明使用明使用认证证书认证证书可用于文件、宣可用于文件、宣传传品,品,认证标认证标志可用于志可用于认证认证的的产产品及包装物上品及包装物上认证证书认证证书可用于文件、宣可用于文件、宣传传品、品、认证证
10、认证证书书和和认证标认证标志都不能用于志都不能用于产产品及包装物品及包装物上上两者关系两者关系获获得得产产品品认证认证,亦包括了,亦包括了对对与与产产品有关品有关的管理体系的的管理体系的审审核;如果再核;如果再进进行管理体行管理体系系认证认证,可按管理体系的范,可按管理体系的范围对围对原来未原来未包括的部分包括的部分进进行行补补充充审审核核获获得体系得体系认证认证的企的企业业,可申,可申请请体系范体系范围围内特定内特定产产品的品的认证认证;进进行行产产品品认证时认证时,对对管理体系的管理体系的审审核,可充分利用管理体核,可充分利用管理体系系认证认证的的审审核核结结果果认证标志认证标志方方圆圆认
11、认证证证证书书及标志示例及标志示例第三节第三节 质量认证程序质量认证程序 一、一、产品质量认证工作流程产品质量认证工作流程可分为四大阶段、可分为四大阶段、24个小步骤个小步骤(一)申请与受理阶段:(一)申请与受理阶段:1、提出申请意向、提出申请意向2、专家咨询、专家咨询3、申请认证、申请认证4、审查申请材料、审查申请材料5、签订合同、签订合同(二)审核与检验阶段:(二)审核与检验阶段:6、质量体系审核委托书、质量体系审核委托书8、组成审核组、组成审核组9、文件审查、文件审查10、初访或预审(需要时)、初访或预审(需要时)11、现场审核前的准备、现场审核前的准备12、现场审核并抽取样品、现场审核
12、并抽取样品13、审核报告、审核报告7、产品检验委托书、产品检验委托书14、安排计划、安排计划15、型式实验、型式实验16、检验报告、检验报告(三)审批与注册发证阶段(三)审批与注册发证阶段:17、审查报告、审查报告18、颁发认证书、颁发认证书(四)认证后的监督管理阶段:(四)认证后的监督管理阶段:19、质量体系监督检查、质量体系监督检查20、监督检查报告、监督检查报告21、产品质量监督检验、产品质量监督检验22、监督检验报告、监督检验报告23、审查报告、审查报告24、通知监督决定、通知监督决定产品质量认证程序产品质量认证程序通通知知申申请请人人(有有问问题题时时重重新新创创造造条条件件,再次申
13、再次申请)请)提出申请意向提出申请意向专家咨询(必要时专家咨询(必要时)提出认证申请提出认证申请受理申请资料受理申请资料通通知知申申请请人人(有有问问题题时时修修改改文文件件,重重新新送审送审质量管理体系审核委托书质量管理体系审核委托书产品质量检验委托书产品质量检验委托书组成审核组组成审核组质量管理体系文件审核质量管理体系文件审核预防或预审(必要时预防或预审(必要时)现场审核前准备现场审核前准备质量管理体系现场审核质量管理体系现场审核接受样品接受样品 安排检验计划安排检验计划认证产品现场抽样认证产品现场抽样产品检验(型式试验)产品检验(型式试验)通通知知被被审审核方核方质量管理体系审核报告质量
14、管理体系审核报告产品检验(型式试验)报产品检验(型式试验)报告告通通知知被被审审核方核方颁发认证证书、标志颁发认证证书、标志通通知知被被审审核方核方质量管理体系监督审核质量管理体系监督审核产品质量监督检验产品质量监督检验通知证书通知证书持有者持有者审审查查申申请请材材料料审审查查报报告告 审审批批认认证证监督审核报告监督审核报告监督检验报告监督检验报告审查报告审查报告 做出决定做出决定 保持、暂停或撤销认证保持、暂停或撤销认证NYNY二、质量管理体系认证程序二、质量管理体系认证程序 1、提出申请;、提出申请;2、质量体系审核、质量体系审核3、审批发证;、审批发证;4、认证后的监督管理、认证后的
15、监督管理5、申诉、申诉申请申请必要初访必要初访合同合同组成审核组组成审核组审核计划审核计划审核文件审核文件现场审核现场审核不符合项纠正不符合项纠正合格评定合格评定注册发证注册发证证后监督审核证后监督审核复审与换证复审与换证复习思考题复习思考题1 1、什么是质量监督、合格评定、质量什么是质量监督、合格评定、质量认证认证?2 2、质量监督的种类和重点分别是什么?、质量监督的种类和重点分别是什么?3 3、阐述产品质量认证、质量管理体系认、阐述产品质量认证、质量管理体系认证的工作流程。证的工作流程。4 4、产品质量认证与质量体系认证的比较。产品质量认证与质量体系认证的比较。5 5、我国认证体系的组织结构分为哪四个、我国认证体系的组织结构分为哪四个层次?层次?0717 风飞济南婚纱摄影http:/ http:/