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1、福建省福建省 20232023 年执业药师之药事管理与法规通关题库年执业药师之药事管理与法规通关题库(附答案附答案)单选题（共单选题（共 5050 题）题）1、急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的最低保存期限为A.1 年B.2 年C.5 年D.3 年【答案】A2、2020 年 2 月 1 日，张某患有一种比较特别的癌症，只有英国上市了有效治疗药物。在某医院住院治疗时，该医院曾经以临床急需进口了少量药品。出院治疗药物用完后，张某通过网络海外代购，网购了少量药品自用。后张某又让留学在英国的外甥从国外带回来少量药品，张某卖给了王某少量药品。后经药品监督管理部门查实，海外代购机
2、构网络代购这种药品涉案金额庞大，情节严重；而张某自用数量较少，情节较轻。A.经国家药品监督管理局或国务院授权的省级人民政府批准，可以进口B.经国务院药品监督管理部门批准，可以进口C.经国家药品监督管理局或国务院授权的省级人民政府备案，可以进口D.经国务院药品监督管理部门备案，可以进口【答案】A3、根据中华人民共和国药品管理法，关于药品广告的说法，正确的是A.跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门核发的B.药品广告可以含有保证功效，承诺无效退款的内容C.药品广告可以含有经使用该药品治愈患者作证明的内容D.药品广告可以直接引用药品说明书中适应证的内容【答案】D4、按照全面深化行政审批制度改革
3、，进一步简政放权的精神，国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项，下列项目属于已被取消审批的事项是()。A.药品委托生产许可B.中药材 GAP 认证C.药品零售企业 GSP 认证D.互联网药品交易服务企业审批【答案】B5、关于含特殊药品复方制剂管理的说法，错误的是A.具有药品经营许可证的批发企业可以销售含麻黄碱类复方制剂B.具有药品经营许可证的药店可以销售含麻黄碱类复方制剂C.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应设置专柜由专人管理、专册登记D.麻黄碱含量小于 30mg 的含麻黄碱复方制剂在药店销售时，一次不得超过 2 个最小销售包装【答案】A6、下列不属特殊用途化妆品是A.染发类
4、B.脱毛类C.除臭类D.香水类【答案】D7、根据药品不良反应报告和监测管理办法 使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应属于A.常见药品不良反应B.轻微药品不良反应C.新的药品不良反应D.严重药品不良反应【答案】D8、根据中华人民共和国药品管理法用于直接包装药品制剂的铝箔，必须符合（）。A.药品标准B.企业标准C.卫生要求D.药用要求【答案】D9、进口药品注册证的有效期为A.3 年B.5 年C.不超过 5 年D.7 年【答案】B10、根据中华人民共和国消费者权益保护法，药品零售企业出售黄芪时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的A.安全权B.知情权C.自主选择权D.公平交易权【答案
5、】B11、根据药品经营许可证管理办法，由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括A.药品经营许可证被依法收回的B.药品经营许可证被依法宣布无效的C.药品经营许可证有效期满未换证的D.药品经营企业未通过药品经营质量管理规范认证的【答案】D12、医疗机构的中药制剂可以委托生产的是A.持有医疗机构制剂许可证的医疗机构制剂室B.具有 GMP 认证证书的药品生产企业C.须同时申请中药制剂委托生产企业D.经省级药监部门批准符合 AB 两项的机构之一【答案】D13、关于药品零售企业药学服务行为的说法，正确的是A.用药对象为儿童、老人、孕妇、哺乳期妇女、过敏体质、肝肾功能不全和慢性疾病患者等人群的，药学服务人
6、员应当进行重点关注、跟踪随访B.药品零售企业应当在营业场所外开展合理用药、安全用药的科普宣传，防止影响营业场所内的经营活动C.药品零售企业应当安排专职或兼职人员收集、传递药学服务信息D.药品零售企业驻店药学服务人员应当开展“面对面”药学服务，暂不允许通过网络或计算机智能辅助系统向个人消费者提供药学服务【答案】C14、不属于基本医疗卫生制度基本内容的是A.建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系B.医疗保障体系C.非医疗服务体系D.药品供应保障体系【答案】C15、（2016 年真题）根据药品经营质量管理规范和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不符合药品处理等书
7、面记录和相应凭证。A.超过药品有效期 1 年，不得少于 5 年B.至少 5 年C.超过药品有效期 1 年，不得少于 3 年D.至药品有效期期满之日起不少于 5 年【答案】D16、根据城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法不能纳入医疗保险用药范围的药品是A.口服泡腾剂B.中药饮片C.中成药D.血液制品【答案】A17、医疗机构制剂批准文号的颁发部门及有效期分别为A.设区的市级药品监督管理部门，5 年?B.省级药品监督管理部门，3 年?C.省级药品监督管理部门，5 年?D.设区的市级药品监督管理部门，3 年?【答案】B18、某药品生产企业获知，其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过
8、敏性休克，最终死亡。A.立即B.3 日C.15 日D.30 日【答案】A19、负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心D.中国食品药品检定研究院【答案】B20、（2018 年真题）属于参照特殊管理药品实施严格管理的兴奋剂是（）A.胰岛素B.蛋白同化制剂C.利尿剂D.麻醉止痛剂【答案】B21、药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大。决定停止该药品的销售和使用，A 医生将之前购买的药品自用，B 医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品。A.直接
9、接触药品的包装材料和容器的注册申请B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求D.医院制剂的直接接触药品的容器【答案】D22、甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物A.至超过药品有效期 1 年，但不得少于 2 年B.至超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年C.至少 3 年D.至少 5 年【答案】B23、企业向个人消费者提供互联网药品交易服务应,具有完整保存交易记录的A.能力、设施和设备B.设施、设备及相关管理制度C.药品配送系统D.管理制度与措施企业向个人消费者提供互联网药品交易服务应,【答案】A24、甲因其子（8 周岁）连续
10、咳嗽一周到某药品零售连锁企业门店购药。当时该零售企业执业药师不在岗,由工作人员乙详细询问甲,了解患者是否发烧是否咳痰,在得知未发烧、咳黄痰后,向甲推荐盐酸氨溴索口服液（按甲类非处方药管理）和维生 C 素 C 泡腾片（按乙类非处方药管理,甲凭以往用药经验向乙提出新购药需求购买中成药抗病毒口服液（外包装上有绿色 OTC 标识）和小儿退烧药甲购买药品给其子使用一周后症状未改善。甲再次前往该门店,向门店执业药师表示想购买磷酸可待因糖浆给其子使用。A.可以销售,但应提供必要的用药指导B.执业药师不在岗,不应销售C.没有见到患者本人,不应销售D.经与执业药师电话确认后,可以销售【答案】B25、特殊医学用途
11、配方食品注册号的格式是A.国食注字 TY+4 位年号+4 位顺序号B.国食健注 G+4 位年代号+4 位顺序号C.国食注字 YP+4 位年代号+4 位顺序号D.国食健注 J+4 位年代号+4 位顺序号【答案】A26、从事下列活动，无须取得行政许可的事项是A.种植中药材B.开办药品零售企业C.开办药品批发企业D.开办药品生产企业【答案】A27、药品监督管理部门作出责令召回决定，应当将责令召回通知书送达A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.卫生主管部门【答案】A28、观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是A.I 期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】A29、某医
12、疗机构药师为患有多动症的 8 岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方。该处方应当保存A.1 年B.2 年C.3 年D.5 年【答案】C30、（2017 年真题）根据互联网药品信息服务管理办法不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是（）A.临床药理信息B.戒毒药品信息C.基本药物目录D.药品广告【答案】B31、某市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有偿提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为
13、 10 万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。A.直接负责的主管人员和其他直接责任人员 5 年内不得从事药品生产、经营活动B.只需承担行政责任，不需承担刑事责任C.按生产销售假药罪，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金D.按生产、销售伪劣产品罪承担刑事责任【答案】D32、关于药品零售企业药学技术人员配备要求的说法，错误的是A.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业应当按照规定配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员B.药学技术人员负责药品管理、处方审核和调配、指导合理用药以及不良反应信息收集与报告等工作C.药品零售企业营业时间内，执业药
14、师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员应当在职在岗D.未经执业药师审核处方，不得销售处方药和甲类非处方药【答案】D33、特殊医学用途配方食品应当经A.国家药品监督管理部门注册B.省级食品药品监督管理部门注册C.市级食品药品监督管理部门注册D.县级食品药品监督管理部门注册【答案】A34、关于药品追溯的有效实施要求的说法，错误的是A.药品上市许可持有人应当建立健全药品信息化追溯系统，符合国家药品监督管理局制定的药品追溯标准B.药品上市许可持有人按规定对上市药品的最小销售包装单元赋以唯一追溯标识C.药品上市许可持有人督促经营活动中的药品经营企业和使用单位等按规定提供药品追溯信息，实现药品追溯信息原
15、始完整、互联互通、全程可查D.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当按规定自觉提供药品追溯信息，做到逢码必扫，实现药品最小销售包装单元可追溯、可核查【答案】B35、（2021 年真题）在医疗机构药品集中采购管理中，关于药品采购品种限制的说法，正确的是A.处方组成类同的复方制剂 12 种B.同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型合计不得超过 2 种C.每种药品剂型原则上不超过 2 种D.药品采购品种限制原则为“两品两规”【答案】A36、（2017 年真题）根据药品经营质量管理规范对人工作业库房储存药品的色标管理规定药品养护人员发现库存药品中有一箱药品疑似药品包装污染，该药品应标示（）A.
16、橙色标识B.红色标识C.绿色标识D.黄色标识【答案】D37、某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。并经有关部门批准，可以从事经营第二类精神药品业务。A.没有处方销售第二类精神药品B.未经执业药师复核零售第二类精神药品C.向 20 岁的大学生销售 6 日常用量的第二类精神药品D.调剂 10 日常用量的含有第二类精神药品控缓释制剂处方【答案】C38、药品批发企业直接收购地产中药材验收人员的资质要求是A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称D.只要求中药学中级以上专业技术
17、职称【答案】D39、根据中华人民共和国药品管理法对药品的界定，下列不属于药品的是A.血清B.中药材C.疫苗D.兽药【答案】D40、获得广告批准文号可以在大众传媒进行广告宣传的药品是()。A.医疗机构制剂B.非处方药C.处方药D.第二类精神药品【答案】B41、药品生产企业应当具备的条件不包括（）。A.具有适当资质并经过培训的人员B.足够的厂房和空间C.有保证药品质量的规章制度D.新药研发的团队和仪器设备【答案】D42、根据药品经营质量管理规范药品批发企业对同一批号药品的验收要求是A.应当至少检查一个最小包装B.应当开箱检验至直接接触药品的包装C.可不开箱检查D.可不打开最小包装【答案】A43、中
18、药饮片处方的书写A.要准确规范，不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句B.应当清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期C.一般按君、臣、佐、使的顺序排列D.应注明原因并再次签名【答案】C44、临床药师应具有（）。A.药学专业本科以上学历，并经规范化培训B.医学专业本科以上学历，并经规范化培训C.药学专业中级职称以上人员D.本科以上学历、中级以上技术职称【答案】A45、执业药师应当了解药品的性质、功能与主治和适应证、作用机理、不良反应等，体现了A.尊重同仁，密切协作B.尊重患者，平等对待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉【答案】C46、药品上市许可持有人应当建立药品质
19、量保证体系，履行药品上市放行责任，对其取得药品注册证书的药品质量负责。关于药品放行的说法，错误的是A.中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有人的相关义务，确保中药饮片生产过程持续符合法定要求B.中药饮片符合国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范的，方可出厂、销售C.药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核，经质量受权人签字后方可上市放行D.原料药生产企业应当按照核准的生产工艺组织生产，严格遵守药物临床试验质量管理规范，确保符合药品注册要求【答案】D47、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机
20、构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的，由（）没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款。A.卫生健康主管部门或者本单位B.市场监督管理部门C.经济综合主管部门D.药品监督管理部门【答案】B48、取得广告批准文号后可以在大众传媒进行广告宣传的药品是A.处方药B.第二类精神药品C.非处方药D.医疗机构制剂【答案】C49、属于上市后研究工作，应遵循 GCP 规范的是A.期临床试验B.I 期临床试验C.药理毒理研究D.药品再注册【答案】A50、药品零售企业不得销售的是A.胰岛素注射剂B.列入兴奋剂目录的利尿剂C.A 型肉毒毒素制剂D.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊【答案】C多选题（共多选题
21、（共 2020 题）题）1、药品的内标签应含有的内容有A.生产企业、药品通用名B.生产日期、产品批号、有效期C.适应证或功能主治D.规格、用法用量【答案】ABCD2、生产、销售假药未对人体造成伤害的，可处A.拘役，并处罚金B.3 年以下有期徒刑，并处罚金C.10 年以上有期徒刑，并处罚金D.无期徒刑或者死刑，并处罚金【答案】AB3、执业药师的义务包括A.严格执行药品不良反应报告制度B.指导、监督和管理药学实习生的处方药调配、销售或服务过程C.在交付药品时，应当要求患者严格按照药品使用说明书的规定使用药品并给予明确的口头提醒D.凭医师处方调配、销售处方药【答案】ABCD4、可以报考 2019 年
22、执业药师考试的有A.甲，大专，药学专业，2014 年毕业后在药厂工作B.乙，本科，药学相关专业，2016 年毕业后在药店工作C.丙，硕士，药学相关专业，2017 年毕业后在药品批发企业工作D.丁，博士，药学专业，2018 年毕业后在药厂工作【答案】ACD5、所谓商业贿赂行为，包括经营者为销售或购买商品时A.中间人接受经营者给予的佣金，不入账B.假借促销费、宣传费、赞助费、劳务费等名义给付对方单位或者个人以财物C.按照商业惯例赠送小额广告礼品D.账外暗中给予对方单位或个人回扣的【答案】ABD6、根据药品经营质量管理规范，符合药品零售企业药品陈列要求的是A.拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区
23、B.内服药与外用药应分开摆放C.地西泮片与双黄连口服液分区陈列D.冷藏药品放置于货架(柜)【答案】AB7、根据中华人民共和国消费者权益保护法，消费者与经营者发生消费者权益争议时，消费者可以A.向有关行政部门投诉B.根据与经营者达成的仲裁协议提请仲裁机构仲裁C.向人民法院提起诉讼D.与经营者协商和解【答案】ABCD8、对药品零售连锁企业经营第二类精神药品的要求包括A.实行专人管理B.建立专用账册C.设立独立的专库或专柜存储D.实行双人双锁管理【答案】ABC9、根据医疗机构药事管理规定，医疗机构药师的工作职责包括A.对临床药物治疗提出意见或调整建议B.实施处方点评与超常预警C.参与住院患者疾病诊断
24、、书写药历，行使处方权D.开展药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作【答案】ABD10、有关处方销毁的说法，正确的是A.处方保存期满后方可销毁B.处方销毁须经医疗机构主要负责人批准C.处方销毁应登记备案D.处方销毁须经卫生行政部门批准【答案】ABC11、临床药师的主要职责是A.深入临床了解药物应用情况，对药物临床应用提出改进意见B.参与查房和会诊，参加危重患者的救治和病案讨论，对药物治疗提出建议C.进行治疗药物监测，设计个体化给药方案D.协助临床医师做好新药上市后临床观察，收集、整理、分析、反馈药物安全信息【答案】ABCD12、零售企业药品陈列要求中正确的是A.非药品应当设置专区进
25、行经营B.第二类精神药品可以陈列在货架C.经营的罂粟壳不得陈列D.药品陈列时应避免阳光直射【答案】ACD13、下列情况属于违法情形的有A.丙药材公司发运的中药材包装上注明品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志B.甲药品经营企业销售甘草注明是道地药材，但未注明产地C.张某在中药材专业市场租摊位销售中药饮片D.乙药品经营企业从药品批发企业购进饮片分包装后，重新贴签销售【答案】BCD14、关于中药饮片的说法，正确的是A.储存中药饮片应当设立专用库房B.中药饮片装斗前应做质量复核，防止错斗C.购进中药饮片应标明产地D.销售中药饮片做到计量准确【答案】ABCD15、下列属于不正当竞争行为的是A.假冒他
26、人的注册商标B.擅自使用他人的企业名称或者姓名C.擅自使用知名商品特有的或与知名商品近似的名称、包装、装潢D.在商品上伪造或冒用认证标志、名优标志等质量标志，伪造产地【答案】ABCD16、有关广告审查管理的说法，正确的有A.药品经营企业作为药品广告批准文号申请人的，必须征得药品生产企业的同意B.“网”“视”“声”“文”代表用于广告媒介形式的分类代号C.处方药在指定的医学、药学专业刊物上仅宣传药品名称的需要审查D.非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的无须审查【答案】AD17、零售药店A.法定代表人具备执业药师资格B.执业药师对医师处方不得擅自更改C.必须配备质量受权人D.必须
27、将外用药与其他药品分开摆放【答案】ABD18、下列属于职业化专业化药品检查员制度政策措施的有A.完善药品检查体制机制B.落实检查员配置C.加强检查员队伍管理D.不断提升检查员能力素质【答案】ABCD19、属于药品类易制毒化学品原料药的购销要求的是A.购买药品类易制毒化学品原料药的，必须取得购用证明B.药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药C.药品类易制毒化学品经营企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给本省、自治区、直辖市行政区域内取得购用证明的单位D.药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给已取得购用证明的药品生产企业、药品经营企业和外贸出口企业【答案】ABCD20、根据药品管理法，禁止药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益。禁止医疗机构的（）等有关人员以任何名义收受药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益A.医疗机构负责人B.药品采购人员C.医师D.药师【答案】ABCD