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1、基础知识导入介绍主要内容ISO 9000 标准的沿革、组成;八项质量管理原则;ISO 9001的主要内容;贯彻ISO 9001标准的步骤;推行ISO 9001标准的意义。什么是ISO 9000标准 ISO是国际标准化组织(International organization for standardization)创立于1946年,总部设在瑞士的 日内瓦,是由各国标准化团体组成的世界性联合会。9000是其中的一个标准的编号,其专门是针对质量 管理部分所设定的标准。ISO9000由ISO组织的质量管理和质量保证技术委员 会ISO/TC176 所制定的一系列关于质量管理的系列 标准。ISO 900
2、0标准沿革MIL-Q-9858AQAP(美军品保标准)(美军品保标准)(英国国家标准)(英国国家标准)BS 5750ISO 9000质量系列标准质量系列标准(1987年版)年版)ISO 9000质量管理系列标准质量管理系列标准(2000年版)年版)ISO 9000质量系列标准质量系列标准(1994年版)年版)(北约品保标准)(北约品保标准)(转化为各国国家标准)(转化为各国国家标准)ISO 9000核心标准组成ISO 9000ISO 9000质量管理体系基础和术语ISO 9001ISO 9001质量管理体系要求ISO 9004ISO 9004质量管理体系业绩改进指南ISO 19011ISO 1
3、9011质量和环境管理体系审核指南以顾客为关注焦点含义n组织依存于顾客。因此,组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。以顾客为关注焦点企业获利企业获利,永,永续经营续经营组组织织识别顾客需求和期望转化为产品要求提供顾客所需产品顾顾客客确立良好的沟通顾客满意度监控增强顾客满意领导作用含义n领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工充分 参与实现组织目标的内部环境。方 针目 标顾 客需 求整合力量最高管理者领导作用充分考虑各方需求;规划远景,建立方针、目标;营造良好环境;提供所需资源;承认绩效,激励员工;全员参与含义:n各级人员是组织之本,只有他们的充分参与
4、,才能使他们的才干为组织带来收益。全员参与基层ISO9000ISO9000领导层使员工了解他们工作的重要性让员工作主,并承担解决问题 的责任主动评价员工的业绩寻找机会提高员工的能力、知 识和经验充分发挥员工的知识才干过程方法含义:n将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以跟高效地得到期望的结果。过程方法顾客要求管理职责资源管理测量分析和改善产品实现满意顾客持续改进产品管理的系统方法含义:n将相互关联的过程作为系统加以识别、理解、管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。w有效性:effectivenessn完成策划的活动和达到策划结果的程度w效率:efficiencyn达到的结果与所使用的资
5、源之间的关系。管理的系统方法顾客的需求和期望质量方针质量目标确定过程和职责确定过程测量方法确定必要的资源实现并测量过程质量方针质量目标建立并实施改进过程确定纠正和预防措施持续改进含义:n持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标。n持续改进的对象:w产品;w过程;w体系。持续改进PDCAPDCAPDCA企业永续经营企业永续经营顾客持续满意顾客持续满意产产品品体体系系过过程程基于事实的决策方法含义:n有效的决策是建立在数据和信息分析的基础上。基于事实的决策方法 竞争对手资讯客户期望统计技术分析真实资讯实施改进管理信息顾客满意正确决策互利的供方关系含义:n组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双
6、方创造价值的能力。n供应链构成:w供方:提供产品的组织或个人。(分承包方-94)w组织:职责、权限及相互关系得到安排的一组人 和设施。(供方-94)w顾客:接受产品的组织或个人。互利的供方关系供方供方原材料组织组织产品客户客户 满意$协助、指导协助、指导共同增强创造价值的能力共同增强创造价值的能力ISO9001质量管理体系要求条款号条款名称条款号条款名称4质量管理体系5.5职责、权限和沟通4.1总要求5.5.1职责和权限4.2文件总要求5.5.2管理者代表4.2.1总则5.5.3内部沟通4.2.2质量手册5.6管理评审4.2.3文件控制5.6.1总则4.2.4质量记录控制5.6.2评审输入5管
7、理职责5.6.3评审输出5.1管理承诺6资源管理5.2以顾客为关注焦点6.1资源的提供5.3质量方针6.2人力资源5.4策划6.2.1总则5.4.1质量目标6.2.2培训、意识和能力5.4.2质量管理体系策划6.3设施ISO9001质量管理体系要求条款号条款名称条款号条款名称6.4工作环境7.3.7设计和开发更改控制7产品实现7.4采购7.1产品实现的策划7.4.1采购过程7.2与顾客相关的过程7.4.2采购信息7.2.1产品要求的确定7.4.3采购产品的验证7.2.2产品要求的评审7.5产品和服务的提供7.2.3顾客沟通7.5.1产品和服务提供的控制7.3设计和开发7.5.2过程确认7.3.
8、1设计和开发策划7.5.3标识和可追溯性7.3.2设计和开发输入7.5.4顾客财产7.3.3设计和开发输出7.5.5产品防护7.3.4设计和开发评审7.6测量与监控装置控制7.3.5设计和开发验证8测量、分析和改进7.3.6设计和开发确认8.1总则ISO9001质量管理体系要求条款号条款名称条款号条款名称8.2测量与监控8.4数据分析8.2.1顾客满意8.5改进8.2.2内部审核8.5.1持续改进8.2.3过程的测量与监控8.5.2纠正措施8.2.4产品的测量与监控8.5.3预防措施8.3不合格品控制推行ISO 9000标准的意义v 使质量管理体系与国际质量管理标准接轨,为进入国际市场打下良好的基础;v 增强顾客满意,从而有利于开拓市场,发展 新的顾客;v 提高企业整体素质和质量意识,提高企业竞 争力;v 提高产品质量和制程控制水平;v 降低成本,减少浪费,永续经营。结 语最高管理者的决心;全体员工的参与;循序渐进;持续推动;良性循环。