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不合格品返工操作规程1.目的为有效的控制不合格品的返工作业,使返工作业更加流转，以达到对返工产品质量的控制，特编制此规程。2。适用范围：、本作业指导书适用于生产过程中的灭菌件、市场部退回的产成品的处理。3.操作流程3。1 不合格的灭菌件生产部领出,将装配件推出后以支架批次做好标识及工艺流转卡单独存放;3.1.1 清洗后放入装配件待检区，填制请验单标注“交到质量部，.3.1.2 质量部检验后将合格品和不合格品的数量填入工艺流转卡中，转入下道工序,不合格的装配件由质量部做不合格品处理报告进行处理；3.1。3 返工后的装配件内包生产灭菌时请标注“”字样。3。2 近 6 个月灭菌有效期的灭菌件质量部出具 不合格品处理报告后，生产部将灭菌件领出；流程同不合格灭菌件一致。3.3市场部退回的不合格产成品,质量部出具不合格品处理报告后，生产部将产成品领出;流程同不合格灭菌件一致。