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1、2023年药厂寒假实践报告范文时间:2023-09-18 药厂寒假实践报告范文。 时光看不到也摸不着,在我们不注意时悄然逝去。随然大学校园生活很美好,但是依旧要面临毕业实习。那么在实习工作完成之后,我们都需要撰写实习报告,一份完整的实习报告倾注着我们的心血。那么,你知道写好一篇实习报告的关键是什么吗?下面是由小编为大家整理的“药厂寒假实践报告范文”,供您参考,希望能够帮助到大家。 XX年7月1日,大学里第一个寒假的第一天,我随同8名同学,通过走访xxxx、会展中心附近的银诺克进行了“苦中有乐”的寒假社会实践活动。当走近药厂大门,我的心崩得紧紧的,因为我们手中除了学校的介绍信,余下的就只有满腔的
2、热情。大家都知道,想仅凭一纸介绍信就参观访问哪家药厂绝非易事。因此我们通过与门卫沟通,希望能与有关领导说明情况,允许我们的唐突打扰。就这样银诺克药业有限公司接待了我们。从骄阳下走进办公楼,与有关领导沟通交流,参观厂内环境,了解药品出产的全部过程,让我们这些在学校里读书的学生学到了很多书本上没有的实战经验,纠正了许多头脑里的误区。由于厂内禁止照相,因此我们没有带来厂内的照片,但是这一天所收获的“宝藏”,相信大家心里都有感触。通过药厂人员对我们的详细答疑,我将其规划为以下几点:第一,在校大学生现阶段的学习与日后的工作效果不是同趋向的曲线。多数学生都以学习为天职,这样没错,倘若只是一味地只知道学习不
3、参加任何课余文体活动,这样的人即使到了很好的工作岗位也很难胜任。因此,拿高分学生不一定就是高薪的白领。在大学,学生学到的并不单纯是专业知识更是做人的道理和学习的方法。第二,任何证书都不是“通行证”。不知是什么时候开始,在高校刮起了“证书风暴”,大家都说用人单位会首先看手中的证书,似乎证书就是能力。其实并不是这样,学习课外专业所用的时间短,而花钱却很多,最后什么也得不到,甚至还有人会花钱办正,如果都重金买证,就更失去了课余考证的意义。很多能力不是一本红皮证书就能够说明的,真正的高水准是货真价实的派上用场。第三,提高在校大学生综合素质的迫切性。大学理的课程在实际工作中涉及少之又少,工作时并不要学生
4、在实验室的操作,因为学校的实验设施与药厂设施相差很大,很少用到在校所学到的理论知识,因为太多人只是纸上谈兵,并不会灵活地用于实际。我们在应对未来工作时必须拥有的能力素质太多。如:(1)在校内外培养沟通交流和协调的能力,这并不是单纯的善谈;(2)在校内做到学东西快,动手能力强的适应能力;(3)转变观念,要做到为了工作区学习,而不是为了学习去工作;(4)充分的心理准备,不是所有学到的知识都能用的到;(5)放低身价,任劳任怨,把基本工作做好,能安稳工作;(6)工作中要有思想,很多时候做同一件事。不只有一条路,认真思考还有其他办法,因为“方法办法”;(7)在学会做好某件工作时要教会其他不会的人,别人也
5、会了,咱们才有被提升做其他工作的机会;(8)学会承受来自任何人群的压力,首先就是必须承受领导交派工作任务时的信任带来的压力,以及领导验收工作时力求完美带来的压力;其次是一些有酸葡萄心理人群的议论带来的困扰;(9)争取在校时做一名优秀的学生干部,做学生干部时刻都会比别人想得早,做得多。这样才能锻炼各项能力;(10)利用一切办法努力提高自己的可塑性,挖掘潜力;(11)为自己制定三个目标,分别是,短期目标、中期目标和长期目标;(12)待人待事都以诚相待,这是做人做事都需要的诚信。第四,参观学习药厂获得的信息。药厂对待新员工都会安置在总的生产线上。试用观察后在由工人定位为技术员,质检员或者是化学检验员
6、。工作岗位方面,做质检方面工资待遇比较固定,职务只是质量总监;销售方面待遇可提升空间很大,但做好并不容易,因为对销售代表的能力要求更多。药厂都不能每年都招大批新人,但在扩大规模时就会招很多新职员。我么参观的银诺克药业有限公司就只在前两年由于扩大规模会大量的招贤纳士。通过这次辛苦的寒假社会实践,我们懂得优秀的毕业大学生与合格的企业员工差距甚远,有了这次社会实践的所学所悟,相信对我们这些学习药学相关专业的在校大学生来说是更好地步入社会,了解社会,减少与社会的磨合期的有效催化剂。在今后的学习生活中,我们都将拿出百尺竿头的干劲,胸怀会当凌绝顶的状态,摆正心态,提高自身综合素质,扬起风帆驶向成功的彼岸。
7、 wWW.f132.cOM f132.CoM更多实习报告编辑推荐 药厂实践报告 按教学计划安排来算,本学期第8教学周为我们的生产实习周。实习地点为天士力大药房南塔店和沈阳第一制药厂。4月23日下午,我们来到了位于沈河区南塔附近的天士力大药房南塔店。作为连锁药店中的一家,该点坐落在居民聚居区域,并南临南塔鞋城等商业街区,北临省医院,东面与颐玛特超市相对。沈河区作为市中心,人口相对集中,交通便利,居民生活水平相对水平相对较高,因此南塔店在选址上具备了充足的客源,一定的顾客够买力,便利的交通以方便顾客的前来购买和配送中心送货运输。南塔店的入口设计为封闭型入口,面向大街一面。进入店内,左面为非处方药专
8、柜,右面为处方药专柜。紧贴店内侧的是中药饮片专柜,旁边还设立了一个医疗器械专柜,作为经营的“副业”以增加销售量。为了充分利用营业面积,在店中央设立了“药岛”,将柜台销售与货架销售有机结合。药岛和周围的柜台在整个店内形成“口”字型通道方便顾客从身边两册同时浏览选购药品,缩短了行程。在店中环顾浏览时感觉到南塔店虽然营业面积不大,但经营药品的品种很齐全。每个柜台都分为几层摆满了各种不同的药品,让顾客有更大的选择空间再与营业员的交流中,营业员具备了基本的医务能力和营业素质。对常见病、所售药品的药理常识掌握很牢固,能依据顾客的口述迅速判断疾病,帮助顾客选准药品。对治疗同种疾病的不同药品之间的差别、副作用
9、等都能详细具体的解释。处方药的销售须严格持医师处方销售。天士力大药房南塔店之行,让我有如下三个方面的收获:第一,从经营者的角度考虑,药品销售是以盈利为核心。最初的药店选址应综合考虑客流量、购买力、交通、现有市场和潜在市场等多方面因素,已保障药品有畅通的销售渠道。其次是店面营业场所的设计,一个好的营业场所能够促进药品销售、培养顾客忠诚度并提高工作效率。在设计过程中,应根据行业特点和顾客需求及周边环境等因素,结合各种布局、橱窗、货架的优缺点综合设计,扬长避短,以做到有利于顾客、服务于大众、突出特色、善于经营、提高效率、增长效益。在天世力大药房南塔店的药品陈设中,让我不足之处在于药品的摆设有些混乱。
10、儿童药品与成人、中老年人药品交错摆设,不便顾客寻找。同时,柜台分层摆设尽管充分利用了柜台空间,但却没有充分考虑群体特点。儿童药品摆在上层,而成人、中老年人相当一部分药品却摆在了下层,往往需要俯下身去才能看清药品。儿童正处于生长期,而中年人特别是老年人视力减退、行动不便,在正常视觉范围内很都会造成一定困难。最后,就是经营策略的选择上。天士力的促销策略是会员积分制。当顾客的积分达到一定不同程度时,增予不同的奖品以刺激顾客的再消费。同时在点内粘贴pop广告以唤起顾客注意,渲染气氛。经营者应根据本店自身特点兼消费者的特点选择合适的促销模式增加需求、扩大销售。第二,从经营的范围来看。销售的是药品,具有特
11、殊性的商品,关系到人的健康与生命问题。经营者要具备良好的职业道德。在法律允许范围内正常营业,不能为了谋取暴力而销售伪药、劣药,也不能强卖顾客实际并不需要的药品。由于药品的特殊性,经营者在经营前要持有相关的法律文件如药品经营许可证、营业执照、gsp认证等。第三,就是销售人员自身。销售人员要有一定的医务能力、识别顾客的能力、销售技巧和良好的心理素质,给顾客带去高质量的药学服务,以体现药店的核心功能。这也正是目前我们在校大学生在即将踏入社会成为一名医药销售者所应具备的最基本的能力和素质。 参观药厂寒假实习报告 20xx年7月1日,大学里第一个寒假的第一天,我随同8名同学,通过走访长春会展中心附近的银
12、诺克进行了苦中有乐的寒假社会实践活动。 当走近药厂大门,我的心崩得紧紧的,因为我们手中除了学校的介绍信,余下的就只有满腔的热情。大家都知道,想仅凭一纸介绍信就参观访问哪家药厂绝非易事。因此我们通过与门卫沟通,希望能与有关领导说明情况,允许我们的唐突打扰。就这样银诺克药业有限公司接待了我们。 从骄阳下走进办公楼,与有关领导沟通交流,参观厂内环境,了解药品出产的全部过程,让我们这些在学校里读书的学生学到了很多书本上没有的实战经验,纠正了许多头脑里的误区。由于厂内禁止照相,因此我们没有带来厂内的照片,但是这一天所收获的宝藏,相信大家心里都有感触。 通过药厂人员对我们的详细答疑,我将其规划为以下几点:
13、 第一,在校大学生现阶段的学习与日后的工作效果不是同趋向的曲线。 多数学生都以学习为天职,这样没错,倘若只是一味地只知道学习不参加任何课余文体活动,这样的人即使到了很好的工作岗位也很难胜任。因此,拿高分学生不一定就是高薪的白领。在大学,学生学到的并不单纯是专业知识更是做人的道理和学习的方法。 第二,任何证书都不是通行证。 不知是什么时候开始,在高校刮起了证书风暴,大家都说用人单位会首先看手中的证书,似乎证书就是能力。其实并不是这样,学习课外专业所用的时间短,而花钱却很多,最后什么也得不到,甚至还有人会花钱办正,如果都重金买证,就更失去了课余考证的意义。很多能力不是一本红皮证书就能够说明的,真正
14、的高水准是货真价实的派上用场。 第三,提高在校大学生综合素质的迫切性。 大学理的课程在实际工作中涉及少之又少,工作时并不要学生在实验室的操作,因为学校的实验设施与药厂设施相差很大,很少用到在校所学到的理论知识,因为太多人只是纸上谈兵,并不会灵活地用于实际。 我们在应对未来工作时必须拥有的能力素质太多。如: (1)在校内外培养沟通交流和协调的能力,这并不是单纯的善谈; (2)在校内做到学东西快,动手能力强的适应能力; (3)转变观念,要做到为了工作区学习,而不是为了学习去工作; (4)充分的心理准备,不是所有学到的知识都能用的到; (5)放低身价,任劳任怨,把基本工作做好,能安稳工作; (6)工
15、作中要有思想,很多时候做同一件事。不只有一条路,认真思考还有其他办法,因为方法办法; (7)在学会做好某件工作时要教会其他不会的人,别人也会了,咱们才有被提升做其他工作的机会; (8)学会承受来自任何人群的压力,首先就是必须承受领导交派工作任务时的信任带来的压力,以及领导验收工作时力求完美带来的压力;其次是一些有酸葡萄心理人群的议论带来的困扰; (9)争取在校时做一名优秀的学生干部,做学生干部时刻都会比别人想得早,做得多。这样才能锻炼各项能力; (10)利用一切办法努力提高自己的可塑性,挖掘潜力; (11)为自己制定三个目标,分别是,短期目标、中期目标和长期目标; (12)待人待事都以诚相待,
16、这是做人做事都需要的诚信。 第四,参观学习药厂获得的信息。 药厂对待新员工都会安置在总的生产线上。试用观察后在由工人定位为技术员,质检员或者是化学检验员。工作岗位方面,做质检方面工资待遇比较固定,职务最高只是质量总监;销售方面待遇可提升空间很大,但做好并不容易,因为对销售代表的能力要求更多。 药厂都不能每年都招大批新人,但在扩大规模时就会招很多新职员。我么参观的银诺克药业有限公司就只在前两年由于扩大规模会大量的招贤纳士。 通过这次辛苦的寒假社会实践,我们懂得优秀的毕业大学生与合格的企业员工差距甚远,有了这次社会实践的所学所悟,相信对我们这些学习药学相关专业的在校大学生来说是更好地步入社会,了解
17、社会,减少与社会的磨合期的有效催化剂。在今后的学习生活中,我们都将拿出百尺竿头的干劲,胸怀会当凌绝顶的状态,摆正心态,提高自身综合素质,扬起风帆驶向成功的彼岸。 寒假参观药厂实习报告 20xx年1月15日,大学里第一个寒假的第一天,我随同8名志愿者同学,在长春会展中心附近的银诺克进行了苦中有乐的寒假社会实践活动。 当走近药厂大门,我的心崩得紧紧的,因为我们手中除了学校的介绍信,余下的就只有满腔的热情。大家都知道,想仅凭一纸介绍信就参观访问哪家药厂绝非易事。因此我们通过与门卫沟通,希望能与有关领导说明情况,允许我们的唐突打扰。经过我们几个人有礼貌的征求后,银诺克药业有限公司接待了我们。 从骄阳下
18、走进办公楼,与有关领导沟通交流,参观厂内环境,了解药品出产的全部过程,让我们这些在学校里读书的学生学到了很多书本上没有的实战经验,纠正了许多头脑里的误区。由于厂内禁止照相,因此我们没有带来厂内的照片,但是这一天所收获的宝藏,相信大家心里都有感触。 通过药厂人员对我们的详细答疑,我将其规划为以下几点: 第一,在校大学生现阶段的学习与日后的工作效果不是同趋向的曲线。 多数学生都以学习为天职,这样没错,倘若只是一味地只知道学习不参加任何课余文体活动,这样的人即使到了很好的工作岗位也很难胜任。因此,拿高分学生不一定就是高薪的白领。在大学,学生学到的并不单纯是专业知识更是做人的道理和学习的方法。 第二,
19、任何证书都不是通行证。 不知是什么时候开始,在高校刮起了证书风暴,大家都说用人单位会首先看手中的证书,似乎证书就是能力。其实并不是这样,学习课外专业所用的时间短,而花钱却很多,最后什么也得不到,甚至还有人会花钱办证,如果都重金买证,就更失去了课余考证的意义。很多能力不是一本红皮证书就能够说明的,真正的高水准是货真价实的派上用场。 第三,提高在校大学生综合素质的迫切性。 大学理的课程在实际工作中涉及少之又少,工作时并不要学生在实验室的操作,因为学校的实验设施与药厂设施相差很大,很少用到在校所学到的理论知识,因为太多人只是纸上谈兵,并不会灵活地用于实际。 我们在应对未来工作时必须拥有的能力素质太多
20、。如: (1)放低身价,任劳任怨,把基本工作做好,能安稳工作; (2)工作中要有思想,很多时候做同一件事。不只有一条路,认真思考还有其他办法,因为方法办法; (3)在学会做好某件工作时要教会其他不会的人,别人也会了,咱们才有被提升做其他工作的机会; (4)在校内外培养沟通交流和协调的能力,这并不是单纯的善谈; (5)在校内做到学东西快,动手能力强的适应能力; (6)转变观念,要做到为了工作区学习,而不是为了学习去工作; (7)充分的心理准备,不是所有学到的知识都能用的到; (8)学会承受来自任何人群的压力,首先就是必须承受领导交派工作任务时的信任带来的压力,以及领导验收工作时力求完美带来的压力
21、;其次是一些有酸葡萄心理人群的议论带来的困扰; (9)争取在校时做一名优秀的学生干部,做学生干部时刻都会比别人想得早,做得多。这样才能锻炼各项能力; (10)利用一切办法努力提高自己的可塑性,挖掘潜力; (11)为自己制定三个目标,分别是,短期目标、中期目标和长期目标; (12)待人待事都以诚相待,这是做人做事都需要的诚信。 第四,参观学习药厂获得的信息。 药厂对待新员工都会安置在总的生产线上。试用观察后在由工人定位为技术员,质检员或者是化学检验员。工作岗位方面,做质检方面工资待遇比较固定,职务最高只是质量总监;销售方面待遇可提升空间很大,但做好并不容易,因为对销售代表的能力要求更多。 通过这
22、次辛苦的寒假社会实践,我们懂得优秀的毕业大学生与合格的企业员工差距甚远,有了这次社会实践的所学所悟,相信对我们这些学习药学相关专业的在校大学生来说是更好地步入社会,了解社会,减少与社会的磨合期的有效催化剂。在今后的学习生活中,我们都将拿出百尺竿头的干劲,摆正心态,提高自身综合素质和科学文化知识,扬起风帆驶向成功的彼岸。 寒假药厂制药实习报告 一 民泰药业企业概况;通化民泰药业股份有限公司前身系通化白山制药八厂,始建于1989年,厂区座落在风景秀丽、群山环抱的长白山脚下吉林省通化县黎明工业园区。公司占地面积5万平方米,建筑面积2万平方米拥有中药前处理提取、 片剂、胶囊剂、颗粒剂等等四条生产线和设
23、施齐全、仪器先进的质量检验中心。公司现有员工560人,其中专业技术人员128人,具有中级以上各类专业技术职称人员占职工总数比例30%。民泰药业现已成为集科研、开发、生产、销售于一体的现代化制药企业。经营理念:集中所有资源,在相关领域深入研究、专业创新、专业服务二实习任务刚刚开始是在生产车间,然后被调换到化验室,主要学习如何鉴别药品,检验药品的合格与否,以及微生物限度检查。三实习内容1. 制备硅胶板,将一份固定相和三份水在研钵中研磨混匀,倒入涂布器上,在玻璃板上平稳的移动涂布器进行涂布,晒干,在105%活化30分钟,备用。2. 测定药品的干燥失重 称取药品1克,置于称量瓶中,在105摄氏度干燥至
24、恒重,减失的重量不得超过10%.3. 使用崩解仪测定药品的崩解时限,电子天平等。4. 微生物限度检察(1)对所有器具进行消毒,将吸管,平皿用牛皮纸包好,在165摄氏度,高温灭菌4小时,取出,备用。(2) 做实验之前,应用苏尔消毒液对操作台进行消毒,通风,紫外灭菌 ,用洗手液洗手后,将所需物品通过传递窗放进菌检室,进行实验,操作时要穿洁净服,戴口罩及手套,每个样品至少制备两个平皿以上。(3)制备供试样 pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液,取磷酸氢二钾,磷酸氢二钠,氯化钠,蛋白胨,液体样需90毫升固体样需100毫升。 培养基,营养琼脂培养基,虎红琼脂培养基,每个平皿约放入15毫升。当配置完成后,将其放
25、入灭菌器中,进行灭菌,121摄氏度,15分钟。放入冰箱中,冷冻保存。(4) 含动物组织的药材,应做沙门菌检查,将10克药粉倒入200毫升营养肉汤培养基中,摇匀,放入细菌培养箱中,18至24小时,取出,吸出一毫升,放入亮绿中,培养,次日,将其取出,用接种环接种在胆盐硫乳,麦康凯琼脂培养基中,培养一天,看结果。(5) 学习如何测定及使用悬浮粒子尘埃测定器,以及纯化水的测定。四 实习感悟在此实习期间,我充分的运用了学校中所学习的知识,提高了自身的技能,刚刚毕业的学生与在岗就业许多年的老职员相比,无论是在技能上,还是在经验上都远远逊色于他们,我认为,书本上的知识固然重要,但学校应该让学生多接触一些实践
26、,这样,在实习时才能给公司留下很好的印象,这样,我们长白山职业技术学院才能更好的发展起来。但此次实习也是有许多不足之处,例如,学生在学校时的生活环境,生活方式及理念,都与社会大大的不同,而这仅仅八个月的实习不能彻底的将我们改造成一个正真的工作人员,所以今后,无论在何地工作,都要将身心都融入到这个社会,与之完全融合,成为社会中的一员。五 实习建议对于学校的师弟师妹要实习时,学校应和公司谈谈换岗就业实习,这样我相信,学生会学到更多的知识,会更好的融入这个社会。刚刚进入实习单位,建议各位一定要挑选适合自己的岗位,例如,有的同学在学校,中药材验证的好,或者化验学的不错,那就应该选择去化验室,有的喜欢显
27、微鉴别,就应该学理化,口才比较不错的,就应该尝试一下营销专业,想要历练的同学,自然要去车间走一遭,真的让人受益匪浅。此次实习,在此便圆满结束了,感谢学校然我们有了这次实习的平台,感谢学校让我们懂得了工作的艰辛,让我们从学生过渡到了职员。 制药厂实践报告 学 院 专 业 制药工程 班 级 学 号 姓 名 起讫日期 年 月 第一部分,工厂实习报告十二月二十二号我们怀着激动的心情来到了南京康海、思科药业有限公司。这是我第一次进入制药企业进行实习,开始我们在陈总的带领下来到了思科药业大楼,通过介绍了解到这幢楼的一楼是天地欣的生产厂房,二楼是公司的研发中心,三楼是管理人员办公的地方。我们直接上了三楼来到
28、了会议室,在这里带领我们这次实习的殷总首先说了一下我们的实习安排:十二月二十二号和二十三号上午在会议室做GMp的一个简单的培训,二十三号下午参观药厂。首先殷总先放了个短片让我们了解了一下公司的大概情况,我们了解到南京康海、思科药业有限公司系新加坡上市公司绿叶制药集团有限公司旗下的两个全资子公司,是致力于肿瘤等领域药品的研发、生产和销售为一体的高新技术制药企业。公司位于开发区南京高新技术产业开发区内,占地面积2.6万多平方米,现有员工近400人。其中,拥有研究生以上学历、高级职称及多年从业经验的高级人才近30名,大专以上学历占员工人数65以上,专业为客户服务的营销队伍180人。公司现有自主研发生
29、产的药品包括“力扑素”(注射用紫杉醇脂质体)、“天地欣”(注射用香菇多糖)、“天地达”(注射用氨磷汀)等。其中,“力扑素”的研发技术水平达到了国内、国际水平,是国际上一个已上市的脂质体剂型的紫杉醇,获得了国家六部委“优秀新产品”等系列奖项,同时也拥有多项国际及国内发明专利。“天地欣”是国内首家生产的“香菇多糖冻干粉针剂”,为重点火炬计划项目,获得中国高新技术、新产品博览会金奖、江苏省科技进步一等奖、江苏省科技成果转化优秀项目奖等八种奖项及证书。“天地达”是世界首家上市的氨磷汀粉针剂剂型,获科技部中小企业技术创新项目无偿资助。氨磷汀为美国FDA批准的第一个广谱细胞保护剂,用于多种肿瘤的辅助治疗。
30、公司产品在全国数百家大中型医院得到广泛使用,获得医生和患者的广泛认可,有着广阔的市场前景。 公司于 2023 年 8 月份经过专家论证和主管部门的批准,正式承担了江苏省科技厅“江苏省脂质体药物工程技术研究中心”的建设任务,该中心拥有国内一流的工程技术研究、开发、设计和试验的专业技术队伍,具有较完备的工程化综合配套条件,通够提供多种综合性服务,并与国内科研机构、高等院校及省内相关企业紧密联系,对本行业发展具有明显带动作用,同时具有自我良性发展机制的科研开发实体。该中心的建立将极大的促使我公司在脂质体药物技术的研究的水平,确立我公司在脂质体药物研发方面国内的地位。 康海、思科药业现拥有国内发明专利
31、十项、国际 pCT 发明专利三项。并在十七个国家和地区申请了国际发明专利,承担了包括重点火炬计划项目在内的项目 4 项、省、市级科技计划项目十余项,先后被南京市政府评为“建设新南京有功单位”和“建设新南京先进单位”等诸多荣誉。 公司坚持“以人为本、创新为魂”及“专业技术服务于人类健康”的经营理念,以健康产业为主线,以制药业为中心,坚持走开拓、务实、创新的经营之路,使企业驶入良性发展轨道。公司把“质量是患者的生命,质量是企业的生命”作为产品质量方针,力求产品的稳定可靠,努力用我们的智慧和专业技术为千家万户带来幸福安康!短片结束后我们就开始了GMp的一个简单的培训,GMp就是药品生产质量管理规范,
32、建立的目的是为了加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益。经过一天半的学习使我们对GMp有了一个大概的了解。GMp各要素也可归纳为: 人、机、料、法、环人(机构与人员)药品生产企业应建立生产和质量管理以及相应的机构。明确各級机构和人员是组成企业的有机体,企业是依靠各部门和人员运作,人则是具体的执行者。因此,讲人同时包括了企业的组织机构。机(厂房与设施、设备)机:就是用于产品形成所涉及的所有设备、设施,也就是常说的硬件。硬件是基础,是产品的实现平台。没有硬件,根本无法谈及GMp的实施。我们的设施、设备涉及非常广泛,包括厂房实施系统、生产设备、检验设备等。
33、 内容有设施、设备的技术要求、安全操作、维护保养、状态标志、设备的记录等。料(物料、验证、生产管理、质量管理产品销售与收回、投诉与不良反应、自检)料就是物料。GMp规定:原料、辅料、包装材料等称为物料。药品生产,是将物料加工转换成产品的一系列实现过程。产品质量基于物料质量,形成于生产全过程。是产品质量的先决条件和基础。从物料供应商的选择到物料的购入、储存、发放和使用,直至用户应制定管理制度。我们的目标是使物料、中间产品和成品预防污染、混淆和差错;确保储存条件,保证产品质量;防止不合格物料投入使用或成品出厂;控制物料及成品的追溯性、数量、状态、及效期法(文件) 国家没有法会陷入混乱。企业没有规章
34、制度会走向灭亡。因此,法、规章制度是建立和维护秩序,保障和促进发展。环(卫生)指的是药品生产所处的整个环境,即环境卫生、生产工艺卫生及个人卫生等。第二天下午就是我们最期待的参观制药厂的生产车间,首先我们先参观了生产力朴素的车间,由于生产车间内卫生等级要求很高,进去不方便我们就在外面由陈总在换鞋区跟我们介绍了一下里面的布局。这种药品对环境质量要求非常高,生产区域都是百级区,然后就去看了下空调装置,纯化水生产装置和力朴素的包装和储藏装置。参观的第二站是天地欣的生产车间,陈总带着我们进入车间,也是在窗口看了一下生产设备,并做了简单的介绍。最后一站就是金思平(盐酸司来吉兰片)的生产车间,洁净级别为30
35、万级,适用于口服固体制剂的生产,拥有纯化水生产设备、粉碎机械、混合机械、制粒机械、热风循环烘箱、旋转式压片机、高效包衣机、全自动胶囊填充机、袋状颗粒包装机、铝塑泡罩包装机等多种制药机械设备,可生产片剂、胶囊剂等多个剂型。最后还去参观了一下检验室,就这样我们两天的实习结束了。通过这次的实习使我对制药厂有了个直观的认识,也对康海、思科药业有限公司有了更深的认识。一个好的企业不能没有自己的企业文化,那么,究竟企业文化的内涵是什么呢?“企业文化是指在一定的社会经济条件下通过社会实践所形成的并为全体成员遵循的共同意识、价值观念、职业道德、习惯性的行为规范和准则的总和。”而正是这些统一的价值观、共同的认知
36、体系才使得一个企业拥有强大的核心竞争力。 在第一天刚进康海的时候就看见门口的“以人为本、创新为魂”的标牌,以人为本才能使公司的员工紧密的团结在一起,而创新可以使公司的到进一步的发展。“回顾康海药业的漫漫征程,梳理诸多经验。我们发现,高瞻远瞩与脚踏实地的统一、理性与激情的交织、自信与务实的辩证至关重要。建厂伊始,可谓不具天时、不具地利,但我们没有为困难阻碍,没有在恶劣的条件前止步。艰苦奋斗是一个企业求生存求发展的重要条件,在脚踏实地时又要高瞻远瞩。这些年来,公司领导班子团结而有激情,激情是克服困难的动力。同时我们又始终用超前的眼光缜密分析,谋划未来,这使公司的治理、制度架构、人员观念得到全面提升
37、。 在中午休息的时候看到会议室旁边的墙上贴着很多捐助贫困生的照片,后来在网上了解到多年来康海药业积极参与社会公益事业以回报社会。先后共捐赠了五所希望小学;在 2023 年 SARS 期间,无偿捐赠药品给战斗在 SARS 一线的医护人员,力求树立有责任感、有实力的新型现代化企业形象!康海药业还出资 200 万元做为启动资金设立了 “ 康海贫困大学生奖、助学金 ” ,在连续五年内每年资助 200 名经济困难的大学生完成学业。并首创了大学生 “ 爱心传递 ” 活动:要求受助大学生在交期间每学年要参加社会公益活动或志愿者服务工作;在毕业后第一年内将其中一个月的工资捐献给任何一家慈善机构,以延续康海企业
38、的爱心接力活动。充分体现人类共同的爱心精神和人文关怀的理念。这次实习的时间虽然短,但也是我获益匪浅。开始的GMp的培训,我印象最深刻的就是药品生产对卫生要求的严格性。为了防止有污染,洁净室有重点的要求:(1)洁净室(区)内人员数量应严格控制。其工作人(包括维修、辅助人)应定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训及考核;对进入洁净室(区)外来人员应进行指导和监督。(2)洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施,人、物流走向合理。(3)万级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域。(4)十万级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理,必要时按要求灭菌。通过第
39、二天的参观,使我了解到药品的生产过程。从原料的提取,成品的生产到最后的产品的包装、检验,成品入库都有了一个大致的了解。制药的设备也有了一个设备的认识,原来并不是我想象中的每个设备都那么的大。从陈总的介绍中我们了解到就是这一台台看起来不大的设备制造出的药品在今年就已经创造了五个亿的销售额。我想这应该归因于两点:一,创新为魂 作为一家制药企业仅生产一些科技含量低、一般药厂都能生产的小产品是翻不了身的,的出路是走科技创新的道路,形成自己的拳头产品。康海药业的天地欣、力朴素就是这样的产品,尤其是天地欣在同类产品中占有着很高的市场份额。五个亿的销售额有三个亿就是天地欣创造的。二,超前的质量意识 质量是品
40、牌之魂,也是企业之魂。首先,质量是形成企业凝聚力的核心。一个企业要生存和发展,就必须要形成强大的内部凝聚力,这种内部凝聚力由多种因素组成,企业需要从财物、有形资源与无形资源、智慧和积极性、团队精神等围绕着创造高质量的品牌这个核心。高质量积聚了企业一切优秀文化的精华和团结一致的力量;其次,质量是企业开拓市场的法宝;再次,质量是效益之源;最后,质量是企业发展成长的基石。从企业内部资本积聚来说,需要高质量来确保资本运营的良性循环,渐进发展。从企业外部资本集中来说,需要靠质量的品牌作为资本运营的轴心,去兼并、改组、改造、置换其他企业和资本。可见,质量成为品牌资本运营的基础。这次的实习也对我今后的大学学
41、习有很大的帮助。作为一个学生在今后的学习中还是要把学习放在第一位。这是一个知识就是力量的时代,只有学好了知识将来才能找到一份好的工作,到了企业中才有自己的一份用武之地。还要养成认真,严谨的学习工作态度,因为制药企业对药品质量的要求特别高,你一个细小的疏忽都有肯能对企业造成很大的损失。这次实习中也让我认识到药品的销售也很重要,就拿南京康海、思科药业来说全公司一共四百多人。其中专业为客户服务的营销队伍180人,将近占了50%,我们将来也有可能去搞药品的销售。所以在以后的大学学习中也要多注重锻炼自己的胆量,口才和交际能力。总之通过这次实习真真切切感受到了制药企业的氛围,开阔了视野,体验了许多书本上学
42、不到的东西。 第二部分,理论部分作业题:1 标准药厂应遵循的卫生规程有哪些?第一章总则第一条根据中华人民共和国药品管理法第九条规定,特制订药品生产质量管理规范(以下简称规范)。第二条本规范是药品生产企业管理生产和质量的基本准则。药品生产的全过程均应符合本规范的要求。第三条本规范适用于各种药品的制剂生产及原料药品生产的各关键工艺。第二章人员第四条药品生产企业必须配备受过专门教育的具有医药专业知识、生产经验及组织能力的各级管理人员和一定数量的与生产药品相适应的专职助理工程师或药师以上的工程技术人员,负责组织生产和质量管理工作。第五条负责生产和负责质量管理的企业领导人员必须具有大专学历或相当的学历,
43、对药品的生产及质量管理有一定经验,并能够按本规范的规定组织生产。企业领导人对本规范的实施和产品质量负全部责任。第六条药品生产和质量管理的部门负责人员应受过高等专业教育,并有药品生产和质量管理的实践经验,有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。第七条药品生产操作人员和质量管理人员应具有与本职工作要求相适应的文化程度,经过专业培训,能熟练地进行生产、管理工作。第八条药品生产企业必须对各级管理人员和工人有计划地进行技术教育和培训,定期考核,不断提高其业务能力和技术水平。第三章厂房第九条药品生产企业必须有整洁的生产环境。生产区周围应无污染源。空气、场地、水质应符合生产要求。生产区内
44、及周围应无露土地面。第十条药品的生产和检验应在适合于这些工作的厂房内进行。()在同一厂房和邻近厂房进行的各项操作不得相互妨碍。()厂房内必须有足够的空间和场所,能整齐、合理地安置设备和物料。工序衔接合理、人流物流分开,防止不同药物相互混淆、交叉污染和遗漏生产、检验步骤。()厂房应能防止动物和昆虫的进入。其内部表面应光滑少缝隙,不得脱落或吸附颗粒性粉尘,并能耐受清洗和消毒。()厂房内应具备适当的照明、取暖及通风设备,必要时需要有空调设备,使室内保持适当的温度和湿度。照明、采暖设备及各种管道应与生产车间的空间隔离。()厂房必须按生产工艺和产品质量的要求划分洁净等级,并应采取相应的保证措施。()厂房
45、内要具备中间体、半成品的储存区。第十一条为了特殊目的生产的某些药品应在专用厂房内生产。其厂房除应符合本规范第十条要求外,还应具备以下条件:()生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品,应在具有缓冲间的密闭隔离的厂房内进行生产。输入的空气需经除菌过滤,室内保持正压。对工作区内的空气应进行常规的微生物和尘埃的计数检查,检查结果应符合规定。检查记录应予保存。()对于能在最后容器中灭菌的药品,其厂房除不强调室内空气除菌外也应符合上述其他要求。另外,工作区还应具有防止把未灭菌的药品与已灭菌的药品相互混淆的可靠保证。()生产青霉素类药物的厂房应与其它厂房严格分开,并装有专用的空调系统,室内保持负压。青霉素类
46、药物的分装厂房及设备也不得做其它抗菌素或其它药品分装使用。第十二条仓储区应具备以下条件:()有足够的空间、适当的照明和通风设施。必要时应控制温度和湿度,使所储物料保持干燥、清洁、整齐。()待验、合格、不合格的物料和产品,应严格分开储存,并有易于识别的明显标记。()应设取样室。()对易燃易爆物料,其它危险品、废料、回收物料及回收产品等应有特殊隔离区。毒药、麻醉药品、精神药物的保存均应符合有关管理规定的要求。对温度、湿度有要求的物料或产品应在能保证其稳定性的条件下储存。第四章设备第十三条生产设备必须按照下列原则设计、安装、维护:()应与生产相适应并便于必要时拆开彻底清洗或灭菌。()凡与药品直接接触
47、的设备表面均需光洁、平整、易清洗、耐腐蚀,不得与所加工的药品发生化学变化或吸附所加工的药品。()应不污染生产中的物料及容器。()设备的布局应便于生产操作和维护保养,并能防止混淆或遗漏任何生产工序。第十四条无菌灌注设备应定期用微生物学方法进行检查。灭菌器内部工作情况应用仪表监测,定期验证,结果纳入记录。第十五条用于生产和检验的仪器、仪表、衡器、量器应经过法定规定检定,并定期复查。检定及复查结果应保留记录。凡精度不能保证产品质量的仪表、仪器、衡器、量器,不得用于生产和检验。第十六条设备必须有使用记录,并由专人管理,定期检查、保养、维修,并应记录、建档。第五章卫生第十七条药品生产企业必须符合卫生要求
48、。生产区及周围均应保持清洁、整齐。药品生产企业应制订卫生制度,并由专人负责执行。在远离生产区(与生产区隔绝的地方)应设废料与垃圾转运站。第十八条人员、厂房、仪器、包装材料等有关生产卫生的一切事项应符合以下要求:()用于药品生产、加工、包装、保管的任何场所,均应保持清洁卫生,生产区内不得存放非生产物料。()生产操作所使用的设备、容器、照明器具、搬运工具等均应有清洁保养制度。()生产区附近应有足够数量供生产操作人员使用的清洁卫生、通风良好的更衣室、冲洗、消毒设施、厕所。()对各种工作服、鞋、帽等劳动保护用品的质量规格、洗涤周期、消毒方法均应有明确规定。()生产和质量监督人员要有良好的药品生产的卫生习惯,保持个人清洁卫生。生产区内严禁吸烟、吃东西。()企业所有人员要定期体检,建立保健档案。传染病患者、体表有伤口者、皮肤病患者及药物过敏者不得从事直接接触药品的生产。()为强化生产人员生产药品所必备的卫生知识,要定期对生产人员进行药