西医配合中药五生酊外用治疗癌性疼痛的效果评价,肿瘤学论文.docx

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1、西医配合中药五生酊外用治疗癌性疼痛的效果评价,肿瘤学论文癌症正在成为人类第一杀手, 癌性疼痛 下面简称 癌痛 是癌症最常见的异常感觉和状态, 是造成癌症晚期患者主要痛苦的原因之一。 据调查, 全球数以千万的癌症患者中, 约 50会感到不同程度的疼痛, 约 75的晚期癌症患者遭到癌痛的困扰, 华而不实 40 50是中度至重度疼痛, 另有 25 30是非常剧烈的疼痛。 同样, 癌痛对患者心理、 精神甚至生活质量都有着不同程度的影响。 规范的西药止痛治疗使绝大多数患者的癌痛得到一定程度的缓解, 但突出问题是引起患者的不良反响。 而中医治疗癌症有丰富多样的思维和方式方法, 中医外治法也被广泛应用在癌痛

2、治疗上, 且部分疗效显著。 故笔者在西医规范化治疗癌痛的前提下, 配合中药五生酊外用治疗, 以观察其对癌性疼痛的疗效及对患者生活质量的影响, 现将结果报道如下。 1、对象与方式方法 1 1研究对象 观察病例均来自2020 年 2 月至2020 年 2 月期间在广州中医药大学第二附属医院即广东省中医院 肿瘤内科住院的癌症患者, 共83 例。 采用随机数字表法将患者随机分为治疗组42 例和对照组 41 例。 共 78 例患者完成了本研究5 例出现皮肤瘙痒后退出 , 华而不实治疗组 40 例 ,对照组 38 例。 另天气严寒时未纳入患者。 1 2病例选择 1 2 1纳入标准 符合国际抗癌联盟 UIC

3、C的肿瘤诊断标准, 经病理学和 或 细胞学诊断,或影像学结合特异性肿瘤标记诊断为恶性肿瘤的住院患者; 伴有由于直接由肿瘤发展侵犯引起的疼痛, 或与肿瘤相关但不是直接引起的疼痛, 或由肿瘤治疗引起的疼痛的患者; 疼痛部位固定, 表皮未见破损, 局部未发现红肿及发热; 年龄在 30 70 岁之间; 肝 、 肾 、 心 、 肺功能正常者 ;自愿参加本研究并签署知情同意书者。 1 2 2排除标准 年龄30 岁或70 岁的患者;对阿片类药物、 解热镇痛药物过敏及酒精过敏者; 伴有精神意识障碍疾病患者。 1 3治疗方式方法 1 3 1对照组 给予世界卫生组织WHO三阶梯止痛方案治疗。 详细如下: 1 轻度

4、疼痛 疼痛数字评分法 numerical rating scale , NRS 4: 予碘酊外涂, 给药面积直径大于痛处皮肤 1 cm。 05mL cm2, 每日 3 次; 2 中度疼痛 4 NRS7:予曲马多缓释片, 起始剂量为 01 g, 每 12 h 给药1 次, 每日最高剂量不超过 600 mg; 3 重度疼痛NRS 7 : 予以奥施康定口服 , 起始剂量为 10mg, 每 12 h 给药 1 次, 24 h 后疼痛无法缓解或加重者则剂量增加 25 50; 芬太尼透皮贴剂敷贴, 起始剂量为 42 mg, 每 3 d 给药 1 次 芬太尼透皮贴剂 72 h 剂量口服吗啡 mgd 12 进

5、行剂量换算, 均根据疼痛情况调整剂量。 1 3 2治疗组 在 WHO 三阶梯止痛方案治疗基础上, 给予中药五生酊外涂治疗。 详细如下: 1轻度疼痛患者只予五生酊 组方: 生附子 50 g、生半夏 50 g、 生南星 50 g、 生川乌 50 g、 生草乌50 g、 冰片 50 g、 没药 50 g、 乳香 50 g、 延胡索50 g、 王不留行 50 g、 细辛 30 g、 全蝎 30 g。 制法: 将上述中药打粉后浸泡于体积分数为 75酒精 5 000 mL 中, 密闭置阴凉处 3 d, 倾取上清液外涂; 2 中度疼痛患者在服用曲马多缓释片基础上, 给予五生酊外涂; 3 重度疼痛患者在服用奥

6、施康定和外贴芬太尼透皮贴剂的基础上, 给予五生酊外涂。 给药方式方法: 使用棉签蘸药液外搽于疼痛部位, 05 mLcm2, 每日 3 次。 1 3 3疗程2 组疗程均为 7 d。 1 4观察指标 1 采用 NRS 法评估癌痛 , 于用药前 1 d 0 d、 用药第 7 天 7 d 记录 NRS分值, 并计算疼痛强度差和 NRS 加权值以判定疗效; 2 采用我们国家试行的肿瘤患者的生活质量评分标准于 0 d、 7 d 记录患者治疗前后生活质量评分;3 观察患者的不良反响情况; 4 参照 2008 年版中华中医药学会公布的 (肿瘤中医诊疗指南临床观察记录癌痛的中医辨证分型。 1 5疗效标准 疗效判

7、定方式方法: NRS 加权值 AB A 100 75定为临床治愈; NRS 加权值 AB A 100 50, 但75定为显效; NRS 加权值AB A 100 25, 但50定为有效 ; NRS 加权值ABA 10025定为无效。 1 6统计方式方法 应用SPSS 170 统计软件包进行数据的统计分析。 计量资料用均数 标准差 x s表示, 若正态分布、 方差齐, 则治疗前后比拟采用配对 t 检验, 组间比拟采用独立样本 t 检验, 若方差不齐, 则采用秩和检验; 计数资料用率或构成比表示, 组间比拟采用卡方检验; 等级资料的比拟采用秩和检验 Wilcoxon 两样本比拟法, 以 P005为差

8、异有统计学意义。 2、结果 2 1平衡性分析 表1 表 5 结果显示: 2 组患者的性别、 年龄、 NRS 评分、 疼痛情况、 中医辨证分型、 原发肿瘤及转移灶等基本资料比拟, 差异均无统计学意义 P005, 表示清楚 2 组的基线特征基本一致, 组间平衡性良好, 具有可比性。 2 2 2组治疗前后癌性疼痛评分NRS比拟 表6 结果显示 : 治疗后 用药第 7 天 , 2 组患者的NRS 评分均较治疗前 用药前 1 d 下降, 差异有统计学意义 NRS 评分呈非正态分布, 经秩和检验, P001; 但 2 组一样观察时间点比拟, 差异无统计学意义 P005。 2 3 2组用药后疗效比拟 表7结

9、果显示: 用药第 7 天, 治疗组总有效率为 825, 对照组为684, 治疗组的总疗效优于对照组, 差异有统计学意义 P005。 2 4不同疼痛分级患者用药后疗效比拟 表8结果显示: 用药第 7 天, 在轻度疼痛患者中, 治疗组的疗效优于对照组, 2 组比拟差异有统计学意义P005; 在中、 重度疼痛患者中, 2 组比拟差异无统计学意义 P005。 2 5不同中医辨证分型患者用药后疗效比拟 表9 结果显示: 用药第 7 天, 不同中医辨证分型疗效比拟, 差异无统计学意义 P005。 由于热毒凝结证不合适使用温阳药, 故未纳入本研究。 2 6 2组治疗前后生活质量评分比拟 表10 结果显示:

10、用药第 7 天, 2 组患者的生活质量评分均显著改善, 与用药前 1 d 比拟, 差异有统计学意义P001; 但治疗后组间比拟, 差异无统计学意义P005。 2 7安全性评价 治疗观察期间, 未发现与中药五生酊有关的不良反响情况发生。 3、讨论 癌痛患者随癌症的发病逐年增加, 严重影响患者的生活质量, 而当前对癌痛的控制并不特别理想, 癌痛的规范化治疗需要不断完善及创新, 也有必要从中医药学中挖掘新的治疗药物以协助西医治疗, 进而开拓出新的治疗思路, 以进一步提高癌痛的治疗效果。 中医以为, 癌痛病性为正虚标实、 虚实夹杂;虚有虚寒疼痛、 气机郁结; 实有风寒闭阻、 热毒凝结及瘀血阻滞。 临床

11、观察发现, 癌痛往往发生剧烈, 疼痛固定, 喜温拒按, 考虑多因于寒瘀痰凝结于局部而成, 气血不畅, 不通而痛。 治疗上虽以解毒祛瘀、 化痰通络为治疗基本大法, 可是一味使用行气活血、 清热解毒药不仅损伤正体, 使虚弱之体益虚, 故需以温阳法为主, 配合活血化瘀通络。 本研究所用的五生酊是在李可老中医经历体验方五生饮基础上加延胡索、 乳香、 没药、 冰片等组成, 方中五生饮主温阳散寒化瘀, 配合延胡索、 乳香、 没药、 冰片等以加强行气活血通络之成效。 近年来的中药研究表示清楚上述药物均有很好的止痛作用。 本研究结果提示: 中药五生酊对轻度癌痛患者有一定疗效; 但对于中、 重度癌痛患者, 中药

12、五生酊外用联合 WHO 三阶梯止痛治疗没有能提高疗效,也没有能使患者的生活质量得到进一步改善, 这可能与本研究的样本量较少, 或剂型 酊剂 存在不稳定性, 透皮吸收力欠佳, 发生爆发痛时使用不便等因素有关。 故今后仍需扩大样本量, 进一步探寻求索该药合适的癌痛证型; 另外, 尝试将药物以湿敷形式使用, 止痛时效较涂抹法延长; 或结合当前剂型技术, 使用透皮给药剂型给药以进一步明确该配方外用配合三阶梯止痛的疗效。 以下为参考文献: 1 Christo P J, Mazoloomdoest D Cancer pain and analgesiaJ AnnNY Acid Sci, 2008, 113

13、8: 278 2 Morgan M A, Small B J, Donovan K A, et al Influence of painand quality of life on desire for hastened death in patients withadvanced cancerJ Int J Palliat Nurs, 2004, 10 10: 476 3 中华中医药学会 肿瘤中医诊疗指南M 北京: 中国中医药出版社, 2008 4 程海波, 吴勉华 癌性疼痛中医理论讨论J 中华中医药杂志,2008, 23 1: 50 5 窦云 从寒论治癌痛初探J 中国民族民间医药, 201

14、8, 18: 10 6 胡学军, 钟燕珠 乌头类中药及其制剂的镇痛作用 J 中医药研究, 2001, 17 4: 56 7 王劲 华佗麻药神方温阳止痛外治癌痛 82 例J 实用中西医结合杂志, 1996, 9 1: 13 8 陶炳, 张奥, 蓝蓉 生物碱类镇痛活性成分及其镇痛机制研究进展J 时珍国医国药, 2018, 22 4: 957 9 孟艳秋, 赵临襄, 王趱, 等 乳香酸类似物的合成及其抗肿瘤活性研究J 中国药物化学杂志, 2005, 15 1: 16 10 韩淑芬, 金钟品 没药的药理活性研究进展J 时珍国医国药 ,2008, 19 6: 1502 11 胡晨, 莫志贤, 王瑞丞 延胡索戒毒作用研究进展J 医药导报, 2007, 26 8: 914 12 刘舜尧 阿冰散治疗软组织损伤 110 例 J 中医外治杂志 ,2008, 17 6: 59

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