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1、泓域咨询/三门峡智慧医疗器械项目招商引资方案三门峡智慧医疗器械项目三门峡智慧医疗器械项目招商引资方案招商引资方案xxxxxx(集团)有限公司(集团)有限公司泓域咨询/三门峡智慧医疗器械项目招商引资方案报告说明报告说明近年来,心脏电生理手术在维持窦性心律和改善生活质量等方面优于抗心律失常药物治疗的诸多临床研究得到了相一致的研究结果。在房颤领域,从临床应用效果来看,通常患者在接受第一次心脏电生理手术 3 个月后,约有 70%阵发性房颤和 60%持续性房颤可痊愈;在接受第二次或第三次心脏电生理手术后的痊愈率可达 80%-95%。对于有器质性心脏病,心脏电生理手术和药物治疗、外科手术相比,可以明显降低
2、房颤的复发率。在室上速领域,全球已有多个专家共识文件推广器械治疗,推荐心脏电生理手术为室上性心律失常的一线治疗手段,心脏电生理手术也是现有的两种可以根治心律失常的疗法之一(另一种疗法为外科手术,但一般创伤较大,手术风险较高)。心脏电生理手术也常作为抗心律失常药物治疗效果不理想或拒绝药物治疗时的优选治疗手段。此外,已有临床研究结果表明,对于首次确诊为阵发性房颤的患者,且未接受过任何抗心律失常治疗,冷冻球囊消融作为首选治疗方案的疗效优于药物治疗,罕见严重手术相关不良事件。该项研究的结果将进一步推进冷冻球囊消融术式在临床上大规模推广应用。根据谨慎财务估算,项目总投资 3402.71 万元,其中:建设
3、投资2652.62 万元,占项目总投资的 77.96%;建设期利息 71.63 万元,占泓域咨询/三门峡智慧医疗器械项目招商引资方案项目总投资的 2.11%;流动资金 678.46 万元,占项目总投资的19.94%。项目正常运营每年营业收入 7100.00 万元,综合总成本费用5745.81 万元,净利润 990.44 万元,财务内部收益率 21.79%,财务净现值 1338.71 万元,全部投资回收期 5.89 年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。综上所述,该项目属于国家鼓励支持的项目,项目的经济和社会效益客观,项目的投产将改善优化当地产业结构,实现高质量发
4、展的目标。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录目录第一章第一章 项目总论项目总论.10一、项目名称及项目单位.10二、项目建设地点.10三、可行性研究范围.10四、编制依据和技术原则.10五、建设背景、规模.11泓域咨询/三门峡智慧医疗器械项目招商引资方案六、项目建设进度.12七、环境影响.12八、建设投资估算.12九、项目主要技术经济指标.13主要经济指标一览表.13十、主要结论及建议.15第二章第二章 市场预测市场预测.16一、医疗器械行业发展概况.16二、
5、行业发展的机遇与挑战.17三、上下游行业与本行业的关联性及影响.22第三章第三章 项目建设背景、必要性项目建设背景、必要性.23一、医疗器械行业简介.23二、行业进入壁垒.23三、电生理介入器械行业市场规模.26四、坚持深化改革开放,建设更高水平开放型经济新体制.29五、项目实施的必要性.32第四章第四章 选址方案分析选址方案分析.34一、项目选址原则.34二、建设区基本情况.34三、进一步激发推动转型创新发展的动能.37四、打造国内大循环、国内国际双循环的重要支点.40五、项目选址综合评价.42泓域咨询/三门峡智慧医疗器械项目招商引资方案第五章第五章 产品方案产品方案.43一、建设规模及主要
6、建设内容.43二、产品规划方案及生产纲领.43产品规划方案一览表.43第六章第六章 SWOT 分析说明分析说明.45一、优势分析(S).45二、劣势分析(W).47三、机会分析(O).47四、威胁分析(T).49第七章第七章 运营管理模式运营管理模式.57一、公司经营宗旨.57二、公司的目标、主要职责.57三、各部门职责及权限.58四、财务会计制度.61第八章第八章 发展规划分析发展规划分析.65一、公司发展规划.65二、保障措施.71第九章第九章 节能方案节能方案.73一、项目节能概述.73二、能源消费种类和数量分析.74能耗分析一览表.75泓域咨询/三门峡智慧医疗器械项目招商引资方案三、项
7、目节能措施.75四、节能综合评价.76第十章第十章 安全生产分析安全生产分析.78一、编制依据.78二、防范措施.79三、预期效果评价.83第十一章第十一章 建设进度分析建设进度分析.85一、项目进度安排.85项目实施进度计划一览表.85二、项目实施保障措施.86第十二章第十二章 环境保护分析环境保护分析.87一、编制依据.87二、环境影响合理性分析.88三、建设期大气环境影响分析.89四、建设期水环境影响分析.90五、建设期固体废弃物环境影响分析.91六、建设期声环境影响分析.91七、环境管理分析.92八、结论及建议.93第十三章第十三章 工艺技术说明工艺技术说明.94一、企业技术研发分析.
8、94二、项目技术工艺分析.96泓域咨询/三门峡智慧医疗器械项目招商引资方案三、质量管理.97四、设备选型方案.98主要设备购置一览表.99第十四章第十四章 原辅材料供应原辅材料供应.100一、项目建设期原辅材料供应情况.100二、项目运营期原辅材料供应及质量管理.100第十五章第十五章 项目投资分析项目投资分析.102一、投资估算的依据和说明.102二、建设投资估算.103建设投资估算表.105三、建设期利息.105建设期利息估算表.105四、流动资金.107流动资金估算表.107五、总投资.108总投资及构成一览表.108六、资金筹措与投资计划.109项目投资计划与资金筹措一览表.109第十
9、六章第十六章 经济效益分析经济效益分析.111一、基本假设及基础参数选取.111二、经济评价财务测算.111营业收入、税金及附加和增值税估算表.111泓域咨询/三门峡智慧医疗器械项目招商引资方案综合总成本费用估算表.113利润及利润分配表.115三、项目盈利能力分析.115项目投资现金流量表.117四、财务生存能力分析.118五、偿债能力分析.119借款还本付息计划表.120六、经济评价结论.120第十七章第十七章 招标及投资方案招标及投资方案.122一、项目招标依据.122二、项目招标范围.122三、招标要求.123四、招标组织方式.125五、招标信息发布.125第十八章第十八章 总结说明总
10、结说明.127第十九章第十九章 补充表格补充表格.129建设投资估算表.129建设期利息估算表.129固定资产投资估算表.130流动资金估算表.131总投资及构成一览表.132项目投资计划与资金筹措一览表.133泓域咨询/三门峡智慧医疗器械项目招商引资方案营业收入、税金及附加和增值税估算表.134综合总成本费用估算表.135固定资产折旧费估算表.136无形资产和其他资产摊销估算表.137利润及利润分配表.137项目投资现金流量表.138泓域咨询/三门峡智慧医疗器械项目招商引资方案第一章第一章 项目总论项目总论一、项目名称及项目单位项目名称及项目单位项目名称:三门峡智慧医疗器械项目项目单位:xx
11、x(集团)有限公司二、项目建设地点项目建设地点本期项目选址位于 xxx(以选址意见书为准),占地面积约 10.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。三、可行性研究范围可行性研究范围1、确定生产规模、产品方案;2、调研产品市场;3、确定工程技术方案;4、估算项目总投资,提出资金筹措方式及来源;5、测算项目投资效益,分析项目的抗风险能力。四、编制依据和技术原则编制依据和技术原则(一)编制依据(一)编制依据1、国家和地方关于促进产业结构调整的有关政策决定;泓域咨询/三门峡智慧医疗器械项目招商引资方案2、建设项目经济评价方法与参
12、数;3、投资项目可行性研究指南;4、项目建设地国民经济发展规划;5、其他相关资料。(二)技术原则(二)技术原则1、立足于本地区产业发展的客观条件,以集约化、产业化、科技化为手段,组织生产建设,提高企业经济效益和社会效益,实现可持续发展的大目标。2、因地制宜、统筹安排、节省投资、加快进度。五、建设背景、规模建设背景、规模(一)项目背景(一)项目背景一项成功的电生理产品研发过程要经历产品定义和策划阶段、设计开发阶段、转移和接受阶段和上市后监督等四大阶段等,相关技术的积累以及研发能力的培养是一个较为长期的过程,新进企业难以在短期内实现足够的技术积累、研发能力并生产出质量稳定、具有市场竞争力的产品。(
13、二)建设规模及产品方案(二)建设规模及产品方案泓域咨询/三门峡智慧医疗器械项目招商引资方案该项目总占地面积 6667.00(折合约 10.00 亩),预计场区规划总建筑面积 10851.18。其中:生产工程 7098.13,仓储工程1837.77,行政办公及生活服务设施 1068.73,公共工程 846.55。项目建成后,形成年产 xx 套智慧医疗器械的生产能力。六、项目建设进度项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况,xxx(集团)有限公司将项目工程的建设周期确定为 24 个月,其工作内容包括:项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。七、环境影响环境影
14、响本项目符合产业政策、符合规划要求、选址合理;项目建设具有较明显的社会、经济综合效益;项目实施后能满足区域环境质量与环境功能的要求,但项目的建设不可避免地对环境产生一定的负面影响,只要建设单位严格遵守环境保护“三同时”管理制度,切实落实各项环境保护措施,加强环境管理,认真对待和解决环境保护问题,对污染物做到达标排放。从环保角度上讲,项目的建设是可行的。八、建设投资估算建设投资估算(一)项目总投资构成分析(一)项目总投资构成分析泓域咨询/三门峡智慧医疗器械项目招商引资方案本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资 3402.71 万元,其中:建设投资 2652
15、.62 万元,占项目总投资的 77.96%;建设期利息 71.63 万元,占项目总投资的 2.11%;流动资金 678.46 万元,占项目总投资的 19.94%。(二)建设投资构成(二)建设投资构成本期项目建设投资 2652.62 万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用 2205.78 万元,工程建设其他费用388.12 万元,预备费 58.72 万元。九、项目主要技术经济指标项目主要技术经济指标(一)财务效益分析(一)财务效益分析根据谨慎财务测算,项目达产后每年营业收入 7100.00 万元,综合总成本费用 5745.81 万元,纳税总额 643.83 万元,净利润 9
16、90.44万元,财务内部收益率 21.79%,财务净现值 1338.71 万元,全部投资回收期 5.89 年。(二)主要数据及技术指标表(二)主要数据及技术指标表主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号序号项目项目单位单位指标指标备注备注1占地面积6667.00约 10.00 亩泓域咨询/三门峡智慧医疗器械项目招商引资方案1.1总建筑面积10851.181.2基底面积4133.541.3投资强度万元/亩247.022总投资万元3402.712.1建设投资万元2652.622.1.1工程费用万元2205.782.1.2其他费用万元388.122.1.3预备费万元58.722.2建设期利息万元71
17、.632.3流动资金万元678.463资金筹措万元3402.713.1自筹资金万元1941.013.2银行贷款万元1461.704营业收入万元7100.00正常运营年份5总成本费用万元5745.816利润总额万元1320.587净利润万元990.448所得税万元330.149增值税万元280.08泓域咨询/三门峡智慧医疗器械项目招商引资方案10税金及附加万元33.6111纳税总额万元643.8312工业增加值万元2120.9113盈亏平衡点万元2810.77产值14回收期年5.8915内部收益率21.79%所得税后16财务净现值万元1338.71所得税后十、主要结论及建议主要结论及建议项目建设
18、符合国家产业政策,具有前瞻性;项目产品技术及工艺成熟,达到大批量生产的条件,且项目产品性能优越,是推广型产品;项目产品采用了目前国内最先进的工艺技术方案;项目设施对环境的影响经评价分析是可行的;根据项目财务评价分析,经济效益好,在财务方面是充分可行的。泓域咨询/三门峡智慧医疗器械项目招商引资方案第二章第二章 市场预测市场预测一、医疗器械行业发展概况医疗器械行业发展概况1、全球医疗器械行业发展规模根据弗若斯特沙利文发布的中国心脏电生理器械市场研究报告显示,全球医疗器械市场从 2015 年的 3,710 亿美元递增至 2019年的 4,466 亿美元,年复合增长率为 4.7%。受全球人口老龄化带来
19、的疾病和医疗支出增加所产生的需求推动,预计 2024 年全球医疗器械市场规模将达到 5,892 亿美元,年均复合增长率为 5.7%。全球医疗器械市场规模按设备和耗材拆分,十亿美元,全球医疗器械市场按照产品类型拆分,医学影像、体外诊断和心血管器械是全球医疗器械市场收入排名前三的细分市场,合计占比达到 39.0%。考虑到人口老龄化的持续影响,未来心血管设备的市场份额将持续增长。2、我国医疗器械行业发展概览近年来,我国经济发展迅速,基本医疗保障水平也相应提高。在国家产业政策支持及医疗卫生体制改革的推动下,医疗卫生产业的经营环境逐步改善,医疗器械行业发展迅速,市场规模从 2015 年的人民币 3,08
20、0 亿元增长到 2019 年的 6,235 亿元,年复合增长率为 19.3%。预计到 2024 年,中国医疗器械市场整体规模将达到 12,295 亿元,其泓域咨询/三门峡智慧医疗器械项目招商引资方案中医疗设备市场规模将达到 4,458 亿元,医用耗材规模将达到 7,838亿元。二、行业发展的机遇与挑战行业发展的机遇与挑战1、行业发展机遇(1)人口老龄化加剧,心血管疾病发病率升高,推动市场需求持续增长2020 年,中国 65 岁以上的人口约为 1.9 亿;预计到 2024 年,中国 65 岁以上人口将达到约 2.4 亿人。心血管疾病的发病率与年龄增长有着明显的相关性。随着人口老龄化趋势加快,心血
21、管疾病的发病率随之上升,将整体推动心血管行业市场需求的增加。(2)人均可支配收入的提高和医保全面覆盖增强了医疗健康服务的支付意愿和能力中国医疗卫生总支出正在稳步增长。2015 年到 2019 年间,中国的医疗保健总支出由人民币 40,975 亿元增加到人民币 65,057 亿元,复合年增长率为 12.3%。随着人均可支配收入的提高和医保全面覆盖,居民的医疗健康服务的支付意愿和能力进一步增强,预计到 2024 年中国的医疗保健总支出将达到 101,472 亿元,2019 年至 2024 年预期的复合年增长率为 9.3%。与此同时,人均居民卫生支出由 2015 年的 2,980.8泓域咨询/三门峡
22、智慧医疗器械项目招商引资方案元增长到 2019 年的 4,656.7 元,复合年增长率为 11.8%。预计到 2024年,人均医疗卫生支出将达到 7,471.1 元,复合年增长率为 9.9%。(3)术式的成熟将带来心脏电生理手术的渗透率不断提高近年来,心脏电生理手术在维持窦性心律和改善生活质量等方面优于抗心律失常药物治疗的诸多临床研究得到了相一致的研究结果。在房颤领域,从临床应用效果来看,通常患者在接受第一次心脏电生理手术 3 个月后,约有 70%阵发性房颤和 60%持续性房颤可痊愈;在接受第二次或第三次心脏电生理手术后的痊愈率可达 80%-95%。对于有器质性心脏病,心脏电生理手术和药物治疗
23、、外科手术相比,可以明显降低房颤的复发率。在室上速领域,全球已有多个专家共识文件推广器械治疗,推荐心脏电生理手术为室上性心律失常的一线治疗手段,心脏电生理手术也是现有的两种可以根治心律失常的疗法之一(另一种疗法为外科手术,但一般创伤较大,手术风险较高)。心脏电生理手术也常作为抗心律失常药物治疗效果不理想或拒绝药物治疗时的优选治疗手段。此外,已有临床研究结果表明,对于首次确诊为阵发性房颤的患者,且未接受过任何抗心律失常治疗,冷冻球囊消融作为首选治疗方案的疗效优于药物治疗,罕见严重手术相关不良事件。该项研究的结果将进一步推进冷冻球囊消融术式在临床上大规模推广应用。泓域咨询/三门峡智慧医疗器械项目招
24、商引资方案尽管我国拥有庞大的快速性心律失常患者人数,但受限于快速性心律失常疾病早筛尚未推广、电生理手术难度较高等因素,快速性心律失常患者中接受心脏电生理手术治疗的比例较小。相较于美国,中国心脏电生理手术治疗仍然具有巨大的提升空间。中国目前心脏电生理手术治疗量约为 128.5 台/百万人,而美国则达到了 1,302.3 台/百万人。我国快速性心律失常领域仍存在巨大的未满足的市场需求,以2020 年房颤患者与房颤消融手术为例,2020 年我国房颤患者达1,159.6 万人,但对应房颤手术仅为 8.2 万台,渗透率较低。随着心律失常患者检出率的提高和术式的逐步成熟,心脏电生理手术的渗透率有望进一步增
25、加。随着三维手术导航系统等绿色电生理技术(指使用非 X 射线技术进行定位的电生理技术,可有效降低 X 射线辐射伤害)的发展和新设备的应用,心脏电生理介入技术由二维时代逐渐步入三维时代。新一代绿色电生理技术是快速性心律失常介入治疗经验积累与现代三维影像技术的良好结合,提升了临床应用中的治疗效果,有效地推动了心脏电生理手术渗透率的显著提升。(4)政策推动电生理设备国产替代有序推进在相关医疗器械国产替代的政策利好下,如国务院发布的全国医疗卫生服务体系规划纲要、关于全面推开县级公立医院综合改泓域咨询/三门峡智慧医疗器械项目招商引资方案革的实施意见、深化医药卫生体制改革 2018 年下半年重点工作任务的
26、通知等政策中明确要求逐步提高国产医用设备配置水平,明确药监局、卫健委、医保局负责推进医疗器械国产化;除上述国务院通过顶层设计政策支持国产医疗器械外,福建、四川、湖北等多个地方政府在执行招标采购时亦明确国产医疗器械可优先采购,以加快国产医疗器械上市销售步伐。未来,随着国产替代的有序推进,国产医疗器械厂家的市场份额有望迎来明显提升。2、面临的挑战(1)专业人才缺乏制约心脏电生理行业的发展电生理行业属于高度知识密集型行业,对于电生理行业生产厂商而言,其研发人员需具备高分子材料、生物材料、计算机与软件、临床医学等多种学科背景。此外,生产厂商需配备高质量的临床技术支持团队,以支持手术过程中设备的使用及手
27、术过程中的刺激、标测、记录和发放消融能量的操作;而对于电生理临床医生而言,我国心血管疾病介入诊疗技术临床应用管理规范对其资格做出了详细规定,如要求拟独立开展四级手术(房颤、房扑、房性心动过速、室性心动过速等)的电生理医师应从事心血管疾病介入诊疗手术不少于 5年,累计独立完成心血管疾病介入诊疗操作不少于 200 例,其中完成按照三级手术管理的心血管疾病介入诊疗操作不少于 50 例等。随着电泓域咨询/三门峡智慧医疗器械项目招商引资方案生理行业的快速发展,行业内企业普遍面临资深专业人才储备不足的问题,难以满足企业业务发展的需要。(2)技术工艺挑战心脏电生理器械具有较高的研发难度和研发门槛,涉及高分子
28、材料、生物材料、计算机与软件、临床医学等等多个学科交叉领域。电生理产品在研发及产业化环节均对生产厂商提出了较为严苛的要求,如电生理设备的核心设计对实时性、精度、信号提取能力、兼容性等系统性能要求极为苛刻,导管编织工艺、形状记忆合金的加工技术、导丝的加工焊接和球囊导管的制造等都属于精密加工甚至超精密加工工艺,需要不断的工艺探索、打磨和攻关,才能保证良品率。(3)跨国医疗器械巨头的先发优势明显上世纪 90 年代,导管消融治疗应用于临床治疗室上速。自此开始,强生、雅培等跨国知名医疗器械厂商便逐步完成在心脏电生理领域的产品研发及布局,距今已三十余年。随着心脏电生理向三维心脏电生理手术演进,强生、雅培等
29、跨国知名医疗器械厂商在我国三维心脏电生理领域已积累了近二十年的行业经验,通过长期的投入与积累,在资本实力、技术能力、销售网络等方面具备较强的竞争优势,形成了良好的品牌形象,临床医生亦通过长期使用某一品牌的产品会逐渐形成使用习惯及产品偏好,为进口厂商进一步建立了市场壁垒。泓域咨询/三门峡智慧医疗器械项目招商引资方案(4)国产厂商创新产品商业化推广应用进程缓慢心脏电生理主要产品均属于第三类医疗器械,从医疗器械产品监管角度看,第三类医疗器械是指具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。因此第三类医疗器械产品在市场推广过程中需要面对长期的临床效果检验,推广周期相对较长。我
30、国医疗器械行业整体起步较晚,国产创新医疗器械通常上市时间晚于进口厂商,低值耗材领域的国产化率较高,高端器械的国产化率较低。国产厂商创新产品上市时间较短,在商业化推广应用方面要面对长期的临床效果的检验和来自竞争对手的压力,进程较为缓慢。三、上下游行业与本行业的关联性及影响上下游行业与本行业的关联性及影响目前,我国电生理器械上游行业为医疗器械零部件供应、医用原材料、加工商以及第三方服务等,涉及的行业包括电子制造、机械制造、生物化学、材料等;中游行业为电生理相关设备及耗材的生产厂商和流通环节的医疗器械经销商;下游则为医疗器械的应用场所及终端用户,包括各类医院及患者。泓域咨询/三门峡智慧医疗器械项目招
31、商引资方案第三章第三章 项目建设背景、必要性项目建设背景、必要性一、医疗器械行业简介医疗器械行业简介医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。医疗器械主要可以分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、体外诊断四大类,其中高值医用耗材又可分为血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化类、眼科材料、口腔科及其他。二、行业进入壁垒行业进入壁垒1、准入壁垒为降低医疗风险,各个国家及地区都建立了相对严格的医疗器械生产、销售和使用标准,并在医疗器械的市场准入方面设置了较高的壁垒。根据风险程度,我国将医
32、疗器械分为三类,对生产和经营风险较高的第二、第三类医疗器械实行严格的许可和监督制度。2、技术壁垒一项成功的电生理产品研发过程要经历产品定义和策划阶段、设计开发阶段、转移和接受阶段和上市后监督等四大阶段等,相关技术的积累以及研发能力的培养是一个较为长期的过程,新进企业难以在泓域咨询/三门峡智慧医疗器械项目招商引资方案短期内实现足够的技术积累、研发能力并生产出质量稳定、具有市场竞争力的产品。电生理设备类产品(如三维标测系统)的产品设计非常复杂,包括硬件电路、信号处理、计算机图形可视化、图像处理、核心算法等重要方面,对实时性、精度、信号提取能力、兼容性等系统性能要求极为苛刻。电生理导管的产品设计制造
33、涉及了人体血管解剖学、人体工学、材料学、机械设计等多项交叉学科。为满足临床需求,导管的工艺设计均需采用高精密设计和制造工艺,能够将包括固定电极,各类信号导线、能量传输导线、盐水灌注通路、温度传感器、压力感知传感器和导管控弯结构等,集中在微小的直径空间内装配完成。此外,医疗器械监管体系也对电生理器械的可靠性设计提出极高的要求,因此电生理产品往往需要具备完善的架构设计、深厚的研究基础及技术积累,才能研发出满足临床手术需要的高质量产品。3、人才壁垒电生理产品的研发过程是一项涉及多学科技术综合应用的系统工程,并需要将科学研究结果转换为工程应用,要求研发人员在高分子材料、生物材料、计算机与软件、临床医学
34、等学科均具备较高能力。并且,由于电生理各类技术迭代较快,研发人员需要紧密追踪国际先进热点技术及临床最新需求,及时推出新一代产品以满足临床的需泓域咨询/三门峡智慧医疗器械项目招商引资方案求,提升临床体验。此外,由于电生理手术难度较高,需要临床电生理医生与设备厂商的临床技术支持专员密切配合,以确保手术的顺利实施。临床技术专员一般需要较高的医学或理工科专业教育背景以及良好的沟通能力,能够在手术中配合医生做出精准的判断和治疗,做好产品的服务工作。此类人才的培养及成长周期较长,研发人员和临床技术支持专员需通过长期的实践和经验积累稳定出色的研发能力和综合服务能力。受限于外部专业人才供给不足,内部培养成本较
35、高,电生理领域的人才壁垒将是新进企业需要解决的关键问题。4、营销渠道壁垒营销渠道的建设对于医疗器械企业具有重大意义。我国医疗机构地域分布广阔,医疗器械企业需要较长的周期拓展覆盖全国的营销渠道并搭建与之匹配的服务网络。营销团队的专业知识和素质将直接影响到医疗器械产品能否获得良好的市场认可。新进企业难以在短期内建设完善的营销渠道及服务网络、招募及培养成熟的营销团队。此外,先进入行业的企业已经建立了较为完善的营销渠道,并且在长期的经营过程中形成了较好的经销商管理能力,对新进企业的营销渠道拓展形成了一定的壁垒。5、品牌壁垒泓域咨询/三门峡智慧医疗器械项目招商引资方案医疗器械产品的品牌知名度是医疗器械企
36、业的市场竞争力的集中体现,具备品牌影响力的医疗器械产品更容易受到医院等医疗机构的认可和选择。临床医生通过长期使用某一品牌的产品会逐渐形成使用习惯及产品偏好,产品因此能够在较长的期间内保持用户忠诚度。新进企业难以在短期内建立广泛的品牌知名度;此外,在面对新品牌的医疗器械产品时,医院等医疗机构往往会考虑其可能承担的因该医疗器械产品的质量、安全性、有效性不佳所导致的风险以及因需要习惯该医疗器械产品的使用所付出的成本,新进企业难以在短期内使其产品得到医院等医疗机构的广泛认可。6、资金壁垒为保持技术的先进性、工艺的领先性和产品的市场竞争力,医疗器械企业需要持续进行研发投入,资金需求量大。从进行市场调研、
37、确定研究方向、设计开发、试生产到产品正式进行市场推广并销售的各阶段,企业均需要支付较高的人力成本并投入较高的研发费用;此外,在新产品的市场推广过程中也需要较为充沛的资金支持。经营规模较小、融资渠道有限的新进企业可能因为资金实力不足无法形成足够的市场竞争力。三、电生理介入器械行业市场规模电生理介入器械行业市场规模1、中国拥有庞大的心律失常患者基数泓域咨询/三门峡智慧医疗器械项目招商引资方案中国心血管健康与疾病报告 2019相关数据显示,中国心血管患病率处于持续上升阶段,推算中国心血管病患者人数为 3.3 亿,其中脑卒中患者人数为 1,300 万,冠心病患者人数为 1,100 万,肺原性心脏病患者
38、人数为 500 万,心力衰竭患者人数为 890 万,风湿性心脏病患者人数为 250 万,先天性心脏病患者人数为 200 万。心律失常是心血管疾病的常见病症,根据弗若斯特沙利文分析,其患者人数约为3,000 万。心房颤动(即“房颤”)是临床中常见的快速性心律失常病症之一,中国心血管健康与疾病报告 2019相关数据显示,在年龄及性别标化后的全中国人口及性别的标化房颤患病率约为 0.77%。根据弗若斯特沙利文分析,2020 年,中国房颤患者人数达到 1,159.6 万人,受人口老龄化影响,房颤患者人数预计未来将进一步增加。室上性心动过速(以下简称“室上速”)亦是临床中常见的快速性心律失常病症之一,根
39、据弗若斯特沙利文分析,在一般人群中,室上速的患病率约为 0.23%。2020 年,中国室上速患者人数达到 327.3 万人。2、电生理介入器械行业市场空间广阔(1)心脏电生理手术量规模持续增长随着心脏电生理手术治疗的优势逐渐得到临床验证,中国快速性心律失常患者中使用电生理手术治疗的手术量持续增长,从 2015 年的泓域咨询/三门峡智慧医疗器械项目招商引资方案11.8 万例增长到 2020 年的 21.2 万例;预计到 2024 年,心脏电生理手术量将达到 48.9 万例,复合年增长率为 23.3%。(2)三维心脏电生理手术量渗透率不断增加随着三维标测设备及耗材的技术进步和临床应用推广,三维心脏
40、电生理手术逐渐超越二维心脏电生理手术,成为心脏电生理手术治疗的主流术式。三维心脏电生理手术从 2015 年的 7.1 万例增长到 2020年的约 16.4 万例;预计到 2024 年,三维心脏电生理手术量将达到43.0 万例,复合年增长率为 27.3%。(3)房颤消融手术量有望进一步提升快速性心律失常中,房颤的发病机制较为复杂,消融手术难度较大,因此房颤治疗中通常需要配备三维标测系统进行更为精确的心脏建模,以便于医生进行精准治疗。根据中国心血管健康与疾病报告2019,房颤射频消融手术比例逐年增加,2015 年至 2018 年,房颤射频消融手术占总射频消融手术的比例由 21.0%提升至 31.9
41、%。受三维标测技术的发展、房颤中心的推广等一系列因素驱动,预计到 2024 年房颤导管消融手术量将达到 25.2 万例。(4)政策利好助推国产替代进程加速随着国内企业在技术研发及产业应用方面的不断突破,国产产品与进口产品的差距不断缩小,国产电生理医疗器械的市场规模也在稳泓域咨询/三门峡智慧医疗器械项目招商引资方案步增长。未来随着各项利好国产替代政策的有序推进,国产电生理医疗器械的市场规模增速有望超过进口企业。预计 2020 年至 2024 年,国产电生理医疗器械市场的复合增速将达到 42.3%,高于同期进口电生理医疗器械市场的复合增速。2024 年,国产厂商有望占据 12.9%的市场份额。3、
42、中国心脏电生理器械市场规模及预测根据弗若斯特沙利文分析,国内心脏电生理器械市场规模由 2015年的 14.8 亿元增长至 2020 年的 51.5 亿元,复合年增长率为 28.3%。中国拥有庞大的快速性心律失常患者基数,随着电生理手术治疗的逐步渗透,预计到 2024 年,电生理器械市场规模将达到 211.1 亿元,复合年增长率为 42.3%。四、坚持深化改革开放,建设更高水平开放型经济新体制坚持深化改革开放,建设更高水平开放型经济新体制坚持对标先进找差距、解放思想找出路,推进更深层次改革,实行更高水平开放,推动有效市场和有为政府更好结合,加快质量变革、效率变革、动力变革,为构建新发展格局提供强
43、大支撑。加快破除体制机制障碍。持续深入推进开发区(产业集聚区)体制机制改革,推动开发区(产业集聚区)“二次创业”。从产业规划、国资公司、功能园区、产业基金、合作院所、服务机构、龙头企业、公共平台、品牌盛会等多个方面,全面构建完善特色产业、新兴泓域咨询/三门峡智慧医疗器械项目招商引资方案产业培育机制。通过开展增量配电业务改革、探索黄河金三角次区域合作等多种途径,破解企业用电成本高等难题。深化预算管理制度改革、市县政府事权与支出责任划分改革、收入征管制度改革,健全政府债务管理制度,增强重大战略任务财力保障和基层公共服务保障,强化预算约束和绩效管理。加快推进教育、医疗卫生、社会保障、文化、体育等领域
44、体制改革。持续激发市场活力。引导土地、劳动力、资本、技术、数据等各类要素协同向先进生产力集聚,实现要素价格市场决定、流动自主有序、配置高效灵活。实施国企改革三年行动计划,促进国有资产保值增值,充分发挥不同类别国资国企的功能作用。优化民营经济发展环境,构建亲清政商关系,持续开展民营经济“两个健康”提升行动暨“一联三帮”专项行动,探索建立有效征集企业意见、推动政策落实的机制平台,依法平等保护民营企业产权和企业家权益。大力弘扬新时代企业家精神。积极构建国际化、市场化、法治化营商环境。深化“放管服”改革,实施审批流程深度再造,完善“一窗受理”机制,推进“不见面”审批方式,全面提高审批质效。完善承诺制和
45、跟踪服务制,全面推行“双随机一公开”,加强事中事后监管。加强社会信用体系和企业诚信体系建设,完善信用信息共享平台,健全失信行为认定、失信泓域咨询/三门峡智慧医疗器械项目招商引资方案联合惩戒等机制,营造公开、公平、公正、可预期的法治环境。实行营商环境“一票否决”制,严格落实“四挂钩”制度。打造高能级开放平台体系。建设中国(河南)自由贸易试验区三门峡开放创新联动区。申建三门峡市保税物流中心(B 型),力争升级为三门峡综合保税区。申建跨境电商综合实验区,建设国家电子商务示范基地。创建国家级铜箔产品质量检验认证及研发中心。完善综合性通关平台服务体系,加强与港口、航空、铁路等口岸全方位合作。围绕畅通外贸
46、产业链、供应链、稳定国际市场份额,持续引进、培育外贸综合服务平台龙头企业。积极融入全省空中、陆上、网上、海上丝绸之路“四路协同”建设和全省陆港“一核多极”联动发展体系,申建离岸港口。支持本专科院校设立对外开放相关专业。加快培育开放型经济体制。强化互联网思维,做大基金招商、做实园区招商、做优以商招商、做精专业招商,通过企业并购、发展飞地经济等方式,积极承接产业转移。针对重点产业分类制定精准招商、基金招商、产业链招商、以商招商相关政策。制定完善签约项目跟踪落地机制和招商后续考核监管制度。积极对接郑州都市圈、洛阳都市圈、关中平原城市群建设,加强与港澳台、东部沿海地区、“一带一路”沿线、晋陕豫黄河金三
47、角区域城市合作交流,通过融入国家泓域咨询/三门峡智慧医疗器械项目招商引资方案大战略、建设省际大枢纽、构筑开放大平台,打造内陆特色化开放新高地。五、项目实施的必要性项目实施的必要性(一)现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇
48、奠定基础。(二)公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才泓域咨询/三门峡智慧医疗器械项目招商引资方案能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位。泓域咨询/三门峡智慧医疗器械项目招商引资方案第四章第四章 选址方案分析选址方案分析一、项目选址原则项目选址原则项目选址应符合城市发展总体规划和对市政公共服务设施的布局要求;依托选址的地理条件,交通状况,进行建址分析;避免
49、不良地质地段(如溶洞、断层、软土、湿陷土等);公用工程如城市电力、供排水管网等市政设施配套完善;场址要求交通方便,环境安静,地形比较平整,能够充分利.用城市基础设施,远离污染源和易燃易爆的生产、储存场所,便于生活和服务设施合理布局;场址上空无高压输电线路等障碍物通过,与其他公共建筑不造成相互干扰。二、建设区基本情况建设区基本情况三门峡,河南省地级市,位于豫晋陕三省交界黄河南金三角地区,地貌以山地、丘陵和黄土塬为主,属于暖温带大陆性季风型半干旱气候;总面积 10496 平方千米,辖 2 个区、2 个县、代管 2 个县级市。根据第七次人口普查数据,截至 2020 年 11 月 1 日零时,三门峡市
50、常住人口为 2034872 人。三门峡有“五山四岭一分川”之称,西接关中,北邻三晋,东守中原,境内陇海铁路、连霍高速公路、310 国道、郑西高铁横贯东西,209 国道、三(门峡)淅(川)高速公路和浩吉铁路连通南北,是连接豫晋陕三省、北上南下、西进东出的区域交泓域咨询/三门峡智慧医疗器械项目招商引资方案通枢纽城市。同时,仰韶文化、道家文化和虢国文化都发源于此。2020 年 10 月,被评为全国双拥模范城(县)。2020 年,三门峡市全年生产总值 1450.7 亿元,按可比价格计算,较上年增长 3.1%。其中,第一产业增加值 146.9 亿元,增长 2.8%;第二产业增加值 687.3 亿元,增长