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1、广东省广东省 20232023 年执业药师之药事管理与法规精选试题年执业药师之药事管理与法规精选试题及答案二及答案二单选题（共单选题（共 5050 题）题）1、能满足治疗疾病的要求体现药品的A.有效性B.均一性C.安全性D.稳定性【答案】A2、根据医疗机构药事管理规定，关于医院药师工作职责的说法，错误的是A.负责处方及用药医嘱审核B.负责指导病房（区）护士请领、使用与管理药品C.参与临床药物治疗，对临床药物治疗提出意见或调整建议D.开展药品质量监测，对所在医院的药物治疗负全责【答案】D3、根据药品经营质量管理规范现场检查指导原则,检查项目分为三级，其中严重缺陷项目（备注为*）为药品经营企业绝对
2、禁止违反的项目。下列检查项目中，不属于药品批发企业严重缺陷项目的是（）A.经营条件与经营范围规模不相适应B.发票内容与付款流向不一致C.药品追溯管理与实施衬程中，购进药品未索取发票D.未遵循诚实守信、依法经营【答案】A4、负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准的部门是()。A.商务部B.国家食品药品监管管理总局C.工业和信息化部D.国家卫生与计划生育委员会【答案】A5、进口药材批件分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期为A.1 年B.2 年C.3 年D.4 年【答案】A6、（2016 年真题）根据药品说明书和标签管理规定，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是A.处方药B.注
3、射剂C.获得中药一级保护的中药品种D.麻醉药品和第一类精神药品【答案】B7、国家基本药物遴选的主要原则是A.应用安全.疗效确切.质量稳定.使用方便B.安全.有效.方便.价廉C.临床必需.安全有效.价格合理.使用方便.市场能够保证供应D.防治必需.安全有效.价格合理.使用方便.中西药并重.基本保障.临床首选.基层能够配备【答案】D8、根据国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制的规定，国家食品药品监督管理总局下放的职责不包括A.药品、医疗器械质量管理规范认证B.药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可C.药品委托生产行政许可D.整合国家质量监督检验检疫总局、原国家食品药品监督
4、管理局所属食品安全检验检测机构【答案】D9、有关我国保障性药品目录的说法，错误的是A.我国保障性药品目录包括基本药物目录、“医保”目录和“新农合”药品目录B.基本药物目录全部纳入“新农合”药品目录C.基本药物目录全部纳入“医保”目录D.国家基本药物目录以“医保”目录和“新农合”药品目录为基础【答案】D10、（2017 年真题）根据抗菌药物临床应用管理办法对抗菌药物的分级管理临床应用证明安全有效，对细菌耐药性影响较大的头孢哌酮舒巴坦属于（）A.非限制使用级抗菌药物B.重点监测级抗菌药物C.特殊使用级抗菌药物D.限制使用级抗菌药物【答案】D11、根据处方管理办法，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方
5、到零售药店购药的是A.麻醉药品处方B.精神药品处方C.医疗用毒性药品处方D.妇科处方E.儿科处方【答案】D12、为住院患者开具二氢埃托啡注射液处方，每张处方限量为A.3 日常用量B.15 日常用量C.一次常用量D.7 日常用量【答案】C13、药品零售连锁企业门店和非连锁药品零售企业都不得经营的药品是（）A.三唑仑片B.艾司唑仑片C.红霉素软膏D.阿昔洛韦胶囊【答案】A14、下列可以申报医疗机构制剂的是A.本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆B.本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂C.本院招标采购中标产品但市场供应不足的中药、化学药组成的复方止咳糖浆D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止
6、咳糖浆【答案】D15、（2021 年真题）根据下列部门的主要职责、内设机构和人员编制规定，负责提出国家基本药物价格政策建议的部门是A.国家医疗保障局B.国家卫生健康委员会C.国家发展和改革委员会D.国家市场监督管理总局【答案】B16、包括样品检验和药品标准复核的是A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验【答案】B17、根据药品说明书和标签管理规定，药品内标签至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的情形是A.包装尺寸过小，无法全部标明标签要求的内容的B.技术设备等原因无法全部注明标签要求的内容的C.药品生产企业认为没有必要全部标明标签要求的内容的D.国家药品监督管理部门核准无
7、需标明全部标签要求的内容的【答案】A18、药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者的A.安全保障权B.真情知悉权C.自主选择权D.公平交易权【答案】D19、关于药品零售企业购销兴奋剂的说法，错误的是A.药品零售企业必须凭处方销售胰岛素B.药品零售企业执业药师需要审核执业医师开具的胰岛素处方C.药品零售企业可以向具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质的生产或批发企业采购肽类激素D.兴奋剂主要分为零售药店不可以零售的兴奋剂以及零售药店必须凭处方销售的兴奋剂【答案】C20、纳入麻醉药品销售渠道经营，零售药店不得销售的是A.复方甘草片B.尿通卡克乃其片C.含麻黄碱类复方制剂D.药品类易制毒
8、化学品单方制剂【答案】D21、麻醉药品和第一类精神药品采用封闭式车辆，有专人押运，中途不应停车过夜的运输形式是A.道路运输B.水路运输C.铁路运输D.航空运输【答案】A22、制定质量管理职责A.质量管理组B.药检室C.质量验收组D.制剂室【答案】A23、2012 年 1 月，国务院印发国家药品安全“十二五”规划提出执业药师提出相关要求，以下说法不正确的是A.完善执业药师制度B.新开办零售药店均配备执业药师C.2014 年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药D.推动执业药师立法【答案】C24、药品不良反应报告和监测管理办法（卫生部令第 81 号）属于A.地方性法规B.法律C.行
9、政法规D.部门规章【答案】D25、确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是A.省级卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.国家卫生行政部门D.国务院药品监督管理部门【答案】D26、医疗机构药房的条件、药品的采购、调配等活动A.参照药品批发企业进行管理B.参照零售药店进行管理C.按医院的专门要求进行管理D.药库按批发企业管理，处方调配按零售药店管理【答案】B27、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达 30 余种，货值金额 5000 元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额
10、已达到 1000 元。当事的兽药店有兽药经营许可证，无药品经营许可证。A.甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处B.甲兽药店经营入用药品，应以销售假劣药品论处C.销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营D.本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监督管理部门查处【答案】A28、甲省乙市丙县的 A 药品生产企业近日想要发布药品广告来扩大其所生产药品的知名度，从而扩大市场，提高营业额。A.辽药广审（声）20150076 号B.辽药广审（视）2016053266 号C.川药广审（文）第 20163309 号D.川药广审（文）第 2015110563 号【答案】D29、非
11、处方药的有效性具有的特点包括（）A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好B.用药对象明确，适应症或功能主治明确C.作为处方药使用时的安全性D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示【答案】B30、根据麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定，医疗机构申请印鉴卡应当符合的条件是A.二级甲等以上的医疗机构B.具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师C.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目D.具有兼职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员【答案】C31、某医疗机构拟新引进某抗菌药品注射剂品种。A.特殊使用级抗菌药物经抗菌药物管理工作组指定的专业技术
12、人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方B.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物，但应当详细记录用药指证，并应当于 24 小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续C.限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况，每半年报告一次D.医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在 12 个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格【答案】D32、根据处方管理办法，开具处方药品用量要求为，急诊处方不得超过A.1 日用量B.3 日用量C.5 日用量D.7 日用量【答案】B33、第二类精神药品每张处方的用量不超过A.3 日常用量B.4 日常用量C.5 日常用量D.7 日常用量【答案】D34、境内第二类
13、医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门【答案】B35、无正当理由不在岗执业多久需要注销执业药师注册A.0.5 年B.1 年C.2 年D.3 年【答案】A36、投标者和招标者相互勾结，以排挤竞争对手的公平竞争属于A.限制竞争行为B.商业贿赂行为C.诋毁商誉行为D.混淆行为【答案】A37、（2019 年真题）行政机关为制止违法行为、防止证据损毁，可依法采取的行政强制措施是A.责令停业B.查封场所、设施或者财物C.划拨存款、汇款D.责令组织听证【答案】B38、根据中华人民共和国消费者权益保护法，甲药品零
14、售企业出售西洋参片短斤缺两，该行为侵犯了消费者的A.安全保障权B.自主选择权C.公平交易权D.获得赔偿权【答案】C39、根据处方管理办法关于处方限量的说法错误的是()A.每张处方一般不得超过 7 日用量B.急诊处方一般不得超过 3 日用量C.为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品控缓释制剂,每张处对不得超过 7 日常用量D.为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂,每处方不得超过 3 日常用量【答案】C40、按照发改委定价范围内的低价药品目录，常用低价药品的筛选标准为，化学药日服用费用不超过A.2 元B.3 元C.5 元D.7 元【答案】B41、药品监督管理部门经过审查和评价，认为召回不彻底或需要采
15、取更为有效的措施的，应当要求药品生产企业A.主动召回B.责令召回C.重新召回或扩大召回范围D.销毁【答案】C42、根据药品质量抽查检验管理办法（国药监药管201934 号）负责组织实施国家药品质量抽查检验工作，在全国范围内对生产、经营、使用环节的药品质量开展抽查检验，并对地方药品质量抽查检验工作进行指导的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市县两级药品监督管理部门D.各级药品检验所【答案】A43、科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经A.所在地市级药品监督管理部门批准B.所在地县级药品监督管理部门批准C.国务院药品监督管理部门批准D.所在地省
16、、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准【答案】D44、公民、法人或者其他组织违反行政管理秩序的行为，依法应当给予行政处罚。以下情形不适用于行政处罚简易程序的是A.对公民处 50 元以下罚款?B.对法人或者其他组织处 1000 元以下的罚款?C.警告?D.行政机关作出责令停产停业的处罚?【答案】D45、甲药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的A.安全保障权B.真情知悉权C.公平交易权D.自主选择权【答案】B46、某药品生产企业获知，其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。A.立即B.3 日C.15 日D.30 日【答案】A47、
17、下列不属于行政处罚中不予处罚的项是A.主动消除或者减轻违法行为危害后果的B.不满十四周岁的人有违法行为的C.违法行为在两年内未被发现的D.精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的【答案】A48、下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是A.麻醉药品和精神药品B.外用药品和非处方药C.蛋白同化制剂和肽类激素D.医疗用毒性药品和放射性药品【答案】C49、政府全额补贴是指A.基层医疗卫生机构的全部收入上缴财政专户，其全部支出纳入政府部门的预算管理，工作人员的待遇、药品“零差率”销售的补偿均由财政予以保证B.以财政和医保基金为主，调整医疗服务费、药事补偿以及风险基金和社会捐助等为辅
18、的多头补偿机制C.对基层医疗卫生机构因零差率销售减少的收入，按照 15%的药品差价或者按照上年度药品销售利润为基数进行补偿D.分配因素主要根据各地基层医疗卫生机构实施基本药物制度和推进综合改革的工作进度、实施成效、人口情况及区域间财力差异确定【答案】C50、某诊所没有药品经营许可证，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019 年 12 月 27 日，所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛（硝酸异山梨酯缓释片）超过有效期 7 天。该药品为 2018 年进货，2019 年12 月 20 日到期，2019 年 12 月
19、 27 日监督检查时，该药货值金额 4.4 元，已经销售 56 片（有效期内销售），剩下 44 片（有效期外销售），没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按药品管理法进行了处罚。已知新修订药品管理法2019 年 12 月 1 日开始实施。A.假药B.按劣药论处C.劣药D.按假药论处【答案】C多选题（共多选题（共 2020 题）题）1、根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则，说明书中有关【药物过量】的说法正确的有A.详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应B.详细列出过量应用该药品的处理方法C.详细列出过量应用该药品的剂量D.未进行该项实验且无可靠参考文献的，应当在该项
20、下予以说明【答案】ABCD2、建立健全药品供应保障体系的主要内容有A.建立国家基本药物制度B.规范药品经营使用C.规范药品生产流通D.完善药品储备制度【答案】ACD3、执业药师在执业过程中应当接受哪些监督A.各级药品监督管理部门B.执业药师协会C.社会公众D.工商管理部门【答案】ABC4、药事委员会的主要职责是A.确定本机构用药目录和处方手册B.建立新药引进评审制度C.审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等D.组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况【答案】ABCD5、执业药师注册必须具备的条件包括A.取得执业药师资格证书B.遵纪守法，遵守药师职业道德，无不良信息记录C.身体健康，
21、能坚持在执业药师岗位工作D.有 2 年以上的药学实践经验【答案】ABC6、根据医疗机构药事管理规定，医疗机构下列行为不符合规定的是A.药学部门要进行以病人为中心的临床药学工作B.药学部门应制定并执行药品保管制度C.经药事管理与药物治疗学委员会审核批准后，临床科室可配制本科室急需的药物D.医疗机构临床使用的所有药品均需由药学部门采购【答案】CD7、根据关于完善国家基本药物制度的意见，基本药物制度的功能定位包括A.突出基本、防治必需B.保障供应、优先使用C.保证质量、降低负担D.集中采购、价格便宜【答案】ABC8、使用非处方药专有标识时（）A.药品的使用说明书和大包装可以单色印刷B.药品的说明书、
22、标签可以单色印刷C.药品标签和内包装、中包装必须按规定色标要求印刷D.药品标签上非处方药专有标识的下方必须标示“甲类”或“乙类”字样【答案】AC9、根据药品经营质量管理规范，药品零售企业应做到A.在营业场所显著位置悬挂药品经营许可证、营业执照、执业药师注册证B.在岗的执业药师应挂牌明示C.销售近效期药品应向顾客告知有效期D.对顾客反映的问题，请坐堂医生解决【答案】ABC10、（2015 年真题）根据处方管理法，下列关于处方限量的说法，正确的有A.盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于三级以上医院内使用B.盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用C.急诊处方一般不超过 3 日用量D.门诊
23、处方一般不得超过 7 日用量【答案】BCD11、麻醉药品和精神药品管理条例对药品零售连锁企业经营第二类精神药品的要求包括A.实行专人管理B.建立专用账册C.设立独立的专库或专柜存储D.实行双人双锁管理E.设立监控报警设施【答案】ABC12、在药店从事执业活动的执业药师，应遵循的职业道德包括A.为患者提供疗效确切的药品B.客观告知患者使用药品可能出现的不良反应C.根据患者地位提供药学服务D.自觉抵制误导性宣传【答案】ABD13、执业药师业务活动的基本准则包括A.遵从伦理B.服务健康C.自觉学习D.提升能力【答案】ABCD14、注销执业药师注册的情形有A.死亡或被宣告失踪的B.受到刑事处罚的C.受
24、到行政处分的D.因健康或其他原因不能从事执业药师业务的【答案】ABD15、不得委托生产的药品有（）。A.麻黄素B.福尔可定C.格鲁米特D.人凝血酶原复合物【答案】ABCD16、根据药品经营质量管理规范，执业药师处理问题药品的应对措施适当的是A.药品批发企业对质量可疑药品采取必要措施后报质量管理部门确认B.药品批发企业怀疑为假药的药品及时报告药品监督管理部门C.药品经营企业已售出药品有严重质量问题时，采取必要措施后向药品监督管理部门报告D.药品批发企业计算系统数据的录入或复核应经质量管理部门审核【答案】ABC17、疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，
25、应A.立即停止接种、分发、供应、销售B.不得自行处理C.报告所在地县以上卫生主管部门D.报告所在地县以上药品监督管理部门【答案】ABCD18、完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制包括A.建立严格有效的医药卫生监管体制B.建立可持续发展的医药卫生科技创新机制和人才保障机制C.建立政府主导的多元卫生投入机制D.建立高效规范的医药卫生机构运行机制【答案】ABCD19、医疗机构可实施备案管理的传统中药制剂包括A.由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体(丸剂、散剂、丹剂、锭剂等)B.由中药饮片经水提取制成的颗粒剂C.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂【答案】ABCD20、根据药品经营质量管理规范，符合药品零售企业药品陈列要求的是A.拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区B.内服药与外用药应分开摆放C.地西泮片与双黄连口服液分区陈列D.冷藏药品放置于货架(柜)【答案】AB