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1、护理科研的选题与设计技巧护理科研的选题与设计技巧第1页，共64页，编辑于2022年，星期日 提提出出一一个个问问题题往往往往比比解解决决一一个个问问题题更更重重要要。因因为为解解决决一一个个问问题题也也许许仅仅仅仅是是一一个个数数字字上上或或实实践践上上的的技技能能而而已已。而而提提出出新新的的问问题题，新新的的可可能能性性，从从新新的的角角度度去去看看旧旧的的问问题题，则则需需要要创创造造性性的的想想象象力力，而而且且标标志志着着科科学学的的真真正进步。正进步。爱因斯坦爱因斯坦第2页，共64页，编辑于2022年，星期日护理科研选题技巧护理科研选题技巧第3页，共64页，编辑于2022年，星期日
2、一、选题的原则一、选题的原则（一）（一）创新性创新性（二）（二）科学性科学性（三）（三）需要性需要性（四）（四）目的性目的性（五）（五）可行性可行性（六）（六）经济性和效益性经济性和效益性第4页，共64页，编辑于2022年，星期日n n中西医治疗疾病都注意“祛邪”与“扶正”n n西医祛邪着重病因学治疗，如用抗生素治疗细菌感染性疾病很有效，然而却可能伤了“正”（青霉素可显著抑制机体免疫功能）；n n中医祛邪着重发病学治疗（不针对原始病因，而针对致病的环节），因“正气内存，邪可不干”，所以，中医可以通过“扶正”来祛邪;复方毛冬青液保留灌肠治疗慢性盆腔炎的护理体会第5页，共64页，编辑于2022年，
3、星期日例：新生儿脐带静脉修补鼓膜穿孔的研究例：新生儿脐带静脉修补鼓膜穿孔的研究评价：独具匠心，前所未有；评价：独具匠心，前所未有；问题？问题？鼓鼓膜膜再再生生能能力力很很强强，用用一一小小块块包包香香烟烟的的纸纸贴贴上就可使其自行修复；上就可使其自行修复；从从材材料料来来源源、手手术术易易行行性性和和安安全全性性考考虑虑，如如此创新的课题大可不必要。此创新的课题大可不必要。创新的核心创新的核心优于原有成果优于原有成果第6页，共64页，编辑于2022年，星期日科学性原则科学性原则n n有一定的事实根据和科学的理论依据;n n要符合客观规律;n n科研设计必须符合逻辑,既要周密、严谨、科学及合理。
4、n n研究结果能否为以后的护理实践所证实,能否切实回答和解决有关的护理问题。第7页，共64页，编辑于2022年，星期日需要性原则需要性原则n n国家或本地区经济建设和社会发展的需要n n护理科学发展的需要n n在医疗护理中有重要意义或迫切需要解决的关键问题。比比如如：探探讨讨恶恶性性肿肿瘤瘤的的发发病病病病因因、发发病病机机制制，寻寻找找特特意意的的、先先进进的的早早期期诊诊断断方方法法，研研究究有有效效的的治治疗疗方方法法，预预防防方方法法，或或研研制制新新的的抗抗癌癌药物，药物，第8页，共64页，编辑于2022年，星期日目的性原则目的性原则n n目的明确，内容清楚，指标具体目的明确，内容清
5、楚，指标具体n n准备研究什么问题准备研究什么问题n n解决什么问题解决什么问题n n如何去解决这些问题如何去解决这些问题n n期望得到什么结果期望得到什么结果n n哪些应作为研究重点哪些应作为研究重点第9页，共64页，编辑于2022年，星期日可行性原则可行性原则n n可行性是指研究课题的主要技术指标实现的可能性。n n正确评价研究者的知识结构和水平、研究能力、思维能力及个人综合素质;n n正确评价客观条件是否具备,包括研究手段、经费支持、研究时间、研究对象来源、伦理问题、协作条件等。第10页，共64页，编辑于2022年，星期日n n自己有没有这个研究能力？自己有没有这个研究能力？自己有没有这
6、个研究能力？自己有没有这个研究能力？n n有没有攻克这个课题的决心和信心？有没有攻克这个课题的决心和信心？有没有攻克这个课题的决心和信心？有没有攻克这个课题的决心和信心？n n有没有成功的可能和希望？有没有成功的可能和希望？有没有成功的可能和希望？有没有成功的可能和希望？n n如何组成课题组？如何组成课题组？如何组成课题组？如何组成课题组？n n合作者的研究水平如何？合作者的研究水平如何？合作者的研究水平如何？合作者的研究水平如何？n n能不能投入必要的时间和精力？能不能投入必要的时间和精力？能不能投入必要的时间和精力？能不能投入必要的时间和精力？n n要不要与外单位协作和如何协作？要不要与外
7、单位协作和如何协作？n n有无研究的场所（实验观察场所和调研现场）和观有无研究的场所（实验观察场所和调研现场）和观察对象如何（实验动物、病历来源）？察对象如何（实验动物、病历来源）？n n是否具备必要的基本仪器设备等研究测试手段、药品材是否具备必要的基本仪器设备等研究测试手段、药品材是否具备必要的基本仪器设备等研究测试手段、药品材是否具备必要的基本仪器设备等研究测试手段、药品材料和图书资料？料和图书资料？料和图书资料？料和图书资料？n n有无经费资助渠道和如何争取经费？有无经费资助渠道和如何争取经费？有无经费资助渠道和如何争取经费？有无经费资助渠道和如何争取经费？第11页，共64页，编辑于20
8、22年，星期日经济性与效益性原则经济性与效益性原则n n经经济济性性主主要要指指研研究究成成本本和和将将来来成成果果推推广广应应用用时的投入大小。时的投入大小。n n效效益益性性主主要要指指预预计计成成果果的的学学术术价价值值、社社会会效效益和经济效益。益和经济效益。n n总总的的原原则则是是：尽尽可可能能做做到到投投入入少少，成成本本低低，见效快，收效大。见效快，收效大。第12页，共64页，编辑于2022年，星期日经济性与效益性原则经济性与效益性原则n n如如如如果果果果所所所所选选选选课课课课题题题题研研研研究究究究费费费费用用用用高高高高，而而而而预预预预计计计计成成成成果果果果价价价价
9、值值值值不不不不是是是是多多多多大大大大，这样的课题最好不要上；这样的课题最好不要上；这样的课题最好不要上；这样的课题最好不要上；n n如如如如果果果果所所所所选选选选课课课课题题题题预预预预计计计计成成成成果果果果应应应应用用用用能能能能产产产产生生生生一一一一定定定定的的的的经经经经济济济济效效效效益益益益和和和和社社社社会会会会效效效效益益益益，但但但但推推推推广广广广应应应应用用用用时时时时需需需需要要要要较较较较大大大大投投投投入入入入，这这这这样样样样的的的的课课课课题题题题也也也也要要要要三三三三思思思思而后行；而后行；而后行；而后行；n n如如果果所所选选课课题题预预计计成成果
10、果价价值值很很大大，能能产产生生重重大大的的社社会会效效益益和和经经济济效效益益，这这样样的的课课题题即即使使研研究究费费用用和和推推广应用投入大点，也是值得的。广应用投入大点，也是值得的。第13页，共64页，编辑于2022年，星期日二、选题的范围二、选题的范围（一）（一）以人为本的研究以人为本的研究（二）（二）服务领域拓展的研究服务领域拓展的研究（三）（三）护理方法更新的研究护理方法更新的研究第14页，共64页，编辑于2022年，星期日慢性精神分裂症慢性精神分裂症新型护患关系新型护患关系新型护患关系新型护患关系和职业道德和职业道德和职业道德和职业道德康复和预防保健康复和预防保健康复和预防保健
11、康复和预防保健影响健康的心影响健康的心影响健康的心影响健康的心理和社会因素理和社会因素理和社会因素理和社会因素全人口护理全人口护理全人口护理全人口护理以人为本以人为本以人为本以人为本第15页，共64页，编辑于2022年，星期日全人口健康的维护和指导全人口健康的维护和指导n n可孕妇女与不孕妇女自尊的调查与分析n n触摸对婴儿生长发育影响的研究n nICU患者家属需要的调查研究n n社区护理干预对降低农民患病率的作用第16页，共64页，编辑于2022年，星期日n n抑郁与缺血性心脏病相关性的研究n n对急诊病人心理候诊时间与实际候诊时间的调查及对策n 护士长应对方式与焦虑情绪的相关性研究n 急救
12、护士心理健康状况和应付方式的研究n 美国亚裔护士的职业压力调查 第17页，共64页，编辑于2022年，星期日n n强化护士职业风险意识提高自我防护能力n n护士在肿瘤患者行使知情权中的作用n n法律法规教育对减少护生实习差错的研究n n加强安全管理预防护理纠纷第18页，共64页，编辑于2022年，星期日边缘学科护理经济学循证护理特殊护理专科护理护理教育护理管理服务领域拓展第19页，共64页，编辑于2022年，星期日n n护理职称晋升中实施末位淘汰制的探讨n nISO9002标准在护理服务质量管理体系中的应用n n护理改革中调整工作报酬分配方法的探讨 n n应用场景教学法带教培养护生综合能力n
13、n护理硕士研究生自主学习能力的培养研究n n在课堂教学中评估和提高护理本科生现场救护决策能力第20页，共64页，编辑于2022年，星期日n n心脏起搏器安装术后卧床时间,一般教科书和权威专科书都描述,术后需绝对卧床37d。卧床时间长病人生活不便,心理压力大,病人能否术后24h内起床?n n用固定带固定术侧上肢,病人术后6h起床,24h下床活动,无1例发生电极移位。n n文章刊登于中华护理杂志1998年第5期,并获得上海铁路局优秀科技成果奖。研究第21页，共64页，编辑于2022年，星期日n n墙式氧气固定装置连接口是怎样消毒的？n n拆卸不便,消毒有困难。n n进行细菌培养n n根据培养结果用
14、聚维酮碘气雾剂喷雾消毒n n有效率达81.82%。研究第22页，共64页，编辑于2022年，星期日多媒体网络信息技术临床高新技术理论与实践结合护理方护理方法更新法更新第23页，共64页，编辑于2022年，星期日n n热水袋的使用问题。n n基础护理学书上提出:昏迷、小儿、老年患者因感觉迟钝,用热水袋时水温不能超过50,并用两层毛巾包裹。n n这样是不是起到保暖作用?能否升温?第24页，共64页，编辑于2022年，星期日n 护理教科书规定测腋温需擦干腋汗后测量,但实际工作中,护士为病人测腋温时常省 去擦腋汗这一操作程序。n 腋汗对腋温测试数值是否有影响？n 研究结果：擦干腋汗和不擦干腋汗,把体
15、温计放于腋下夹紧10min测得的腋温数值 无显著差异。第25页，共64页，编辑于2022年，星期日n n整体护理平台n n继续教育学分登记与管理软件的研制与开发n n重症护理技术综合信息系统软件的开发与应用n n运用计算机实施病人住院费用一日清管理第26页，共64页，编辑于2022年，星期日n n型医用输液自动报警器n n可设置在护士办公室内，通过总指示器的指示，护士可准确地掌握整个病房每个患者的输液情况,可以较好地掌握最佳配药时间及最终处理时间 第27页，共64页，编辑于2022年，星期日三、选题的基本策略（一）（一）类比思考策略类比思考策略（二）（二）对立思考策略对立思考策略（三）（三）转
16、换思想策略转换思想策略（四）（四）移植思考策略移植思考策略第28页，共64页，编辑于2022年，星期日n n类比思考策略是根据两对象的相似关系受到启发，而产生的一种发现问题、确定研究课题的思维方法。类比思考策略类比思考策略第29页，共64页，编辑于2022年，星期日n n德国飞机制造商从鲨鱼“皮肤”上得到启示：为什么身体粗糙的鲨鱼会是鱼类中游泳的佼佼者呢？n n根据这一问题他们确定了自己的研究课题，并进行了一系列的流体力学实验，终于发现了其中奥妙，最后发明了一种飞机仿鲨鱼皮肤的节能飞机。n n护理工作中有没有这样的发明创造呢？第30页，共64页，编辑于2022年，星期日对立思考策略对立思考策略
17、n n对对立立思思考考策策略略是是指指从从已已有有事事物物、经经验验或或课课题题等等完完全全对对立立的的角角度度来来思思考考，从从而而发发现现问问题题、确定课题的一种方法。确定课题的一种方法。n n如如英英国国科科学学家家法法拉拉第第从从电电产产生生磁磁的的现现象象中中得得到到启启发发，他他反反过过来来提提出出问问题题：“磁磁能能不不能能产产生生电电呢呢？”以以此此问问题题作作为为研研究究课课题题，通通过过实实验，他发现了电磁感应现象。验，他发现了电磁感应现象。第31页，共64页，编辑于2022年，星期日转换思想策略转换思想策略n n转转换换思思想想策策略略不不是是以以否否定定原原有有结结论论
18、为为前前提提，而而是是摆摆脱脱原原有有的的思思维维定定势势和和已已有有知知识识的的影影响，另辟蹊径。响，另辟蹊径。n n护理工作中有没有这样的课题呢？第32页，共64页，编辑于2022年，星期日n n例：中药排气法代替胃肠减压用于胆囊手 术病人的研究n n促进胃肠蠕动、减少术后腹胀、恶心、呕吐方面效果好、并利于手术操作。n n例：水针治疗晚期肿瘤病人疼痛的研究n n取得比注射镇痛剂好的效果。第33页，共64页，编辑于2022年，星期日移植思考策略移植思考策略n n移移植植思思考考策策略略是是将将某某个个领领域域的的原原理理、技技术术、方方法法引引用用或或渗渗透透到到其其他他领领域域而而导导致致
19、新课题产生的一种思维方式。新课题产生的一种思维方式。n n护理工作中有没有这样的课题呢？第34页，共64页，编辑于2022年，星期日设疑提问设疑提问设疑提问设疑提问博览文献博览文献博览文献博览文献论证假说论证假说论证假说论证假说确定课题确定课题确定课题确定课题四四、选题的程序第35页，共64页，编辑于2022年，星期日n n在巡回1例胆囊切除术时,病人年龄大,体质差,探查胆道时,突然心率减慢,血压下降,随即心跳停止。n n以此为教训,查找资料。n n“胆系手术胆心反射的术中观察及其护理对策”n n结果提示：心率和血压变化与术中牵拉刺激胆囊区的迷走神经有关。n n提出了探查前胆囊区域封闭,预防性
20、用药等,确保了病人术中安全,提高了手术配合质量。第36页，共64页，编辑于2022年，星期日n n在阅读文献时发现关于体位摆放不当而引起并发症的报道很多,共17篇,以截石位为多见。n n在此基础上提出了对传统截石位摆放方法进行改良,并对2种摆放方法不同时间内的病人血压、心率、大隐静脉压力和下肢血氧饱和度进行了严密监测,最终提出了“改良截石位与术后并发症相关因素的临床研究”,n n该课题获省科技进步三等奖。第37页，共64页，编辑于2022年，星期日n n中草药蒸气浴治疗治疗类风湿性关节炎的的疗法观察及护理处理方法 研究对象 达到的指标n n肾病的中医护理 n n问题在哪里？n n山药澄粉药膳疗
21、法延缓慢性肾功能不全进程的研究 处理方法处理方法 达到的指标达到的指标 研究对象研究对象 第38页，共64页，编辑于2022年，星期日五、选题注意的问题五、选题注意的问题（一）避免重复、雷同（一）避免重复、雷同 （二）（二）避免无避免无“问题问题”，或不是一个，或不是一个“问题问题”n n心理护理促进抑郁症病人康复的研究n n经过对心理护理组与非心理护理组康复效果的比较,得出要重视抑郁症病人的心理护理结论。n n康复护理对骨折病人功能恢复的影响n n通过是否给予康复训练来说明实施康复护理的作用和意义。（三）避免偏离（三）避免偏离 第39页，共64页，编辑于2022年，星期日护理科研设计护理科研
22、设计第40页，共64页，编辑于2022年，星期日研究对象研究对象 54.13%;54.13%;分组方法分组方法 47.71%47.71%样本数量样本数量 47.25%47.25%研究方法研究方法 44.95%44.95%结果分析及统计学应结果分析及统计学应用用 37.61%37.61%。一、护理科研设计存在的问题第41页，共64页，编辑于2022年，星期日（一）研究对象的主要问题（一）研究对象的主要问题 1 1缺乏研究对象选择的具体标准缺乏研究对象选择的具体标准；2 2选择的研究对象缺乏代表性或代表性差选择的研究对象缺乏代表性或代表性差；3 3研究对象仅给出总例数，缺乏具体资料，研究对象仅给出
23、总例数，缺乏具体资料，无法判断其选择的对象是否符合要求；无法判断其选择的对象是否符合要求；4 4研究各组例数之和不等于总例数。研究各组例数之和不等于总例数。第42页，共64页，编辑于2022年，星期日例：生肌膏治疗放射性溃疡例：生肌膏治疗放射性溃疡n n研究对象：放射性溃疡病人61例，褥疮28例，氢氟酸烧伤6例，电击伤47例。n n问题在哪里？n n将非放射性溃疡的病例纳入了研究对象。第43页，共64页，编辑于2022年，星期日n n例：音乐对手术病人影响的研究n n研究对象：妇产科手术病人n n问题在哪里？n n如何修改设计？n n例：中毒病人洗胃方法的研究n n对象：某县医院的中毒病人n
24、n问题在哪里？n n由于地域的限制,病人中毒原因以农药中毒为多,因此洗胃方法的研究也主要针对农药中毒,其结果的推广也受到限制。n n如何修改设计？第44页，共64页，编辑于2022年，星期日（二）分组方法的主要问题（二）分组方法的主要问题 1未说明观察组与对照组分配的方法；2不设对照组，使研究结果论证不强；3观察组与对照组缺乏可比性；4两组例数悬殊；5分组不够严谨。第45页，共64页，编辑于2022年，星期日例：湿式扫床法与干式扫床法的效果研究例：湿式扫床法与干式扫床法的效果研究n n实验组选择为内科病人30例，采用湿式扫床法。对照组为外科病人30例，采用干式扫床法。n n评价指标：检测两组病
25、人床单位的细菌数n n问题在哪里？n n实验因素为扫床方法，非实验因素有许多，如病人性别、科室等。外科病人有引流管,床旁常需进行换药操作等,会对床单位造成污染,从而影响实验结果。第46页，共64页，编辑于2022年，星期日例：妇女围绝经期护理与干预的研究例：妇女围绝经期护理与干预的研究n n随机选取某社区45455555岁岁妇妇女女,分分成成实实验验组组、对对照照组组,两组年龄、身体状况相同。对实验组采用干预措施:面面授授有有关关保保健健知知识识,心心理理咨咨询询,每每天天30min30min体体育育运运动动,赠赠送送保保健健手手册册。对对照照组组不不给给予予干干预预措措施施,结结果果两两组组
26、围围绝绝经症状程度差异有统计学意义。经症状程度差异有统计学意义。n n问题在哪里？n n虽考虑了年龄因素在两组的均衡性,但但还还有有许许多多因因素素如如经经济济水水平平、职职业业、文文化化程程度度等等多多种种非非实实验验因因素素未未考考虑虑。特特别别是是由由于于对对两两组组对对象象施施予予的的干干预预措措施施是是健健康康教教育育,应该重视受试对象的教育接受能力如文化程度是否会影响结果。“身体状况相同身体状况相同”一类的词含义模糊一类的词含义模糊 。第47页，共64页，编辑于2022年，星期日n n分组：A组：1020岁 B组：20岁30岁 C组：30岁40岁 D组：40岁50岁n n问题在哪里
27、？n n20岁、30岁、40岁究竟属哪一组？例：不同年龄住院患者对健康教育需求例：不同年龄住院患者对健康教育需求 的研究的研究第48页，共64页，编辑于2022年，星期日（三）样本数量的问题（三）样本数量的问题n n数量过多造成浪费，同时给调查(实验)及统计处理增加难度。n n数量不足，容易造成偶然性误差，掩盖事物的真实性，甚至得出错误的结论。n n确定样本数量时应根据指标的性质、误差大小和被试因素的强弱来决定。第49页，共64页，编辑于2022年，星期日（四）研究方法的主要问题（四）研究方法的主要问题 1方法叙述不详；2缺乏效应或效果判断标准；3未说明操作者是否统一培训过，是否为 同一人或同
28、种方法进行；4处理因素干扰实验结果；5实验违背护理伦理原则。第50页，共64页，编辑于2022年，星期日例：生肌膏治疗放射性溃疡例：生肌膏治疗放射性溃疡n n实验组:常常规规消消毒毒,彻彻底底清清创创,有有感感染染创创面面用用1%1%双双氧氧水水冲冲洗洗后后用用1200012000呋喃西林液湿敷,据据药药敏敏选选用用1 1种种2 2种种抗抗生生素素湿湿敷敷,将生肌膏均匀涂于凡士林油纱条上,外敷无菌纱布,2换药一次换药一次,直至愈合。直至愈合。n n对对照照组组:常规消毒,清创,剪剪掉掉坏坏死死组组织织,创创面面用用1%1%双双氧氧水水冲冲洗洗,再再用用0.1%新洁尔灭或2%2%碘碘伏伏擦擦洗洗
29、,据据药药敏敏选选用用抗生素抗生素,局部外敷烧伤湿润膏,2,2换药一次换药一次,直至愈合直至愈合n n未说明疗效判断标准未说明疗效判断标准,即给出两组的治愈结果。即给出两组的治愈结果。n n影影响响溃溃疡疡面面愈愈合合的的因因素素很很多多,如病人的全身状况、所患疾病、溃疡面积等。第51页，共64页，编辑于2022年，星期日例：一种新型保护会阴方法的效果评价例：一种新型保护会阴方法的效果评价n n实验组：手掌的大小鱼际稍向上,四指及拇指并拢稍弯曲n n对照组：使用传统的大拇指与其余四指分开的会阴保护方法。n？n n由于实验过程较复杂,个体情况变化较多,在对实验对象施予护理措施时,实验者对情况的判
30、断和处理,及其技术熟练程度等因素会直接干扰实验结果。第52页，共64页，编辑于2022年，星期日 例：心理护理对减轻咖玛刀治疗中恐惧与头痛的影响n n一组给予心理护理，另一组不给予心理护理n n？n n心理护理是整体护理的一部分，接受心理护理是病人的权利,不可能为验证心理护理的效果剥夺了病人的权利。第53页，共64页，编辑于2022年，星期日（五）研究结果表达与（五）研究结果表达与 统计学应用的主要问题统计学应用的主要问题 1测量指标不客观 2结果与干预措施无特异性 3统计方法方法的问题 第54页，共64页，编辑于2022年，星期日n n例：对静脉穿刺固定方法改进的研究n n病人的感觉分为无痛
31、、轻度疼痛、重度疼痛n n确定指标时应注意:可重复性 尽量采用客观指标,如血压、心率、时间等。非客观指标量化,如使用量表等。易掌握,可操作性强。第55页，共64页，编辑于2022年，星期日例：新生儿肺炎家长健康教育效果的研究例：新生儿肺炎家长健康教育效果的研究n n教育组：121例患儿家长为；对照组：120例患儿家长。评价指标为两组患儿肺炎治愈率和住院费用。n n？n n对家长实施健康教育可能会使患儿更好地配合治疗，缩短住院时间,从而节约费用。但其治愈率和住院费用主要受治疗的影响,显然指标选择上有误。第56页，共64页，编辑于2022年，星期日二、护理科研设计的基本原则（一）随机的原则n n从
32、研究的总体中抽取样本时，要使每一个观察单位都有同等机会被分配到观察组或对照组。（二）对照的原则n n选择除了所要研究的处理因素外，其他非处理因素具有可比性的一组或几组病例同步进行观察，然后对比参照称谓对照。（三）盲法的原则第57页，共64页，编辑于2022年，星期日n n简单随机法掷硬币；随机数表。掷硬币；随机数表。n n区组随机法按按时时间间顺顺序序,将全部对象分成相等的若干区组,再将每个区组的研究对象随机分组。再将每个区组的研究对象随机分组。n n分层随机根根据据已已知知的的重重要要临临床床特特点点、预预后后因因素素或或危危险险因因素素等等,将将研研究究对对象象分分为为不不同同的的组组,在
33、在统统计计学学上上称称为为分分层层,再将层内不同数量的研究对象随机分配到观察组或对照组。再将层内不同数量的研究对象随机分配到观察组或对照组。n n比比例例随随机机临临床床研研究究有有时时可可按按一一定定比比例例将将患患者者随随机机分分配配到到观观察察组组或或对对照照组组,如:考考虑虑到到安安慰慰剂剂的的问问题题时时,可可规规定定75%75%的患者接受新药治疗的患者接受新药治疗,25%,25%的患者服用安慰剂。的患者服用安慰剂。第58页，共64页，编辑于2022年，星期日中国人群中国人群2002年吸烟和被动吸烟的现状调查年吸烟和被动吸烟的现状调查n n监监监监测测测测对对对对象象象象:调调调调查
34、查查查样样样样本本本本来来来来自自自自全全全全国国国国145145个个个个疾疾疾疾病病病病监监监监测测测测点点点点覆覆覆覆盖盖盖盖的的的的监监监监测测测测人人人人群群群群,通通通通过过过过多多多多阶阶阶阶段段段段分分分分层层层层随随随随机机机机抽抽抽抽样样样样获获获获得得得得。每每每每一一一一监监监监测测测测点点点点均均均均通通通通过过过过多多多多阶阶阶阶段段段段分分分分层层层层随随随随机机机机抽抽抽抽样样样样抽抽抽抽取取取取100100人人人人。其其其其抽抽抽抽样样样样过过过过程程程程是是是是各各各各监监监监测测测测点点点点列列列列出出出出所所所所有有有有的的的的居居居居委委委委会会会会或或
35、或或村村村村的的的的名名名名单单单单,从从从从中中中中随随随随机机机机抽抽抽抽取取取取1010个个个个居居居居委委委委会会会会或或或或村村村村;抽抽抽抽中中中中的的的的村村村村列列列列出出出出所所所所有有有有家家家家庭庭庭庭户户户户(仅仅仅仅限限限限于于于于在在在在该该该该地地地地区区区区居居居居住住住住6 6个个个个月月月月以以以以上上上上的的的的住住住住户户户户)的的的的名名名名单单单单,再再再再从从从从所所所所有有有有家家家家庭庭庭庭户户户户中中中中随随随随机机机机抽抽抽抽取取取取1212户户户户(若若若若估估估估计计计计家家家家中中中中无无无无人人人人的的的的现现现现象象象象较较较较为
36、为为为普普普普遍遍遍遍,扩扩扩扩大大大大抽抽抽抽样样样样到到到到1515或或或或2020户户户户)。在在在在确确确确定定定定的的的的家家家家庭庭庭庭户户户户中中中中,确确确确定定定定生生生生日日日日日日日日期期期期与与与与调调调调查查查查日日日日期期期期接接接接近近近近的的的的人人人人为为为为调调调调查查查查对对对对象象象象。在在在在实实实实际际际际操操操操作作作作中中中中,可可可可预预预预先先先先估估估估计计计计调调调调查查查查日日日日期期期期,通通通通过过过过预预预预约约约约确确确确定定定定调调调调查查查查人人人人。完完完完成成成成调调调调查查查查的的的的样样样样本本本本为为为为16407
37、16407人人人人;删删删删去去去去关关关关键键键键变变变变量量量量缺缺缺缺失失失失的的的的349349例例例例,用用用用于于于于分分分分析析析析的的的的数数数数据据据据为为为为1605616056人。调查样本的年龄、性别分布见表人。调查样本的年龄、性别分布见表人。调查样本的年龄、性别分布见表人。调查样本的年龄、性别分布见表1 1。第59页，共64页，编辑于2022年，星期日随机对照随机对照n n例：例：护理干预对精神分裂症患者生活质量的影响护理干预对精神分裂症患者生活质量的影响第60页，共64页，编辑于2022年，星期日n n非随机同期对照非随机同期对照n n例例：两两个个同同级级医医院院合
38、合作作,在在同同一一时时间间内内,一一个个医医院院采采用用新新疗疗法法,另另一一个个医医院院采采用用传传统统疗疗法法,研究结束时进行比较。研究结束时进行比较。n n这这种种研研究究时时观观察察组组与与对对照照组组在在随随访访时时间间和和判判断断结结果果时时间间上上大大体体相相同同,但但两两组组的的研研究究对对象象不按随机原则分配。不按随机原则分配。n n此此法法临临床床实实施施比比较较容容易易,患患者者也也容容易易接接受受,但但其其结结果果偏偏差差较较大大,因因为为两两组组基基本本临临床床特特点点和和主主要要预预后后因因素素分分布布不不均均衡衡,缺缺乏乏严严格格的的可可比比性。性。第61页，共
39、64页，编辑于2022年，星期日n n交叉对照交叉对照n n研研研研究究究究过过过过程程程程分分分分两两两两个个个个阶阶阶阶段段段段。全全全全部部部部研研研研究究究究对对对对象象象象随随随随机机机机分分分分成成成成两两两两组组组组后后后后,第第第第一一一一阶阶阶阶段段段段甲甲甲甲组组组组患患患患者者者者接接接接受受受受新新新新疗疗疗疗法法法法,乙乙组组患患者者做做对对照照;间间间间隔隔隔隔一一一一定定定定(足足足足够够够够)时时间间后后,进进入入第第二二阶阶段段,这这这这时时时时乙乙乙乙组组组组患患患患者者者者接接接接受受受受新新新新疗法疗法疗法疗法,甲组患者做对照。甲组患者做对照。甲组患者做
40、对照。甲组患者做对照。n n其其其其优优优优点点点点不不不不仅仅仅仅可可可可以以以以进进进进行行行行组组组组间间间间对对对对照照照照(甲甲甲甲组组组组两两两两个个个个阶阶阶阶段段段段与与与与乙乙乙乙组组组组两两两两个个个个阶阶阶阶段段段段之之之之和和和和进进进进行行行行对对对对照照照照;甲甲、乙乙两两组组新新疗疗法法与与对对照照疗疗法法进进行行对对照照),),),),还还还还可可可可以以以以进进进进行行行行自自自自身身身身对对对对照照照照(甲甲甲甲、乙乙乙乙两两两两组组组组两两两两个个个个阶阶阶阶段段段段各各各各自自自自对对对对照照照照),),这这这这样样样样不不不不仅仅仅仅降降降降低低低低了
41、了了了对对对对比比比比时时时时的的的的变变变变异异异异度度度度,提提提提高高高高评评评评价价价价效率效率效率效率,同时还可以节约样本。同时还可以节约样本。同时还可以节约样本。同时还可以节约样本。n n注注注注意意意意:第第第第一一一一阶阶阶阶段段段段的的的的干干干干预预预预作作作作用用用用不不不不能能能能影影影影响响响响第第第第二二二二阶阶阶阶段段段段,如如如如果果果果第第第第一一一一阶段即被治愈或已死亡阶段即被治愈或已死亡阶段即被治愈或已死亡阶段即被治愈或已死亡,则不能进入第二阶段的研究。则不能进入第二阶段的研究。第62页，共64页，编辑于2022年，星期日n n历史对照历史对照n n这这是
42、是一一种种非非随随机机、非非同同期期的的对对照照研研究究方方法法。观观察察组组采采用用新新的的干干预预方方法法,其其对对照照资资料料来来自自于于文文献献资资料料或或研研究究者者本本单单位位的的历历史史资资料料。对对比比时时须须注注意意两两组组的的病病情情特特点点和和预预后后因因素素应应相相似似。该该方方法法易易实实施施,符符合合临临床床医医师师的的医医德德观观,患患者者易易于于接接受受,因因与与历历史史资资料料相相比比较较,可可节节约约时时间间和和科科研研经经费费,但各种偏倚不容易控制。但各种偏倚不容易控制。n n潜在对照潜在对照n n有有时时临临床床研研究究可可无无对对照照。如如断断肢肢再再
43、植植的的第第1 1例例成成功功与与从从未未有有过过的的成成功功事事实实相相对对照照等等即即为为潜潜在在对对照。照。第63页，共64页，编辑于2022年，星期日n n单盲临床试验n n研究对象不知道研究因素是什么而研究人员知道。n n双盲临床试验n n研究对象和研究执行人员都不知道研究因素是什么,而设计者知道(不具体操作)。n n三盲临床试验n n设计者、研究执行人员和研究对象都不知道研究因素是什么,虽然可以更客观地评价研究结果,但削弱了对临床研究安全性的监督。n n非盲临床试验n n研究对象和研究者都了解分组情况，如手术与非手术或几种手术方法的疗效研究 第64页，共64页，编辑于2022年，星期日