《《研究设计总论》PPT课件.ppt》由会员分享，可在线阅读，更多相关《《研究设计总论》PPT课件.ppt（45页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、第十三章 研究设计总论一、研究设计的作用及形式一、研究设计的作用及形式二、影响研究设计的二、影响研究设计的5 5个因素个因素1.1.研究因素与混杂因素研究因素与混杂因素2.2.对照组及均衡性对照组及均衡性3.3.指标及其选择指标及其选择4.4.随机化随机化5.5.样本含量样本含量13.1 研究设计的作用(1)(1)合理安排试验因素，提高研究质量。合理安排试验因素，提高研究质量。(2)(2)控制误差，使研究结果保持较好的稳定性。控制误差，使研究结果保持较好的稳定性。(3)(3)通过较少观察例数，获取尽可能丰富的信息。通过较少观察例数，获取尽可能丰富的信息。(4)(4)总之：用较少的人力、物力、时
2、间获得丰富总之：用较少的人力、物力、时间获得丰富而可靠的实验结果而可靠的实验结果13.2 研究设计的形式试验试验前瞻性试验研究前瞻性试验研究前瞻性研究前瞻性研究(prospectivetrial)调查调查前瞻性调查研究前瞻性调查研究(prospectivestudies)试验试验回顾性试验研究回顾性试验研究回顾性研究回顾性研究(retrospectivetrial)调查调查回顾性调查研究回顾性调查研究(retrospectivestudies)13.2.1 13.2.1 前瞻性研究与回顾性研究前瞻性研究与回顾性研究前瞻性研究的设计模式：前瞻性研究的设计模式：先设定原因先设定原因 经过实施经过实
3、施 后评定结果后评定结果 （试验或调查）（试验或调查）运作顺序运作顺序“从因到果从因到果”，与事物的客观进程一致。，与事物的客观进程一致。回顾性研究的设计模式：回顾性研究的设计模式：先确认结果先确认结果 经过实施经过实施 后推断原因后推断原因 （搜集试验资料或调查）（搜集试验资料或调查）运作顺序运作顺序“从果到因从果到因”，与事物的客观进程逆向。，与事物的客观进程逆向。回顾性研究的科学性不如前瞻性研究。回顾性研究的科学性不如前瞻性研究。13.2.2 试验研究与调查研究试验研究：在严格控制研究条件下，给予观察对象施于某试验研究：在严格控制研究条件下，给予观察对象施于某种干预的研究方法。种干预的研
4、究方法。调查研究：在自然条件下，一般不给观察对象施于干预的调查研究：在自然条件下，一般不给观察对象施于干预的研究方法。研究方法。(1)(1)研究条件。试验研究的条件由研究者严格设定，调研究条件。试验研究的条件由研究者严格设定，调查研究的条件一般只能由研究者在现实状态下依据需查研究的条件一般只能由研究者在现实状态下依据需要进行选择，要进行选择，(2)(2)观察对象。试验研究往往将观察对象集中于所控制的观察对象。试验研究往往将观察对象集中于所控制的时空区间内进行，调查研究除设计中的特定项目（如时空区间内进行，调查研究除设计中的特定项目（如服用某预防性药物）外，一般只作观察而并不干预观服用某预防性药
5、物）外，一般只作观察而并不干预观察对象原来的生活以及社会活动。察对象原来的生活以及社会活动。(3)(3)例数。试验研究所需例数少于调查研究例数。试验研究所需例数少于调查研究13.2.3 前瞻性试验研究新药研制过程中的临床试验是前瞻性试验研究新药研制过程中的临床试验是前瞻性试验研究 疗程疗程 （A A）试验组：用某新药）试验组：用某新药 治愈率（治愈率（A A）疗程疗程 （B B）对照组：用对照药）对照组：用对照药 治愈率（治愈率（B B）前瞻性意义的体现：设计时，先确定试验组用新药，前瞻性意义的体现：设计时，先确定试验组用新药，对照组用对照药，这就先设定了原因；二组经过同样对照组用对照药，这就
6、先设定了原因；二组经过同样的疗程后，得出各自的治愈率，这就是后得到的结果。的疗程后，得出各自的治愈率，这就是后得到的结果。试验研究意义的体现：所有观察对象都按统一标准试验研究意义的体现：所有观察对象都按统一标准确诊并随机分组，二组病例都在同一医院住院，于相确诊并随机分组，二组病例都在同一医院住院，于相同条件下接受治疗，唯一区别就是各组用药不同同条件下接受治疗，唯一区别就是各组用药不同。13.2.4 前瞻性调查研究前瞻性调查研究常见于对多发病的现场观察。前瞻性调查研究常见于对多发病的现场观察。研究设计：在患区内，对一定范围居民的饮用水投放研究设计：在患区内，对一定范围居民的饮用水投放该元素，而对
7、自然条件和社会条件近似的另一范围该元素，而对自然条件和社会条件近似的另一范围居民的饮用水投放安慰剂；并于投放前对全体观察居民的饮用水投放安慰剂；并于投放前对全体观察居民作有关该地方病的体检，经过一年后，再进行居民作有关该地方病的体检，经过一年后，再进行同样体检；最后分析投放该元素和安慰剂的二部分同样体检；最后分析投放该元素和安慰剂的二部分居民一年间的变化之差异。居民一年间的变化之差异。特点：例数多、时间长、所需人力、物力多。一旦设特点：例数多、时间长、所需人力、物力多。一旦设计失误，损失巨大，因此应先做预调查计失误，损失巨大，因此应先做预调查13.2.5 回顾性试验研究常见关于某种疾病疗效的临
8、床研究报告常见关于某种疾病疗效的临床研究报告(1)病例的转归分组：病例的转归分组：分析各组中不同治疗方法所占的优势分析各组中不同治疗方法所占的优势接受接受A疗法疗法接受接受B疗法疗法痊愈者痊愈者ab未愈者未愈者cd(2)按病例所接受的治疗方法分组按病例所接受的治疗方法分组分析各组的治疗转归分析各组的治疗转归痊愈者痊愈者未愈者未愈者接受接受A疗法病例疗法病例ab接受接受B疗法病例疗法病例cd13.2.6 回顾性调查研究这是常见的研究形式，如对某恶性肿瘤作回顾这是常见的研究形式，如对某恶性肿瘤作回顾性调查，可取性调查，可取1:11:4配对设计配对设计暴露暴露未暴露未暴露病例病例ab对照对照cd研究
9、目的是要通过对病例与对照者在某些指标方研究目的是要通过对病例与对照者在某些指标方面的差异，探索与发病有关的因素，为进一步面的差异，探索与发病有关的因素，为进一步作前瞻性研究的设计提供线索作前瞻性研究的设计提供线索GO实验研究的基本要素实验研究的基本要素13.3 13.3 研究因素与混杂因素研究因素与混杂因素降压药降压药高血压病人高血压病人血压值血压值处理因素处理因素受试对象受试对象实验效应实验效应三要素：三要素：1.处理因素；处理因素；2.受试对象；受试对象；3.实验效应实验效应其他因素其他因素其他效应其他效应例:1、苄普地尔对动物血压的影响。2、LAK细胞治疗慢性活动性乙肝的疗效观察。3、6
10、5例小儿急性偏瘫临床与CT分析。处理因素（实验因素）：研究者有意识地给予处理因素（实验因素）：研究者有意识地给予或控或控制的因素。制的因素。因素水平：一个实验因素的不同数量等级或因素水平：一个实验因素的不同数量等级或不同状态。不同状态。处理：不同因素的不同水平的组合。处理：不同因素的不同水平的组合。若研究药物对高血压的疗效，则药物是处理因若研究药物对高血压的疗效，则药物是处理因素。素。若若A,B,C三种药，则因素的水平为三种药，则因素的水平为3，A,B,C为处理。（单因素实验）为处理。（单因素实验）若研究药物（若研究药物（A,B)，治疗方法（甲，乙），治疗方法（甲，乙），则药、治疗方法为处理因
11、素，药、治疗方法各则药、治疗方法为处理因素，药、治疗方法各有两水平，有两水平，A甲，甲，A乙，乙，B甲，甲，B乙为四个处理。乙为四个处理。（两因素实验）（两因素实验）混杂因素混杂因素(confoundingfactor)：与研究因素交：与研究因素交织在一起，对试验效应可能产生影响，但并非织在一起，对试验效应可能产生影响，但并非我们所研究的因素。我们所研究的因素。如如果果a/ba/bc/dc/d，表表示示混混杂杂因因素素（胎胎膜膜）未未影影响响研研究究因因素素；如如果果a/ba/b接接近近c/dc/d，表表示示混混杂杂因因素素对对研研究究因因素素影影响响甚甚微微，或或为为抽抽样样误误差差所所致致
12、；如如果果a/ba/b悬悬殊殊于于c/dc/d，且且假假设设检检验验有有显显著著性性，表表示示胎胎膜膜已已破破者者与与未未破破者者之之比比在在初初产产妇妇方方面面和和经经产产妇妇方方面面是是不不同同的的:初初产产妇妇中中胎胎膜膜已已破破者者居居多多，经经产产妇妇中中胎胎膜膜未未破破者者居居多多。提提示示混混杂杂因因素素（胎胎膜膜）的的影影响响已已波及研究因素。波及研究因素。胎胎膜膜已已破破者者中中的的二二组组成成功功率率之之差差异异有有统统计计学学意意义义，即即经经产产妇妇的的成成功功率高于初产妇；率高于初产妇；胎膜未破者中的二个成功率之差异无统计学意义。胎膜未破者中的二个成功率之差异无统计学
13、意义。表表13.3所所得得结结论论改改正正了了表表13.1上上半半部部所所得得结结论论，其其原原因因是是当当排排除除混混杂因素的干扰之后，研究因素原本的效应得以揭示出来。杂因素的干扰之后，研究因素原本的效应得以揭示出来。控制混杂因素的办法：控制混杂因素的办法：(1)(1)排除。如性别，病程，分期排除。如性别，病程，分期(2)(2)改改为为修修饰饰因因素素。如如年年龄龄是是一一个个混混杂杂因因素素，可可将将年年龄龄作作为为研研究究因素以外的另一因素纳入设计中，是为修饰因素。因素以外的另一因素纳入设计中，是为修饰因素。GO实验设计的基本原则（一）对照（一）对照（control）（二）随机化（二）随
14、机化（randomization）分组）分组（三）重复（三）重复（replication）13.4 对照组及均衡性（controlgroupandbalance）设立对照组以及保持组间的均衡性，是排除混杂因设立对照组以及保持组间的均衡性，是排除混杂因素的主要手段。素的主要手段。13.4.1对照组的条件对照组的条件对照组是指对照于研究组的观察对象之组合。对照组是指对照于研究组的观察对象之组合。(1)对等。除研究因素外，对照组具备与研究对等。除研究因素外，对照组具备与研究组对等组对等的的一切因素。一切因素。(2)同步。对照组与研究组设立之后，在整个研究进程同步。对照组与研究组设立之后，在整个研究进
15、程中始终处于同一空间和同一时间。中始终处于同一空间和同一时间。(3)专设。任何一个对照组都是为相应的研究组专专设。任何一个对照组都是为相应的研究组专门设立的。门设立的。实验组：T+S=E1 对照组：O+S=E2 T的实验效应=E1-E2=E处理因素处理因素非处理因素非处理因素+处理效应处理效应+非处理效应非处理效应处理组：处理组：对照组：对照组：非处理因素非处理因素非处理效应非处理效应13.4.2 对照组的种类(1)空白对照空白对照(blankcontrol)：表示观察对象在没有研究因素时表示观察对象在没有研究因素时(2)的自然状态，用的自然状态，用于反映观察对象在研究过程中的自身变于反映观察
16、对象在研究过程中的自身变化化(2)标准对照标准对照(standardcontrol)：以标准品或标准效应作为对以标准品或标准效应作为对(3)照者。标准对照与空白对照之差别仅在于对照的水准不照者。标准对照与空白对照之差别仅在于对照的水准不同：同：(4)标准对照标准对照取标准水准，空白对照取取标准水准，空白对照取“0”水准。水准。例如：例如：实验组儿童接种疫苗，对照组儿童不接种疫苗。实验组儿童接种疫苗，对照组儿童不接种疫苗。试剂空白、血样空白、无酶解空白、底物空白等。试剂空白、血样空白、无酶解空白、底物空白等。例例某种新的方法能否代替传统方法的研究；某种新的方法能否代替传统方法的研究；某病患者与正
17、常人的某生理、生化指标是否相同。某病患者与正常人的某生理、生化指标是否相同。(3)试试验验对对照照(experimentalcontrol)：将将某某个个混混杂杂因因素素设设入入对照组，即为试验对照。对照组，即为试验对照。如某研究磁疗效应之设计，按试验条件共设以下如某研究磁疗效应之设计，按试验条件共设以下3组：组：磁疗试验组：将经过磁性化处理的金属片置于观察对象之磁疗试验组：将经过磁性化处理的金属片置于观察对象之患处，通电流治疗；患处，通电流治疗；常规对照组：同样条件的观察对象，经常规治疗；常规对照组：同样条件的观察对象，经常规治疗；试验对照组：所用金属片未经磁性化处理，其他所有条件试验对照组
18、：所用金属片未经磁性化处理，其他所有条件均与磁疗试验组相同。均与磁疗试验组相同。(4)相互对照相互对照(mutualcontrol)：设几个研究组互作对照，而设几个研究组互作对照，而并不确定哪一个并不确定哪一个为对照组。此法可用于筛选几种药物、为对照组。此法可用于筛选几种药物、比较比较不同的剂量、剂型等。不同的剂量、剂型等。例:在考查甲硝唑凝胶对酒渣鼻的疗效试验中,可将患有酒渣鼻的病人随机分为两组,一组用甲硝唑凝胶,另一组用凝胶基质(安慰剂)作为对照组。空白对照例：观察乳腺癌病人部分切除的疗效是否与全切除病人疗效一致，可选用全切除病人作为对照(过去公认的治疗方法），进行疗效比较。标准对照例：治
19、疗心绞痛的冠心2号方中，有丹参、川芎、红花、降香四味中药，如想了解方中丹参对治疗心绞痛的效果，可将病人随机分为两组,一组用冠心2号，另一组用冠心2号方中川芎、红花、降香三味中药，进行疗效比较。实验对照例：要比较几种驱虫药物效果，可将病人随机分组，每组病人给予一种驱虫药，然后比较各组的效果。相互对照例：某人在研究某药物治疗铅中毒后的驱铅效果时，设计了如下的实验。差错的分析：患者脱离现场后即使不治疗亦有尿铅排出，实际上此研究成了具有假对照的研究。释疑：应设常规药作对照。13.4.3 均衡性除研究因素外，其他可能影响试验效应的因素均除研究因素外，其他可能影响试验效应的因素均应尽可能相同。应尽可能相同
20、。(1)(1)相同。如性别相同或性别比相同。相同。如性别相同或性别比相同。(2)(2)相似。如同一观察对象之左侧与右侧、或试相似。如同一观察对象之左侧与右侧、或试 验前与试验后，以同窝动物作配对设计等。验前与试验后，以同窝动物作配对设计等。(3)(3)接近。如病型相同，病情相同或轻、重病情接近。如病型相同，病情相同或轻、重病情 者之比接近等。者之比接近等。均衡性与研究设计质量：均衡性与研究设计质量：(1)(1)理想设计：组间均衡性好，组内均衡性也好；理想设计：组间均衡性好，组内均衡性也好；(2)(2)较好设计：组间均衡性好，组内均衡性差；较好设计：组间均衡性好，组内均衡性差；(3)(3)不好设
21、计：组间均衡性差，组内均衡性也差；不好设计：组间均衡性差，组内均衡性也差；(4)(4)错误设计：组间均衡性差，组内均衡性好。错误设计：组间均衡性差，组内均衡性好。总之，研究设计必须保持良好的组间均衡性，总之，研究设计必须保持良好的组间均衡性，方可进行组间比较；至于组内均衡性，只有在方可进行组间比较；至于组内均衡性，只有在确保组间均衡性的前提下，予以适当控制，才确保组间均衡性的前提下，予以适当控制，才有意义。有意义。均衡性的实例分析均衡性的实例分析GO13.5 指标及其选择13.5.1 13.5.1 客观指标与主观指标客观指标与主观指标 尽量选用客观指标，主观指标客观化尽量选用客观指标，主观指标
22、客观化13.5.2 13.5.2 定量指标与定性指标定量指标与定性指标 定量指标统计分析的敏感度高于定性指标定量指标统计分析的敏感度高于定性指标13.5.3 13.5.3 指标的连续性与非连续性指标的连续性与非连续性 在设计定量指标时，尽量使其具有连续性在设计定量指标时，尽量使其具有连续性例13.5 某地方病研究中，用二种食物配方饲养大白鼠，分析二组间的差异。go例例13.6 13.6 小儿成长过程之免疫水平变化小儿成长过程之免疫水平变化组序组序:1 2 3 4 5 6:1 2 3 4 5 6 年龄段年龄段:0:0 3 3个月个月 6 6个月个月 1 1岁岁 3 3岁岁 7 7岁岁 14 14
23、岁岁每每组组设设计计1010名名小小儿儿，检检测测其其IgAIgA、IgGIgG等等免免疫疫抗抗体体的的滴滴度度，并并分分别计算别计算6 6组的均数，再通过方差分析比较组的均数，再通过方差分析比较6 6个均数。个均数。此设计之指标为非连续性的，存在以下此设计之指标为非连续性的，存在以下4 4个缺点：个缺点：(1)(1)6 6个个均均数数间间无无连连续续性性，不不能能形形成成免免疫疫水水平平动动态态变变化化的的完完整整概概念。念。(2)(2)各组内观察对象的确切年龄分布可能不均等。各组内观察对象的确切年龄分布可能不均等。(3)(3)免免疫疫水水平平随随年年龄龄的的变变化化趋趋势势并并非非都都是是
24、简简单单上上升升，如如IgGIgG先先降降而后升，呈二次曲线形，方差分析不能得到此变化趋势，而后升，呈二次曲线形，方差分析不能得到此变化趋势，(4)(4)总例数虽达总例数虽达6060名小儿，而实际反映免疫水平变化者却只有名小儿，而实际反映免疫水平变化者却只有 6 6个均数，数据信息利用低。个均数，数据信息利用低。改进设计如下：改进设计如下：按按原原设设计计的的6 6个个年年龄龄段段，每每个个段段取取5 51010名名小小儿儿，共共30306060名名，记记录录其其“日日龄龄”，为为X X值值；测测定定其其反反映映免免疫疫水平的各个指标，为水平的各个指标，为Y Y1 1、Y Y2 2、值。值。取
25、取得得全全部部资资料料后后，分分别别按按（X X，Y Y1 1）、（X X，Y Y2 2）、绘绘制制散散点点图图，再再作作曲曲线线拟拟合合分分析析，最最后后可可得得出出小小儿儿免免疫水平变化之曲线回归。疫水平变化之曲线回归。对对于于研研究究设设计计的的内内容容，常常有有一一种种误误解解：认认为为只只要要确确定定研研究究中中的的项项目目便便可可搜搜集集资资料料，至至于于采采用用什什么么指指标标则则是是获获得得全全部部研研究究资资料料之之后后的的事事。应应注注意意：设设计计中中必必须须包包括括选选择择什什么么指指标标来来反反映映研研究究结结果果，并并提提出出相相应应的的分分析析评价方法。评价方法。
26、GO13.6 研究对象的随机化 13.6.1 13.6.1 随机化（随机化（randomization)randomization)使使研研究究对对象象有有同同等等的的机机会会被被抽抽取取或或分分配配，随随机机化化应应贯穿于研究设计和实施的全过程。贯穿于研究设计和实施的全过程。(1)抽抽样样的的随随机机：每每一一个个符符合合条条件件的的研研究究对对象象被被收收入入研研究究范范畴畴的的机机会会相相同同，即即总总体体中中每每个个个个体体有有相相同同的机会被抽到样本中来。的机会被抽到样本中来。(2)分组的随机：每个研究对象被分配到不同处理组分组的随机：每个研究对象被分配到不同处理组的机会相同。的机会
27、相同。(3)实验顺序的随机：每个研究对象先后接受处理的实验顺序的随机：每个研究对象先后接受处理的机会相同。机会相同。其中，第其中，第(1)条是保证所得到的样本具有对总体的代条是保证所得到的样本具有对总体的代表性；第表性；第(2)条、第条、第(3)条是保证研究对象在各处理组条是保证研究对象在各处理组间尽可能均衡一致，保持各组间的可比性间尽可能均衡一致，保持各组间的可比性.随机化方法：随机数字表，随机数发生器随机化方法：随机数字表，随机数发生器。计算机随机数发生器：计算机随机数发生器：产产生生(0,1)(0,1)均均匀匀分分布布的的随随机机数数，如如使使用用SASSAS软软件件产产生生1010个个
28、随随机机数数：0.754450.75445，0.746690.74669，0.395110.39511，0.933950.93395，0.023780.02378，0.844010.84401，0.950970.95097，0.806120.80612，0.425650.42565，0.026500.02650。将将每每个个数数乘乘以以10001000并并取取整即得：整即得：754754，746746，395395，933933，023023，844844，950950，806806，425425，026026。随机抽样随机抽样例例13.7 13.7 某某校校有有学学生生46004600人人，
29、今今欲欲了了解解其其近近视视率率，从从中中抽抽取取5 5即即230230人作调查。人作调查。先先将将全全校校学学生生从从1 1到到46004600编编号号，然然后后用用计计算算机机产产生生230230个个0 01 1的的随随机机数数，每每个个数数乘乘以以46004600取取整整，对对应应编编号号的的学学生生组组成成参参加加本本次次检查的样本。检查的样本。随机排序随机排序例例13.9 13.9 有有5 5个个动动物物要要先先后后接接受受处处理理，试试用用随随机机排排列列的的方方法法决决定实验对象接受处理的顺序。定实验对象接受处理的顺序。编号编号 1 2 3 4 5 1 2 3 4 5随机数随机数
30、 0.48025 0.48025，0.305690.30569，0.614410.61441，0.575690.57569，0.701390.70139。顺序顺序 2 1 4 3 5 2 1 4 3 5随机分组随机分组例例13.8 13.8 将符合实验要求的实验动物将符合实验要求的实验动物2020只随机分配为只随机分配为A A、B B两组。两组。首首先先将将动动物物从从1 1至至2020编编号号。用用SASSAS在在计计算算机机上上产产生生2020个个随随机机数数，前前1010个个对对应应于于A A组组，后后1010个个对对应应于于B B组组。按按随随机机数数的的大大小小排排序序，随随机机数的
31、秩次就是动物的编号，从而确定分配方案。数的秩次就是动物的编号，从而确定分配方案。分层随机化分层随机化先对可能影响实验过程和结果的非处理因素进行分层，然后在先对可能影响实验过程和结果的非处理因素进行分层，然后在每一层内进行随机化，称为分层随机化。每一层内进行随机化，称为分层随机化。例：例：1.为了保证实验组与对照组动物的性别比例相同，分别对为了保证实验组与对照组动物的性别比例相同，分别对雄性动物和雌性动物施行随机化分组。雄性动物和雌性动物施行随机化分组。2.在多中心临床试验中，病人按中心分层后随机分组；在多中心临床试验中，病人按中心分层后随机分组；3.在临床试验中，常按时段随机化，使每一时段内试
32、验组在临床试验中，常按时段随机化，使每一时段内试验组和对照组的病例相似且人数相等，以抵消时间或季节因和对照组的病例相似且人数相等，以抵消时间或季节因素的影响。素的影响。4.在区组设计中，将实验对象先分成区组，然后在区组内在区组设计中，将实验对象先分成区组，然后在区组内进行随机化。进行随机化。例例13.10 13.10 设设3030例例实实验验对对象象已已分分为为6 6个个区区组组，每每个个区区组组中中的的5 5例例按按 1 15 5编编号号，欲欲随随机机分分配配到到A A，B B，C C，D D，E E 5 5种种处处理理中中去去，这这时时可可利利用用随随机机排排序序法法分分别别对对每每一一区
33、区组组内内的的5 5例例对对象象排排序序，依依次次将将它它们们分配到分配到5 5种处理中。种处理中。GO13.7 样本含量及其估计样本含量估计：按一定的统计学要求所确定的最小样本含量样本含量估计：按一定的统计学要求所确定的最小样本含量最小样本含量：指通过假设检验分辨最小样本含量：指通过假设检验分辨“指标指标AA指标指标B”B”所需的最所需的最 少例数。少例数。统计学要求：统计学要求：总体中总体中A A与与B B之差，依专业知识而定。之差，依专业知识而定。反相关系。反相关系。型错误率型错误率 反相关系反相关系型错误率型错误率 反相关系反相关系 或或1 1 （把握度）：（把握度）：正相关系正相关系
34、两总体确有差别，假设检验所能发现这一差别的能力。两总体确有差别，假设检验所能发现这一差别的能力。最小样本含量的估计法最小样本含量的估计法 研研究究者者提提出出：拟拟扩扩大大样样本本含含量量再再行行试试验验，以以进进一一步步探探讨讨在在上上述述试试验验条条件件下下的的病病人人组组是是否否有有别别于于对对照照组组。样样本本含含量量应应如如何何确定确定?方法方法:查表或公式计算查表或公式计算 /(4.385.53)/1.58-0.728单侧检验与双侧检验依专业知识在设计阶段确定单侧检验与双侧检验依专业知识在设计阶段确定总体间的可能差别总体间的可能差别:若依据专业知识能排除若依据专业知识能排除 或或
35、的任一种情况的任一种情况,则用单侧检验则用单侧检验,否侧用双侧检验否侧用双侧检验.关于关于n n2929涵义：涵义：在在 /0.75,0.75,型型错错误误概概率率为为5 5，型型错错误误概概率率为为2020的的条条件件下下,若若取取样样本本各各含含n=29n=29，则则当当病病人人组组总总体体均均数数与与对对照照组组总总体体均均数数之之间间本本无无差差异异，假假设设检检验验结结果果得得到到二二组组之之差差“有有统统计计学学意意义义”结结论论的的概率为概率为5 5(假阳性假阳性).).当当病病人人组组总总体体均均数数与与对对照照组组总总体体均均数数之之间间确确有有差差异异，检检验验结结果果得得
36、到到二二组组之之差差“无无统统计计学学意意义义”错错误误结结论论的的概概率率为为 2020(假假阴阴性性)；或或者者说说：得得出出二二组组之之差差“有有统统计计学学意意义义”正正确确结结论论之之概概率率达达到到8080(把把握握度度)。13.7.3 13.7.3 最小样本含量的影响因素最小样本含量的影响因素(1)(1)数据种类数据种类:定量数据定量数据 等级数据等级数据 定性数据定性数据(2)(2)指标间差值指标间差值:差值差值 越大，所需越大，所需 n n 越小越小(3)(3)变异度变异度:越小，所需越小，所需 n n 越小越小(4)(4)相关程度相关程度:在相关资料中，相关程度越高，所需在
37、相关资料中，相关程度越高，所需n n越越小小(5)(5)研究设计质量研究设计质量:设计的均衡性越好，设计的均衡性越好，n n 越小越小(6)(6)设计方法设计方法:好的设计方法可以减少所用好的设计方法可以减少所用n n。如以配对设计取代如以配对设计取代2 2个独立组比较的设计，以拉丁方设计处理个独立组比较的设计，以拉丁方设计处理3 3因素问题，以回因素问题，以回归设计取代单因素设计等归设计取代单因素设计等 .(7)(7)各组例数分配。各组各组例数分配。各组 n n 相等，所需总的相等，所需总的 n n 为最小。如为最小。如2 2个个样本含量分别为样本含量分别为5 5和和4545时，其设计效率仅相当于时，其设计效率仅相当于9 9和和9 9。如。如3 3组组各取各取n n为为2020、1212和和6 6，与一律取，与一律取1010的设计效率相同。的设计效率相同。(8)(8)所定义所定义、水准水准:和和 定得越大，要求定得越大，要求n n 越小。越小。go