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1、成都市公卫中心 付 莉 主任护师结核菌素试验使用指导结核菌素纯蛋白衍生物结核菌素纯蛋白衍生物 TB-PPD Company LogoTB-PPD概述概述1操作方法操作方法2结果及影响因素结果及影响因素3内容提要内容提要不良反应不良反应4 TB-PPD TB-PPD 概述概述旧旧结核核菌素菌素OT 从生长过结核菌的液体培养基中提炼出的结核菌代谢产物 灭菌、浓缩形成原液，使用时再稀释成一定倍数 成分：结素蛋白、菌体自溶成分、菌体代谢产物、培养基成分结核菌素种类结核菌核菌素素纯蛋蛋白衍生白衍生物物TB-PPD 更为精纯、纯结素、不产生非特异性反应 菌株培养灭菌 滤过浓缩盐析 脱盐干燥 保存分装 拥有
2、更稳定的效价，更高的特异性；目前全国都以应用结核菌素作用范围肺结核患者密切肺结核患者密切接触者筛查接触者筛查菌阴肺结核、肺外结核菌阴肺结核、肺外结核的辅助诊断的辅助诊断卡介苗接种后机体卡介苗接种后机体免疫反应的检测免疫反应的检测特殊人群的健康体检特殊人群的健康体检结核分枝杆菌感染率调查结核分枝杆菌感染率调查卡介苗接种对象的选择卡介苗接种对象的选择结核分枝杆菌进入机体T细胞效应T细胞机体形成“记忆”结核杆菌/结核菌素特异性抗原致敏T淋巴细胞，形成效应T细胞多种可溶性淋巴因子血管通透性增加巨噬细胞浸润（48-72小时），出现红肿硬结pTST原理基于型变态反应（迟发型超敏反应）p用来检测机体有无感染
3、结核杆菌。结核菌素试验发生机制 TB-PPD临床安全性良好TB-PPD 皮试引起的局部反应均无临床意义，未经任何处理均在72 h 内消失由此表明：TB-PPD 具有较好的临床安全性，且纯度高，性质稳定，不良反应少。张延炀,肖占沛,王长双,等.结核菌素纯蛋白衍生物（TB-PPD）临床安全性的研究J.当代医学,2014,20(29):115-116结核菌素核菌素纯蛋白衍生物蛋白衍生物 TB-PPD TB-PPD 使用的本品为每1ml含50IU结核菌素纯蛋白衍生物（TB-PPD）的稀释制剂，为无色澄明液体，含苯酚防腐剂，不得含有不溶物或异物。用量：每支1ml；每1人次用剂量为0.1ml （含5IU
4、TB-PPD）TB-PPD TB-PPD 操作操作结核菌素试验操作前准备试验前准备试验前准备物品准备物品准备物品准备物品准备操作者准备操作者准备操作者准备操作者准备p测量卡尺（或小塑料尺）p标记硬结边缘的圆珠笔p1ml一次性蓝芯注射器；4-5号针头p75%消毒酒精及消毒棉签p结核菌素试剂p携便式冰桶或冰包p结核菌素测试记录表1.核对结核菌素试剂品名、剂量及有效期，如有沉淀、安瓿破损及过期者不得使用，用时应记录批号2.结素的保存：应该冷藏冷藏，不可直接放在冰上或泡在冰水中3.应在室内进行注射，避免避免日光直接照射4.确认受试者信息，向受试者解释进行结核菌素皮肤试验的目的5.告知受试者不要在注射后
5、在注射部位洗、擦，并保持局部干燥、清洁6.告知受试者局部出现瘙痒、红肿、水疱时的处理方法，在注射后48 48 72 72 小时小时返回看结果7.安瓿打开30 30 分钟分钟未用完应该废弃8应严格执行无菌操作9注射前注意受试者的健康状况，禁忌禁忌与卡介苗和其他生物制品同时注射试验中操作试验中操作注射操作步骤注射操作步骤注射操作步骤注射操作步骤查验结果操作步骤查验结果操作步骤查验结果操作步骤查验结果操作步骤1核对试剂2核对、评估受试者3洗手戴口罩41ml 注射器吸取0.1ml 结核菌素纯蛋白衍生物5再次核对6皮内注射皮内注射0.1ml 0.1ml 结核菌素纯蛋白衍结核菌素纯蛋白衍生物生物7注射皮丘
6、大小、皮丘外观8指导患者如有不适随时报告9询问患者的需要10处理用物，洗手、脱口罩11记录注射时间，记录注射部位12无菌操作原则1、查验结果时间（48-72h）2.测量方法标准3.结果记录4.测量地点光线充足5.看反应时受试者衣袖是否解开，胳膊肌肉放松结核菌素试验中操作使用方法1ml注射器取0.1ml（5IU/0.1g）TB-PPD；孟都氏注射法：前臂掌侧中下1/3交界皮肤用75%酒精棉球消毒，待干后，皮内注射；注射时针口向上，平刺入皮内，不可过深；注射后48-72小时后检查反应情况。皮皮内内注射注射把药物注射到皮肤的表皮以下，真皮层以上，不到皮下组织。2、用75%酒精消毒皮肤；1、选择注射部
7、位，药物过敏试验常选用前臂掌侧下段，预防接种常用上臂三角肌下缘，局部麻醉则选择麻醉处；3、排尽注射器内空气，一手绷紧局部皮肤，一手持注射器针头斜面向上，与皮肤呈5刺入皮肤，待针头斜面完全进入皮内，放平注射器。用紧绷皮肤的手固定针栓，注入药液，使局部形成皮丘；4、注入规定药量之后，迅速拔针，不可按压局部。横 径纵 径平均直径=(横径+纵径)/2 测量应以硬结的横径及纵径的mm数记录之结果判定前臂局部红肿前臂局部红肿硬结平均直径硬结平均直径无硬结或无硬结或5mm5mm5-9mm5-9mm10-19mm10-19mm 20mm20mm 15mm15mm（3 3岁以岁以下）下）局部有水泡、局部有水泡、
8、坏死、淋巴坏死、淋巴管炎等管炎等反应反应阴性一般阳性中阳性强阳性强阳性符号符号+如果硬结与红晕基本一致，即可用透明尺测量；如果红晕大于硬结或硬结不清，可用食指轻触摸硬结边缘，做好硬结纵横标记，红晕红晕硬结硬结PPD试验结果果记录 首先记录硬结的横径，再记录硬结的纵径，以毫米（mm）表示，局部有水泡、坏死、溃疡等记录在硬结毫米数的后面。如：硬结横径为16mm,硬结纵径为18mm，有水泡，则记录为“1618,水泡”结果及影响因素果及影响因素结果分析阴性结果阳性结果提示患者近期感染结核的可能性低 提示患者近期感染结核的可能性高以下情况不能排除结核菌感染的可能（假阴性）阳性结果的解释应考虑以下情况（假
9、阳性）1.感染阶段处于细胞免疫发生前的窗口期患者1.其他分枝杆菌感染2.少数免疫系统功能不全的情况2.活动性结核与潜伏感染均为阳性结果，具体诊断需进行综合分析后，才能区是否为活动性结核病。3.正在/近期抗结核治疗的患者或重症结核患者联合患者临床症状、接触史及胸片等其它方法进行综合判定，为临床提供可靠诊断价值接种卡介苗与自然感染阳性反应区别自然感染接种卡介苗Industry Force反应区别硬结直径硬结颜色硬结质地阳性反应持续时间阳性反应的变化多为5-9mm浅红较软，边缘不整较短，2-3天即消失有较明显的逐年减弱倾向多位10-15mm深红较硬，边缘清楚较长，可达7-10天以上较短时间内，反应无
10、减弱，可持续若干年，甚至终身 结核菌素影响因素影响结果减弱的个体因素注射和查验反应的影响结核菌素试剂影响人体皮肤人体皮肤试验中，有中，有许多因素会削多因素会削弱皮肤弱皮肤试验的反的反应强度，度，故故结果判断果判断时要引起注要引起注意意结核菌素影响因素pp微生物感染微生物感染微生物感染微生物感染病毒感染、细菌感染、霉菌感染pp活病毒疫苗预防接种活病毒疫苗预防接种活病毒疫苗预防接种活病毒疫苗预防接种麻疹、脊髓灰质炎pp代谢紊乱代谢紊乱代谢紊乱代谢紊乱慢性肾炎、营养不良.pp淋巴系统疾病淋巴系统疾病淋巴系统疾病淋巴系统疾病淋巴瘤、结节病pp应激状态应激状态应激状态应激状态外科手术、烧伤、精神病人等p
11、p试剂生产质量的保证试剂生产质量的保证试剂生产质量的保证试剂生产质量的保证稀释剂量、避免污染pp冷藏和运输符合条件冷藏和运输符合条件冷藏和运输符合条件冷藏和运输符合条件2-8，避光，避免化学变性pp抗原注入剂量不足抗原注入剂量不足抗原注入剂量不足抗原注入剂量不足误注皮下或肌肉注射器和针头空气进入pp日光照射日光照射日光照射日光照射直接阳光照射10分钟，效能减少80%pp试剂开瓶时间过长，试剂开瓶时间过长，试剂开瓶时间过长，试剂开瓶时间过长，试剂吸入针管后放置试剂吸入针管后放置试剂吸入针管后放置试剂吸入针管后放置时间过长时间过长时间过长时间过长.pp查验反应与记录错误查验反应与记录错误查验反应与
12、记录错误查验反应与记录错误pp药物药物药物药物皮质激素、免疫抑制剂pp年龄年龄年龄年龄新生儿、老年人使用注意事使用注意事项标准化规范使用PPD是准确诊断的基础。注射器及针头应当专用，不可作其他注射之用。安瓿有裂纹、制品内有异物者不可使用。安瓿开启后在半小时内使用。本品储存条件：2-8，避光存储注射部位保持清洁，防止沾水药液漏出或刺入过深时，应离开原部位再注射（可换只手）。【禁忌】患急性传染病（如麻疹、百日咳、流行性感冒等）、急性眼结合膜炎、急性中耳炎、广泛皮肤病者及过敏体质者暂不宜使用。注意注意 不良反不良反应全身不良反全身不良反应及及处理理p晕厥极个别受试者会出现头晕、心慌、脸色苍白，出冷汗
13、等现象。一般在注射后610分钟出现。此时应立即起针，让受试者躺下，头部放低，松解领扣和腰带，保持安静，通风，注意保暖，待稍好转时可喝些开水或糖水。一般不需特殊处理，短时间即可恢复正常（与过敏性休克区别）。常见于学龄儿童，女性为主。p过敏反应可表现为全身皮肤瘙痒，部分患者可出现皮疹，极少数患者出现过敏性休克反应。全身皮肤瘙痒和皮疹可以服用抗组胺药对症处理。如果发生过敏性休克，需要按照过敏性休克程序及时处理，必要时皮下注射0.1%肾上腺素。p发热首先需要与其他引起发热的疾病鉴别。如确为结核菌素皮肤试验所致，轻度发烧无需特殊处理，可休息，重度发热者要对症治疗，并做观察，直到发热改善。局部不良反局部不
14、良反应及及处理理结核菌素皮肤试验后出现一般阳性的局部红肿、硬结，不需处理，七天左右可自行消退。局部出现水疱、溃疡、坏死及淋巴管炎等强烈反应时，应做适当处理。p水疱水疱保持局部清洁、干燥，避免抓挠(小水泡：选用不含酒精的碘伏局部消毒、大水泡：可用无菌注射器将水泡内渗出液抽出，再次局部消毒)p溃疡或坏死或坏死保持局部清洁，干燥，涂擦外用地塞米松(0.05%)或氟轻松软膏（0.025%),并覆盖无菌纱布(隔日无菌换药)，以防感染,局部经12周破溃处皮肤可愈合。p淋巴管炎淋巴管炎患者限制活动，早期可采取热敷，缓解症状。小小结nTB-PPD使用便捷，不受外界环境限制，皮内注射；nTB-PPD不良反应较为
15、罕见，一般为一过性不良反应；n安瓿开启后在30分钟内用完，未用完者应废弃。（需要特别强调，安瓿只有在2-8下避光保存才可以保证在30min内使用，若温度不达标，需尽快使用完毕）p紫外线能提高皮肤对结核菌素的敏感性，结核菌素皮肤试验应在室内进行，避免阳光照射；结核菌素试剂不能被日光或人工光源照射，应放在盒内避光保存。p结核菌素试验需要每人一针一管。体内免疫制剂，经典、经济、便捷体内免疫制剂，经典、经济、便捷体内免疫制剂，经典、经济、便捷体内免疫制剂，经典、经济、便捷PPD 试验登记表成都市成都市 县县/区区 学校入学新生学校入学新生PPDPPD试验登记表试验登记表 序序号号姓姓名名性性别别年年龄龄班班级级民民族族卡介苗卡介苗接种史接种史卡卡痕痕有有无无PPDPPD试验试验时间时间 PPDPPD复验复验 PPDPPD批号批号备注备注有有无无时时间间日日期期结结果果成都市成都市 县县/区区 学校入学新生学校入学新生PPDPPD强阳性者登记表强阳性者登记表 序序号号姓姓名名性性别别年年龄龄班班级级民民族族PPDPPD强阳性者强阳性者备备注注临床症状临床症状有（请描有（请描述）无述）无 X X 胸胸片片）查查痰痰其其它它处处理理感谢聆听！感谢聆听！