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1、实验室信息系统在检验工作中的应用大理州人民医院检验科 钟国梁一、实验室信息系统（Laboratory Information System，LIS）是指实验室日常工作、科学管理、学科建设、学科发展等方面所产生及所需求的信息，通过计算机收集、处理、存储、输送和应用的系统。是医院信息系统（Hospital Information System，HIS）的一个部分，随着计算机性能的不断提高，价格下降，计算机已经在实验室得到越来越广泛的应用。信息化管理是现代化医院基本要求之一 。实验室信息系统的计算机化已成为现代化医院必不可少的基础设施。二、建立LIS的目的包括：1.提高工作效率及工作质量，更有效的为
2、临床第一线和病人服务；2.促使科室管理工作科学化、规范化、标准化；3.为科室建设及学科发展决策服务；4.资源共享使有关检验信息得到广泛及持续使用。三、建立实验室信息系统的基本要求包括：1.实用性；2.通用性；3.可扩充性及可修改性；4.互联性：信息系统能够各种检测仪器与服务器之间的有效联接、采集数据的自动化应无干扰、快捷、稳定、准确。5.方便性；6.安全性：能预防存储资料的丢失、篡改和窃取、防止计算机病毒入侵，同时注意对病人检验结果隐私权的保护，以及内部管理资料的保密性等；7.经济性。四、LIS系统的发展：LIS系统出现于上个世纪80年代，经过多年的发展，以数据的后期处理为主要任务的LIS系统
3、已在我国各级医院实验室广泛使用。随着技术的进步及广大人民群众对医疗服务的要求不断提高，现有的LIS系统亟待提高，也应“与时俱进”。新一代LIS系统的主要特点是：1. 以病人为中心；2. 要求数据传送有足够高的可靠性；3. 实时性要求；4 .对数据备份和数据安全提出了更高的要求。五、新时期对LIS系统的主要要求：1. 拓宽LIS系统的管理范围，进一步简化工序。如果说自动分析仪器的使用代替了手工实验，使分析工作实现了自动化；现有的LIS系统使分析后的数据管理实现了计算机化，提高了工作效率，那么新一代的LIS系统将把分析前的各环节纳入计算机管理。这些环节包括医生填写化验单，护士抽血，实验室对标本的重
4、新分组编号，病人资料的录入，甚至分析仪器读取实验项目等。目前，LIS在检验科实验数据处理、实时传输，病人信息和实验数据共享等方面发挥了重要的作用。如果实验室信息系统LIS，与医院信息系统（HIS）联网，以电子文件形式在网络发布，还能发挥科室管理功能。具体功能如下：A.检验科内部电子文件的发布：a.规章制度发布：随着检验科的规范化管理，科室的各项规章制度不断完善，相应的管理制度逐步增多。从人员岗位职责到行为道德守则；从标本管理制度到检验报告单发放制度；从检验质量管理制度到差错事故登记制度.等等。我们可以将各种规章制度以电子文件的形式在LIS上发布后，科室人员方便查阅，并要求认真学习，科室管理水平
5、将会明显提高。b.标准化操作程序（SOP）文件的发布：为了对影响检验报告质量的技术、人员、仪器等因素给以有效的控制，保证报告的质量符合要求，实验室应建立质量体系。质量体系通过形成质量体系文件的贯彻执行，保证质量体系的有效运行。SOP文件是质量手册的主要内容之一，是检验人员日常工作的执行依据。我们可以将检验项目SOP、检验仪器SOP、质量控制SOP等文件以电子文件的形式在LIS上发布并在全科执行。 SOP文件以电子文件形式发布的实用性：在现在的工作中，我们习惯使用纸质文件，有人可能会质疑SOP电子文件的实用性。但在一定条件下，SOP电子文件完全可以替代SOP纸质文件使用。SOP电子文件的使用，符
6、合GB/T15481-2000检验和校准实验室能力的通用要求的标准要求。GB/T15481-2000中4.2.1.3条2规定：“（质量）体系文件应传达到有关人员，并被其理解、获取和执行。”而并未限定文件类别；4.3.1条2规定：“注1：本文中的“文件”可以是方针、声明、程序、规范、校准表格、图表、教科书、张贴品、通知、备忘录、软件、图纸、计划等。这些文件可能承载在各种载体上，无论是硬件拷贝或者是电子载体，并可以是数字的、模拟的、摄影的或书面的形式。”此条款明确规定，体系文件可以在各种载体上表现。工作人员获取SOP电子文件十分方便。LIS建立后，每天日常工作，从病人的信息录入，到每张报告单的发放
7、，必须进入LIS后才能完成。因此在工作过程中，要查阅SOP文件，将十分方便。同时也便于工作人员对SOP文件的学习，能起到人手一册的功效。用户查阅SOP文件的身份验证作用。质量体系文件作为一个在控文件，其发布范围和要求执行文件的人员是有限度的，因此也只能有相关人员才能阅读相关文件。由于进入LIS的工作人员必须得到批准，因此在LIS发布的SOP电子文件，用户必须通过身份验证后，进入LIS才能阅读。c.科务会召开的通知、QC（质量控制）、小组会议、科室业务学习、管理小组会议等等，均可以在LIS“科务会议通知栏”提前发布。B.检验科向临床各科室发布电子文件。在日常工作中，临床科室与医技科室之间，经常会
8、出现一些矛盾。其实主要原因就是因为相互之间沟通不够。要改变这种状况，医技科室应该主动地通过多种渠道与临床加强联系。LIS和HIS联网后，给检验科与临床科室的沟通增加了一个很好的交流平台。a. SOP文件的发布：科室制定的各种“临床标本采集和处理标准操作程序”，以电子SOP文件的形式发送到各临床科室的士工作站和医生工作站，要求各临床科室认真执行。同时检验科对送检的临床标本认真审核签收，各临床科室对SOP的执行情况列入质量考核内容之一。临床科室送检的标本质量明显提高，检验结果与临床诊断符合率也同时提高。b. 针对检验科与临床科室在工作中经常出现的一些突出矛盾，科室将有关制度及其相关信息选择性地向各
9、临床科室发布，可以加强检验科与各临床科室医、护人员之间的沟通，尽可能减少隔阂。c. 开展新技术新项目介绍。重点介绍临床意义、标本采集要求、送检要求、送检专业室、检测时间和报告时间。电子文件应用过程中应该要注意的几个问题：a.确保电子文件的原始性。b. 确保电子文件的法制安全性。c. 电子文件的生效。d.电子文件的归档保存。以上，是实验室信息系统资源，以“电子文件”形式参与科室管理的应用，实验室信息系统的联网，对检验申请、采样、核收、计费、检验、审核、发布、质控、查询、耗材控制（包试剂名称、生产厂家、批号、库存数量、失效期、每日、周入库量、出库量，当库存数量不足时或失效期快到时系统会自动报警）、
10、科室管理等检验科工作一体化的网络管理系统，实现了检验全过程的数字化、信息化、和决策化。2. 实验室的“无纸化” “无纸化”一方面减轻了医生填写检验申请单的工作，另一方面又减少了实验室污染检验报告的机会，对防止院内感染，确保实验室生物安全有重要意义。这种“无纸化”是通过条形码来实现的。3. 采用新的技术手段条形码的引入。 在抽血室，护士根据工作站调出的内容打出条形码贴在抽血试管上，检验申请单不再随标本进入实验室。实验室通过读取条码调用病人资料和所申请的检验项目。最终的实验结果也不在实验室打印出来，而是通过网络传送回服务器供医生查询。这就是所谓实验室“无纸化”的过程。但是要认识到，“无纸化”并不是
11、目标，我们所需要的是“无纸化”所带来的好处。除了前述防止院内感染，确保生物安全的意义外，“无纸化”还大大简化了工作流程，引起工作模式的改变。4. 实验室工作模式的改变 a 分析前在原有模式下，实验室接到裹着检验申请单的标本后，将申请单与试管分开，重新分组，用记号笔在申请单和试管上分别编号。检验申请单送录入人员进行病人资料录入，再传给分析仪器操作人员输入检验项目。这个过程在小型医院可能并不烦琐，但是在大中型医院却要耗费大量的时间和人力。在新模式下，这个过程得以大大简化，标本只要在条形码读取装置上过一下，病人资料及检验项目已从网络上调入，分别送入检验服务器和自动分析仪器。b分析后在原有模式下，分析仪将分析数据传中文报告系统再经过打印机，打印检验报告，实验室工作人员再将结果打印成一张张的检验报告，通过人工将这些报告送到各临床科室。在新模式下，实验室工作人员在工作站上审核完报告，实行电子签名，医生终端上即可查询到检验结果。门诊患者还可通过自己挂号时的条形码到门诊大厅或是检验科的终端自助打印检验报告单。既方便患者又节省了等候报告单的时间。如果仅仅实现向临床科室发送检验结果是不够的，还可以从每天检验结果的分析中发现质量问题，用以提高检验质量；从某一时期某一项异常结果的多少，来判断特定人群中的某疾病的发病情况；从正常健康人群检测结果的分析中，来判断该项目正常参考值制定是否合理等。6