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1、第一章 药学基本知识第1页，本讲稿共76页第一节第一节 药学的基本概念药学的基本概念1.药物与药品药物与药品2.药学（科学）药学（科学）3.药物分类药物分类4、药物剂型、药物剂型5.给药途径和给药方法给药途径和给药方法6、药品标准、药品标准药品质量标准药品质量标准7、药品的标示、药品的标示8、药品说明书、药品说明书9、药品的标签、药品的标签10、药物配伍、药物配伍11、药物的基本属性、药物的基本属性12、药物作用的双重性、药物作用的双重性13、药学与其他学科的关系、药学与其他学科的关系第2页，本讲稿共76页第一节第一节 药学相关的基本概念药学相关的基本概念1.1.药物与药品：药物与药品：药物：
2、药物：是指能影响机体生理、生化和病理过程，用以防治或诊断疾病的物质。是指能影响机体生理、生化和病理过程，用以防治或诊断疾病的物质。药品药品：中华人民共和国药品管理法第：中华人民共和国药品管理法第102102条规定：条规定：是指用于预防、治是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、
3、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。液制品和诊断药品等。药品有三种功能。即预防、治疗人的疾病，诊断人的疾病，调节人的生理药品有三种功能。即预防、治疗人的疾病，诊断人的疾病，调节人的生理机能。机能。药品应具备三个条件。即：适应症或功能主治、用法、用量。药品应具备三个条件。即：适应症或功能主治、用法、用量。药品包括传统药和现代药。药品包括传统药和现代药。药品的这一含义规定只限于人用药，不包括动物用药。药品的这一含义规定只限于人用药，不包括动物用药。第3页，本讲稿共76页药物与药品的区别药物与药品的区别 A A、概念上的区别：、概念上的区别：1 1、药物指能影响机体生理、生化和病理过程，用以预防、诊断
4、、治疗动植物疾病和计划生、药物指能影响机体生理、生化和病理过程，用以预防、诊断、治疗动植物疾病和计划生育的物质。育的物质。2 2、药品指用于预防、治疗、诊断疾病，有目的地调节生理机能并规定有适应症、用法和用、药品指用于预防、治疗、诊断疾病，有目的地调节生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。量的物质。B B、范围上的不同：、范围上的不同：1 1、药物包括有利健康的各种市售药品，还有在研究中的药物。、药物包括有利健康的各种市售药品，还有在研究中的药物。2 2、药品所指的范围包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、药品所指的范围包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、
5、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和论断药品等。生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和论断药品等。区别：区别：药品是经过国家食品药品监督管理部门审批，允许其上市生产、销售的药物，不包括正在药品是经过国家食品药品监督管理部门审批，允许其上市生产、销售的药物，不包括正在上市前临床试验中的药物；上市前临床试验中的药物；而药物则包括所有具有治疗功效的化学物质，不一定经过审批，也不一定是市而药物则包括所有具有治疗功效的化学物质，不一定经过审批，也不一定是市面有售的化学物质。面有售的化学物质。比如常见的麦芽，并不是药品；但其有养心益气的作用，这时就可以作为药物（中药）使用。比如常见的麦芽
6、，并不是药品；但其有养心益气的作用，这时就可以作为药物（中药）使用。芦笋片：出厂价芦笋片：出厂价15.515.5元的药品卖到元的药品卖到213213元。元。第4页，本讲稿共76页古代药物：植物、动物、矿物质及加工品，都不是古代药物：植物、动物、矿物质及加工品，都不是单纯的化学物质。单纯的化学物质。现代药物：人工合成品、天然药物的有效成分及生现代药物：人工合成品、天然药物的有效成分及生物制品。物制品。食物食物药物药物毒物毒物有些是药食同源，如海带、有些是药食同源，如海带、苦瓜等；药物与毒物间仅存苦瓜等；药物与毒物间仅存在量的差异。在量的差异。食物、药物、毒物关系食物、药物、毒物关系第5页，本讲稿
7、共76页研究内容：药物的体内过程，药物研究内容：药物的体内过程，药物生物体间的相互作用与作用机生物体间的相互作用与作用机制、药物作用靶点和环节，生物活性分子的构效关系等一系列药制、药物作用靶点和环节，生物活性分子的构效关系等一系列药学科学基础。学科学基础。药学分支学科：药物化学、药物分析、药理学、药物毒理学、药物药学分支学科：药物化学、药物分析、药理学、药物毒理学、药物代谢动力学、药剂学等。由一门经验性和实验性的应用学科，逐代谢动力学、药剂学等。由一门经验性和实验性的应用学科，逐渐成为应用基础学科。渐成为应用基础学科。药学是生命科学的一个组成都分。在药学发展过程中形成的一些新理论、药学是生命科
8、学的一个组成都分。在药学发展过程中形成的一些新理论、新技术和新方法又刺激和促进了化学、生物化学和分子生物学、计算新技术和新方法又刺激和促进了化学、生物化学和分子生物学、计算机、信息科学、材料等相关学科的发展，促进了多学科的交叉渗透。机、信息科学、材料等相关学科的发展，促进了多学科的交叉渗透。药物是人类和疾病斗争、维护生命和健康的重要武器，药物是人类和疾病斗争、维护生命和健康的重要武器，仍有许多严重威胁人类生命健康的疾病缺乏有效的治疗药物。仍有许多严重威胁人类生命健康的疾病缺乏有效的治疗药物。2.药学（科学）药学（科学）(Phamaceutical science)：研究药物与机体相互作用的规律
9、及其机制的学科。研究药物与机体相互作用的规律及其机制的学科。第6页，本讲稿共76页3.药物分类药物分类药物分类方法很多，主要有下面几种：药物分类方法很多，主要有下面几种：(1)药物来源药物来源（药物化学常用）（药物化学常用）天然药物、合成药物和基因工程药物。天然药物、合成药物和基因工程药物。(2)根据药物作用机理（药理学上常用）根据药物作用机理（药理学上常用）中枢神经系统药物、呼吸系统药物、消化系统药物、心中枢神经系统药物、呼吸系统药物、消化系统药物、心血管系统药物、抗微生物药物、泌尿系统药物、影响血血管系统药物、抗微生物药物、泌尿系统药物、影响血液和造血功能的药物、生殖系统药物、内分泌系统药
10、物、液和造血功能的药物、生殖系统药物、内分泌系统药物、抗变态药物等。抗变态药物等。第7页，本讲稿共76页(3)根据药物的剂型（药剂上常用）根据药物的剂型（药剂上常用）主要有液体制剂、固体制剂、半固体主要有液体制剂、固体制剂、半固体 制剂、气体制剂。制剂、气体制剂。(4)根据管理办法不同（药品管理部门常用）：根据管理办法不同（药品管理部门常用）：处方药处方药(prescription)和非处方药（和非处方药（over the counter,OTC)。(5)国家基本药物（药品管理部门，医院常用）国家基本药物（药品管理部门，医院常用）(6)城镇职工基本医疗保险药品（药品管理部门，医院常用）城镇职工
11、基本医疗保险药品（药品管理部门，医院常用）(7)普通药品和特殊药品（麻醉、精神、毒品、剧毒品和普通药品和特殊药品（麻醉、精神、毒品、剧毒品和放射性药品）放射性药品）第8页，本讲稿共76页4、药物剂型、药物剂型（1）概念：适合于疾病的诊断，治疗或预防的需要而制备的不同给药形）概念：适合于疾病的诊断，治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。式。（2）分类：）分类：1）按物质形态分类）按物质形态分类 A、液体剂型、液体剂型：通常是将药物溶解或分散在一定的溶媒中而制成。如：通常是将药物溶解或分散在一定的溶媒中而制成。如：芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、搽剂等。芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、
12、搽剂等。B、固体剂型：将药物和一定的辅料经过粉碎、过筛、混合、成型、固体剂型：将药物和一定的辅料经过粉碎、过筛、混合、成型而制成。如：散剂、丸剂、片剂、膜剂等。而制成。如：散剂、丸剂、片剂、膜剂等。C、半固体剂型：将药物和一定的基质经熔化或研匀混合制成。如：软膏、半固体剂型：将药物和一定的基质经熔化或研匀混合制成。如：软膏剂、糊剂、凝胶剂等。剂、糊剂、凝胶剂等。D、气体剂型：将药物溶解或分散在常压下沸点低于大气压的医用抛射剂、气体剂型：将药物溶解或分散在常压下沸点低于大气压的医用抛射剂（propellants）压入特殊的给药装置制成。）压入特殊的给药装置制成。优点：在制备、贮藏和运输上有意义。
13、优点：在制备、贮藏和运输上有意义。缺点：缺少剂型间的内在联系。缺点：缺少剂型间的内在联系。药物只有制备成合适的剂型才能服用。药物只有制备成合适的剂型才能服用。第9页，本讲稿共76页2）按分散系统分类）按分散系统分类 1、真溶液型：药物以分子或离子状态分散在一定的分散介质中，形成、真溶液型：药物以分子或离子状态分散在一定的分散介质中，形成均匀分散体系。如：芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂和注均匀分散体系。如：芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂和注射剂等。射剂等。2、胶体溶液型：高分子分散在一定的分散介质中形成的均匀分散体系，、胶体溶液型：高分子分散在一定的分散介质中形成的均匀分散体系，
14、也称为高分子溶液。如：胶浆剂、火棉胶剂和涂膜剂等。也称为高分子溶液。如：胶浆剂、火棉胶剂和涂膜剂等。3、乳剂型：油性药物或药物的油溶液以微小液滴状态分散在分散介、乳剂型：油性药物或药物的油溶液以微小液滴状态分散在分散介质中形成的非均匀分散体系。如：口服乳剂、静脉注射脂肪乳剂、质中形成的非均匀分散体系。如：口服乳剂、静脉注射脂肪乳剂、部分软膏剂、部分搽剂等。部分软膏剂、部分搽剂等。第10页，本讲稿共76页5.给药途径和给药方法给药途径和给药方法（1）给药部位：口腔、舌下、胃肠道、直肠、子宫、阴道、尿道、）给药部位：口腔、舌下、胃肠道、直肠、子宫、阴道、尿道、耳道、鼻腔、咽喉、支气管、肺部、皮内、
15、皮下、肌肉、静脉、动耳道、鼻腔、咽喉、支气管、肺部、皮内、皮下、肌肉、静脉、动脉、皮肤、眼等部位。脉、皮肤、眼等部位。（2）给药途径：一般常用的：）给药途径：一般常用的：A、口服（口腔给药）：最安全。普通的口服药：药片、胶囊、口服液、口服（口腔给药）：最安全。普通的口服药：药片、胶囊、口服液等等都是通过口腔，经食道进入胃而发挥药效，多数药片、胶囊被吞等等都是通过口腔，经食道进入胃而发挥药效，多数药片、胶囊被吞服以后会在胃内崩解，然后进一步溶解在胃液里来到小肠，尤其是十服以后会在胃内崩解，然后进一步溶解在胃液里来到小肠，尤其是十二指肠，经绒毛被人体吸收，少数的药品不被人体吸收，停留在胃、二指肠，
16、经绒毛被人体吸收，少数的药品不被人体吸收，停留在胃、大肠，部分在小肠发挥作用。首过效应，起效慢，吸收不规则。大肠，部分在小肠发挥作用。首过效应，起效慢，吸收不规则。一般口服药品进入全身的血液循环以前，先经过胃肠道中消化液、粘膜、肝一般口服药品进入全身的血液循环以前，先经过胃肠道中消化液、粘膜、肝药酶的破坏，有些药物会被破坏一大半以上，被称为药酶的破坏，有些药物会被破坏一大半以上，被称为“首过效应首过效应”。胰岛素的。胰岛素的给药，口服基本无效，皮下注射。给药，口服基本无效，皮下注射。第11页，本讲稿共76页B.注射给药：主要有静脉注射（注射给药：主要有静脉注射（IV）、肌肉注射）、肌肉注射（I
17、M）、皮下注射（）、皮下注射（IP）。）。静脉输液给药不需要经过口服药物的崩散、溶解、吸静脉输液给药不需要经过口服药物的崩散、溶解、吸收等步骤，可以直接进入血液循环，是所有给药方式收等步骤，可以直接进入血液循环，是所有给药方式中最快产生药效的。如急症病人，药效迅速而采取静中最快产生药效的。如急症病人，药效迅速而采取静脉输液，但危险性也相对较高。如消毒不严、操作不脉输液，但危险性也相对较高。如消毒不严、操作不当及滴速过快等都会引起输液不良反应。进入到血液当及滴速过快等都会引起输液不良反应。进入到血液中药品，会随血流到各种组织去发挥作用，有时到我中药品，会随血流到各种组织去发挥作用，有时到我们不希
18、望它去的地方，引起副作用或不良反应，静脉们不希望它去的地方，引起副作用或不良反应，静脉注射是疗效与风险并存。注射是疗效与风险并存。肌肉注射是从肌肉层慢慢进入血液，血管越丰富的部位药肌肉注射是从肌肉层慢慢进入血液，血管越丰富的部位药物吸收就越快，而皮下注射是从皮下组织达到血液。物吸收就越快，而皮下注射是从皮下组织达到血液。第12页，本讲稿共76页C、直肠给药：栓剂、直肠给药：栓剂D、皮肤给药：软膏剂，擦剂等、皮肤给药：软膏剂，擦剂等E、眼部、耳部、鼻腔给药。、眼部、耳部、鼻腔给药。局部发挥药效。局部发挥药效。F、肺部给药：吸氧治疗、吸入麻醉、肺部给药：吸氧治疗、吸入麻醉G、其他途径：阴道洗剂，尿
19、道给药等、其他途径：阴道洗剂，尿道给药等第13页，本讲稿共76页6、药品标准（药品质量标准）、药品标准（药品质量标准）药品质量标准概念：国家对药品的质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品质量标准概念：国家对药品的质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品的生产、流通、使用及检验、监督管理部门共同遵循的法定依据。法定药品的生产、流通、使用及检验、监督管理部门共同遵循的法定依据。法定的药品质量标准具有法律的效力，生产、销售、使用不符合药品质量标准的的药品质量标准具有法律的效力，生产、销售、使用不符合药品质量标准的药品是违法的行为。药品是违法的行为。药品质量规格：药品的纯度、成分含量、组分、生物有效
20、性、疗效、药品质量规格：药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、毒副作用、热原度、无菌度、物理化学性质、杂质。毒副作用、热原度、无菌度、物理化学性质、杂质。分类：法定标准和企业标准。分类：法定标准和企业标准。法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。药品生产一律以药典为法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。药品生产一律以药典为准，未收入药典的药品以行业标准为准，未收入行业标准的以地方标准为准，未收入药典的药品以行业标准为准，未收入行业标准的以地方标准为准。无法定标准和达不到法定标准的药品不准生产、销售和使用。准。无法定标准和达不到法定标准的药品不准生产、销售和使用。企业标准：企业
21、的药品质量标准，应高于法定标准。企业标准：企业的药品质量标准，应高于法定标准。第14页，本讲稿共76页法定药品质量标准法定药品质量标准中华人民共和国药典中华人民共和国药典；国家药品；国家药品监督管理局药品标准；省（自治区、直辖市）药品标监督管理局药品标准；省（自治区、直辖市）药品标准；卫生部药品标准；新药转正标准准；卫生部药品标准；新药转正标准1至至76册；国家册；国家药品标准化学药品地标升国标一至十六册；国家中成药品标准化学药品地标升国标一至十六册；国家中成药标准汇编；国家注册标准；进口药品标准。药标准汇编；国家注册标准；进口药品标准。临床研究用药品质量标准临床研究用药品质量标准暂行或试行药
22、品标准暂行或试行药品标准企业标准企业标准我国药品质量标准体系我国药品质量标准体系第15页，本讲稿共76页China Pharmacopoeia（Ch.P，中国药典）：始自，中国药典）：始自1930年出版的中华药典年出版的中华药典。1949年中华人民共和国成立后，已编订了中华人民共和国药典年中华人民共和国成立后，已编订了中华人民共和国药典（简称中国药典）（简称中国药典）1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010年版九个版次。年版九个版次。USP（24）BPJP（14）Ph.Eup药典：药典：药典：药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家卫
23、生是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家卫生行政部门主持编纂、颁布实施，国际性药典则由公认的国际组行政部门主持编纂、颁布实施，国际性药典则由公认的国际组织或有关国家协商编订。织或有关国家协商编订。第16页，本讲稿共76页7、药品的标示、药品的标示药品的标示直接关系到千家万户，非常重要。药品的标示直接关系到千家万户，非常重要。（1）药品名称：目前，我国药品名称种类有三种：）药品名称：目前，我国药品名称种类有三种：通用名，通用名，商品名，国际非专利名。商品名，国际非专利名。具有不同的性质。具有不同的性质。通用名：以中国药典委员会药品命名原则制定的药品名称。市通用名：以中国药典委员会药品命名
24、原则制定的药品名称。市场上的同名药物，不同厂家。场上的同名药物，不同厂家。通用性通用性商品名：商标名，不同厂家的药品不同的名称。专用性。商品名：商标名，不同厂家的药品不同的名称。专用性。国际非专利名（国际非专利名（INN）：是）：是WHO制定的药物国际通用名，世界药物制定的药物国际通用名，世界药物的名称统一，便于交流和协作。的名称统一，便于交流和协作。第17页，本讲稿共76页批准文号：批准文号：SFDA批准该产品生产的文号。批准该产品生产的文号。第一百七十一条第一百七十一条药品批准文号的格式为：药品批准文号的格式为：国药准字国药准字H（Z、S、J）+4位年位年号号+4位顺序号，其中位顺序号，其
25、中H代表化学药品，代表化学药品，Z代表中药，代表中药，S代表生物制品，代表生物制品，J代表进口药品分包装。代表进口药品分包装。（2）药品的批准文号：）药品的批准文号：药品注册管理办法药品注册管理办法如：哈药制药集团制药总厂如：哈药制药集团制药总厂通用名：阿莫西林胶囊：通用名：阿莫西林胶囊：国药准字国药准字H20044605；其中：其中：2004是批准年，是批准年，4605是顺序号。是顺序号。“益萨林益萨林”是商品名。是商品名。第18页，本讲稿共76页 进口药品注册证证号的格式为：进口药品注册证证号的格式为：H（Z、S）+4位年号位年号+4位顺序号；位顺序号；医药产品注册证证号的格式为：医药产品
26、注册证证号的格式为：H（Z、S）C+4位年号位年号+4位顺序号，位顺序号，其中其中H代表化学药品，代表化学药品，Z代表中药，代表中药，S代表生物制品。代表生物制品。对于境内分包对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。新药证书号的格式为：国药证字新药证书号的格式为：国药证字H（Z、S）+4位年号位年号+4位位顺序号，其中顺序号，其中H代表化学药品，代表化学药品，Z代表中药，代表中药，S代表生物制品。代表生物制品。第19页，本讲稿共76页（3）生产批号和有效期）生产批号和有效期生产批号是指由同一组方，在规定的限度内具有同一
27、性质和质量，在同一连生产批号是指由同一组方，在规定的限度内具有同一性质和质量，在同一连续生产周期中生产的药品的序号。续生产周期中生产的药品的序号。例如注射液，在以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批；例如注射液，在以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批；粉针剂以同一批原料在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批；固体或粉针剂以同一批原料在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批；固体或半固体制剂系指在成型或分装前，使用同一混合设备一次混合量所产生的均半固体制剂系指在成型或分装前，使用同一混合设备一次混合量所产生的均质产品。质产品。生产批号中包括生产日期和有效期（使用期限）
28、。生产批号中包括生产日期和有效期（使用期限）。生产日期是指药品生产的具体时间。生产日期是指药品生产的具体时间。使用期限是能够保证药品质量和功效，可放心使用的时间范围。使用期限是能够保证药品质量和功效，可放心使用的时间范围。批号数字的排列规律一般是年份、月份、日期，批号数字的排列规律一般是年份、月份、日期，如：阿莫西林胶囊：国药准字如：阿莫西林胶囊：国药准字H20044605，【产品批号】【产品批号】A100324027，是，是2010年年3月月24日出厂的一批日出厂的一批【生产日期】【生产日期】2010 03 12。【有效期】至【有效期】至 2013 03 12.上述参数在选择药品时都应注意检
29、查。上述参数在选择药品时都应注意检查。第20页，本讲稿共76页8、药品说明书、药品说明书经经SFDA批准的药品说明书具有法批准的药品说明书具有法定效力，不能擅自随意更改。定效力，不能擅自随意更改。药品说明书：药品说明书：应当包含药品安应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。理局制定并发布。药品说明书对疾病名称、药学专药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称
30、、临床检验名业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规量衡单位应当符合国家标准的规定。定。第21页，本讲稿共76页9、药品的标签药品说明书和标签管理规定（药品说明书和标签管理规定（SFDA局令第局令第24号）号）2006年年药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签，药品内标签指直接接触药品的包装的标签，外标签指内标签以外的其他包装的标签。外标签指内
31、标签以外的其他包装的标签。药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。药品外标签：注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主药品外标签：注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或
32、者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明应当标出主要内容并注明“详见说明书详见说明书”字样。字样。第22页，本讲稿共76页内标签外标签胶囊板上的说明。第23页，本讲稿共76页10、药物配伍药物配伍（药物配伍（Compatibility）：）：在药剂制造或临床用药过程中，将两种或两种以上药物混合在在药剂制造或临床用药过程中，将两种或两种以上药物混合在一起称为配伍。药物配伍作用：配伍合适时可以改善药剂性能，一起称为配伍。药物配伍作用：配伍合适时可以改善药剂性能，增强疗效，如选择适当的附加剂以使药
33、剂稳定，口服亚铁盐时增强疗效，如选择适当的附加剂以使药剂稳定，口服亚铁盐时加用维生素加用维生素C可以增加吸收等。可以增加吸收等。在配伍时，若发生不利于质量或治疗的变化称为配伍禁忌。在配伍时，若发生不利于质量或治疗的变化称为配伍禁忌。配伍禁忌也常发生。配伍禁忌也常发生。配伍禁忌：指两种以上药物混合使用或药物制成制剂时，发生配伍禁忌：指两种以上药物混合使用或药物制成制剂时，发生体外的相互作用，出现使药物中和、水解、破坏失效等理化反体外的相互作用，出现使药物中和、水解、破坏失效等理化反应。应。第24页，本讲稿共76页配伍禁忌配伍禁忌分类：物理性、化学性和药理性。分类：物理性、化学性和药理性。(1)物
34、理性配伍禁忌是指药物配伍时发生了物理性状变化，物理性配伍禁忌是指药物配伍时发生了物理性状变化，如某些药物研合时可形成低共熔混合物，破坏外观性状，造如某些药物研合时可形成低共熔混合物，破坏外观性状，造成使用困难。成使用困难。物理性配伍禁忌常见的外观变化有物理性配伍禁忌常见的外观变化有4种种分离：常见于水溶剂与油容剂分离：常见于水溶剂与油容剂2种液体物质配合种液体物质配合沉淀：溶剂的改变与溶质的增多，樟脑酒精溶液和水混合沉淀：溶剂的改变与溶质的增多，樟脑酒精溶液和水混合潮解潮解：含结晶水的药物，易吸水的药物。：含结晶水的药物，易吸水的药物。液化：液化：2种固体物质混合时，由于熔点的降低而使固体药物
35、变成液体状种固体物质混合时，由于熔点的降低而使固体药物变成液体状态态第25页，本讲稿共76页(2)化学性配伍禁忌是指配伍过程中发生了化学变化，发生沉淀、化学性配伍禁忌是指配伍过程中发生了化学变化，发生沉淀、氧化还原、变色反应，使药物分解失效。氧化还原、变色反应，使药物分解失效。1）变色：变色：主要由于药物间发生化学变化或受光、空气影响而引起，变色可影响药效。主要由于药物间发生化学变化或受光、空气影响而引起，变色可影响药效。如碱类如碱类药物可使芦荟产生绿色或红色荧光，可使大黄变成深红色，碘及其制剂与鞣酸配合会发生脱色，药物可使芦荟产生绿色或红色荧光，可使大黄变成深红色，碘及其制剂与鞣酸配合会发生
36、脱色，与淀粉类药物配合则呈蓝色；高铁盐可使鞣酸变成蓝色。与淀粉类药物配合则呈蓝色；高铁盐可使鞣酸变成蓝色。2）产气：产气：指在配制过程中或配制后放出气体，产生的气体可冲开瓶塞使药物喷出，药指在配制过程中或配制后放出气体，产生的气体可冲开瓶塞使药物喷出，药效会发生改变，甚至发生容器爆炸等，效会发生改变，甚至发生容器爆炸等，如碳酸氢钠与稀盐酸配伍，就会发生中和反应如碳酸氢钠与稀盐酸配伍，就会发生中和反应产生二氧化碳气体。产生二氧化碳气体。3）沉淀：沉淀：由由2种或种或2种以上药物溶液配伍时，产生种以上药物溶液配伍时，产生1种或多种不溶性溶质，种或多种不溶性溶质，如氯化钙与如氯化钙与碳酸氢钠溶液配伍
37、，化学的沉淀反应。碳酸氢钠溶液配伍，化学的沉淀反应。4）水解：水解：某些药物在水溶液中容易发生水解而失效，某些药物在水溶液中容易发生水解而失效，如青霉毒在水中易水解为青霉二酸，如青霉毒在水中易水解为青霉二酸，其作用丧失。其作用丧失。5）燃烧或爆炸：燃烧或爆炸：多由强氧化剂与强还原剂配伍所引起。多由强氧化剂与强还原剂配伍所引起。常用的强氧化剂有高锰酸钾、过氧化常用的强氧化剂有高锰酸钾、过氧化氢、漂白粉、氯化钾、浓硫酸、浓硝酸等；常用的还原剂有各种有机物、活性炭、硫氢、漂白粉、氯化钾、浓硫酸、浓硝酸等；常用的还原剂有各种有机物、活性炭、硫化物、碘化物、磷、甘油、蔗糖等。化物、碘化物、磷、甘油、蔗糖
38、等。第26页，本讲稿共76页(3)药理学配伍禁忌是指配伍后发生的药效变化，增加毒药理学配伍禁忌是指配伍后发生的药效变化，增加毒性等。性等。药理性配伍禁忌即药理性配伍禁忌即2种或种或2种以上药物互相配伍后，由于药理作种以上药物互相配伍后，由于药理作用相反，使药效降低、甚至抵消的现象。用相反，使药效降低、甚至抵消的现象。属于本类配伍禁忌的药物很多，属于本类配伍禁忌的药物很多，如中枢神经兴奋药与中枢神经抑如中枢神经兴奋药与中枢神经抑制药、氧化剂与还原剂、泻药与止泻药、胆碱药与抗胆碱药等。制药、氧化剂与还原剂、泻药与止泻药、胆碱药与抗胆碱药等。只有正确掌握药物的药理作用，才能在临床用药时避免配伍禁忌只
39、有正确掌握药物的药理作用，才能在临床用药时避免配伍禁忌的发生；另外，必须了解本类药配伍禁忌也是根据临床用药的情的发生；另外，必须了解本类药配伍禁忌也是根据临床用药的情况出现的，有时会出现转化，它们在发挥其防治作用时是配伍禁况出现的，有时会出现转化，它们在发挥其防治作用时是配伍禁忌，忌，而当某一药物中毒时应用药理作用相反的药物进行解救，即不属于而当某一药物中毒时应用药理作用相反的药物进行解救，即不属于配伍禁忌。配伍禁忌。第27页，本讲稿共76页11.药物的基本属性药物的基本属性安全安全：第一：第一有效有效：效果：效果质量可控质量可控：质量均一，稳定：质量均一，稳定（1）药品的有效性与剂量有效性是
40、指在规定的适应证、用法、用量条件下，药品能够满足预防、治有效性是指在规定的适应证、用法、用量条件下，药品能够满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求。疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求。用药的目的是防病治病。凡能达到防治效果的称为治疗作用，用药的目的是防病治病。凡能达到防治效果的称为治疗作用，而治而治疗作用的大小，可以用药品的有效性表示。疗作用的大小，可以用药品的有效性表示。有效性是药品的固有有效性是药品的固有特性，若对防治疾病没有效，特性，若对防治疾病没有效，则不能成为药品。则不能成为药品。有效程度的表示方法，有效程度的表示方法，我国采用痊愈、显效、有效和无
41、效。我国采用痊愈、显效、有效和无效。量效关系在后面介绍。量效关系在后面介绍。第28页，本讲稿共76页（2）药品的安全性）药品的安全性安全性是指在规定的适应证、用法、用量条件下，使用药安全性是指在规定的适应证、用法、用量条件下，使用药品，人体产生的毒副作用的程度。品，人体产生的毒副作用的程度。安全性是药品的最基本的质量属性。安全性是药品的最基本的质量属性。毒副作用在以后的药物不良反应中介绍。毒副作用在以后的药物不良反应中介绍。（3）药品的稳定性）药品的稳定性药品的稳定性是指在规定的条件下保持其有效性和安全性的药品的稳定性是指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。规定的条件下是指生产、储存、运
42、输和使用的要求和能力。规定的条件下是指生产、储存、运输和使用的要求和有效期内。有效期内。包括化学稳定性、物理稳定性、生物学稳定性。包括化学稳定性、物理稳定性、生物学稳定性。影响因素：处方、外界。影响因素：处方、外界。稳定性直接决定药物的有效期，充分研究其稳定性。稳定性直接决定药物的有效期，充分研究其稳定性。有效期：有效和安全性均大于有效期：有效和安全性均大于90%。第29页，本讲稿共76页12.药物作用的双重性药物作用的双重性1932年年4月月3日，美生物化学家森特日，美生物化学家森特哲尔吉分离出哲尔吉分离出维维生素生素C，并因此获得诺贝尔生理学奖。，并因此获得诺贝尔生理学奖。瑞士的雷池斯坦成
43、功地进行了维生素瑞士的雷池斯坦成功地进行了维生素C的人工合成，并的人工合成，并于于1934年在瑞士实现了维生素年在瑞士实现了维生素C的大量工业生产，投放的大量工业生产，投放市场。市场。1950年的诺贝尔医学奖年的诺贝尔医学奖 药物有双重性，药物有双重性，“是药三分毒是药三分毒”。药物既能治疗疾病，也可能导。药物既能治疗疾病，也可能导致疾病，严重者还可能危及生命。致疾病，严重者还可能危及生命。第30页，本讲稿共76页（）维生素（）维生素C（抗坏血酸）（抗坏血酸）关节疼痛，牙龈肿胀溃烂出血，牙齿松动脱落。关节疼痛，牙龈肿胀溃烂出血，牙齿松动脱落。食物成分之一，药食同源。食物成分之一，药食同源。大剂
44、量大剂量Vc影响或改善机体的功能药物影响或改善机体的功能药物Vc防治坏血病、感冒、癌症，剂量越来越大，保健药物。防治坏血病、感冒、癌症，剂量越来越大，保健药物。大量服用：大量服用：儿童大量服用，成骨问题。儿童大量服用，成骨问题。成人服用大量，停药有败坏血病成人服用大量，停药有败坏血病症状：牙龈出血，牙齿松动症状：牙龈出血，牙齿松动尿路草酸钙结石尿路草酸钙结石易形成血栓。肝素易形成血栓。肝素酸性体质，不利于生殖细胞的发育。酸性体质，不利于生殖细胞的发育。第31页，本讲稿共76页（2）吗啡）吗啡鸦片的的毒素成份于鸦片的的毒素成份于18501850年由某德国化学家所分离，年由某德国化学家所分离，为一
45、种生物碱，命名为吗啡。为一种生物碱，命名为吗啡。吗啡是鸦片众多成分中唯一具有減痛效果的物质。吗啡是鸦片众多成分中唯一具有減痛效果的物质。强效镇痛药强效镇痛药大量长期使用会成瘾，毒品。海洛因即二乙酰吗啡大量长期使用会成瘾，毒品。海洛因即二乙酰吗啡 （3）肾上腺皮质分泌的可的松）肾上腺皮质分泌的可的松是机体内的激素是机体内的激素大剂量使用抗炎大剂量使用抗炎皮炎宁软膏皮炎宁软膏第32页，本讲稿共76页（生理、生化、病理等）（生理、生化、病理等）（生药、药化、药剂、制药等）（生药、药化、药剂、制药等）基础医学基础医学 药剂学药剂学医学医学 药理学药理学 药学药学 临床医学临床医学 治疗学治疗学（内、外
46、、儿、妇科等）（内、外、儿、妇科等）（药物疗效及不良反应等）（药物疗效及不良反应等）1313、药学与其他学科的关系、药学与其他学科的关系、药学与其他学科的关系、药学与其他学科的关系第33页，本讲稿共76页（1）药学是化学和医学间的桥梁学科药学是化学和医学间的桥梁学科研究药学要以化学为基础研究药学要以化学为基础氧气是维持人体正常功能必须的。氧气是维持人体正常功能必须的。但但CO中毒时，吸氧是一个有效治疗手段，氧是药物。中毒时，吸氧是一个有效治疗手段，氧是药物。药物的化学结构是有机化学的研究内容。药物的化学结构是有机化学的研究内容。药物的稳定性是物理化学的研究内容。药物的稳定性是物理化学的研究内容
47、。药物分析是分析化学的研究内容。药物分析是分析化学的研究内容。第34页，本讲稿共76页（2）研究药物应以临床医学为指导）研究药物应以临床医学为指导（A）阿尔茨海默病（）阿尔茨海默病（Alzheimer disease）老年痴呆症老年痴呆症1906年德国的精神科兼神经病理学家年德国的精神科兼神经病理学家Alois Alzheimer 1970年英国科学家脑内胆碱能神经系统退化年英国科学家脑内胆碱能神经系统退化 Ach下降。下降。治疗：胆碱酯酶抑制剂疫苗治疗：胆碱酯酶抑制剂疫苗第35页，本讲稿共76页（B）帕金森病帕金森病 瑞典神经药理学家卡尔森瑞典神经药理学家卡尔森脑中纹状体缺少多巴胺脑中纹状体
48、缺少多巴胺 2000年诺贝尔生理和医学奖年诺贝尔生理和医学奖 药物通过维持或干预机体内化学反应药物通过维持或干预机体内化学反应进行治疗进行治疗100个老年人中就有个老年人中就有1个患帕金森病个患帕金森病 帕金森病目前的帕金森病目前的药物治疗药物治疗均是控制症状，而帕金森病患者在均是控制症状，而帕金森病患者在药药物治疗物治疗若干年后会出现药性减弱，药效维持时间越来越短，从若干年后会出现药性减弱，药效维持时间越来越短，从而导致药量不断增加。服用而导致药量不断增加。服用美多巴美多巴，最大剂量是每日，最大剂量是每日4片片（1000毫克），再增加剂量也不会增加疗效。毫克），再增加剂量也不会增加疗效。第3
49、6页，本讲稿共76页（C）艾滋病）艾滋病（Acquired Immunodeficiency Syndrome，AIDS）人类免疫缺陷病毒（人类免疫缺陷病毒（human Immunodeficiency virus，HIV）1981年年 美国首先发现美国首先发现RNA病毒病毒 高度变异高度变异 疫苗风险大疫苗风险大治疗：叠氮胸苷治疗：叠氮胸苷 中药中药 鸡尾酒疗法鸡尾酒疗法（D D）恐艾症）恐艾症 恐艾症也叫艾滋病恐惧症，患者怀疑自己感染了艾滋病病毒，或者非常恐艾症也叫艾滋病恐惧症，患者怀疑自己感染了艾滋病病毒，或者非常害怕感染艾滋病并有洁癖等害怕感染艾滋病并有洁癖等强迫症强迫症表现，表现出精
50、神抑郁、情绪变化表现，表现出精神抑郁、情绪变化多端、严重失眠、对周围事物淡漠、体重下降和周身不适等反应，人多端、严重失眠、对周围事物淡漠、体重下降和周身不适等反应，人因长期的精神紧张，心理压力过大，会产生植物神经功能紊乱。因而因长期的精神紧张，心理压力过大，会产生植物神经功能紊乱。因而发生因植物神经功能紊乱产生的一系列症状。发生因植物神经功能紊乱产生的一系列症状。还有其他原因？还有其他原因？第37页，本讲稿共76页第二节药学的历史神话传说：神话传说：阿波罗：医药之神，太阳神、音乐之神阿波罗：医药之神，太阳神、音乐之神 Hygiene卫生学起源卫生学起源panacea万应药万应药 Aescula