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1、失效模式分析（FMEA）目标目标l深入理解失效模式分析（FMEA）的用法l识别风险的来源l定义不同形式的失效模式分析l学习建立失效模式分析的步骤l练习如何进行失效模式分析定义定义-FMEAl结构性的方法：-识别产品或流程可能出现失误的各种方式 -评估特定因素所产生的风险 -对旨在降低风险的改善活动进行排序 -评估设计确认计划（产品）或现行的控制计划（流程）(PFMEA)l主要指导方向：确认产品、服务和流程可能产生失效的各种方式并消除或降低其发生的机会风险从何而来？风险从何而来？不良的控制计划及SOPs累计风险累计风险不良的流程能力原料变异不适当的规格界限测量变异（生产线上及QC）设备可靠性工艺
2、标准含糊不明确顾客期望潜在的安全危机FMEA的种类的种类l系统-在最初的概念及设计阶段中用来分析系统及子系统 -专注于潜在的失效模式（因设计问题导致系统功能失效）l设计-在产品投入生产前，用于分析产品设计 -专注于产品功能 -假设产品是按规格生产的l流程-用以分析流程 -专注于流程输入（在制造流程中可能出错的流程）-假设所有部件都符合设计需求流程流程FMEA的任务的任务l流程团队改善的重要工具，注重预先行动（失效发生前）l根据重要顺序来使用资源，确保改善成果可以使顾客受益l用以记载项目的完成过程l是一个不断检查、修订及更新的动态文件。流程流程FMEA的目的的目的分析新流程确认流程控制计划的不足
3、建立改善行动的优先次序评估流程改变的失效风险确认可用于多变量分析及DOE研究的潜在变量指引新流程的发展帮助突破性的改善打好基础FMEA输入及输出输入及输出l输入 -流程图 -因果矩阵 -流程历史记录 -流程技术程序 -团队流程经验及知识专业l输出 -列出预防导致失效成因或控测失效模式的行动 -采取改善行动的记录 -更完善的控制机制，团队为单位FMEA团队团队l运用团队方法是必要的l有负责项目的黑带（或绿带）领导团队l建议项目参与者：-产品设计 -从业者/操作者/监督者 -质量管理人员 -可靠性 -维护人员 -材料 -测试人员 -供应商专有名词定义专有名词定义l失效模式l影响l失效原因l目前的控
4、制情况l严重度，发生频率，探测度l风险优先次序（RPN）失效模式失效模式l失效模式-一个特定流程输入失效的方式-若没有被检查出来，进而纠正或消除，将会造成影响l能和特定的缺陷联系起来（在不连续的制造业中）或者一个不符合规格标准的流程输入变量 -任何操作者能够发现的错误都被认为是失效模式l范例：-温度过高 -不正确的PO数值 -表面污染 -未接电话（客户服务）-涂漆太薄影响影响l影响-对顾客需求的影响-一般而言以外部顾客为主，也可包括内部顾客/下流流程的需求l范例：模式影响温度过高涂料裂缝不正确的PO数应收账款跟踪错误表面污染差的附着力未接电话客户不满意涂漆太薄差的覆盖率原因原因l影响 -导致失
5、效模式发生的流程变异来源。-确认原因应该从最严重的失效模式着手。l范例：模式原因温度过高热电偶没有刻度不正确的PO数打字错误表面污染润滑油残渣未接电话客户服务人员不足涂漆太薄不正确的测量现行控制的作用现行控制的作用l现行控制（有时是指验证的方法）-系统化的方法/设备来预防或侦测失效模式 -三种类型的控制方法类型1：预防原因及导致失效模式的原因。类型2：及时侦测到失效模式，在影响发生前采取纠正措施。类型3：侦测失效模式发生后的影响。-预防包括防错（愚巧法),自动控制及建立验证 -侦测含审核、检查表、检验、实验室测试、训练、标准 操作程序及预防性维护等l何者对于流程改善更重要：预防还是侦测？FME
6、A模型模型物料或流程输入原因流程步骤失效模式（缺陷）外部顾客或下游流程需求影响控制何为最佳情况？何为最差情况？预防侦测侦测侦测将失效模式与影响相联系将失效模式与影响相联系失效模式1失效模式2影响1失效模式1影响1影响2失效模式1失效模式2影响1失效模式和影响并非总是一对一的关系失效模式和影响并非总是一对一的关系风险优先系数风险优先系数(RPN)lFMEA的输出是风险优先系数lRPN是下列数据的计算值 -影响的严重度（SEV)-原因的可能发生频率(OCC)-现行控制的侦测失效模式的能力(DET)lRPN为三数值之乘积，每一数值各代表影响、原因和控制RPN =严重度 发生频率 侦测度影响原因控制风
7、险优先系数风险优先系数l风险优先系数是可以改变的l严重度，发生频率和侦测度的级数是可以变化的l能加入其他分类 -例如，一个工程师能够在RPN的计算中加入影响度，以评估失效模式对整体流程的影响。RPN的定义的定义l严重度（影响的严重程度）-影响对顾客需求的重要性-也可认为是失效产生时的安全问题或其他风险（1=不严重，10=非常严重）l发生频率（原因的发生频率）-原因发生并引起失效模式的频率，有时指失效模式发生的频率（1=不常发生，10=经常发生）l侦测度（现行控制的侦测能力）-现行控制计划的侦测或预防的能力：-造成失效模型发生之前的原因 -造成影响之前的失效模式 -1=很容易侦测到，10=很不容
8、易侦测到等级评分表范例等级评分表范例评级打分影响严重程度发生的可能性侦测能力10风险无预兆非常高：失效几乎不可避免不能侦测9风险有预兆侦测的机会非常微小8丧失主要功能高：重复失效侦测的机会微小7主要功能执行能力降低很低的侦测机会6丧失次要功能中等：偶尔失效侦测机会低5次要功能的执行能力降低侦测机会中等4多数客户能注意到的次要缺陷侦测机会中等偏高3一些客户注意到的次要缺陷低：相对少的失效侦测机会高2挑剔的客户才能注意到的较小缺陷侦测的机会很高1没有影响微小：不太可能失效几乎确定无疑可侦测FMEA模型模型物料或流程输入原因流程步骤失效模式（不良品）外部顾客或下游流程需求影响控制预防侦测侦测侦测因理
9、解侦测评分有些因难，我们来做一个练习请给以下每个方块一个侦测评分Det=1Det=3Det=7Det=10FMEA评分评分l有多种评分定位法，包括定量的或定性的l有两种评分级别，是1-5分或1-10分l1-5级易于团队决定评分l1-10级可提供较精确的评分，其评分范围较广一般而言一般而言1-10级被视为最佳的方法级被视为最佳的方法FMEA表格表格-初步评估初步评估项目或功目或功能能潜在失效潜在失效模式模式潜在失潜在失败影响影响SEV潜在原因潜在原因OCC当前控制方式当前控制方式DETRPN推荐的行推荐的行动项目或功能的目的是什么?在什么情况下这个特征将失去其功能?对于客户的影响是什么(内部的或
10、外部的)?对于客户的影响有多严重?什么原因会失去功能?原因或失败模式发生的频率是多少?发现导致失效模式之前的原因，或发现失效模式及/或影响，需要使用什么测试、方法、技术、检验等?你如何很好地探测原因或失效模式?减少发生要因，或改善探测需要采取什么行动?应该只针对具有高RPN的部分采取行动，否则就简单处理。方法理念方法理念l关注安全问题l假设得到的原料很好，流程出了问题l假设流程是完美的，问题出在来料上方法论方法论l两上主要的方法：-以QFD和因果矩阵开始 -直接从流程图开始做FMEAl两个方法很类似，我们现在用第一个方法（因果矩阵）来说明l为协助你准备FMEA，我们已经为你准备好电子表格FME
11、A方法方法-由因果矩阵开始由因果矩阵开始l好处：因果矩阵通过排定优先顺序协助FMEA团队定义重点l重要的顾客需求 -流程输入会对这些需求有潜在影响 -依照对输出变量的影响程度排列主要的流程输入 （我们首先关注严重影响很多输出变理的输入变理）-因果矩阵也提供量化的输出，此值可用于决定FMEA 流程中的严重度FMEA-步骤步骤1、对于每个流程输入，确定它可能出错的方式（失效模式）2、对于每个与输入相关的失效模式，确定失效对顾客的影响 不要忽略了内部顾客！不要忽略了内部顾客！3、识别导致每个失效模式的潜在原因4、列出每个原因或失效模式的现行控制5、建立严重度、发生频率度和侦测度的评分等级6、对每个原
12、因的严重度、发生频率和侦测度进行评分7、计算每个原因的RPN值8、确定降低高RPN值的推荐措施9、采取适当的措施，并重新计算RPN值因果矩阵范例因果矩阵范例l此表为前面制造业流程图例子中的因果矩阵，其主要输入是以总分来排序的l我们只对前5项做初始的FMEA过程步程步骤过程程输入入总和工夹具设备的管理问题点清晰并解决55555555270管理方法问题及时上报解决55555555270环境的管理各区域5S责任人及跟踪人的制定55513535222人的管理执行55511515202料的管理物料结存及管理，分单分批。55311555200料的管理做好清批报告55311553192工夹具设备的管理提前解
13、决工夹具问题55335113190FMEA工作表工作表在我们讨论范例前，先看FMEA工作表。此表提供的信息可直接转换至FMEA表。此工作表的目的是使团队把重点放在FMEA表的输入而非给予评分基本输入确认后，才给予评分工序关键的流程输出失效模式-什么可能出错？影响原因现行控制1、对于每个流程输入，确定其所有可能的出错方式（失效模式）、对于每个流程输入，确定其所有可能的出错方式（失效模式）我们将只处理因果矩阵的前两个关键流程输入变量，剪切速度和冲 孔速度 首先我们列出切割流程的剪切速度工序关键的流程输出失效模式-什么可能出错？影响原因现行控制切割剪切速度速度太高速度太低2、对于每个与输入相关的失效
14、模式，确定其影响对于每个与输入相关的失效模式，确定其影响这些影响是后继流程的内部需求或最终顾客的需求工序关键的流程输出失效模式-什么可能出错？影响原因现行控制切割剪切速度速度太高磨损刀片和原料损坏速度太低切割不充分卷刃3、确定导致每个失效模式的潜在原因确定导致每个失效模式的潜在原因 在大多数的实例中，通常失效模式会有多于一个以上的原因，但在此练习中我们将简化分析步骤工序关键的流程输出失效模式-什么可能出错？影响原因现行控制切割剪切速度速度太高磨损不正确的定点刀片和原料损坏校验不佳速度太低切割不充分不正确的定点卷刃校验不佳刀刃表面磨损4、列出每个原因的现行控制列出每个原因的现行控制 对每个失效模
15、式/原因，我们列出如何预防其产生的原因或侦测失效模式对每个SOP，我们将列出程序号码工序关键的流程输出失效模式-什么可能出错？影响原因现行控制切割剪切速度速度太高磨损不正确的定点操作员验证刀片和原料损坏校验不佳每月维护速度太低切割不充分不正确的定点操作员验证卷刃校验不佳每月维护刀刃表面磨损没有这就是FMEA如何在目前的控制计划中确认初始突破口-流程小组可以立即从这些突破口开始工作5、建立严重度，发生频率和侦测度的评分等级、建立严重度，发生频率和侦测度的评分等级评分等级范例评分等级范例评分严重度SEV发生频率OCC侦测度DET10在没有预兆的情况下发生危险非常高：失效几乎不可避免的不能侦测9在有
16、预兆的情况下发生危险能侦测到的机会极其微小8丧失主要功能高：重复出现的失效能侦测到的机会很小7主要功能降低性能能侦测到的机会很低6丧失次要功能中等：偶尔出现的失效能侦测到的机会低5次要功能降低性能能侦测到的机会中等4微小的缺陷多数客户注意到能侦测到的机会中等偏高3微小的缺陷部分客户注意到低：失效很少发生能侦测到的机会高2微小的缺陷要求很高的客户注意到能侦测到的机会很高1没有影响轻微的：失效的可能性很小几乎可以确定能侦测到6、对每个原因的严重度，发生频率和侦测度进行评分、对每个原因的严重度，发生频率和侦测度进行评分l我们现在要将工作表转化成FMEA的输入l将工作表的列复制并粘贴到相应的FMEA表
17、的列中l然后团队开始一行一行的计算RPN值l注意：-对于一个原因，你只能使用一个严重度 -决定哪个影响有最高的严重度分数，并将其相关失效模式造成 的所有影响采用那个SEV分数 -范例：如果一个失效模式可能引起刮损的表面（SEV3）或者不 正确的尺寸（SEV9），那么对于那个失效模式的所有影响都采 用SEV97、计算、计算RPN值值l对每一列，将Severity,Occurrence,Detection相乘算出RPN值 -Excel表格会帮你自动计算结果l然后以RPN值排序 -注意你必须确认包含所有的格，然后才能让失效模型、影响、原因及现行控制跟 着一起排序7、RPN值计算值计算过程失效模式分析
18、(FMEA)过程或产品名称:如何提高锂电生产部执行力职责:生产统筹准备者:屈志高FMEA 日期(原始)_2011-06-25_ (更改)_项目或功能目或功能潜在失效模式潜在失效模式潜在失潜在失败影响影响SEV潜在原因潜在原因OCC当前控制方式当前控制方式DETRPN执行没有执行或执行不到位不能按时完成8没有监督和检讨8有时检讨和跟踪5320跟踪结果结果和目标相差太远不能按时完成8没跟踪没结果7安排人员跟踪但不及时5280严格执行标准标准没有执行不能按质完成9问题没有及时解决7加强执行力的培训4252物料结存及管理，分单分批。物料没有按时准备不能按时按质按量完成9数据不清晰8每天报告和邮件反馈3
19、216检讨没有按时检讨不能按时完成8没跟踪没结果5反馈5200问题点清晰并解决不知道问题点在哪不能按时按质按量完成8问题点没有及时解决8按时上报3192RPN评估评估l当你计算每个失效模式/原因/控制组合的RPN值后，评论结果及控讨其中的意义 -进行内容检测-这些项目依Pareto原理排序后，其结果合理吗？-如果没有，就可能是评分的标准不一l决定后续可能的步聚：-数据收集 -实验 -流程改善 -执行流程控制8、确定建议措施降低高、确定建议措施降低高RPN值值对高的RPN值填入建议措施项目或功能目或功能潜在失效模式潜在失效模式潜在失潜在失败影响影响SEV潜在原因潜在原因OCC当前控制方式当前控制
20、方式DETRPN执行没有执行或执行不到位不能按时完成8没有监督和检讨8有时检讨和跟踪5320跟踪结果结果和目标相差太远不能按时完成8没跟踪没结果7安排人员跟踪但不及时5280严格执行标准标准没有执行不能按质完成9问题没有及时解决7加强执行力的培训4252物料结存及管理，分单分批。物料没有按时准备不能按时按质按量完成9数据不清晰8每天报告和邮件反馈3216检讨没有按时检讨不能按时完成8没跟踪没结果5反馈5200只对高RPN值填入建议措施关键是专注9、采取适当的措施并重新计算、采取适当的措施并重新计算RPN值值RPN推荐的行推荐的行动Resp.采取的行采取的行动SEVOCCDETRPN3201、派
21、专人管理；2、每天都开会跟踪，找到具体的原因许燕6月28日7336300000 0我们记录已采取的行动及其对RPN值的影响这是一个对过去行为进行追踪的绝好方式新的行动经确认、执行并记录后，FMEA表需重新评估FMEA推进的方法推进的方法制订控制计划，进行过程控制保持成果持续性FMEA推进的方法推进的方法l方法一（以因果矩阵为中心）-由因果矩阵分析得分最高的关键输入开始 -将这些主要输入填入FMEA工作表 -计算RPN值并对最高的几个RPN值提出改善行动 -若有时间可以继续讨论其它的输入来完成FMEAl方法二（以顾客为中心）-在工作表中填入失效模式和影响，将资料复制到FMEA表并给出 严重度评分
22、 -对于高的严重度评分，列出它的原因并对发生频率评分 -对最高的Severity*Occurrence的几个评分，评估其目前的控制 方法 -对于最高的RPN值建议改善行动FMEA推进的方法推进的方法l方法三（包含全流程）-对于小流程是很好的方法 -从流程的第一个步骤到最后步骤，按顺序填入FMEA工作表 -对所有原因的SEV，OCC和DET评分 -对于最高的RPN值建议改善行动l方法四（极度专注）-找出最高的Pareto不良项目（受损零件）或者失效模式（高温 度异）-在FMEA中只关注所确认的不良项目或失效模式 -目的：消除那种失效模式总结总结深入理解FMEA的运用识别风险的来源定义不同形式的FMEA介绍制作FMEA的步骤练习如何制作FMEA我已为你准备好电子模版我已为你准备好电子模版