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1、 尿液检测的尿液检测的尿液检测的尿液检测的 质量控制质量控制质量控制质量控制1/18/20231为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能质量控制质量控制建立健全尿液检验标准化、规范化势在必行建立健全尿液检验标准化、规范化势在必行尿液分析的质量控制难度较大，除了方法学未标准化外，标本尿液分析的质量控制难度较大，除了方法学未标准化外，标本的采集、运送、保存、前处理等诸多环节往往难于控制。此外，的采集、运送、保存、前处理等诸多环节往往难于控制。此外，尿液干化学检查还涉及到仪器、试纸条以及两者之间的搭配问尿液干化学检查还涉及到仪器、
2、试纸条以及两者之间的搭配问题，尿液自动分析仪性能和定值标准、试纸条上各检测指标的题，尿液自动分析仪性能和定值标准、试纸条上各检测指标的灵敏度都影响着检验的质量。灵敏度都影响着检验的质量。1/18/20232为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能质量控制质量控制尿沉渣检查的标准化尿沉渣检查的标准化规范的尿沉渣检查是尿液有形成分检查最有效的方规范的尿沉渣检查是尿液有形成分检查最有效的方法法,是保证尿液分析结果准确性的基础。是保证尿液分析结果准确性的基础。19911991年美国年美国NCCLSNCCLS提出了提出了“尿液常规分析
3、尿液常规分析”的推荐标的推荐标准准(GP16-P)(GP16-P)。我国。我国CCCLSCCCLS于于20002000年也提出尿液物理年也提出尿液物理学、化学及沉渣分析标准化标准文件，学、化学及沉渣分析标准化标准文件，20012001年卫年卫生部临床检验中心进一步提出了尿沉渣显微镜检查生部临床检验中心进一步提出了尿沉渣显微镜检查的规范化和质量化管理，从尿液的留取、收集、运的规范化和质量化管理，从尿液的留取、收集、运送、离心及显微镜观察等各个环节均作了严格规定。送、离心及显微镜观察等各个环节均作了严格规定。1/18/20233为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教
4、育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能质量控制质量控制1.1.尿沉渣标本取晨尿最好，晨尿有形成分相对稳定，含量也较高，尤其使用于住院尿沉渣标本取晨尿最好，晨尿有形成分相对稳定，含量也较高，尤其使用于住院患者和泌尿系统疾病的治疗观察。急诊病人可用随机尿。患者和泌尿系统疾病的治疗观察。急诊病人可用随机尿。2.2.管型、红细胞、白细胞在比密小于管型、红细胞、白细胞在比密小于1.0101.010的碱性尿中容易溶解。尿液在非冷藏条件的碱性尿中容易溶解。尿液在非冷藏条件放置超过放置超过2 2小时，则不可用于沉渣检查。小时，则不可用于沉渣检查。3.3.做尿沉渣检查标本量为做尿沉渣检查标本量为10ml10m
5、l。标本量小于。标本量小于10ml10ml应在结果报告单中注明。应在结果报告单中注明。4.4.尿标本用尿标本用400g400g左右水平离心左右水平离心5 5分钟，离心后倾倒完上清液，离心管底部残留的液体分钟，离心后倾倒完上清液，离心管底部残留的液体的体积应为的体积应为0.2ml0.2ml。5.5.尿沉渣检查尽量使用透明的一次性尿沉渣计数专用塑料板。以每微升中多少个沉尿沉渣检查尽量使用透明的一次性尿沉渣计数专用塑料板。以每微升中多少个沉渣成分报告结果。这是一个必然的趋势。渣成分报告结果。这是一个必然的趋势。6.6.也可采用载西斯尿沉渣计数装置定量计数。也可采用载西斯尿沉渣计数装置定量计数。7.7
6、.标本量大的单位也可选用标本量大的单位也可选用SYSMEX UF100SYSMEX UF100，它不需离心直接计数红、白细胞及管型，它不需离心直接计数红、白细胞及管型，定量报告，但不能鉴别病理性管型及异常细胞，仍属一种对临床很有价值的显微镜定量报告，但不能鉴别病理性管型及异常细胞，仍属一种对临床很有价值的显微镜过筛检查。过筛检查。8.8.玻片法：从混匀沉渣中取玻片法：从混匀沉渣中取20l20l滴在载玻片上，用滴在载玻片上，用1818mm21818mm2盖玻片覆盖后镜检。低盖玻片覆盖后镜检。低倍（倍（10101010）下全片至少观察）下全片至少观察2020个视野中上皮细胞及管型，求出一个视野的平
7、均值，个视野中上皮细胞及管型，求出一个视野的平均值，高倍（高倍（40104010）下全片至少观察）下全片至少观察1010个视野报告各种细胞的最低到最高值。尿结晶以个视野报告各种细胞的最低到最高值。尿结晶以每个高视野每个高视野+、+、+、+报告。报告。9.9.报报告方式：尿沉渣告方式：尿沉渣检查检查必必须须按按CCCLSCCCLS要求要求报报告。告。细细胞、管型用定量胞、管型用定量报报告（个告（个/l/l）。）。1/18/20234为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能分析前质量保证分析前质量保证（主动权主要在患者）（主动权
8、主要在患者）CollectionStorageIdentification 实验前质量控制是保证分析结果可靠性的基础。实验前质量控制是保证分析结果可靠性的基础。能否正确、合理、规范化的采集和处理尿液标能否正确、合理、规范化的采集和处理尿液标本，是尿液检验前质量控制的重要环节。本，是尿液检验前质量控制的重要环节。分析前分析前1/18/20235为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能分析前分析前周围环境温度的稳定性记记录录工工作作区区域域、储储存存区区域域（包包括括冰冰箱箱）的的温温度度及及非非常常见见的环境变化，并采取校正措
9、施的环境变化，并采取校正措施1/18/20236为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能分析前分析前分析物的不稳定性分析物的不稳定性分析物的不一致性分析物的不一致性 1/18/20237为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能尿液标本采集与保存尿液标本采集与保存 分析前分析前1/18/20238为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能尿标本种类尿标本种类 1.1.晨尿晨尿 2.2.随随机
10、机尿尿：适适用用于于门门诊诊、急急诊诊患患者者。本本法法留留取取尿尿液液方方便便，但但易易受受饮饮食食、运运动动、用用药药等等影影响响，可可致致使使浓浓度度或或病病理理临临界界浓浓度度的的物物质质和和有有形形成成分分漏漏检检，也也可可能能出出现现饮饮食食性性糖糖尿尿或或受受维维生素生素C C等药物干扰。等药物干扰。3.3.中段尿中段尿 4.4.餐餐后后尿尿：通通常常于于午午餐餐后后2 2小小时时收收集集患患者者尿尿液液，此此标标本本对对病病理理性性糖糖尿尿和和蛋蛋白白尿尿的的检检查查更更为为敏敏感感，适适用用于于尿尿糖糖、尿尿蛋蛋白白、尿胆原等检查。尿胆原等检查。5.24h5.24h尿尿：尿尿
11、液液中中的的一一些些溶溶质质（肌肌酐酐、总总蛋蛋白白质质、糖糖、尿尿素素、电电解解质质及及激激素素等等）在在一一天天的的不不同同时时间间内内其其排排泄泄浓浓度度不不同同，为了准确定量，需要收集为了准确定量，需要收集2424小时尿液。小时尿液。分析前分析前1/18/20239为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能注意事项注意事项 1.1.如果病人从家中留取标本，应使用清洁、干燥容器。如果病人从家中留取标本，应使用清洁、干燥容器。2.2.避免污染，特别是女性。避免污染，特别是女性。3.尿尿标标本本收收集集后后应应及及时时送送检
12、检及及检检查查（尽尽量量在在1小小时时内内），以以免免发发生生细细菌菌繁繁殖殖、蛋蛋白白变变性性、细细胞胞溶溶解解等等。尿尿标标本本也也应避免强光照射。应避免强光照射。分析前分析前1/18/202310为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能 药物对尿液检验的影响药物对尿液检验的影响 药药物物具具有有生生物物活活性性，药药物物本本身身及及其其代代谢谢产产物物干干扰扰尿尿内内化化学学成成分分测测定定的的现现象象并并非非少少见见。特特别别是是近近年年来来新新的的药药物物层层出出不不穷穷，临临床床治治疗疗中中滥滥用用抗抗生生素素的
13、的现现象象屡屡屡屡皆皆是是，许许多多新新药药对对临临床床检检验验的的干干扰扰还还尚尚未未发发现现，药药物物对对尿尿液液检检查查的的影影响响给给实实验验诊诊断断和和临临床床诊诊断断增增添添了了许许多多困困难难。尿尿中中含含有有某某些些药药物物或或其其代代谢谢的的中中间间产产物物或或终终产产物物，对对干干化化学学可可产产生生相相应应影影响响。药药物物因因素素对对检检验验结结果果的的影影响响始始终终困困扰扰着着检检验验工工作作者者，有有时时甚甚至至是是难难以以避避免免的的。如如青青霉霉素素可可以以干干扰扰尿尿蛋蛋白白的的检检查查（干干化化学学法法出出现现假假阴阴性性，而而磺磺柳柳酸酸法法出出现现假假
14、阳阳性性），氧氧哌哌嗪嗪可可影响磺柳酸法尿蛋白的影响磺柳酸法尿蛋白的测测定定。分析前分析前1/18/202311为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能 尿标本的保存和稳定性尿标本的保存和稳定性?干干化化学学检检查查要要求求尿尿液液应应新新鲜鲜，标标本本留留取取后后越越早早检检查查越越好好，从从尿尿液液的的排排出出到到检检验验应应在在2h2h内内完完成成。长长时时间间放放置置的的尿尿标标本本，某某些些化化学学成成分分或或有有形形成成分分可可能能会会分分解解、破破坏坏或或转转化化成成其其他他成成分分（待待测测物物或或非非待待测
15、测物物），从从而而直直接接或或间间接接影影响响结结果果的的准准确确性性。例例如如尿尿液液中中大大量量繁繁殖殖的的细细菌菌对对葡葡萄萄糖糖和和蛋蛋白白质质的的分分解解过过程程中中，细细菌菌大大量量增增加加，葡葡萄萄糖糖和和蛋蛋白白质质逐逐渐渐减减少少；红红细细胞胞无无氧氧酵酵解解过过程程中中对对葡葡萄萄糖糖的的利利用用及及各各种种细细胞胞成成分分的的破破坏坏，都都不不同同程程度度地地增增加加了了实实验验的的误误差差。胆胆红红质质在在阳阳光光照照射射下下成成为为胆胆绿绿素素，尿尿胆胆原原氧氧化化成成尿尿胆胆素。又如酮体等。素。又如酮体等。分析前分析前1/18/202312为深入学习习近平新时代中国
16、特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能 禁禁止止2424小小时时的的尿尿液液用用于于干干化化学学分分析析，干干化化学学检检查查更更不不得得应应用用加加入入防防腐腐剂剂（如如甲甲苯苯、甲甲醛醛）和和抑抑制制剂剂（如如氟氟化化钠钠）的的尿尿液液，否否则则加加入入的的化学试剂将直接影响到某些成分的测定。化学试剂将直接影响到某些成分的测定。分析前分析前1/18/202313为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能 尿尿液液标标本本若若确确实实不不能能及及时时送送检检或或分分析析，可可置置
17、2 21010保保存存（冷冷藏藏可可抑抑制制微微生生物物生生长长，维维持持尿尿液液pHpH恒恒定定，使使尿尿中中有有形形成成分分的的形形态态基基本本不不变变）。但但不不得得超超过过8 8小小时时，检检查查时时应应充充分分混混匀匀。但但有有些些标标本本冷冷藏藏后后，由由于于磷磷酸酸盐盐与与尿尿酸酸盐盐的的析析出出与与沉沉淀淀，妨碍对有形成分的观察。妨碍对有形成分的观察。分析前分析前1/18/202314为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能加入化学防腐剂保存加入化学防腐剂保存大多数防腐剂的作用是抑制细菌生长和维持酸性，常用的
18、有以下几种：大多数防腐剂的作用是抑制细菌生长和维持酸性，常用的有以下几种：甲甲醛醛（福福尔尔马马林林400g/L400g/L）：每每升升尿尿中中加加入入5ml5ml，用用于于尿尿管管型型、细细胞胞防防腐腐，但注意甲醛过量时可与尿素产生沉淀物，干扰显微镜检查。但注意甲醛过量时可与尿素产生沉淀物，干扰显微镜检查。甲苯：每升尿中加入甲苯：每升尿中加入5ml5ml用于尿糖、尿蛋白等定量检查。用于尿糖、尿蛋白等定量检查。麝麝香香草草酚酚：每每升升尿尿中中小小于于1g1g既既能能抑抑制制细细菌菌生生长长，又又能能较较好好地地保保存存尿尿中中有有形形成成分分，可可用用于于化化学学成成分分检检查查及及防防腐腐
19、，但但如如过过量量可可使使尿尿蛋蛋白白定定性性试试验加热乙酸法出现假阳性，还有干扰尿胆色素的检查。验加热乙酸法出现假阳性，还有干扰尿胆色素的检查。浓浓盐盐酸酸：每每升升尿尿中中加加入入10ml，用用于于尿尿17酮酮、17羟羟类类固固醇醇、儿儿茶茶酚酚胺胺等等定量测定。定量测定。分析前分析前1/18/202315为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能分析前分析前尿沉渣的保存尿沉渣的保存有时为了教学实习和临床诊断的需要，常需将尿沉渣保存应用。有时为了教学实习和临床诊断的需要，常需将尿沉渣保存应用。1.1.试剂配制方法试剂配制方
20、法 在在42m142m1无菌蒸馏水中加入明胶无菌蒸馏水中加入明胶6g6g，在，在5656水水浴箱中加温溶解后，加入甘油浴箱中加温溶解后，加入甘油50m150m1放置放置15min15min，在放置在，在放置在3737保温箱中加入液化的石炭酸，适量分装在小试管中，管口用石保温箱中加入液化的石炭酸，适量分装在小试管中，管口用石蜡膜重封，冷藏保存蜡膜重封，冷藏保存。2.2.尿沉渣保存方法尿沉渣保存方法 将上述尿沉渣保存液加温将上述尿沉渣保存液加温5656溶解，室温溶解，室温中在载物玻片上放尿沉渣中在载物玻片上放尿沉渣1 1滴。加保存液滴。加保存液1 1病，充分混合，避免病，充分混合，避免气泡混入盖玻
21、片封存。此法可保持尿沉渣气泡混入盖玻片封存。此法可保持尿沉渣1 1周周2 2个月无改变，个月无改变，如用火棉胶或指甲油封固盖玻片周围，则效果更好。如用火棉胶或指甲油封固盖玻片周围，则效果更好。1/18/202316为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能分析前分析前仪器信息仪器信息 仪仪器器一一般般信信息息：仪仪器器名名、厂厂商商、销销售售商商、报报价价、保保证证书书、维维修修合同成本、合同成本、，已使用时间，已使用时间 运运行行空空间间和和要要求求：总总体体积积、重重量量、电电力力供供应应等等具具体体细细节节如如水水压压和
22、水质量、压缩机、真空机、废液引流和水质量、压缩机、真空机、废液引流 仪器使用指导手册仪器使用指导手册 操作方法学和原理操作方法学和原理 仪仪器器：检检测测项项目目、操操作作原原理理、详详尽尽规规格格说说明明、机机械械化化和和自自动动化化程度、仪器鼓掌报警系统、标本识别方法、程度、仪器鼓掌报警系统、标本识别方法、消消耗耗品品：包包括括标标本本杯杯、吸吸管管和和试试管管、试试剂剂、质质控控品品和和校校准准品品、所供试剂或推荐试剂的成分所供试剂或推荐试剂的成分 最小标本需要量最小标本需要量1/18/202317为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥
23、中小学图书室育人功能分析前分析前 仪器信息记录仪器信息记录 电脑应每日记录仪器特性，包括：电脑应每日记录仪器特性，包括：仪器停机时间仪器停机时间 常规维护细节常规维护细节 仪器升级细节仪器升级细节 操作者遇见问题工作日志操作者遇见问题工作日志 试剂批号试剂批号 质控物变化和消耗细节质控物变化和消耗细节1/18/202318为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能 建立本地区适合本实验室的正常参考范围建立本地区适合本实验室的正常参考范围 尿尿沉沉渣渣分分析析仪仪的的开开发发应应用用，解解决决了了尿尿沉沉渣渣定定量量测测定定和和
24、尿尿沉沉渣渣检检测测的的标标准准化化问问题题，但但国国内内尚尚未未建建立立公公认认的的尿尿沉沉渣渣分分析析仪仪检检查查结结果果的的正正常常参参考考范范围围。近近年年来来，不不同同机机型型尿尿沉沉渣渣仪仪器器的的正正常常参参考考值值范范围围已已有有多多家家医医院院报报道道，其其间间多多数数项项目目较较一一致致，但但也也有有一一定定差差异异，可可能能与与研研究究对对象象的的选选择择有有关关及及地地区区差差有有关关。各各实实验验室室根根据据自自身身条条件件，建建立立本本地地区区正正常常参参考考值值范范围围对对实实验验室室的的规规范范化化及及临临床床诊诊断断具有重要意义。具有重要意义。（一）人群选择（
25、一）人群选择 根根据据实实际际划划分分年年龄龄段段，不不同同年年龄龄组组选选择择足足够够人人群群，男男女女比比例例相相当当。所所有有受受检检者应无肝、肾等其他器官器质性病变，干化学尿液分析无异常。者应无肝、肾等其他器官器质性病变，干化学尿液分析无异常。（二）方法（二）方法 1.1.标本留取方法标本留取方法 随机收集新鲜中段尿液随机收集新鲜中段尿液20ml20ml，置清洁干燥一次性容器内。，置清洁干燥一次性容器内。2.2.测测定定方方法法 严严格格按按仪仪器器操操作作规规程程，测测定定前前先先进进行行质质控控尿尿液液监监控控，然然后后取取新新鲜鲜尿尿液液约约10ml10ml进进行行自自动动分分析
26、析或或尿尿液液离离心心后后进进行行沉沉渣渣分分析析（注注意意尿尿液液离离心心后后的的浓缩倍数与仪器一致）。浓缩倍数与仪器一致）。3.3.显微镜验证方法另取显微镜验证方法另取10ml10ml新鲜尿液以尿沉渣专用离心管新鲜尿液以尿沉渣专用离心管1500r/min1500r/min离心离心5min5min（离心机相对离心力在（离心机相对离心力在400G400G），弃掉上清液，留取沉渣量依尿沉渣分析），弃掉上清液，留取沉渣量依尿沉渣分析仪系统设定的尿液浓缩倍数而定。充分摇匀置白细胞计数板上作定量检测。仪系统设定的尿液浓缩倍数而定。充分摇匀置白细胞计数板上作定量检测。分析前分析前1/18/202319为
27、深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能 干化学试纸的选择及应用干化学试纸的选择及应用 由由于于尿尿试试纸纸带带各各项项目目的的反反应应原原理理不不同同，同同一一项项目目不不同同厂厂家家的的试试纸纸反反应应原原理理也也不不尽尽相相同同，各各膜膜块块反反应应的的灵灵敏敏度度及及色色泽泽变变化化也也存存在在一一定定差差异异，所所以以不不同同仪仪器器和和试试纸纸对对同同一一标标本本的的测测定定结结果果可可能能存存在在一一定定误误差差，同同一一仪仪器器、同同一一标标本本应应用用不不同同厂厂家家的的试试纸纸测测定定的的结结果果也也可可能
28、能有有一一定定差差别别。因因此此建建议议选选择择与与尿尿液液分分析析仪仪相相配配套套的的试纸条，同时各实验室不可频繁更换试纸厂家。试纸条，同时各实验室不可频繁更换试纸厂家。不不启启封封的的试试纸纸可可常常温温保保存存至至有有效效期期，一一旦旦启启封封应应尽尽快快用用完完，且且每每次次使使用用后后必必须须紧紧塞塞筒筒盖盖，勿勿放放入入冰冰箱箱保保存存，以以免免被被空空气气氧氧化化或或吸吸水水变变质质。启启封封后后应应在在一一周周内内用用完完，保保存存于于室室温温在在15152525的的通通风风干干燥燥处处为为宜宜。尿尿液液分分析析测测试试前前试试纸纸何何时时开开始始浸浸湿湿，浸浸湿湿多多长长时时
29、间间（一一般般试试纸纸浸浸湿湿时时间间要要求求控控制制在在1 12 2秒秒的的时时间间内内），应应严严格格按按照照仪仪器器警警示示或或操操作作说说明明，切切忌忌在在一一组组尿尿液液中中将将全全部部试试纸纸浸浸入入后后再再逐逐个个检检测测的的错错误误做做法法。由由于于各各项项目目的的检检测测原原理理不不同同，延延长长浸浸湿湿时时间间加加之之室室内内温温度度增增高高，可可使使葡葡萄萄糖糖、蛋蛋白白质质、胆胆红红质质和和尿尿胆胆原原的的阳阳性性增增强强，而而酮酮体体阳阳性性减减弱弱，pHpH值值降降低低。禁禁止止用用手手触触摸摸试试纸纸带带上上任任何何一一个个测测试试膜膜块块，浸浸湿湿后后的的试试纸
30、纸带带不不宜宜甩甩动动，以以免互相污染影响结果。免互相污染影响结果。分析前分析前1/18/202320分析前分析前样本接收样本接收记录接收时间区分是否转送标明是否急诊不合格样本退还签发取报告凭证 1.1.及时将及时将“不合格样本不合格样本”通知患者或病区；通知患者或病区；2.2.符合要求的符合要求的标标本接收后，本接收后，应应及及时处时处理，理，在规定时间内在规定时间内检测报告。检测报告。1/18/202321为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能分析中质量保证分析中质量保证分析中分析中（主动权在实验室）（主动权在实验室）
31、ImprecisionBiasInternal quality controlExternal quality control实验中质量控制是确保结果准确实验中质量控制是确保结果准确性的具体实施性的具体实施 分析中分析中1/18/202322为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能尿液分析仪的控制l仪器的校准仪器的校准l仪器的质量控制控仪器的质量控制控l仪器的比对仪器的比对分析中分析中1/18/202323为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能仪器的质量
32、控制分析中分析中室内质量控制室内质量控制Levey-Jenning法、多规则法、浮动均值法等法、多规则法、浮动均值法等室间质量控制室间质量控制按样本检测条件检测，不指定专人或专机按样本检测条件检测，不指定专人或专机注重原装检测系统注重原装检测系统1/18/202324为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能室内质量控制室内质量控制(IQC,InternalQualityControl)在检测病人样本的同时，对已知结果或已经标定的质控在检测病人样本的同时，对已知结果或已经标定的质控物进行检测，通过质控物结果来了解病人样本结果是
33、否物进行检测，通过质控物结果来了解病人样本结果是否准确。完整的室内质控是监测仪器稳定性和试剂质量的准确。完整的室内质控是监测仪器稳定性和试剂质量的重要方法，也是保证实验结果准确的重要措施。重要方法，也是保证实验结果准确的重要措施。如有失控现象，必须有失控的调查记录和改正措施。如有失控现象，必须有失控的调查记录和改正措施。分析中分析中1/18/202325为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能室内质控检测程序室内质控检测程序开开展展尿尿液液室室内内质质量量控控制制，可可随随时时观观察察仪仪器器的的准准确确性性与与否否。定定期
34、期用用高高低低质质控控物物作作对对照照，用用标标准准带带校校准准仪仪器器，在在无无可可比比性性对对照照方方法法的的情情况况下下，不不要要随随意意调调整整仪仪器器检检测测的的灵灵敏敏度度。室室内内质质控控应该应该高低两种高低两种浓浓度同度同时测试时测试，其，其检测检测程序可参照以下步程序可参照以下步骤骤。分析中分析中1/18/202326为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能 确认质控物在有效期内，无污染确认质控物在有效期内，无污染 各检测指标在质控范围内，临床标本测试各检测指标在质控范围内，临床标本测试 超出质控范围，但在
35、可接受范围，进入超出质控范围，但在可接受范围，进入 超出质控范围，在不能接受范围，直接进入超出质控范围，在不能接受范围，直接进入重新试验重新试验 各检测指标在质控范围内，进行临床标本测试各检测指标在质控范围内，进行临床标本测试 仍超出质控范围，进入仍超出质控范围，进入更换新质控物更换新质控物 各检测指标在质控范围内各检测指标在质控范围内 标本测试标本测试 仍超出质控范围仍超出质控范围 进入进入 更换新试带更换新试带 检测指标在质控范围内检测指标在质控范围内 标本测试标本测试 超出质控范围，但在可接受范围，对仪器进行校准，进入超出质控范围，但在可接受范围，对仪器进行校准，进入 超出质控范围，在不
36、能接受范围，直接请维修人员检修超出质控范围，在不能接受范围，直接请维修人员检修 重新试验重新试验 检测指标在质控范围内，标本测试检测指标在质控范围内，标本测试 重复性差，在不能接受范重复性差，在不能接受范围围，请维请维修人修人员检员检修修分析中分析中1/18/202327为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能 尿蛋白（尿蛋白（PROPRO）检测的质量控制）检测的质量控制1.1.假假性性蛋蛋白白尿尿 假假性性蛋蛋白白尿尿是是由由于于尿尿液液中中混混有有血血液液、脓脓液液、黏黏液液或或阴阴道道分分泌泌物物等等引引起起的的，应应
37、注注意意区区别别。假假性性蛋蛋白白尿尿往往往往肉肉眼眼可可见见到到尿尿液液混混浊浊且且有有沉淀，而病理性蛋白尿可完全透明，振荡时易产生大量不易消失的泡沫。沉淀，而病理性蛋白尿可完全透明，振荡时易产生大量不易消失的泡沫。3.3.本本-周周蛋蛋白白（Bence-Jones Bence-Jones proteinprotein，BJPBJP）是是免免疫疫球球蛋蛋白白的的轻轻链链单单体体或或二二聚聚体体，属属于于不不完完全全抗抗体体球球蛋蛋白白，尿尿液液干干化化学学不不能能检检出出。常常规规多多应应用用其其凝凝溶溶性性予予以以检检查查，而而利利用用本本-周周蛋蛋白白可可与与抗抗和和抗抗抗抗血血清清反反
38、应应，不不与与抗抗重链或抗重链或抗IgIg抗血清反应的特性，可将本抗血清反应的特性，可将本-周蛋白进一步分型。周蛋白进一步分型。2.服服用用奎奎宁宁、奎奎宁宁丁丁、嘧嘧啶啶、吡吡咯咯酮酮、某某些些中中草草药药，洗洗必必泰泰、季季胺胺盐盐类类消消毒毒剂剂，尿尿液液中中大大量量磷磷酸酸盐盐、H8.0及及其其他他原原因因引引起起的的强强碱碱性性尿尿，尿尿液液分分析析仪仪检检测测尿尿蛋蛋白白出出现现假假阳阳性性；而而强强碱碱性性尿尿可可引引起起磺磺基基水水杨杨酸酸法法出出现现假假阴阴性性。pH4的的强强酸酸性性尿尿可可引引起起尿尿液液干干化化学学检检测测的的假假阴阴性性。大大剂剂量量注注射射青霉素青霉
39、素时时尿液干化学也可尿液干化学也可为为假阴性，而磺基水假阴性，而磺基水杨杨酸法能酸法能产产生假阳性。生假阳性。质量控制质量控制1/18/202328为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能 葡萄糖葡萄糖检测的质量控制检测的质量控制1.1.尿尿糖糖检检测测的的不不一一致致性性 临临床床实实验验室室经经常常遇遇到到尿尿糖糖检检测测中中重重复复性性不不一一致致的的问问题题，这这种种情情况况多多发发生生在在糖糖尿尿病病患患者者，有有时时可可引引起起医医患患之之间间的的误误解解。糖糖尿尿病病人人一一天天中中的的不不同同时时段段尿尿糖糖
40、结结果果可可以以有有很很大大差差别别，即即使使空空腹腹晨晨尿尿有有可可能能存存在在不不一一致致现现象象。试试想想如如果果一一糖糖尿尿病病人人晚晚餐餐2 2小小时时后后尚尚未未排排尿尿至至次次日日留留取取晨晨尿尿，与与进进餐餐后后多多次次排排尿尿至至次次日日留留取取的的晨晨尿尿在在尿尿糖糖结结果果中中会会存存在在多多大大的的差差异异。同同样样晨晨尿尿，可可能能前前者者尿尿糖糖定定性性+，而而后后者者可可能能为为+，甚甚至至阴阴性性。因因此此，有有关关专专家家曾曾提提出出“二二次次晨晨尿尿”的的概概念念，可可以以在在早早6 6：0000排排空空膀膀胱胱，留留取取6 6：00008 8：0000的的
41、晨晨尿尿送送检检。“二二次次晨晨尿尿”不不仅仅可可解解决决尿尿糖糖的的问问题题，在在对对保保持持化化学学成成分分的的完完整整性性方方面面要要优优于于一一般晨尿。般晨尿。2.2.尿尿糖糖与与血血糖糖不不一一定定完完全全一一致致 若若每每个个人人的的肾肾糖糖阈阈都都是是恒恒定定的的，那那么么尿尿糖糖的的多多少少就就能能很很好好的的反反映映血血糖糖水水平平，但但肾肾糖糖阈阈有有较较大大的的个个体体差差异异。血血糖糖升升高高是是目目前前诊诊断断糖糖尿尿病病的的主主要要依依据据，但但部部分分中中老老年年患患者者肾肾脏脏功功能能减减退退，肾肾小小管管重重吸吸收收减减少少时时可可引引起起肾肾糖糖阈阈降降低低
42、，出出现现血血糖糖不不高高，而而尿尿糖糖阳阳性性的的结结果果。尿尿糖糖阳阳性性是是诊诊断断糖糖尿尿病病的的重重要要线线索索，而而某某些些老老年年糖糖尿尿病病患患者者由由于于肾肾小小球球动动脉脉硬硬化化，肾肾小小球球滤滤过过率率减减少少，致致肾肾糖糖阈阈升升高高，此此时时血血糖糖虽虽已已超超过过一一般般的的肾肾糖糖阈阈值值，尿尿糖糖仍仍可可出出现现阴阴性性。因因此此从从肾肾糖糖阈阈的的角角度度来来讲讲，尿尿糖糖不不能能完完全全反反映血糖水平。映血糖水平。糖糖尿尿病病患患者者治治疗疗过过程程中中血血糖糖与与尿尿糖糖也也不不一一定定呈呈完完全全对对应应关关系系，由由于于糖糖尿尿病病的的患患病病因因素
43、素和和表表现现形形式式多多种种多多样样，有有时时可可出出现现血血糖糖不不高高而而尿尿糖糖阳阳性性，或或者者是是血血糖糖升升高高而而尿尿糖糖阴阴性性，也也就就是是说说，单单纯纯血血糖糖不不高高或或尿尿糖糖阴阴性性不不能能说说明明糖糖尿尿病病已已完完全全控控制制。实实际际上上糖糖尿尿病病初初诊诊病病例例也也存存在在同同样样情情况况，在在糖糖尿尿病病早早期期诊诊断断中中，应应特特别别注注意意空空腹腹血血糖糖7.0mmol/L0.4g/L或或久久置置的的标标本本（葡葡萄萄糖糖被被细细菌菌或或细细胞胞酶酶分分解解）可可引引起起假假阴阴性性，应应特特别别注注意高浓度意高浓度VitC对葡萄糖造成的假阴性。对
44、葡萄糖造成的假阴性。质量控制质量控制1/18/202329为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能酮体酮体检测的质量控制检测的质量控制1.1.尿液必须新鲜尿液必须新鲜 2.2.酮体检出的灵敏度问题酮体检出的灵敏度问题3.酮酮体体检检出出的的假假阳阳性性服服用用苯苯丙丙酮酮、甲甲基基多多巴巴等等药药物物可引起干化学检测的假阳性。可引起干化学检测的假阳性。质量控制质量控制1/18/202330为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能pHpH检测的质量控制检测的
45、质量控制1.1.生生理理因因素素对对pHpH的的影影响响 饮饮食食：摄摄食食大大量量肉肉类类（富富含含硫硫、磷磷）及及混混合合性性食食物物，pHpH降降低低（偏偏酸酸）；摄摄食食大大量量蔬蔬菜菜、水水果果(富富含含钾钾、钠钠),pH),pH升升高高(偏偏碱碱)；剧烈运动、大汗、应激状态、饥饿时，剧烈运动、大汗、应激状态、饥饿时，pHpH降低。降低。2.2.标标本本必必须须新新鲜鲜。长长时时间间放放置置的的标标本本，可可因因尿尿液液COCO2 2挥挥发发或或被被细细菌菌分分解解（大大多多数数产产生生氨氨），使使尿尿液液呈呈碱碱性性pHpH增增高高。当当尿尿糖糖增增高高时时，也也可可因因细细菌菌和
46、和酵酵母菌的作用，使尿中葡萄糖降解为乙酸和乙醇致母菌的作用，使尿中葡萄糖降解为乙酸和乙醇致pHpH减低。减低。3.3.严严格格操操作作规规程程，干干化化学学试试纸纸条条浸浸泡泡时时间间在在1 12 2秒秒，时时间间过过长长，PHPH呈呈减减低低趋势。趋势。4.试试纸纸带带应应满满足足生生理理和和病病理理尿尿pH变变化化范范围围，每每月月应应该该用用弱弱酸酸和和弱弱碱碱检检验验试试纸带的灵敏度。纸带的灵敏度。质量控制质量控制1/18/202331为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能尿胆原和尿胆原和检测的质量控制检测的质量控
47、制1.1.生生理理性性变变化化 正正常常人人一一天天内内尿尿胆胆原原排排出出量量波波动动很很大大，夜夜间间和和上上午午量量少少，午午后后则则迅迅速速增增加加，在在午午后后2 24 4时时达达最最高高峰峰；同同时时尿尿胆胆原原的的清清除除率率受受体体内内PHPH的影响，的影响，PHPH增高，尿液中尿胆原的排出量增加。增高，尿液中尿胆原的排出量增加。2.2.干干扰扰性性物物质质 酚酚噻噻嗪嗪类类、VitKVitK、磺磺胺胺药药及及尿尿液液中中一一些些内内源源物物质质如如胆胆色色素素原原、吲吲哚哚、胆胆红红质质等等可可使使尿尿胆胆原原检检查查结结果果出出现现假假阳阳性性，而而重重氮氮药药物物、对对氨
48、氨基基水水杨杨酸酸、大大量量亚亚硝硝酸酸盐盐可可引引起起假假阴阴性性反反应应。大大剂剂量量应应用用酚酚噻噻嗪嗪类类和和吩吩嗪嗪类类药药物物可可引引起起胆胆红红质质检检查查的的假假阳阳性性，而而高高浓浓度度维维生生素素C C等等可可抑抑制制偶偶氮反应使尿胆红质呈假阴性。氮反应使尿胆红质呈假阴性。质量控制质量控制1/18/202332为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能亚硝酸盐（亚硝酸盐（NITNIT）检测的质量控制）检测的质量控制1.1.亚硝酸盐检测的假阴性亚硝酸盐检测的假阴性2.亚亚硝硝酸酸盐盐检检测测的的假假阳阳性性陈
49、陈旧旧性性尿尿液液、留留尿尿时时分分泌泌物物污污染染、容器中含有偶氮剂等可造成本试验的假阳性反应。容器中含有偶氮剂等可造成本试验的假阳性反应。质量控制质量控制1/18/202333为深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻全国教育大会精神,充分发挥中小学图书室育人功能红细胞检测的质量控制红细胞检测的质量控制1.1.尿尿肌肌红红蛋蛋白白（MbMb）的的影影响响 许许多多情情况况下下的的肌肌红红蛋蛋白白尿尿常常伴伴有有血血红红蛋蛋白白尿尿，因因此此尚尚应应注注意意两两者者的的鉴鉴别别。轻轻微微肌肌红红蛋蛋白白尿尿可可表表现现为为正正常常尿尿色色，由由于于尿尿液液酸酸碱碱度度及
50、及渗渗透透压压的的影影响响，肌肌红红蛋蛋白白尿尿一一般般呈呈粉粉红红色色、深深红红色色、不不透透明明酱酱油油色色或或深深褐褐色色，肌肌红红蛋蛋白白可可溶溶于于80%80%饱饱和和度度的的(NH(NH4 4)2 2SOSO4 4溶溶液液，而而血血红红蛋蛋白白不不溶溶。此此外外，免免疫疫化化学学和和放射免疫等在两者鉴别方面的特异性和敏感度已明显提高。放射免疫等在两者鉴别方面的特异性和敏感度已明显提高。2.2.细细菌菌和和真真菌菌对对尿尿隐隐血血的的影影响响 大大量量细细菌菌和和真真菌菌是是引引起起干干化化学学法法尿尿隐隐血血假假阳阳性性的的原原因因之之一一。细细菌菌和和真真菌菌对对尿尿隐隐血血的的