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1、2023年零售药店医疗器械自查报告（合集） 第一篇：零售药店医疗器械自查报告 零售药店医疗器械自查报告范文精选3篇 一转瞬，时间飞逝如电，工作已经告一段落，转瞬回顾这段时间的工作，有得有失，不妨坐下来好好写写自查报告吧。是不是无从下笔、没有头绪？下面是我为大家收集的零售药店医疗器械自查报告范文精选3篇，欢迎阅读，盼望大家能够宠爱。 零售药店医疗器械自查报告1 为实行文件精神，我公司高度重视，于20xx年7月8日由公司质量管理部组织公司相关岗位员工依据公告内容结合公司实际逐条逐项认真开展了自查工作，现将自查状况汇报如下： (一)从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者运用单位
2、的; 医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的。 自查状况：我公司购销渠道合法，严格按国家有关要求审核供货单位和购货单位的合法资质，公司全部供货单位和购货单位资质合法，有效。 (二)经营条件发生转变，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未依据规定进行整改的; 擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的。 自查状况：我公司严格依据医疗器械经营质量管理规范要求开展经营工作，不存在擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的违法行为。 (三)供应虚假资料或者实行其他欺瞒手段取得医疗器械经营答应证的; 未办理备案或者备案时供应虚假资料的;伪造、变造
3、、买卖、出租、出借医疗器械经营答应证或医疗器械经营备案凭证的。 自查状况：我公司慎重承诺：办理医疗器械经营答应证所供应资料真实、精确、完好，不存在伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械经营答应证的违法行为。 (四)未经答应从事第三类医疗器械经营活动的，或者医疗器械经营答应证有效期届满后未依法办理持续、仍接着从事医疗器械经营的。 自查状况：我公司医疗器械经营答应证有效期至20xx年9月27日，目前我公司正在主动筹备换证工作。 (五)经营未取得医疗器械注册证的其次类、第三类医疗器械的，特别是进口医疗器械境内代理商经营无证产品的。 自查状况：我公司购销渠道合法，未超范围经营。 (六)经营不符合强制性标
4、准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的.医疗器械的; 经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械的。 自查状况：我公司按批准的经营方式、经营范围从事经营医疗器械;未经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械。 (七)经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的; 未依据医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的，特别是未对需要低温、冷藏医疗器械进行全链条冷链管理的。 自查状况：我公司经营的医疗器械的说明书、标签符合有关规定的;我公司不经营需冷藏医疗器械。 (八)未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的; 从事其次类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企
5、业未按规定建立并执行销售记录制度的。 自查状况：已按规定执行医疗器械进货查验及销售记录制度。 通过此次自查自纠工作，更加规范和催促我们的经营行为，为了公司健康持续进展，更好地服务于人民群众，在今后经营工作中我们将一如既往地严格依据食品药品监督管理部门部署要求开展工作，把好质量关，确保人民群众用械平安有效。 零售药店医疗器械自查报告2 为保障全县人民群众用药品医疗器械有效，我店特组织相关人员就店药品医疗器械进行了全面检查，现将具体状况汇报如下： 一、强化责任，增加质量责随便识。强化责任，增加质量责随便识。本店建立、完善了一系列药品医疗器械相关制度：药品医疗器械不合格处理制度、医疗器械不良事务监督
6、管理制度、医疗器械储存、养护、运用、修理制度等，以制度来保障医院临床工作的平安顺当开展。 二、为保证购进药品医疗器械的质量和运用平安，杜绝不合格药品医疗器械进入，本店特制订药品医疗器械购进管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。 三、为保证入库医疗器械的合法及质量，我店认真执行药品医疗器械入库制度，确保医疗器械的平安运用。 四、做好日常保管工作 五、为保证在库储存药品医疗器械的质量，我们还组织特地人员做好药品医疗器械日常维护工作。 六、加强不合格药品医疗器械的管理，防止不合格药品医疗器械进入本店，我店特制订不良事务报告制度。如有药品医疗器械不良事务发生
7、，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事务基本状况，并做好记录，快速上报县药品医疗器械监督管理局。 七、我店今后药品医疗器械工作的重点，切实加强本店药品医疗器械平安工作，杜绝药品医疗器械平安时间发生，保证宽阔患者的用药品医疗器械平安，在今后工作中，我们预备: 1、进一步加大药品医疗器械平安学问的宣扬力度，落实相关制度，提高本店的药品医疗器械平安责随便识。 2、增加本店药品医疗器械平安工作日常检查、监督的频次，刚好排查药品医疗器械平安隐患，牢固树立平安第一意识，服务顾客。 3、接着与上级部门主动协作，稳固医院药品医疗器械平安工作取得成果，共同营造药品医疗器械的良好气氛，为构建和谐社会做出更大奉献
8、。 零售药店医疗器械自查报告3 遵照国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告文件精神，组织相关人员重点就公司经营的全部医疗器械进行了全面检查，现将具体状况汇报如下： 一、强化制度管理 健全质量管理体系，保障经营过程中产品的质量平安 公司成立了以总经理为主要领导核心、各部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督执行成员的平安管理组织，把医疗器械平安的管理纳入我公司工作重中之重。加强领导、强化责任，增加质量责随便识。公司建立、完善了一系列医疗器械相关管理制度：医疗器械选购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节实行有效的质量限制措施，以制度来保障公司经营活动的平安顺当开展。
9、二、明确岗位职责 严格管理制度，完善并保存相关记录或档案管理制度 公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格依据医疗器械经营质量管理规范制定相应管理制度，对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进医疗器械的质量和运用平安，杜绝不合格医疗器械进入医院。保证入库医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械平安运用。 企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，具有独立裁决权，主要组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行状况进行检查、订正和持续改良，刚好收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理。针对不合格医疗器
10、械确实认，不良事务的收集和报告以及质量投诉和器械召回信息等事务实时监督，定期组织或者关心开展质量管理培训。公司已经依据新版器械经营质量管理规范的要求，对全部计算机系统进行改造和升级，安装有最新版新时空软件系统能够满意医疗器械经营全过程管理及质量限制，并建立有相关记录和档案，针对以前在部分留档供应商资质不完善状况也刚好索要补充做进一步的完善保存。 三、人员管理 我公司医疗器械工作由专业技术人员担当，并定期进行相关法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺当进行;每年组织干脆接触医疗器械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。 四、仓储管理 公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件设施设备
11、，医疗器械独立存储、分类存放、器械和非器械分开存放，并且建立了最新的仓储管理制度及医疗器械养护制度，加强储存器械的质量管理，有专管人员做好器械的日常维护工作。防止不合格医疗器械进入市场，并制订不良事故报告制度。 我公司始终坚持“质量第一，客户至上的质量方针，严格依据医疗器械经营质量管理规范要求，增加库房医疗器械平安项目检查，刚好排查医疗器械隐患，定期自查，保证各项系统有效执行。 其次篇：2023年零售药店医疗器械质量管理自查报告 xxxxx公司医疗器械质量管理自查报告 xxxx市场监督管理局： xxxxx公司主要从事中成药,化学药制剂,抗生素,生化药品,生物制品除疫苗，医疗器械的销售经营。企业
12、成立于 年 月 日，企业性质为有限责任公司法人独资，注册地址为xxxxxxxx，注册资金 万元整，公司于 年月日取得医疗器械经营答应证，法定代表人：，答应证号：，年月日公司向市场监管局申请换发其次类医疗器械经营备案凭证，变更法定代表人为，备案编号： xxxxx公司营业场所面积平方米，通风条件良好，温湿度相宜，有必要的平安、消防设施。公司开业至今从未变更过经营场所地址，没有擅自设立库房，经营范围均严格依据答应证和备案凭证允许的经营范围经营。xxxxx公司没有出现过停业状况，所经营产品均来自合格的生产企业，公司从未发生过质量事故、没有受到过行政惩处。 xxxxx公司严格依据医疗器械监督管理条例、医
13、疗器械经营监督管理方法和医疗器械经营质量管理规范的要求制定了xxxxx公司医疗器械管理体系制度，保证公司医疗器械经营活动符合国家法律法规。公司设有质量负责人，确保企业依据医疗器械经营质量管理规范要求经营医疗器械，质量负责人负责医疗器械质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权。 xxxxx公司法定代表人、负责人、质量管理人员均熟识医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关学问，并符合有关法律法规及规范规定的资格要求。企业法定代表人、负责人、质量管理人员没有相关法律法规禁止从业的情形。企业质量管理、选购、验收、存储养护、销售岗位都是具有药学专业技术职称的专
14、业人员。公司质量负责人及各岗位人员都进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和接着培训，并且建立了培训记录，经考核合格后方可上岗。培训内容包括相关法律法规、医疗器械专业学问及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。xxxxx公司员工都建立了相应的健康档案，公司要求员工每年进行一次健康检查，身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。 xxxxx公司医疗器械均实行分区管理，包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等，并有明显区分，退货产品单独存放。公司没有设立库房，医疗器械贮存作业区、帮助作业区与办公区和生活区分开确定距离。医疗器械的陈设、储存温度、湿度符合所经营医疗器械说明书或标签标示的
15、要求。对有特殊温湿度贮存要求的医疗器械，公司配备有效调控及监测温湿度的设备和仪器。公司定期对陈设、存放的医疗器械进行检查每日动碰盘点，每月最终一天全盘，对近效期医疗器械实行重点检查。在盘点过程中若觉察有质量疑问的医疗器械，检查人员刚好停止该医疗器械销售，由质量管理人员确认和处理，并保存相关记录。公司的基础设施及相关设备都支配有相应责任人，责任人定期对责任区进行检查、清洁和维护，并建立记录和档案。公司依据国家有关规定，对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准和检定，并保存校准或检定记录。公司配备电子计算机九台用于医疗器械经营质量管理，电子计算机管理系统根据人员岗位设置不同的管理权限，凭借账号、密码
16、登录管理系统进行管理。 xxxxx公司选购的医疗器械均来自有合法资格的供货企业。公司在选购前审核、备案了供货企业的相关资质，签署选购合同和协议，在选购合同和协议中，与供货企业商定质量责任和售后服务责任，以保证医疗器械售后的平安运用。购购的医疗器械要求供货单位供应相关证明文件或复印件并加盖公章。公司选购记录明确标注医疗器械的名称、规格型号、注册证号或备案凭证号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。 验收人员在验收医疗器械时，依据公司的验收流程核实运输方式及产品是否符合要求，并比照相关选购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。验收合格后，交货和收货双方对交运状况当场签字确认。对不符合要
17、求的货品马上报告质量负责人并拒收。 随货同行单包括供货企业、生产企业、医疗器械的名称、规格型号、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货企业出库专用印章。 公司对验收合格的医疗器械刚好入库，建立入库记录。验收不合格的，注明不合格事项，并放置在不合格品区,依据有关规定实行退货、销毁等处置措施。验收完成后根据要求按医疗器械的质量特性进行合理贮存。公司通过计算机系统对库存医疗器械有效期进行跟踪和限制，实行近效期、滞销预警。近效期、滞销医疗器械按规定进行催销、退货，并保存相关记录。超过有效期的医疗器械，禁止销售。xxxxx公司在医疗器
18、械销售过程中给消费者开具销售凭据，记录医疗器械的名称、规格型号、生产企业名称、数量、单价、金额、零售单位、电话、销售日期等，以便利进行质量追溯。 xxxxx公司销售人员应树立为用户服务，维护用户利益的观念，优质服务，做好医疗器械产品售后服务工作，收集用户对医疗器械产品质量、工作质量和服务质量的评价并比照改良。根据医疗器械的运用说明，正确介绍医疗器械的用处，不得虚假夸大疗效和治疗范围，以免误导用户。销售员应广泛收集客户对医疗器械质量、工作质量、服务质量的看法及建议。主动做好售后服务工作，刚好向质量管员反馈客户质量查询、投诉信息及销售过程中觉察的质量问题，并落实相关质量改良措施。 公司在营业场所醒
19、目位置粘贴有食品药品监督管理部门的监督电话，设置顾客看法簿，刚好处理顾客对医疗器械质量的投诉。 公司配备专职人员，依据国家有关规定担当医疗器械不良事务监测和报告工作，主动协作医疗器械不良事务监测机构、食品药品监督管理部门开展的不良事务调查。 xxxxx公司医疗器械管理体系制度中规定：觉察经营的医疗器械有严峻质量问题，或者不符合强制性标准、经注册或者备案的医疗器械产品技术要求的，马上停止经营，通知相关生产经营企业、运用单位、购货者，并记录停止经营和通知状况。同时，马上向企业所在地食品药品监督管理部门报告。 xxxxx公司建立了医疗器械召回管理制度关心医疗器械生产企业履行召回义务，依据召回支配的要
20、求刚好传达、反馈医疗器械召回信息，限制和收回存在平安隐患的医疗器械，并建立医疗器械召回记录。 xxxxx公司提交的质量体系自查报告内容和相关数据均真实、有效，并承诺对申请材料内容的真实性负责。 xxxxx公司 法定代表人： 年月日 第三篇：零售药店自查报告 零售药店自查报告 接你处的通知，市三力药业公司刚好开会传达布置工作，要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作，比照国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定，严格自查，并根据各自的状况写出自查报告。我们三力药业五部依据要求，认真进行了自查，现将自查结果汇报如下： 我们接到通知后，全体员工行动起来，在我部负责人的带着下，对门店内部
21、进行了全面的检查，检查用了一天的时间，最终我们汇总了检查结果觉察有如下问题： 1、门店提示、警示顾客的牌子老化，失去美观了。我们刚好进行了更改,如今已经更换了新的警示牌。 2、整体药店卫生还可以，但有些死角卫生清扫不够洁净。比方各柜台的最下面一格，里面卫生清扫不彻底。当场对售货员进行了指责教化，并要求他以后确定改正。 3、近效期药品没有刚好关注，以至顾客看到时才觉察了问题。以后确定认真进行陈设检查。 4、温湿度记录书写不够规范，字体有的潦草看不清。 总之，通过这次检查，我们觉察了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们确定要以这次检查为契机，认真整改，努力工作，把我门店的经营工作做的更好，让顾客
22、满足，让群众真正用上放心药。 第四篇：零售药店自查报告 零售药店自查报告 2023年新都区药品零售企业工作部署暨业务培训会议精神，要求我们抓紧开展自查自纠工作，比照国家食品药品监督管理法和CSP管理的规定，严格自查，回家我们认真进行了自查，结果如下： 一、警示顾客的牌子老化，失去了美观，我们刚好进行了更改，现已更换了新的警示牌。 二、整体药店卫生好，但有些死角卫生清扫不够洁净，比方各柜台的下面一格，里面卫生清扫不彻底，当场对营业员进行了指责教化，并要求他以后改正。 三、近效期药品没有刚好关注，以致顾客看到时才觉察问题，以后确定认真进行陈设检查。 四、温湿度记录做得不够规范，已进行订正。 五、电
23、脑技术运用驾驭不够娴熟，特别是店内近期新调入药品品种书目，没能刚好精确无误维护进电脑系统，目前已进行订正。 总之，通过这次检查，我们觉察了工作中存在这样那样的问题，我们确定以这次检查为契机，认真整改，努力工作，把我们店的经营工作做得更好，让顾客满足，让群众真正吃上放心药。 新都区斑竹园镇顺兴药店 2023年5月6日 第五篇：零售药店自查报告 零售药店自查报告1 上蔡县鸿康医保定点零售药店，根据上蔡县人劳局要求，结合年初定点零售药店服务协议认真比照量化考核标准，组织本店员工对全年来履行定点零售药店服务协议工作开展状况做了逐项的自检自查，现将自检自查状况汇报如下： 基本状况：我店经营面积40平方米
24、，全年实现销售任务万元，其中医保刷卡万元，目前经营品种3000多种，保健品多种，药店共有店员2人，其中，从业药师1人，药师协理1人。 自检自查中觉察有做得好的一面，也有做得缺乏之处。 优点： (1)严格遵守中华人民共和国药品管理法及上蔡城镇职工基本医疗和疗保险暂行规定; (2)认真组织和学习医保政策，正确给参保人员宣扬医保政策，没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品; (3)店员主动热忱为参保人员服务，没有出售假劣药品，至今无任何投诉发生; (4)药品摆放有序，清洁卫生，严格执行国家的药品价格政策，做到一价一签，明码标价。 存在问题和薄弱环节： (1)电脑技术运用驾驭不够娴熟，特别是店内
25、近期新调入药品品种书目没能刚好精确无误维护进电脑系统; (2)在政策执行方面，店员对相关配套政策领悟不全面，理解不到位，学习不够深化具体，致使事实上机操作没有很好落实到实外; (3)服务质量有待提高，尤其对刚进店不久的新特药品，保健品性能成效了解和推广宣扬力度不够; (4)对店内设置的医保宣扬栏，更换内容不刚好。 针对以上存在问题，我们店的整改措施是： (1)加强学习医保政策，经常组织好店员学习相关的法律法规学问、知法、遵守法律; (2)提高服务质量，熟识药品的性能，正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及留意事项，更好地发挥参谋顾问作用; (3)电脑操作员要加快对电脑软件的运用娴熟操作训练。 (
26、4)刚好并正确向参保人员宣扬医保政策，一心一意为参保人员服务。 最终盼望上级主管部门对我们药店日常工作赐予进行监督和指导，多提宝贵看法和建议。感谢! 零售药店自查报告2 垫江县康美大药房根据垫江县人力资源和社会保障局要求，根据关于开展医疗工伤生育保险定点服务机构专项检查的通知(渝人社发99号)和重庆市社会保险局实行市人力资源和社会保障局等六部门关于开展医疗工伤生育保险定点服务机构专项检查的通知的实施方案(渝社险发49号)文件精神，组织本店员工对本期履行服务协议工作开展状况做了逐项的自检自查，现将自检自查状况汇报如下： 基本状况：我店按规定悬挂定点零售药店证书、公布服务承诺、公布社保投诉电话;营
27、业执照、药品经营答应证、药品经营质量管理规范认证证书均在有效期内;每季度按时报送“定点药店服务自评状况表;药店共有店员3人，其中，从业药师1人，营业员2人，均已签订劳动合同，按规定参加社会保险。自检自查中觉察有做得好的一面，也有做得缺乏之处。 做得好的方面： (1)严格遵守中华人民共和国药品管理法，严格执行医保卡刷卡管理的相关规定;(2)认真组织和学习医保政策，正确给参保人员宣扬医保政策，没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品;(3)店员主动热忱为参保人员服务，没有出售假劣药品，至今无任何投诉发生;(4)店内卫生整齐，严格执行国家的药品价格政策，明码标价。 零售药店自查报告3 收到的通知
28、，本药店更加重视，根据国家食品药品管理法和GSP管理规定，认真进行自查自纠汇报如下;加强领导组织涉药人员集中学习，领悟文件精神，依据等相关法律，法规，遵守法律经营;在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店全部药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假、劣药品;职员与培训，全体人员经嘉定县食品药品药监管理局培训后，特定店员培训支配，对员工进行等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教化档案;设施，设备的养护，陈设和储存，如湿温度计的调整，计量进行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录;药品的养护
29、，进货验收和养护，根据验收和养护的专业培训。对药品的规格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件检查，并做好记录，药品的分类摆放，如觉察处方药与非处方药不标准，刚好改正，药品养护和检查在32以上，并做好记录;药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热忱，佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，留意事项。本店售出药品按有关规定售出药时，必需凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。 总之，通过这次检查，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格依据县局指示精神领悟文件的宗旨
30、，让顾客满足，让每个人吃上平安有效放心的药，药店全体员工感谢市，县食品管理局的领导对工作的认真。 零售药店自查报告4 为推动我店实施GSP认证工作,根据药品经营质量管理规范和省药品监督管理局关于做好GSP认证工作的要求，结合本店的实际状况，以质量管理为重点，对业务流程和各环节整改、完善，使药店的药品经营质量管理各项工作得到全面的落实和加强，质量管理水平有了较大的提高，并认真组织自查，现将我店实施GSP认证自查工作状况汇报如下： 一、药店概况 我药店成立于20xx年2月7日，企业性质为个人独资企业，注册地址为珠海市唐家湾镇金鼎北京师范高校珠海分校海华苑6栋1号铺B区，注册资金为3万元。药店经营范
31、围为中成药、化学药制剂、抗生素、生物制品(预防性生物制品除外)，经营药品品种达695个，开业以来实现销售4.5万元，属小型企业。 本店目前共有人员5人，其中药学专业技术人员3人，质量管理员(兼验收员)1人，大专学历，职称为药师，养护员1人，中学学历。药师分别负责质量管理和处方审核等项工作。药店营业场所60平方米，无仓库。配备有空调、冰箱、用于调配处方和拆零的设备设施等。 药店自从开展药品经营业务以来，依据国家及行业制定的.法律、法规和GSP认证的要求，坚持“质量第一的经营宗旨，抓管理，促经营，求进展。加强软、硬件的建设和改造，公司从经营业务到药品质量管理实现了电脑化、系统化管理，并建立了一套完
32、善的质量经营管理等规章制度，严把质量关，杜绝一切不合格和伪劣药品流入市场，确保市民用药平安，树立起良好的形象。 二、实施GSP认证工作自查状况： (一)、设立质量管理组织、制定质量管理体系 为了保证GSP的有效运行，药店成立了由全体员工为成员的质量小组，负责探讨、决策药房质量管理工作的重大问题。质量管理体系文件是药房质量管理工作满意GSP要求的具体规定、根据和规范，建立健全质量管理体系文件是实施GSP的前提条件。质量负责人制定管理制度、质量管理程序、质量职责，使药房的质量活动“有法可依、有章可循、有据可查杜绝了质量管理的随便性，使全部员工都能把好药品质量关。并由具有药师资格的专业人员担当质量负
33、责人。健全质量管理机构及相应的质管、验收、养护岗位等，明确岗位职责制定了企业质量方针、质量目标、质量管理制度，做到GSP认证明施工作有步骤、有支配、有措施、有落实。 (二)、加强培训，合理配备人员 围绕质量管理这个中心，根据GSP的要求，全员培训，不断强化质量意识，实行岗位培训、接着教化培训、上岗培训等方式进行职工教化，提高职工整体业务技术素养和职业道德素养。药店制定内部培训支配，做好培训记录及考核，重点培训药品管理法、GSP及岗位学问，质量管理员、养护员、验收员等相关岗位人员全部符合上岗要求。并对干脆接触药品岗位的人员进行严格健康检查，每一员工均建立了健康档案。重点岗位配备了符合GSP认证要
34、求的人员。 零售药店自查报告5 根据中华人民共和国药品管理法和新版药品经营质量管理规范及药品经营质量管理规范实施细则的要求，我药房对实施GSP工作高度重视，并进行了认真准备和全面检查，现将我药房实施GSP认证工作及自查状况报告如下： 一、企业概况： 本店成立于20xx年11月21日店，位于田苑新村17栋12号网点，企业负责人吴爱枝，质量负责人吴爱枝。经营范围：处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。现有职工4人，其中从业药师1人，已取得上岗证有3人，营业面积106平方米。经营品种有800多种。 二、质量管理与制度 由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种状况
35、只是设立质量管理组，由4名同组成：分别是药店法人：吴艳、质量管理负责人：吴爱枝(兼驻店药师)、验收员：沈芸芸、养护员：李芳。营业伊始，我药房就是依据GSP要求制定了一套适合自己实际状况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格依据GSP要求去做。在营业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改如今制度已完全得到落实，已完全符合新版GSP要求。 三、人员与培训 为了不断提高全体员工的专业技术素养，制定了学习培训支配，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术学问，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。 四、设施与设备 本企业根据新版GSP要求配备了电脑及符合相关
36、管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、光明，营业货架、柜台齐备。 五、药品进货、验收管理 根据药品管理法和药品经营质量管理规范等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营答应证(批发)和营业执照复印件，托付书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品，向供货单位索取进口药品注册证、进口药品检验报告书复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药
37、品购进台帐，台帐真实、完好地记录药品购进状况，做到票、帐、物相符，再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。 验收管理：验收人员对购进的药品，根据原始凭证及税票，严格依据有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。 (1)外包装是否牢固、枯燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标记是否符合药品包装要求。 (2)内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清晰，品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴牢固。 (3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份
38、、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、留意事项以及贮存条件等。 (4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有进口药品注册证、进口药材批件和进口药品检验报告书，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。刚好收集药品不良反应状况，出现不良反应立即上报药监部门。 六、药品储存、养护与陈设(零售)管理。 我企业在始建时就严格按GSP要求，高标准地营造了储存及陈设环境，按市局最新标准装修了营业区，做到了营业场所宽敞光明。购物便利，标记醒目，根据经营状况和GSP的要求，对药品进
39、行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区，分类、实行了色标管理，将仓库划分为待验区(黄色)、合药品区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色)，做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止过失、污染事务发生。添置了货架，温室度仪，避光设施(窗帘)，防鼠设施(门缝密封)到达了“七防(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中依据本店的“药品储存、养护与陈设管理制度进行管理，如药品与非药品分开陈设、非处方药品与处方药分开陈设、内服药与外用药分开陈设等“四分开原则分类陈设，含麻黄制剂类特
40、殊制剂专柜陈设，并标明警示标语，拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度，出现不符合要求时刚好实行措施进行调控;每月定时对库存及陈设药品进行养护检查，并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量 七、销售与售后服务 为了给消费者供应放心的药品与优质的服务，企业对从事药品零售工作的营业员，进行业务培训考核。销售药品，针对顾客要求所购药品，核对无误后将药品交与顾客，并开具销售凭证，同时具体向顾客说明药品的服用方法及禁忌等;在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客看法簿。对顾客的评价和投诉刚好加以解决，对顾客反映的药品质量问题，认真对待，具体记录，刚好处理。 八、
41、计算机软件系统 计算机系统为国内知名大公司：深圳万国思讯软件有限公司开发。相关模块符合新版GSP应用要求，每天对库存量自动提示，每月对库存近效期产品可做催销提示，到期企业及到期药品自动限制相关选购验收销售等活动，对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。 九、自查状况 我药房成立自查组，由经理xx带队、质量负责人主抓，对本店实施GSP管理状况进行自查和整改： 一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;二是对货架上销售标签规范填写;三是对店面卫生重新清扫;四是对分类管理的状况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。 通过GSP自查，我们认为已初步到达标准要求，
42、现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导。 零售药店自查报告6 我店药房县连锁店，收到食药监200号文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领悟文件精神，根据国家食品药品监督管理局关于加强药品零售经营监管有关问题的通知，我店根据县食品药品监督管理局下发的关于开展药品零售企业专项检查的通知的精神，我药店结合通知，比照本药店的实际状况，进行了认真比照检查。本店遵照药品经营质量管理规范的规定，从各方面严格遵守，到达规定的要求，现将自查整改报告如下： 一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的职业资格证书，取得了上岗资格。 二、在经营方式、
43、范围方面：没有超范围经营，本店全部品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣扬推销药品。 三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。 四、药品广告及询问服务方面：首先遵照执行药品广告平安审查方法等规定，不发布任何未经答应审批的各种药品广告，不销售因严峻虚假宣扬被食品药品监督部门实行强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用处、禁忌及留意事项，没有夸
44、大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和举荐。 五、药品购进渠道方面：原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的状况下，向旁边取得GSP认证的、有合法经营资格的企业选购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。 在以后的经营工作中，本药店确定将更加严格要求，做好各项工作。 零售药店自查报告7 接你处的通知，市三力药业公司刚好开会传达布置工作，要求我们下属各经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作，比照国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定，严格自查，并根据各自的状况写出自查报告。我们三力药业五部依据要求，认真进行了自查，现将自查结果汇报如下： 我们接到通知后，全体员
45、工行动起来，在我部负责人的带着下，对门店内部进行了全面的检查，检查用了一天的时间，最终我们汇总了检查结果觉察有如下问题： 1、门店提示、警示顾客的牌子老化，失去美观了。我们刚好进行了更改,如今已经更换了新的警示牌。 2、整体药店卫生还可以，但有些死角卫生清扫不够洁净。比方各柜台的最下面一格，里面卫生清扫不彻底。当场对售货员进行了指责教化，并要求他以后确定改正。 3、近效期药品没有刚好关注，以至顾客看到时才觉察了问题。以后确定认真进行陈设检查。 4、温湿度记录书写不够规范，字体有的潦草看不清。 总之，通过这次检查，我们觉察了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们确定要以这次检查为契机，认真整改，努力工作，把我门店的经营工作做的更好，让顾客满足，让群众真正用上放心药。