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1、职业接触限值与健康危险度评定第1页，共48页，编辑于2022年，星期二内容序言序言中国职业接触限值制定的历史中国职业接触限值制定的历史职业接触限值制定中的健康危险度评估职业接触限值制定中的健康危险度评估中华人民共和国中华人民共和国在职业病防治法推动下职业接触限值的发展在职业病防治法推动下职业接触限值的发展制定与修订现有职业接触限值的危险度评估评估：制定与修订现有职业接触限值的危险度评估评估：案例研究案例研究总结总结第2页，共48页，编辑于2022年，星期二序言序言第3页，共48页，编辑于2022年，星期二序言序言在过去的数十年中，中国的职业卫生状况在过去的数十年中，中国的职业卫生状况经历了许多
2、变化并且变得越来越好。经历了许多变化并且变得越来越好。这些主要由于提高了对职业危害的识这些主要由于提高了对职业危害的识别、控制对有害物质的接触和加强卫别、控制对有害物质的接触和加强卫生立法与执法。生立法与执法。第4页，共48页，编辑于2022年，星期二序言序言(职业接触限值（职业接触限值（OELs）是作为控制职业接触的技）是作为控制职业接触的技术标准，供用人单位采取职业卫生措施和专业人员术标准，供用人单位采取职业卫生措施和专业人员实施监督管理的依据。实施监督管理的依据。(在中国，如同在许多其他国家一样，职业接触限值在中国，如同在许多其他国家一样，职业接触限值（OELs）是用来控制工作场所有害因
3、素接触的强）是用来控制工作场所有害因素接触的强制性职业卫生标准（制性职业卫生标准（OHSs）。）。第5页，共48页，编辑于2022年，星期二序言序言 本演示与您共享以下内容：本演示与您共享以下内容：中国空气中化学物质职业接触限值的中国空气中化学物质职业接触限值的最新发展状况最新发展状况健康危险度评定在促进职业接触限值与生健康危险度评定在促进职业接触限值与生物学接触限值制定中所起的作用物学接触限值制定中所起的作用第6页，共48页，编辑于2022年，星期二历史背景第7页，共48页，编辑于2022年，星期二 二十世纪五十年代到七十年代二十世纪五十年代到七十年代中国于二十世纪五十年代制定了关于工作场所
4、空气中某些化学物质与中国于二十世纪五十年代制定了关于工作场所空气中某些化学物质与粉尘的标准粉尘的标准1956年的年的标准标准101-56包括了一份含包括了一份含53种工作场所种工作场所化学因素与粉尘的最高容许浓度清单化学因素与粉尘的最高容许浓度清单随后，二十世纪六十年代与七十年代之间逐步发展。随后，二十世纪六十年代与七十年代之间逐步发展。1962年，年，GBJ 1-62 包括包括92项项MAC1979年，年，TJ 36-79包括包括120项项MAC，它成为二十世，它成为二十世纪八十年代之前职业卫生体系的支柱纪八十年代之前职业卫生体系的支柱 第8页，共48页，编辑于2022年，星期二 1981年
5、，年，在在国家卫生部领导下国家卫生部领导下成立了全国卫生标成立了全国卫生标准制定技术委员会（准制定技术委员会（NTCHSS），并有了职业卫），并有了职业卫生标准专业委员会（生标准专业委员会（SCOHSS）从此，职业接触限值制定步入科学、系统、规从此，职业接触限值制定步入科学、系统、规范轨道范轨道二十世纪八十年代到九十年代二十世纪八十年代到九十年代第9页，共48页，编辑于2022年，星期二二十世纪八十年代到九十年代二十世纪八十年代到九十年代 职业卫生标准专业委员会作为咨询机构负职业卫生标准专业委员会作为咨询机构负责以下内容：责以下内容：以优先顺序排列拟制定职业接触限值的项以优先顺序排列拟制定职业
6、接触限值的项目目审阅新研制或修订的职业接触限值的建审阅新研制或修订的职业接触限值的建议书提出建议议书提出建议提供教育与培训提供教育与培训第10页，共48页，编辑于2022年，星期二二十世纪八十年代到九十年代二十世纪八十年代到九十年代 职业卫生标准专业委员会每年召开委员会职业卫生标准专业委员会每年召开委员会会议：审议和通过职业接触限值研制内容会议：审议和通过职业接触限值研制内容评估所建议职业接触限值的适用性。评估所建议职业接触限值的适用性。职业卫生标准专业委员会的成立是中国职职业卫生标准专业委员会的成立是中国职业接触限值发展的里程碑。业接触限值发展的里程碑。第11页，共48页，编辑于2022年，
7、星期二二十世纪九十年代到二十世纪九十年代到2000年年1992年与年与1997年发布了共含年发布了共含119项职业项职业接触限值的接触限值的国家职业标准国家职业标准汇编汇编（表（表1）第12页，共48页，编辑于2022年，星期二表表1（至2000年）年）所采用的国家职业接触限值TJ 36-79汇编第汇编第一册一册汇编第二汇编第二册册其他其他合计合计化学物质化学物质11125513180粉尘粉尘91417141物理因素物理因素617OEGs55小计小计12050694243第13页，共48页，编辑于2022年，星期二职业接触限值制定中的健康危职业接触限值制定中的健康危险度评估险度评估第14页，共
8、48页，编辑于2022年，星期二哲学原理哲学原理优先考虑使用人类流行病学研究资料；优先考虑使用人类流行病学研究资料；复习其他国家或组织（例如，复习其他国家或组织（例如，IPCS、ACGIH等）推荐的有关职业接触限值等）推荐的有关职业接触限值综合并充分利用所有信息综合并充分利用所有信息来源，包括关于新化学物质或具有新毒性问题化学物质的动物实验数据；考虑中国社会经济与技术可行性。考虑中国社会经济与技术可行性。第15页，共48页，编辑于2022年，星期二在制定职业接触限值时需要考虑的参数在制定职业接触限值时需要考虑的参数对于制定职业接触限值最有用的动物研究：对于制定职业接触限值最有用的动物研究：-为
9、了确定为了确定NOAEL、LOEAL或或BMD、LBMD而而进行的多剂量研究进行的多剂量研究 -效应终点的选择：在生物学上与人类有关的最效应终点的选择：在生物学上与人类有关的最敏感效应指标敏感效应指标 -以以NOAEL、LOEAL或或BMD、LBMD为基础提出为基础提出参比剂量参比剂量(RfD)-安全系数（安全系数（SF）的选择）的选择可以用以下公式得出建议职业接触限值：可以用以下公式得出建议职业接触限值：职业接触限值参比剂量职业接触限值参比剂量(RfD)/安全系数安全系数第16页，共48页，编辑于2022年，星期二安全系数安全系数不确定因素（不确定因素（UF）与）与安全系数安全系数（SF）用
10、来缩小在）用来缩小在外推毒性数据时的不确定性：外推毒性数据时的不确定性：剂量到剂量到剂量剂量(LOAELNOAEL)物种内部与之间的差异物种内部与之间的差异不同的给药途径不同的给药途径对于非致癌物质的职业接触限值，不确定因素（对于非致癌物质的职业接触限值，不确定因素（UF）或安全系）或安全系数（数（SF）通常较小（）通常较小（210），占所制定的职业接触限值的大），占所制定的职业接触限值的大约约75到到80。第17页，共48页，编辑于2022年，星期二I 按按照照世世界界卫卫生生组组织织的的两两步步策策略略，制制定定职职业业接接触触限限值值的的规规程程（图图1）：）：以确保状况为基础的建议职业
11、接触限值；以及以确保状况为基础的建议职业接触限值；以及以法律为基础的可实施职业接触限值：以法律为基础的可实施职业接触限值：-与科学家、决策者、行业与职业卫生专业人员进行合作与科学家、决策者、行业与职业卫生专业人员进行合作-考虑经济与技术上的可行性考虑经济与技术上的可行性第18页，共48页，编辑于2022年，星期二剂量反应关系剂量反应关系以健康为基础的建议以健康为基础的建议职业接触限值职业接触限值以法律为基础的作业以法律为基础的作业职业接触限值职业接触限值主要由科学家提供的关于制定主要由科学家提供的关于制定以健康为基础的职业接触限值以健康为基础的职业接触限值的科学依据的科学依据与决策者、行业与与
12、决策者、行业与EHS专业人员合作专业人员合作考虑了社会经济与技术方面的因素考虑了社会经济与技术方面的因素第一个步骤第一个步骤 第二个步骤第二个步骤 图图 1 关于职业接触限值制定的两步策略关于职业接触限值制定的两步策略毒理学研究毒理学研究流行病学研究流行病学研究风险评估风险评估第19页，共48页，编辑于2022年，星期二中华人民共和国职业病防治法中华人民共和国职业病防治法（ODPCAct）第20页，共48页，编辑于2022年，星期二总总则则：基基于于中中华华人人民民共共和和国国关关于于保保护护工工人人健健康康以以及及提提高高国国民民经济的宪法经济的宪法前前期期预预防防：强强调调“预预防防为为主
13、主”，从从建建立立项项目目开开始始时时就就建建立立的的预预防防性性审核和管理措施审核和管理措施劳劳动动过过程程中中的的防防护护与与管管理理：强强调调用用人人单单位位（LEU）遵遵守守职职业业卫卫生生，采采取取工工业业卫卫生生要要措措施施，实实施施职职业业接接触触限限值值，来来控控制制职业危害的法律责任。职业危害的法律责任。职业病防治法职业病防治法第一部关于职业卫生最全面的国家级法律，包括第一部关于职业卫生最全面的国家级法律，包括7章章79个条款个条款第21页，共48页，编辑于2022年，星期二职业病防治法职业病防治法职业病诊断与职业病病人的保障：职业病诊断与职业病病人的保障：包括医包括医疗监护
14、、早期检测、疾病诊断、治疗、康疗监护、早期检测、疾病诊断、治疗、康复；以及赔偿或者抚恤金的管理复；以及赔偿或者抚恤金的管理监督检查：监督检查：即在县及以上等级的卫生监督即在县及以上等级的卫生监督与检查与检查法律责任：法律责任：包括罚款（包括罚款（5,000到到500,000人人民币）、营业执照的吊销或者刑事控告民币）、营业执照的吊销或者刑事控告附则：附则：对在职业病防治法中经常使用的技对在职业病防治法中经常使用的技术术语的定义术术语的定义第22页，共48页，编辑于2022年，星期二在在职业病防治法职业病防治法推动下推动下职业接触限值的新发展职业接触限值的新发展第23页，共48页，编辑于2022
15、年，星期二在在职业病防治法职业病防治法推动下推动下职业接触限值的新发展职业接触限值的新发展两份重要的新文件：两份重要的新文件：工业企业设计卫生标准（工业企业设计卫生标准（GBZ 1-2002）；）；工作场所有害因素职业接触限值（工作场所有害因素职业接触限值（GBZ 2-2002）第24页，共48页，编辑于2022年，星期二中华人民共和国国家职业卫生标准中华人民共和国国家职业卫生标准 GBZ 2-2002工作场所有害因素职业接触限值工作场所有害因素职业接触限值中华人民共和国卫生部中华人民共和国卫生部2002年年4月月8日颁布日颁布第25页，共48页，编辑于2022年，星期二文件文件GBZ 2-2
16、002GBZ 2-2002涵盖以下涵盖以下职业接触限值职业接触限值：化学因素（化学因素（340/329）*粉尘（粉尘（70/47）*物理因素（物理因素（12）生物因素（生物因素（1）其他其他注：注：*（职业接触限值的限值数（职业接触限值的限值数/项目数）项目数）第26页，共48页，编辑于2022年，星期二所采用的对于职业接触限值的定义：所采用的对于职业接触限值的定义：时间加权平均容许浓度（时间加权平均容许浓度（PC-TWA）：）：八小时工作日的时间加权平均容许浓度八小时工作日的时间加权平均容许浓度 最高容许浓度（最高容许浓度（MAC）：）：任何有代表性采样都不得超过的最高限值任何有代表性采样都
17、不得超过的最高限值水平水平短时间接触容许浓度（短时间接触容许浓度（PC-STEL）：）：指即使八小时时间加权平均容许浓度符合要求，在指即使八小时时间加权平均容许浓度符合要求，在一个工作日内任何一次接触不得超过的一个工作日内任何一次接触不得超过的15分钟时间分钟时间加权平均接触限值加权平均接触限值 第27页，共48页，编辑于2022年，星期二表表1 化学物质（生物气溶胶）职业接触限值化学物质（生物气溶胶）职业接触限值（2002年年4月月8日）日）因素因素 项目数量项目数量 职业接触限值数职业接触限值数化学物质化学物质 329 340粉尘粉尘 47 70生物气溶胶生物气溶胶 1 1 小计小计 37
18、7 411第28页，共48页，编辑于2022年，星期二表表表表2 2 职业接触限值种类分布职业接触限值种类分布 （2002年年4月月8日）日）MAC PCTWA PCSTEL PCSTEL*化学物质化学物质 59/54 314/285 112/102 174/166 (286/268)粉尘粉尘 70/47 70/47生物因素生物因素 1物理因素物理因素 80第29页，共48页，编辑于2022年，星期二中国职业接触限值（中国职业接触限值（OELs）编年表）编年表第30页，共48页，编辑于2022年，星期二修订现有职业接触限值与生物学修订现有职业接触限值与生物学接触限值中健康危险度评定接触限值中健
19、康危险度评定 -案例研究案例研究 第31页，共48页，编辑于2022年，星期二标准修订的提出标准修订的提出对于毒理学或工业卫生实施中的新认识，可能会促使进行修订对于毒理学或工业卫生实施中的新认识，可能会促使进行修订过低估计可能导致较大的接触危险，例如，苯以及过低估计可能导致较大的接触危险，例如，苯以及CS2 职业接触限值职业接触限值过高估计可能导致增加限值并阻碍职业接触限值的实施与经济发展，例如，过高估计可能导致增加限值并阻碍职业接触限值的实施与经济发展，例如，汞职业接触限值汞职业接触限值在最近实施了新的法律之后，已经调整与重新确认了大量的在最近实施了新的法律之后，已经调整与重新确认了大量的职
20、业接触限职业接触限值（值（50与与ACGIH采用值采用值相同，相同，40低于低于ACGIH，而，而10高于高于ACGIH）第32页，共48页，编辑于2022年，星期二降低苯职业接触限值降低苯职业接触限值苯在众多行业中广泛应用，例如制鞋、箱苯在众多行业中广泛应用，例如制鞋、箱包、玩具、家具、油漆制造、印刷业等。包、玩具、家具、油漆制造、印刷业等。研究表明，工人长期接触苯的研究表明，工人长期接触苯的“老标准老标准”（MAC，40 mg/m3 或或12ppm）存在）存在一定风险一定风险第33页，共48页，编辑于2022年，星期二 根据研究并结合文献资料，于根据研究并结合文献资料，于2001年决定年决
21、定:苯短时间接触容许限值（苯短时间接触容许限值（PC-STEL）修订为）修订为10 mg/m3（3ppm）时间加权平均容许浓度时间加权平均容许浓度(PC-TWA)修订为修订为6mg/m3（2ppm）第34页，共48页，编辑于2022年，星期二调整对风险的过高估计调整对风险的过高估计相反，过高估计与接触有关的风险可能误相反，过高估计与接触有关的风险可能误导并阻碍职业接触限值的实施，例如：导并阻碍职业接触限值的实施，例如：在二十世纪五十年代到八十年代晚期把汞在二十世纪五十年代到八十年代晚期把汞蒸气最高容许浓度定为蒸气最高容许浓度定为 0.01mg/m3，证明，证明过于严格过于严格第35页，共48页
22、，编辑于2022年，星期二研究表明接触研究表明接触0.02到到0.03 mg/m3汞蒸气超汞蒸气超过过30年的工人，中枢神经系统轻度慢性效年的工人，中枢神经系统轻度慢性效应发生率小于应发生率小于2因此，建议把汞最高容许浓度（因此，建议把汞最高容许浓度（MAC）从）从0.01提高到提高到0.02 mg/m3，汞蒸气的新标准为（表汞蒸气的新标准为（表4）：）：0.02 mg/m3（PC-TWA）0.04 mg/m3（PC-STEL）第36页，共48页，编辑于2022年，星期二物质物质旧标准旧标准（MAC）时间加时间加权平均权平均容许浓容许浓度（度（PC-TWA）(2002-)短时间接短时间接触容许
23、浓触容许浓度（度（PC-STEL）(2002-)科学依据科学依据二硫化碳二硫化碳 (CS2)10510长期接触长期接触10mg/m CS2女女职工职工,有月经失调现象有月经失调现象汞蒸气汞蒸气（Hg）0.010.020.04在在0.02 mg/m3下有可忽略下有可忽略不计的极轻微作用不计的极轻微作用表表6 6 修订的职业接触限值（修订的职业接触限值（mg/mmg/m3 3）及其依据（案例）及其依据（案例）*不再使用不再使用第37页，共48页，编辑于2022年，星期二杀虫剂的风险评估：杀虫脒杀虫剂的风险评估：杀虫脒在二十世纪七十年代到八十年代期间，杀在二十世纪七十年代到八十年代期间，杀虫脒（虫脒
24、（CDM）被用作控制棉花与粮食杀虫）被用作控制棉花与粮食杀虫剂剂杀虫脒（杀虫脒（CDM）第38页，共48页，编辑于2022年，星期二杀虫剂的风险评估：杀虫脒杀虫剂的风险评估：杀虫脒由于在动物中发现了致癌效应，所以杀虫由于在动物中发现了致癌效应，所以杀虫脒在进行市场销售之后马上成为人们非常脒在进行市场销售之后马上成为人们非常担心的问题担心的问题在中国进行了关于制造以及使用在中国进行了关于制造以及使用杀虫脒杀虫脒（CDM）的风险评估的广泛研究的风险评估的广泛研究（薛寿征，（薛寿征，1989年）年）第39页，共48页，编辑于2022年，星期二在在CDM 工厂工厂的生产工人的生产工人在使用在使用CDM
25、的区域进行的区域进行CDM喷洒的喷洒的农耕人员农耕人员从水稻的残留物从水稻的残留物中摄入中摄入CDM的当的当地居民地居民预期摄入剂量预期摄入剂量（mg/kg BW/d）1.92210-35.465 10-42.143 10-5根据动物数据所估计根据动物数据所估计的风险的风险24.2 10-57.3 10-51.04 10-5根据根据Stasik模型所估模型所估计的风险计的风险22.0 10-56.2 10-50.82 10-5根据根据US-EPA数据所数据所估计的风险估计的风险30.610-58.68 10-51.14 10-5接触人数接触人数30001.5 1061.34 108膀胱癌的预期
26、病例数膀胱癌的预期病例数0.726109.51394表表表表6 6 通过各种途径接触通过各种途径接触通过各种途径接触通过各种途径接触CDMCDM人群中患膀胱癌的预期死亡率人群中患膀胱癌的预期死亡率人群中患膀胱癌的预期死亡率人群中患膀胱癌的预期死亡率第40页，共48页，编辑于2022年，星期二CDM诱发膀胱癌的风险评估诱发膀胱癌的风险评估在生产在生产CDM的工人中为的工人中为24.2 10-5CDM喷洒的农耕人员为喷洒的农耕人员为7.310-5，大大高于，大大高于 本底值本底值（1.04 10-5）基于研究结果，作者们建议：基于研究结果，作者们建议：1)针对针对CDM的生产以及使用制定更严格的管
27、理规范；的生产以及使用制定更严格的管理规范；2)把所有不必要以及可以避免的接触降低到最低程度；把所有不必要以及可以避免的接触降低到最低程度；3)进行工作现场以及生物学监控以便控制接触；并进行工作现场以及生物学监控以便控制接触；并且且 4)一旦有了替代的杀虫剂，就马上禁止一旦有了替代的杀虫剂，就马上禁止CDM的使用的使用(这这自自1993年以来已经得到了实现）年以来已经得到了实现）第41页，共48页，编辑于2022年，星期二其它职业致癌物质的风险评估其它职业致癌物质的风险评估我们已对现行职业接触限值清单中八种职业致癌物质，进行我们已对现行职业接触限值清单中八种职业致癌物质，进行过职业业流行病学调
28、查研究：过职业业流行病学调查研究：砷砷石棉石棉苯苯联苯胺联苯胺氯甲醚氯甲醚铬（铬（VI）化合物）化合物焦炉排放物，以及焦炉排放物，以及 氯乙烯氯乙烯第42页，共48页，编辑于2022年，星期二职业致癌物质研究证明，相关癌症与工人接触有关研究证明，相关癌症与工人接触有关与接触这些致癌物质有关的恶性肿瘤在我与接触这些致癌物质有关的恶性肿瘤在我国被通报为应予以补偿的职业性癌症国被通报为应予以补偿的职业性癌症第43页，共48页，编辑于2022年，星期二职业致癌物质职业致癌物质目前所采用的致癌物质目前所采用的致癌物质“职业接触限值职业接触限值”是基于最大可能控制至最低是基于最大可能控制至最低接触水平的技
29、术可行性，或称接触水平的技术可行性，或称“实际安全职业接触限值实际安全职业接触限值”。由于对接触任何剂量的致癌物质，都是不安全的，由于对接触任何剂量的致癌物质，都是不安全的，所以不是所以不是零风零风险，也险，也没有必要称之为没有必要称之为“标准标准”。将进一步进行风险评估验证将进一步进行风险评估验证 第44页，共48页，编辑于2022年，星期二总结总结我国职业卫生标准已在相当程度上与我国职业卫生标准已在相当程度上与“国际接轨国际接轨”，同时，同时保持优先考虑中国国情，进行研制和修订；保持优先考虑中国国情，进行研制和修订；最近职业病防治法的正式通过极大地推动了职业卫生最近职业病防治法的正式通过极
30、大地推动了职业卫生标准的实施与发展。标准的实施与发展。第45页，共48页，编辑于2022年，星期二总结总结发达地区与较不发达发达地区与较不发达地区之间，先进企业地区之间，先进企业与刚出现的中小企之与刚出现的中小企之间重大差距仍然存在。间重大差距仍然存在。第46页，共48页，编辑于2022年，星期二总结总结危害对话、风险管理，控制危害，是制定卫危害对话、风险管理，控制危害，是制定卫生标准和进行风险评估的目的，至关重要。生标准和进行风险评估的目的，至关重要。正如正如IPCS专家所指出的：专家所指出的：“如果没有实施的如果没有实施的方法与愿望，法规以及准则本身是微不足道方法与愿望，法规以及准则本身是微不足道的的”（Aitio，2003年）年）第47页，共48页，编辑于2022年，星期二 1992年巴西里约热内卢联合国环年巴西里约热内卢联合国环境与发展会议（境与发展会议（UNECD）的主题）的主题立足本地，放眼全球！第48页，共48页，编辑于2022年，星期二