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1、职业道德与职业道德与 药学伦理学药学伦理学西安广播电视大学 张蓉第八章第八章 新药开发中的道新药开发中的道德学习要点德学习要点掌握医药知识产权保护的道德掌握医药知识产权保护的道德意义；医药专利保护中的道德意义；医药专利保护中的道德要求。要求。熟悉医药科研人员如何面对医熟悉医药科研人员如何面对医药知识产权保护中的道德挑战。药知识产权保护中的道德挑战。重点名词重点名词医药知识产权医药知识产权商标权的商标权的保护保护 第一节第一节 新药开发中的知新药开发中的知识产权识产权第二节第二节 新药开发中的道新药开发中的道德要求德要求第一节第一节 新药开发中的知新药开发中的知识产权识产权 一、医药知识产权的含
2、义一、医药知识产权的含义及特点及特点二、医药知识产权的种类二、医药知识产权的种类三、医药知识产权保护的三、医药知识产权保护的道德意义道德意义一、医药知识产权的含义一、医药知识产权的含义及特点及特点 医药知识产权，是指一切与医药行医药知识产权，是指一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权。的财产权。它除具有民事权利的共同特点外，它除具有民事权利的共同特点外，还有自己独有的特点。还有自己独有的特点。特点特点 1 1专有性专有性 2 2地域性地域性 3 3时间性时间性 4 4无形财产权无形财产权二、医药知识产权的种类二、医药知识产权的种类 1 1专利和技术秘密
3、专利和技术秘密 2 2商标和商业秘密商标和商业秘密 3 3涉及医药企业的计算机软件涉及医药企业的计算机软件 4 4涉及医药企业组织人员行为的著涉及医药企业组织人员行为的著作权作权 5 5合作中的智力研究成果合作中的智力研究成果三、医药知识产权保护三、医药知识产权保护的道德意义的道德意义 1 1在鼓励权利人更多地创造智力成果的在鼓励权利人更多地创造智力成果的同时，要求发明人尽快向社会公开发明同时，要求发明人尽快向社会公开发明成果，以促进人类的科技进步成果，以促进人类的科技进步 2 2医药知识产权保护有利于合理调整智医药知识产权保护有利于合理调整智力成果创造者的个人与社会利益关系力成果创造者的个人
4、与社会利益关系 3 3医药知识产权保护有利于加强国际交医药知识产权保护有利于加强国际交流和技术贸易流和技术贸易第二节第二节 新药开发中的道新药开发中的道德要求德要求 一、新药审批中的道德要求一、新药审批中的道德要求二、医药专利保护中的道德二、医药专利保护中的道德要求要求三、药品商标权保护中的道三、药品商标权保护中的道德要求德要求一、新药审批中的道德要求一、新药审批中的道德要求 (一一)新药审批管理的主要内容新药审批管理的主要内容 (二二)新药审批中的道德要求新药审批中的道德要求(一一)新药审批管理的主要内容新药审批管理的主要内容 负责新药审批的管理机关是国家药负责新药审批的管理机关是国家药品监
5、督管理局。品监督管理局。内容包括：新药临床前研究、新药内容包括：新药临床前研究、新药临床研究、新药的申报与审批、新临床研究、新药的申报与审批、新药的技术转让。药的技术转让。(二二)新药审批中的道德要求新药审批中的道德要求 新药开发人员新药开发人员 1坚持实事求是，反对弄虚作假坚持实事求是，反对弄虚作假 2保守科研秘密，切忌见利忘义保守科研秘密，切忌见利忘义 国家机关工作人员国家机关工作人员 具体道德要求是：具体道德要求是：保护研究者利益，不泄露科研秘密保护研究者利益，不泄露科研秘密 及时审批，不拖延时间及时审批，不拖延时间 坚持审批标准，严把药品质量关口坚持审批标准，严把药品质量关口 公正无私
6、，坚持原则，清廉正派公正无私，坚持原则，清廉正派二、医药专利保护中的道二、医药专利保护中的道德要求德要求 (一一)医药专利保护的意义医药专利保护的意义(二二)医药专利保护的类型医药专利保护的类型(三三)医药专利保护中的道德要求医药专利保护中的道德要求(一一)医药专利保护的意义医药专利保护的意义 保护和鼓励技术创新保护和鼓励技术创新 技术创新技术创新对于一个国家经济的发展和社会对于一个国家经济的发展和社会进步的意义十分重大进步的意义十分重大 实行知识产权制度，实行专利保护就是要实行知识产权制度，实行专利保护就是要奖励有贡献的发明人激发他们无穷的创造奖励有贡献的发明人激发他们无穷的创造力，同时，专
7、利保护有利于科研秘密尽早力，同时，专利保护有利于科研秘密尽早公开，以为社会服务，造福人类。公开，以为社会服务，造福人类。(二二)医药专利保护的类型医药专利保护的类型 1 1医药发明专利医药发明专利 2 2实用新型实用新型 3 3外观设计外观设计(三三)医药医药专利保护中的道德专利保护中的道德要求要求 1 1尊重专利权人权利，维护专利权尊重专利权人权利，维护专利权人利益人利益 2 2以社会利益为第一位，履行专利以社会利益为第一位，履行专利权人义务权人义务 3 3以科学态度面对医药专利保护中以科学态度面对医药专利保护中的道德挑战的道德挑战 三、药品商标权保护中的三、药品商标权保护中的道德要求道德要
8、求 （一）药品商标保护的意义（一）药品商标保护的意义（二）药品商标权保护中的道德要（二）药品商标权保护中的道德要求求（一）药品商标保护的意义（一）药品商标保护的意义 1.1.可以使商标权主体的利益得到保可以使商标权主体的利益得到保护而免于受到侵犯，从而促进社会护而免于受到侵犯，从而促进社会生产的发展生产的发展 2.2.监督商品质量，维护消费者利益监督商品质量，维护消费者利益 3.3.在国际市场上保护我国商标合法在国际市场上保护我国商标合法权益，发展对外贸易权益，发展对外贸易（二）药品商标权保护中的（二）药品商标权保护中的道德要求道德要求 1.1.保证药品质量，维护商标信誉保证药品质量，维护商标信誉 2.2.自觉维护商标权人利益，杜绝侵自觉维护商标权人利益，杜绝侵权现象发生权现象发生 3.3.遵守商标法规，严禁损人利己遵守商标法规，严禁损人利己思考题思考题1.1.简述医药知识产权保护的道德意简述医药知识产权保护的道德意义义2.2.简答医药专利保护中的道德要求简答医药专利保护中的道德要求3.3.结合实际论述医药科研人员如何结合实际论述医药科研人员如何面对医药知识产权保护中的道德挑面对医药知识产权保护中的道德挑战战西安广播电视大学西安广播电视大学医农教研室医农教研室