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1、2023/1/121培训教师简介培训教师简介:培训目标培训目标:培训时间安排培训时间安排:培训主要内容培训主要内容:培训要求和考核培训要求和考核:课堂守则课堂守则:培训导入培训导入2023/1/122学员简介学员简介:姓名、工作单位、工作岗位姓名、工作单位、工作岗位参加学习班的目的：参加学习班的目的：本次学习要达到的个人目标：本次学习要达到的个人目标：对培训内容的要求：对培训内容的要求：培训导入培训导入2023/1/123思考：思考：汽车企业为什么要推行汽车企业为什么要推行IATF 16949 标准？标准？如何有效实施如何有效实施IATF 16949 标准？标准？如何成为一名合格的如何成为一名
2、合格的 IATF 16949内审员？内审员？IATF 16949 标准解读及内审员培训标准解读及内审员培训2023/1/124内审员培训涉及到的标准对比分析内审员培训涉及到的标准对比分析ISO9000：2005（10类、类、84个术语）个术语）对比分析对比分析ISO9000：2015（13类、类、138个术语）个术语）ISO9001：2008（8章）章）对比分析对比分析ISO9001：2015（10章）章）ISO/TS16949:2009（包含包含ISO9001:2008）对比分析对比分析IATF 16949:2016（不包含（不包含ISO9001:2015）ISO9001：2015与与IAT
3、F 16949:2016关系分析关系分析2023/1/125前言前言汽车质量管理体系标准汽车质量管理体系标准本汽车质量管理体系标准（本文中简称为本汽车质量管理体系标准（本文中简称为“汽车汽车QMS标准标准”或或“IATF 16949”），连同），连同适用的汽车顾客特定要求适用的汽车顾客特定要求，ISO9001:2015要求要求以及以及ISO 9000:2015 一起定义了对汽车生产件及相关一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系要求。正因为如此，汽车服务件组织的基本质量管理体系要求。正因为如此，汽车QMS标准标准不能被视为一部独立的质量管理体系标准不能被视为一部独立的质量管理体
4、系标准，而是，而是必必须当作须当作ISO 9001：2015的补充进行理解，并与的补充进行理解，并与ISO 9001：2015结合使用。结合使用。ISO 9001:2015是一部单独出版的是一部单独出版的ISO标准。标准。IATF 16949:2016(第一版）是一份创新文件，第一版）是一份创新文件，着重考虑了顾客导着重考虑了顾客导向性，综合了许多以前的顾客特定要求向性，综合了许多以前的顾客特定要求。附录附录B供实施供实施IATF 16949要求时参考使用，除非顾客特定要求另要求时参考使用，除非顾客特定要求另有规定。有规定。IATF 16949 标准解读及内审员培训标准解读及内审员培训2023
5、/1/126ISO9001:2015要求要求汽车业汽车业共同要求共同要求法规要求法规要求 IATF 16949:2016顾客顾客特特定定要求要求福特：福特：Q1日产日产ANPQPANPQP德国德国 VDAVDA法国法国 Q3PQ3P顾客顾客特特定定要求要求IATF 16949 标准解读及内审员培训标准解读及内审员培训IATF 16949:2016 认证认证2023/1/127第一章：新版第一章：新版ISO9001标准修订过程和主要变化标准修订过程和主要变化第二章：新版第二章：新版IATF 16949标准修订过程和主要变化标准修订过程和主要变化第三章：第三章：IATF 16949 标准解读标准解
6、读第四章：内审基础知识和新版标准审核要点第四章：内审基础知识和新版标准审核要点第五章：过程审核及应用第五章：过程审核及应用第六章：产品审核及应用第六章：产品审核及应用第七章：第七章：IATF 16949标准转版策略标准转版策略IATF 16949 标准解读及内审员培训标准解读及内审员培训2023/1/128一、一、ISO9001：2015 标准的演变标准的演变二、质量管理原则的变化二、质量管理原则的变化三、质量管理术语的变化三、质量管理术语的变化四、四、ISO9001：2015 标准的变化标准的变化第一章：新版第一章：新版ISO9001标准修订过程和主要变化标准修订过程和主要变化2023/1/
7、129一、一、ISO9001标准的演变标准的演变n国际标准化组织国际标准化组织的前身是国家标准化协会国际联合会和联合国标准协调委员会。的前身是国家标准化协会国际联合会和联合国标准协调委员会。1946年年10月，月，25个国家标准化机构的代表在伦敦召开大会，决定成立新的国个国家标准化机构的代表在伦敦召开大会，决定成立新的国际标准化机构，定名为际标准化机构，定名为ISO（InternationalOrganizationforStandardization）。大会起草了。大会起草了ISO的第一个章程和议事规则，并认可通过了该章程草案。的第一个章程和议事规则，并认可通过了该章程草案。1947年年2月
8、月23日日，国际标准化组织正式成立，国际标准化组织正式成立。n国际标准化组织是世界上最大的国际标准化机构，是非政府性国际组织，官方语国际标准化组织是世界上最大的国际标准化机构，是非政府性国际组织，官方语言为英、法、俄语；每个国家只能有一个团体被接纳为成员。言为英、法、俄语；每个国家只能有一个团体被接纳为成员。ISO总部设在瑞总部设在瑞士日内瓦；士日内瓦；nISO不是首字母的缩写，而是一个词，来源于希腊语，意为不是首字母的缩写，而是一个词，来源于希腊语，意为“相等相等”，例如，例如“isometric、isonomy。nISO于于1951年发布了第一个标准年发布了第一个标准，截至目前为止共颁布了
9、各种标准达，截至目前为止共颁布了各种标准达16,000+2023/1/1210nISO9001是是由由ISO/TC176/SC2（国国际际标标准准化化组组织织/质质量量管管理理和和质质量量保保证证技技术术委委员员会会/质质量量体体系系技技术术委委员员分分会会）负负责责制制定和修订定和修订n所有所有ISO的国际标准定期（的国际标准定期（58年）评审其适用性和适宜性年）评审其适用性和适宜性nISO9000的标准已进行了多次修订的标准已进行了多次修订一、一、ISO9001标准的演变标准的演变2023/1/1211DEF.STANS.05SeriesUSMILQ9858USMILI45208BS480
10、1BS5179AQAP149BS57501979国家标准国家标准ISO90011987国家标准国家标准ISO90011994ISO90012000ISO90012008ISO90012015国家标准国家标准国家标准国家标准2000/12/15发布发布2008/11/15发布发布2015/09/15发布发布一、一、ISO9001标准的演变标准的演变2023/1/1212现代质量管理体系要求和组织战略意图有关，因为：现代质量管理体系要求和组织战略意图有关，因为：1.现在已由工业社会迈入信息和工业两化融合的社会现在已由工业社会迈入信息和工业两化融合的社会2.经济体系已进入工业互联网、服务互联网、互联
11、网经济体系已进入工业互联网、服务互联网、互联网+的时代了的时代了3.企企业业面面临临再再次次的的工工业业革革命命和和能能源源革革命命，市市场场全全球球化化和和扁扁平平化化导导致竞争越来越激烈致竞争越来越激烈4.科技进步、大数据和云端计算成指数型的发展科技进步、大数据和云端计算成指数型的发展5.管理的趋势：网络组织、触点管理、职能综合、复合型人才管理的趋势：网络组织、触点管理、职能综合、复合型人才6.创新变革已经成为世界经济发展的动力创新变革已经成为世界经济发展的动力ISO9001:2015标准标准修订背景修订背景2023/1/1213ISO 9001的修订：的修订：与质量管理体系要求和战略意图
12、有关；与质量管理体系要求和战略意图有关；增加对组织提供合格产品和服务的能力的信任；增加对组织提供合格产品和服务的能力的信任；增强顾客满意、满足顾客要求的能力；增强顾客满意、满足顾客要求的能力；加强顾客对基于加强顾客对基于ISO 9001质量管理体系的信任。质量管理体系的信任。ISO9001:2015标准标准修订原因修订原因2023/1/1214（1）为未来十年左右的时间内提供一系列稳定的核心要求；）为未来十年左右的时间内提供一系列稳定的核心要求；（2）把当前的关注焦点继续保持在有效的过程管理上，以期产生期望的结果；）把当前的关注焦点继续保持在有效的过程管理上，以期产生期望的结果；（3）考虑自上
13、次重大修订（）考虑自上次重大修订（2000年）以来年）以来QMS实践和技术的变化；实践和技术的变化；（4）应用）应用ISO/I EC导则一第导则一第1部分一部分一ISO增刊附件增刊附件SL（以下简称（以下简称附件附件SL“），），提高与其它提高与其它ISO管理体系标准的管理体系标准的兼容和统一兼容和统一；（5）促进有效的组织实施和有效的第一方、第二方和第三方合格评定；）促进有效的组织实施和有效的第一方、第二方和第三方合格评定；（6）简化了语言和写作风格，有助于对要求的理解和解释的一致性。）简化了语言和写作风格，有助于对要求的理解和解释的一致性。ISO 9001：2015标准标准修订目标修订目标
14、2023/1/12150引言2规范性引用文件3术语和定义4组织环境1范围5领导作用6策划7支持0.1 总则0.2 质量管理原则0.3 过程方法0.4 与其他管理体系标准 的关系4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系及其过程5.1 领导作用和承诺5.2 方针5.3 组织的岗位、职责和权限6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3 变更的策划7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 成文信息8运行8.1 运行策划和控制8.2 产品和服务的要求8.3 产品和服务的设计与开发8.4 外部提供过程、产品
15、和服 务的控制8.5 生产和服务提供8.6 产品和服务的放行8.7 不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析 和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10改进10.1总则10.2 不合格和纠正 措施10.3 持续改进ISO 9001:2015标准目录2023/1/1216设计规范草案设计规范草案WDO阶段阶段/工作组文件工作组文件2012/6设计规范审查设计规范审查WD阶段阶段/工作组文件工作组文件2012/12CD稿征询意见及投票稿征询意见及投票（委员会草案）（委员会草案）2013/4FDIS稿投票稿投票（国际标准草案）（国际标准草案）2014/4FFDIS稿投票稿投票（国际标准最终草
16、案）（国际标准最终草案）2015/1发布发布IS（ISO9001_2015）2015/9/152012年年6月，月，在西班牙召开的在西班牙召开的 ISO/TC176/SC2/WG24，ISO 9001修订版的首次会议上提出了项目计划：修订版的首次会议上提出了项目计划：ISO9001:2015标准修订行程标准修订行程WD（Work Draft）工作组草案工作组草案CD（Committee Draft）委员会草案委员会草案DIS（Draft International Standard）国际标准草案国际标准草案FDIS（Final Draft International Standard）最终国际
17、标准草案最终国际标准草案IS（International Standard）国际标准国际标准 123456GB2023/1/1217 ISO 9001:2015版标准结构完全按照版标准结构完全按照ISO/IEC导则第导则第1部分部分ISO增刊附件增刊附件SL的格式重新进行了编排，为的是方便多个的格式重新进行了编排，为的是方便多个管理体系的整合。在内容方面，管理体系的整合。在内容方面，ISO 9001：2015版标准新增版标准新增了了“理解组织及其环境理解组织及其环境”、“理解相关方需求和期望理解相关方需求和期望”和和“应应对风险和机遇措施对风险和机遇措施”的要求；增加了对的要求；增加了对知识管
18、理知识管理的要求；的要求；弱化弱化了了对管理体系文件形式的要求；对管理体系文件形式的要求；增强了增强了最高管理者的领导作用最高管理者的领导作用和承诺；和承诺；突出强调了突出强调了实现管理体系的预期输出，提供合格、一实现管理体系的预期输出，提供合格、一致的产品和服务，以增强顾客满意；致的产品和服务，以增强顾客满意；强调了强调了质量绩效和质量管质量绩效和质量管理体系的有效性。理体系的有效性。ISO 9001：2015标准修订后的特点标准修订后的特点2023/1/1218一、一、ISO9001标准的演变标准的演变二、质量管理原则的变化二、质量管理原则的变化三、质量管理术语的变化三、质量管理术语的变化
19、四、四、2015版版ISO9001标准的变化标准的变化第一章：新版第一章：新版ISO9001标准修订过程和主要变化标准修订过程和主要变化2023/1/1219“质量管理原则质量管理原则”的主要变化是由八项原则的主要变化是由八项原则修改修改为为七项原则七项原则：（一）以顾客为关注焦点（一）以顾客为关注焦点Customer Focus（二）领导作用（二）领导作用Leadership（三）全员（三）全员积极积极参与参与Engagement of People（四）过程方法（四）过程方法Process Approach（五）改进（五）改进Improvement（六）循证决策（六）循证决策 Eviden
20、ce-based Decision Making（七）关系管理（七）关系管理Relationship Management七项管理原则七项管理原则2023/1/1220（一）以顾客为关注焦点1.概述质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客的期望。2.依据组织只有赢得顾客和其他相关方的信任才能获得持续成功。与顾客相互作用的每个方面，都提供了为顾客创造更多价值的机会。理解顾客和其他相关方当前和未来的需求，有助于组织的持续成功。3.主要收益潜在的获益之处是：增加顾客价值；提高顾客满意度；增进顾客忠诚；一一增加重复性业务；提高组织的声誉；扩展顾客群；增加收入和市场份额。4.可开展的活动可开展
21、的活动包括：了解从组织获得价值的直接和间接的顾客；了解顾客当前和未来的需求和期望；将组织的目标与顾客的需求和期望联系起来；将顾客的需求和期望，在整个组织内予以沟通；为满足顾客的需求和期望，对产品和服务进行策划、设计、开发、生产、交付和支持。测量和监视顾客满意度，并采取适当的措施；确定有可能影响到顾客满意度的相关方的要求和期 望，确定并采取措施；积极管理与顾客的关系，以实现持续成功。2023/1/1221（二）领导作用1.概述概述各层领导建立统一的宗旨和方向，并且创造全员参与的条件，以实现组织的质量目标。2.依据统一的的宗旨和方向，以及全员参与，能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致，以实现
22、其目标。3.主要收益潜在的收益之处是：提高实现组织质量目标的有效性和效率；一一组织的过程更加协调；一一改善组织各层次、各职能间的沟通；开发和提高组织及其人员的能力，以获得期望的结果。4.可开展的活动可开展的活动包括：在整个组织内，就其使命、愿景、战略、方针 和过程进行沟通；在组织的所有层次创建并保持共同的价值观和 公平道德的行为模式；培育诚信和正直的文化；鼓励在整个组织范围内履行对质量的承诺；一一确保各级领导者成为组织人员中的实际楷模；为组织人员提供履行职责所需的资源、培训和 权限；激发、鼓励和表彰员工的贡献。2023/1/1222（三）全员积极参与1.概述概述整个组织内各级人员的胜任、授权和
23、参与，是提高组织创造价值和提供价值能力的必要条件。2.依据为了有效和高效的管理组织，各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。通过表彰、授权和提高能力，促进在实现组织的质量目标过程中的全员参与。3.主要收益潜在的获益之处是：避过组织内人员对质量 目标的深入理解和内在 动力的激发以实现其目标：在改进活动中，提高人 员的参与程度；促进个人发展、主动性 和创造力；提高员工的满意度；增强整个组织的信任和 协作；促进整个组织对共同价 值观和文化的关注。4.可开展的活动可开展的活动包括：与员工沟通，以增进他们对个人贡献的 重要性的认识；促进整个组织的协作；让员工确定工作中的制约因素，毫不犹 豫能主动参与；赞
24、赏和表彰员工的贡献、钻研精神和进 步；针对个人目标进行绩效的自我评价；为评估员工的满意度和沟选结果进行调 查，并采取适当的措施。2023/1/1223（四）过程方法1.概述概述当活动被作为相互关联的功能连贯过程进行系统管理时，可更加有效和高效的始终得到预期的结果。2.依据质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如何产生结果的，能够使组织尽可能地完善其体系和绩效。3.主要收益潜在的获益之处是：提高关注关键过程和改 进机会的能力；通过协调一致的过程体系，始终得到预期的结果通过过程的有效管理、资源 的高效利用及职能交叉障碍 的减少，尽可能提升其绩 效；使组织能够向相关方提供关 于其一致性、有
25、效性和效率 方面的信任。4.可开展的活动可开展的活动包括：确定体系和过程需要达到的目标；为管理过程确定职责、权限和义务；了解组织的能力，事先确定资源约束条件：确定过程相互依赖的关系，分析个别过程 的变更对整个体系的影响；对体系的过程及其相互关系进行管理，有 效和高效地实现组织的质量目标；确保获得过程运行和改进的必要信息，并 监视、分析和评价整个体系的绩效；对能影响过程输出和质量管理体系整个结果 的风险进行管理。2023/1/1224（五）改进1.释义成功的组织总是致力于持续改进。2.理论依据改进对于组织保持当前的业绩水平，对其内、外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。3.主要收益
26、潜在的获益之处是：一一改进过程绩效、组织能 力和顾客满意度；一一增强对调查和确定基本 原因以及后续的预防和 纠正措施的关注；一一提高对内外部的风险和 机会的预测和反应能力；一一增加对增长性和突破性改进 的考虑：一一通过加强学习实现改进：一一增强改革的动力。4.可开展的活动可开展的活动包括：一一促进在组织的所有层次建立改进目标；一一对各层次员工进行培训，使其懂得如何应 用基本工具和方法实现改进目标；一一确保员工有能力成功地制定和完成改进项 目；一一开发和部署整个组织实施的改进项目；一一跟踪、评审和审核改进项目的计划、实施、完成和结果；一一将新产品开发或产品、服务和过程的更改 都纳入到改进中予以考
27、虑；一一赞赏和表彰改进。2023/1/1225（六）循证决策1.概述概述基于数据和信息的分析和评价的决策更有可能产生期望的结果。2.依据决策是一个复杂的过程，并且总是包含一些不确定因素。它常涉及多种类型和来源的输入及其解释，而这些解释可能是主观的。重要的是理解因果关系和潜在的非预期后果。对事实、证据和数据的分析可导致决策更加客观，因而更有信心。3.主要收益潜在的获益之处是：一一改进决策过程：一一改造对实现目标的过程绩效和 能力的评估；一一改进运行的有效性和效率；增加评审、挑战和改变意见和 决策的能力；增加证实以往决策有效性的能 力。4.可开展的活动可开展的活动包括：确定、测量和监视证实组织绩效
28、的关键 指标；使相关人员能够获得所需的全部数据；一一确保数据和信息足够准确、可靠和安 全；使用适宜的方法对数据和信息进行分析 和评价；一一确保人员对分析和评价所需的数据是胜 任的；依据证据，权衡经验和直觉进行决策并 采取措施。2023/1/1226（七）关系管理1.概述概述为了持续成功，组织需要管理与供方等相关方的关系。2.依据相关方影响组织的绩效。组织管理与所有相关方的关系，以最大限度地发挥其在组织绩效方面的作用。对供方及合伴的关系网的管理是非常重要的。3.主要收益潜在的获益之处是：通过对每一个与相关方有关的机会和限制的响应，提高组织及其相关方的绩效；一一对目标和价值观，与相关方有共同的理解
29、；通过共享资源和能力，以及管理与质量有关的风险，增加为相关方创造价值的能力；一一使产品和服务稳定流动的、管理良好的供应链。4.可开展的活动 可开展的活功包括：一一确定组织和相关方（例如：供方、合作 伙伴、顾客、投资者、雇员或整个社会）的关系；一一确定需要优先管理的相关方的关系；一一建立权衡短期收益与长期考虑的关系；一一收集并与相关方共享信息、专业知识和 资源；一一适当时，测量绩效并向相关方报告，以 增加改进的主动性；一一与供方、合作伙伴及其他相关方共同开 展开发和改进活动；鼓励和表彰供方与合作伙伴的改进和成绩。2023/1/1227一、一、ISO9001标准的演变标准的演变二、质量管理原则的变
30、化二、质量管理原则的变化三、质量管理术语的变化三、质量管理术语的变化四、四、2015版版ISO9001标准的变化标准的变化第一章：新版第一章：新版ISO9001标准修订过程和主要变化标准修订过程和主要变化2023/1/1228 1、2015版版ISO 9001标标准准引引用用的的2015版版ISO 9000标标准准“术术语语和和定定义义”共共13类类、138个个术术语语（其其中中包包括括了了ISO/ICC导导则则一一第第1部部分分一一ISO增增刊刊附附件件SL的的基基本本术术语语和和(ISO 9000族族其其他他标标准准的的术术语语等等），比比起起ISO 9000：2005的的“术术语语和和定
31、定义义”（共共10类类、84个个术术语语），有有所所扩扩大大和和增增加加。特特别别是是，对对很很多多重重要要的的基基础础术术语语进进行行了了修修订订和和创创新新（例例如如输输出出、产产品品、服服务务），为为ISO 9001标标准准的的应应用用和和审审核核带带来来较较大大变变化化和和变变更，新术语和定义将有助于标准实现其目标和结果。更，新术语和定义将有助于标准实现其目标和结果。三、质量管理术语的变化三、质量管理术语的变化2023/1/12292、ISO 9000：2015术语和定义（术语和定义（138）的具体分布如下：）的具体分布如下：3.1有关人员的术语：有关人员的术语：6个；个；3.2 有关
32、组织的术语：有关组织的术语：9个；个；3.3有关活动的术语：有关活动的术语：13个；个；3.4 有关过程的术语：有关过程的术语：8个；个；3.5有关体系的术语：有关体系的术语：12个；个；3.6 有关要求的术语：有关要求的术语：15个；个；3.7有关结果的术语：有关结果的术语：11个；个；3.9 有关顾客的术语：有关顾客的术语：6个；个；3.8有关数据、有关数据、3.10 有关特性的术语：有关特性的术语：7个；个；信息和文件的术语：信息和文件的术语：15个；个；3.11 有关确定的术语：有关确定的术语：9个；个；3.12有关措施的术语：有关措施的术语：10个；个；3.13 有关审核的术语：有关
33、审核的术语：17个。个。三、质量管理术语的变化三、质量管理术语的变化2023/1/12302015版标准与版标准与2008版之间的主要术语差异版之间的主要术语差异 ISO 9001：2008 ISO 9001：2015产品产品产品和服务产品和服务删减删减未使用（见未使用（见A.5对适用性的说明）对适用性的说明）管理者代表管理者代表未使用（贼予类似的职责和权限，但不要求委未使用（贼予类似的职责和权限，但不要求委任一名管理者代表）任一名管理者代表）文件、质量手册、文件、质量手册、程序文件、记录程序文件、记录成文信息成文信息工作环境工作环境过程运行环境过程运行环境监视和测量设备监视和测量设备监视和测
34、量资源监视和测量资源采购产品采购产品外部提供的产品和服务外部提供的产品和服务供方供方外部供方外部供方2023/1/1231附件附件SL/附录附录2n“术术语语和和定定义义”部部分分列列举举了了21个个术术语语，作作为为管管理理体体系系标标准准的的通通用用术术语语，包包括括组组织织、相相关关者者、要要求求、管管理理体体系系、最最高高管管理理者者、有有效效性性、方方针针、目目标标、风风险险、能能力力、成成文文信信息息、过过程程、绩绩效效、外外包包、监监视视、测量、审核、合格、不合格、纠正措施和持续改进测量、审核、合格、不合格、纠正措施和持续改进n“风风险险”之之所所以以值值得得注注意意，是是因因为
35、为这这是是历历史史上上第第一一次次进进入入ISO9001的的通通用用术术语语。由由于于这这些些通通用用术术语语是是在在所所有有的的管管理理体体系系标标准准中中都都要要使使用用的的，所所以以“风风险险”进进入入通通用用术术语语标标志志着着对对风风险险的的重重视视，标标志志着着在在所有管理体系标准中对风险的强调所有管理体系标准中对风险的强调三、质量管理术语的变化三、质量管理术语的变化2023/1/1232一、一、ISO9001标准的演变标准的演变二、质量管理原则的变化二、质量管理原则的变化三、质量管理术语的变化三、质量管理术语的变化四、四、2015版版ISO9001标准的变化标准的变化第一章：新版
36、第一章：新版ISO9001标准修订过程和主要变化标准修订过程和主要变化2023/1/12331.完全按照附件完全按照附件SL的格式重新进行了编排（的格式重新进行了编排（新的高级结构新的高级结构）2.新版标准用新版标准用“产品和服务产品和服务”替代了替代了2008版中的版中的“产品产品”；3.对最高管理者提出了对最高管理者提出了更多的要求更多的要求；4.新版标准用新版标准用“外部提供的过程、产品和服务外部提供的过程、产品和服务”替代替代2008版版中的中的“采购采购”；5.用用“成文信息成文信息”替代了替代了”文件化的程序和记录文件化的程序和记录”；6.新的条款新的条款4.1“理解组织及其环境理
37、解组织及其环境”；7.条款条款4.2“理解相关方的需求和期望理解相关方的需求和期望”。顾客还是首要相关顾客还是首要相关方，但不是唯一的相关方方，但不是唯一的相关方；（一）（一）2015版版ISO 9001标准的主要变化标准的主要变化2023/1/12348.强调强调“基于风险的思维基于风险的思维”这一核心概念；这一核心概念；9.新的要求中还有一个子条款是关于新的要求中还有一个子条款是关于组织的知识组织的知识；10.还有一个新要求值得关注，即还有一个新要求值得关注，即“改进产品和服务以满足要改进产品和服务以满足要求并求并关注未来的需求和期望关注未来的需求和期望”；11.2008版标准中的版标准中
38、的一些要求已被删除一些要求已被删除。（1）2015版标准去掉了版标准去掉了“预防措施预防措施”这个术语；这个术语；（2）2015版标准取消了针对版标准取消了针对“质量手册质量手册”和和“管理者代表管理者代表”的具体（的具体（规定性的规定性的）要求。）要求。（一）（一）2015版版ISO 9001标准的主要变化标准的主要变化2023/1/12351.新版标准修订过程中对新版标准修订过程中对“质量管理原则质量管理原则”进行了评审进行了评审，对，对“原原则则”进行了一些细微的修改，进行了一些细微的修改，“质量管理原则质量管理原则”由八项原则由八项原则修改修改为七项原则，为七项原则，管理的系统方法管理
39、的系统方法”不再作为单独的原则，不再作为单独的原则，而是并入而是并入 到到“过程方法过程方法”中中；同时同时在标题上在标题上有所变化有所变化；“全员参与全员参与”改改为为“全员积极参与全员积极参与”；“互利的供方关系互利的供方关系”改改为为“关系管理关系管理”；“基于事实的决策方法基于事实的决策方法”改改为为“循证决策循证决策”；“持续改进持续改进”改改为为“改进改进”；（二）（二）2015版版IS0 9001标准修订的其他关注点标准修订的其他关注点 2023/1/12362.新版新版ISO 9001标准体现了所有管理体系都应有的标准体现了所有管理体系都应有的核心概念核心概念：过程方法过程方法
40、基于风险的思维基于风险的思维PDCA循环循环3.新版新版ISO 9001标准中，大多数要求更加标准中，大多数要求更加 关注关注输出输出、关注、关注实现预期结果实现预期结果、关注、关注绩效绩效。（二）（二）2015版版IS0 9001标准修订的其他关注点标准修订的其他关注点 2023/1/1237 适应适应新增理念和思想新增理念和思想的体现，和确保新增加的体现，和确保新增加的同一类要求在标准的同一类要求在标准P-D-C-A 四大板块相呼应。如四大板块相呼应。如4.1中的中的f)款和款和g)款，款，f)款是为了与应对风险和机款是为了与应对风险和机会会相一致相一致而增加的要求，而增加的要求，g)款是
41、为了与对变更控制要求相一致而款是为了与对变更控制要求相一致而从总体上提出的要求。还如从总体上提出的要求。还如9.3e)款款“应对风险和机遇应对风险和机遇所采取措施的有效性所采取措施的有效性”。为了说得更清楚，为了说得更清楚，将原条款进行拆分将原条款进行拆分。如将。如将“与产品和服务有关要求的评审与产品和服务有关要求的评审”分折为分折为8.2.3（包括（包括8.2.3.1和和8.2.3.2）和和8.2.4。（三）（三）2015版版ISO 9001标准变化分解标准变化分解2023/1/1238 重新编排顺序重新编排顺序；如对设计和开发策划从；如对设计和开发策划从a)-j)共共10个方面并列提出，还
42、如对外部供方的信息从个方面并列提出，还如对外部供方的信息从a)-f)并列并列提出了提出了6个方面的要求。个方面的要求。合并相关要求合并相关要求。如对原来设计控制相关的设计。如对原来设计控制相关的设计评审、设计验证、设计确认合并为一个条款评审、设计验证、设计确认合并为一个条款8.3.4设计和设计和开发的控制；将原开发的控制；将原“生产和服务提供过程的控制生产和服务提供过程的控制”及及“需要确认的过程需要确认的过程”合并为合并为“8.5.1生产和服务提供的控制生产和服务提供的控制”。还如将原标准还如将原标准8.2.3和和8.2.4及及7.4.3合并为合并为8.6。统一修改统一修改。如将原标准有规定
43、、准则、文件、。如将原标准有规定、准则、文件、记录等待要求的地方统一修订为记录等待要求的地方统一修订为“成文信息成文信息”。（三）（三）2015版版ISO 9001标准变化分解标准变化分解2023/1/1239 增加了局部的要求增加了局部的要求。如对。如对8.3.3设计输入的设计输入的e)条要求设计输入考虑条要求设计输入考虑“由于产品和服务特性引发的潜在由于产品和服务特性引发的潜在失败后果失败后果”。对某一对某一过程过程提高了要求提高了要求，如将原标准中外包，如将原标准中外包控制与采购控制的要求合并，实际上增加了外包过程的控制与采购控制的要求合并，实际上增加了外包过程的控制要求，并对控制要求，
44、并对“控制的类型和程度控制的类型和程度”增加了新的要求。增加了新的要求。标题变化标题变化，如将，如将“数据分析数据分析”修改为修改为“分析分析和评价和评价”；“不合格品控制不合格品控制”修改这修改这“不符合输出的控不符合输出的控制制”。（三）（三）2015版版ISO 9001标准变化分解标准变化分解2023/1/12408、标准附录的修订内容及作用标准附录的修订内容及作用标准包括标准包括A、B两个资料性附录，两个资料性附录，附录附录A（资料性附录）新结构、术语和概念说明（资料性附录）新结构、术语和概念说明；附录附录B（资料性附录）（资料性附录）SAC/TC151 制定的其他质量管制定的其他质量
45、管理和质量管理体系标准理和质量管理体系标准。（三）（三）2015版版ISO 9001标准变化分解标准变化分解2023/1/1241第一章：新版第一章：新版ISO9001标准修订过程和主要变化标准修订过程和主要变化第二章：新版第二章：新版IATF 16949标准修订过程和主要变化标准修订过程和主要变化第三章：第三章：IATF 16949 标准解读标准解读第四章：内审基础知识和新版标准审核要点第四章：内审基础知识和新版标准审核要点第五章：过程审核及应用第五章：过程审核及应用第六章：产品审核及应用第六章：产品审核及应用第七章：第七章：IATF 16949标准转版策略标准转版策略IATF 16949
46、标准解读及内审员培训标准解读及内审员培训2023/1/1242一、一、IATF 16949 标准的演变标准的演变二、二、IATF 16949 质量管理术语的变化质量管理术语的变化三、三、IATF 16949 标准的变化标准的变化第二章第二章 IATF 16949 标准修订过程和主要变化标准修订过程和主要变化2023/1/1243一、一、IATF 16949 标准的演变标准的演变2023/1/1244一、一、IATF 16949 标准的演变标准的演变2023/1/1245历史历史 IS0/TS 16949(第一版）最初由国际汽车推动小组第一版）最初由国际汽车推动小组（International
47、Automotive Task Force，IATF)创建于创建于1999年年，旨在协调全球汽车行业供应链中的不同评估与认证，旨在协调全球汽车行业供应链中的不同评估与认证体系。其后，因汽车行业增强或体系。其后，因汽车行业增强或ISO 9001修订的需要，创建修订的需要，创建了其它版本（了其它版本（2002年的第二版和年的第二版和2009年的第三版年的第三版）。）。ISO/TS 16949(连同原始设备制造商连同原始设备制造商【本文中简称为本文中简称为OEM】和各国家汽车行业协会开发的支持性技术出版物）引入了和各国家汽车行业协会开发的支持性技术出版物）引入了一套适用于全球汽车制造业的共同产品和过
48、程开发的常见技一套适用于全球汽车制造业的共同产品和过程开发的常见技术和方法。术和方法。一、一、IATF 16949 标准的演变标准的演变2023/1/1246在准备从在准备从ISO/TS 16949:2009（第三版）迁移至本汽车（第三版）迁移至本汽车QMS标准标准IATF 16949过程中，征求了认证机构、审核员、供过程中，征求了认证机构、审核员、供应商和应商和OEM的反馈意见；的反馈意见；IATF 16949：2016（第一版）的（第一版）的创建创建注销并取代注销并取代ISO/TS 16949：2009（第三版）。（第三版）。IATF通过延续联络委员会的身份，与国际标准化组织通过延续联络委
49、员会的身份，与国际标准化组织（International Standardization Organization，ISO)保持着强有力的合作，确保持续与保持着强有力的合作，确保持续与ISO 9001保持一致。保持一致。一、一、IATF 16949 标准的演变标准的演变2023/1/1247一、一、IATF 16949 标准的演变标准的演变2023/1/1248一、一、IATF 16949 标准的演变标准的演变2023/1/1249本汽车本汽车QMSQMS标准的目标是：标准的目标是：在供应链中开发提供持续改进、在供应链中开发提供持续改进、强调缺陷预防，强调缺陷预防，以及减少变差和浪费的质量管理
50、体系。以及减少变差和浪费的质量管理体系。一、一、IATF 16949 标准的演变标准的演变2023/1/1250一、一、IATF 16949 标准的演变标准的演变2023/1/1251一、一、IATF 16949 标准的演变标准的演变二、二、IATF 16949 质量管理术语的变化质量管理术语的变化三、三、IATF 16949 标准的变化标准的变化第二章第二章 IATF 16949 标准修订过程和主要变化标准修订过程和主要变化2023/1/1252二、二、IATF 16949质量管理术语的变化（质量管理术语的变化（12个个41个）个）配件配件制造和装配的设计（制造和装配的设计（DFMA)DFM