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1、Page 0FMEA（失效模式与效应分析）简介簡報者:王元飞日 期:2012/3/26Page 1内容大纲1.FMEA的基本概念的基本概念2.FMEA的实施步骤的实施步骤1.0理解解析对象系统理解解析对象系统2.0列举失效模式列举失效模式3.0影响的解析影响的解析4.0风险指数评估风险指数评估5.0检讨对策检讨对策3.FMEA表单的填写表单的填写4.自由讨论自由讨论FMEA内容大纲Page 21.FMEA的基本概念 FMEA是一种可靠性是一种可靠性设计设计的重要方法。的重要方法。是是FMA（故障模式分析）（故障模式分析）和和FEA（故障影响分析）的组合。（故障影响分析）的组合。它对各种可能的风
2、险进行评价、分析，以便在现有技术的基础上消除它对各种可能的风险进行评价、分析，以便在现有技术的基础上消除这些风险或将这些风险减小到可接受的水平这些风险或将这些风险减小到可接受的水平。及时性是成功实施及时性是成功实施FMEA的最重要因素之一，它是一个的最重要因素之一，它是一个“事事前的行为前的行为”，而不是，而不是“事后的行为事后的行为”。FMEA的基本概念的基本概念Page 3 FMEA是什么是什么FMEA是是”Failure Mode and Effects Analysis”的英文缩的英文缩写，一般称为（失效模式与效应分析）或者（故障模式与影写，一般称为（失效模式与效应分析）或者（故障模式
3、与影响解析手法）响解析手法）FMEA是一种系统化之工程辅助工具，主要是利用是一种系统化之工程辅助工具，主要是利用表格方式表格方式协助工程师进行工程分析，使其在工程设计时协助工程师进行工程分析，使其在工程设计时早期发现失效早期发现失效模式及影响程度模式及影响程度，如能及早谋求解决之道，则可，如能及早谋求解决之道，则可避免失效模避免失效模式的发生或者降低失效发生时产生的影响式的发生或者降低失效发生时产生的影响，提高系统之可靠，提高系统之可靠度度FMEA是是手法手法不是技术，目前的品质已经演化成不是技术，目前的品质已经演化成设计设计出来的，出来的，FMEA是一个非常好的品管预防工具，但实际上却很少人
4、重是一个非常好的品管预防工具，但实际上却很少人重视，多数仍扮演者英雄救火的角色视，多数仍扮演者英雄救火的角色Page 4 FMEA的特性的特性FMEA是一个大工程，工作量非常大，最好不要独立完成，是一个大工程，工作量非常大，最好不要独立完成，否则会出力不讨好，可以利用团队的力量，组成像否则会出力不讨好，可以利用团队的力量，组成像跨功能小跨功能小组组(CFT=Cross functional team)的方法可以又快又好的完的方法可以又快又好的完成成FMEA在实施在实施FMEA之前，最好由主导单位出面整合，调查过去的之前，最好由主导单位出面整合，调查过去的历时资料，将历时资料，将发生几率发生几率
5、 严重度严重度 可侦测度可侦测度的等级明确的订立的等级明确的订立出来，以便维持评价的一致性和凝聚共识出来，以便维持评价的一致性和凝聚共识FMEA是一份动态文件，是可以被不断进行是一份动态文件，是可以被不断进行修正修正的，是由多的，是由多个单位或小组成员讨论确定下来的，所以个单位或小组成员讨论确定下来的，所以FMEA没有明确的没有明确的正确与错误，是经过各个相关单位通过专业一致的分析和对正确与错误，是经过各个相关单位通过专业一致的分析和对以往经验的整合提出的以往经验的整合提出的事前预防事前预防改善的实施过程改善的实施过程Page 52.FEMA的实施时机的实施时机适时性是适时性是FMEA的重要因
6、素之一，它是一个事发前的改善行的重要因素之一，它是一个事发前的改善行为，而不是事发后的行动，为达到最佳效益，事先的完成为，而不是事发后的行动，为达到最佳效益，事先的完成FMEA能够更容易低成本的对产品或者制程进行修改能够更容易低成本的对产品或者制程进行修改以下三个状态时是适时以下三个状态时是适时FMEA的最佳时机的最佳时机1.新设计新设计 新技术新技术 新流程（试做阶段）新流程（试做阶段）2.修改现有的设计或者流程（现有制程担心有未解决的品质潜在异常时）修改现有的设计或者流程（现有制程担心有未解决的品质潜在异常时）3.新的应用新的应用 环境的影响环境的影响分析分析4.客户反馈不良或者抱怨时，或
7、试产时发生较大之问题时客户反馈不良或者抱怨时，或试产时发生较大之问题时FMEA的应用范围及目标的应用范围及目标1.设计阶段：系统的构造，机能上的问题点及预防对策设计阶段：系统的构造，机能上的问题点及预防对策2.实验设计阶段：实验对象的选定，实验的目的方法的检讨实验设计阶段：实验对象的选定，实验的目的方法的检讨3.制程阶段：不良制程的预防策略检讨制程阶段：不良制程的预防策略检讨Page 6FMEA的实施目的与效果的实施目的与效果有助于制造与装配的最初设计有助于制造与装配的最初设计考虑潜在模式对产品与操作的可考虑潜在模式对产品与操作的可能性能性提供专案计划与产品实验的相关资讯提供专案计划与产品实验
8、的相关资讯依据潜在失效模式对依据潜在失效模式对“客户客户“的影响，的影响，对其进行分级列表，建立一套设计改对其进行分级列表，建立一套设计改善，开发，查证的优先控制体系善，开发，查证的优先控制体系为建议和追踪降低产品风险的措施提为建议和追踪降低产品风险的措施提供一个公开讨论的形式供一个公开讨论的形式为提供后续产品规划，设计变更，技为提供后续产品规划，设计变更，技术引进的参考资讯术引进的参考资讯 实施目的实施目的 实施效果实施效果指出重要失效模式指出重要失效模式指出潜在失效或者退化故障等指出潜在失效或者退化故障等请求评估设计或者重新检讨设计请求评估设计或者重新检讨设计指出品质管理上的问题点指出品质
9、管理上的问题点指出维护性设计上的问题点指出维护性设计上的问题点产品安全方面的应用产品安全方面的应用支援设计审查支援设计审查Page 7FMEA实施的步骤实施的步骤1.0定义需要分定义需要分析的系统或析的系统或者局部子系者局部子系统统2.0收集系统的收集系统的设计与失效设计与失效模式资讯模式资讯3.0定义系统元定义系统元素的可能失素的可能失效模式效模式4.0评价失效模评价失效模式对产生问式对产生问题的可能性题的可能性5.0依评估结果依评估结果进行决策及进行决策及跟催结果跟催结果Procedure for FMEA Page 81.0定义需要分析的系统或局部子系统定义需要分析的系统或局部子系统需要
10、分析的议题包括：安全需要分析的议题包括：安全 成本成本 品质品质 环境等等环境等等 理解解析对象的系统部位如下理解解析对象的系统部位如下1.设计意图顾客期望及需求设计意图顾客期望及需求2.机能展开方块图机能展开方块图3.产品概念构造方块图产品概念构造方块图4.环境条件使用条件环境条件使用条件5.可靠性要求，维护性要求可靠性要求，维护性要求6.要求规格文件要求规格文件7.产品组立图等图面类产品组立图等图面类8.操作维护及保养计划操作维护及保养计划9.产品材料清单产品材料清单10.收集现场维修资料及客户反馈信息收集现场维修资料及客户反馈信息Page 92.0收集系统设计和失效模式资讯收集系统设计和
11、失效模式资讯将系统依功能模块或者零件方式展开将系统依功能模块或者零件方式展开功能模块展开功能模块展开蓝牙耳机蓝牙耳机 打电话打电话听音乐听音乐送话功能送话功能接听功能接听功能听音乐听音乐上上/下一曲下一曲零件方式展开零件方式展开蓝牙耳机蓝牙耳机 headsetdongleSPKMICCOVERPCBAPage 103.0定义系统元件的失效模式定义系统元件的失效模式建立系统或者局部失效树建立系统或者局部失效树失效树失效树蓝牙耳机不工作蓝牙耳机不工作 电源问题电源问题开关问题开关问题电池没电电池没电电路不良电路不良开关未开开关未开电路问题电路问题以系统操作不希望发生的事作为树的顶端，逐次展开找出发
12、生原因，或者按照可以系统操作不希望发生的事作为树的顶端，逐次展开找出发生原因，或者按照可能的失效模式展开能的失效模式展开1.没有功能或者错误的功能没有功能或者错误的功能2.操作能力或者性能降低操作能力或者性能降低3.间歇性或周期性的错误间歇性或周期性的错误4.功能的时序不对功能的时序不对5.不能再正常的时间内完成操作不能再正常的时间内完成操作6.不能正常的操作停止等不能正常的操作停止等7.其他特定的错误状态其他特定的错误状态Page 114.0评价失效模式产生问题的影响评价失效模式产生问题的影响影响效应影响效应=系统图系统图 顺序控制图顺序控制图 操作手册操作手册1.影响上一阶的功能影响上一阶
13、的功能2.影响最终使用者的影响影响最终使用者的影响严重度的评价严重度的评价=依据评价标准依据评价标准失效的原因失效的原因=展开该元件的任一可能失效状态展开该元件的任一可能失效状态发生频率评价发生频率评价=依据评价标准依据评价标准现有对策现有对策=目前已实施的预防与检测动作目前已实施的预防与检测动作检知能力评价检知能力评价=依据评价标准依据评价标准Page 125.0改善方案与评估及跟催结果改善方案与评估及跟催结果一一.问题的处理需要考虑不同组件层次的对策方式问题的处理需要考虑不同组件层次的对策方式1.根本问题的处理根本问题的处理2.相互影响问题的厘清相互影响问题的厘清二二.以其他工程或品管手法
14、分析对策以其他工程或品管手法分析对策 四四.持续改善的功能持续改善的功能1.5W1H 4M1E 品管七大手法品管七大手法 2.有效性有效性 时效性时效性 成本效益成本效益 技术性技术性 三三.进行对策结果确认及重新评估进行对策结果确认及重新评估 1.重新评估对策有效重新评估对策有效=导入并标准化实施导入并标准化实施2.重新评估对策无效重新评估对策无效=循环循环FMEA操作操作1.流程修改流程修改 SOP修改修改 维修手册维修手册 库存处理库存处理 2.Page 133.FMEA表单的填写表单的填写一一.表格资讯表格资讯 表头填写表头填写1.项目：清楚写制程或阶段项目：清楚写制程或阶段 如组装制
15、程如组装制程 设计设计2.制程负责人：主导单位责任人制程负责人：主导单位责任人 电话电话3.PFMEA NO.:文件编号文件编号 不是机种名称不是机种名称4.美律机型编号：机种名称美律机型编号：机种名称5.可混机型编号：客户机型名称可混机型编号：客户机型名称6.起草日期：编写时的日期起草日期：编写时的日期7.制程小组：实施制程小组：实施FMEA小组成员小组成员8.修订日期：不断完善的过程修订日期：不断完善的过程 修订后需清楚记录日期修订后需清楚记录日期9.美律特殊符号：美律特殊符号：*表示重点工站表示重点工站10.版数：参考公司管理办法版数：参考公司管理办法Page 14FMEA表单的填写表单
16、的填写二二.表格资讯表格资讯 表单填写表单填写Page 15FMEA表单的填写表单的填写二二.表格资讯表格资讯 表单填写细项表单填写细项1.选定的分选定的分析对象系统析对象系统或者子系统或者子系统1.针对的是公司内部针对的是公司内部PFMEA的制作，此的制作，此项内容是由我们产项内容是由我们产品的依照品的依照Process 展开的各个项目展开的各个项目2.填写对象的填写对象的功能特征或者功能特征或者要求和特性要求和特性2.将要分析对象的零配件，原材将要分析对象的零配件，原材料，流程所拥有的重要功能或料，流程所拥有的重要功能或机能逐次填写在此栏位，我们机能逐次填写在此栏位，我们在填写时一般按照流
17、程来填写，在填写时一般按照流程来填写，如点胶并装如点胶并装SPK，就应该针对，就应该针对此两个动作展开失效分析此两个动作展开失效分析Page 16二二.表格资讯表格资讯 表单填写细项表单填写细项1.尽可能列尽可能列出产品，零出产品，零配件，流程配件，流程的所有潜在的所有潜在失效模式失效模式1.潜在失效模式：不符合设计功能与规格要潜在失效模式：不符合设计功能与规格要求比如：求比如：通过过去的经验总结，发生过的失效状态，通过过去的经验总结，发生过的失效状态，疑虑事项，脑力激荡开始疑虑事项，脑力激荡开始可能只在特定条件下产生的失效模式，如冷可能只在特定条件下产生的失效模式，如冷热潮湿等热潮湿等典型的
18、失效模式如短路，破裂，刮伤，松脱，典型的失效模式如短路，破裂，刮伤，松脱，变型，错料，等等变型，错料，等等2.失效模式产生的影响，失效模式产生的影响，但是要注意有几个影响，但是要注意有几个影响，立即的影响，对上下层的立即的影响，对上下层的影响，对系统和最终使用影响，对系统和最终使用者的影响者的影响2.潜在失效效应：客户不喜欢或者不潜在失效效应：客户不喜欢或者不满意的现象满意的现象站在客户的角度，考虑失效模式产生站在客户的角度，考虑失效模式产生的影响的影响从以往客户会注意的地方着手，包含从以往客户会注意的地方着手，包含安全，法规安全，法规典型的失效效应：噪声，无法操作，典型的失效效应：噪声，无法
19、操作，外观不良，功能无作用，不稳定等等外观不良，功能无作用，不稳定等等Page 17二二.表格资讯表格资讯 表单填写细项表单填写细项1.评估失效评估失效效应对客户效应对客户产生的影响产生的影响程度程度1.评估失效模式在流程及产品对下一道评估失效模式在流程及产品对下一道流程或者上一层元件，设备或产品在流程或者上一层元件，设备或产品在客户使用的功能，安全及外观的影响客户使用的功能，安全及外观的影响严重性严重性=对系统的性能机能的严重性对系统的性能机能的严重性+安全的影响性安全的影响性+对经济对经济&环境的影响性环境的影响性建议小组应对衡量标准和等级系统达建议小组应对衡量标准和等级系统达成共识，保持
20、评估的一致性（一般使成共识，保持评估的一致性（一般使用十分法）用十分法）2.重要工位的重要工位的标示，一般分标示，一般分为重要的，主为重要的，主要的，关键的要的，关键的Page 18二二.表格资讯表格资讯 表单填写细项表单填写细项1.对失效模式的对失效模式的原因列出，有的原因列出，有的失效模式有好几失效模式有好几个原因，由个原因，由4M1E和特性要因图来和特性要因图来找原因找原因2.对特性失对特性失效模式评估效模式评估其发生频率其发生频率2.需就衡量标准和等级系统达成共识，需就衡量标准和等级系统达成共识，评定时应考虑如下因素：评定时应考虑如下因素：以往同类产品或流程出现之经验以往同类产品或流程
21、出现之经验如焊接站短路现象发生几率如焊接站短路现象发生几率锁螺丝工站螺丝漏锁几率等等锁螺丝工站螺丝漏锁几率等等Page 19二二.表格资讯表格资讯 表单填写细项表单填写细项1.将现行管控方将现行管控方式填入，需确认式填入，需确认是否可有效进行是否可有效进行预防管控，如全预防管控，如全检，时段性抽检，检，时段性抽检，安规检测，安规检测，EVT,DVT检验等检验等2.难检度即可侦难检度即可侦测度，评估潜在测度，评估潜在失效在制程上是失效在制程上是否有可以检测出否有可以检测出来的能力来的能力2.需就衡量标准和等级系统达成共识，需就衡量标准和等级系统达成共识，评定时应考虑如下因素：评定时应考虑如下因素
22、：以往同类产品或流程出现之经验以往同类产品或流程出现之经验如某一个按键不良是否可以被制程如某一个按键不良是否可以被制程检出，某一个功能是否可以在制程检出，某一个功能是否可以在制程检出等检出等Page 20二二.表格资讯表格资讯 表单填写细项表单填写细项1.RPN风险优先指数按照风险优先指数按照高低排列，高风险指数应高低排列，高风险指数应先进行改善建议先进行改善建议1.RPN风险指数风险指数=发生频率发生频率O*严重度严重度S*难检度难检度D=O*(系统系统+子系统子系统+安全性）安全性）*D在计算出在计算出RPN值后还需注意一下几点值后还需注意一下几点 严重度等级高时，就应立即改善，不管严重度
23、等级高时，就应立即改善，不管RPN值状况如何值状况如何 需采取行动的需采取行动的RPN数值由公司或者客户订立，建议采用符合公司行动能力之水准数值由公司或者客户订立，建议采用符合公司行动能力之水准如下：如下：RPN=150 不采取行动不采取行动 RPN=50150 建议采取改善行动建议采取改善行动 RPN=150250 需立即进行改善行动需立即进行改善行动 RPN over 250 设计失效，重新设计设计失效，重新设计我们公司的标准如下：我们公司的标准如下：1.风险指数风险指数RPN大于大于60需做改善措施需做改善措施2.严重性严重性S大于大于8需做改善措施需做改善措施3.严重度与发生频率两项评
24、估结果大于严重度与发生频率两项评估结果大于30需做需做改善措施改善措施4.发生频度发生频度O大于大于3需做改善措施需做改善措施5.难检度难检度D大于大于3需做改善措施需做改善措施Page 21二二.表格资讯表格资讯 表单填写细项表单填写细项将由品质改善，设计改良，将由品质改善，设计改良，故障诊断装置的设计，保故障诊断装置的设计，保养方式的检讨等推演出的养方式的检讨等推演出的改善方案列出改善方案列出改善空间改善空间1.严重度改善严重度改善：设计上改善，降低失效发生：设计上改善，降低失效发生时对使用者的影响，隔离时对使用者的影响，隔离 并联设计并联设计 自动保护自动保护 自动恢复等方向自动恢复等方
25、向2.发生频率改善：材料科学发生频率改善：材料科学 可靠度设计可靠度设计 公公差设计差设计=修正设计修正设计3.强化自动化，增加检验措施强化自动化，增加检验措施4.跨功能小组脑力激荡，选择最优改善方案并跨功能小组脑力激荡，选择最优改善方案并定义权责单位实施改善定义权责单位实施改善定义改善方案后重新评估定义改善方案后重新评估RPN的降低的降低1.发生率之降低，严重度之降低，检测能力提发生率之降低，严重度之降低，检测能力提高，修正设计及过程高，修正设计及过程2.检测方式无法降低检测方式无法降低RPN，且成本最高，且成本最高3.实施标准化，可水平推广实施标准化，可水平推广Page 22Thank you.電聲產業領導品牌美律實業豐富您的未來