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1、第十四章第十四章 心电图机的性能和安全检测心电图机的性能和安全检测 第十二章第十二章 心电图机的性能和安全检测心电图机的性能和安全检测 第一节第一节心电图机概论心电图机概论第二节心电图机的主要性能及检测方法第二节心电图机的主要性能及检测方法第三节心电图机的安全检测第三节心电图机的安全检测第四节心电图机的检测仪器第四节心电图机的检测仪器心机的生理特征：心机的生理特征：1.自律性。自律性。2.兴奋性：绝对乏兴奋期（绝对不应期）、兴奋性：绝对乏兴奋期（绝对不应期）、相对乏兴奋期（相对不应期）、复原期（即相对乏兴奋期（相对不应期）、复原期（即恢复到原有的状态）。恢复到原有的状态）。3.传导性。传导性。
2、4.收缩性。收缩性。体表心电的产生体表心电的产生正常人体体表心电图：正常人体体表心电图：心电图各波形的参数值，是在心电图机处于标准记录心电图各波形的参数值，是在心电图机处于标准记录条件下，即条件下，即走纸速度为走纸速度为25mm/s、灵敏度为、灵敏度为10mm/mV时时记录所得出的值。记录所得出的值。P波：从心房的激动产生。右心房产生前一半波形，波：从心房的激动产生。右心房产生前一半波形，左心房产生后一半波形。正常左心房产生后一半波形。正常P波的宽度不超过波的宽度不超过0.11s，最高幅度不超过，最高幅度不超过2.5mm。QRS波群：显示左、右心室的电激动过程，称波群：显示左、右心室的电激动过
3、程，称QRS波波群的宽度为群的宽度为QRS时限，代表全部心室肌激动过程所时限，代表全部心室肌激动过程所需要的时间。正常人最高不超过需要的时间。正常人最高不超过0.10s。T波：代表心室激动后复原时所产生的电位。在波：代表心室激动后复原时所产生的电位。在R波为波为主的心电图上，主的心电图上，T波不应低于波不应低于R波波1/10。U波：位于波：位于T波之后，可能是反映心肌激动后电位与时波之后，可能是反映心肌激动后电位与时间的变化。人们对它的认识仍在探讨之中。间的变化。人们对它的认识仍在探讨之中。正常人的心电图典型值正常人的心电图典型值:P波：波：0.2mV；Q波：波：0.1mV；R波：波：0.51
4、.5mV；S波：波：0.2mV；T波：波：0.10.5mV；P-R间期：间期：0.120.2s；QRS间期：间期：0.060.1s；ST段：段：0.120.16s；P-R段：段：0.040.8s。心电图机概论心电图机概论 心电图机是一种从体表获取心肌激动电信心电图机是一种从体表获取心肌激动电信号波形的诊断仪器，它是一种生物电位的放号波形的诊断仪器，它是一种生物电位的放大器，其基本作用是把微弱的心电信号进行大器，其基本作用是把微弱的心电信号进行电压放大和功率放大，并进行处理，记录和电压放大和功率放大，并进行处理，记录和显示。由于心电图机具有诊断技术成熟、可显示。由于心电图机具有诊断技术成熟、可靠
5、、操作简便、价格适中、对病人无损伤等靠、操作简便、价格适中、对病人无损伤等优点，已成为各级医院中最普及的医用电子优点，已成为各级医院中最普及的医用电子诊断仪器之一。诊断仪器之一。经过多年的发展，心电图机已经从手工操经过多年的发展，心电图机已经从手工操作的单道心电图机发展到现在的多道自动心作的单道心电图机发展到现在的多道自动心电图机。由于心电图已应用于各个层次的医电图机。由于心电图已应用于各个层次的医疗机构的临床和科研中，特别广泛用于临床疗机构的临床和科研中，特别广泛用于临床中的各个疾病。心电图机的非创伤性和多功中的各个疾病。心电图机的非创伤性和多功能化，使心电图不仅仅局限于心脏疾患的范能化，使
6、心电图不仅仅局限于心脏疾患的范围，而且可用于临床电解质监测和非心脏疾围，而且可用于临床电解质监测和非心脏疾病的鉴别诊断等等。随着人们生活节奏的加病的鉴别诊断等等。随着人们生活节奏的加快和生活方式的改变，心血管疾病的发病率快和生活方式的改变，心血管疾病的发病率不断上升，心电图也在今后相当长的时间内不断上升，心电图也在今后相当长的时间内更现重要。心电图机现在正朝着多通道、数更现重要。心电图机现在正朝着多通道、数字智能型和网络共享型方向发展。字智能型和网络共享型方向发展。心电图机的记录方式由先进的高分辨率热心电图机的记录方式由先进的高分辨率热点阵式输出系统代替了传统的热笔式。热点点阵式输出系统代替了
7、传统的热笔式。热点阵记录头是利用先进的元件技术，在陶瓷基阵记录头是利用先进的元件技术，在陶瓷基体上高密度集成了大量发热元件及控制电路体上高密度集成了大量发热元件及控制电路所制成的一种高科技部件。其频率响应大为所制成的一种高科技部件。其频率响应大为提高，记录的心电波形不再失真，解决了心提高，记录的心电波形不再失真，解决了心电信号放大失真和描记受诸多外界因素影响电信号放大失真和描记受诸多外界因素影响等问题。此外，可以记录文字信息及获得更等问题。此外，可以记录文字信息及获得更多信息，从而提高了诊断准确率。多信息，从而提高了诊断准确率。心电图机的分类心电图机的分类 目前心电图机的种类很多，可按目前心电
8、图机的种类很多，可按元件，显示、元件，显示、记录方式，结构、功能，记录器与驱动电路连记录方式，结构、功能，记录器与驱动电路连接方法分类接方法分类。单道心电图机趋向携带式，供紧。单道心电图机趋向携带式，供紧急情况时使用，因而要求重量轻，使用简便，急情况时使用，因而要求重量轻，使用简便，可靠性高。如直接佩带在病人胸前的紧急诊断可靠性高。如直接佩带在病人胸前的紧急诊断心电图机。带心电分析装置的多道心电图机可心电图机。带心电分析装置的多道心电图机可以记录下来的心电图在一分钟内进行分析，并以记录下来的心电图在一分钟内进行分析，并打印出分析结果。打印出分析结果。第二节第二节 心电图机的性能及检测方法心电图
9、机的性能及检测方法 现代心电图机至少应包括以下八个部分：信现代心电图机至少应包括以下八个部分：信号电极部分，隔离和保护电路，导联选择部号电极部分，隔离和保护电路，导联选择部分，定标电压部分，前置放大部分，功率放分，定标电压部分，前置放大部分，功率放大部分，记录器部分和电源部分。大部分，记录器部分和电源部分。普通的普通的心电图机的组成：心电图机的组成：1.电极部分：电极部分：电极是用来摄取人体内各种生物电现象的金属电极是用来摄取人体内各种生物电现象的金属导体，也称作导引电极。它的阻抗，极化特性、导体，也称作导引电极。它的阻抗，极化特性、稳定性等对测量的精确度影响很大。作心电图稳定性等对测量的精确
10、度影响很大。作心电图时选用的电极是表皮电极。表皮电极的种类很时选用的电极是表皮电极。表皮电极的种类很多，有金属平板电极，吸附电极，圆盘电极，多，有金属平板电极，吸附电极，圆盘电极，悬浮电极，软电极和干电极。按其材料又分为悬浮电极，软电极和干电极。按其材料又分为有铜合金镀银电极，镍银合金电极、锌银铜合有铜合金镀银电极，镍银合金电极、锌银铜合金电极，不锈钢电极和银金电极，不锈钢电极和银-氯化银电极等。氯化银电极等。长方形铜质渡银电极长方形铜质渡银电极 肢体平板电极肢体平板电极 肢体电极肢体电极吸附电极吸附电极 圆盘电极圆盘电极 2.输入部分：它包括从电极到导联线、导联选择输入部分：它包括从电极到导
11、联线、导联选择器、输入保护及高频滤波器等。器、输入保护及高频滤波器等。3.放大部分：它的作用是将心电信号的频率放大部分：它的作用是将心电信号的频率0.05200 Hz、幅度从、幅度从uV级放大到可以观察级放大到可以观察和记录的水平。心电图机的放大部分均包括：和记录的水平。心电图机的放大部分均包括：前置放大器、中间放大器和功率放大器。此外前置放大器、中间放大器和功率放大器。此外还有还有1 mV标准信号发生器。标准信号发生器。4.记录器部分：这部分包括记录器、热描记器记录器部分：这部分包括记录器、热描记器(简称热笔简称热笔)及热笔温控电路。及热笔温控电路。5.走纸传动装置：带动记录纸并使它沿着一个
12、走纸传动装置：带动记录纸并使它沿着一个方向做匀速运动的机构称为走纸传动装置，方向做匀速运动的机构称为走纸传动装置，它包括电机与减速装置及齿轮传动机构。它包括电机与减速装置及齿轮传动机构。6.电源部分：电源采用电源部分：电源采用220V110V交流市电交流市电经整流、滤波及稳压构成的稳定直流电源供经整流、滤波及稳压构成的稳定直流电源供电，或用于电池、蓄电池等直流电源供电。电，或用于电池、蓄电池等直流电源供电。二、为了准确地获得心电信号，心电图机必须具有以二、为了准确地获得心电信号，心电图机必须具有以下特性下特性:(1)高的输入阻抗，一般要求大于高的输入阻抗，一般要求大于2M，这样可以减小被测信号
13、，这样可以减小被测信号的失真；高的增益和足够的动态范围，选择既可以测到微弱的的失真；高的增益和足够的动态范围，选择既可以测到微弱的信号，又可对较强的正常信号不失真地放大；信号，又可对较强的正常信号不失真地放大；(2)增益的定量，机内应带有标准的增益的定量，机内应带有标准的1mV定标信号和增益校准。定标信号和增益校准。这样医生可根据纪录的波幅大小作出诊断；足够的频带宽度。这样医生可根据纪录的波幅大小作出诊断；足够的频带宽度。通常从通常从0.5Hz-100Hz。可以不丢失心电信号中的所有频谱，。可以不丢失心电信号中的所有频谱，又对又对50Hz的工频干扰应有强烈的抑制；的工频干扰应有强烈的抑制；(3
14、)具有高的共模抑制比，以减少共模电压的干扰，一般要求共具有高的共模抑制比，以减少共模电压的干扰，一般要求共模抑制比大于模抑制比大于75dB；(4)稳定精确的走纸速度。稳定精确的走纸速度。名称术语名称术语:1.心电图心电图electrocardiogram(ECG)：心脏动作电位：心脏动作电位的可见记录。的可见记录。2.心电图机心电图机electrocardiograph(ecg)：提供可取下：提供可取下供诊断用的心电图的医用电气设备及其电极。供诊断用的心电图的医用电气设备及其电极。3.导联导联lead(s)：用于某一心电图记录的电极连接。：用于某一心电图记录的电极连接。4.电极电极electr
15、ode：固定于身体的规定部位，与一个或：固定于身体的规定部位，与一个或多个电极联接起来测定心脏动作电位的电极。多个电极联接起来测定心脏动作电位的电极。5.导联选择器导联选择器lead selector：用于选择某种导联和定：用于选择某种导联和定标的系统。标的系统。6.多道心电图机多道心电图机 multichannel electrocardiograph：能同时记录若干心电图机导联的设备。：能同时记录若干心电图机导联的设备。注：此设备也可以包含心音描记和脉搏记录装置。注：此设备也可以包含心音描记和脉搏记录装置。7.中性电极中性电极neutral electrode：为差动放大器和：为差动放大器
16、和或抗干扰电路设的参考点，它不属于任何心电图机或抗干扰电路设的参考点，它不属于任何心电图机导联。导联。8.标准灵敏度标准灵敏度normal sensitivity：灵敏度为：灵敏度为10 mmmV。9.患者电缆患者电缆patient cable：由多芯电缆及其一个或：由多芯电缆及其一个或多个连接器组成，用于连接电极与心电图机。多个连接器组成，用于连接电极与心电图机。10.灵敏度灵敏度sensitivity：记录幅度与产生这一记录的：记录幅度与产生这一记录的信号幅度之比，用信号幅度之比，用mmmV表示。表示。11.单道心电图机单道心电图机 single channel electrocardio
17、graph：一次只能记录一个心电图机：一次只能记录一个心电图机导联状况的设备。导联状况的设备。12.定标电压定标电压standardization voltage：为校准幅：为校准幅度而记录下的电压值。度而记录下的电压值。13.定标定标test：能够在记录心电图相应位置记录定标：能够在记录心电图相应位置记录定标电压或零电压的一种功能。电压或零电压的一种功能。14.外接输出外接输出external output：用于心电图信号的：用于心电图信号的显示，放大或信号处理的输出端。显示，放大或信号处理的输出端。15.输入电路输入电路input circuit：由患者电缆、保护网络、：由患者电缆、保护网
18、络、缓冲放大器、滤波器等组成的一个电路。缓冲放大器、滤波器等组成的一个电路。16.输入阻抗输入阻抗 input impedance：加入放大器输入：加入放大器输入端的一定频率信号测得的电压、电流比。端的一定频率信号测得的电压、电流比。17.耐极化电压耐极化电压polarizing voltoge：加入放：加入放大器的一种直流电压，用于检验放大器输入大器的一种直流电压，用于检验放大器输入动态范围的能力。动态范围的能力。18.共模抑制比共模抑制比CMRR：差分放大器抑制共模：差分放大器抑制共模电压的能力。电压的能力。19.滞后滞后hysteresis：同样输入电压所描记的：同样输入电压所描记的波形
19、从一边到另一边而无法到达同一位置的波形从一边到另一边而无法到达同一位置的现象。现象。20.过冲过冲overshoot：记录波形超出规定的偏：记录波形超出规定的偏转量。转量。第二节第二节 心电图机的主要性能及检测方法心电图机的主要性能及检测方法 一、输入电路中的输入阻抗一、输入电路中的输入阻抗 输入阻抗试验电路 二、输入回路电流二、输入回路电流 输入回路电流试验电路输入回路电流试验电路 三、定标电压三、定标电压 定标电压试验定标电压试验（1 1）标标准准电电压压发发生生器器（或或另另有有专专用用测测试试设设备备）输输入入1mV1mV定定标标电电压压记记录录幅幅度度为为H H0 0，与与机机内内定
20、定标标电电压压记记录录幅幅度度为为H HV V相相比比较较，检检验验其其误误差差vv是是否否符合符合“定标电压的要求定标电压的要求”的规定。的规定。（2 2）定标电压的相对误差）定标电压的相对误差vv：vv（）100 100 多道心电图机的定标信号，必须在所有道中出现多道心电图机的定标信号，必须在所有道中出现 四、灵敏度四、灵敏度 1要求要求 2定义定义 3方法方法（1）灵敏度实验灵敏度实验（2）耐极化电压实验）耐极化电压实验（3）最小信号试验）最小信号试验 五、五、噪噪声声电电平平 1噪声电噪声电平要求平要求 2方法方法 六、抗干扰能力六、抗干扰能力 1要求要求 2 定义定义 3方法方法（1
21、）抗干扰能力试验）抗干扰能力试验 (2)心电图机对心电图机对10V干扰信号的抑制干扰信号的抑制实验实验七、七、50Hz干扰抑制滤波器试验干扰抑制滤波器试验 1要求要求 2 2方法：方法：50Hz干扰一直滤波器试验干扰一直滤波器试验 八、频率特性八、频率特性 1、频率特性要求频率特性要求2.方法方法 (1)幅度频率特性试验幅度频率特性试验（2）过冲试验）过冲试验 （3）低频特性试验）低频特性试验 九、基线稳定性九、基线稳定性 1、基线稳定性要求基线稳定性要求2、方法、方法 3基线稳定性实验基线稳定性实验 电源电压电源电压变化试验变化试验示意图示意图 十、走纸速度十、走纸速度 1要求要求 2.纸速
22、度试验方法纸速度试验方法 十一、十一、滞后试验滞后试验 1定义 2.要求3方法 滞后试验（热线阵打印不适用）基线间距离示意图 十三、道间影响：十三、道间影响：1.要求 2.方法:道间干扰试验 十四、热阵打印要求十四、热阵打印要求 1、要求 2方法：打印分辨率（热线阵打印）试验 第三节第三节 心电图机的安全检测心电图机的安全检测 一、电安全性能及检测一、电安全性能及检测 二、除除颤颤效效应应的的防防护护和和除除颤颤后后的的复复原原应应符符合合 GB10793GB10793中中 的的 17.10117.101、51.10151.101和和51.10251.102的要求的要求 心电图机属于带导联的心
23、电图机属于带导联的类类BF（式（式CF型）的仪器，其电安全型）的仪器，其电安全性能必须保证患者和医务人员的安性能必须保证患者和医务人员的安全，外壳漏电流、患者漏电流、患全，外壳漏电流、患者漏电流、患者辅助漏电流、接地漏电流和保护者辅助漏电流、接地漏电流和保护接地导线的阻抗必须符合接地导线的阻抗必须符合GB9706.1的要求的要求.1.对心脏除颤器放电效应的防护对心脏除颤器放电效应的防护 电极与下列电极与下列a、b、c、d部分间的绝缘结构必部分间的绝缘结构必须设计成：在除颤器向连接电极的患者放电须设计成：在除颤器向连接电极的患者放电时，下列部分不出现危险的电能：时，下列部分不出现危险的电能：(1
24、)设备机身；设备机身；(2)信号输入部分；信号输入部分；(3)信号输出部分；信号输出部分；对来自各不同部件的电能进行限制的动态试验对来自各不同部件的电能进行限制的动态试验R1:1k2%,不小于不小于2kV；R2:100 K2%,不小于不小于2kV；C1:1F5%；C2:1F5%(4)置于设备（置于设备（类、类、类设备或带内部电源类设备或带内部电源的设备）之下的，与设备底面积至少相等的的设备）之下的，与设备底面积至少相等的金属箔。金属箔。见上图见上图,在切换操作在切换操作S1后，后，Y1和和Y2之间的峰之间的峰值电压不超过值电压不超过1V时，即符合上述要求。设备时，即符合上述要求。设备不能通电。
25、不能通电。类设备与保护接地连接后进行试验。类设备与保护接地连接后进行试验。不使用电源也能工作的不使用电源也能工作的类设备，例如具有类设备，例如具有内部电池供电的内部电池供电的类设备，还必须在不接保类设备，还必须在不接保护接地时进行试验。所有功能接地必须去除。护接地时进行试验。所有功能接地必须去除。改变改变V1极性极性,重复试验。重复试验。2.对除颤效应的防护和除颤后的复原对除颤效应的防护和除颤后的复原（1）所有心电图机均必须具备对除颤效应防护）所有心电图机均必须具备对除颤效应防护的功能。的功能。必须有一装置，以便在电容器放电后必须有一装置，以便在电容器放电后5s内在内在标准灵敏度档读出试验信号
26、，如下所示。这种标准灵敏度档读出试验信号，如下所示。这种装置可以是手动的，也可以是自动的。是否符装置可以是手动的，也可以是自动的。是否符合要求，可通过检查和下述试验进行验证。试合要求，可通过检查和下述试验进行验证。试验时试验条件可如表所示。验时试验条件可如表所示。将电极依次与将电极依次与P1和和P2相连。将工作正常的心相连。将工作正常的心电图机按下图所示接线。电图机按下图所示接线。对除颤效应的防护试验对除颤效应的防护试验 电容器充电至源电压，电容器充电至源电压，S2闭合，将闭合，将S1至于至于B位，并保持位，并保持200ms50%，然后与，然后与B位断开。位断开。注：为消除心电图机上的残余电压
27、并使心电图注：为消除心电图机上的残余电压并使心电图机恢复至初始状态，需将电容器断开。机恢复至初始状态，需将电容器断开。待待S1回复到回复到A位后立即开启位后立即开启S2，。必须能在，。必须能在S1回复到回复到A位后的位后的5s内记录到不小于内记录到不小于80%正正常幅度的试验信号。常幅度的试验信号。改变源电压极性后重复上述试验。改变源电压极性后重复上述试验。（2）若是）若是类心电图机，试验电压必须加在包类心电图机，试验电压必须加在包括中性电极在内的所有连接在一起的电极和保括中性电极在内的所有连接在一起的电极和保护接地端子之间。护接地端子之间。对于没有网电源供电也能工作的对于没有网电源供电也能工
28、作的类设备，如由内类设备，如由内部电源供电的部电源供电的类设备，还必须在不接保护接地时进类设备，还必须在不接保护接地时进行试验。所有功能接地必须去除。行试验。所有功能接地必须去除。对于对于类和带内部电源的心电图机，试验电压必须类和带内部电源的心电图机，试验电压必须加在包括中性电极在内的所有连接在一起的电极和功加在包括中性电极在内的所有连接在一起的电极和功能接地端子和能接地端子和/或与机壳紧密接触的金属箔之间。或与机壳紧密接触的金属箔之间。对于带内部电源、且该内部电源可用网电源再充电对于带内部电源、且该内部电源可用网电源再充电的心电图机，如果接上网电源能够工作，则必须在接的心电图机，如果接上网电
29、源能够工作，则必须在接上和断开网电源的情况下对该心电图机进行试验。是上和断开网电源的情况下对该心电图机进行试验。是否符合要求，可通过下述试验进行验证：否符合要求，可通过下述试验进行验证：a.将心电图机调节至标准灵敏度并按图将心电图机调节至标准灵敏度并按图631连接。连接。S2闭合闭合,电容器充电至源电压，将电容器充电至源电压，将S1置置B位并保持位并保持200ms50%，然后与，然后与B位断开。位断开。b.改变源电压极性后重复上述试验。改变源电压极性后重复上述试验。对除颤效应的防护和除颤后的复原试验后，心电对除颤效应的防护和除颤后的复原试验后，心电图机必须符合心电图机安全标准的所有要求。图机必
30、须符合心电图机安全标准的所有要求。3.除颤后心电图机电极极化的恢复时间除颤后心电图机电极极化的恢复时间 （1）要求：当心电图机使用制造厂规定的电极）要求：当心电图机使用制造厂规定的电极(包括中性电极包括中性电极)工作时工作时,在除颤器放电后在除颤器放电后,必须必须在在10秒内显示心电图并予以保持。完成这一功秒内显示心电图并予以保持。完成这一功能的装置可以是手动的，也可以是自动的。能的装置可以是手动的，也可以是自动的。（2）试验方法：）试验方法：用患者电缆将一对电极与心电图机连接。用患者电缆将一对电极与心电图机连接。如下图所示，将电极置于吸足标准生理盐水如下图所示，将电极置于吸足标准生理盐水的海
31、绵体的两侧或同一侧。用充满标准生理的海绵体的两侧或同一侧。用充满标准生理盐水的容器维持海绵体的饱和度。电极可用盐水的容器维持海绵体的饱和度。电极可用绝缘夹子定位，电极间绝对避免直接接触绝缘夹子定位，电极间绝对避免直接接触（标准生理盐水为（标准生理盐水为9g L氯化钠溶液）。氯化钠溶液）。ECG 电极在海绵上的位置电极在海绵上的位置 将心电图机调置标准灵敏度和最大通带，按将心电图机调置标准灵敏度和最大通带，按下图所示将心电图机接入试验电路，导联选择下图所示将心电图机接入试验电路，导联选择器置于能显示试验信号的位置。器置于能显示试验信号的位置。开启开启S2，调节信号发生器以获得峰谷值为，调节信号发
32、生器以获得峰谷值为10mm的显示信号。的显示信号。闭和闭和S2，将，将S1置置B位并保持位并保持200ms50%，然后与然后与B位断开。在位断开。在10 秒内，按照使用说明书秒内，按照使用说明书启动为此配置的各手动装置，启动为此配置的各手动装置，10秒后必须能随秒后必须能随即显示试验信号并予以保持，其幅度不得小于即显示试验信号并予以保持，其幅度不得小于5mm。改变试验电压极性，重复上述试验。改变试验电压极性，重复上述试验。对心脏除颤器放电作用后恢复时间的试验对心脏除颤器放电作用后恢复时间的试验 4心电图机非正常工作的指示心电图机非正常工作的指示（1）要求：心电图机必须能指示出心电图机因过载或放
33、）要求：心电图机必须能指示出心电图机因过载或放大器任何部分饱和而非正常工作的状态。大器任何部分饱和而非正常工作的状态。（2）试验方法：）试验方法：可在标准灵敏度下对电极施加一个叠加在可在标准灵敏度下对电极施加一个叠加在-5 V+5 v直流电压上的直流电压上的10 Hz、1 mV信号来进行验证。信号来进行验证。直流电压必须从直流电压必须从O开始，从开始，从O到到5 V和从和从O到一到一5 V逐逐级递增，并用心电图机的恢复装置恢复迹线。级递增，并用心电图机的恢复装置恢复迹线。在在l0Hz信号幅度减小到信号幅度减小到5 mm之前，指示装置必之前，指示装置必须完全工作。须完全工作。使用说明书要求使用说
34、明书要求:除一般说明书必须的内容以外，还必须给出下列内容：除一般说明书必须的内容以外，还必须给出下列内容：（1）可靠工作所必须的程序；对于）可靠工作所必须的程序；对于B型心电图机，应型心电图机，应提醒注意由于电气安装不合适而造成的危险；提醒注意由于电气安装不合适而造成的危险；（2）设备可以与之可靠连接的电气安装类型，包括与）设备可以与之可靠连接的电气安装类型，包括与电位均衡导线的连接；电位均衡导线的连接；（3）BF型和型和CF型心电图机的电极及其连接器型心电图机的电极及其连接器(包括中包括中性电极性电极)的导体部件，不应接触其他导体部件，包括的导体部件，不应接触其他导体部件，包括不与大地接触；
35、不与大地接触；（4）为确保对心脏除颤器放电和高频灼伤的防护而需）为确保对心脏除颤器放电和高频灼伤的防护而需要使用的患者电缆的规格；要使用的患者电缆的规格；（5）如果与高频手术设备一起使用的心电图机具有防）如果与高频手术设备一起使用的心电图机具有防止灼伤的保护装置，必须提醒操作者注意。如果没止灼伤的保护装置，必须提醒操作者注意。如果没有这种保护装置，必须给出心电图机电极放置位置有这种保护装置，必须给出心电图机电极放置位置的意见，以减少因高频手术设备中性电极连接不良的意见，以减少因高频手术设备中性电极连接不良而造成灼伤的危险；而造成灼伤的危险；（6）电极的选择和应用；）电极的选择和应用；（7）心电
36、图机可否直接应用于心脏；）心电图机可否直接应用于心脏；（8）多台设备互连时引起漏电流累积而可能造成的危）多台设备互连时引起漏电流累积而可能造成的危险；险；（9）由于心脏起搏器或其他电刺激器工作而造成的危）由于心脏起搏器或其他电刺激器工作而造成的危险；险；（10）定期校验心电图机和患者电缆的说明；）定期校验心电图机和患者电缆的说明；（11）对患者使用除颤器时应采取的预防措施；）对患者使用除颤器时应采取的预防措施；（12）心电图机非正常工作的指示装置。）心电图机非正常工作的指示装置。安全检测项目补充：安全检测项目补充：1.对心电图机的爬电距离和间隙至少为对心电图机的爬电距离和间隙至少为4mm。2.
37、保护绝缘要承受交流电压保护绝缘要承受交流电压1500V，至少持续，至少持续1min，这是为了试验该绝缘的质量。，这是为了试验该绝缘的质量。3.如果与高频手术设备一起使用的心电图机具有防止如果与高频手术设备一起使用的心电图机具有防止灼伤的保护装置，必须提醒操作者注意。如果没有这灼伤的保护装置，必须提醒操作者注意。如果没有这种保护装置，必须给出心电图机电极放置的意见，以种保护装置，必须给出心电图机电极放置的意见，以减少因高频手术设备中性电极连接不良而造成灼伤的减少因高频手术设备中性电极连接不良而造成灼伤的危险。危险。4.多台设备互连时引起漏电流累积而可能造成的危险。多台设备互连时引起漏电流累积而可
38、能造成的危险。5.由于心脏起搏器或其他电刺激器工作而造成的危险。由于心脏起搏器或其他电刺激器工作而造成的危险。第四节第四节 心电图机的检测仪器心电图机的检测仪器 ECG1B心脑电图机检定仪是对心脑电心脑电图机检定仪是对心脑电图机进行检测的专用仪器。它能输出图机进行检测的专用仪器。它能输出8.0uV30.0V方波和正弦波信号以及检定心电监护仪方波和正弦波信号以及检定心电监护仪所需要的标准心律信号。所需要的标准心律信号。技术指标技术指标:标准心率信号标准心率信号 心率范围：心率范围：10.0500次次min 幅度范围：幅度范围：4.0 uV 一一15.0V(峰峰值峰峰值)极化电压极化电压 直流：直
39、流：300mV (最大允许误差最大允许误差5)微分信号：频率：微分信号：频率：1Hz(最大允许误差最大允许误差0.1)显示、键盘及开关说明显示、键盘及开关说明:使用前的准备及有关事项说明使用前的准备及有关事项说明 1通电检查通电检查 在确保检定仪电源转换器及打印机电源开关切断的在确保检定仪电源转换器及打印机电源开关切断的情况下，用配套电缆将电源转换器情况下，用配套电缆将电源转换器 与检定仪连接、检定仪与打印机连妥后，将电源开关与检定仪连接、检定仪与打印机连妥后，将电源开关置置“ON”。显示器各数码管的所有段。显示器各数码管的所有段 及全部发光管均点亮，约保持及全部发光管均点亮，约保持3s(以检
40、查各显示器是以检查各显示器是否正常否正常)后，显示器数码管显示后，显示器数码管显示 “HELLO”，同时，同时“ECG”指示灯亮，表示仪器进入心指示灯亮，表示仪器进入心电图机检定的准备状态。若进行脑电图机检定、心电图机检定的准备状态。若进行脑电图机检定、心电监护检定或进入信号源状态，可用电监护检定或进入信号源状态，可用S+ST键选择。键选择。2电源电缆插头插拔方法电源电缆插头插拔方法 插入：手拿插头后座插入：手拿插头后座(不可拿外环不可拿外环)，对准键槽，对准键槽，将插头插入插座，稍用力推，直至听到咔嚓将插头插入插座，稍用力推，直至听到咔嚓声声(被锁住，否则检定仪不能正常工作被锁住，否则检定仪不能正常工作)；拔；拔出：手拿插头的外环，向外拉即可拔出；当出：手拿插头的外环，向外拉即可拔出；当检定仪电源电缆接好后，除前面板显示正常检定仪电源电缆接好后，除前面板显示正常外，从检定仪左侧散热孔向机箱内部后部后外，从检定仪左侧散热孔向机箱内部后部后方看方看(在电源电缆上方在电源电缆上方)有两只发光二极管有两只发光二极管“电源正常接通指示灯电源正常接通指示灯”应正常发光。应正常发光。