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1、学 海 无 涯 质质量管理体系量管理体系内内审检查审检查表表 编号：ZJ-CX.08.02-02 受审核部门 负责人 审核员 时 间 页 码 标准条 款 审核要点 审核方法 审核记录 评价 1、与质量管理体系 相关的文件有多少？是否符合标准的要求？组织是否有文化 的质量管理体系？相关文件是否齐2、与受审部门相关 的文件有多少？4.2.1 全？文件是书面形式还是电子形式？质量管理体系文3、组织结构图、质 量方针等是否保存 完好？总则 件是否覆盖了标准的适用过程并符合 其要求？过程间相 互作用关系是否给4、质量管理体系文 件的内容是否满足 ISO9001 的要求？予确定及描述？5、有否规定查询相关
2、文件的途径？6、文件是否便于查阅？1、质量手册是否包 括管理体系的范围？质量手册的覆盖4.2.2 面是否完整？如对ISO9001 标准有剪 裁，剪裁细节说明的2、质量手册是否包括任何剪裁的细节 与合理性？质量 手册 是否合理？质量手册的控制3、质量手册是否引 用或包括程序文情况？件？4、质量手册是否包括管理体系过程之12学 海 无 涯 编号：ZJ-CX.08.02-02 受审核部门 负责人 审核员 时 间 页 码 标准条 款 审核要点 审核方法 审核记录 评价 间的相互的表述？5、质量手册和程序 是否相互协调，是否 有可操作性？6、手册的发放、更 改是否符合文件控 制要求？4.2.3 文件 控
3、制 制定的文件控制 程序是否符合要求 文件的编写、批 准、发布、保管、修 订、评审情况 外来文件的控制 作废文件的管理 1、文件控制程序内容是否完整，是否有 可操作性？程序是 否对文件的编制、批 准、发布、存档、查 找、修订、评审做出 了规定？2、查阅部门受控 文件清单，抽查4-6 份，检查其批准、标识、版本及受控情 况，文件字迹是否清 楚。3、检查文件更改情 况，失效文件的处理 情况。4、文件修改后是否 重新批准？5、如有作废的文件，抽查 3-4 份检查其 是否对作废文件进 行标识和管理，以防 止误用 6、查阅文件发放 3学 海 无 涯 编号：ZJ-CX.08.02-02 受审核部门 负责人
4、 审核员 时 间 页 码 标准条 款 审核要点 审核方法 审核记录 评价 回收记录，检查文件的发放是否符合 要求？7、现场观察文件的 保存情况是否符合 要求？4.2.4 记录 控制 是否有对记录进 行管理的程序。记录的编号、填 写、保存期限。1、程序中是否对记 录的标识、归档、保 存、查阅、处置等管 理内容做了规定？2、检查 记录清单，抽查 3-4，检查记录 标识是否正确？填 写是否正确、字迹是 否清楚？记录是否 完整，可靠？记录签 字是否齐全。4、现场检查记录保 管情况，是否便于检 索和有序。5、检查记录的处置 是否符合要求。5.1 管理 承诺 最高管理者对其 建立和改进管理体 系的承诺能够
5、提供 哪些证据？1、最高管理者是否制定并批准书面的 质量方针和目标，并 采取措施使员工正 确理解并贯彻执行？2、是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将 相关方（客户）的要 求、法律法规的要求 4学 海 无 涯 编号：ZJ-CX.08.02-02 受审核部门 负责人 审核员 时 间 页 码 标准条 款 审核要点 审核方法 审核记录 评价 传达到各阶层员工？3、员工是否充分理 解这些要求的重要 性，并在工作中确保 这些要求的实现？4、是否定期进行管 理评审，确保质量管 理体系的适宜性、有 效性和充分性 5.2 1、组织是通过什么方法掌握顾客对产 品质量的要求？以顾 客为 关注 焦点 组
6、织是怎样做到以顾客为关注焦点 的？2、组织如何将顾客 的要求转化为各项 工作的要求并实施，从而达到顾客的满 意？1、查文件化的质量 方针，检查其质量方针是否经最高管理质量方针的制定 者批准？5.3 质量方针的内容 2、询问部门负责人 是否清楚质量方针质量方针 质量方针的传达 与管理 及内涵？3、询问部门负责人 质量方针是否得 到实施 采取什么方式在部 门传达，并查阅其相 应的证据；4、询问员工，看员工是否了解质量方5学 海 无 涯 编号：ZJ-CX.08.02-02 受审核部门 负责人 审核员 时 间 页 码 标准条 款 审核要点 审核方法 审核记录 评价 针？5、检查质量目标统 计结果，确认
7、方针是 否得到实施？6、如果对质量方针 进行了修订，查期评 审、修订的依据是什 么？5.4.1 质量 目标 组织是否设定了 质量目标 目标的实现情况 有无目标实现的 证据 1、询问部门负责人部门质量目标。2、检查质量目标的 制定是否符合要求，质量目标是否可测 量，目标的内容是否 符合方针的要求，目 标的内容是否包括 产品要求及满足产 品要求的所需的内 容，是否分解到有关 的职能和层次，是否 经领导批准。3、查质量目标实现 的证据 5.5.1 职 权 和 权 限 是否明确规定了组 织的组织结构、职 责、权限 1、查阅部门及员工质量职责及权限的 规定；2、询问部门负责人 是否清楚自己的职 责和权限
8、；3、询问部分员工是 否清楚自己岗位的 职责和权限，了解如 6学 海 无 涯 编号：ZJ-CX.08.02-02 受审核部门 负责人 审核员 时 间 页 码 标准条 款 审核要点 审核方法 审核记录 评价 何努力履行职责的情况。5.5.1、管理者代表是否对体系的建立、实 施、保持负责？2、是否向最高管理 者报告质量管理体 系的运行情况？2 管理者代表的职管理责权限 者代表 1、询问部门负责人 是否了解信息沟通5.5.3 查内部沟通的方式、的职责和方法，是否使用了恰当的技术 和工具，信息是否被内部内容、效果 有效地利用。沟通 2、询问部分员工，了解内部沟通的效果。管理评审的输入 是否充分 抽查管
9、理评审的全套资料，检查以下内 容：管理评审的实施 情况 1、是否按规定的时间进行管理评审？5.6 管理 评审 管理评审的内容 是否充分 管理评审的输出 是否完整并形成文 件？2、管理评审是否由最高管理者亲自主 持？3、管理评审的输入 是否符合要求；。管理评审的后续 管理 4、管理评审的输出是否完整并形成文 件？5、有无评审记录和7学 海 无 涯 编号：ZJ-CX.08.02-02 受审核部门 负责人 审核员 时 间 页 码 标准条 款 审核要点 审核方法 审核记录 评价 形成的其他文件？6、“管理评审报告”中有无管理体系适 宜性、充分性和有效 性的结论？7、有无不符合，是 否提出了纠正要求？8
10、、对管理评审中的 纠正措施是否进行 了跟踪验证？6.1 资源 提供 组织怎样确定并 提供所需的资源？提供的资源是否 满足体系的要求？1、组织是否规定了提供资源的途径？2、对与质量有关的 人员如何进行培训？3、如何进行人员补 充？设施、设备更新 如何实施？4、是否配备足够的 资源，有多少人员、计量器具、设备？6.2 人力 资源 是否确定了影响 质量的各类人员的 能力要求 培训计划是否得 以有效实施 是否对培训有效 性进行了评价？培训的记录 1、询问部门负责人是否获得工作岗位 能力要求的文件规 定？2、查阅培训的相关 资料：培训计划、培 训记录、评价培训的 有效性的有关证据，检查其是否符合要 8学
11、 海 无 涯 编号：ZJ-CX.08.02-02 受审核部门 负责人 审核员 时 间 页 码 标准条 款 审核要点 审核方法 审核记录 评价 求；3、抽查 3-4 人，通 过询问，观察，查阅 记录等检查其是否 具备岗位能力。1、询问负责人，并查阅设施和设备台 帐；6.3 组织怎样确定、提 供并维护所需的基 础设施？2、通过现场审核，结合产品的工艺过 程来评价提供的设 施能否满足生产要 求。基础设施 提供的基础设施 是否满足要求？3、查阅设备完好评 定、检查及修理的客 观证据；4、观察现场，并 查阅维护记录，考察 设施、设备的维护及 技术状况。1、询问负责人并索 取有关环境因素识别和控制的文件；
12、6.4 工作环境是否合 适？2、查阅按控制计划 实施控制的记录，并工作环境 如何管理工作环 境？现场观察控制效果；3、查阅生产现场管理及安全文明生产的有关规定，并现场观察执行情况。9学 海 无 涯 编号：ZJ-CX.08.02-02 受审核部门 负责人 审核员 时 间 页 码 标准条 款 审核要点 审核方法 审核记录 评价 1、审查质量手册中 质量体系覆盖的过是否确定了产品程，在现场审查时进实现过程？一步确认其实际情7 产品验证和确认活动、以及验收准则是否 得到了规定？况？2、查相关文件并结 合现场审核查验证实现是否规定了必要和确认活动、以及验7.1 的记录？收准则，必要的记录是否得到了规定？
13、产品是否针对特定的实施效果如何 实现产品、项目或合同编的策制了质量计划？3、针对特定的产品、划 项目或合同（这些特是否规定了相应定的产品、项目或合的验证和确认活动同与现有的产品不以及验收准则？同），是否编制了质量计划，内容是否完整？如何确定顾客的 要求?顾客要求是否形 成了文件?强制性标准和法 律、法规是否进行了 控制？1、询问部门负责人 关于识别顾客要求7.2 的相关规定，包括职责、识别方法、识别与顾结果的提供形式及客有实施的证据。关的过程 2、从合同订单中，7.2.抽查了解部门对具体产品的顾客要求 1 的识别结果，如合同草案、服务的公开承顾客诺及其他证据。要求的识3、索阅部门提供的别 产品
14、相关法律、法规及强制性标准清单，判定其文本的有效10学 海 无 涯 编号：ZJ-CX.08.02-02 受审核部门 负责人 审核员 时 间 页 码 标准条 款 审核要点 审核方法 审核记录 评价 性。4、审核结果应能表 明，部门已从明示规 定、隐含要求和法律 法规要求等方面识 别了顾客的要求。并 出示顾客要求识别 和确认的客观证据。1、抽查 4-6 份产品 要求评审记录，检查其是否按规定要求进行了评审，并检查其后续的跟踪措施的记录，了解产品要7.2.产品要求评审的求评审的效果。2 产 品 要 求 的 评 审 结果和后续的跟踪措施是否进行了记 录？产品要求更改后，相关文件是否被及 时更改，相关人
15、员是2、是否在向顾客做 了提供产品的承诺 之前（如投标、接受 合同或订单之前），对产品要求进行了 评审？否了解更改情况？3、询问是否存在产品要求发生变更的情况，当产品要求发生变更时，是否按有关规定进行了评审，并通知了有关部门和人员？7.2.3 顾客查与顾客的沟通情 况 组织是如何在产 品提供的前、中、后 与顾客进行沟通的？沟通 是否对沟通的方11学 海 无 涯 编号：ZJ-CX.08.02-02 受审核部门 负责人 审核员 时 间 页 码 标准条 款 审核要点 审核方法 审核记录 评价 式作出了规定，是否建立专门的组织机 构，人员、资源配备 是否合适。是否有效 地进行？怎样向顾客提供 产品信息
16、？如何处理顾客的 询问、订单以及顾客 的投诉？是否建立用户档 案，是否向有关部门 及传递顾客对服务 要求的信息 7.3 设 计 和 开 发 7.3.1 设 计 和 开 发 策 划 是否对每项设计开发活动进行了策 划？策划是否包括 了阶段的划分、评 审、验证和确认活 动、完成设计开发活 动人员的职责和权 限？策划的输出是否 形成产品设计开发 计划？不同设计组、不同 部门之间的接口是 否有恰当规定？产品设计开发计 划是否及时修改？1、询问负责人各设 计开发组之间的接 口如何规定，并检查 沟通的有效性。2、查设计开发计划，检查设计开发是否 按设计开发计划进 行，如没有是否进行 了修改。12学 海 无
17、 涯 编号：ZJ-CX.08.02-02 受审核部门 负责人 审核员 时 间 页 码 标准条 款 审核要点 审核方法 审核记录 评价 1、查电机或平磨“设 计任务书的内容是否完整，是否包括法设计开发输入是律、法规、合同等方7.3.2 否形成文件 查设计开发输入面的要求，有无与法律、法规、合同等文 件相矛盾和含糊不设 计 和 开 发 输 入 的评审 查设计开发输入 是否完整 清之处，矛盾与含糊不清之处是否得到 解决，2、查设计开发输入 是否通过评审？其内容是否适当，相关部门的人员是否参加了评审？1、查文件总目录中 列出的输入中所规定的产品性能指标和有关法律、法规要求是否得到满足，检验测试及监控规
18、程1、设计开发输出的是否齐全，并查设计7.3.文件有哪些 说明书中是否有安3 全、操作、维护等特2、设计开发输出的性的说明。设计文件在发放前是否和开进行了评审和批准 2、到质检部门了解发输设计和开发输出规出 3、设计开发输出是定的检验验收规范否满足输入的要求 是否齐全、合理，是否可以作为验证和确认的依据。3、到采购部门了解设计和开发部门是否为设计产品提供13学 海 无 涯 编号：ZJ-CX.08.02-02 受审核部门 负责人 审核员 时 间 页 码 标准条 款 审核要点 审核方法 审核记录 评价 了采购材料或元器件的清单，清单是否 与图纸相符。4、查 3-4 套设计和 开发输出文件发放 前的
19、评审记录。7.3.4 设 计 和 开 发 评 审 设计和开发评审记 录 1、查设计和开发评 审记录的总目录，是 否进行了各阶段的 评审；2、查有无各阶段设 计评审计划；3、查参加评审的名 单，是否有专家和部 门 表，评审内容是 否适当；4、查询评审结论是 否在下阶段设计中 得到贯彻，样品设计 中发现的问题是否 在定型设计中得到 解决；7.3.5 设计 和开 发的 验证 是否实施了设计 和开发的验证？验证活动是否能 确保输出满足输入 的要求？是否记录了验证 的结果及跟踪措 施？1、查产品设计和开发各阶段的设计验 证记录，包括设计计 算、与类似设计比 较、实验和检验。2、查设计开发验证 报告。3、
20、查验证记录中的 决定是否得到了落 实？14学 海 无 涯 编号：ZJ-CX.08.02-02 受审核部门 负责人 审核员 时 间 页 码 标准条 款 审核要点 审核方法 审核记录 评价 是否进行了确1、个产品的设计和 开发记录，记录中是 否反映了满足顾客 要求的问题（如使用 方便、操作灵活、运 行可靠、维修方便、美观、耐用等），这 些问题是否得到了 解决；2、向有关部门了解 设计和开发确认活 动进行和情况以及 顾客的要求和意见。认？采用何种确认方法？确认活动能否确7.3.保产品能够满足预6 期使用要求？设计确认时间、方法是和开否恰当？确认的结发确果及跟踪措施是否认 予以记录？如进行局部确认，确
21、认的范围、时间、方法是否符合标准要求？设计和开发的更 改是否形成文件？是否对更改进行了1、查数套产品设计评价？和开发图纸中更改的标识和批准情况，产品图纸更改如查看这个产品设计7.3.7 何进行了适当的验证和确认？更改实 施前是否进行了批和开发相关文件和修改情况；设计 和开 发更 改的 控制 准？是否对设计更改 进行了适当的验证 和确认？更改实施 前是否进行了批2、查阅数份修改通知单以及修改后的 验证和确认记录，以 核实是否满足规定 要求；准？3、到相关部门查看这套产品设计和开更改评审的结果发文件修改后的下及跟踪措施是否进达情况；行了批准？15学 海 无 涯 编号：ZJ-CX.08.02-02
22、受审核部门 负责人 审核员 时 间 页 码 标准条 款 审核要点 审核方法 审核记录 评价 设计图纸的更改如何下达和执行？1、向部门负责人索 阅 合格供方名录，从中抽查数个合格供方的有关评价记录，包括是否都进行是否规定了对供了评审。7.4*采购 方的选择和定期评价准则？实施情况 如何？2、了解并查阅按采 购合同要求的能力 选择供方的评价方 7.4.1 对供方的控制是 否体现了采购产品 对随后实现过程及 其产品的影响程 度？法和证据。3、查有关部门是否 参加了评价，是否对 其进行了有效控制，控制的方法和程度采购控制 是否记录了评价 的结果和跟踪措 施？是否考虑了采购产 品对成品质量的影 响程度以
23、及对供方 质量管理体系能力的证实情况，是否有控制记录。4、查供方业绩评价资料。7.4.是否清楚、明确规1、询问部门负责人，2 定了采购产品的信具备哪些采购信息息？（包括产品标准）；采购信息 采购文件发放前，2、抽查数份采购文16学 海 无 涯 编号：ZJ-CX.08.02-02 受审核部门 负责人 审核员 时 间 页 码 标准条 款 审核要点 审核方法 审核记录 评价 是否对规定要求的适宜性进行了评 审？评审的方式是 否有效？件，判定其采购文件是否齐备、适宜，是 否经过审批。3、采购文件发放前是否与供方沟通，并 经部门负责人确认，审核和批准。1、向生产车间检验 部门是否识别了 对采购产品验证所
24、人员了解采购产品的验证情况。7.4.3 需的活动？这些活动是否得到了实 施？2、查阅有关采购产 品验证的规定及验 证记录，以核实是否采购产 品 的 验 证 当顾客要求在供 方的现场实施验证 时，是否在采购文件 中作出了符合标准 要求的规定？实施 情况如何？满足规定要求。3、当存在于供方现 场进行验证的情况 时，查阅相应的采购 合同，是否在合同中 作了安排，是否保存相关的控制记录。7.5.1 生 产 和 服 务 提 供 的 控 制 如何确定和策划生产和服务的全过 程？是否规定了相 应的信息，包括必要 的作业指导书、产品 标准、图样、合同要 求等？策划结果能否确 保这些过程处于受 控状态，贯彻实施
25、情 况如何？生产过程中，有关 执行人员是否遵守1、询问车间负责人，了解生产过程受控的策划情况，并查阅 策划文件。2、生产现场抽查操 作人员是否获得和 清楚生产或加工的 控制指标或工艺要 求；3、在重要工序抽查 数份作业指导书（包 括监控点和特殊过 程），并观察其操作 17学 海 无 涯 编号：ZJ-CX.08.02-02 受审核部门 负责人 审核员 时 间 页 码 标准条 款 审核要点 审核方法 审核记录 评价 工艺规程等文件的规定？过程，对照相应的作业指导书，核实其是 否按规定进行操作。设备是否符合要求，监视和测量装置 是否得到配置，所处 的环境是否适宜，是 否进行了维护和保 养？4、索阅设
26、备保养计 划，并在现场抽查数 台设备（其中包括重 要设备）检查其维护 保养情况，并核实记 录。对过程参数和有关的质量特性是否 进行了监视和测量 并做好了记录？监 控点的设置是否合 理、有效？5、现场检查监视和 测量装置是否齐备 和有效。6、抽查数个监控点，通过查看记录，评定 其是否对关键参数 进行了监测，环境条 件是否符合规定要 求。7、现场检查产品的 包装及交付是否满 足规定或顾客的要 求。组织内有哪些特1、向车间负责人了解具有哪些特殊过 程。2、查阅确认记录，评价过程能力是否 符合规定要求。3、了解在什么情况 下需进行再确认，在 规定的时间间隔、发 生问题时或过程发 7.5.殊过程？2 对
27、特殊过程是否生产都进行了确认？和服务过 程的 确认 在什么情况下需 对特殊过程进行再 确认？在规定的时 间间隔或发生问题时或过程更改时，是18学 海 无 涯 编号：ZJ-CX.08.02-02 受审核部门 负责人 审核员 时 间 页 码 标准条 款 审核要点 审核方法 审核记录 评价 否进行了再确认？生更改时，是否进行了再确认。特殊过程的操作人员是否按作业指 导书进行操作？特殊过程的记录 是否进行了保存？4、查现场观察特殊 过程的操作人员是 否按作业指导书进 行操作？5、抽查特殊过程的记录，检查特殊过程 是否受到了控制？是否在生产和服 务运作的全过程对 产品进行标识？1、向部门的负责人索要相关
28、文件,了解 其实施情况。2、如果有可追溯性 要求的产品，抽取数 个有可追溯性要求 的产品进行追溯，评 定是否能达到目的。3、查现场的各种产 品是否有明确的测 量状态标识以及对 状态标识的保护情 况。4、抽取数份产品的 标识记录（如入库 单、过程卡、跟踪卡 等），检查是否有标 识记录。5、查生产现场的使 用的各种物料、过程 中产品、成品是否有 明确的测量状态标 识以及对状态标识 对有可追溯性的 场合，是否对每个或 每批产品进行惟一 性标识？7.5.标 识 和 可 追 溯 性 各种物料、过程中 产品、成品的检验状 态标识是否合适、正 确？用标签、印章或区 域表示产品检验状 态标识的管理是否 符合要
29、求？存放的方式是否 能区分不同监视和 测量状态的产品？标识的方法是否 正确，是否随着检验 和试验状态变化而19学 海 无 涯 编号：ZJ-CX.08.02-02 受审核部门 负责人 审核员 时 间 页 码 标准条 款 审核要点 审核方法 审核记录 评价 更改标识？是否保护好检验 状态标识？的保护情况。1、向部门的负责人 了解对顾客财产的组织里有哪些是管理情况，并到现场顾客的财产？核实具体的实施情况。7.5.顾客财产是否得4 了标识、验证、保护2、查看如何对顾客和维护？财产进行登记、标顾客识、验证和维护，是财产 当顾客财产发生否有适当的记录。丢失、损坏或不适用情况时，是如何记录3、当顾客财产出现
30、并向顾客报告的？问题时，如何向顾客报告，查阅处置记录。是否对产品防护1、向部门负责人了 （标识、搬运、包装、解有关采购产品和7.5.贮存和保护）作了具成品防护的规定，重5 体的规定？点了解是否对标识、搬运、储存、包装和产品有无包装、防护标保护作了具体的规防护 识（如堆码标识、小定、心轻放标识等）的规定，是否按规定执2、到库房和生产现20学 海 无 涯 编号：ZJ-CX.08.02-02 受审核部门 负责人 审核员 时 间 页 码 标准条 款 审核要点 审核方法 审核记录 评价 行？场观察产品的防护情况 现场搬运过程是否符合要求，是否做 致函保证产品不受 损伤？包装使用的材料、标志是否符合要求？
31、贮存库房的环境 条件是否适宜，安全 措施是否适当？仓库贮存的产品 是否有保护措施，如 防雨、防晒、防变质 等措施，是否进行了 适当隔离，这些措施 是否能有效地保护 产品质量？7.6 监视 和测 量装 置的 控制 是否对测量和确 保产品符合规定要 求所需的监视和测 量装置进行了识 别？是否配备了必 要的监视和测量装置？监视和测量装置 的测量能力是否满 足规定要求？1、查阅计量器具周期检定计划表，抽查 4-6 件计量器 具，检查其是否按周 期进行了检定、校 准。2、现场查阅外委检 定或自行校准的合 格证及测量设备的 维护保养状况；当发现监视和测 量装置偏离校准状 态时,是否复评以前 测量结果的有效
32、性,3、查当其监视测量 装置失准时的处置 记录。4、查是否在 使用前或按规定的21学 海 无 涯 编号：ZJ-CX.08.02-02 受审核部门 负责人 审核员 时 间 页 码 标准条 款 审核要点 审核方法 审核记录 评价 如何评定?有无防止在搬运、维护和贮存期间损 坏或失效的措施（包 括工作环境、贮存条 件等）？用于监视和测量 的软件，使用前是否 予以确认并在必要 时进行再确认？监视和测量装置 的控制是否满足标 准规定的各项要求。周期对监视和测量装置进行校准和检 定？其依据是否可 追溯到国际或国家 标准？无标准时是 否有可依据的文 件？5、查是否保存了检 定、校准的记录？6、抽查 3-5
33、名校准 人员有无上岗证？7、查阅测量设备 台帐，抽查 4-6 台 测量设备，检查其有 无校准状态标签？校准标志是否在有 效期内？8、查用于监视和测 量的软件，使用前是 否予以确认并在必 要时进行再确认 8.1 总则 是否规定、策划和 实施监视和测量活 动？有哪些监视和测量活动？是否对监视和测 量活动的方法和用 途作了规定？监视和测量活动 能否确保符合性和 实施改进（如何通过 这些活动识别改进1、查相关文件了解 对保证质量管理体 系正常运转和不断改进而规定的监视 和测量活动的合理 性及充分性。2、询问质量管理部 门，在测量、分析和 改进过程中采用了 哪些技术？3、询问最高管理者 22学 海 无
34、涯 编号：ZJ-CX.08.02-02 受审核部门 负责人 审核员 时 间 页 码 标准条 款 审核要点 审核方法 审核记录 评价 机会）？在测量、分析和改 进过程中使用了哪 些统计技术 是如何考虑持续改进的，是如何策划 的？4、是否有对持续改 进机会的识别方法，实施情况如何？1、询问部门负责人 收集分析顾客满采取了哪些方法来意度的信息有哪些收集和分析顾客满方法？意度。有无收集和分析2、询问部门负责人8.2.1 顾客满意信息的规定。这些规定能否保 证客观、公正和可是否获得了获取和利用顾客满意信息 的有关规定。顾客 满意 信？是否得到了执行？3、检查部门获取的 顾客满意信息后进分析中发现顾客行综
35、合分析的证据满意程度明显下降和结果。时，是否采取了纠正措施？纠正措施是4、查阅这些信息得否有效？到有效利用的客观证据。文件化程序是否1、询问部门负责人 是否获得内审通知 和内审实施计划；2、查阅内审实施计 划，是否覆盖了该部 门质量管理体系的 适用过程；3、抽查内部审核的 全套资料，了解内部 审核的实施情况。符合标准的要求？是否制定了内审8.2.实施计划？是否按2 内审计划实施了审核？内部审核 内审实施计划是否覆盖全部要素和全部部门？审核员是否经过23学 海 无 涯 编号：ZJ-CX.08.02-02 受审核部门 负责人 审核员 时 间 页 码 标准条 款 审核要点 审核方法 审核记录 评价
36、培训，并取得了资格证？审核报告的内容 是否全面？能否说 明管理体系的符合 性和有效性？对内部审核中发 现的不符合是否采 取了纠正措施？采 取的纠正措施是否 按期完成？对纠正 措施的实施效果是 否进行了验证，有无 记录？是否确定了监视1、询问部门负责人 监视和测量的方法；是否识别了过程监 视和测量的环节。2、检查过程监视和 测量记录，了解过程 能力的实际状况；3、查对过程能力监 测和评价时，是否运 用了适当的统计技 术；4、查阅实施纠正或 预防措施的记录。和测量的方法？采用的方法是否能对过程持续满足其预定目的的能力进行证实？8.2.3 是否确定了监视和测量活动所需的过程资源和装置？的监视和过程的
37、监视和测测量 量实施的效果如何？监视和测量结果未达到要求时，是否采取了纠正和纠正措施？8.2.是否规定了需进1、向车间负责人了解 4 行监视和测量的产品有关产品监视和测量实现阶段,是否规定的策划情况，通过查24学 海 无 涯 编号：ZJ-CX.08.02-02 受审核部门 负责人 审核员 时 间 页 码 标准条 款 审核要点 审核方法 审核记录 评价 产品的监 视和 测量 了监测点、监视和测量的项目、方法、验 收准则、使用的监视 和测量设备 因生产急需而来 不及进行进货检验 的物资是如何处置 的？对紧急放行的 产品是如何标识和 记录的？紧急放行 的物资经检验不合 格后，是如何追回 的？是否有检
38、验规范/作业指导书？检验记录能否证实 符合验收准则的要 求？检验记录上有无 负责产品放行责任 人的签名？是否项 目清楚，数据齐全，是否能够证实符合 验收准则的要求？阅工艺流程图，确认检测点设置是否符合 控制要求。2、查阅采购产品、原 辅材料、工序产品和 成品检验指导文件。3、通过现场审核，观 察检验人员是否遵照 规定对产品特性按要 求进行了监视和测 量。4、检查检验记录是否 能证实满足符合验收 准则的要求，是否有 负责产品放行责任者 的签名或章印。5、如有顾客批准放行 和交付服务的特例情 况，查是如何进行控 制的？8.3 不 合 格 品 的 控 制 程序文件对不合 格品的标识、记录、评价、隔离
39、、处置及 通知有关部门是否 作出了明确规定？不合格品评审工 作是如何进行的。谁 负责？谁参加？哪1、询问部门负责人，并抽查数份不合格 产品处置单中是否 有参加评审和处置 人员的签字，是否按 评审后的决定进行 处置，是否有纠正后 重新验证的记录？2、让步接收是否有 25学 海 无 涯 编号：ZJ-CX.08.02-02 受审核部门 负责人 审核员 时 间 页 码 标准条 款 审核要点 审核方法 审核记录 评价 一级处理？不合格品处置的 方法有哪些？不合格品的标识、记录、隔离等情况是 否符合要求？不合格处理记录中 是否有参加评审和处 置人员的签字，是否 按评审后的决定进行 处置？不合格品纠正后 是
40、否重新验证？交付和开始使用 后发现产品不合格 时,组织是否采取了 措施?是否有效实 施?顾客签字或授权人签字。3、查防止同类不合 格再发生的措施及 有效性的客观证据。4、查现场不合格品 的标识、记录、隔离 等情况是否符合要 求。5、询问不合格品的 处置有哪些方法 6、如发现有交付和 开始使用后产品不 合格时，查是否采取 了措施，措施是否有 效实施。8.4 数据 分析 收集了哪些正常 和异常的数据？对所收集的数据 是否采用了适当的 统计技术进行整理，分析形成有用的信 息？这些信息是否进 行传递和得到有效 的采用？1、询问负责人，收集了哪些正常和异 常的数据，是否采用 适当的统计技术进 行了分析。
41、2、是否查利用数据 分析的信息评价体 系的有效性和适宜 性，寻找对体系改进 的机会？3、查阅这些信息得 到有效利用的证据，效果是否经过验证。26学 海 无 涯 编号：ZJ-CX.08.02-02 受审核部门 负责人 审核员 时 间 页 码 标准条 款 审核要点 审核方法 审核记录 评价 8.5*改进 8.5.1 持 续 改 进 的 策 划 最高管理者部门 如何认识“持续改 进”？是否清楚识别持 续改进的机会和方 法？实施情况如 何？1、询问最高管理者，如何理解“持续改进 是我厂的永恒主题”？2、检查对持续改进 机会的识别方法和 持续改进的文件规 定。3、检查持续改进的 客观证据。8.5.2 纠
42、正 措施 是否对包括顾客 投诉在内的不合格 按规定的要求实施 了纠正措施？纠正措施是否有 效？重大的纠正措施 是否成为管理评审 的输入？1、查数份不合格报告（其中包括重大的 不合格），并查相应 制定的纠正措施及 实施与跟踪验证资 料，评定实施情况是 否符合程序规定的 要求，是否有效。2、查管理评审输入，是否包括重大的纠 正措施内容。8.5.3 预防 措施 如何识别和分析 潜在的不合格？实施了哪些预防 措施？是否符合规 定要求？对部门的 改进是否起到作 用？是否保存了相 应的记录？重大的预防措施 是否成为管理评审1、询问部门负责人，重点了解如何通过收集相应的信息，制 定适宜的预防措施，并查制定的预防措 施报告，跟踪验证报 告，评价实施情况是 否符合程序规定的 要求。2、查管理评审输入，是否包括重大的预 27学 海 无 涯 编号：ZJ-CX.08.02-02 受审核部门 负责人 审核员 时 间 页 码 标准条 款 审核要点 审核方法 审核记录 评价 的输入？防措施内容。