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1、药物制剂设备药物制剂设备第十章第十章 药品包装设备药品包装设备人民卫生出版社有限公司人民卫生出版社有限公司 名词v药品包装 药品的包装药品包装材料、容器和辅助物 包装药品药品包装方法和技术v药品包装设备：指完成全部或部分药品包装过程的设备，此外还包括盖印、计量等附属设备。v药品包装过程：包括充填、裹包、封口等主要包装工序，以及与其相关的前后工序，如清洗、堆码和拆卸等。1人民卫生出版社有限公司人民卫生出版社有限公司 包装机械的八个组成要素v1.药品的计量与供送装置药品的计量与供送装置v2.2.包装材料的整理与供送系统包装材料的整理与供送系统v3.3.主传送系统主传送系统v4.4.包装执行机构包装
2、执行机构v5.5.成品输出机构成品输出机构v6.6.动力传动系统动力传动系统v7.7.控制系统控制系统v8.8.机身机身2人民卫生出版社有限公司人民卫生出版社有限公司第一节 药用铝塑泡罩包装机泡罩包装泡罩包装又称穿透包装离子交换树脂离子交换树脂 又称热塑成型热塑成型泡罩包装机，简称泡罩式包装机。用途：用途：主要用来包装各种几何形状的口服固体制剂。近年来，还可用于包装安瓿、抗生素瓶、药膏、注射器、输液袋等。药用铝塑泡罩包装机药用铝塑泡罩包装机人民卫生出版社有限公司人民卫生出版社有限公司v实现连续自动包装作业，简化包装生产工艺，降低污染；v单个成形药品分别包装，药品之间相互隔离，防止互相摩擦；v
3、药品包装后气密性较好，质量稳定；v携带和服用方便；v包装材料资源丰富，生产成本较低。主要优点6人民卫生出版社有限公司人民卫生出版社有限公司药用铝塑泡罩包装机的使用操作过程v（一）模具更换与同步调整 当被包装药物的品种、数量及包装板块的尺寸、规格发生改变时，需要更换模具和相应零件。更换完毕后同时需进行同步调整。v1.更换的部位与部件 （1）当只有被包装药物种类和数量改变，而包装板块尺寸和规格不变时，只需更换成型模具及上料装置；（2）当包装板块尺寸改变时，要进行成型模具、导向平台、热封板、冲裁装置等的完全更换。7人民卫生出版社有限公司人民卫生出版社有限公司v2.模具更换步骤（1）关掉加热开关；切断
4、水源、气源；将全部开关旋钮拧至“0”位；（2）卸掉成型模具、PVC硬片和PTP铝箔；用点动按钮使各工位开启到最大值；找准所需更换的部位，待装置冷却到室温后进行更换；（3）按点动按钮，使机器进行短时间运行，检查往复运动，要求运行平稳、无冲击。8人民卫生出版社有限公司人民卫生出版社有限公司v3.同步调整 同步调整就是使各工位工作位置准确，保证泡罩不干涉对应机构。即对成型后PVC硬片上泡罩板块的整数位置的调整，以保证冲裁出的板块尺寸及泡罩相对板块位置的准确。一般是将热封装置固定在机架上，以此为基准来调整热封装置、打印和压痕装置、冲裁装置的位置达到同步要求。8人民卫生出版社有限公司人民卫生出版社有限公
5、司v（二）操作及使用v1.准备工作 （1）备好药品、包材；（2）更换批号，安装好PVC硬片及铝箔；（3）检查冷却水，认真清洁设备。v2.开机 打开电源送电，接通压缩空气。v3.按下加热键，并分别将加热和热封温控表调至合适温度。v4.将PVC硬片经过通道拉至冲切刀下，将PTP铝箔拉至热封板下。9人民卫生出版社有限公司人民卫生出版社有限公司v5.加热板和热封板升至合适温度时，将冷却温度表调至合适温度（一般应为30）。v6.待药品布满整个下料轨道时，按下电机绿色按钮，开空车运行，待吹泡、热封和冲切都达到要求后，按下下料开关。v7.调节下料量，使下料合乎要求，进行正常包装。v8.包装结束后，按以下顺序
6、关机：按下下料关机按钮按下电机红色按钮主机停关闭总电源开关关闭进气阀关闭进水阀。v9.清理机器及现场，保养包装设备。10人民卫生出版社有限公司人民卫生出版社有限公司 泡罩包装机包装材料v成泡基材PVC硬片（药用聚氯乙烯塑料硬片）常用片 材厚度为0.250.35 v覆盖材料PTP铝箔 （单面涂覆粘合剂的铝箔）厚度约0.02上面可以印字，起标签标示作用。vPVC硬片和PTP铝箔直接接触药品，对药品质量几乎无影响。11人民卫生出版社有限公司人民卫生出版社有限公司 泡罩包装机工艺流程PVC硬片输送 加热 泡罩成型 加料 盖材印刷 压封 批号压痕 冲裁 1.PVC辊，2.加热器，3.成型装置，4.布药机
7、构，5.检整装置，6.盖材印字，7.铝箔辊，8.热封装置，9.压痕，10.裁切装置，11.成品，12.余料辊12人民卫生出版社有限公司人民卫生出版社有限公司 PVC硬片加热方法v辐射加热v传导加热1.成型模，2.PVC硬片，3.远红外加热器，4.加热辊，5.上加热板，6.下加热板，7.上成型模，8.下成型模13人民卫生出版社有限公司人民卫生出版社有限公司 泡罩成型方法v吸塑成型（负压成型）v吹塑成型（正压成型）v凸凹模冷压成型v冲头辅助吹塑成型14人民卫生出版社有限公司人民卫生出版社有限公司 压封方法辊压式 板压式1.上热封板，2.导柱，3.下热封板，4.底板，5.凸轮15人民卫生出版社有限公
8、司人民卫生出版社有限公司 泡罩式包装机的种类v辊筒式泡罩包装机应用最早v平板式泡罩包装机应用最广泛v辊板式泡罩包装机结合两机优点、克服两机 不足，比较理想16人民卫生出版社有限公司人民卫生出版社有限公司 辊板式泡罩包装机v结构：1PVC硬片，2、14.张紧辊，3.填充平台，4.成型上模，5.上料机，6.上加热器，7.铝箔，8.热压辊，9.显示器，10.步进辊，11.冲裁装置，12.压断裂线装置，13.打印装置，15.机架，16.PVC硬片送片装置，17.步进辊17人民卫生出版社有限公司人民卫生出版社有限公司v工作过程：1.PVC硬片经平板式加热装置加热软化，在平板式成型装置中利用压缩空气将软化
9、的PVC硬片吹塑成与待包装药品外形相近的形状和尺寸的泡罩。2.充填装置将药品充填入泡罩内。3.然后经辊筒式热封合装置，在合适的温度及压力下，利用PVC硬片的热封性，将PTP铝箔挤压粘结成一体，将药品密封在泡罩内。4.再经打字、压印装置打印上批号及压出折断线，最后冲切装置根据药品临床用量设计组合单元冲裁成一定尺寸的包装板块。冲裁下成品板块后的边角余料仍为带状，利用废料辊的旋转将其回收。18人民卫生出版社有限公司人民卫生出版社有限公司第二节 制袋充填封口包装机v袋包装v包装材料：复合材料卷材，v其主要材料是聚乙烯塑料、聚丙烯塑料、聚酯塑料（又称涤纶）、塑料膜镀铝及纸、玻璃纸等。v制袋充填封口包装机
10、种类：1、按制袋的运动形式分为间歇式和连续式，2、成品袋主要有扁平袋、枕形袋和直方袋。3、扁平袋比较常见的封口方式为三边封口和四边封口。19人民卫生出版社有限公司人民卫生出版社有限公司v制袋充填封口包装机结构：1.成型器,2.纵封器,3.横封器,4.切断器,5.充填管 2020人民卫生出版社有限公司人民卫生出版社有限公司v制袋充填封口包装机包装工序：（1）制袋：包装材料引入、成型、纵封，制成一定形状的袋；（2）计量与充填：将药物按一定量充填到已制好的袋中；（3）封口：将已充填药物的袋完全封口；（4）切断：将已封口的袋切成单个包装袋，切断与封口亦可同时进行；（5）检测、计数：对包装袋检测并计数，
11、有的机型无此工序。21人民卫生出版社有限公司人民卫生出版社有限公司v袋成型器：（a)三角形（b）U型（c）缺口平板式（d）翻领式（e）象鼻式22人民卫生出版社有限公司人民卫生出版社有限公司v纵封器：1.纵封辊，2.电热丝，3.电热套座，4.轴承座板，5.纵封辊轴23人民卫生出版社有限公司人民卫生出版社有限公司v横封器、切断器：v连续式辊式 间歇式板式v横封器的作用也有两个：其一是对复合膜进行横向热压封合；其二是切断包装袋，这是在热压封合的同时完成的。1）复合膜进入定向导槽对折成筒状，不停地通过纵封辊纵向封合成筒。2）封合后复合膜继续下行，超过横封辊时横向封合。此时，物料从上方落入袋中，装入物料
12、的袋继续下行，待横封辊旋转过来进行袋上方封合，将袋完全密闭。3）切刀可以设定在横封中央切割，切割部位是前一个袋的顶，下一个袋的底。24人民卫生出版社有限公司人民卫生出版社有限公司第三节 带状包装机与双铝箔包装机v带状包装：带状包装：亦称条式包装、条带热封合包装、SP包装 主要用于片剂、胶囊剂之类的小型药品的小剂量包装，也可用于包装少量的液体、粉末或颗粒状药品。v带状包装机：带状包装机：又称条形包装机、条带热封合包装机可连续作业，特别适合大批量自动包装。25人民卫生出版社有限公司人民卫生出版社有限公司v片剂带状包装机结构：1.贮片装置，2.方形弹簧，3.控片装置，4.热压轮，5.切刀26人民卫生
13、出版社有限公司人民卫生出版社有限公司v双铝箔包装机27人民卫生出版社有限公司人民卫生出版社有限公司v包装材料：包括涂覆铝箔、铝塑复合膜或纸塑复合膜 宽度一般100350，厚度0.050.15。v结构1.振动给料2.预热辊，3.模轮，4.包装材料，5.印刷装置，6.切割机构，7.压痕切线器，8.裁切机构28人民卫生出版社有限公司人民卫生出版社有限公司v双铝箔包装机的操作及使用注意v1.检查环境和设备清洁状态，保持完好。v2.将模轮松开，包装材料（注意涂覆层或塑料层向内）分别按适当程序送入模轮中央，对齐，调紧模轮，将包装材料挤住，固定。v3.接通电源，设定包装规格；设定包装印刷内容及位置。v4.设
14、定预热辊热封温度，开始加热。v5.待预热辊达到预热温度，开机空运行，注意慢速运行。v6.检查印刷内容是否准确、印刷位置是否合适，及时调整。检查热封情况，并调节预热辊温度，直至封口四边平直，牢固。v7.加料，开机运行。逐渐加快设备运行速度，检查包装封合状态，随设备运行速度加快适当提高封合温度，控制设备在稳定状态下运行。v8.包装结束，停机。停机顺序：设备运行速度调至0停止加料停止加热切断电源开关。v9.清洁设备，清洁环境。29人民卫生出版社有限公司人民卫生出版社有限公司第四节 辅助包装机v固体、液体制剂瓶包装：封口机、贴标机、印字机等v注射剂安瓿印字生产线：开盒机、印字机或喷码机、装盒关盖机等3
15、0人民卫生出版社有限公司人民卫生出版社有限公司v封口机31人民卫生出版社有限公司人民卫生出版社有限公司v封口机1.瓶盖，2.纸板，3.蜡层，4.铝箔，5.聚合胶层，6.瓶31人民卫生出版社有限公司人民卫生出版社有限公司v贴标机32人民卫生出版社有限公司人民卫生出版社有限公司v贴标机1.瓶体,2.剥离纸,3.压敏胶标签32人民卫生出版社有限公司人民卫生出版社有限公司v印字机33人民卫生出版社有限公司人民卫生出版社有限公司1.输送带,2.纸盒,3.托瓶板,4.橡胶印字轮,5.字版轮,6.着墨轮,7.钢质匀墨轮,8.油墨轮,9.安瓿斗,10.拨瓶轮,11.推瓶板331、不是井里没有水，而是你挖的不够
16、深。不是成功来得慢，而是你努力的不够多。2、孤单一人的时间使自己变得优秀，给来的人一个惊喜，也给自己一个好的交代。3、命运给你一个比别人低的起点是想告诉你，让你用你的一生去奋斗出一个绝地反击的故事，所以有什么理由不努力!4、心中没有过分的贪求，自然苦就少。口里不说多余的话，自然祸就少。腹内的食物能减少，自然病就少。思绪中没有过分欲，自然忧就少。大悲是无泪的，同样大悟无言。缘来尽量要惜，缘尽就放。人生本来就空，对人家笑笑，对自己笑笑，笑着看天下，看日出日落，花谢花开，岂不自在，哪里来的尘埃!5、心情就像衣服，脏了就拿去洗洗，晒晒，阳光自然就会蔓延开来。阳光那么好，何必自寻烦恼，过好每一个当下，一
17、万个美丽的未来抵不过一个温暖的现在。6、无论你正遭遇着什么，你都要从落魄中站起来重振旗鼓，要继续保持热忱，要继续保持微笑，就像从未受伤过一样。7、生命的美丽，永远展现在她的进取之中;就像大树的美丽，是展现在它负势向上高耸入云的蓬勃生机中;像雄鹰的美丽，是展现在它搏风击雨如苍天之魂的翱翔中;像江河的美丽，是展现在它波涛汹涌一泻千里的奔流中。8、有些事，不可避免地发生，阴晴圆缺皆有规律，我们只能坦然地接受;有些事，只要你愿意努力，矢志不渝地付出，就能慢慢改变它的轨迹。9、与其埋怨世界，不如改变自己。管好自己的心，做好自己的事，比什么都强。人生无完美，曲折亦风景。别把失去看得过重，放弃是另一种拥有;
18、不要经常艳羡他人，人做到了，心悟到了，相信属于你的风景就在下一个拐弯处。10、有些事想开了，你就会明白，在世上，你就是你，你痛痛你自己，你累累你自己，就算有人同情你，那又怎样，最后收拾残局的还是要靠你自己。11、人生的某些障碍，你是逃不掉的。与其费尽周折绕过去，不如勇敢地攀登，或许这会铸就你人生的高点。12、有些压力总是得自己扛过去，说出来就成了充满负能量的抱怨。寻求安慰也无济于事，还徒增了别人的烦恼。13、认识到我们的所见所闻都是假象，认识到此生都是虚幻，我们才能真正认识到佛法的真相。钱多了会压死你，你承受得了吗?带，带不走，放，放不下。时时刻刻发悲心，饶益众生为他人。14、梦想总是跑在我的
19、前面。努力追寻它们，为了那一瞬间的同步，这就是动人的生命奇迹。15、懒惰不会让你一下子跌倒，但会在不知不觉中减少你的收获;勤奋也不会让你一夜成功，但会在不知不觉中积累你的成果。人生需要挑战，更需要坚持和勤奋!16、人生在世：可以缺钱，但不能缺德;可以失言，但不能失信;可以倒下，但不能跪下;可以求名，但不能盗名;可以低落，但不能堕落;可以放松，但不能放纵;可以虚荣，但不能虚伪;可以平凡，但不能平庸;可以浪漫，但不能浪荡;可以生气，但不能生事。17、人生没有笔直路，当你感到迷茫、失落时，找几部这种充满正能量的电影，坐下来静静欣赏，去发现生命中真正重要的东西。18、在人生的舞台上，当有人愿意在台下陪
20、你度过无数个没有未来的夜时，你就更想展现精彩绝伦的自己。但愿每个被努力支撑的灵魂能吸引更多的人同行。19、积极的人在每一次忧患中都看到一个机会，而消极的人则在每个机会中看到了某种忧患。莫找借口失败，只找理由成功。20、每一个成就和长进，都蕴含着曾经受过的寂寞、洒过的汗水、流过的眼泪。许多时候不是看到希望才去坚持，而是坚持了才能看到希望。1、这世上，没有谁活得比谁容易，只是有人在呼天抢地，有人在默默努力。2、当热诚变成习惯，恐惧和忧虑即无处容身。缺乏热诚的人也没有明确的目标。热诚使想象的轮子转动。一个人缺乏热诚就象汽车没有汽油。善于安排玩乐和工作，两者保持热诚，就是最快乐的人。热诚使平凡的话题变
21、得生动。3、起点低怕什么，大不了加倍努力。人生就像一场马拉松比赛，拼的不是起点，而是坚持的耐力和成长的速度。只要努力不止，进步也会不止。4、如果你不相信努力和时光，那么时光第一个就会辜负你。不要去否定你的过去，也不要用你的过去牵扯你的未来。不是因为有希望才去努力，而是努力了，才能看到希望。5、人生每天都要笑，生活的下一秒发生什么，我们谁也不知道。所以，放下心里的纠结，放下脑中的烦恼，放下生活的不愉快，活在当下。人生喜怒哀乐，百般形态，不如在心里全部淡然处之，轻轻一笑，让心更自在，生命更恒久。积极者相信只有推动自己才能推动世界，只要推动自己就能推动世界。6、人性本善，纯如清溪流水凝露莹烁。欲望与
22、情绪如风沙袭扰，把原本如天空旷蔚蓝的心蒙蔽。但我知道，每个人的心灵深处，不管乌云密布还是阴淤苍茫，但依然有一道彩虹，亮丽于心中某处。7、每个人的心里，都藏着一个了不起的自己，只要你不颓废，不消极，一直悄悄酝酿着乐观，培养着豁达，坚持着善良，只要在路上，就没有到达不了的远方！8、不要活在别人眼中，更不要活在别人嘴中。世界不会因为你的抱怨不满而为你改变，你能做到的只有改变你自己！9、欲戴王冠，必承其重。哪有什么好命天赐，不都是一路披荆斩棘才换来的。10、放手如拔牙。牙被拔掉的那一刻，你会觉得解脱。但舌头总会不由自主地往那个空空的牙洞里舔，一天数次。不痛了不代表你能完全无视，留下的那个空缺永远都在，
23、偶尔甚至会异常挂念。适应是需要时间的，但牙总是要拔，因为太痛，所以终归还是要放手，随它去。11、这个世界其实很公平，你想要比别人强，你就必须去做别人不想做的事，你想要过更好的生活，你就必须去承受更多的困难，承受别人不能承受的压力。12、逆境给人宝贵的磨炼机会。只有经得起环境考验的人，才能算是真正的强者。自古以来的伟人，大多是抱着不屈不挠的精神，从逆境中挣扎奋斗过来的。13、不同的人生，有不同的幸福。去发现你所拥有幸运，少抱怨上苍的不公，把握属于自己的幸福。你，我，我们大家都可以经历幸福的人生。14、给自己一份坚强，擦干眼泪；给自己一份自信，不卑不亢；给自己一份洒脱，悠然前行。轻轻品，静静藏。为
24、了看阳光，我来到这世上；为了与阳光同行，我笑对忧伤。15、总不能流血就喊痛，怕黑就开灯，想念就联系，疲惫就放空，被孤立就讨好，脆弱就想家，不要被现在而蒙蔽双眼，终究是要长大，最漆黑的那段路终要自己走完。16、在路上，我们生命得到了肯定，一路上，我们有失败也有成功，有泪水也有感动，有曲折也有坦途，有机遇也有梦想。一路走来，我们熟悉了陌生的世界，我们熟悉了陌生的面孔，遇人无数，匆匆又匆匆，有些成了我们忘不掉的背影，有些成了我们一生的风景。我笑，便面如春花，定是能感动人的，任他是谁。17、努力是一种生活态度，与年龄无关。所以，无论什么时候，千万不可放纵自己，给自己找懒散和拖延的借口，对自己严格一点儿
25、，时间长了，努力便成为一种心理习惯，一种生活方式！18、自己想要的东西，要么奋力直追，要么干脆放弃。别总是逢人就喋喋不休的表决心或者哀怨不断，做别人茶余饭后的笑点。19、即使不能像依米花那样画上完美的感叹号，但我们可以歌咏最感人的诗篇；即使不能阻挡暴风雨的肆虐，但我们可以左右自己的心情；即使无法预料失败的打击，但我们可以把它当作成功的一个个驿站。20、能力配不上野心，是所有烦扰的根源。这个世界是公平的，你要想得到，就得学会付出和坚持。每个人都是通过自己的努力，去决定生活的样子。1、只要有坚强的意志力，就自然而然地会有能耐、机灵和知识。2、你们应该培养对自己，对自己的力量的信心，百这种信心是靠克
26、服障碍，培养意志和锻炼意志而获得的。3、坚强的信念能赢得强者的心，并使他们变得更坚强。4、天行健，君子以自强不息。5、有百折不挠的信念的所支持的人的意志，比那些似乎是无敌的物质力量有更强大的威力。6、永远没有人力可以击退一个坚决强毅的希望。7、意大利有一句谚语：对一个歌手的要求，首先是嗓子、嗓子和嗓子我现在按照这一公式拙劣地摹仿为：对一个要成为不负于高尔基所声称的那种“人”的要求，首先是意志、意志和意志。8、执着追求并从中得到最大快乐的人，才是成功者。9、三军可夺帅也，匹夫不可夺志也。10、发现者，尤其是一个初出茅庐的年轻发现者，需要勇气才能无视他人的冷漠和怀疑，才能坚持自己发现的意志，并把研
27、究继续下去。11、我的本质不是我的意志的结果，相反，我的意志是我的本质的结果，因为我先有存在，后有意志，存在可以没有意志，但是没有存在就没有意志。12、公共的利益，人类的福利，可以使可憎的工作变为可贵，只有开明人士才能知道克服困难所需要的热忱。13、立志用功如种树然，方其根芽，犹未有干；及其有干，尚未有枝；枝而后叶，叶而后花。14、意志的出现不是对愿望的否定，而是把愿望合并和提升到一个更高的意识水平上。15、无论是美女的歌声，还是鬓狗的狂吠，无论是鳄鱼的眼泪，还是恶狼的嚎叫，都不会使我动摇。16、即使遇到了不幸的灾难，已经开始了的事情决不放弃。17、最可怕的敌人，就是没有坚强的信念。18、既然
28、我已经踏上这条道路，那么，任何东西都不应妨碍我沿着这条路走下去。19、意志若是屈从，不论程度如何，它都帮助了暴力。20、有了坚定的意志，就等于给双脚添了一对翅膀。21、意志坚强，就会战胜恶运。22、只有刚强的人，才有神圣的意志，凡是战斗的人，才能取得胜利。23、卓越的人的一大优点是：在不利和艰难的遭遇里百折不挠。24、疼痛的强度，同自然赋于人类的意志和刚度成正比。25、能够岿然不动，坚持正见，度过难关的人是不多的。26、钢是在烈火和急剧冷却里锻炼出来的，所以才能坚硬和什么也不怕。我们的一代也是这样的在斗争中和可怕的考验中锻炼出来的，学习了不在生活面前屈服。27、只要持续地努力，不懈地奋斗，就没有征服不了的东西。28、立志不坚，终不济事。29、功崇惟志，业广惟勤。30、一个崇高的目标，只要不渝地追求，就会居为壮举；在它纯洁的目光里，一切美德必将胜利。