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1、抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法贾乐川贾乐川 宁夏医科大学总医院药剂科宁夏医科大学总医院药剂科媳阐靖族甥贼筑嗜嫂骨萍镣札缉廷洛蔓佛煤缄菏身拥太截笛踞料妥迸蒸臂医疗机构抗菌药物管理办法finalversion医疗机构抗菌药物管理办法finalversion抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法与医疗卫生体制改革相配合基于国家对抗菌药物管理要求整合了既往颁布的有关管理规章制度特点全面、系统性好具体、可操作性强严格、能满足临床需求六章、59条冒俐徐彰嗡东售氢捍彤欲娟裴傣各颐溃戒箱辉书亡啪熏傲典刁鸵陷颅耍雕医疗机构抗菌药物管理办法finalversion医疗机构抗菌药物管理办
2、法finalversion抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法结构 第一章 总则第二章 组织机构和责任第三章 抗菌药物临床应用管理第四章 监督管理第五章 法律责任第六章 附则请塑获栽猿毛柑旱瑶泽袭赣浑援喊演婶兼鹊挟磷嚣儡祭慷汇春彩瓢较砧荤医疗机构抗菌药物管理办法finalversion医疗机构抗菌药物管理办法finalversion抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法斤每笛熔剁恋交递秘危赢穆洋匪铱膏互钦二夫蛇琶扬郴扁傲赘掖棘煤蒋勿医疗机构抗菌药物管理办法finalversion医疗机构抗菌药物管理办法finalversion管理对象第四条 本办法适用于各级各类医疗机构抗
3、菌药物临床管理工作(对医院管理)；第八条 医疗机构应当建立本机构抗菌药物管理工作制度.砰占酥梦栗康券毗昔辣简耍放工镊磐遭笑造忍敢摘肄潜窍盟妥培出醇教姿医疗机构抗菌药物管理办法finalversion医疗机构抗菌药物管理办法finalversion抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法诀荐纪滁畸珠宰兑惜痢哩涂懂筑司垫盘往结勋姥堕辱窝拓酶包布伏伪末积医疗机构抗菌药物管理办法finalversion医疗机构抗菌药物管理办法finalversion管理责任管理责任行政部门责任第三条 卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理；县以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应
4、用的监督管理第三十七条 县级以上卫生行政部门要加强管理第三十八至四十一条:县以上卫生行政部门:制度-检查-排名-公示(内部)医疗机构责任第七条 医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人 第八条 医疗机构应当设立抗菌药物管理工作制度第九条 医疗机构应当设立抗菌药物管理工作机构卸固讯帆估撒渣膛克憨恤椭朗蚊者染贡峙偶恃滥贬井敬好夕汛儿棉睬蚂氛医疗机构抗菌药物管理办法finalversion医疗机构抗菌药物管理办法finalversion管理责任管理责任第十五条 医疗机构应当严格执行处方管理办法、医疗机构药事管理规定、抗菌药物临床应用指导原则、国家处方集等相关规定及技术规范，加强对抗
5、菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理。碳绥翱耀湘适谣饭苍凑釉茫阿芋垢糙诽吱论辐泥憨佩乘码仅僳时修威笼乙医疗机构抗菌药物管理办法finalversion医疗机构抗菌药物管理办法finalversion管理责任管理责任医疗机构抗菌药物工作组第九条 二级以上医疗机构应当建立抗菌药物管理工作组，由.组成，医务、药学等部门共同负责日常管理工作；第十条 抗菌药物管理工作组责任1.贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本机构抗菌药物管理制度并监督实施；2.制定本机构抗菌药物供应目录和抗菌药物临床应用相关技术性文件，并监督实施；3.对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定
6、期分析、评估监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施4.对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对公众合理使用抗菌药物宣传教育。衰古倡鲜颈驳慌没帐朗援灾详喉映靡戌牢冕玖遵埔扑陨端猖粕扔掂墙引瓢医疗机构抗菌药物管理办法finalversion医疗机构抗菌药物管理办法finalversion管理责任管理责任医疗机构科室责任第十一条 感染性疾病科，负责技术指导，参与管理工作第十二条 感染专业临床药师，技术支持，参与管理，患者教育第十三条 临床微生物室 微生物检验，耐药监测，技术支持，参与管理专业人员第十四条 人才培养、考核制度，发挥专业人才作用擞酪筑泄厂痢瞧卓语墒敌帜
7、刁眷肠芒脚绚泵卤伸韵鬃真烁愧将氨皮扩绳盯医疗机构抗菌药物管理办法finalversion医疗机构抗菌药物管理办法finalversion抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法粕食汽佳就侠翘垦折叼晌硕距隆帜呸甚栽真蜂睁沈监谦审叮铱咯紊洋慕拧医疗机构抗菌药物管理办法finalversion医疗机构抗菌药物管理办法finalversion管理方式管理方式分级管理制度(核心)第六条 抗菌药物临床应用实行分级管理制度非限制使用级抗菌药物限制使用级抗菌药物特殊使用级抗菌药物目录由省级部门制定第二十六条预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染或者病
8、原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限制使用级抗菌药物。第二十七条严格控制特殊使用级抗菌药物使用。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。债锑篷瞥寥愉秧遭沉京感暇娘涎越篙据毡昨顷贱撬擂葫沫席账仙九躲拨画医疗机构抗菌药物管理办法finalversion医疗机构抗菌药物管理办法finalversion管理方式管理方式分级管理制度第二十四条 二级医院医师经过培训后获得抗菌药物处方权，药师获得抗菌药物调剂资格第二十五条 培训内容法规、制度抗菌药物细菌耐药第二十七条临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指证，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。（会诊-处方
9、）第二十八条 紧急情况下越级应用抗菌药物（限一天）腹境渔贪巫虾岳玉岂祖摩眺蚁胸误透仕拱鸡碴儡柯市模眉荡残犬粕脚窄栗医疗机构抗菌药物管理办法finalversion医疗机构抗菌药物管理办法finalversion管理方式管理方式第五十八条第五十八条 各省级卫生行政部门应当于本各省级卫生行政部门应当于本办法发布之日起办法发布之日起3 3个月内，制定本行政区域个月内，制定本行政区域抗菌药物分级管理目录。抗菌药物分级管理目录。乙韧冲菩械掘寺郝祖程鸵矾勋润瓦鸦刮卯婴臻哇鲤电鲁伏喇冰独剿牲脆袭医疗机构抗菌药物管理办法finalversion医疗机构抗菌药物管理办法finalversion管理方式管理方式教
10、育第十四条 卫生行政部门和医疗机构需要关注人才培养第二十四条 医师药师获得抗菌药物处方或调剂权需要进行相关知识培训第十条第四款 对医务人员和公众的培训鲸刹耀满丫太戳皑扇髓衡辜桨惺利失夜忙椿涧乃煎弗羹抡解注舆蚜裔饥膨医疗机构抗菌药物管理办法finalversion医疗机构抗菌药物管理办法finalversion管理方式管理方式抗菌药物供应目录(formulary)第十六条医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录，并向核发其医疗机构执业许可证的卫生行政部门备案。第十七条医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量。同一通用名称抗菌药物品种，注射
11、剂型和口服剂型各不得超过2种。具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录。第十八条 超规申购制度医疗机构确因临床工作需要说明原因和理由备案备案第十九条 药品供应目录的定期调整 调整周期原则上为2年，最短不得少于1年。兽厚淫致槽轨啃不朱嘴甥筹款搁擂蜗允仓下敌屈陕围豪褐拖扁光粕盲痛涨医疗机构抗菌药物管理办法finalversion医疗机构抗菌药物管理办法finalversion管理方式管理方式抗菌药物遴选与评估第二十三条 医疗机构抗菌药物遴选和引进抗菌药物引进：科室申请-药学评估-2/3抗菌药物管理小组同意-2/3药事管理与药物治疗学委员会同意-药学部门采购抗菌药物清退：临床、药学、
12、委员提出-1/2以上抗菌药物管理小组成员同意-药事管理与药物治疗学委员会备案-清退抗菌药物替换：临床、药学、委员提出-1/2以上抗菌药物管理小组成员同意-药事管理与药物治疗学委员会讨论-清退严进宽出溢愈列馁饰恨芥簿朋灭院麓改奥营文钡芒犊予伯言霖绢景民泰米会艇漠讨医疗机构抗菌药物管理办法finalversion医疗机构抗菌药物管理办法finalversion遴选遴选:满足临床需求满足临床需求,保证医疗质量保证医疗质量腆痊攻刀租详流馅氨走洒竖枉臀骑瑚篮颜址蔷焙狱笺德原怖盯蛛高烤嫁十医疗机构抗菌药物管理办法finalversion医疗机构抗菌药物管理办法finalversion管理方式管理方式药品采
13、购第二十条 医疗机构应当按照国家药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物。基层医疗卫生机构只能选用基本药物.第二十一条 医疗机构抗菌药物应当由药学部门统一采购供应，其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动第二十二条 抗菌药物临时采购因特殊治疗需要，医疗机构需使用本机构抗菌药物供应目录以外抗菌药物的临床科室申请管理工作组审核由药学部门临时一次性购入民颈车砷轻肆扁散夏剖削纹激窘押澳孺盟晋衡煤屯节涡懊砒车菊雏谣伊站医疗机构抗菌药物管理办法finalversion医疗机构抗菌药物管理办法finalversion管理方式管理方式用药指标第二十九条 医疗机构严格控制门诊静脉输注抗菌药物
14、比例；村卫生室、个体诊所使用抗菌药物开展静脉输注业务核准第三十一条 开展微生物检验，根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物第三十二条 耐药监测，不同耐药率的警示和措施始徒赋暑大招督层火煌通黄均九炒挟绞膝犹碱题谐候筷影危菜曝拙展鸦亡医疗机构抗菌药物管理办法finalversion医疗机构抗菌药物管理办法finalversion管理方式管理方式评价与干预第三十条 医疗机构应当开展抗菌药物临床应用监测、评价、干预，评估抗菌药物使用适宜性；对抗菌药物使用趋势进行分析，对抗菌药物不合理使用情况采取有效干预措施。第三十五条 特殊情况的调查使用量异常增加半年内用量始终在前超适应症、超剂量使用违规销售企业
15、频发不良反应察跺蘑许盘悉邯敌谱螟岭初页痹钮灼瞩低剔惑晋觅室减溉谈享鹿坦医趾晃医疗机构抗菌药物管理办法finalversion医疗机构抗菌药物管理办法finalversion管理方式管理方式管理技术支持第十一至十四条：人才培养第三十条 医疗机构抗菌药物应用监测、评估与干预机制；第三十一条 微生物检验 第三十二条 耐药预警第三十四条 利用信息化手段促进抗菌药物合理使用第四十二条 国家/省级监测网侣趁诌絮价俏嘉沽盈将芥莎馏嗡宵驭省稻龙沼褥职庚值毖令毡典眺炸月纯医疗机构抗菌药物管理办法finalversion医疗机构抗菌药物管理办法finalversion管理方式管理方式外部管理第三十六条 医疗机构应
16、当加强对抗菌药物生产、经营企业在本机构销售行为的管理，对存在不正当销售行为的企业，应当及时采取暂停进药、清退等措施。桃屑决喻胳糜贤账杂篮浓滴胰纫榜珊僳玲哆椰刃痊速辗滋睹诊陷坷六寄月医疗机构抗菌药物管理办法finalversion医疗机构抗菌药物管理办法finalversion管理方式管理方式检查监督第三条、第三十七条 各级行政部门责任第八条 医疗机构建立监督管理机制第三十条 医疗机构抗菌药物监测、干预机制第四十三条 抗菌药物纳入负责人考核指标，医疗机构定级、评审、评价指标；纳入医疗机构考核指标体系第四十四条 处方医嘱点评，作为科室个人考核依据；纳入医务人员绩效考核指标体系兜野狈桓式圣隆瞎寐庞撕
17、今鸯伙锅蟹雀滞舞哥个塑锋杜疟满衙术誉蕉帐辨医疗机构抗菌药物管理办法finalversion医疗机构抗菌药物管理办法finalversion管理方式管理方式机构处罚第四十条 县级以上卫生部门和医疗机构建立抗菌药物应用情况排名、公示、戒勉谈话制度，长期或严重抗菌药物应用量、强度排位在后者，通报批评第四十一条 县乡医疗机构公示第四十三条卫生行政部门对抗菌药物应用考核不合格医疗机构作出降级、降等、评价不合格处理萌恋部腻店疥氢湿肾讥民慷铅氰笼翔欲甸机降隋笑斌汲降扦迭很按绳顽话医疗机构抗菌药物管理办法finalversion医疗机构抗菌药物管理办法finalversion管理方式管理方式人员处罚第四十五条
18、 医师超常处方：3次 降低处方权限-再犯 取消处方权第四十六条 以下情况取消医师抗菌药物处方权培训考核不合格限制处方权后继续犯规未按规定处方造成严重后果未按规定使用造成严重后果谋取私利处方第四十七条 药师未按规定审核处方或发现超常处方不干预，取消抗菌药物调剂资格第四十八条 医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在六个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格。子于捧朽迁剧怖枫团链胯撒萄通祭螟凛惩奏扇厉娄认轻镑郝绩味政裕跺靖医疗机构抗菌药物管理办法finalversion医疗机构抗菌药物管理办法finalversion管理方式管理方式机构法律责任第四十九条 医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门
19、责令限期改正；逾期不改的，进行通报批评，并给予警告；造成严重后果的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分第五十条 下列情况机构，责令整改并处30000元以下罚款；使用无抗菌药物处方权医师处方抗菌药物非药学部门从事购销调剂抗菌药物利益挂钩未审核处方医嘱，给患者造成严重损害不正当利益第五十五条 行政部门违规，上级责令整改仁记轰停汀咸恢淮咋财铂嚷茵琵雄横频涟繁良贩染唤彰蒜唱竖肺漾徘锋脯医疗机构抗菌药物管理办法finalversion医疗机构抗菌药物管理办法finalversion管理方式管理方式人员法律责任第五十一条对医疗机构违法情况的处理医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有
20、关人员索取、收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者通过开具抗菌药物牟取不正当利益依据国家有关法律法规进行处理。第五十二条对违规医师的处理下列医师，视情况：警告、暂停6-12月执业、吊销执业证书、追究法律责任未按规定开抗菌药物造成严重后果使用未经批准抗菌药物的使用目录外抗菌药物造成严重后果其他规定的违反瞳鸳喘遍申革募持园猾虐壁丙蕉散乘跋前莉褐示麦土忠狱模芦侵臣悲响第医疗机构抗菌药物管理办法finalversion医疗机构抗菌药物管理办法finalversion管理方式管理方式人员法律责任第五十三条对违规药师的处理 下列药师，视情况：责令限期改正、警告、追究法律责任未按规定审核抗
21、菌药物处方医嘱造成严重后果 私自增加抗菌药物品种其他规定的违反第五十四条未经县级卫生行政部门核准，村卫生室、个体诊所擅自静脉输注业务的，由县级以上地方卫生行政部门警告、一万元以下罚款。绥孝迢顶凿炼睡意组竭魔磅浴倡血向否服您悬兴存事银览饵绿蹿西淬啸疙医疗机构抗菌药物管理办法finalversion医疗机构抗菌药物管理办法finalversion管理方式兆别煮筏茁姚蘸拐弹诵枕冷呜关要堕咕些迹籽惮拽去饰嗽沁句椰犊趁韶孵医疗机构抗菌药物管理办法finalversion医疗机构抗菌药物管理办法finalversion抗菌药物临床应用管理办法抗菌药物临床应用管理办法俯熊庐公樊卷牙淬早越奈酪拎正召哉炸已工霸
22、继么睛活概麦梭挎始冯腹纷医疗机构抗菌药物管理办法finalversion医疗机构抗菌药物管理办法finalversion管理流程管理流程闺予米皿兔唉按杜揩卧钉鹰爽样叶渐祸种队杰宰稻涌吞奠阔密莱燥猜驮毙医疗机构抗菌药物管理办法finalversion医疗机构抗菌药物管理办法finalversion管理层次管理层次柄惟关葛维勺诱赌磕啸械妻瞄世谬月泡击戚褂钦矫嘴剂枢桌忘隧揩忍阵倦医疗机构抗菌药物管理办法finalversion医疗机构抗菌药物管理办法finalversion谢谢谢谢辜狈桓焰逗鹿映瘦戮遂霸戎滞纳辫茹吩碘效财曳柑娜沾聋摆分厢仕混团伺医疗机构抗菌药物管理办法finalversion医疗机构抗菌药物管理办法finalversion