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1、09 一月 2023费森尤斯透析器知识费森尤斯透析器知识血液透析血液透析流程图血液透析流程图血泵血泵抗凝抗凝输回病人血液输回病人血液流出病人血液流出病人血液透析器透析器清洁透析液清洁透析液废透析液废透析液透析的物理学原理半半 透透 膜膜细菌中分子物质，如b2-微球蛋白水分子可自由通透红细胞白蛋白，常作为 大分子蛋白质的代表电解质半透膜的功能类似于一个精细的筛子，只有分子半径小于筛孔的物质可通过它。半透膜的功能类似于一个精细的筛子，只有分子半径小于筛孔的物质可通过它。透析的物理学原理 弥散弥散开始阶段:不同的物质浓度结束阶段:相同的物质浓度弥散是溶液中所有分子随机运动的结果弥散是溶液中所有分子随
2、机运动的结果(Brownian运动运动)。时间时间透析的物理学原理 超超 滤滤在溶质能够通过半透膜的前提下，在膜的一侧施在溶质能够通过半透膜的前提下，在膜的一侧施以压力可导致溶质和水分一起滤过该半透膜。以压力可导致溶质和水分一起滤过该半透膜。时间时间压力压力透析的物理学原理 渗渗 透透时间时间渗透和弥散的不同之处在于，其溶质不能通过半透膜，渗透和弥散的不同之处在于，其溶质不能通过半透膜，而水分仍旧可以通透，最终导致两侧浓度趋于平衡。而水分仍旧可以通透，最终导致两侧浓度趋于平衡。透析的物理学原理 反渗透反渗透时间时间压力压力和超滤相类似，反渗透时也在膜的一侧加以压力。和超滤相类似，反渗透时也在膜
3、的一侧加以压力。反渗透技术常用于血液透析时净水的制作，后者用于配制透析液。反渗透技术常用于血液透析时净水的制作，后者用于配制透析液。端盖端盖/F/F凸缘凸缘 血液连接头血液连接头透析液连接头透析液连接头端口封闭物端口封闭物在线蒸汽灭菌盖在线蒸汽灭菌盖密封密封OO形圈形圈透析器的结构透析器的结构透析膜分类透析膜分类膜材料膜材料1.原始纤维素膜-赛璐璐膜(Cellophane)-铜仿膜(Cuprophane)-血仿膜(Hemophane)2.替代纤维素膜-醋酸膜(cellulose acetate,CA)合成膜纤维素膜聚丙烯腈膜 Polyacyonitrile聚砜膜 Polysulfone(FMC
4、)聚碳酸脂膜 Polycarbonate(Gambro)聚甲基丙烯酸甲脂膜 Polymethyl methacrylate PMMA(Toray)大于大于大于大于8000 8000 道尔顿的物质不能通过膜孔。道尔顿的物质不能通过膜孔。道尔顿的物质不能通过膜孔。道尔顿的物质不能通过膜孔。小分子物质例如尿素和肌酐可以自由通过。小分子物质例如尿素和肌酐可以自由通过。小分子物质例如尿素和肌酐可以自由通过。小分子物质例如尿素和肌酐可以自由通过。膜孔相对较小，导致相对较低的超滤系数膜孔相对较小，导致相对较低的超滤系数膜孔相对较小，导致相对较低的超滤系数膜孔相对较小，导致相对较低的超滤系数 (通常通常通常通
5、常 8ml/h.mmHg)0.6.0.6.膜孔相对较大，所以超滤系数通常膜孔相对较大，所以超滤系数通常膜孔相对较大，所以超滤系数通常膜孔相对较大，所以超滤系数通常 20 ml/h.mmHg 20 ml/h.mmHg 超滤系数超滤系数:显示水的渗透性和一般分子的渗透性显示水的渗透性和一般分子的渗透性.高通高通=高的超滤系数高的超滤系数+高的大分子的清除率高的大分子的清除率(一般指一般指 SC 2-m 或菊粉清除率或菊粉清除率)100500清除率清除率:每分钟某一特定物质从每分钟某一特定物质从血液中清除的血液中清除的ml数数.越小的物质清除率越高越小的物质清除率越高灭菌方法灭菌方法:透析器必须经过
6、灭菌且无致热源透析器必须经过灭菌且无致热源.灭菌方法有蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌方法有蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌和灭菌和射线灭菌射线灭菌血容量血容量:对透析器进行预冲对透析器进行预冲时需要填充的液体时需要填充的液体容量容量膜材料膜材料:决定决定决定决定血液相容性血液相容性血液相容性血液相容性,UFUF,清除率清除率清除率清除率,灭菌方法灭菌方法灭菌方法灭菌方法.壁厚壁厚/内径内径:由选用的膜材料决定由选用的膜材料决定m影响清除率影响清除率,UF,血量血量,但不影响滤过系数但不影响滤过系数!膜面积膜面积:透析器特性透析器特性“图示图示图示图示 HF LHF LUreaUreaH H2 2OOUreaUr
7、eaUreaUreaUreaUreaH H2 2OOH H2 2OOH H2 2OOPOPO3-3-4 4POPO3-3-4 44 4POPO3-3-2 2-m-m 2 2-m-mUraemic toxins?Uraemic toxins?HF HF LFLFLF HPSLF HPS透析器特性透析器特性 灭菌方法灭菌方法灭菌方法灭菌方法 有效的灭菌方法有效的灭菌方法ETO灭菌灭菌(环氧乙烷灭菌环氧乙烷灭菌)Gamma 射线灭菌射线灭菌蒸汽蒸汽 -高压釜高压釜 -在线流动蒸汽灭菌在线流动蒸汽灭菌说明说明评价评价 有毒气体有毒气体 有残余气体有残余气体 适合于所有材料适合于所有材料 高能量照射高能
8、量照射 材料特性可能改变材料特性可能改变(e.g.颜色颜色)不适合于所有材料不适合于所有材料 自然，有长期经验的一种方法自然，有长期经验的一种方法 只适用于对热稳定的材料只适用于对热稳定的材料 费森尤斯聚砜膜独特的在线流动费森尤斯聚砜膜独特的在线流动 蒸汽灭菌蒸汽灭菌 超敏反应超敏反应 副产品会产生毒副作用副产品会产生毒副作用 无毒副作用无毒副作用,无副产品无副产品 无需冲洗无需冲洗,只需填充只需填充透析器特性透析器特性血液相容性包括血液血液相容性包括血液血液相容性包括血液血液相容性包括血液-材料相互作用的各个方面材料相互作用的各个方面材料相互作用的各个方面材料相互作用的各个方面血浆免疫系统的
9、激活血浆免疫系统的激活血浆免疫系统的激活血浆免疫系统的激活(补体激活补体激活补体激活补体激活)血小板形成血小板形成血小板形成血小板形成 (凝血系统的激活）凝血系统的激活）凝血系统的激活）凝血系统的激活）内毒素截流内毒素截流内毒素截流内毒素截流细胞免疫系统的激活细胞免疫系统的激活细胞免疫系统的激活细胞免疫系统的激活(血细胞激活血细胞激活血细胞激活血细胞激活)缓激肽系统的激活缓激肽系统的激活缓激肽系统的激活缓激肽系统的激活其它其它血液相容性血液相容性 在线蒸汽灭菌Medical DepartmentFMC Asia PacificFresenius Polysulfone 费森尤斯聚砜膜-沉淀过程
10、沉淀过程沉淀过程沉淀过程-沉淀剂沉淀剂沉淀剂沉淀剂液体形式的膜材料液体形式的膜材料液体形式的膜材料液体形式的膜材料(聚合物胶状体聚合物胶状体聚合物胶状体聚合物胶状体),),沉淀室沉淀室沉淀室沉淀室/洗膜洗膜洗膜洗膜/干膜干膜干膜干膜/毛细纤维绕成束并切开毛细纤维绕成束并切开毛细纤维绕成束并切开毛细纤维绕成束并切开拉丝口拉丝口Fresenius Polysulfone 费森尤斯聚砜膜纤维的形成费森尤斯聚砜膜纤维的形成Fresenius Polysulfone 费森尤斯聚砜膜费森尤斯聚砜膜COSCH3CH3OO nCHNOCH2CCH2H C2H C2 npolysulfonePVPFreseni
11、us Medical Care 高品质的膜材料高品质的膜材料-合成膜合成膜 50.000.000 km/year 50.000.000 km/year 8 membrane types 8 membrane types(permeability)(permeability)内径内径内径内径:200:200 mm壁厚壁厚壁厚壁厚:40:40 mmFresenius Polysulfone 费森尤斯聚砜膜费森尤斯聚砜膜纤维纤维 透析膜的结构透析膜的结构费森尤斯聚砜膜费森尤斯聚砜膜血仿膜血仿膜费森尤斯聚砜膜费森尤斯聚砜膜-结构结构Blood sideDialysate side40 1 费森尤斯透析
12、器特性费森尤斯透析器特性膜的通透性膜的通透性 低通/高通对称性对称性对称水的亲和性水的亲和性亲水电电 荷荷中性膜材料膜材料合成膜-聚砜膜 血液相容性血液相容性血液相容性血液相容性:没有由于血液与膜的接触而产生的副反应没有由于血液与膜的接触而产生的副反应没有由于血液与膜的接触而产生的副反应没有由于血液与膜的接触而产生的副反应 -低的补体激活低的补体激活低的补体激活低的补体激活 -低的血细胞激活低的血细胞激活低的血细胞激活低的血细胞激活-低的凝血产生低的凝血产生低的凝血产生低的凝血产生-无缓激肽系统激活无缓激肽系统激活无缓激肽系统激活无缓激肽系统激活费森尤斯透析器费森尤斯透析器生生 物物 学学 特
13、特 性性Fresenius Polysulfone-生物相容性低的血栓形成血小板激活血小板激活;肝素使用肝素使用低的补体激活低的白细胞激活减少诱导急性蛋白反应低的代谢反应透析液-病人细胞诱导物质(CIS)传递的阻隔作用Fresenius Polysulfone-溶质清除High Flux(适用于 HDF)磷酸盐2-微球蛋白AGE modified peptides/proteins激活补体成分granulocyte inhibitory peptides(Hrl)lipidemic factor(?)透析液侧的膜结构是敞开的格子结构疏水性吸附 LPS 和内毒素吸附 CIS高效的超滤器(DiaS
14、afe)有效阻止反扩散和反超滤Fresenius Polysulfone -吸附能力透析膜的吸附能力-Lipid A(E.coli)和 Lipopolysaccharide(Ps.Aeroginosa)Source:Weber et al.Int J Artif Organs 1997,20:144-152Fresenius Polysulfone-复用 Bleach“resistant”(但能增加白蛋白的滤过系数)热稳定性(柠檬酸消毒过程)降低生物相容性(改变化学结构:缓激肽诱导)固定的吸附能力?纤维和保护性材料的稳定性?“On-Line HDF”by Internal Filtration
15、 High-Flux F40 F40SF50 F50SF60 F60S F70SHF80 HF80SEthylene SteamOxide sterilisedsterilised High-Flux Light HF60LHF80LEthyleneOxidesterilised Low-Flux F3F4F4HPSF5F5HPSF6F6HPSF7F7HPSF8F8HPSEthylene SteamOxide sterilisedsterilisedFresenius Polysulfone Dialysers and Filters费森尤斯透析器和滤过器费森尤斯透析器和滤过器膜面积膜面积 m
16、0.40.71.01.31.61.8勇于开始，才能找到成功的路Filters for continuous therapiesHigh hydraulic permeability(Kuf)Low flow resistance(short fibres:small SA)Low thrombogenicityFresenius Medical Care透析器或滤过器透析器或滤过器3636 种型号透析器种型号透析器种型号透析器种型号透析器/滤过器用于慢性滤过器用于慢性滤过器用于慢性滤过器用于慢性RRTRRT 2 2 种用于种用于种用于种用于 ARF ARF的滤过器的滤过器的滤过器的滤过器 2
17、2 种型号血浆滤过器种型号血浆滤过器种型号血浆滤过器种型号血浆滤过器 3 3种型号溶液滤过器种型号溶液滤过器种型号溶液滤过器种型号溶液滤过器1313 种系列透析器或滤过器种系列透析器或滤过器种系列透析器或滤过器种系列透析器或滤过器 4 4 种膜材料种膜材料种膜材料种膜材料(polymers)(polymers)3 3 种灭菌方法种灭菌方法种灭菌方法种灭菌方法Fresenius Medical Care Dialyser Production在德国、美国、日本、法国等均设有生产厂在德国、美国、日本、法国等均设有生产厂 20.000.000 20.000.000 个个个个/年年年年所有产品均按照所
18、有产品均按照 同一质量标准同一质量标准Cuprophan /Hemophan Low-Flux*DS=Dry SteamFresenius透析器和滤过器透析器和滤过器Therapy Application应用应用Chronic HaemodialysisLow-FluxChronic HaemodialysisLow-FluxChronic HaemodialysisHigh-FluxChronic HD/HF/HDFChronic HD/HF/HDF(High Efficacy)机器型号机器型号All F6 HPS only on machines with controlled ultra
19、filtrationOnly on machines with controlled UF Only on machines with controlled UF系列号系列号F3-F8F4 HPS-F8HPSHF60L+HF80LF40(S)-F70 SHF80(S)评价评价-Ultrapure(bicarbonate)dialysis fluidcritical DIASAFE biBag recommended透析器和滤过器系列透析器和滤过器系列PositioningPositioningArgumentation Scale价格价格Cuprophan Hemophan F F HPS F
20、 L F HF F HFSPatient Target GroupSeriesF3-F8F4HPS-F8HPSHF60L+HF80LF40(S)-F70 SHF80(S)AllESRD patientsDialyser selectedaccording to body weight(F3 suitable for paediatrics 12 kg;F4,F4 HPS+F40 suitable for paediatrics 15kg)Particular SignificanceShort/Mid-term transplant expectedNew patients with RRFE
21、tO sensitivityMid-term transplant expected,Low RRF;Elevated 2-m,High fluid gainPotential long-term patientsAdditional complications(EtO sensitivity)Large body weightHigh dialysis dosesTarget Group特性特性特性特性优点优点优点优点所有原材料都经过筛选和测试所有原材料都经过筛选和测试所有原材料都经过筛选和测试所有原材料都经过筛选和测试100%100%100%100%通过质量控制通过质量控制通过质量控制通过
22、质量控制过程监控系统过程监控系统过程监控系统过程监控系统独特的在线蒸汽灭菌独特的在线蒸汽灭菌独特的在线蒸汽灭菌独特的在线蒸汽灭菌无副反应无副反应无副反应无副反应重复性和可靠性高重复性和可靠性高重复性和可靠性高重复性和可靠性高安全安全安全安全 、使用方便、使用方便、使用方便、使用方便质量质量质量质量-可靠可靠可靠可靠-安全安全安全安全漏血几率低漏血几率低漏血几率低漏血几率低CE CE CE CE certificationcertificationcertificationcertification已经已经已经已经FDAFDAFDAFDA论证论证论证论证论证论证论证论证GMP(UK)GMP(UK
23、)GMP(UK)GMP(UK)费森尤斯聚砜膜费森尤斯聚砜膜 特性和优点特性和优点特性特性特性特性优点优点优点优点卓越的血液相容性卓越的血液相容性卓越的血液相容性卓越的血液相容性-所有的透析器膜材料使用所有的透析器膜材料使用所有的透析器膜材料使用所有的透析器膜材料使用Fresenius PolysulfoneFresenius PolysulfoneFresenius PolysulfoneFresenius Polysulfone 减少减少减少减少急性急性急性急性 和和和和慢性慢性慢性慢性并发症并发症并发症并发症 改善临床疗效改善临床疗效改善临床疗效改善临床疗效费森尤斯聚砜膜费森尤斯聚砜膜特性
24、和优点特性和优点特性和优点特性和优点特性特性特性特性优点优点优点优点An in-line,validated procedureAn in-line,validated procedureAn in-line,validated procedureAn in-line,validated procedureHPS/HF(S)HPS/HF(S)HPS/HF(S)HPS/HF(S)透析器只接触纯净的水透析器只接触纯净的水大量冲洗大量冲洗No pore-filler requiredNo pore-filler required无毒性气体残留，无膜结构的改变无毒性气体残留，无膜结构的改变 ，对病人无
25、危险对病人无危险(e.g.(e.g.无超敏反应无超敏反应)需要的冲洗液少需要的冲洗液少Dialyser is delivered dry and free ofDialyser is delivered dry and free ofadditivesadditives在线流动蒸汽灭菌在线流动蒸汽灭菌费森尤斯聚砜膜费森尤斯聚砜膜费森尤斯聚砜膜费森尤斯聚砜膜 特性特性特性特性优点优点优点优点高效高效高效解毒作用高效解毒作用透析效果取决于能否达到目标透析效果取决于能否达到目标 Kt/V Kt/V值值低通量低通量:通过弥散清除小分子毒素通过弥散清除小分子毒素N.B.:N.B.:血和透析液流量、透析时
26、间和病人参数影响血和透析液流量、透析时间和病人参数影响 透析效果透析效果同样膜面积透析器的清除率比较同样膜面积透析器的清除率比较同样膜面积透析器的清除率比较同样膜面积透析器的清除率比较 Urea Clearance(ml/min)Urea Clearance(ml/min)Fresenius PolysulfoneFresenius Polysulfone 透析器滤过系数透析器滤过系数透析器滤过系数透析器滤过系数Low-FluxLow-FluxHigh-FluxHigh-FluxUreaUrea1 1CreatinineCreatinine1 1Vitamin B12Vitamin B120.
27、650.65InulinInulin0.050.05 2 2-microglobulin-microglobulin0 0AlbuminAlbumin0 0UreaUrea1 1CreatinineCreatinine1 1Vitamin B12Vitamin B121 1InulinInulin1 1 2 2-microglobulin-microglobulin0,650,65Albumin Albumin 0,0010,001特性和优点特性和优点特性特性特性特性优点优点优点优点高通量高通量:小分子清除率好小分子清除率好透析效果取决于是否能达到目标透析效果取决于是否能达到目标Kt/V Kt/V 值值但大分子毒素的有效清除也同样重要但大分子毒素的有效清除也同样重要高通量高通量:高效对流清除高效对流清除 大的尿毒大的尿毒素素/小分子重蛋白小分子重蛋白高效透析高效透析 标志标志标志标志只供一次使用只供一次使用只供一次使用只供一次使用 Expiry date Expiry date 失效期失效期失效期失效期 环氧乙烷灭菌环氧乙烷灭菌环氧乙烷灭菌环氧乙烷灭菌STERILE EOSTERILE 蒸汽或高压釜灭菌蒸汽或高压釜灭菌蒸汽或高压釜灭菌蒸汽或高压釜灭菌透析器透析器/滤过器包装滤过器包装