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1、泓域咨询/本溪 mRNA 疫苗项目可行性研究报告目录目录第一章第一章 项目绪论项目绪论.7一、项目名称及建设性质.7二、项目承办单位.7三、项目定位及建设理由.8四、报告编制说明.10五、项目建设选址.12六、项目生产规模.12七、建筑物建设规模.12八、环境影响.12九、项目总投资及资金构成.13十、资金筹措方案.13十一、项目预期经济效益规划目标.13十二、项目建设进度规划.14主要经济指标一览表.14第二章第二章 行业、市场分析行业、市场分析.17一、mRNA 上游供应链.17二、mRNA 原液的制备.17三、配套：关键质量控制.18第三章第三章 项目背景分析项目背景分析.20一、mRN
2、A 制剂制备.20二、“十四五”医药工业规划出台，mRNA 疫苗供应链自主可控.21泓域咨询/本溪 mRNA 疫苗项目可行性研究报告三、加强经济合作融入国内国际双循环.21四、持续优化营商环境.22五、项目实施的必要性.23第四章第四章 产品方案产品方案.24一、建设规模及主要建设内容.24二、产品规划方案及生产纲领.24产品规划方案一览表.24第五章第五章 建筑工程说明建筑工程说明.27一、项目工程设计总体要求.27二、建设方案.29三、建筑工程建设指标.32建筑工程投资一览表.33第六章第六章 法人治理结构法人治理结构.35一、股东权利及义务.35二、董事.37三、高级管理人员.41四、监
3、事.44第七章第七章 发展规划分析发展规划分析.46一、公司发展规划.46二、保障措施.52第八章第八章 SWOT 分析分析.55泓域咨询/本溪 mRNA 疫苗项目可行性研究报告一、优势分析（S）.55二、劣势分析（W）.57三、机会分析（O）.57四、威胁分析（T）.58第九章第九章 工艺技术及设备选型工艺技术及设备选型.62一、企业技术研发分析.62二、项目技术工艺分析.64三、质量管理.65四、设备选型方案.66主要设备购置一览表.67第十章第十章 人力资源分析人力资源分析.68一、人力资源配置.68劳动定员一览表.68二、员工技能培训.68第十一章第十一章 进度实施计划进度实施计划.7
4、0一、项目进度安排.70项目实施进度计划一览表.70二、项目实施保障措施.71第十二章第十二章 节能方案节能方案.72一、项目节能概述.72二、能源消费种类和数量分析.73能耗分析一览表.74泓域咨询/本溪 mRNA 疫苗项目可行性研究报告三、项目节能措施.74四、节能综合评价.75第十三章第十三章 项目投资分析项目投资分析.76一、编制说明.76二、建设投资.76建筑工程投资一览表.77主要设备购置一览表.78建设投资估算表.79三、建设期利息.80建设期利息估算表.80固定资产投资估算表.81四、流动资金.82流动资金估算表.83五、项目总投资.84总投资及构成一览表.84六、资金筹措与投
5、资计划.85项目投资计划与资金筹措一览表.85第十四章第十四章 经济效益分析经济效益分析.87一、经济评价财务测算.87营业收入、税金及附加和增值税估算表.87综合总成本费用估算表.88固定资产折旧费估算表.89无形资产和其他资产摊销估算表.90泓域咨询/本溪 mRNA 疫苗项目可行性研究报告利润及利润分配表.92二、项目盈利能力分析.92项目投资现金流量表.94三、偿债能力分析.95借款还本付息计划表.96第十五章第十五章 风险风险及应对措施风险风险及应对措施.98一、项目风险分析.98二、项目风险对策.101第十六章第十六章 总结总结.102第十七章第十七章 附表附表.104主要经济指标一
6、览表.104建设投资估算表.105建设期利息估算表.106固定资产投资估算表.107流动资金估算表.108总投资及构成一览表.109项目投资计划与资金筹措一览表.110营业收入、税金及附加和增值税估算表.111综合总成本费用估算表.111利润及利润分配表.112项目投资现金流量表.113借款还本付息计划表.115泓域咨询/本溪 mRNA 疫苗项目可行性研究报告泓域咨询/本溪 mRNA 疫苗项目可行性研究报告第一章第一章 项目绪论项目绪论一、项目名称及建设性质项目名称及建设性质（一）项目名称（一）项目名称本溪 mRNA 疫苗项目（二）项目建设性质（二）项目建设性质本项目属于技术改造项目二、项目承
7、办单位项目承办单位（一）项目承办单位名称（一）项目承办单位名称xxx 有限责任公司（二）项目联系人（二）项目联系人韩 xx（三）项目建设单位概况（三）项目建设单位概况公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的经营理念，以“市场为导向、顾客为中心”的企业服务宗旨，竭诚为国内外客户提供优质产品和一流服务，欢迎各界人士光临指导和洽谈业务。展望未来，公司将围绕企业发展目标的实现，在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下，围绕业务体系、管控体系和人才泓域咨询/本溪 mRNA 疫苗项目可行性研究报告队伍体系重塑，推动体制机制改革和管理及业务模式的创新，加强团队能力建设，提升核心竞争力，努力把公司打造成
8、为国内一流的供应链管理平台。公司满怀信心，发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越，回报社会”的企业宗旨，以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。公司自成立以来，坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本，强调服务，一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革，实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一，质量第一，信誉第一”为原则，在产品质量上精益求精，追求完美，对客户以诚相待，互动双赢。三、项目定位及建设理由项目定位及建设理由灌装与检验：需要对疫苗原液进行检测，从而确保不含任何污染性微生
9、物，并检测纯度和效价。通过检验后疫苗就可以上市销售，该步骤大约用时 19 天。具体的过程是：1）疫苗瓶的清洗和高温消毒；2）疫苗瓶的质控。流水线上配有 13 部高速摄像机，每一个疫苗瓶都会被拍超过 100 张照片，任何出现裂缝、碎片或者其他质量问题的疫苗瓶都会被迅速踢出生产线；3）灌装。灌装机器给每一个疫苗瓶注射泓域咨询/本溪 mRNA 疫苗项目可行性研究报告0.45 毫升的疫苗原液，生产线每分钟能灌装行 575 瓶；4）打包、冷藏和测试。灌注完的疫苗在经过检查后会被贴上标签，然后打包进外包装盒。所有成品都要再冷冻数天，降温到零下 70 度。与此同时，该批次的疫苗要被送去做检测；5）运输。测试
10、合格的疫苗才可以被运输，包装盒内装有温度计，从而实时监测运输途中的温度是否达标。本溪到二三五年要与全省同步基本实现社会主义现代化，实现新时代全面振兴全方位振兴。展望二三五年，本溪综合实力将大幅跃升，经济总量和城乡居民人均收入将迈上新台阶，建成数字本溪、智造强市，基本实现新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化，支撑全面振兴全方位振兴的市场体系、产业体系、城乡区域发展体系、绿色发展体系、全面开放体系、民生保障体系全面形成；基本实现市域治理体系和治理能力现代化，人民平等参与、平等发展权利得到充分保障，基本建成法治本溪、法治政府、法治社会；国民素质和社会文明程度达到新高度，基本建成教育强市、文化强市、
11、健康本溪；广泛形成绿色生产生活方式，辽东生态屏障更加牢固，生态山城、美丽本溪目标基本实现；形成对外开放新格局，基本公共服务实现均等化，基础设施通达高效，平安本溪建设达到更高水平，人民生活更加美好，人的全面发展、全市人民共同富裕取得更为明显的实质性进展。泓域咨询/本溪 mRNA 疫苗项目可行性研究报告四、报告编制说明报告编制说明（一）报告编制依据（一）报告编制依据1、本期工程的项目建议书。2、相关部门对本期工程项目建议书的批复。3、项目建设地相关产业发展规划。4、项目承办单位可行性研究报告的委托书。5、项目承办单位提供的其他有关资料。（二）报告编制原则（二）报告编制原则1、所选择的工艺技术应先进
12、、适用、可靠，保证项目投产后，能安全、稳定、长周期、连续运行。2、所选择的设备和材料必须可靠，并注意解决好超限设备的制造和运输问题。3、充分依托现有社会公共设施，以降低投资，加快项目建设进度。4、贯彻主体工程与环境保护、劳动安全和工业卫生、消防同时设计、同时建设、同时投产。5、消防、卫生及安全设施的设置必须贯彻国家关于环境保护、劳动安全的法规和要求，符合行业相关标准。泓域咨询/本溪 mRNA 疫苗项目可行性研究报告6、所选择的产品方案和技术方案应是优化的方案，以最大程度减少投资，提高项目经济效益和抗风险能力。科学论证项目的技术可靠性、项目的经济性，实事求是地作出研究结论。（二）（二）报告主要内
13、容报告主要内容投资必要性：主要根据市场调查及分析预测的结果，以及有关的产业政策等因素，论证项目投资建设的必要性；技术的可行性：主要从事项目实施的技术角度，合理设计技术方案，并进行比选和评价；财务可行性：主要从项目及投资者的角度,设计合理财务方案,从企业理财的角度进行资本预算，评价项目的财务盈利能力，进行投资决策，并从融资主体的角度评价股东投资收益、现金流量计划及债务清偿能力；组织可行性：制定合理的项目实施进度计划、设计合理组织机构、选择经验丰富的管理人员、建立良好的协作关系、制定合适的培训计划等，保证项目顺利执行；经济可行性：主要是从资源配置的角度衡量项目的价值，评价项目在实现区域经济发展目标
14、、有效配置经济资源、增加供应、创造就业、改善环境、提高人民生活等方面的效益；泓域咨询/本溪 mRNA 疫苗项目可行性研究报告风险因素及对策：主要是对项目的市场风险、技术风险、财务风险、组织风险、法律风险、经济及社会风险等因素进行评价，制定规避风险的对策，为项目全过程的风险管理提供依据。五、项目建设选址项目建设选址本期项目选址位于 xxx，占地面积约 28.00 亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。六、项目生产规模项目生产规模项目建成后，形成年产 xxx 升 mRNA 疫苗的生产能力。七、建筑物建设规模建筑物建设规模本期项目
15、建筑面积 31517.56，其中：生产工程 21266.10，仓储工程 5834.63，行政办公及生活服务设施 2722.46，公共工程 1694.37。八、环境影响环境影响项目符合国家和地方产业政策，选址布局合理，拟采取的各项环境保护措施具有经济和技术可行性。建设单位在严格执行项目环境保护“三同时制度”、认真落实相应的环境保护防治措施后，项目的各类污染物均能做到达标排放或者妥善处置，对外部环境影响较小，故项目建设具有环境可行性。泓域咨询/本溪 mRNA 疫苗项目可行性研究报告九、项目总投资及资金构成项目总投资及资金构成（一）项目总投资构成分析（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资
16、、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资 10007.40 万元，其中：建设投资 8129.89 万元，占项目总投资的 81.24%；建设期利息 119.38 万元，占项目总投资的 1.19%；流动资金 1758.13 万元，占项目总投资的 17.57%。（二）建设投资构成（二）建设投资构成本期项目建设投资 8129.89 万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用 7086.63 万元，工程建设其他费用823.17 万元，预备费 220.09 万元。十、资金筹措方案资金筹措方案本期项目总投资 10007.40 万元，其中申请银行长期贷款 4872.79万元，其余
17、部分由企业自筹。十一、项目预期经济效益规划目标项目预期经济效益规划目标（一）经济效益目标值（正常经营年份）（一）经济效益目标值（正常经营年份）1、营业收入（SP）：19600.00 万元。2、综合总成本费用（TC）：15136.83 万元。3、净利润（NP）：3270.12 万元。泓域咨询/本溪 mRNA 疫苗项目可行性研究报告（二）经济效益评价目标（二）经济效益评价目标1、全部投资回收期（Pt）：4.98 年。2、财务内部收益率：26.96%。3、财务净现值：8303.99 万元。十二、项目建设进度规划项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设
18、期限规划 12 个月。十四、项目综合评价十四、项目综合评价经初步分析评价，项目不仅有显著的经济效益，而且其社会救益、生态效益非常显著，项目的建设对提高农民收入、维护社会稳定，构建和谐社会、促进区域经济快速发展具有十分重要的作用。项目在社会经济、自然条件及投资等方面建设条件较好，项目的实施不但是可行而且是十分必要的。主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号序号项目项目单位单位指标指标备注备注1占地面积18667.00约 28.00 亩1.1总建筑面积31517.561.2基底面积11386.87泓域咨询/本溪 mRNA 疫苗项目可行性研究报告1.3投资强度万元/亩280.002总投资万元1000
19、7.402.1建设投资万元8129.892.1.1工程费用万元7086.632.1.2其他费用万元823.172.1.3预备费万元220.092.2建设期利息万元119.382.3流动资金万元1758.133资金筹措万元10007.403.1自筹资金万元5134.613.2银行贷款万元4872.794营业收入万元19600.00正常运营年份5总成本费用万元15136.836利润总额万元4360.167净利润万元3270.128所得税万元1090.049增值税万元858.3810税金及附加万元103.0111纳税总额万元2051.43泓域咨询/本溪 mRNA 疫苗项目可行性研究报告12工业增加值
20、万元6882.6913盈亏平衡点万元6446.86产值14回收期年4.9815内部收益率26.96%所得税后16财务净现值万元8303.99所得税后泓域咨询/本溪 mRNA 疫苗项目可行性研究报告第二章第二章 行业、市场分析行业、市场分析一、mRNA 上游供应链上游供应链mRNA 上游原材料主要包括 DNA 质粒、酶、脂质以及分离纯化材料等。随着国产 mRNA 疫苗研发进度的不断推进，对上游供应链的需求将大幅增加，看好 mRNA 疫苗及其上游供应链的投资机会。二、mRNA 原液的制备原液的制备将 DNA 原液与核苷酸和酶进行混合，RNA 聚合酶就会将 DNA 转录为mRNA，这一过程就是体外转
21、录。最后，将得到的 mRNA 溶液进行过滤和纯化，除去残留的 DNA、酶和其他杂质。至此，mRNA 原液制备完成，该步骤大约用时 16 天。具体过程是：1）混合。辉瑞在马萨诸塞州安多弗的生产工厂平均每天可以解冻 5 瓶 DNA 原液，并且将核苷酸和酶进行混合；2）体外转录和修饰。数小时内，RNA 聚合酶将 DNA 模板转录为 mRNA，这一过程是体外转录；修饰包括 5端加帽、3端加Poly(A)尾、去磷酸化等步骤，mRNA 的修饰非常重要，设计良好的mRNA 修饰结构有助于提高其稳定性和翻译效率、延长半衰期、降低免疫原性等；3）过滤和纯化。生产出来的原液会被移到一个储罐里进行过滤，从而去除无用
22、的 DNA、酶以及其他混杂物质；4）mRNA 检测。过滤后的 mRNA 需要被反复测试，从而确保精度以及基因序列的准确性。泓域咨询/本溪 mRNA 疫苗项目可行性研究报告最终能生产出来 10 袋 16 升的 mRNA，每袋可用来生产 75 万剂疫苗；5）冷藏。将 mRNA 保存在零下 20 度，需要时再解冻。每袋 mRNA 能制造约 60 万瓶/360 万剂的疫苗。三、配套：关键质量控制配套：关键质量控制质量控制同样是形成安全、有效疫苗制剂的关键。在此过程中，主要使用毛细管电泳、液相色谱、液相色谱串联质谱系统以及冷冻电镜等仪器对 DNA 转录模板、mRNA 和 mRNA-LNP 制剂进行多种检
23、测。mRNA的 IVT 的 DNA 模板是线性化的质粒，通过毛细管电泳或液相色谱法来判断质粒的质量，纯度和杂质残留等，可帮助决定是否需要进一步纯化。确保体外转录 IVT 后的 mRNA 完整性和产物纯度，通过毛细管电泳和高效液相色谱法来检测纯度，DNA 模板的残留和 mRNA 碎片。5加帽和 3PolyA 修饰可以增强 RNA 本身的稳定性，液相色谱串联质谱方法可以作为 mRNA 加帽率和 PolyA 尾的长度的质控手段。用液相色谱法测定包装前后脂质种类的鉴定和含量、测定包封率，对纳米颗粒粒径分散系数，Zeta 电位的进行分析。LNP 递送系统和 mRNA 组装完成后，需再次检测 RNA 的完
24、整性和纯度，和产品相关杂质的分析，对最终产品的稳定性和降解程度进行质控。mRNA 疫苗生产的上游供应链/产业链中比较关键的环节有酶、质粒、脂质原料、纯化与质控。质粒的生产提取和纯化工艺较为成熟，泓域咨询/本溪 mRNA 疫苗项目可行性研究报告可以自建生产线或者外包。mRNA 的修饰结构对稳定性、翻译效率及免疫原性有重要作用，涉及多种原料酶：除了质粒 DNA 模板，体外转录还需要用到核苷三磷酸(NTPs)底物、5-帽类似物、RNA 聚合酶、加帽酶、Poly(A)聚合酶、无机焦磷酸酶和 RNase 抑制剂等。设计良好的mRNA 修饰结构有助于提高其稳定性和翻译效率、延长半衰期、降低免疫原性等。递送
25、技术平台是 mRNA 药物的关键之一。脂质纳米粒（Lipidnanoparticles，LNPs）是目前主流的 mRNA 递送系统。质量控制同样是形成安全、有效疫苗制剂的关键。在此过程中，主要使用毛细管电泳、液相色谱、液相色谱串联质谱系统以及冷冻电镜等仪器对DNA 转录模板、mRNA 和 mRNA-LNP 制剂进行多种检测。目前该领域国产化率较低，国产替代难度高。泓域咨询/本溪 mRNA 疫苗项目可行性研究报告第三章第三章 项目背景分析项目背景分析一、mRNA 制剂制备制剂制备mRNA 包封/装载：为了保证 mRNA 的稳定性和高递送效率，需要用脂质体纳米粒将其包裹起来。由于脂质体带正电，mR
26、NA 带负电，二者可以通过异种电荷间的相互作用力吸引在一起，从而完成包封。接着将其进行过滤，除去多余的脂质以及酒精等杂质，最后得到被脂质体包封好的 mRNA。至此，包封好的 mRNA 疫苗的原液基本制备完成，该步骤大约用时 12 天。LNPs 的自组装是由动力学和热力学之间的持续竞争所驱动的，使其成为高度流动和动态的系统。脂质纳米粒制备方法主要有薄膜水化法、挤出法、均质法等。但目前最适合的技术还是采用微流控混合技术来制备核酸脂质纳米粒，该方法相对简便快速，条件温和，同时容易实现生产放大。微流控法主要有两种类型，一种是 Y型，主要利用层流；另一种是 T 型，主要利用湍流。将脂质和 mRNA 分别
27、溶解在乙醇和水相中，然后利用纳米药物制备系统推动两相溶液通过特制芯片通道，从而完成纳米粒子的制备。灌装与检验：需要对疫苗原液进行检测，从而确保不含任何污染性微生物，并检测纯度和效价。通过检验后疫苗就可以上市销售，该步骤大约用时 19 天。具体的过程是：1）疫苗瓶的清洗和高温消毒；2）疫苗瓶的质控。流水线上配有 13 部高速摄像机，每一个疫苗瓶都泓域咨询/本溪 mRNA 疫苗项目可行性研究报告会被拍超过 100 张照片，任何出现裂缝、碎片或者其他质量问题的疫苗瓶都会被迅速踢出生产线；3）灌装。灌装机器给每一个疫苗瓶注射0.45 毫升的疫苗原液，生产线每分钟能灌装行 575 瓶；4）打包、冷藏和测
28、试。灌注完的疫苗在经过检查后会被贴上标签，然后打包进外包装盒。所有成品都要再冷冻数天，降温到零下 70 度。与此同时，该批次的疫苗要被送去做检测；5）运输。测试合格的疫苗才可以被运输，包装盒内装有温度计，从而实时监测运输途中的温度是否达标。二、“十四五十四五”医药工业规划出台，医药工业规划出台，mRNA 疫苗供应链自主可控疫苗供应链自主可控“十四五”医药工业规划出台，提升 mRNA 及其供应链能力。“十四五”医药工业发展规划明确指出，1）新型疫苗研发和产业化能力建设。紧跟疫苗技术发展趋势，基于应对新发、突发传染病需求，支持建设新型病毒载体疫苗、脱氧核糖核酸（DNA）疫苗、信使核糖核酸（mRNA
29、）疫苗、疫苗新佐剂和新型递送系统等技术平台，推动相关产品的开发和产业化；2）提高疫苗供应链保障水平。支持疫苗企业和重要原辅料、耗材、生产设备、包装材料企业协作，提高各类产品质量技术水平。因此，看好未来 5-10 年内 mRNA 及上游供应链的投资机会。三、加强经济合作融入国内国际双循环加强经济合作融入国内国际双循环泓域咨询/本溪 mRNA 疫苗项目可行性研究报告全力推动对外贸易稳定增长，积极开拓国际市场，优化进出口产品结构。开发以“一带一路”沿线为主的新兴市场，推动本钢集团带动相关配套企业、装备、技术、资本及劳务输出“抱团出海”。加快培育外资外贸新模式，加强营销网络建设，提升对外贸易线上渠道。
30、以东盟博览会、广交会、文博会等经贸洽谈及展销会为契机，引导和服务企业加强国际国内产能合作。全力提升利用外资规模和质量，发挥产业园区优势，推动装备制造、生物医药、文旅康养等领域对外开放，谋划实施一批外资项目。鼓励在溪企业引进上下游合作伙伴，引导外资跨国并购和股权投资。四、持续优化营商环境持续优化营商环境强化“我是本溪人，人人都是营商环境”理念，以市场主体获得感为评价标准，以政府职能转变为核心，以“一网通办”为抓手，全力打造“办事方便、法治良好、成本竞争力强、生态宜居”的市场化、法治化、国际化营商环境。优化市场环境，激发市场主体活力。分类推进涉企审批制度改革，实行“证照分离”改革全覆盖。不断降低制
31、度性交易成本和生产要素成本。优化政务服务环境，健全重大政策事前评估和事后评价制度。提升市场主体获得感。深入推进“放管服”改革，全面实行政府权责清单制度，最大限度整链条向市场、向基层放权。深入推进“一网一次一门”改革，持续开展“互联网+政务泓域咨询/本溪 mRNA 疫苗项目可行性研究报告服务”，推动更多服务事项实现“最多跑一次”，“一网通办”网上实办率显著提升。实施涉企经营许可事项清单管理，积极推进告知承诺制，加强事中事后监管，对新产业新业态实行包容审慎监管。优化法治环境，保障市场主体权益。规范司法行为，提升司法效率，促进公正司法。规范行政执法，全面落实市场准入负面清单制度和“双随机一公开”制度
32、，打造程序公平、信息公开、高效便民、监督有力的执法环境。打造良好的金融环境。加快诚信本溪建设。建立覆盖全社会的诚信体系。完善营商环境评价体系，定期开展营商环境评价工作。加强营商文化建设，营造“办事不求人”的社会氛围。五、项目实施的必要性项目实施的必要性（一）提升公司核心竞争力项目的投资，引入资金的到位将改善公司的资产负债结构，补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力，降低公司财务费用水平，提升公司盈利能力，促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持，提高公司核心竞争力。泓域咨询/本溪 mRNA 疫苗项目可行性研究报告第四章第四章 产
33、品方案产品方案一、建设规模及主要建设内容建设规模及主要建设内容（一）项目场地规模（一）项目场地规模该项目总占地面积 18667.00（折合约 28.00 亩），预计场区规划总建筑面积 31517.56。（二）产能规模（二）产能规模根据国内外市场需求和 xxx 有限责任公司建设能力分析，建设规模确定达产年产 xxx 升 mRNA 疫苗，预计年营业收入 19600.00 万元。二、产品规划方案及生产纲领产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市
34、场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一致，本报告将按照初步产品方案进行测算。产品规划方案一览表产品规划方案一览表序号序号产品（服务）产品（服务）单位单位单价（元）单价（元）年设计产量年设计产量产值产值泓域咨询/本溪 mRNA 疫苗项目可行性研究报告名称名称1mRNA 疫苗升xxx2mRNA 疫苗升xxx3mRNA 疫苗升xxx4.升5.升6.升合计xxx19600.00mRNA 疫苗的生产流程大致可以分为以下三个阶段：1）DNA 原液的制备：质粒 DNA 扩增通常采用大肠杆菌发酵来扩增。从菌种复苏开始，质粒 DN
35、A 的生产主要经过发酵培养、收获澄清、精制纯化、线性化、分装储存等步骤。2）mRNA 原液制备：这一阶段主要是通过体外转录技术（InVitroTranscription，IVT）以上一阶段的线性 DNA 为模板制备 mRNA。主要工艺环节包括将线性化质粒 DNA 转录为 mRN、化学修饰（包含 5端加帽结构（Cap）和 3-polyA 加尾结构）、分离纯化、mRNA 原液分装冻存。3）mRNA 制剂制备：关键的制剂技术突破解决了mRNA 的成药性问题。mRNA 制剂的主要工艺环节包括 mRNA 的包封/装载、复合物纯化、除菌过滤、无菌灌装等：其中，包封/装载工艺的基泓域咨询/本溪 mRNA 疫
36、苗项目可行性研究报告础是递送系统的设计开发。此外，质量控制同样是形成安全、有效疫苗制剂的关键。泓域咨询/本溪 mRNA 疫苗项目可行性研究报告第五章第五章 建筑工程说明建筑工程说明一、项目工程设计总体要求项目工程设计总体要求（一）建筑工程采用的设计标准1、建筑设计防火规范2、建筑抗震设计规范3、建筑抗震设防分类标准4、工业建筑防腐蚀设计规范5、工业企业噪声控制设计规范6、建筑内部装修设计防火规范7、建筑地面设计规范8、厂房建筑模数协调标准9、钢结构设计规范（二）建筑防火防爆规范本项目在建筑防火设计中从防止火灾发生和安全疏散两方面考虑。一是防火。所有建筑均采用一、二级耐火等级，室内装修均采用不燃
37、或难燃材料，使火灾不易发生，即使发生也不易迅速蔓延，同时建筑内均设置了消火栓。防火分区面积满足建筑设计防火规范要求。泓域咨询/本溪 mRNA 疫苗项目可行性研究报告二是疏散。建筑的平面布局、建筑物间距、道路宽度等均应满足防火疏散的要求，便于人员疏散。建筑物的平面布置、空间尺寸、结构选型及构造处理根据工艺生产特征、操作条件、设备安装、维修、安全等要求，进行防火、防爆、抗震、防噪声、防尘、保温节能、隔热等的设计。满足当地规划部门的要求，并执行工程所在地区的建筑标准。（三）主要车间建筑设计在满足生产使用要求的前提下，本着“实用、经济”条件下注意美观的原则，确定合理的建筑结构方案，立面造型简洁大方、统
38、一协调。认真贯彻执行“适用、安全、经济”方针。因地制宜，精心设计，力求作到技术先进、经济合理、节约建设资金和劳动力，同时，采用节能环保的新结构、新材料和新技术。（四）本项目采用的结构设计标准1、建筑抗震设计规范2、构筑物抗震设计规范3、建筑地基基础设计规范4、混凝土结构设计规范5、钢结构设计规范泓域咨询/本溪 mRNA 疫苗项目可行性研究报告6、砌体结构设计规范7、建筑地基处理技术规范8、设置钢筋混凝土构造柱多层砖房抗震技术规程9、钢结构高强度螺栓连接的设计、施工及验收规程（五）结构选型1、该项目拟选项目选址所在地区基本地震烈度为 7 度。根据现行建筑抗震设计规范的规定，本项目按当地基本地震烈
39、度执行 9 度抗震设防。2、根据项目建设的自身特点及项目建设地规划建设管理部门对该区域建筑结构的要求，确定本项目生产车间采用钢结构，采用柱下独立基础。3、建筑结构的设计使用年限为 50 年，安全等级为二级。二、建设方案建设方案（一）建筑结构及基础设计本期工程项目主体工程结构采用全现浇钢筋混凝土梁板，框架结构基础采用桩基基础，钢筋混凝土条形基础。基础工程设计：根据工程地质条件，荷载较小的建（构）筑物采用天然地基，荷载较大的建（构）筑物采用人工挖孔现灌浇柱桩。泓域咨询/本溪 mRNA 疫苗项目可行性研究报告（二）车间厂房、办公及其它用房设计1、车间厂房设计：采用钢屋架结构，屋面采用彩钢板，墙体采用
40、彩钢夹芯板，基础采用钢筋混凝土基础。2、办公用房设计：采用现浇钢筋混凝土框架结构，多孔砖非承重墙体，屋面为现浇钢筋混凝土框架结构，基础为钢筋混凝土基础。3、其它用房设计：采用砖混结构，承重型墙体，基础采用墙下条形基础。（三）墙体及墙面设计1、墙体设计：外墙体均用标准多孔粘土砖实砌，内墙均用岩棉彩钢板。2、墙面设计：生产车间的外墙墙面采用水泥砂浆抹面，刷外墙涂料，内墙面为乳胶漆墙面。办公楼等根据使用要求适当提高装饰标准。腐蚀性楼地面、地坪以及有防火要求的楼地面采用特殊地面做法。依据建设部、国家建材局关于建筑采用使用的规定，框架填充墙采用加气混凝土空心砌块墙体，砖混结构承重墙地上及地下部分采用烧结
41、实心页岩砖。（四）屋面防水及门窗设计1、屋面设计：屋面采用大跨度轻钢屋面，高分子卷材防水面层，上人屋面加装保护层。泓域咨询/本溪 mRNA 疫苗项目可行性研究报告2、屋面防水设计：现浇钢筋混凝土屋面均采用刚性防水。3、门窗设计：一般建筑物门窗，采用铝合金门窗，对于变压器室、配电室等特殊场所应采用特种门窗，具体做法可参见国家标准图集。有防爆或者防火要求的生产车间，门窗设置应满足防爆泄压的要求，玻璃应采用安全玻璃，凡防火墙上门窗均为防火门窗，参见国标图集。（五）楼房地面及顶棚设计1、楼房地面设计：一般生产用房为水泥砂浆面层，局部为水磨石面层。2、顶棚及吊顶设计：一般房间白色涂料面层。（六）内墙及外
42、墙设计1、内墙面设计：一般房间为彩钢板，控制室采用水性涂料面层，卫生间采用卫生磁板面层。2、外墙面设计：均涂装高级弹性外墙防水涂料。（七）楼梯及栏杆设计1、楼梯设计：现浇钢筋混凝土楼梯。2、栏杆设计：车间内部采用钢管栏杆，其它采用不锈钢栏杆。（八）防火、防爆设计泓域咨询/本溪 mRNA 疫苗项目可行性研究报告严格遵守建筑设计防火规范（GB50016-2014）中相关规定，满足设备区内相关生产车间及辅助用房的防火间距、安全疏散、及防爆设计的相关要求。从全局出发统筹兼顾，做到安全适用、技术先进、经济合理。（九）防腐设计防腐设计以预防为主，根据生产过程中产生的介质的腐蚀性、环境条件、生产、操作、管理
43、水平和维修条件等，因地制宜区别对待，综合考虑防腐蚀措施。对生产影响较大的部位，危机人身安全、维修困难的部位，以及重要的承重构件等加强防护。（十）建筑物混凝土屋面防雷保护车间、生活间等建筑的混凝土屋面采用10 镀锌圆钢做避雷带，利用钢柱或柱内两根主筋作引下线，引下线的平均间距不大于十八米（第类防雷建筑物）或 25.00 米（第类防雷建筑物）。（十一）防雷保护措施利用基础内钢筋作接地体，并利用地下圈梁将建筑物的四周的柱子基础接通，构成环形接地网，实测接地电阻 R1.00（共用接地系统）。三、建筑工程建设指标建筑工程建设指标泓域咨询/本溪 mRNA 疫苗项目可行性研究报告本期项目建筑面积 31517
44、.56，其中：生产工程 21266.10，仓储工程 5834.63，行政办公及生活服务设施 2722.46，公共工程 1694.37。建筑工程投资一览表建筑工程投资一览表单位：、万元序号序号工程类别工程类别占地面积占地面积建筑面积建筑面积投资金额投资金额备注备注1生产工程6604.3821266.102635.191.11#生产车间1981.316379.83790.561.22#生产车间1651.105316.52658.801.33#生产车间1585.055103.86632.451.44#生产车间1386.924465.88553.392仓储工程3188.325834.63500.822
45、.11#仓库956.501750.39150.252.22#仓库797.081458.66125.202.33#仓库765.201400.31120.202.44#仓库669.551225.27105.173办公生活配套667.272722.46428.663.1行政办公楼433.731769.60278.63泓域咨询/本溪 mRNA 疫苗项目可行性研究报告3.2宿舍及食堂233.54952.86150.034公共工程910.951694.37173.63辅助用房等5绿化工程2484.5846.59绿化率 13.31%6其他工程4795.5520.937合计18667.0031517.5638
46、05.82泓域咨询/本溪 mRNA 疫苗项目可行性研究报告第六章第六章 法人治理结构法人治理结构一、股东权利及义务股东权利及义务1、公司股东享有下列权利：（1）依照其所持有的股份份额获得股利和其他形式的利益分配；（2）依法请求、召集、主持、参加或者委派股东代理人参加股东大会，并行使相应的表决权；（3）对公司的经营进行监督，提出建议或者质询；（4）依照法律、行政法规及本章程的规定转让、赠与或质押其所持有的股份；（5）查阅本章程、股东名册、公司债券存根、股东大会会议记录、董事会会议决议、监事会会议决议、财务会计报告；（6）公司终止或者清算时，按其所持有的股份份额参加公司剩余财产的分配；（7）对股东
47、大会作出的公司合并、分立决议持异议的股东，要求公司收购其股份；（8）法律、行政法规、部门规章或本章程规定的其他权利。2、公司股东大会、董事会决议内容违反法律、行政法规的，股东有权请求人民法院认定无效。泓域咨询/本溪 mRNA 疫苗项目可行性研究报告股东大会、董事会的会议召集程序、表决方式违反法律、行政法规或者本章程，或者决议内容违反本章程的，股东有权自决议作出之日起 60 日内，请求人民法院撤销。监事会、董事会收到前款规定的股东书面请求后拒绝提起诉讼，或者自收到请求之日起 30 日内未提起诉讼，或者情况紧急、不立即提起诉讼将会使公司利益受到难以弥补的损害的，前款规定的股东有权为了公司的利益以自
48、己的名义直接向人民法院提起诉讼。他人侵犯公司合法权益，给公司造成损失的，本条第一款规定的股东可以依照前两款的规定向人民法院提起诉讼。3、董事、高级管理人员违反法律、行政法规或者本章程的规定，损害股东利益的，股东可以向人民法院提起诉讼。4、公司股东承担下列义务：（1）遵守法律、行政法规和本章程；（2）依其所认购的股份和入股方式缴纳股金；（3）除法律、法规规定的情形外，不得退股；5、持有公司 5%以上有表决权股份的股东，将其持有的股份进行质押的，应当自该事实发生当日，向公司作出书面报告。6、公司的控股股东、实际控制人员不得利用其关联关系损害公司利益。违反规定的，给公司造成损失的，应当承担赔偿责任。
49、泓域咨询/本溪 mRNA 疫苗项目可行性研究报告二、董事董事1、公司董事为自然人，有下列情形之一的，不能担任公司的董事：（1）无民事行为能力或者限制民事行为能力；（2）因贪污、贿赂、侵占财产、挪用财产或者破坏社会主义市场经济秩序，被判处刑罚，执行期满未逾 5 年，或者因犯罪被剥夺政治权利，执行期满未逾 5 年；（3）担任破产清算的公司、企业的董事或者厂长、总经理，对该公司、企业的破产负有个人责任的，自该公司、企业破产清算完结之日起未逾 3 年；（4）担任因违法被吊销营业执照、责令关闭的公司、企业的法定代表人，并负有个人责任的，自该公司、企业被吊销营业执照之日起未逾 3 年；（5）个人所负数额较
50、大的债务到期未清偿；（6）法律、行政法规或部门规章规定的其他内容。违反本条规定选举、委派董事的，该选举、委派或者聘任无效。董事在任职期间出现本条情形的，公司解除其职务。2、董事由股东大会选举或更换，任期 3 年。董事任期届满，可连选连任。泓域咨询/本溪 mRNA 疫苗项目可行性研究报告董事任期从就任之日起计算，至本届董事会任期届满时为止。董事任期届满未及时改选，在改选出的董事就任前，原董事仍应当依照法律、行政法规、部门规章和本章程的规定，履行董事职务。董事可以由高级管理人员兼任。第九十五条董事在任期届满以前，除非有下列情形，股东大会不得无故解除其职务：（1）本人提出辞职；（2）出现国家法律、法