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1、食品检验机构资质认定制度的背景一、食品检验机构资质认定制度的背景食品安全法第五章第五十七条食品检验机构按照国家有关认证认可的规定取得资质认定后，方可从事食品检验活动。但是，法律另有规定的除外食品检验机构的资质认定条件和检验规范，由国务院卫生行政部门规定首次在法律成级出现资质认定的提法食品检验机构资质认定制度的原因1、食品检验对食品安全保障体系重要性法律法规标准体系监督体系检验体系 检验能力决定控制体系的有效运行和控制水平2、食品检验机构的管理有待加强和完善（1）食品检验机构现状我国有6000多家具备食品检验能力的实验室，以国有资本为主，大约占96.2%近3年民营、外资的实验室和中外合资的食品检
2、验机构在中国发展迅速，数量约占3.8%，检验市场份额约占8%截止2009年，获得计量认证的食品实验室约5100家（2）食品检验机构管理自身管理（基础）设立部门管理（主管部门，侧重人财物）资质认定管理（侧重技术能力）（3）食品检验机构管理存在的问题多头管理资源配置和布局不合理县级检验机构能力（人、财、物及管理）不足重复低水平建设人员素质继续教育或培训不足人员专业性和稳定性差实验室资质认定实施问题评审标准人为掌握能力验证或实验室间比对不足突发事件处理时应急能力不足3、管理模式变化 立法和执法分离二、食品相关法律法规及其关系n食品安全法（人大，2009年6月实施）n食品安全法实施条例（人大，2009
3、年6月实施）n食品检验机构资质认定条件（卫生部2010年3月4日发布，2010年4月1日起实施）n食品检验工作规范（卫生部2010年3月4日发布，2010年4月1日起实施）n食品检验机构资质认定管理办法（国家质检总局第131号局长令，自2011年11月1日起实施）n食品检验机构资质认定评审准则（国认实（2010）49号）国家认监委发布自2010年11月1日起实施。n是食品安全法的配套法规，是相关部门依法履职的体现n2010年11月23日，国家认监委印发了关于实施食品检验机构资质认定的通知（国认实（2010）61号文），对实施食品检验机构资质认定做出了全面部署。n2011年3月16日，国家认监委
4、发布了关于印发食品检验机构资质认定证书及标志的通知（国认实（2011）19号，国家认监委2011年第5号公告），正式发布了食品检验机构资质认定证书和标志。n2011年4月18日，国家认监委印发了关于同时申请实验室认可的食品检验机构资质认定评审工作有关问题通知（国认实（2011）58号）；n这一系列的文件和措施的出台，标志着我国食品检验机构资质认定制度正式建立。食品资质认定工作相关法律法规的关系n实验室和检查机构资质认定管理办法（质检总局86号令）2006年4月1日实施实验室和检查机构要通过资质认定方可向社会提供具有证明作用的数据规定了基本条件和能力、资质认定程序、实验室行为规范及监督检验措施食
5、品安全法2009年6月1日实施第五十七条，明确食品检验机构按照国家有关认证认可的规定取得资质认定后，方可从事食品检验活动 食品检验机构资质认定管理办法 （质检总局131号令）2011年11月1日起实施（共六章43条）必要性（贯彻食安法的需要；规范资质认定，加强对食品检验活动管理；提升食品检验机构的能力）n食品检验机构资质认定管理办法的主要制度食品检验机构资质认定制度（明确资质认定 的要求；规定了资质认定的条件与程序、技术评审等）食品检验机构资质认定监督管理制度（机 构、人员、技术评审人员、从事资质认定工 作人员、证书标志管理等）食品检验机构资质认定法律责任制度n86号令与131号令的区别 86
6、号令一般性部门规章，131号令属于特殊性部门 规章上位法依据不同资质认定条件制定主体不同程序（6个月）、应急预案（食品安全事故时）、技术评审等内容仅131号有规定证书管理（86号-撤销，131号-暂停、注销、撤 销）罚则（131号增加未取得资质出具数据的处罚规 定）食品检验机构资质认定条件 食品检验工作规范n起草原则 规定食品检验机构在组织机构、检验能力、质量管理、人员、设施和环境、设备、标准物质等方面的要求入门条件满足现行标准和无标准的、非法添加 检验的需要实现农业、卫生、质检、食药、工商的多部门监管要求考虑与现有规定的协调衔接食品检验机构资质认定条件n共八章29条n组织机构、检验能力、质量
7、管理、人员、设施与环境、设备和标准物质应达到的基本要求n重点提高机构和人员的能力，规范行为食品检验工作规范n共29条n重点：检验人的道德素质、技术素养、法律责任n规范检验的各个环节，并强调了质量保证的要求n非标准方法检验非法添加物的要求，突发事件时非标准方法的使用食品检验机构资质认定评审准则n2011年11月1日实施n涉及食品检验能力的实验室在申请资质认定时必须达到的条件n通用要求-实验室和检查机构资质认定准则 特殊要求-食品检验机构资质认定准则评审时，二者同时使用，相辅相成n食品检验机构资质认定（国认实61号）A+B形式实验室资质认定评审准则+食品检验机构资质认定评审准则n同时申请实验室认可的食品检验机构A+B+C认可准则+实验室资质认定评审准则+食品检验机构资质认定评审准则n管理办法规范了资质认定工作n资质认定条件是食品检验机构申请资质认定时，资质认定许可机关组织专家考核的依据之一，是准入门槛。n资质认定条件是资质认定的基本前提，是评审准则的核心内容n评审准则是根据管理办法和资质认定条件起草的n评审准则的主要内容=认定条件n管理规范是提高食品检验机构自身管理、监管部门对食品检验机构进行监督管理的重要依据，是实验室规范自身检测工作、严格内部管理的重要内容。