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1、主要内容主要内容药品零售企业的药品零售企业的资质资质药品零售企业的药品零售企业的人员要求人员要求药品零售企业的药品零售企业的设施和设备设施和设备药品零售企业的药品零售企业的机构设置机构设置药品零售企业的药品零售企业的管理制度管理制度药品零售企业资质药品零售企业资质须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给批准并发给药品经营许可证药品经营许可证，凭，凭药品经营药品经营许可证许可证到工商行政管理部门办理登记注册。到工商行政管理部门办理登记注册。开办药品经营企业必须具备以下条件：开办药品经营企业必须具备以下条件：（一）具有依法经过资格认定的药学技术
2、人员；（一）具有依法经过资格认定的药学技术人员；（二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设（二）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；备、仓储设施、卫生环境；（三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构（三）具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；或者人员；（四）具有保证所经营药品质量的规章制度。（四）具有保证所经营药品质量的规章制度。药品零售企业的人员要求药品零售企业的人员要求负责人负责人：具有药学专业的技术职称：具有药学专业的技术职称处方审核人员处方审核人员：具有执业药师或药师以上：具有执业药师或药师以上的专业职称的专业职称质量管理和人员质量管理和人员：具有药学或
3、相关专业的：具有药学或相关专业的学历或具有药学专业的技术职称学历或具有药学专业的技术职称药品管理、检验、验收、保管人员药品管理、检验、验收、保管人员：经专：经专业培训，并取得职业资格证书后可上岗业培训，并取得职业资格证书后可上岗药品零售企业的设施与设备药品零售企业的设施与设备（P198）应有与经营规模相适应的营业场所和药品仓库，其营业场应有与经营规模相适应的营业场所和药品仓库，其营业场所、仓库、办公生活等区域分开所、仓库、办公生活等区域分开营业场所和药品仓库应配置以下设备：营业场所和药品仓库应配置以下设备：便于药品陈列展示的设备便于药品陈列展示的设备特殊管理药品的保管设备特殊管理药品的保管设备
4、符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备必要的药品检验、验收、养护的设备必要的药品检验、验收、养护的设备检验和调节温、湿度的设备检验和调节温、湿度的设备保持药品与地面之间有一定距离的设备保持药品与地面之间有一定距离的设备药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠防霉变等设备药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠防霉变等设备经营中药饮片所需的调配处方和临方炮制的设备经营中药饮片所需的调配处方和临方炮制的设备 药品零售企业的机构药品零售企业的机构药店经理药店经理质量管理员质量管理员营业员营业员1营业员营业员2药品零售企业的质量管理制度药品零售企业的质量管理制度（
5、P206）（一）有关业务和管理岗位的质量责任（一）有关业务和管理岗位的质量责任（二）药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规（二）药品购进、验收、储存、陈列、养护等环节的管理规定定（三）首营企业和首营品种审核的规定（三）首营企业和首营品种审核的规定（四）药品销售及处方管理的规定（四）药品销售及处方管理的规定（五）特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定（五）特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定（六）质量事故的处理和报告的规定（六）质量事故的处理和报告的规定（七）质量信息的管理（七）质量信息的管理（八）药品不良反应报告的规定（八）药品不良反应报告的规定（九）卫生和人员健康状况的管理（九）卫生和人员健康状况的管理（十）服务质量的管理规定（十）服务质量的管理规定（十一）经营中药饮片的，有符合中药饮片购、销、存管理（十一）经营中药饮片的，有符合中药饮片购、销、存管理的规定的规定