《安徽省2023年执业药师之药事管理与法规精选附答案.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《安徽省2023年执业药师之药事管理与法规精选附答案.doc（23页珍藏版）》请在taowenge.com淘文阁网|工程机械CAD图纸|机械工程制图|CAD装配图下载|SolidWorks_CaTia_CAD_UG_PROE_设计图分享下载上搜索。
1、安徽省安徽省 20232023 年执业药师之药事管理与法规精选附答年执业药师之药事管理与法规精选附答案案单选题（共单选题（共 5050 题）题）1、（2019 年真题）甲药品批发企业委托具备药品干线运输能力的乙物流公司为其承运药品，乙物流公司明知该批药品已超过有效期，但依然坚持承运该批药品。关于乙物流公司承运该批药品的行为应当定性为A.以销售劣药共同犯罪论处B.以销售假药共同犯罪论处C.从非法渠道购进药品D.向非法渠道销售药品【答案】A2、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期是查看材料A.2 年B.3 年C.4 年D.5 年【答案】B3、制定并发布国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目
2、录的部门是A.商务部B.国家发展和改革委员会C.人力资源和社会保障部D.国家卫生和计划生育委员会【答案】C4、某个体诊所擅自用淀粉生产降压药 500 盒，每盒售价 30 元，但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余乙降压药 280 盒。A.处 3 年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金B.处 3 年以上 10 年以下有期徒刑，并处罚金C.处 10 年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产D.处 10 年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产【答案】A5、根据专业技术人员继续教育规定执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法（国药监人（2019
3、12 号），关于执业药师参加继续教育的说法，错误的是A.执业药师（包括取得执业药师职业资格证书的人员）应当按照国家专业技术人员继续教育的有关规定接受继续教育，更新专业知识，提高业务水平B.接受继续教育是执业药师的义务和权利，执业药师必须按规定积极参加继续教育，完善知识结构、增强创新能力、提高专业水平C.继续教育学分应由省级药品监督管理部门及时记入全国执业药师注册管理信息系统D.用人单位应当保障执业药师参加继续教育的权利【答案】C6、（2018 年真题）关于药品广告审查的说法,错误的是（）A.在广播电台上发布含有药品名称、药品适应症的广告应按药品广告进行审查B.非处方药仅宣传药品名称（含药品通用
4、名称和药品商品名称）的无需审查C.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的,需经发布地药品广告审查机关进行审查D.申请进口药品广告批准文号应由进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关进行审查【答案】C7、根据疫苗流通和预防接种管理条例，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是（）。A.药品零售企业不得从事疫苗经营活动B.疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗C.从事疫苗经营活动应当具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备、冷藏D.疫苗批发企业在销售疫苗是，应当提供有药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章【答案】B8
5、、在药品的购进、储运、销售等环节实施质量管理，控制、保证已形成的药品质量，应遵循（）。A.GMPB.GAPC.GSPD.GLP【答案】C9、广告忠告语为“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的药品是A.非处方药B.乙类非处方药C.甲类非处方药D.处方药【答案】A10、执业药师应以自己的药学知识和经验，竭尽全力为公众提供必要的药学服务，体现了A.奉献知识、维护健康B.持续提高、注册执业C.行为自律、维护形象D.热心公益、普及知识【答案】A11、医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是A.医疗用毒性药品处方B.精神药品处方C.儿科处方D.消化内科处方【答案】D12、（2021 年真
6、题）某医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照中医药法规定备案，药品监督管理部门应当对其违法行为作出的认定是A.按生产假药处罚B.按生产劣药处罚C.按无证生产处罚D.按未遵守药品生产质量管理规范处罚【答案】A13、国产特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查 1 次A.2 年B.3 卑C.4 年D.5 年【答案】C14、关于地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是（）。A.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都按麻醉药品管理B.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都不属于麻醉药品C.地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂都可以在药品零售企业销售D.含地芬诺酯复方剂不能在药品零售企业销售，含
7、地芬诺酯复方剂在药品零售企业应严格凭医师开具的处方销售【答案】A15、（2015 年真题）根据野生药材资源保护管理条例，禁止采猎的野生物种药材是（）A.羚羊角B.丹参C.黄芩D.甘草【答案】A16、对任意扩大药品功能主治范围的违法广告，省以上药品监督管理部门一经发现，应当采取的行政强制措施是A.暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事B.1 年内不受理该企业该品种的广告审批申请C.3 年内不受理该企业该品种的广告审批申请D.申请撤销该企业所有品种的广告批准文号【答案】A17、可以发布广告的药品是A.苯巴比妥B.硝苯地平C.舒芬太尼D.咖啡因【答案】B18、甲药品零售企业
8、出售的阿司匹林片有效成分低于国家药品标准，此行为侵犯消费者的A.安全保障权B.真情知悉权C.自主选择权D.获得赔偿权【答案】A19、冷库的温度A.45%65%B.35%75%C.030D.210【答案】D20、对评估认为风险大于获益的品种，应当A.开展必要的风险沟通B.制定并实施风险控制计划，采取限制药品使用，主动开展上市后研究，暂停药品生产、销售、使用或者召回等风险控制措施C.主动申请注销药品批准证明文件D.必须立即采取暂停生产、销售、使用或者召回等措施，并积极开展风险排查。药品上市许可持有人应当根据分析评价结果，判断风险程度，制定积极有效的风险控制措施。发现说明书未载明的不良反应，应当及时
9、进行分析评价。【答案】C21、（2018 年真题）未取得药品生产许可证药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、经营药品的，应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是A.未经批准，擅自在城乡集贸市场设点销售药品的B.出租、出借药品经营许可证的C.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的D.应办理许可事项变更而未办理被发证部门宣布药品经营许可证无效仍从事药品经营活动的【答案】B22、某医疗机构药师为门诊某肝癌患者调剂可待因片的处方。A.一次常用量B.3 日常用量C.7 日常用量D.15 日常用量【答案】C23、某药店因为被举报可能存在药品质量安全风险从而被省级药品
10、监督管理部门飞行检查。根据飞行检查结果，药品监督管理部门可以采取的处理措施不包括A.限期整改B.责令召回药品C.约谈被检查单位D.暂停销售【答案】B24、（2021 年真题）根据健康中国战略，推进健康中国建设主要遵循的原则不包括A.健康优先B.改革创新C.科学发展D.公开透明【答案】D25、某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。A.I 期临床试验B.期临床试验C.期临床试验D.期临床试验【答案】C26、医疗机构制剂批准文号有效期届满，需要继续配制制剂的，提出再注册申请的期限应在期满前A.15 日B.30 日C.3 个月D.6 个月【答案】C27、中药资源中近 80的种类来源于野
11、生资源。长期以来，由于人们对合理开发利用中药资源的认识不足，使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行了掠夺式的过度采收、捕猎；又由于违反自然规律的垦殖等原因，使一些药用动、植物丧失了适宜的环境，减弱了中药资源的再生能力，造成中药资源的减少和枯竭，致使许多种类趋于衰退或濒临灭绝。目前，以利用野生植物为主的300400 昧常用中药中，有 100 多种出现资源量急剧下降的情况，中药材逐渐陷入“越贵越挖，越挖越少，越少越贵”的恶性循环。因此也越来越多的无良商贩走上了以次充好、掺假贩假的道路。A.医疗机构采购中药饮片.应当按照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片B.医疗机构从经营企业采购
12、中药饮片，应当验证生产经营企业的药品生产许可证或药品经营许可证企业法人营业执照和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证C.购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字D.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案【答案】D28、有未取得药品批准证明文件生产、进口药品行为，情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员关于从事药品生产经营活动的处罚是A.终身禁止从事药品生产经营活动B.十年直至终身禁止从事药品生产经
13、营活动C.十年内禁止从事药品生产经营活动D.五年内禁止从事药品生产经营活动【答案】B29、植入类医疗器械，查验记录和销售记录应当保存A.永久保存B.2 年C.3 年D.5 年【答案】A30、根据中华人民共和国药品管理法用于直接包装药品制剂的铝箔，必须符合（）。A.药品标准B.企业标准C.卫生要求D.药用要求【答案】D31、毒性药品处方保存A.1 年B.2 年C.3 年D.5 年【答案】B32、对不良反应大的药品，撤销药品批准证明文件的部门是A.国家卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.地市级卫生行政部门D.国家药品监督管理部门【答案】D33、根据医疗保险用药管理的相关规定，在国家基本医疗保险
14、药品目录中，采用准入法，列出的品种属于基本医疗保险基金予以支付的是A.中药饮片B.血液制品C.中成药D.口服泡腾剂【答案】C34、乙药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者的A.安全保障权B.真情知悉权C.公平交易权D.自主选择权【答案】C35、根据中药品种保护条例，不可以申请中药品种保护的是A.天然药物提取物B.天然药物提取物制剂C.中药人工制成品D.已申请专利的中药制剂【答案】D36、互联网药品交易服务的产品不包括（）A.药品B.直接接触药品的包装材料和容器C.医疗器械D.医疗机构制剂【答案】D37、执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括A.处方用药与临床诊断的
15、相符性B.剂量、用法的正确性C.是否有重复给药现象D.药品金额的准确性【答案】D38、根据药品经营质量管理规范关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法，错误的是A.待销售出库的药品，应按色标管理要求标示为绿色B.储存药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛码放C.对直接接触药品最小包装破损的药品应进行隔离并按色标管理要求标示为黄色D.储存药品库房的相对湿度应控制在 3575【答案】C39、具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予A.特殊使用级抗菌药物处方权B.麻醉药品处方权C.非限制使用级抗菌药物处方权D.限制使用级抗菌药物处方权【答案】A40、超声肿瘤聚焦刀是A.第一类医疗器械B.
16、第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】C41、对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品A.药品生产企业B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位C.药品经营企业和使用单位D.国家药品监督管理部门【答案】A42、A 药店药品经营许可证核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。A 药店从 B 药品生产企业购进双黄连口服液。非处方药目录里有双黄连口服液。A.药店采取开架自选方式销售抗菌药物“头孢呋辛”B.药店以“凡购买 5 盒，附赠一盒”的方式促销甲类非处方药“多潘立酮”C.执业药师不在岗时，停止销售处方药和甲类非处方药D.药店通过互联网
17、向消费者销售抗菌药物“头孢曲松”【答案】C43、开办药品批发企业，须经A.企业所在地县级药品监督管理部门批准B.企业所在地市级药品监督管理部门批准C.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门批准D.企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准【答案】D44、批准开办药品生产企业并发给药品生产许可证的部门是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级以上地方药品监督管理部门【答案】B45、甲省乙市的 A 药品生产企业，经审查批准在丙省电视台发布广告，A 在丙省电视台发布广告前需要到哪个部门进行备案A.甲省药品监督管理部门B.丙省药品监督管理
18、部门C.乙市药品监督管理部门D.乙市工商行政管理部门【答案】B46、根据麻醉药品和精神药品管理条例，具有销售第二类精神药品资格的零售企业应当A.凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品B.凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品C.凭执业药师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品D.凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品【答案】B47、国家建立基本医疗卫生制度,建立健全医疗卫生服务体系。医疗卫生事业应当坚持的原则是（）A.公平性B.公益性C.公开性D.公正性【答案】B48、应该从国家基本药物目录中调出的药品是A.疫苗B.非临床治疗首选的药品C.生物制品D.药品
19、标准被取消的【答案】D49、拟订专业技术人员管理、继续教育管理等政策的部门是A.卫生健康主管部门B.人力资源和社会保障部C.互联网信息管理部门D.商务部【答案】B50、中华人民共和国药品管理法实施条例规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品不包括（）A.麻醉药品B.放射性药品C.抗生素D.血液制品、疫苗制品【答案】D多选题（共多选题（共 2020 题）题）1、关于毒性中药饮片的说法，正确的是A.国家药品监督管理部门对毒性中药材的饮片，实行统一规划，合理布局，定点生产B.毒性中药材的饮片定点生产企业，要符合医疗用毒性药品管理办法等规范要求C.毒性中药材的饮片严格执行中药饮片包装管理办法，包装要有
20、突出、鲜明的毒药标志D.毒性中药饮片必须按照国家有关规定，实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器，自动报警装置【答案】ABC2、基本药物应满足的条件包括（）A.能够保障供应B.可公平获得C.价格合理D.剂型适宜【答案】ABCD3、根据刑法及其相关司法解释，下列关于走私，非法买卖麻黄碱类复方制剂的刑事责任说法，正确的有（）。A.将麻黄碱类复方制剂拆除包装，改变形态后进行非法买卖，达到定罪数量标准的，以非法买卖制剂毒物品罪处罚B.以加工、提炼制毒物品为目的，携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境，达到定罪数量标准的，以走私毒物品罪处罚C.以加工、提炼制毒物品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，达到定罪数量标准的
21、，以非法买卖制毒物品罪处罚D.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱复方制剂，达到定罪数量标准的，以制造毒品罪处罚【答案】ABCD4、中国食品药品检定研究院的主要职责有A.承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作B.承担司法机构委托的对涉嫌“足以危害人体健康”的假药进行药品含量和杂质成分等的技术鉴定C.负责标定和管理国家药品标准品、对照品D.负责组织药品、医疗器械的质量抽查检验工作【答案】ABCD5、下列哪些属于资源严重减少的主要野生药材物种A.防风B.麝香C.细辛D.紫草【答案】ACD6、有关一级保护的野生药材物种的说法，正确的是A.禁止采猎一级保护野生药材物种B.一级
22、保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种C.一级保护野生药材物种的药用部分可以出口D.一级保护野生药材物种的药用部分不得出口【答案】ABD7、中华人民共和国广告法规定，药品、医疗器械广告不得有的内容是A.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的B.说明治愈率或者有效率的C.利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的D.含有淫秽、迷信、恐怖、暴力等内容的【答案】ABCD8、所谓商业贿赂行为，包括A.经营者为销售或者购买商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位或者个人的行为B.经营者为销售或购买商品，假借促销费、宣传费、赞助费、劳务费等名义给付对方单
23、位或者个人以财物C.提供国内外各种名义的旅游、考察等给付财务以外的其他利益的手段D.以报销各种费用方式，给付对方单位或个人的财务【答案】ABCD9、药品经营质量管理规范中规定，药品零售企业仓库应有的设备、设施包括（）A.便于药品陈列展示的设备B.有效监测和调控温湿度的设备C.符合储存作业要求的照明设备D.药品与地面之间有效隔离的设备【答案】BCD10、某药品批发企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有A.质量管理岗位B.质量验收岗位C.采购岗位D.销售岗位【答案】AB11、关于医疗机构制剂配制的说法，正确的有A.制剂可以经批准在医疗机构之间调剂B.制剂的疗效可以广告宣传
24、C.配制场所变更时应办理许可事项变更D.同品种可以不经批准增加剂型【答案】AC12、医疗机构需要凭印鉴卡采购和使用的药品包括A.氢可酮B.甲丙氨酯C.扎来普隆D.瑞芬太尼【答案】AD13、药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有A.GMP 认证B.GSP 认证C.核发药品生产许可证D.核发药品经营许可证【答案】ABCD14、药品经营许可证管理办法规定，药品经营企业经营范围包括A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品B.生物制品C.抗生素原料药及其制剂D.中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂【答案】ABCD15、属于药品类易制毒化学品原料药的购销要求的是A.购买药品类易制毒化学品原料药
25、的，必须取得购用证明B.药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药C.药品类易制毒化学品经营企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给本省、自治区、直辖市行政区域内取得购用证明的单位D.药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给已取得购用证明的药品生产企业、药品经营企业和外贸出口企业【答案】ABCD16、根据药品生产质量管理规范,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中符合药品生产质量管理规范的有 ABA.丁药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件B.丙药品生产企业组织所有员工
26、接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理D.甲药品生产企业 2019 年 1 月 1 日生产的批号为 20190001 的阿奇霉素注射液,有效期至 2021 年 12 月,2021 年 12 月 30 日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁【答案】AB17、药品不良反应监测管理办法的适用范围是A.药品生产经营企业B.医疗预防保健机构C.药品不良反应监测专业机构D.药品监督管理部门【答案】ABCD18、药品批发企业仓库的设施、设备包括A.保持药品与地面之间有一定距离的设备B.避光、通风、排水设备C.检测和调节温、湿度设备D.防污染和照明设备【答案】ABCD19、国家对麻醉药品的管理包括A.定点经营制度B.定点生产制度C.生产总量控制D.备案管理制度【答案】ABCD20、刑法所称的毒品，包括A.鸦片、海洛因B.甲基苯丙胺（冰毒）C.吗啡、大麻D.可卡因【答案】ABCD