度- 中国生物制药行业分析报告.pdf

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1、 版权：中经网数据有限公司 TEL：（010）68558355FAX：（010）68558370 I 中国生物制药行业分析报告 中国生物制药行业分析报告（2003 年 2 季度）（2003 年 2 季度）出版日期：出版日期：2003 年年 8 月月 WWW.CEI.GOV.CN 编写说明 编写说明 2003 年上半年中国生物、生化制品行业产值（不变价格）达到 133 亿元。从各月的情况来看，增长平稳。受非典疫情影响，生物、生化制品行业的销售收入在 4-6 月份，有较大幅度的增长。上半年中国生物、生化制品的产品销售收入达到 101.6 亿元，同比增长近 30%。上半年突发的非典疫情对生物医药行业

2、来说是一线转机。行业的景气度处于上升阶段，至六月底景气状况达到高点，开始有所下降。预计下半年行业景气情况仍将保持在比较高的水平。经过多年的预热，并且受非典行情的影响，疫苗、干扰素等行业很可能会全面崛起，进入黄金发展阶段。中国行业分析报告-生物制药行业 版权：中经网数据有限公司 TEL：（010）68558355FAX：（010）68558370 II 目 录 目 录 2003年上半年生物制药行业运行情况.1 2003年上半年生物制药行业运行情况.1 一、总体生产情况.1 二、总体销售情况.1 三、总体进出口情况.2 四、总体价格走势.2 五、企业总体经营情况.3 六、行业景气情况及走势.3 七

3、、行业研发情况.4 2003年上半年主要生物制药产品市场情况.4 2003年上半年主要生物制药产品市场情况.4 一、抗生素研发进展.4 二、疫苗.5 1.疫苗研发.5 2.中外企业竞争优势比较.5 3.国内市场潜力.6 三、干扰素.6 1.非典为行业发展带来机遇.6 2.干扰素企业阵营.7 3.市场走势.7 4.竞争态势.8 四、主要生物制药产品技术研发情况.8 1.进入蛋白质工程药物新时期.8 2.新的高效表达系统的研究与应用.9 3.生物技术药物的研究重点.9 4.蛋白质组学、基因组学推进新药研究.10 中国行业分析报告-生物制药行业 版权：中经网数据有限公司 TEL：（010）68558

4、355FAX：（010）68558370 III 2003年上半年生物制药企业经营情况.10 2003年上半年生物制药企业经营情况.10 一、企业总体经营情况.11 二、升华集团.12 1.企业概况.12 2.经营状况.13 3.技改投资情况.14 三、红桃开集团股份有限公司.14 1.企业概况.14 2.经营状况.15 四、武汉春天生物工程股份有限公司.15 1.企业概况.15 2.经营情况.16 五、诺和诺德(天津)生物技术有限公司.17 1.企业概况.17 2.经营状况.17 3.投资动态.18 六、广西北生药业股份有限公司.19 1.企业概况.19 2.经营状况.19 3.近期动态.2

5、0 非典疫情与中国生物制药行业.21 非典疫情与中国生物制药行业.21 一、生物制药行业的发展机遇.21 二、生物制药机构的表现.21 1.中国研究机构.21 2.中国企业.22 3.国际企业.22 三、非典疫情所暴露的问题.23 中国行业分析报告-生物制药行业 版权：中经网数据有限公司 TEL：（010）68558355FAX：（010）68558370 IV 1.中国缺少企业和科研机构的联动机制.23 2.企业追求眼前利益.23 图表目录 图表目录 图表图表 1 2003年上半年生物、生化制品行业产值情况年上半年生物、生化制品行业产值情况.1 图表图表 2 2003年上半年生物、生化制品行

6、业新产品产值情况年上半年生物、生化制品行业新产品产值情况.1 图表图表 3 2003年上半年生物、生化制品行业销售收入年上半年生物、生化制品行业销售收入.2 图表图表 4 2003年上半年生物、生化制品行业出口情况年上半年生物、生化制品行业出口情况.2 图表图表 5 2003年上半年中西药品及医疗保健用品零售价格指数（上年年上半年中西药品及医疗保健用品零售价格指数（上年=100）.2 图表图表 6 2003年上半年生物、生化制品行业利润情况年上半年生物、生化制品行业利润情况.3 图表图表 7 2003年上半年年上半年30家生物、生化产品企业主要经营指标家生物、生化产品企业主要经营指标.11 图

7、表图表 8 2003年上半年升华集团控股有限公司经营情况年上半年升华集团控股有限公司经营情况.13 图表图表 9 2003年上半年红桃开集团经营情况年上半年红桃开集团经营情况.15 图表图表 10 2003年上半年武汉春天生物工程股份有限公司经营情况年上半年武汉春天生物工程股份有限公司经营情况.16 图表图表 11 2003年上半年诺和诺德经营情况年上半年诺和诺德经营情况.17 图表图表 12 2003年上半年广西北生药业股份有限公司经营情况年上半年广西北生药业股份有限公司经营情况.20 中国行业分析报告-生物制药行业 版权：中经网数据有限公司 TEL：（010）68558355FAX：（01

8、0）68558370 1 2003 年上半年生物制药行业运行情况 2003 年上半年生物制药行业运行情况 一、总体生产情况 一、总体生产情况 从生产情况来看，2003 年上半年中国生物、生化制品行业产值（不变价格）达到 133 亿元。从各月的情况来看，增长平稳。图表 1 2003 年上半年生物、生化制品行业产值情况 图表 1 2003 年上半年生物、生化制品行业产值情况 单位：千元 月份 月份 1 1 2 2 3 3 4 4 5 5 6 6 当月工业总产值（不变价格）213086523437902799069 2795057累计工业总产值（不变价格）3269452540031777441071

9、0543176 13338233当月工业总产值（当年价格）197094220686392416795 2495963累计工业总产值（当年价格）2963871493481370034529420247 11916210 上半年生物、生化行业新产品产值增长比较明显，特别是二季度，新产品的生产有明显的增长。图表 2 2003 年上半年生物、生化制品行业新产品产值情况 图表 2 2003 年上半年生物、生化制品行业新产品产值情况 单位：千元 月份 月份 1 1 2 2 3 3 4 4 5 5 6 6 当月新产品产值 300871 358109 383078 326671 累计新产品产值 512152

10、813023 1171132 1554210 1880881 二、总体销售情况 二、总体销售情况 从销售情况来看，受非典疫情影响，生物、生化制品行业的销售收入在 4-6 月份，有较大幅度的增长。相比之下，年初的增长则比较平稳。2003 年上半年中国生物、生化制品的产品销售收入达到 101.6 亿元，同比增长近 30%。中国行业分析报告-生物制药行业 版权：中经网数据有限公司 TEL：（010）68558355FAX：（010）68558370 2 图表 3 2003 年上半年生物、生化制品行业销售收入 图表 3 2003 年上半年生物、生化制品行业销售收入 单位：千元 月份 月份 1 1 2

11、2 3 3 4 4 5 5 6 6 当月销售收入 174793319892902288381 1723225累计销售收入 2413323416125661505468438927 10162152累计销售收入同比增长（%）19.86 21.68 29.91 35.38 29.18 三、总体进出口情况 三、总体进出口情况 从进口情况来看，今年上半年，生物、生化制品进口明显加速增长，与去年同期相比增长速度均在 30%以上，个别月份高达 50%。从出口情况来看，该行业出口增长平稳，尤其是二季度，各月出口交货值几乎相等。图表 4 2003 年上半年生物、生化制品行业出口情况 图表 4 2003 年上半

12、年生物、生化制品行业出口情况 单位：千元 月份 月份 1 1 2 2 3 3 4 4 5 5 6 6 当月出口交货值 186005 238016 237627 239325 累计出口交货值 255214 441219 679235 916862 1156187 四、总体价格走势 四、总体价格走势 从药品总体价格走势来看，今年一季度药品价格指数较低，二季度则开始明显上扬，最高的价格指数出现在 5 月份，总体价格指数达到 100.9，农村达到 101.3，城市达到 100.8。图表 5 2003 年上半年中西药品及医疗保健用品零售价格指数（上年=100）图表 5 2003 年上半年中西药品及医疗保

13、健用品零售价格指数（上年=100）单位：%月份 月份 1 1 2 2 3 3 4 4 5 5 6 6 中西药品及医疗保健用品 95.295.896 98.6 100.9 100.2中西药品及医疗保健用品（农村）95 95.695.799.2 101.3 100.1中西药品及医疗保健用品（城市）95.495.996.298.4 100.8 100.2 中国行业分析报告-生物制药行业 版权：中经网数据有限公司 TEL：（010）68558355FAX：（010）68558370 3 五、企业总体经营情况 五、企业总体经营情况 上半年，由于生物、生化制品生产和销售均有较大幅度的增长，再加上价格指数节

14、节攀升，导致该行业总体利润同比增长率逐月增加，特别在二季度的 4、5 月份，到六月份增幅有所回落。这与非典疫情的影响不无关系。图表 6 2003 年上半年生物、生化制品行业利润情况 图表 6 2003 年上半年生物、生化制品行业利润情况 单位：千元 月份 月份 1 1 2 2 3 3 4 4 5 5 6 6 当月利润 185609258618284362 203618 累计利润 196272381881640499924861 1128479累计利润同比增长（%）20.9 34.2 43.0 56.2 36.6 六、行业景气情况及走势 六、行业景气情况及走势 上半年我国医药工业景气走势良好，一

15、季度在较高景气区间内平稳运行，(1、2、3 月份的景气指数分别为 107、106、107.5)，4 月份，景气指数迅速上扬 10 个点，达到 117，创历史新高；5 月份虽然增长势头有所减弱，但仍然到达了 121。从产、销、进出口、企业利润情况来看，2003 年上半年生物、生化制品行业的景气度处于上升阶段，至六月底景气状况达到高点，开始有所下降。上半年突发的非典疫情对生物医药行业来说是一线转机。在非典疫情期间,国家食品药品监督管理局紧急启用了“绿色通道”，批准了干扰素等新药以及干扰素喷雾剂等新剂型进入临床研究,干扰素、胸腺肽和丙球蛋白等生物技术药物一度断档缺货，部分地区还出现了需求方拿着现金到

16、厂门外等候提货的现象。在针对病毒性疾病的治疗中，生物医药往往扮演重要的角色，并成为人们最优先的选择。包括干扰素在内的一部分生物医药已经被证实对非典病毒有明显的抑制作用；而彻底控制非典的最有效手段也主要寄希望于未来新的生物医药产品如预防疫苗及相关治疗药物的开发上。因此，在此次抗击非典的过程中，生产生物医药产品的公司普遍获益。预计下半年行业景气情况仍将保持在比较高的水平，其影响因素包括：（1）人们对非典的防范仍然没有彻底放松，这将对干扰素、抗原等生物药品产生需求。（2）非典疫情在很大程度上提高了人们对流感等传染性疾病的警惕心理，这将在一定中国行业分析报告-生物制药行业 版权：中经网数据有限公司 T

17、EL：（010）68558355FAX：（010）68558370 4 程度上提高疫苗等生物药品的市场需求。（3）非典过后，各大企业、科研院所都加强了生物药品的研发力度，人们对生物制药企业的关注程度也开始提升，这将对整个行业的景气度有促进作用。七、行业研发情况 七、行业研发情况 今年全球研发中的生物药物达 6904 种，比去年增长 9%，创历史新高。在这些研发药物中，1663 个为候选新药，1263 个可能不再继续研发。与去年相比，今年等待注册的产品增多，为 142 种，去年为 134 种，处于 III期临床和注册阶段的产品减少，分别为 389 和 64（去年两类产品的品种数分别为404 和

18、73）。往年热门的新基因疗法今年有下降趋势，进行中的项目只有 286 个，低于去年的 321 个。葛兰素史克公司今年研发产品 190 个，世界排名仍为第一。去年该公司研发产品 176 个。研发产品数排名紧随其后的是罗氏公司 139 个；强生公司 123 个；安万特公司 122 个；辉瑞公司 97 个。2003 年上半年主要生物制药产品市场情况 2003 年上半年主要生物制药产品市场情况 目前国内市场上主要生物制药产品包括：基因乙肝疫苗、干扰素、白细胞介素2、G-CSF（增白细胞）、重组链激酶、重组表皮生长因子等。一、抗生素研发进展 一、抗生素研发进展 2003 年上半年，“抗生素药物基因工程实

19、用化平台建设的基础研究”项目通过专家鉴定。这表明，我国抗生素药物基因工程研究取得重大进展，其实用化平台有望建成。该项目历时 10 年，从链霉菌中分离出了 8 个聚酮化合物基因簇，其中聚醚类抗生素基因簇从链霉菌素中的成功分离，为世界首例。科研人员发现了聚酮链延伸过程中形成聚醚的多个功能独特的基因，以及一个新的聚醚链释放因子。国际上首例聚醚类抗生素南昌霉素生物合成基因簇的结构组成、聚醚链形成和释放的机制以及整个抗生素生物合成组装的分子模型研究，是我国迄今在抗生素分子生物学领域最重要的贡献之一，其基因簇已申请中国专利。中国行业分析报告-生物制药行业 版权：中经网数据有限公司 TEL：（010）685

20、58355FAX：（010）68558370 5 二、疫苗 二、疫苗 一场世界范围内流行的SARS疫情使预防SARS病毒的疫苗研制工作成为科学家攻关的重点。世界各大制药企业也投入资金加入 SARS 疫苗的研制。1.疫苗研发 1.疫苗研发 疫苗将成为 21 世纪生物药业的生力军。全球疫苗市场过去 20 年增长了 10 倍，是处方药市场增幅的 2 倍。2002 年，世界疫苗产业大约有 700 亿元人民币的市场规模，比前一年的市场需求增长了近 40。21 世纪的医学模式将从治疗疾病转向以预防疾病为主，而接种疫苗正是预防疾病的一个重要途径。疫苗免疫是最经济、有效、安全和方便的疾病预防方式。统计数字表明

21、，每年有近 6000 万人的生命因疫苗而获救。利用疫苗预防麻疹的成本效益比为 1：12，即每投入 1 元用于疫苗接种可为国家和个人节省 12 元。老年人接种流感疫苗后，老年人肺炎和呼吸道疾病的住院率分别下降了 39和 32，而老年人死亡率下降了 50左右。在 911 恐怖袭击和东海岸炭疽热袭击后，美国政府期望生物技术专家开发出有效的疫苗和抗生素。近 30 年来全球出现新传染病约 40 种，加上重又流行的，共约 60 种传染病危害人类健康。新的传染病的出现及老的传染病死灰复燃，也使疫苗的研制和接种工作再次推到历史前台。2.中外企业竞争优势比较 2.中外企业竞争优势比较 国内企业主要负担“计划免疫

22、疫苗”市场，如天坛生物用 70的生产能力生产计划免疫疫苗，其效益仅占总效益得 1020，用剩下 30的生产能力生产有价疫苗，参与市场竞争，结果造成企业的总体效益低下。国内有价疫苗市场也以国内企业的产品为主，国内企业年销售额 5.6 亿元，国外企业 1-2 亿元。由于国内企业疫苗的价格普遍较国外企业低，故其在销售数量上占有优势。目前，国内多数疫苗生产企业规模不大。全国虽有 20 多家疫苗生产企业，但是年销售额在亿元以上的只有 23 家，如长春长生生物科技股份有限公司和北京天坛生物制品股份有限公司。截至目前，进入中国疫苗市场的国外制药企业包括葛兰素史克、安迈特、默克。另外，于 2003 年 5 月

23、 19 日宣布合并的世界第五大疫苗提供商美国凯龙和第六大疫苗提供商 PowderJect 制药，也将启动进军中国市场的步伐。中国行业分析报告-生物制药行业 版权：中经网数据有限公司 TEL：（010）68558355FAX：（010）68558370 6 国外制药企业主要目标在于中国的有价疫苗市场，其未涉足计划内疫苗市场主要有以下原因：第一，主观上，不愿意介入，因计划内疫苗国家实行最高零售限价，利润空间小；第二，客观上，生产成本高，不合算。国外制药企业的疫苗主要采取在国外生产、在中国分装的方式，故其成本远高于国内企业。一旦其疫苗生产实现本土化，生产成本会大幅下降，国内制药企业将面临强有力的竞争

24、。目前，国外制药企业与国内企业相比，在有价疫苗市场上也不具有竞争优势，主要表现在：（1）价格不具优势。（2）技术不具优势。国内疫苗的生产技术及质量与国外企业相差无几。（3）使用人群差异。由于种族、生活环境等的差异，国外产品进入中国需重新进行临床试验，从而增加了产品的最终成本。3.国内市场潜力 3.国内市场潜力 中国疫苗市场还处于萌芽状态，但潜力巨大，未来市场增长率将达到 15，高于全球 10的增长率。这主要是因为：（1）市场需求大。中国有 13 亿人口，约占世界人口的五分之一。每年 1500万新生儿是计划免疫的接种对象，同时人口老龄化也使老年人疫苗的需求增加。（2）政策支持。医药“十五”规划中

25、明确今后 5 年的发展重点之一是开发预防恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经系统疾病、消化系统疾病、艾滋病及免疫缺陷等严重威胁人类生命与健康疾病的新型疫苗。另外，医药行业近期发展导向中也明确了要加快计划免疫产品的 GMP（药品生产质量管理规范）改造，如百白破疫苗、乙脑疫苗、麻疹疫苗等。发展具有较好市场前景的新型疫苗，如适用于全人群的流感病毒疫苗、多价肺炎球菌多糖疫苗、轮状病毒疫苗、痢疾疫苗、肿瘤疫苗、艾滋病疫苗等。自 2001 年起，国家财政对公共卫生投入在上年增长加 40的基础上再增 20，在资金投入上对疫苗行业也有所倾斜。（3）消费结构的改变使疫苗市场扩大。疫苗的购买权力将逐步由省市级防疫站下放到

26、县级防疫站。疫苗的使用将由现在的卫生防疫系统扩大到防疫和医院系统。产品不再依赖国家统一和定点采购，而是直接销往最终客户。三、干扰素 1.非典为行业发展带来机遇 三、干扰素 1.非典为行业发展带来机遇 非典期间，国家食品药品监督管理局发布了批准重组人干扰素-2b 在非典高危人群中进行临床试验的消息，干扰素市场的行情立时出现了爆炸式的增长。国中国行业分析报告-生物制药行业 版权：中经网数据有限公司 TEL：（010）68558355FAX：（010）68558370 7 内所有的干扰素生产企业都面临全面脱销的情况。经过多年预热，干扰素行业很可能会在这次非典行情之后，全面崛起。在国家食品药品监督管理

27、局批准干扰素进行临床实验之前，很多从事“非典”治疗工作的医务人员已经开始将干扰素作为预防“非典”用品使用，而媒体和干扰素企业的医药代表的宣传与推荐也发挥了作用。从 4 月中旬甚至更早时间开始，干扰素已经受到医疗系统内部重视并被大量使用，国内二十几家干扰素企业的销售纪录都出现了不同寻常的增加。在这个非常时期的产品市场上，企业已经没有耐心去等待有关部门的正式批准或公开发布期望中的信息了，而一些有干扰素概念的上市公司更是紧张而急迫得“手心出汗”。在 4 月 24 日国家食品药品监督管理局正式发布批准-2b 干扰素喷雾剂进行临床实验并开始在高危人群中使用的消息后，由于当时并未说明是哪家企业的产品，导致

28、海王生物与中新药业两个公司的上演争宠闹剧，国家食品药品监督管理局不得不二次发布消息，澄清真相，并严令企业不准炒作真正获批的北京远策药业却失去了宣传自己的机会。即便如此，包括这两个企业在内的沪深股市上与生物制药概念相关的医药类上市公司的股价立即飙升。2.干扰素企业阵营 2.干扰素企业阵营 干扰素企业明显分为两个阵营，即以资本运作为主的上市公司和以产品运作为主的非上市公司。前者主要的公关方向是国家食品药品监督管理局，寄希望于进入“非典”药品审批“绿色通道”并快速获批，名正言顺地宣传自己“抗非典”药品的身份；后者则似乎并不急于追逐产品的名分，而将公关对象方在医疗部门和机构，抓住千载难逢的商机，加班加

29、点生产产品当时市场是以产定销，不论产品剂型，凡是干扰素都供不应求。生产干扰素粉针剂的海王生物公司在接受媒体采访时透露，尽管该公司目前还没有喷雾剂型产品，但粉针剂产品同样供不应求，用户一般是将干扰素粉针剂药品溶解后，用于口含、漱口或滴鼻腔和眼睛。3.市场走势 3.市场走势 长期以来，干扰素作为抗病毒类产品的佼佼者，由于价格和知识普及等问题，市场开拓艰难，规模一直难以做大，只限于肝炎、肿瘤和白血病等很狭窄的领域，而事实上干扰素产品在治疗包括流感在内的所有病毒性疾病领域都有广阔的应用前景。国内干扰素市场应该在 100 亿元以上，而目前的实际规模仅为 15 亿元左右，此次非典疫情将干扰素推上了前台，在

30、医务工作者和普通群众中完成了一次大规中国行业分析报告-生物制药行业 版权：中经网数据有限公司 TEL：（010）68558355FAX：（010）68558370 8 模的科普教育，在一定程度上解决了认识的“瓶颈”，为下一步的市场开拓奠定了良好的基础。虽然现在判定干扰素市场已经迎来春天还为时尚早，但保守地估计，这场突如其来的非典，至少可以使干扰素产品市场进入春天的时间提前了 5 年。4.竞争态势 4.竞争态势 市场的放大必然会导致竞争的加剧，干扰素大战在所难免。国内从事干扰素生产的企业 20 多家，加之在中国市场耕耘多年的罗氏、葛兰素、先灵葆雅等国际企业，每一个产品都有多家企业生产，过去在市场

31、规模不大的情况下，相互间的竞争已经非常激烈，一旦市场放大，参与竞争的企业投入的资源将会更多，争夺必然会更激烈。特别是国内干扰素企业经历这次非典后，企业实力得到了有力地扩充，有了更多的打仗的本钱。另一方面，有实力、有远见的企业，会在产品科研方面进行投入，完善产品的剂型，减量增效，缩短疗程，降低成本，进一步做大干扰素市场。四、主要生物制药产品技术研发情况 1.进入蛋白质工程药物新时期 四、主要生物制药产品技术研发情况 1.进入蛋白质工程药物新时期 蛋白质工程技术日新月异，点突变技术、融合蛋白技术、DNA 重组、定向生化、基因插入及基因靶向等技术使蛋白质工程药物新品种迅速增加。当前，第二代生物技术药

32、物正在逐渐取代第一代多肽、蛋白质类替代治疗剂。第一代重组药物是一级结构与天然产物完全一致的药物。第二代生物技术药物是应用蛋白质工程技术制造的自然界不存在的新的重组药物。蛋白质工程技术的运用，可以提高重组蛋白的活性，改善制品的稳定性，提高生物利用度，延长在体内的半衰期，降低制品的免疫原性等。如天然胰岛素制剂在储存中易形成二聚体和六聚体，延缓胰岛素从注射部位进入血液，从而延缓其降血糖作用，也增加了抗原性，是胰岛素 B23-B28 氨基酸残基结构所致。利用蛋白质工程技术改变这些残基，则可降低其聚合作用，使胰岛素快速发挥作用。蛋白质工程技术在单抗人源化和制造融合蛋白方面也起了重大作用。吴梧桐教授特别指

33、出，蛋白质工程产品也有潜在缺点，如可能因结构与天然蛋白不同而增加免疫原性，或降低了生物活性与治疗价值，或改变了药效学和药代动力学性质，因此在临床研究时，应仔细观察。中国行业分析报告-生物制药行业 版权：中经网数据有限公司 TEL：（010）68558355FAX：（010）68558370 9 2.新的高效表达系统的研究与应用 2.新的高效表达系统的研究与应用 迄今为止，已上市的生物技术药物（DNA 重组产品），多数是在 E.coli 表达系统生产，其次是 CHO 细胞、幼仓鼠细胞以及酿酒酵母菌，正在进一步改进的重组表达系统有真菌、昆虫细胞、转基因植物和转基因动物。转基因动物作为新的表达体系更

34、令人关注，这是因为它们能更便宜地生产复杂产品。有三家公司的产品已进入临床试验（主要有1-抗胰蛋白酶、-葡萄糖苷酶和抗凝血酶），还有 20 种产品正处在用转基因山羊、绵羊或牛进行早期开发阶段。用转基因动物进行生物技术药物生产已指日可待。将克隆动物用于生物技术药物生产也具有发展前景，如用克隆羊使其带有人因子基因，用于制备因子。3.生物技术药物的研究重点 3.生物技术药物的研究重点 新型生物技术药物和疫苗以及组织与细胞治疗剂是生物技术药物的研究开发重点。各国制药公司正在加强研究新型的生物技术药物，用于新的适应证。在进入临床试验的 364 种生物技术药物中，有 175 种用于治疗肿瘤，尤其是骨髓瘤、结

35、肠癌、乳腺癌和前列腺癌。另有 39 种用于感染性疾病，28 种用于神经脊髓疾病，26种用于心脏病，22 种用于呼吸道疾病，11 种用于遗传病，9 种用于血液病，7 种用于糖尿病及其相关疾病，5 种用于不育症，3 种用于眼病，3 种用于生长障碍，2种用于骨质疏松症，2 种用于避孕药。其他治疗病种还有肥胖症、尿频、急慢性肝衰竭、休克等，用以治疗的病种已超过 200 种。还有 11 种属于革新的生物技术药物也已进入临床。正在研发的品种中以疫苗为最多，达 98 种，其中 61 种疫苗用于防治肿瘤，6种用于呼吸道疾病，4 种用于 HIV。单抗品种也较多，在临床研究的单抗有 59 种，其中 31 种用于治

36、疗肿瘤，另一些单抗用于器官移植、呼吸道疾病、皮肤病、神经紊乱和自身免疫性疾病。基因治疗剂是生物技术药物第三大类发展品种，进入/期临床的基因治疗剂有 25 种,其中 15 种用于治疗肿瘤。已研究开发和进入临床试验的反义药物有 38种，主要由 ISIS 公司所开发，也是以治疗肿瘤为主。其中 Isis2922 是 FDA 批准的第一个反义药物，用于治疗艾滋病的巨噬细胞病毒性视网膜炎。细胞治疗剂或组织治疗剂是令人注目的另一类生物技术药物，已有 4 种这类产品获得批准：Apligraf（Novortis）、Cartival（Genzyme）、Cepratd（cellpro）中国行业分析报告-生物制药行业

37、 版权：中经网数据有限公司 TEL：（010）68558355FAX：（010）68558370 10 和 DASC（Den dren），还有 16 种正在进行临床试验。4.蛋白质组学、基因组学推进新药研究 4.蛋白质组学、基因组学推进新药研究 蛋白质组学是研究细胞内全部蛋白质的表达方式和功能方式的一门学科。蛋白质具有自身的特殊活动规律，如后修饰加工、转运定位、结构形成、蛋白质与蛋白质、蛋白质与核酸的相互作用等，这些均不可能从细胞水平或基因水平上研究获知。通过蛋白质组学研究，可以探索蛋白质在质量、功能、相互作用及关联网络系统的整体性、时控性和调控性，从而揭示机体的生理与病理过程。因此蛋白质组学

38、的研究，将为新药的发现和药物的研究与制造提供强大的物质基础。人类基因计划的研究成果与生物信息学的结合将极大地加快生物技术新药的研究开发速度。现有药物作用靶标大约有 500 个，通过药物基因组学和药物蛋白质组学的研究，药物作用的靶标将增至 1000 个以上，可进一步阐明在一个特定细胞内表达的功能蛋白或在特异疾病状态下或代谢状态下表达的蛋白组，从而为药物研究提供更多的信息。这些新靶点一旦被鉴定，通过分子模拟的合理的药物设计或蛋白工程技术，就可以设计出更多的新药或获得具有治疗特性的新蛋白。目前从人类基因组计划的研究初步结果中，已获得 3000 多个基因可用来研究、开发生物技术药物，这将推进生物技术药

39、物的发展。2003 年上半年生物制药企业经营情况 2003 年上半年生物制药企业经营情况 目前，我国生物制药企业有 289 家，其中 30 多家取得国家基因工程药物生产的许可。经过近几年的重组与投资，涉足生物医药的上市公司达 120 余家，其中70 家投资生物技术领域，通过资本市场流入生物技术板块的资金超过 30 亿元。产业的群落化与集约化正在逐步形成，如生物谷、生物城、生物医药城、生物岛等的建立。我国主要采取“立足创新、集成应用、需求导向和重点突破”的战略，对成熟技术进行多学科、多领域的集成，力求使生物医药产业成为国民经济的支柱产业。中国行业分析报告-生物制药行业 版权：中经网数据有限公司

40、TEL：（010）68558355FAX：（010）68558370 11 一、企业总体经营情况 一、企业总体经营情况 上半年生物、生化行业 30 家企业累计销售收入合计 53.2 亿元，其中超过 10亿元的只有升华集团控股有限公司一家，其销售收入达到 10.6 亿元。前 10 家企业的销售收入达到 32.2 亿元，占总销售收入的 61%。这说明该行业的市场集中度较高，这也是生物制药行业高风险、高投入的行业特点所决定的。但这一集中度水平与发达国家相比还有很大的差距，中国生物制药行业还存在着一定的重组空间。从出口情况来看，上半年 30 家企业累计出口合计 4.5 亿元，出口的企业只占很少的一部分

41、，而且数额都不大，导致整体的出口数额都非常小。从利润情况来看，上半年 30 家企业累计利润合计 7.3 亿元，销售收入利润率为 13.7%，这一利润率水平与发达国家相比还有较大的差距。从各企业的情况来看，销售收入前 10 名的企业利润水平参差不齐。一些销售收入高的企业利润情况并不能令人满意。从资产负债情况来看，上半年 30 家企业累计资产合计 154.5 亿元、负债合计74.9 亿元，平均资产负债率为 48%，资产负债情况良好。图表 7 2003 年上半年 30 家生物、生化产品企业主要经营指标 图表 7 2003 年上半年 30 家生物、生化产品企业主要经营指标 单位：千元 企业名称 企业名

42、称 累计产品累计产品销售收入销售收入累计工业总产累计工业总产值(当年价格)值(当年价格)累计出口累计出口交货值交货值累计利累计利润总额润总额累计资 累计资 产总计 产总计 累计负累计负债总计债总计升华集团控股有限公司 1064300963504 181223766322076869 1098908红桃开集团股份有限公司 378685394120-531781425200 561742武汉春天生物工程 股份有限公司 294060338456-81296312854 68524诺和诺德(天津)生物 技术有限公司 267497282350-30622365438 205255上海生物制品研究所 26

43、0602189614-27865703248 382762北京双鹤药业经营 有限责任公司 207793156762-195 324372 185018诺维信(中国)生物 技术有限公司 207111243380 113500332781010409 304320山东正大福瑞达 制药有限公司 196812211424-27267171478 98502成都蓉生药业有限责任公司 178938205483-62809365430 182836中国行业分析报告-生物制药行业 版权：中经网数据有限公司 TEL：（010）68558355FAX：（010）68558370 12 企业名称 企业名称 累计产品

44、累计产品销售收入销售收入累计工业总产累计工业总产值(当年价格)值(当年价格)累计出口累计出口交货值交货值累计利累计利润总额润总额累计资 累计资 产总计 产总计 累计负累计负债总计债总计湖北多人多集团公司 166975220556-13966324905 120755广西北生药业股份有限公司 158066168150-315151330451 765334安徽省科苑集团 153156123617 14120 6264966842 478752上海莱士血制品有限公司 133850113546 555 9322356473 147585北京天坛生物制品 股份有限公司 130095204490-334

45、87476618 151386山东绿叶制药股份有限公司 124083111094 7874 15695389099 121523新乡市华兰生物 工程有限公司 121235173897-22323305744 192462四川蜀阳企业(集团)有限公司 120129143379-12242277635 179156上海新兴医药股份有限公司 11252772358-7453447283 239478艾康生物技术(杭州)有限公司 105878118603 90571 13565148558 79892武汉田田股份有限公司 102044144805-1579370320 14267阿拉宾度(大同)生物制

46、药有限公司 100517102134 46352 10378606762 430981山西威奇达药业有限公司 94901 155603-36814294534 224887金花企业(集团)股份有限公司 92089 152620-154961461854 584472北京进取创业科技有限公司 83484 78560-946922735 22375天津华立达生物 工程有限公司 80773 88790 530 6265163009 54338武汉生物制品研究所 79700 46017-2480312870 164110海南中和药业股份有限公司 79609 205474-33960198618 130

47、047苏州市郎力福 保健品有限公司 77600 82270-23010169090 97840山西康宝生物制品 股份有限公司 75512 88049-4745219823 133290徐州万邦生化制药有限公司 72600 74990-10830147170 69180合计 53206215654095 454725728214 15445691 7489977二、升华集团 1.企业概况 二、升华集团 1.企业概况 升华集团控股有限公司最初是江苏省德清县第二生物化学厂，1994 年底成立升华集团公司，2001 年更名为升华集团控股有限公司。1999 年底升华拜克 A 股股中国行业分析报告-生物制

48、药行业 版权：中经网数据有限公司 TEL：（010）68558355FAX：（010）68558370 13 票正式在上海证券交易所挂牌上市交易。2002 年升华拜克控股湖州新奥特医药化工有限公司。目前该公司业务涉及生物化工、合成化工、环保建材、纸业、房地产业和服务业等领域。其生物化工产品包括：麦草畏、6-苄氨基嘌呤、松线光、硫酸粘杆菌素、包覆型碱性蛋白酶、宝丰灵、吉宝林酸 A4+7、阿福(乳油)、阿灵(乳油)20%辛.阿维菌素、阿农(乳油)1%高氯.阿维菌素、虫螨光、赤霉素 A3(九二 O)、盐霉素(饲料级)、球佳(地克珠利)、杜球(马杜霉素铵)、阿维菌素、伊维菌素等。2.经营状况 2.经营

49、状况 该企业属国家大型企业和浙江省“五个一批”重点骨干企业。截至 2003 年上半年，公司资产累计 20.8 亿元，负债 11.0 亿元。股东权益 9 亿元，集团现有员工 4856 人。图表 8 2003 年上半年升华集团控股有限公司经营情况 图表 8 2003 年上半年升华集团控股有限公司经营情况 单位：千元 指标 指标 金额 金额 指标 指标 金额 金额 累计应收帐款净额 189445累计财务费用 13319 累计产成品 82980 累计利息支出 13319 累计流动资产平均余额 1288259累计利润总额 76632 累计固定资产净值平均余额 515165累计应交增值税 14637 累计

50、资产总计 2076869累计工业总产值（不变价格）1025650累计负债总计 1098908累计工业总产值（当年价格）963504累计产品销售收入 1064300累计销售产值 954755累计产品销售成本 921723累计新产品产值 170660累计产品销售费用 30687 累计出口交货值 181223累计产品销售税金及附加 1731 累计全部从业人员平均人数(人)4865 累计管理费用 28163 2003 年上半年，该公司实现销售收入 10.7 亿元，在全行业排名第一。该公司全年计划实现销售收入 20 亿元，从上半年完成情况来看，超额完成全年销售目标应该是预料中的事情。今年上半年实现利润