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1、征询参谋师工作手册0序 进展质量治理体系认证征询时,必须有才能断定受征询方质量治理体系是否能使产品的质量(效劳质量)构成的各环节处于受控状态,使最终产品(或效劳)质量能稳定满足“规定要求”,让顾客满意。要具备一定的专业才能,以确保理解受征询方质量治理体系的有关要求,包括相关的过程和操纵。应概括理解其所涉及的技术和工业领域并具备相应的背景知识。针对受征询方消费或提供的产品,应能推断质量治理体系是否充分满足标准要求。 一个人的专业知识毕竟是有限的,只有在实践中,使征询工作能结合征询方专业特点来开展,才能满足“规定要求”。 1 熟知产品/效劳的主要特性和根本操作过程。 1.1 熟知认证覆盖产品的重要
2、特性及其构造原理。 首先通过搜集、学习有关材料、初访、请专家讲授等方式,理解认证覆盖产品/效劳的主要特性及其构造原理。通过对主要特性的理解,一方面便于对受征询方所提供的产品/效劳质量的主要特性是否满足“规定要求”作出推断,又能通过产品/效劳主要特性构成过程的分析,掌握产品/效劳的关键件及关键特性确实定,明确征询的重点。 1.2 熟悉根本工作过程和方法。 对受征询方的根本工作过程和方法应加以掌握,包括工艺流程和方法。通过工艺流程的理解,明确重点和关键过程及其操纵方法,以便现场征询时评定这些过程的受控情况,包括必须具备的设备才能、工艺水平和人员资历。只有从技术上明白得根本工艺流程和工序操纵的方法,
3、才能理解征询的内容和方法,从而作出是否受控的推断。 2 熟知产品/效劳有关的法规及强迫性规定的要求。 2.1 搜集、熟悉认证覆盖产品有关的法规及强迫性规定。 专业有关的法规及强迫性规定包括专业方面的法律、法规、规章、强迫性标准、强迫性行业行政规定(内容一般涉及平安、卫生、环保、节能等)。在预备阶段,一方面要求受征询方提供认证覆盖产品/效劳的特点自行搜集有关的法规和强迫性规定,进展学习,掌握其要点。 2.2 分析与其相关的体系要素,预备征询要点。 与认证覆盖产品/效劳有关的法规及强迫性规定一般包括两个方面的要求,一种是对产品的卫生、平安性、噪声、排放废气等方面的功能指标要求;另一种是为了使产品到
4、达上述指标,对产品/效劳质量构成过程的操纵要求。 2.2.1 针对与产品功能指标有关的要求,一般应重点 a 设计输入中有否包括法规要求; b 设计评审中及设计验证中对满足法规要求所采取措施及可行性的验证; c 设计输出中有否标出与产品平安和正常工作关系严重的设计特性,包括提供平安操作的使用说明; d 产品卫生、平安、噪声等功能指标的最终检验和试验,包括测试设备的才能、标准、测试方法、检验(或试验)人员的资历证明、测试结果的记录等,验证是否满足法规要求; e 售后效劳的投诉、退货、返修、返工等记录,其中所反映的涉及上述法规要求的产质量量征询题的数量、比例及产生的主要缘故和统计分析材料,有否采取相
5、应的预防?并对此进一步跟踪验证。 2.2.2 针对产品的质量构成过程的操纵要求,应分析法规所要求的功能指标在其构成过程中哪些环节对其有妨碍,应如何加以操纵,审核其操纵的有效性。不同产品的法规要求,涉及的体系要求不同,要详细情况详细分析。在编制检查表时应注明相应满足法规要求的征询要求。 2.2.3 对消费食品、饮料企业征询时,留意满足食品卫生法原法规要求,一般应留意征询以下几点: a是否按食卫法第25条要求,每年对消费运营人事进展健康检查,并对新进和临时的消费运营人员进展健康检查审核制订的制度反抽查部分作业人员的健康证明; b 是否使用了国家禁用的添加剂(禁用色素等)及添加剂是否超出现定的标准;
6、放射物质容许量、重金属、黄曲霉菌等是否超过有关标准规定或出口国规定,审核产质量量标准等相应法规、标准的符合性及检测实际的添加剂及成品的功能指标; c 是否按食品法第9条要求,从国务院或省级化工、轻工、石油、林业、水产、医药等主管部门指定的工厂中选定食品添加剂的分供方,审核分供方的评定依照; d 对产品的质量十分重要的消费现场,其卫生设备、与食品直截了当接触的设备(包括容器、工具等)、消费人员个人卫生等是否按食品法第6条规定制定洗涤、消毒、防蝇、防鼠、防尘防穿插感染等卫生治理制度并贯彻施行,审核指定的文件及施行情况; e 依照被储存、搬运物料的性质所选用的货盘、容器、贮罐、车辆等是否符合卫生要求
7、,是否便于清洗以防止污染,是否有使用禁用材料制造容器之类的征询题;储存场所和治理方法是否与被贮物功能要求相习惯; f 食品检验是否注明厂名、出厂日期和有效期,并符合产品标签的强迫性标准要求,有无推延出厂日期现象或更改出厂日期行为。用于防止食品变质的外加物(如枯燥剂、除氧剂等)的包装上,是否有明显的易于识别“不能食用”的图案或说明,其组成是为无毒性物料; g 用于食品包装的材料(纸张、塑料、橡胶、涂料等)必须是无毒材料,符合卫生标准和卫生治理方法的规定,该类材料是否有主管部门用于食品的准产证明。 3 能结合以上特点解释标准的详细要求 ISO9001标准是一个通用性标准,适用于各行各业,它只提出操
8、纵要求,对详细的操纵方法未加限制。各行各业的不同组织为确保其消费的产品能满足规定要求,其质量治理体系互不一样、各有特点。因而要求在征询时能结合受征询方专业特点,解释ISO9001条款的详细要求,以便精确断定受征询方的质量治理体系是否符合了标准的要求,能使所消费的产质量量满足规定要求,为潜在顾客提供足够的信任。为此应首先满足上述两条件要求,并结合标准条款,明确征询的重点及其取证方法。 3.1 能识别关键活动及其评价方法 应明白在提供产品/效劳的下整个过程和必需的程序中哪些是关键要素。要指出,假设某个要素在质量治理体系中未得到正确的操纵,则可能导致产品不能满足规定要求。必须有才能确定质量治理体系是
9、否覆盖了这些关键要素,使该体系能为提供的产品满足质量要求提供足够的信任。要到达此要求,应熟悉受征询方设计、消费、安装和效劳的根本工作过程和方法,依照工作过程特点能识别关键活动、并清晰关键活动得到有效操纵的评价方法和原则,然后按标准的要求,结合体系要素的检查,明确征询重点和取证方法。 3.2 有才能评价受征询方质量治理体系是否满足法规要求 应通过搜集、学习和掌握受征询方认证覆盖产品/效劳需满足的法规,明确满足法规要求需重点征询的几项活动,在与其相关的体系要素中列出征询内容和方法(参见上述两条)。 3.3 针对受征询方专业特点编制检查表 由于各申请认证的企业,其组织机构的设置,职责的分配,质量治理
10、体系以及所消费的产品不同,征询经历的内容、重点和方法也就存在差异。因而即便关于一个已经作过屡次征询经历的人员,在现场征询前也应认真预备,针对受征询方特定的机构设置,职能分配、质量治理体系文件和专来特点有针对性地编制征询检查表,把上述两方面的征询内容都包含进去,确保有效施行。 3.4 特别行业应作出专门规定 在某些特别行业应(如效劳类、软件类的组织)如何按标准条款来对受征询方的质量治理体系作出评定,应编制造业指导书,以便对标准条款作出统一的解释,指导人员更好地开展认证审核工作。 4 征询工作备记录 4.1 理解企业的现状、产品、消费工艺及过程 4.1.1 现有的治理体系: 4.1.2 现有的组织
11、机构: 4.1.3 现有的质量治理体系: 4.1.4 现有的职责分工: 4.1.5 现有的治理文件体系。 4.2 理解的方式:看文件、座谈、现场培训 4.2.1 与企业治理者座谈,对照标准指出: a 企业的差距/缺乏; b 如何结合现状进展贯标; c 成功贯标的关键; d 治理层强有力的支持; e 治理层持续的支持。 4.2.2 培训 针对企业特点、进程、分阶段进展四个层次的培训: 治理层集中、系统地介绍标准、必要性、坚决性、艰巨性及重要性; 中层以下结合企业实际,全面浅显地讲解标准,注重理解与应用; 文件编写-针对质管人员,操作人员及编写人员,结合企业特点,指导其进一步理解标准,应用标准,并
12、构成文件. 内审员-培养企业内部“ 警察”协助企业用标准指导工作,以保证质量治理体系的建立与有效地运转. 4.2.3 质量认识 通过多层次培训,理解、把握该企业的质量认识,以便对症下药。 4.3 制定“ 7定” 方案 4.3.1 治理层培训后,即可制定“ 7定” 方案: a质量方针; b体系组织构造; c量职能分配; d体系文件构造(3层、4层?); e资源配置; f工作计划。 4.3.2 制定要求。为企业治理层定下大的框架,但并非最终的方案。 4.4 正式开场运作 4.4.1 建领导/工作班子,发挥领导、协调、推进作用; 4.4.2 定联络人。确定同征询人员的接口、协调、为企业: a 体系文
13、件编写培训中,进一步深化对标准的理解、运用; b 确定体系文件构造及其要求; c文件编写方法、技巧、常见缺点(三级文件的各自要求及其对应关系视企业、行业、规模确定); d 审定文件及修正文件的技巧方法; e 定文件编写指南。 4.4.3 编写体系文件。其程序为: a 企业拿出初稿; b 案头审查; c 现场“面对面”审查; d 提出修正意见; e 企业据此修正; f 修订草案提交治理层与审定; g 定稿; h 文件发布; 4.5 试运转开场 体系文件发布后,即开场进入体系的试运转阶段。 4.5.1 企业试运转阶段的三大任务: a 审查文件的可操作性、有效性及习惯性(修正时,应按修正程序进展);
14、 b 实现新旧机制/习惯的转化功能,建立自我完善机制; c 培养内审员队伍,要求学以致用,用标准去查错、纠错。 4.5.2 全员培训 全面提高企业员工的质量认识。 4.5.3 修正和定稿。 参与和指导企业内审(视情况确定内审次数),同时参与指导文件进一步的修正和定稿。 4.5.4 迎审 协助企业迎接认证机构的审核工作;编写“迎审须知”下发员工。 4.6 申请认证 4.6.1 对认证的机构作出符合性审查,协助选择。 4.6.2 全程征询时,指导企业完成审核组提出的纠正措施、改刚要求。 4.7备注 4.7.1以上所述仅为一般性征询程序。应区分对待不同的企业、行业、规模、摸清病情,对症下药。 4.7.2重要的是应与企业严密配合,“多、快、好、省”地做好工作。 咨 询 师 企 业 多 企 业 受 益 面 广 全 员 行 动 快 工 作 效 率 高 迅 速 推 入 好 优 质 服 务 保 质 保 量 省节 省 成 本 省 时 省 钱