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1、 医学研究资料统计分析方法的选择一、概述一、概述n什么时候开始考虑选择统计方法：什么时候开始考虑选择统计方法：q应在研究设计的时候考虑，而不应是一切结束之后的结果“修饰”n常见的现象常见的现象：q无科学设计、数据量不够、统计结果与专业结论自相矛盾、无法得出期望的统计结果q此刻，才考虑用什么统计方法得到想要的结果，统计成了“数字游戏”正确运用统计方法的前提：正确运用统计方法的前提：q良好完善的研究设计良好完善的研究设计n如果没有科学的设计、良好的数据质量如果没有科学的设计、良好的数据质量 那么无论用什么方法和软件都无法获得真实那么无论用什么方法和软件都无法获得真实的结果，甚至得出错误的结论。的结
2、果，甚至得出错误的结论。n例：例：20世纪30-40年代，金的化合物普遍用于治疗结核病，视作特效药，为此发表过数以百计的文章，并作为定论写入教科书。40年代末，随机对照临床试验，否定了这种结论。并用几个月的时间肯定了链霉素、对氨柳酸、异烟肼的疗效。二、选择统计方法的基本原则二、选择统计方法的基本原则n研究目的研究目的n资料的类型资料的类型n研究设计情况研究设计情况（一）研究目的（一）研究目的n主要从各自研究的实际情况由研究者自己主要从各自研究的实际情况由研究者自己确定，并选择合适适当的指标来表达研究确定，并选择合适适当的指标来表达研究目的。目的。（二）资料的类型（二）资料的类型n实际研究工作中
3、根据研究目的确定的反映研究目实际研究工作中根据研究目的确定的反映研究目的的的的观察指标观察指标，以及测定这些指标的方法确定了，以及测定这些指标的方法确定了研究资料的研究资料的类型类型。n主要有三种类型：主要有三种类型：q计量资料计量资料q计数资料计数资料q等级资料等级资料（三）研究设计（三）研究设计n随机分组设计随机分组设计q两组或多组两组或多组n配对设计配对设计n配伍设计配伍设计n其它多因素设计方式其它多因素设计方式三、分析思路三、分析思路研究目的研究目的资料类型资料类型计量资料计量资料等级资料等级资料计数资料计数资料统计描述统计描述统计推断统计推断统计描述统计描述统计推断统计推断统计推断统
4、计推断统统计计图图表表集集中中趋趋势势离离散散程程度度t检检验验方方差差分分析析秩秩和和检检验验率率构构成成比比相相对对比比 检检验验条件条件non【实例一实例一】某医师将某医师将20名失眠患者随机等分名失眠患者随机等分为两组，一组服用安眠药，另一组服用安慰剂，为两组，一组服用安眠药，另一组服用安慰剂，研究者要评价某安眠药的催眠效果，治疗失眠研究者要评价某安眠药的催眠效果，治疗失眠前后的睡眠时间及其差值结果见表，试作统计前后的睡眠时间及其差值结果见表，试作统计分析。分析。安眠安眠药组药组安慰安慰剂组剂组序号序号前前后后差数差数序号序号前前后后差数差数1 13.53.54.74.71.21.21
5、 12.42.43.83.81.41.42 23.23.25.65.62.42.42 22.82.85.15.12.32.33 34.34.35.65.61.31.33 33.23.24.54.51.31.34 42.52.53.53.51.01.04 44.04.05.25.21.21.25 53.83.85.65.61.81.85 53.93.96.06.02.12.16 63.73.74.64.60.90.96 62.62.63.93.91.31.37 73.03.05.25.22.22.27 72.92.95.35.32.42.48 84.14.15.35.31.21.28 83.43
6、.44.24.20.80.89 92.82.84.04.01.21.29 93.83.85.45.41.61.610103.63.66.16.12.52.510104.24.26.26.22.02.0分析思路分析思路q研究目的研究目的 q主要观察指标主要观察指标 q数据类型数据类型 q从设计的角度来看，需要注意什么问题？从设计的角度来看，需要注意什么问题？n疗前是否均衡可比？疗前是否均衡可比？q两组治疗前的比较两组治疗前的比较n每种药物是否有疗效？每种药物是否有疗效？q各组疗效的组内比较各组疗效的组内比较n疗效间有没有差别？疗效间有没有差别？q疗效差别的比较疗效差别的比较n本例分析中的三个步骤
7、是环环相扣的。本例分析中的三个步骤是环环相扣的。n治疗前两组同质性比较，以说明两组是否可比。可将疗治疗前两组同质性比较，以说明两组是否可比。可将疗前两组的资料作为数值变量资料，采用成组设计的前两组的资料作为数值变量资料，采用成组设计的t检检验。验。n分别考察试验组和对照组治疗前后睡眠时间的改变是否分别考察试验组和对照组治疗前后睡眠时间的改变是否有统计学意义。对两组分别采用自身对照方法，将治疗有统计学意义。对两组分别采用自身对照方法，将治疗前后的睡眠时间配成一对，采用配对设计的前后的睡眠时间配成一对，采用配对设计的t检验。检验。n比较两组的催眠效果的差别是否有统计学意义。可将两比较两组的催眠效果
8、的差别是否有统计学意义。可将两组治疗前后睡眠时间的差值视为数值变量资料，采用成组治疗前后睡眠时间的差值视为数值变量资料，采用成组设计的组设计的t检验，并估计差值总体均数的可信区间。检验，并估计差值总体均数的可信区间。组组 别别 例数例数疗疗 前前疗疗 后后差差 值值疗前比较疗前比较组内疗效组内疗效组间疗效比较组间疗效比较t P tPtP安眠药安眠药103.45 0.575.026 0.811.57 0.600.4810.6378.2480.0010.2760.786安慰剂安慰剂103.32 0.64 4.96 0.83 1.64 0.539.7450.050.05两组患者头孢唑啉钠药物动力学参
9、数比较两组患者头孢唑啉钠药物动力学参数比较存在的问题存在的问题n老年组变异较小，老年组变异较小，60岁以下组变异较大：岁以下组变异较大：q可能可能60岁以下年龄变动较大而变异加大岁以下年龄变动较大而变异加大q个别超常值的存在个别超常值的存在q也可能存在年龄增大个体差异减小也可能存在年龄增大个体差异减小nt检验要求：个体独立、检验要求：个体独立、正态性、方差相等正态性、方差相等。后。后两个条件得不到满足两个条件得不到满足n正态性正态性q经验判断：所有观测值为正值时，如为正态分经验判断：所有观测值为正值时，如为正态分布，布，S不会大于均值，更不会是均值的若干倍，不会大于均值，更不会是均值的若干倍，
10、60岁以下组岁以下组k10的的s为均数的若干倍，不符合为均数的若干倍，不符合正态性要求正态性要求n方差齐方差齐q 显然指标显然指标、k10的两组间方差不齐。的两组间方差不齐。n变量变换：对数变换、开方变换等等变量变换：对数变换、开方变换等等n非参数检验：秩和检验、符号检验等非参数检验：秩和检验、符号检验等解决的办法解决的办法实例实例3n某医院为了解昏迷时血清甲状腺素的变化分别测定了某医院为了解昏迷时血清甲状腺素的变化分别测定了昏迷病人和普通病人的血清昏迷病人和普通病人的血清T3、T4、rT3.62例昏迷病人血清例昏迷病人血清T3、T4、rT3与对照组比较与对照组比较组别组别例数例数 T3 T4
11、 rT3昏迷病人昏迷病人620.61 0.2544.79 10.600.46 0.29对照组对照组621.86 0.77129.50 25.740.22 0.19组别组别例数例数T3T4rT3浅昏迷浅昏迷300.95 0.3849.2 13.40.31 0.13中度昏迷中度昏迷190.73 0.2844.5 10.560.44 0.19深度昏迷深度昏迷130.51 0.1539.6 7.200.54 0.2262例昏迷病人血清例昏迷病人血清T3、T4、rT3与对照组比较与对照组比较n研究者采用研究者采用t检验对每两组的均值进行比较，分检验对每两组的均值进行比较，分别比较昏迷病人与对照组、浅昏迷
12、与中昏迷、别比较昏迷病人与对照组、浅昏迷与中昏迷、中昏迷与深昏迷比中昏迷与深昏迷比分析分析n这是一个单因素这是一个单因素(昏迷昏迷)、四水平、四水平(无、浅、中、无、浅、中、高高)设计设计n误用误用t检验代替单因素方差分析检验代替单因素方差分析n如果要同时比较三项指标，应当采用多元方差如果要同时比较三项指标，应当采用多元方差分析分析实例实例4 定性资料的分析定性资料的分析某地某地6094人按两种血型系统划分的结果人按两种血型系统划分的结果ABO血型血型 M N MN合计合计 O 431 490 9021823 A 388 410 8001598 B 495 587 9502032 AB 137
13、 179 325 641 合计合计1451166629776094l双向无序双向无序R R C C资料资料 2 2检验、似然比检验或检验、似然比检验或Fisher Fisher 检验检验 疗效疗效 药物药物A 药物药物B 药物药物C 合计合计 治愈治愈 15 4 1 20 显效显效 49 9 15 73 好转好转 31 50 45 126 无效无效 5 22 24 51 合计合计 100 85 85 2703种药物疗效的观察结果种药物疗效的观察结果n单向有序单向有序R C资料资料n不适合使用不适合使用 2检验检验q因为因为 2检验与检验与“疗效疗效”的有序性间没有任何联的有序性间没有任何联系系n应该采用与应该采用与“有序性有序性”有联系的秩和检验或有联系的秩和检验或Ridit 分析分析眼晶状体混浊度与年龄关系眼晶状体混浊度与年龄关系混浊度混浊度 203040合计合计 +215131148498 +67101128296+44 63132239 合计合计 3262954081029分析分析n双向有序且属性不同的资料双向有序且属性不同的资料n也不适合采用也不适合采用 2检验检验n 2检验与两变量的有序性没有任何联系检验与两变量的有序性没有任何联系q应采用等级相关分析应采用等级相关分析q典则相关分析典则相关分析q线性趋势检验线性趋势检验