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1、Copyrights 2007 AUX Group FMEA操作培训培训人：日期：FMEA 失效模式與效应分析 Failure Mode and Effect AnalysisQualityCopyrights 2007 AUX Group 培训内容：1 1、什么是失效、什么是失效2 2、什么是什么是FMEAFMEA3 3、FMEAFMEA的起源的起源4 4、FMEAFMEA之效益之效益5 5、FMEAFMEA之精神之精神6 6、FMEAFMEA作业说明作业说明7 7、FMEAFMEA操作演练操作演练PFMEA簡介簡介Copyrights 2007 AUX Group 什麼是失效失效集體討論?
2、后果是.Copyrights 2007 AUX Group Customer satisfaction means:Never having to say youre sorry!顾客满意意味着：决不要说对不起！降落傘打不開啊!Copyrights 2007 AUX Group The effect of a too late discovered failure 失效发现得太迟的后果Copyrights 2007 AUX Group”早知道 就不會”早知道 作好防震设计 就不会 造成大楼倒塌 早知道 改进电力输配设计 就不会造成全市大停电 早知道 不滥垦滥伐就不會 造成泥石流 早知道 作好桥
3、梁维护就不会造成大桥倒塌有些 早知道 是必需的!有些 就不會 是不允許发生的 核能电厂、卫星、飞机.有效运用 FMEA 可减少事后追悔所以FMEA強調的是“事前的預防”決不是“事後的追悔”Copyrights 2007 AUX Group”我先 所以沒有”我先 看了气象预报所以沒有 淋成落汤鸡 我先 評估金融大楼高度 所以沒有 影响飞行安全 我先 设计電脑防火牆 所以沒有 被黑客入侵有些 我先 是必需的!有些 所以沒有 是預期可避免的 核能電廠、衛星、飛机.有效運用 FMEA 可強化事先預防Copyrights 2007 AUX Group 失效的定義失效在規定條件下,(環境、操作、時間)不能
4、完成既定功能。在規定條件下,產品參数值不能維持在規定的上下限之間產品在工作范围內,導致零元件的破裂、斷裂、卡死、損壞現象Copyrights 2007 AUX Group 失效应考虑的三种效应失效造成的后果3種后果影响：1，对最終用戶 2，对下游流程 3，对本流程3種效应都要考虑返回Copyrights 2007 AUX Group 什麼是 FMEA？FMEA-FMEA是一种系统方法，使用表格及问题解決方法以确认潜在失效模式及其效应，并评估其严重度、发生度、偵測度及目前管理方法，从而計算风险优先指数(RPN)，最后采取进一步改善方法，如此持续进行，以防患失效于未然。风险优先数RPN=严重度(S
5、)*发生度(O)*偵測度(D)Copyrights 2007 AUX Group 什麼是 FMEA？特別注意:FMEA自身並不是問題的解決者，它通常與其他問題解決的工具聯合使用“FMEA提出問題解決的時机並不是解決問題”。Copyrights 2007 AUX Group FMEA 种类系 统零組件子系统主系统设 计零組件子系统主系统制 程人力設備方法材料量測環境重點：使系统失效之影響降至最低目標：使系统品質、可靠性、成本及維護性提昇至最佳狀態重點：使设计失效之影響降至最低目標：使设计品質、可靠性、成本及維護性提昇至最佳狀態設 備工具、工作站生產線作业員訓練制程及量具重點：使制程失效之影響降至
6、最低目標：使制程品質、可靠性、成本及維護性提昇至最佳狀態Copyrights 2007 AUX Group 何谓设計 FMEA?设计的潜在 FMEA 是一种分析技术，是由负责设计的工程师或小組使用，在尽可能的范围內用來确保所有潜在的失效模式及其原因均已纳入考虑并予以处理。最終成品及其所有相关的系统、子系统及零部件，都应纳入评估，FMEA是设计小組想法之摘录。根据潜在失效模式对顾客的影响程度，列出优先順序来，并据以建立设计、改善、开发及验收测试或分析之优先順序系统。Copyrights 2007 AUX Group 制程的潜在 FMEA 是一种分析技术，是由负责过程的工程师或小組使用，在尽可能的
7、范围內用來确保所有潜在的失效模式及其原因/机制等均已纳入考虑并予以处理。何谓制程 FMEA?返回Copyrights 2007 AUX Group FMEA 的起源FMEAFailure Mode and Effect Analysis 1950s 起源于宇航和美国军方对关注的问题加以分类和排列将评定结果作为预防的目标坚持安全的观点返回Copyrights 2007 AUX Group FMEA 之效益指出设计上可靠性的弱点，提出对策针对要求规格、环境条件等，利用实验设计或模拟分析，对不适当的设计，及时加以改善，节省无谓的损失有效的实施FMEA，可缩短开发时间及开发费用褔特、通用、克萊斯勒汽車
8、公司对車辆回收的研究表明，全面实施FMEA能免避免許多回收事件的发生。Copyrights 2007 AUX Group FMEA 对工艺过程及设计改变的影响设计開始開发生產放行生產時間工程改变的数量傳統方法FMEA 方法 事先花時間很好地进行綜合的FMEA分析，能夠容易、低成本地对產品或過程进行修改，從而減輕事后修改的危机。返回Copyrights 2007 AUX Group 1、它强调的是“事前的预防”而不是“事后的追悔”2、及时性是成功实施FMEA的最重要因素之一。3、事先花时间进行FMEA分析，能够容易且低成本地对产 品设计或过程进行修改，从而减轻事后修改的危机。4、FMEA能够减少
9、或消除因修改而帶來更大损失的机会，它是一个相互作用的过程，永无止境的改善活动。FMEA的精神FMEA的口号为:就你所能，尽全力而为。Copyrights 2007 AUX Group FMEA顾客的定义DFMEA的顾客最终使用者：使用产品的人PFMEA的顧客后序的操作者最终使用者：使用产品的人Copyrights 2007 AUX Group 注意不要混淆DFMEA與PFMEA的起因和失效DFMEA的失效PFMEA的失效润滑能力不足润滑油使用不够错误的原料说明错误的原料使用返回PFMEA作业說明Copyrights 2007 AUX Group 失效的表現形式物品直接表現失效的形式如下：1.实
10、体破坏：硬式失效2.操作功能中止3.功能退化4.功能不稳定软式失效Copyrights 2007 AUX Group 失效的层別分类 将失效按其特性加以分类：1.依失效发生原因分类 先天性弱点的失效 误用失效2.依失效发生时间情況分类 突发性失效 渐次性失效3.依失效范围程度分类 局部性失效 全面性失效4.依失效根源分类 老化、组件、环境、人员Copyrights 2007 AUX Group FMEA展开時机 依照FMEA定义，它是一种方法，消除或减少已知或潜在问题，以強化顾客滿意至最大极限。因此，为了要达成此目的，展开FMEA的時机必须越早越好！当设计新的系统，新的设计，新产品，新制程，新
11、的服务時。当现有系统，设计，产品，制程，或服务等不管是何种理由，將要变更時。当既有的系统，设计，产品，制程，或服务的条件有新的应用時。当既有的系统，设计，产品，制程，或服务被考虑要改善時。Copyrights 2007 AUX Group FMEA 时间顺序概念初始设计设计完成樣件制造设计/過程確認生產開始DFMEAPFMEADFMEA 开始早于过程，完成時间在早期的图样完成但任何工具的制造开始之前PFMEA 开始於基本的操作方法讨论完成时，完成时间早于生产计划制定和生产批准之前Copyrights 2007 AUX Group FMEA的順序過程功能要求潛在失效模式潛在失效的後果严重度数S級
12、別潛在失效的起因/机理頻度数現行設計控制不易探測度数D风险順序数RPN建议措施責任和目標完成日期措施結果預防探測採取的措施严重度数頻度数不易探測度数R.P.N功能、特徵或要求會有什麼問題無功能部分功能功能過強功能降級功能間歇非預期功能有多糟糕起因是什麼後果是什麼发生頻率如何怎樣預防和探測該方法在探測時有多好能做些什麼设计更改過程更改特殊控制採用新程式或指南的更改跟蹤評審確認控制計畫Copyrights 2007 AUX Group 风险优先数评价准则风险优先数RPN=严重度(S)*发生度(O)*侦测度(D)Copyrights 2007 AUX Group 严重度严重度是針对失效模式有关最严重
13、的效应等級。严重度在个別的 FMEA 范围中为一相对的等級评价。严重度等級指数可借由对系统，子系统或零組件的设计变更，或制程之重新设计來降低之。附記：对评价等級 9 分或 10 分者，建议不修訂其衡量标准；失效模式其严重度为 1 分者，則不需要作进一步分析。Copyrights 2007 AUX Group 效应标准:严重度之效应本评价为當前在失效模式結果为最終顧客和本评价为當前在失效模式結果为最終顧客和/或制造或制造/組裝缺失時組裝缺失時,最終顧客应隨時列为首要考慮对象,如果兩著都发生,使用較高的严重度评价等級.(顧客效应顧客效应)标准:严重度之效应本评价係當潛在失效模式为最後顧客和本评价係
14、當潛在失效模式为最後顧客和/或制造或制造/組裝缺失時組裝缺失時,最終顧客应隨時首要考慮对象,如果兩者均发生,使用較高的严重度评价等級.(制造制造/組裝效应組裝效应)等級危险-无警訊可能危及机器或操作裝配員,如果潛在失效模式影響到汽車操作的安全性和/或不符合政府的規定,則应列为非常严重,而失效會在毫無預警的情況下出現.或可能危及作业員(机器或組裝)而且沒有警訊10危险-有警訊可能危及机器或操作裝配員,如果潛在失效模式影響到汽車操作的安全性和/或不符合政府的規定,則应列为非常严重,失效出現前會有警訊或可能危及作业員(机器或組裝)有警訊9极高車輛/項目無法操作,主要功能喪失或產品 100%要報廢或車
15、輛/項目於修理部門的修理時間超過一小時8高車輛/項目尚能操作,但表現會打折扣,顧客極不滿意或產品必須篩選及部分要報廢(少於100%),或車輛/項目於修理部門的修理時間在半小時到 1 小時之間7中低汽車/項目可以操作,但舒適/便利項目無法操作,顧客不滿意或部分產品不需篩選必須報廢(少於100%),或於修理部門的修理時間少於半小時6建议的 PFMEA 严重度評估标准Copyrights 2007 AUX Group 效应标准:严重度之效应本评价为當前在失效模式結果为最終顧本评价为當前在失效模式結果为最終顧客和客和/或制造或制造/組裝缺失時組裝缺失時,最終顧客应隨時列为首要考慮对象,如果兩著都发生,
16、使用較高的严重度评价等級.(顧客效应顧客效应)标准:严重度之效应本评价係當潛在失效模式为最後顧客和本评价係當潛在失效模式为最後顧客和/或制造或制造/組裝缺失時組裝缺失時,最終顧客应隨時首要考慮对象,如果兩者均发生,使用較高的严重度评价等級.(制造制造/組裝效应組裝效应)等級低汽車/項目可以操作,但舒適/便利有关項目表現會打折扣,顧客會有些不滿或產品100%需要重工,或車輛/項目在現外即可修理,不需要到修理部門5极低安裝和拋光處理/噪音項目不合格,大部分顧客都會注意到瑕疵(大於75%)或產品必須篩選,不需報廢,部分(少於100%)需重工4轻微安裝和拋光處理/噪音項目不合格,50%顧客都會注意到瑕
17、疵或部分產品(少於100%)必須重工,且無報廢,不需至重工工作站,於線上进行作业3极轻微安裝和拋光處理/噪音項目不合格,但只有挑剔的顧客才會注意到的瑕疵(少於25%)或部分產品(少於100%)必須重工,不需報廢,在工作站上进行2无無影響或对作业/作业員有些許不方便,或沒有效应1建议的 PFMEA 严重度評估标准Copyrights 2007 AUX Group 发生率发生率是特定原因机制可能发生的机率。发生率的评价等級分数有相对的意義，而非絕对值。借由设计变更或制程变更預防或控制失效原因/机制，是降低发生率的唯一方法。发生率评价等級分数为 FMEA 作业范围內的相对評分，並不一定是反映实际可能
18、的发生率。Copyrights 2007 AUX Group 失效的机率可能的失效率PpK等級极高:失效几乎不可避免 100 件/每仟件0.559高:经常失效20 件/每仟件0.78810 件/每仟件0.867中等:偶尔发生失效5 件/每仟件0.946建议的PFMEA发生率评价标准Copyrights 2007 AUX Group 失效的机率可能的失效率PpK等級中等:偶尔发生失效2 件/每仟件1.0051 件/每仟件1.104低:相对较少失效0.5 件/每仟件1.2030.1 件/每仟件1.302极低:不太可能出現失效0.01 件/每仟件1.671建议的PFMEA发生率评价标准Copyrig
19、hts 2007 AUX Group 偵測度偵測度的评价等級是与所列的制程管制有关。为了降低偵測度评价等級，一般來說所规划的制程管制必須改善。Copyrights 2007 AUX Group 偵測度偵測度标准标准檢驗類檢驗類型型建议的檢測方法范围建议的檢測方法范围等等級級A B C几乎不可能沒有檢測出缺失的能力X無法檢測出或沒有檢查10极稀少現行管制檢測出缺失,甚为不可能X僅間接或隨机檢查的方式管制9稀少現行管制檢測出缺失的机會很小X僅做目視檢驗管制8极低現行管制檢測出缺失的机會極低X僅做雙重的目視檢驗管制7低有可能檢測出缺失XX以管制圖的方法管制,如:SPC6建议的 PFMEA 偵測度评价
20、标准Copyrights 2007 AUX Group 偵測偵測度度标准标准檢驗類型檢驗類型建议的檢測方法范围建议的檢測方法范围等等級級ABC中等現行管制檢有可能測出缺失X在零件離開工作站後,以計量值量測管制,GO/NO GO方式进行100%測量5中高現行管制檢測出缺失的机會中高XX在後續的作业中发現問題,或執行設定時測量,及首件檢查(僅做設定原因查證)4高現行管制檢測出缺失的机會高XX在工作站上发現問題,或在後續多重允收的作业:供应,選擇,查證中发現問題.無法接受不良產品3极高現行管制可以檢測出缺失的可能性極高XX在工作站上发現問題,(具有自動停線特性的自動量測系统)無法接受的不良產品2几乎
21、肯定現行管制幾乎肯定可以檢測出缺失X不會做出不良產品,应为在制程/產品设计已有防呆措施1建议的 PFMEA 偵測度评价标准Copyrights 2007 AUX Group 評估风险(RPN)RPN=S*O*D0=RPN =1000基本原則：O=5,废品0.25%S=5,性能变差，AQL1.0?D=5,在貨发前检測到所以一般大于125，需要采取行动RPN=(S)x(O)x(D)S=Severity 严重度O=Likelihood of Occurrence 頻度D=Likelihood of Detection 探測度Copyrights 2007 AUX Group 建议措施针对预防纠正措施
22、之工程评价，应首先考虑高严重度，高 RPN 及其他由小組指定的项目。任何建议措施以降低评价等級的內容順序为：严重度、发生率及偵測度。一般來說不论 RPN 之高低，当严重度是 9 或 10 時，均需 列入管制并采取措施。Copyrights 2007 AUX Group FMEA 持续跟踪(Follow-up)FMEA 的持续追踪是非常重要的，其相关措施应扩及各相关作业。(FMEA will be limited value without positive and effective preventive/corrective actions)負責工程師应确保所有建议的措施均已有效執行。FMEA 是个隨時需要更新的资料(Living document)，即使該产品已经量产，必要時亦須更新。返回PFMEAPFMEA操作演练操作演练PFMEA操作演练Copyrights 2007 AUX Group 培训结束，谢谢！